Правительства Российской Федерации от 16 мая 2011 г. №373 о разработке и утверждении административных регламент

Вид материалаРегламент

Содержание


Административный регламент
Общие положения
Круг заявителей
Требования к порядку информирования о предоставлении государственной услуги
Наименование государственной услуги
Наименование федерального органа исполнительной власти, предоставляющего государственную услугу
Срок предоставления государственной услуги, срок выдачи (направления) документов, являющихся результатом предоставления государс
Перечень нормативных правовых актов
Исчерпывающий перечень оснований для приостановления
Порядок, размер и основания взимания государственной пошлины или иной платы, взимаемой за предоставление услуги
Административная процедура по приостановлению, возобновлению или прекращению действия лицензии
Административная процедура по выдаче
Административная процедура по предоставлению заинтересованным лицам сведений из реестра лицензий
IV Формы контроля за исполнением Административного регламента
Ответственность должностных лиц Министерства за решения и действия (бездействие), принимаемые (осуществляемые) ими в ходе предос
Требования к порядку и формам контроля за предоставлением государственной услуги, в том числе со стороны граждан
V. Досудебный (внесудебный) порядок обжалования решений и действий (бездействия) Россельхознадзора, а также должностных лиц Росс
1. Условные обозначения
3. Блок-схема административной процедуры «Переоформление лицензии на осуществление фармацевтической деятельности»
4. Блок схема административной процедуры «Контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований»
...
Полное содержание
Подобный материал:
  1   2   3   4   5





МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

(Минсельхоз России)

ПРИКАЗ





от











Москва




Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения


В соответствии с постановлениями Правительства Российской Федерации от 16 мая 2011 г. № 373 «О разработке и утверждении административных регламентов исполнения государственных функций и административных регламентов предоставления государственных услуг» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 22, ст.3169), от 12 июня 2008 г. № 450 «О Министерстве сельского хозяйства Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, № 25, ст.2983; № 32, ст.3791; № 42, ст.4825; № 46, ст.5337; 2009, № 1, ст.150; № 3, ст.378; № 6, ст.738; № 9, ст.1119; № 9, ст.1121; № 27, ст.3364; № 33, ст.4088; 2010, № 4, ст.394; № 5, ст.538; № 23, ст.2833, № 26, ст.3350; № 31, ст.4251, ст.4262; № 32, ст.4330; № 40, ст.5068; 2011, № 6, ст.888; № 7, ст.983; № 12, ст.1652; № 14, ст.1935; № 18, ст.2649; № 22, ст.33179), от 30 июня 2004 г. № 327 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2005, № 33, ст.3421; 2006, № 22, ст.2337; № 26, ст.2846; № 48, ст.5035; № 52, ст.5587; 2007, № 46, ст.5576; 2008, № 5, ст.400; № 25, ст.2980; № 46, ст.5337; 2009, № 6, ст.738; 2010, № 5, ст.538, № 16, ст.1917; № 26, ст.3350; № 40, ст.5068, 2011, № 14, ст.1935; № 18, ст.2649; № 22, ст.3179) приказываю:

1. Утвердить прилагаемый Административный регламент Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.

2. Признать утратившим силу приказ Минсельхоза России от 8 июля 2009 г. № 265 «Об утверждении Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по лицензированию фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных» (зарегистрирован Минюстом России 12 августа 2009 г. регистрационный № 14516).


Министр Е.Скрынник

Приложение

к приказу Минсельхоза России

от №


АДМИНИСТРАТИВНЫЙ РЕГЛАМЕНТ

Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

  1. Общие положения


Предмет регулирования Административного регламента

    1. Административный регламент Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору (далее - Россельхознадзор) по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения (далее – Регламент, государственная услуга), устанавливает сроки и последовательность административных процедур (действий) при осуществлении лицензирования фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения (далее - фармацевтическая деятельность), а также порядок взаимодействия между структурными подразделениями Россельхознадзора, его должностными лицами, взаимодействия Россельхознадзора с заявителями, иными органами государственной власти, учреждениями и организациями при предоставлении государственной услуги.

