Комплекс методов общего анализа мочи включает: макроскопическую оценку с описанием общих физических свойств
| Вид материала | Исследование |
- Использование электромагнитной терапии (лечебное кресло neocontrоl) в лечении недержания, 169.2kb.
- Программа курса «электрохимические методы анализа», 20.91kb.
- 2 Ломоносов И. М, 1366.96kb.
- Рекомендовано Минобразованием России для направлений подготовки: бакалавров 550500, 55.54kb.
- Вопросы к экзамену по аналитической химии для студентов химического отделения физико-химического, 46.33kb.
- Широкое применение получил анализ, предполагающий комплексную оценку внешнеэкономической, 94.4kb.
- Программа, контрольные вопросы и упражнения по неорганической химии под редакцией проф.,, 600.91kb.
- Правила обработки и анализа результатов эксперимента с использованием методов математической, 47.52kb.
- Рабочая программа «Практикум по алгебре» в 10 а классе, 70.39kb.
- Конспект для проведения экспертизы групп и организаций на предмет их принадлежности, 150.63kb.
3.7. Автоматизированный анализ мочи
Автоматизированный анализ мочи проводится на приборах, предназначенных для выполнения химического анализа и микроскопического исследования мочи. Эти приборы могут количественно анализировать осадок мочи.
Принцип действия прибора основан на тонкослойной проточной микроскопии, просмотр окрашенной мочи осуществляется видеосистемой и высокоскоростной имидж-процессорной системой. Система автоматически классифицирует найденные элементы и обеспечивает высокую воспроизводимость.
Другой тип приборов центрифугирует образец в пробирках, специально приспособленных для просмотра с использованием микроскопа. Существуют системы, которые упрощают приготовление образца или снижают требуемый объем. Все эти приборы используют разные методологии, но все они сортируют образцы и помогают снизить ручное манипулирование с образцами мочи.
Полуавтоматические и полностью автоматические устройства для считывания реагентных полосок описаны в п.4.4.3.
4. Регистрация результатов анализа мочи
Каждый сотрудник лаборатории должен использовать одни и те же формы (бланки результатов анализов) для регистрации полученных результатов. Форма бланка должна содержать название лаборатории и медицинский организации; информацию о пациенте, достаточную для его идентификации; название биологического материала и всех исследуемых показателей; дату получения пробы и, если это необходимо, время получения; результаты исследования; референтные интервалы; фамилию и подпись сотрудника, выполнившего исследование. Порядок выдачи результатов должен быть определен инструкцией, утвержденной руководителем медицинской организации. Все отказы выполнения исследования мочи также должны регистрироваться (с указанием причины отказа).
5 Обеспечение качества выполнения технологии анализа мочи
5.1 Программы обеспечения качества
Программы обеспечения качества включают последовательный мониторинг каждого аспекта процедуры для обеспечения гарантии достаточно высоких возможностей диагностики и наблюдения состояния пациента. Программы обеспечения качества должны включать все этапы работы и устанавливать связи между всеми составляющими процесса (пациент, лаборатория, клиницист). Проведение контроля качества лабораторных исследований, заключающегося в тестировании контрольных материалов (внутрилабораторный контроль качества и участие во внешней оценке) является только одним из аспектов обеспечения качества. Контроль необходим и на этапах сбора образца, хранения, доставки, ручной обработки, ведения регистрации, выдачи документов. Нуждается в контроле также и техническая компетентность персонала, непрерывное продолжение образования. Для успешного осуществления всех контрольных мероприятий необходимо следовать правилам, изложенным в стандарте ГОСТ Р ИСО 15189 —2006 «Медицинские лаборатории – частные требования к качеству и компетентности»[5]. В соответствии с требованиями этого стандарта в лаборатории составляется «Руководство по качеству», в котором должны быть отражены все мероприятия по обеспечению качества.
5.2 Ведение регистрации контрольных мероприятий
Регистрация проведения контроля должна осуществляться на всех уровнях: преаналитическом, аналитическом и постаналитическом, для каждого этапа должны быть разработаны и документированы правила проведения всех процедур.
Для клинических отделений должна быть разработана форма запроса на исследование, включающая дату назначения и взятия пробы, информацию для идентификации пациента, диагноз, сведения о приеме лекарств или диагностических процедурах, если они могут влиять на результаты исследования.
Для медицинского персонала, осуществляющего взятие материала, должна быть разработана инструкция, содержащая условия подготовки пациента и процедуру взятия биоматериала. В инструкцию должны входить правила доставки пробы, включающие условия и сроки хранения проб и правила безопасной транспортировки. Для пациентов, собирающих материал самостоятельно, составляются памятки.
Для персонала лаборатории должны быть определены критерии для приема и отказа в приеме проб (п.5.3.), требования по регистрации пробы, обработке, маркировке и хранению пробы до анализа. Аналитический этап проводится в соответствии с методиками исследований (см. п.8.3.). На постаналитическом этапе необходимо разработать правила оценки приемлемости результатов анализа, которые должны включать аналитическую достоверность по данным внутрилабораторного контроля качества, оценку возможной интерференции лекарственных препаратов, сравнение результатов с референтным интервалом, проверку правильности регистрации. Форма выдачи результатов должна быть утверждена в учреждении и согласована с лечебными отделениями.
Регистрация должна также охватывать контрольные материалы и оценку работы приборов. Необходимо иметь в каждой лаборатории разработанные и отпечатанные инструкции для обнаружения и коррекции ошибок, результатов, выходящих за контрольные пределы.
Регистрация, касающаяся реагентных полосок, в журнале или компьютере должна быть доступной на рабочем месте и должна включать:
- номер набора реагентных полосок и срок годности;
- дату открывания контейнера с полосками (эти сведения должны быть также записаны на контейнере);
- все результаты пациентов и контроля качества:
- дату и время сбора образцов и поступления в лабораторию:
-идентификационные данные сотрудника, который выполняет исследование.
5.3 Инструкции к используемым методикам лабораторных исследований
Методика выполнения лабораторных исследований должна быть оформлена в виде документа и быть доступна на рабочем месте. Методика должна быть основана на инструкции к используемому оборудованию и/или к наборам реактивов, методических указаниях или других документах, утвержденных в установленном порядке. Описание методики должно включать: принцип метода, используемые реактивы и приборы, ход исследования, аналитические характеристики метода, калибровочные процедуры. Кроме этого описание должно включать следующую информацию:
- процедуру сбора образца и транспортировки;
критерии приемлемости или отбрасывания образцов мочи (учитываются продолжительность срока хранения образца после взятия, использование консервантов, достаточное количество мочи для исследования и т.д.);
- информацию о контрольных материалах; методику контроля качества;
- референтные интервалы;
- подтверждающее исследование;
- способ регистрации результатов;
- предосторожности, связанные с биологической опасностью исследуемого материала.
- причины получения ложноположительных и ложноотрицательных результатов.