Правительства Российской Федерации от 16 мая 2011 г. №373 о разработке и утверждении административных регламент

Вид материала

Административная процедура по приостановлению, возобновлению или прекращению действия лицензии
Административная процедура по выдаче
Административная процедура по предоставлению заинтересованным лицам сведений из реестра лицензий

Подобный материал:

1 2 3 4 5

Административная процедура по переоформлению

и продлению лицензии

Основанием для начала административной процедуры является поступление в Россельхознадзор заявления о переоформлении лицензии (Приложение № 3 к Регламенту) с указанием причин переоформления.
Сроки прохождения административной процедуры:

прием и регистрация документов, представленных заявителем для предоставления государственной услуги - 1 день;
рассмотрение представленных документов и проверка полноты и достоверности представленных в заявлении сведений и документов проводится в течение 2 дней;
подготовка проекта распоряжения или приказа о проведении проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий - до 1 дня;
проведение проверки возможности выполнения соискателем лицензионных требований и условий - до 6 дней с даты регистрации заявления и документов, поступивших от соискателя;
передача и рассмотрение документов Комиссией комплекта документов, представленных на лицензирование и результатов проверки возможности выполнения соискателем лицензионных требований и условий - 2 дня с даты завершения проверки;
оформление решения (приказа) и уведомления о переоформлении лицензии или об отказе в переоформлении лицензии и документа, подтверждающего наличие лицензии, уведомление о переоформлении лицензии или об отказе в переоформлении лицензии вручается или направляется соискателю лицензии почтовым отправлением или в форме электронного документа - 2 дней;
уведомление о переоформлении лицензии или об отказе в переоформлении лицензии вручается или направляется соискателю лицензии почтовым отправлением или в форме электронного документа и внесение сведений в электронную базу данных реестра лицензий - в течение 3 дней с даты подписания соответствующего приказа.

Должностными лицом, ответственным за выполнение административной процедуры является Начальник отдела, в компетенцию которого входит лицензирование фармацевтической деятельности.
Начальник отдела, осуществляющего лицензирование, в течение 1 дня с даты поступления заявления о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, и документов назначает из числа сотрудников отдела ответственного исполнителя по рассмотрению заявления. Фамилия, имя и отчество ответственного исполнителя, его рабочий телефон должны быть сообщены лицензиату по его письменному или устному обращению.
Ответственный исполнитель в течение 7 дней осуществляет:

- запрос и получение документов (сведений), необходимых для предоставления государственной услуги, при межведомственном электронном взаимодействии в электронной форме с иными государственными органами, органами местного самоуправления, организациями, участвующими в предоставлении государственных услуг;

- проверку полноты и достоверности представленных сведений, в том числе путем сопоставления сведений, содержащихся в заявлении и документах, представленных лицензиатом;

- проверку наличия оснований для переоформления лицензии.

При положительных результатах проверки ответственный исполнитель готовит заключение о возможности переоформления лицензии, проект соответствующего приказа, проект переоформленной лицензии, которые подписываются руководителем Россельхознадзора или его заместителем.

При отрицательных результатах проверки ответственный исполнитель готовит уведомление об отказе в переоформлении лицензии, с указанием обоснованных причин отказа, которое подписывается руководителем Россельхознадзора или его заместителем.

Уведомление об отказе в переоформлении лицензии вручается лицензиату или его правопреемнику либо направляется почтовым отправлением или в электронной форме с указанием причин отказа (в зависимости от способа, указанного в заявлении о переоформлении лицензии).

В течение 1 рабочего дня с даты подписания приказа и переоформленной лицензии ответственный исполнитель направляет лицензиату или его правопреемнику уведомление почтовым отправлением или в форме электронного документа (в зависимости от способа, указанного в заявлении о предоставлении лицензии).

В течение 1 рабочего дня с даты подписания переоформленной лицензии, либо уведомления об отказе, ответственный исполнитель направляет сведения для внесения изменений в реестр лицензий и документы для архивирования в соответствующее лицензионное дело.

Продление срока действия лицензии осуществляется в порядке, предусмотренном для переоформления лицензии в соответствии с настоящим Регламентом.

Заявление о переоформлении лицензии и прилагаемые к нему документы представляются или направляются почтовым отправлением или в электронной форме лицензиатом в случае:

- реорганизации юридического лица в формах преобразования, слияния;

- изменения его наименования;

- изменения места его нахождения;

- изменения адресов мест осуществления деятельности.

