Комплекс методов общего анализа мочи включает: макроскопическую оценку с описанием общих физических свойств

Вид материалаИсследование

Содержание


5.4 Контроль качества материалов и оборудования
5.5 Внутрилабораторный контроль качества анализа мочи
5.6.Внешняя оценка качества
5.7 Непрерывное образование специалистов
6. Требования к режиму труда и отдыха, диете и ограничениям при подготовке пациента к сбору мочи для проведения анализа мочи
7. Трудозатраты на выполнение технологии клинического лабораторного анализа мочи
Подобный материал:
1   2   3   4   5   6   7   8   9

5.4 Контроль качества материалов и оборудования


Контроль качества материалов и оборудования включает:

- правильное хранение реактивов и диагностических полосок,

- соблюдение сроков годности реактивов и диагностических тест-полосок, что предотвращает использования испорченных или просроченных реактивов и является важной составляющей обеспечения качества;

-наличие на рабочем месте инструкции по эксплуатации прибора;

- наличие журналов регистрации сервисного обслуживания и ремонта оборудования.

5.5 Внутрилабораторный контроль качества анализа мочи


Существует два основных вида контроля качества лабораторных исследований: внутрилабораторный контроль и внешняя оценка качества.

Внутрилабораторный контроль представляет собой систему повседневного слежения за точностью получаемых в лаборатории результатов.

5.5.1.Контроль качества химических исследований мочи.

Для химического анализа с использованием диагностических тест-полосок необходим контроль всех компонентов полоски на двух различных уровнях для уверенности в надежности результатов. Внутрилабораторный контроль качества проводится с использованием образцов мочи здоровых людей, нормальных и патологических образцов мочи пациентов. При наличии коммерческих мультикомпонентных контрольных материалов внутрилабораторный контроль качества проводится с их использованием.

Контроль качества следует проводить при открывании новой упаковки с диагностическими полосками. При смене тест-полосок необходимо тщательно изучать инструкции производителей, так как методики могут варьировать у разных производителей, что может отражаться на времени развития цветовой реакции и интерпретации полученных результатов. Полоски от разных производителей не должны перемешиваться. Рекомендуется параллельное тестирование со старыми и новыми партиями полосок на контрольных материалах или образцах мочи пациентов.

П р и м е ч а н и е ─ Полоски от разных производителей используются только при визуальной оценке результатов. При работе на мочевых анализаторах необходимо работать на полосках конкретного производителя или адаптированных к данному анализатору полосках.

Если результаты тест-полосок отличаются от ожидаемых значений, необходимы подтверждающие тесты, которые определяют те же самые вещества с большей чувствительностью или специфичностью, но используют другие реакции, так как повторные реакции с диагностическими полосками не являются подтверждающим тестом. Например, при определении белка используется подтверждающий тест с пирогаллоловым красным или сульфосалициловой кислотой (приложение В)

5.5.2. Контроль качества микроскопических исследований.

Контроль качества микроскопических исследований должен выполняться каждый день, когда проводятся исследования. Для контроля воспроизводимости может быть использовано исследование параллельных образцов мочи (дубликатов), что рекомендуется использовать при идентификации цилиндров, почечного эпителия и других форменных элементов.

5.6.Внешняя оценка качества

Внешняя оценка качества необходима для оценки правильности результатов лабораторных исследований и сопоставимости результатов, полученных в разных лабораториях. Каждая лаборатория должна обязательно участвовать во внешней оценке качества. Специальными организациями, имеющими лицензию на проведение межлабораторной оценки качества выполнения лабораторных исследований, в том числе общего анализа мочи, между лабораториями периодически (несколько раз в год) распределяются контрольные образцы с установленным содержанием химических компонентов для контроля правильности или микрофотографии нативных препаратов осадка мочи. Полученные лабораториями результаты регистрируются и заключения рассылаются участвующим лабораториям для сравнительной оценки правильности выполнения исследования. В случае неудовлетворительной оценки результатов лаборатория должна принимать соответствующие меры для исправления своих ошибок.

5.7 Непрерывное образование специалистов


Для обеспечения качества анализа квалификация персонала должна соответствовать сложности выполняемого исследования. Весь персонал лаборатории должен периодически (раз в пять лет) проходить обучение на циклах усовершенствования, которые проводятся медицинскими образовательными учреждениями, имеющими соответствующую лицензию. Каждый специалист должен заниматься самообразованием. Лаборатория должна иметь доступную для пользования современную литературу, включая периодические издания по лабораторной диагностике и атласы. Специалистам лаборатории необходимо участвовать в конференциях и семинарах.

Полное микроскопическое исследование должен выполнять только специально обученный персонал, при отсутствии таких специалистов лаборатория может использовать диагностические тест-полоски для получения полуколичественной информации о гематурии, пиурии и бактериурии.

6. Требования к режиму труда и отдыха, диете и ограничениям при подготовке пациента к сбору мочи для проведения анализа мочи


На результаты анализа мочи, включающего определение целого ряда химических аналитов, могут влиять разнообразные факторы: физическая нагрузка, прием лекарств и т.д., поэтому условия подготовки пациента к сбору образца мочи должны быть стандартизованы и подробно описаны в соответствующей инструкции для пациента.

См. приложение А.

7. Трудозатраты на выполнение технологии клинического лабораторного анализа мочи



Таблица 1 ─ Трудозатраты в УЕТ на выполнение сложной медицинской услуги «Анализ мочи общий»

.

Код услуги

Вид исследования

Трудозатраты в УЕТ

Специалиста со средним образованием

Врача клинической лабораторной диагностики, биолога

03.016.06.

Анализ мочи общий










Регистрация (предварительная и окончательная: поступившего материала, паспортных данных пациентов, результатов исследований и т.д.), ручная или на компьютере.

0,45







Оценка физических свойств мочи

0,15







Химическое исследование с помощью диагностических тест-полосок

0,5







Подготовка препарата для проведения микроскопического исследования

0,05







Микроскопическое исследование осадка мочи




0,5