Круг заявителей

    1. При предоставлении Россельхознадзором государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности заявителями (соискателями лицензии, лицензиатами) могут быть индивидуальные предприниматели и юридические лица, осуществляющие фармацевтическую деятельность.

От имени заявителей - юридических лиц могут действовать лица, действующие в соответствии с учредительными документами юридических лиц без доверенности.

Полномочия представителей индивидуальных предпринимателей или юридических лиц удостоверяются доверенностью или иным документом, оформленным в установленном порядке и содержащим указание объема его полномочий.


Требования к порядку информирования о предоставлении государственной услуги

    1. Место нахождения Россельхознадзора: 107139, г. Москва, Орликов пер., д. 1/11.

Прием заявлений и документов производится Россельхознадзором по почтовому адресу: Орликов пер., д. 1/11, Москва, 107139, Россельхознадзор; через экспедицию Россельхознадзора: Москва, Орликов пер., д. 1/11, первый этаж или в электронном виде.

График работы экспедиции: понедельник - пятница с 9.00 – 16.45, без перерыва.

График работы Россельхознадзора: понедельник - четверг с 09:00 до 18:00, пятница с 09:00 до 16:45. Перерыв на обед: 12:00 - 12:45. суббота, воскресенье, нерабочие праздничные дни – выходные.

Выдача заявителям лицензий производится Россельхознадзором по вторникам и четвергам с 10.00 до 17.00, по адресу: Орликов пер., д. 1/11, Москва.

Перечень адресов и телефонов территориальных управлений Россельхознадзора размещен на официальном Интернет-сайте Россельхознадзора: .ru.

График работы территориальных управлений Россельхознадзора: понедельник - пятница с 8.30 – 17.30, обеденный перерыв с 12.30 – 13.15.
    1. Информацию о месте нахождения и графиках работы Службы, ее структурных подразделений можно получить по справочному телефону (телефонам), на официальном сайте Службы в сети Интернет, по электронной почте, на стенде в месте предоставления государственной услуги, иными способами.

Справочные телефоны Россельхознадзора: +7(495) 607-51-11; +7(499) 975-43-47. Телефон Россельхознадзора для справок и предварительной записи для получения документов: +7(499) 975-30-42.

Информация об адресах и телефоны для справок Службы размещены на официальном Интернет-сайте по адресу: ссылка скрыта.

Адрес электронной почты Россельхознадзора для направления обращений info@svfk.mcx.ru.

Блок-схема предоставления государственной услуги приведена в приложении № 1 к Административному регламенту.
    1. Информация заявителям по вопросам предоставления государственной услуги, сведений о ходе предоставления указанной услуги, предоставляется уполномоченными государственными гражданскими служащими Россельхознадзора и его структурных подразделений.
    2. Информация о месте нахождения, графике работы, адресах официальных сайтов, адресах электронной почты, номерах справочных телефонов и телефонов-информаторов, участвующих в предоставлении государственной услуги, размещается:

на официальном сайте Россельхознадзора в сети Интернет по адресу: .ru.

в федеральной государственной информационной системе «Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)»: ссылка скрыта.


II. Стандарт предоставления государственной услуги


Наименование государственной услуги

    1. Государственная услуга по лицензированию фармацевтической деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.


Наименование федерального органа исполнительной власти, предоставляющего государственную услугу

    1. Полномочия по предоставлению государственной услуги осуществляются Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор) и ее территориальными органами (далее - территориальные управления Россельхознадзора).

1) Россельхознадзором осуществляется лицензирование:

оптовой торговли лекарственными средствами;

оптовой и розничной торговли лекарственными средствами, осуществляемой одним юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем;

розничной торговли лекарственными средствами, осуществляемой юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем в регионе деятельности двух или более территориальных управлений Россельхознадзора.