Заявление о переоформлении лицензии и документы (с описью) подаются в Россельхознадзор не позднее чем через 15 (пятнадцать) дней со дня внесения соответствующих изменений в единый государственный реестр юридических лиц или в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, либо со дня изменения адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности.

Переоформление лицензии в указанных случаях осуществляется путем выдачи нового документа, подтверждающего наличие лицензии с сохранением при этом срока действия лицензии, подлежащей переоформлению и при условии возврата лицензиатом ранее выданного документа, подтверждающего наличие лицензии (за исключением его утраты).
В переоформлении лицензии, отказывается в случае представления заявителем неполных или недостоверных сведений.
Заявление о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, и документы регистрируются в день поступления в Россельхознадзор. Заявление может быть направлено лицензиатом или его правопреемником почтовым отправлением или в электронной форме. Контроль ведения учета поступивших заявлений и документов осуществляет начальник отдела, осуществляющего лицензирование фармацевтической деятельности.
Основанием для начала административной процедуры продления лицензии является поступление в Россельхознадзор заявления о продлении лицензии (Приложение № 3 к Регламенту).
Результатом административной процедуры является переоформление лицензии и предоставление документа, подтверждающего наличие лицензии на бумажном носителе или в форме электронного документа (в зависимости от способа, указанного в заявлении о переоформлении лицензии), направление заявителю уведомления об отказе в переоформление лицензии и внесение сведений в электронную базу данных реестра лицензий.

. Административная процедура по приостановлению, возобновлению или прекращению действия лицензии,

аннулированию лицензии

Основанием для начала административной процедуры являются поступление в Россельхознадзор документов о привлечении лицензиата за нарушение лицензионных требований и условий к административной ответственности в виде административного приостановления деятельности, либо заявления о досрочном прекращении действия лицензии.
К административной ответственности лицензиат привлекается за осуществление деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий. Под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, указанных в подпунктах 1-6 пункта 2.16 настоящего Регламента.
Административными действиями при приостановлении возобновлении или прекращении действия лицензии, аннулирования лицензии являются:

рассмотрение заявления о досрочном прекращении действия лицензии или документов о привлечении лицензиата за нарушение лицензионных требований и условий к административной ответственности;
подготовка проекта приказа о приостановлении, возобновлении или прекращении действия лицензии аннулирования лицензии – 1 сутки со дня вступления решения суда в законную силу (приостановление действия лицензии), – 3 дня со дня поступления в Россельхознадзор соответствующей подтвержденной информации (возобновление или прекращение действия лицензии, аннулирование лицензии);
оформление уведомления о приостановлении, возобновлении или прекращении действия лицензии, аннулировании лицензии - 2 дня;
внесение сведений в электронную базу данных реестра лицензий- 3 дня.

В случае вынесения судьей решения об административном приостановлении деятельности лицензиата за нарушение лицензионных требований и условий Россельхознадзор в течение суток со дня вступления данного решения в законную силу приостанавливает действие лицензии на срок административного приостановления деятельности лицензиата, о чем лицензиату направляется соответствующее уведомление.

Такое уведомление лицензиат может направить в форме электронного документа.

Лицензиат уведомляет в письменной или электронной форме Россельхознадзор об устранении им нарушения лицензионных требований и условий, повлекшего за собой административное приостановление деятельности лицензиата.

Действие лицензии возобновляется со дня, следующего за днем истечения срока административного приостановления деятельности лицензиата, или со дня, следующего за днем досрочного прекращения исполнения административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата, о чем лицензиату направляется соответствующее письменное уведомление. Срок действия лицензии на время приостановления ее действия не продлевается.

В случае если в установленный судьей срок лицензиат не устранил нарушение лицензионных требований и условий, повлекшее за собой приостановление действия лицензии, Россельхознадзор обращается в суд с заявлением об аннулировании лицензии. Лицензия аннулируется решением суда. В течение суток со дня вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии Россельхознадзор готовит приказ об аннулировании лицензии и уведомляет лицензиата.
Действие лицензии прекращается:

со дня внесения в единый государственный реестр юридических лиц записи о ликвидации юридического лица или прекращении его деятельности в результате реорганизации (за исключением реорганизации в форме преобразования или слияния при наличии на дату государственной регистрации правопреемника реорганизованных юридических лиц у каждого участвующего в слиянии юридического лица лицензии на фармацевтической деятельности);

со дня окончания срока действия лицензии;

со дня принятия Россельхознадзором решения о досрочном прекращении действия лицензии на основании представленного в письменной или электронной форме заявления лицензиата (правопреемника лицензиата - юридического лица) о прекращении фармацевтической деятельности (приложение № 7 к Регламенту);

со дня вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии.

Документы, связанные с приостановлением, возобновлением, прекращением действия лицензии или аннулированием лицензии, включая переписку с лицензиатом, приобщаются к лицензионному делу. Сведения о приостановлении, возобновлении и о прекращении действия лицензии заносятся в реестр лицензий.
Результатом административной процедуры является приостановление, возобновление или прекращение действия лицензии, аннулирование лицензии, направление заявителю уведомления о приостановлении, возобновлении или прекращении действия лицензии, аннулировании лицензии и внесение сведений в электронную базу данных реестра лицензий.

Административная процедура по выдаче

дубликата и копии лицензии

Основанием для начала административной процедуры выдачи дубликата и копии лицензии является поступление в Россельхознадзор заявления от лицензиата о выдаче дубликата (приложение № 6 к Регламенту) или копии лицензии (приложение № 5 к Регламенту).

В случае утраты документа, подтверждающего наличие лицензии, лицензиат имеет право на получение его дубликата, который предоставляется ему на основании заявления в письменной форме или в форме электронного документа.

Лицензиат имеет право на получение заверенных Россельхознадзором копий документа, подтверждающего наличие лицензии на бумажном носителе на основании заявления.

Административными действиями при выдачи дубликата и копии лицензии являются:

рассмотрение заявления – 2 дня;
проверка оплаты государственной пошлины за выдачу дубликата;
оформление решения (приказа) о предоставлении дубликата лицензии – 3 дня;
оформление уведомление о предоставлении дубликата лицензии – 1 день,
оформление внесение сведений в электронную базу данных реестра лицензий - 1 дня,
оформление дубликата лицензии – 3 дня;
оформление копии (й) лицензии (й) – 1 день..

Дубликат или копия документа, подтверждающего наличие лицензии, предоставляется лицензиату в течение 10 дней с даты получения Россельхознадзором (территориальным управлением Россельхознадзора) соответствующего письменного заявления.
В случае утраты документа, подтверждающего наличие лицензии, лицензиат имеет право на получение его дубликата, который предоставляется ему на основании заявления в письменной форме или в форме электронного документа.
Лицензиат имеет право на получение заверенных Россельхознадзором копий документа, подтверждающего наличие лицензии на бумажном носителе на основании заявления.
Заявление о выдаче дубликата или копии лицензии и документы регистрируются в день поступления в Россельхознадзор. Заявление может быть направлено лицензиатом или его правопреемником почтовым отправлением или в электронной форме. Контроль ведения учета поступивших заявлений и документов осуществляет начальник отдела, осуществляющего лицензирование фармацевтической деятельности.
Начальник отдела, осуществляющего лицензирование, в течение 1 дня с даты поступления заявления назначает из числа сотрудников отдела ответственного исполнителя по рассмотрению заявления. Фамилия, имя и отчество ответственного исполнителя, его рабочий телефон должны быть сообщены лицензиату по его письменному или устному обращению.
Ответственный исполнитель в течение 2 дней осуществляет рассмотрение заявления и проверку оплаты государственной пошлины за выдачу дубликата.

При положительных результатах проверки ответственный исполнитель готовит проект решения (приказа) о предоставлении дубликата лицензии и проект дубликата лицензии, которые подписываются руководителем Россельхознадзора или его заместителем.

Дубликат документа, подтверждающего наличие лицензии, оформляется с пометкой "дубликат", копия которого хранится в лицензионном деле.

В течение 1 рабочего дня с даты подписания приказа и дубликата лицензии, ответственный исполнитель направляет лицензиату или его правопреемнику уведомление о предоставлении дубликата лицензии почтовым отправлением или в электронной форме (в зависимости от способа, указанного в заявлении о переоформлении лицензии).

В течение 1 рабочего дня с даты подписания дубликата лицензии, ответственный исполнитель направляет сведения для внесения изменений в реестр лицензий и документы для архивирования в соответствующее лицензионное дело.
В течение 1 рабочего дня ответственный исполнитель оформляет копии (й) лицензии (й) и уведомляет лицензиата в устной, письменной или электронной форме.
Результатом административной процедуры является предоставление дубликата лицензии, копии лицензии, на бумажном носителе или в форме электронного документа и внесение сведений в электронную базу данных реестра лицензий.