2) Территориальными управлениями Россельхознадзора осуществляется лицензирование розничной торговли лекарственными средствами одним юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем, обособленные подразделения которого расположены в регионе деятельности одного территориального управления Россельхознадзора.
    1. В целях получения информации и документов, необходимых для предоставления государственной услуги, в том числе для проверки сведений, предоставляемых заявителями, осуществляется взаимодействие с:

Федеральной налоговой службой Российской Федерации;

Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека;

Федеральной службой государственной регистрации, кадастра и картографии;

иными органами и организациями, имеющими сведения, необходимые для предоставления государственной услуги.
    1. Запрещается требовать от заявителя осуществления действий, в том числе согласований, необходимых для получения государственной услуги и связанных с обращением в иные государственные органы и организации, за исключением получения услуг, включенных в перечень услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления государственных услуг, утвержденный Правительством Российской Федерации (пункт 3 части 1 статьи 7 Федерального закона от 27.07.2010 № 210 «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг», подпункт «б» пункта 14 Правил разработки и утверждения административных регламентов предоставления государственных услуг, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 16.05.2011 № 373).


Описание результата предоставления государственной услуги

    1. Результатами предоставления государственной услуги являются:

1) предоставление лицензии на бумажном носителе или в форме электронного документа (в зависимости от способа, указанного в заявлении о предоставлении лицензии) и внесение сведений в электронную базу данных реестра лицензий или направление заявителю уведомления об отказе в предоставлении лицензии или письма о возврате заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов.

2) переоформление лицензии и предоставление документа, подтверждающего наличие лицензии на бумажном носителе или в форме электронного документа (в зависимости от способа, указанного в заявлении о переоформлении лицензии), или направление заявителю уведомления об отказе в переоформление лицензии и внесение сведений в электронную базу данных реестра лицензий
    1. приостановление, возобновление или прекращение действия лицензии, аннулирование лицензии, направление заявителю уведомления о приостановлении, возобновлении или прекращении действия лицензии, аннулировании лицензии и внесение сведений в электронную базу данных реестра лицензий.
    2. предоставление дубликата лицензии, копии лицензии, на бумажном носителе или в форме электронного документа и внесение сведений в электронную базу данных реестра лицензий.

5) предоставление заинтересованным лицам сведений из реестра лицензий в бумажном или электронном виде (в зависимости от способа, указанного в заявлении о предоставлении лицензии (приложение № 6 к Регламенту)).

6) Результатом административной процедуры является составление акта проверки территориальным органом Россельхознадзора в отношении юридического лица или индивидуального предпринимателя.


Срок предоставления государственной услуги, срок выдачи (направления) документов, являющихся результатом предоставления государственной услуги

    1. Сроки предоставления лицензии на осуществление фармацевтической деятельности не превышает 45 (сорока пяти) дней со дня регистрации заявления заявителя в Россельхознадзоре (в территориальном управлении Россельхознадзора).

Срок переоформления лицензии - в течение 10 (десяти) дней со дня получения заявления с указанием реквизитов квитанции об оплате государственной пошлины или сведений об оплате государственной пошлины.
    1. Срок приостановления предоставления государственной услуги – до представления заявителем необходимых документов, но не более чем на 30 дней.
    2. Срок направления уведомлений (писем, запросов) - до 3 дней.

Срок внесения сведений в реестре лицензий – до 3 дней.


Перечень нормативных правовых актов,

регулирующих отношения, возникающие в связи с предоставлением

государственной услуги

    1. Предоставление государственной услуги осуществляется в соответствии с:

Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 16, ст. 1815; № 31, ст. 4161; № 42, ст. 5293; № 49, ст. 6409);

Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, №19, ст. 2716);

Федеральным законом от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, № 52 (ч. I), ст. 6249; 2009, № 18 (1 ч.), ст. 2140, № 29, ст. 3601, № 48, ст. 5711, № 52 (1 ч.), ст. 6441; 2010, № 17, ст. 1988, № 18, ст. 2142, № 31, ст. 4160, № 31, ст. 4193, № 31, ст. 4196, № 32, ст. 4298, 2011, № 1, ст. 20, № 17, ст. 2310, № 23, ст. 3263, № 27, ст. 3880);