. Административная процедура по предоставлению заинтересованным лицам сведений из реестра лицензий

Основанием для начала административной процедуры является поступление в Россельхознадзор заявления о предоставлении сведений из реестра лицензий (приложение № 7 к Регламенту).
Административными действиями при осуществлении административной процедуры являются:

рассмотрение заявления;
оформление и направлении выписки из реестра лицензий;

Предоставление заинтересованным лицам сведений из реестра лицензий осуществляется в течение 2 дней с даты получения Россельхознадзором заявления о предоставлении сведений из реестра лицензий.
Заявление о предоставлении сведений из реестра лицензий регистрируются в день поступления в Россельхознадзор. Заявление может быть направлено лицензиатом или его правопреемником почтовым отправлением или в электронной форме. Контроль ведения учета поступивших заявлений и документов осуществляет начальник отдела, осуществляющего лицензирование.
Срок предоставления информации из реестра лицензий не может превышать 3 дней со дня поступления соответствующего заявления. Информация, содержащаяся в реестре лицензий, предоставляется бесплатно.
Начальник отдела, осуществляющего лицензирование, в течение 1 дня с даты поступления заявления назначает из числа сотрудников отдела ответственного исполнителя по рассмотрению заявления. Фамилия, имя и отчество ответственного исполнителя, его рабочий телефон должны быть сообщены лицензиату по его письменному или устному обращению.
Ответственный исполнитель в течение 2 дней осуществляет рассмотрение заявления и подготовку проекта выписки, содержащей сведений из реестра лицензий.
Назначенный начальником отдела, осуществляющего лицензирование, ответственный исполнитель в течение 1 - 3 дней с даты поступления соответствующих сведений, вводит их в электронную базу данных реестра лицензий и архивирует ее.
Россельхознадзор ведет в электронной форме реестр лицензий на виды деятельности, лицензирование которых он осуществляет. Ведение реестра лицензий на электронных носителях осуществляется в соответствии с едиными организационными, методологическими и программно-техническими принципами, обеспечивающими совместимость и взаимодействие реестра лицензий с иными государственными информационными системами и информационно-телекоммуникационными сетями.
Электронная база данных реестра лицензий ведется в отделе, осуществляющем лицензирование, и включает в себя следующие сведения:

- наименование лицензирующего органа;

- полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица;

- фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, место его жительства, адреса мест осуществления фармацевтической деятельности, данные документа, удостоверяющего его личность, основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя;

- лицензируемый вид деятельности;

- срок действия лицензии;

- идентификационный номер налогоплательщика;

- номер лицензии;

- дата принятия решения о предоставлении лицензии;

- сведения о регистрации лицензии в реестре лицензий;

- основание и срок приостановления и возобновления действия лицензии;

- основание и дата аннулирования лицензии;

- сведения об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности;

- сведения о выдаче документа, подтверждающего наличие лицензии;

- основание и дата прекращения действия лицензии.

Основанием ведения электронной базы данных реестра лицензий являются лицензионные дела, которые представляют собой архив на бумажных носителях и включают в себя следующие документы или их копии:

документы, представленные для лицензирования фармацевтической деятельности, для переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии; документы, связанные с проведением мероприятий по контролю соблюдения лицензионных требований и условий, приостановлением и возобновлением действия лицензии, прекращением действия лицензии;
решения о предоставлении лицензии, о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, протоколы Комиссии;
копии документов, подтверждающих наличие лицензии.

Лицензионные дела хранятся в Россельхознадзоре.

На официальном Интернет-сайте в открытом доступе должны размещаться и регулярно обновляться сведения, содержащиеся в реестре лицензий.

Контроль ведения реестра лицензий осуществляет начальник отдела, осуществляющего лицензирование фармацевтической деятельности.

Результатом административной процедуры является направление заявителю сведений из реестра лицензий.

Административная процедура по проведению проверок соблюдения лицензионных требований и условий

Основанием для начала административной процедуры проведения проверок соблюдения лицензионных требований и условий являются:

- при лицензировании фармацевтической деятельности - поступление заявления о предоставлении государственной услуги, переоформлении лицензии по причине изменения места осуществления деятельности;

- при проведении плановых проверок - внесение лицензиата в ежегодный план проверок, разработанный Россельхознадзором и территориальными управлениями Россельхознадзора, утвержденных руководителем Россельхознадзора или территориального управления Россельхознадзора;

- при проведении внеплановых проверок

1) истечение срока исполнения юридическим лицом ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения лицензионных требований и условий;

2) поступление в Россельхознадзор обращений и заявлений граждан, юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах:

а) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера;

б) причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера;

в) нарушение прав потребителей (в случае обращения граждан, права которых нарушены).

3) приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации.

Административными действиями при проведении проверок соблюдения лицензионных требований и условий являются:

а) принятие решения о проведении проверки;

б) составление акта проверки и ознакомление с его содержанием руководителя (уполномоченного представителя) юридического лица и индивидуального предпринимателя.

Проведение проверок соблюдения лицензионных требований и условий осуществляется посредством организации и проведения плановых и внеплановых выездных проверок деятельности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в соответствии с нижеследующим порядком.
В отношении одного лицензиата плановая проверка по каждому месту осуществления фармацевтической деятельности, указанному в документе, подтверждающем наличие лицензии, проводится не чаще чем один раз в три года.

Плановые проверки проводятся на основании разрабатываемых органами государственного контроля (надзора), органами муниципального контроля в соответствии с их полномочиями ежегодных планов.

В срок до 1 сентября года, предшествующего году проведения плановых проверок, органы государственного контроля (надзора) направляют проекты ежегодных планов проведения плановых проверок в органы прокуратуры.

Утвержденный руководителем органа государственного контроля (надзора) или органа муниципального контроля ежегодный план проведения плановых проверок доводится до сведения заинтересованных лиц посредством его размещения на официальном сайте органа государственного контроля (надзора) или органа муниципального контроля в сети "Интернет" либо иным доступным способом.

Внесение изменений в ежегодный план допускается только в случае невозможности проведения плановой проверки деятельности юридического лица и индивидуального предпринимателя в связи с ликвидацией или реорганизацией юридического лица, прекращением юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем деятельности, подлежащей плановой проверке, а также с наступлением обстоятельств непреодолимой силы.

Срок проведения проверок не может превышать двадцать рабочих дней (с даты начала проверки до даты составления акта проверки).

Срок проведения каждой из предусмотренных статьями 11 и 12 Федерального закона проверок в отношении юридического лица и индивидуального предпринимателя, которые осуществляют свою деятельность на территориях нескольких субъектов Российской Федерации, устанавливается отдельно по каждому филиалу (представительству) юридического лица.

В отношении одного субъекта малого предпринимательства общий срок проведения проверки не может превышать 50 часов в год для малого предприятия и 15 часов для микропредприятийя.

В исключительных случаях, связанных с необходимостью проведения сложных и (или) длительных исследований, испытаний, специальных экспертиз и расследований на основании мотивированных предложений должностных лиц Россельхознадзора срок проведения проверки может быть продлен руководителем Россельхознадзора, но не более чем на двадцать рабочих дней в отношении малых предприятий, в отношении микропредприятий - не более чем на пятнадцать часов.

Руководитель юридического лица и индивидуальный предприниматель информируются территориальным органом Россельхознадзора о продлении срока проверки посредством факсимильной связи или электронной почты не позднее дня, следующего за днем подписания соответствующего приказа (распоряжения), с последующим вручением его копии в порядке, предусмотренном пунктом 18.3 административного Регламента.

Акт проверки составляется непосредственно в день завершения проверки.

В случае, предусмотренном частью 5 статьи 16 Федерального закона, акт проверки составляется в срок, не превышающий трех рабочих дней со дня получения соответствующих заключений.

В случае поступления обращения и заявления, не позволяющие установить лицо, обратившееся в Россельхознадзор, а также необоснованные и неподкрепленные фактами заявления юридических и физических лиц не могут служить основанием для проведения внеплановой проверки.
При наступлении очередного этапа проверки либо определенных событий, начальник отдела, осуществляющего лицензирование фармацевтической деятельности, или лицо, им назначенное, в течение 1 дня готовит проект распоряжения или приказа о проведении проверки (для каждого мероприятия), которое утверждается руководителем Россельхознадзора или его заместителем.

В распоряжении или приказе должны быть указаны:

- наименование органа государственного контроля (надзора);

- фамилии, имена, отчества, должности должностного лица или должностных лиц, уполномоченных на проведение проверки, а также привлекаемых к проведению проверки экспертов, представителей экспертных организаций;

- наименование юридического лица или индивидуального предпринимателя, проверка которого проводится;

- цели, задачи, предмет проверки и срок ее проведения;

- правовые основания проведения проверки, в том числе подлежащие проверке обязательные требования;

- сроки проведения и перечень мероприятий по контролю, необходимых для достижения целей и задач проведения проверки;

- перечень административных регламентов проведения мероприятий по контролю;

- перечень документов, представление которых юридическим лицом необходимо для достижения целей и задач проведения проверки;

- дата начала и окончания проведения проверки.