Федеральным законом от 27.07.2010 № 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 31, ст. 4179; 2011, № 15, ст. 2038, № 27, ст. 3880, № 29, ст. 4291; "Российская газета", № 157, 21.07.2011);

Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях (Собрание законодательства Российской Федерации, 2002, № 18, ст. 1721, № 30, ст. 3029, № 44, ст. 4295, № 44, ст. 4298; 2003, № 1, ст. 2, № 27 (ч. II), ст. 2708, № 27 (ч. II), ст. 2717, № 46 (ч. I), ст. 4434, № 46 (ч. I), ст. 4440, № 50, ст. 4847, № 50, ст. 4855, № 50, ст. 4855, № 52 (ч. I), ст. 5037; 2004, № 19 (ч. I), ст. 1838, № 30, ст. 3095, № 31, ст. 3229, № 34, ст. 3529, № 34, ст. 3533, № 44, ст. 4266; 2005, № 1 (ч. I), ст. 9, № 1 (ч. I), ст. 13, № 1 (ч. I), ст. 37, № 1 (ч. I), ст. 40, № 1 (ч. I), ст. 45, № 1 (ч. I), ст. 45, № 10, ст. 762, № 10, ст. 763, № 13, ст. 1077, № 13, ст. 1079, № 17, ст. 1484, № 19, ст. 1752, № 25, ст. 2431, № 27, ст. 2721, № 30 (ч. I), ст. 3104, № 30 (ч. II), ст. 3124, № 30 (ч. II), ст. 3131, № 40, ст. 3986, № 50, ст. 5247, № 52 (ч. I), ст. 5574, № 52 (ч. I), ст. 5596; 2006, № 1, ст. 4, № 1, ст. 10, № 2, ст. 172, № 2, ст. 175, № 6, ст. 636, № 10, ст. 1067, № 12, ст. 1234, № 17 (ч. I), ст. 1776, № 18, ст. 1907, № 19, ст. 2066, № 23, ст. 2380, № 23, ст. 2385, № 23, ст. 2385, № 28, ст. 2975, № 30, ст. 3287, № 31 (ч. I), ст. 3420, № 31 (ч. I), ст. 3420, № 31 (ч. I), ст. 3432, № 31 (ч. I), ст. 3433, № 31 (ч. I), ст. 3438, № 31 (ч. I), ст. 3452, № 43, ст. 4412, № 45, ст. 4633, № 45, ст. 4634, № 45, ст. 4641, № 50, ст. 5279, № 50, ст. 5281, № 52 (ч. I), ст. 5498; 2007, № 1 (ч. I), ст. 21; 2007, № 1 (ч. I), ст. 25, № 1 (ч. I), ст. 29, № 1 (ч. I), ст. 33, № 7, ст. 840, № 15, ст. 1743, № 16, ст. 1824, № 16, ст. 1825, № 17, ст. 1930, № 20, ст. 2367, № 21, ст. 2456, № 30, ст. 3755, № 31, ст. 4001, № 31, ст. 4007, № 31, ст. 4008, № 31, ст. 4015, № 41, ст. 4845, № 43, ст. 5084, № 46, ст. 5553, № 49, ст. 6034, № 49, ст. 6065, № 50, ст. 6246; 2008, № 10 (ч. I), ст. 896; 2008, № 18, ст. 1941, № 20, ст. 2251, № 20, ст. 2259, № 30 (ч. I), ст. 3582, № 30 (ч. I), ст. 3601, № 30 (ч. I), ст. 3604, № 45, ст. 5143, № 49, ст. 5738, № 49, ст. 5745, № 49, ст. 5748, № 52 (ч. I), ст. 6235, № 52 (ч. I), ст. 6236, № 52 (ч. I), ст. 6248, № 52 (ч. I), ст. 6227; 2009, № 1, ст. 17, № 7, ст. 771, № 7, ст. 777, № 19, ст. 2276, № 23, ст. 2759, № 23, ст. 2767, № 23, ст. 2776, № 26, ст. 3120, № 26, ст. 3122, № 26, ст. 3131, № 26, ст. 3132, № 29, ст. 3597, № 29, ст. 3599, № 29, ст. 3635, № 29, ст. 3642, № 30, ст. 3735, № 30, ст. 3739, № 45, ст. 5265, № 45, ст. 5267, № 48, ст. 5711, № 48, ст. 5724, № 48, ст. 5755, № 52 (1 ч.), ст. 6406, № 52 (1 ч.), ст. 6412; 2010, № 1, ст. 1, № 11, ст. 1169, № 11, ст. 1176, № 15, ст. 1743, № 15, ст. 1751, № 18, ст. 2145, № 19, ст. 2291, № 21, ст. 2524, № 21, ст. 2525, № 21, ст. 2526, № 21, ст. 2530, № 23, ст. 2790, № 25, ст. 3070, № 27, ст. 3416, № 28, ст. 3553, № 27, ст. 3429, № 30, ст. 4000, № 30, ст. 4002, № 30, ст. 4005, № 30, ст. 4006, № 30, ст. 4007, № 31, ст. 4155, № 31, ст. 4158, № 31, ст. 4164, № 31, ст. 4191, № 31, ст. 4192, № 31, ст. 4193, № 31, ст. 4198, № 31, ст. 4206, № 31, ст. 4207, № 31, ст. 4208, № 32, ст. 4298, № 41 (2 ч.), ст. 5192, № 41 (2 ч.), ст. 5193, № 46, ст. 5918, № 49, ст. 6409, № 50, ст. 6605, № 52 (ч. 1), ст. 6984, № 52 (ч. 1), ст. 6995, № 52 (ч. 1), ст. 6996; № 31, ст. 4195; 2011, № 1, ст. 10, № 1, ст. 23, № 1, ст. 29, № 1, ст. 33, № 1, ст. 47, № 1, ст. 54, № 7, ст. 901, № 15, ст. 2039, № 17, ст. 2312, № 19, ст. 2714, № 19, ст. 2715, № 23, ст. 3260, № 23, ст. 3267, № 29, ст. 4289,№ 29, ст. 4290, № 29, ст. 4291, № 7, ст. 905, № 15, ст. 2041, № 17, ст. 2310; "Российская газета", № 159, 22.07.2011, № 159, 22.07.2011);

Налоговым кодексом Российской Федерации (глава 25.3) (Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, № 32, ст. 3340; 2004, № 45, ст. 4377; 2005, № 1 (ч. I), ст. 29; 2005, № 1 (ч. I), ст. 30; 2005, № 30 (ч. I), ст. 3117; 2005, № 50, ст. 5246);

Гражданским процессуальным кодексом Российской Федерации (Собрание законодательства Российской Федерации, 2002, № 46, ст. 4532; 2003, № 27, ст. 2700; 2004, № 24, ст. 2335, № 31, ст. 3230, № 45, ст. 4377; 2005, № 1, ст. 20, № 30, ст. 3104; 2006, № 1, ст. 8, № 50, ст. 5303; 2007, № 31, ст. 4011, № 41, ст. 4845, № 43, ст. 5084, № 50, ст. 6243; 2008, № 24, ст. 2798, № 29, ст. 3418, № 30, ст. 3603, № 48, ст. 5518; 2009, № 7, ст. 775, № 14, ст. 1578, № 14, ст. 1579, № 26, ст. 3122, № 26, ст. 3126, № 45, ст. 5264, 2010, № 7, ст. 701, № 11, ст. 1169, № 18, ст. 2145, № 30, ст. 4009, № 31, ст. 4163, № 50, ст. 6611, № 52 (ч. 1), ст. 7004; 2011, № 15, ст. 2039, № 15, ст. 2040, № 19, ст. 2715, № 25, ст. 3533);

Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 № 416 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, № 29, ст. 3250; 2007, № 30, ст. 3945; 2008, № 15, ст. 1551; 2009, № 21, ст. 2575, № 33, ст. 4086; 2010, № 19, ст. 2316, № 40, ст. 5076, № 47, ст. 6126);

Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2006 № 45 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, № 6, ст. 700; 2007, № 20, ст. 2433, № 37, ст. 4453, № 41, ст. 4902; 2008, № 15, ст. 1551, № 24, ст. 2872, № 27, ст. 3283, № 3, ст. 3862, № 47, ст. 5481; 2009, № 5, ст. 622, № 21, ст. 2575, № 25, ст. 3069, 2010, № 20, ст. 2467, № 20, ст. 2473, № 35, ст. 4574, № 37, ст. 4675, № 38, ст. 4835, № 45, ст. 5863, № 51 (3 ч.), ст. 6943,2011, № 22, ст. 3173, № 26, ст. 3820);

Постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2006 № 208 "Об утверждении формы документа, подтверждающего наличие лицензии" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, № 16, ст. 1746; 2007, № 24, ст. 2927);

Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 327 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2005, № 33, ст. 3421; 2006, № 26, ст. 2846, № 52, ст. 5587; 2007, № 46, ст. 5578; 2008, № 5, ст. 400, № 25, ст. 2980, № 46, ст. 5337; 2009, № 6, ст. 738, № 5, ст. 538; 2010, № 26, ст. 3350, № 40, ст. 5068; 2011, № 14, ст. 1935, № 18, ст. 2649, № 22, ст. 3179).


Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с нормативными правовыми актами для предоставления государственной услуги и услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления государственной услуги, подлежащих представлению заявителем, способы их получения заявителем, в том числе в электронной форме, порядок их представления

    1. Для предоставления государственной услуги заявитель представляет лично, по почте, в электронной форме в Россельхознадзор (территориальное управление Россельхознадзора) следующие документы:

1) заявление о предоставлении лицензии (Приложение № 2 к Регламенту), в котором указываются

полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, адрес его места нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять соискатель лицензии, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц, с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию, а также номера телефона и (в случае, если имеется) адреса электронной почты юридического лица;

фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, адрес его места жительства, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять соискатель лицензии, данные документа, удостоверяющего его личность, государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию, а также номера телефона и (в случае, если имеется) адреса электронной почты индивидуального предпринимателя;

идентификационный номер налогоплательщика, данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;

лицензируемый вид деятельности, который соискатель намерен осуществлять, - фармацевтическая деятельность;

2) копии учредительных документов (с представлением оригиналов в случае, если верность копий не засвидетельствована в нотариальном порядке) - для юридического лица;

3) документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за предоставление лицензии;

4) копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования помещений и оборудования для осуществления лицензируемой деятельности;

5) санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии помещений требованиям санитарных правил, выданное в установленном порядке;

6) копии документов о высшем или среднем фармацевтическом либо высшем или среднем ветеринарном образовании и сертификата специалиста;

7) опись прилагаемых документов.

Документы, могут быть предоставлены в Россельхознадзор на бумажном носителе или в форме электронного документа (комплекта электронных документов) с использованием информационно-телекоммуникационных сетей общего пользования, в том числе сети Интернет, включая Портал, в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.

Если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость предоставления документа, подтверждающего наличие лицензии, в форме электронного документа, такой документ выдается лицензирующим органом в форме электронного документа.

Все документы для лицензирования фармацевтической деятельности подаются на русском языке либо имеют заверенный перевод на русский язык.

Копии документов на бумажном носителе, не заверенные нотариусом, представляются с предъявлением оригинала.

Документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за предоставление лицензии, не требуется при подключении Россельхознадзора к системе учета начислений и фактов оплаты Федерального казначейства. В этом случае заявитель указывает в описи документов реквизиты (дата и номер) документа, подтверждающего уплату государственной пошлины без предоставления в Россельхознадзор документа.

Не допускается истребовать от заявителя:

представления документов и информации или осуществления действий, представление или осуществление которых не предусмотрено нормативными правовыми актами, регулирующими отношения, возникающие в связи с предоставлением государственной услуги;

представления документов и информации, которые находятся в распоряжении органов, предоставляющих государственную услугу, иных государственных органов, органов местного самоуправления и организаций, в соответствии с нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами субъектов Российской Федерации и муниципальными правовыми актами.