Заверенные печатью копии распоряжения или приказа руководителя Россельхознадзора (его заместителя) вручается под роспись должностными лицами Россельхознадзора, проводящими проверку, руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю или уполномоченному представителю индивидуального предпринимателя одновременно с предъявлением служебных удостоверений.

По результатам проверки должностным лицом (лицами) Россельхознадзора, осуществляющим проверку, составляется акт в двух экземплярах.

В акте указываются:

- дата, время и место составления акта;

- наименование органа государственного контроля (надзора);

- дата и номер распоряжения или приказа;

- фамилии, имена, отчества и должности должностного лица или должностных лиц, проводивших проверку;

- наименование проверяемого юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также фамилия, имя, отчество и должность руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении проверки;

- дата, время, продолжительность и место проведения проверки;

- сведения о результатах проверки, в том числе о выявленных нарушениях обязательных требований, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения;

- сведения об ознакомлении или об отказе в ознакомлении с актом индивидуального предпринимателя, представителя юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также лиц, присутствовавших при проведении мероприятия по контролю, их подписи или отказ от подписи;

- подпись должностного лица или должностных лиц, проводивших проверку.

К акту проверки прилагаются протоколы отбора образцов продукции, проб обследования объектов окружающей среды и объектов производственной среды, протоколы (заключения) проведенных исследований, испытаний и экспертиз, объяснения работников юридического лица, на которых возлагается ответственность за нарушения обязательных требований, предписания об устранении выявленных нарушений и иные связанные с результатами проверки документы или их копии.

Акт проверки оформляется непосредственно после ее завершения в двух экземплярах, один из которых с копиями приложений вручается руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица или индивидуального предпринимателя под расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с актом проверки либо направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, которое приобщается к экземпляру акта проверки, хранящемуся в лицензионным деле.

При выявлении грубых нарушений лицензионных требований и условий начальник отдела, осуществляющего лицензирование, в течение 2 дней готовит докладную записку с предложением о приостановлении действия лицензии соответствующего лицензиата и приложением копии протокола об административном правонарушении, согласовывает ее с руководителем подразделения, осуществляющего юридическое обеспечение Россельхознадзора, и направляет ее на имя руководителя или заместителя руководителя Россельхознадзора.
В случае выявления при проведении проверки нарушений юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, должностные лица Россельхознадзора, проводившие проверку, в пределах полномочий, предусмотренных законодательством Российской Федерации, обязаны: 1) выдать предписание юридическому лицу, индивидуальному предпринимателю об устранении выявленных нарушений с указанием сроков их устранения; 2) принять меры по контролю за устранением выявленных нарушений, их предупреждению, предотвращению возможного причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, обеспечению безопасности государства, предупреждению возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также меры по привлечению лиц, допустивших выявленные нарушения, к ответственности.
При принятии руководителем Россельхознадзора или его заместителем решения о направлении дела в суд начальник отдела, осуществляющего лицензирование фармацевтической деятельности, в тот же день направляет протокол об административном правонарушении и лицензионное дело в суд, уполномоченный рассматривать дела об административных правонарушениях, не позднее чем через трое суток с момента составления протокола об административном правонарушении.

Результаты проверки, проведенной органом государственного контроля (надзора), органом муниципального контроля с грубым нарушением установленных настоящим Федеральным законом требований к организации и проведению проверок, не могут являться доказательствами нарушения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, и подлежат отмене вышестоящим органом государственного контроля (надзора) или судом на основании заявления юридического лица, индивидуального предпринимателя.

Результатом административной процедуры является составление акта проверки территориальным органом Россельхознадзора в отношении юридического лица или индивидуального предпринимателя.

В распоряжении Россельхознадзора его территориальных органов, не имеется документов, которые должны быть представлены в иные органы при предоставлении государственной услуги.
Россельхознадзору, его территориальным органам необходимы следующие документы, находящиеся в иных органах и организациях:

сведения, подтверждающие уплату государственной пошлины;
сведения, содержащиеся в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним, в форме выписки, справки;
сведения из санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил, выданное в установленном порядке;
сведения о юридическом лице, содержащиеся в Едином государственном реестре юридических лиц или в Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей.

В случаях, предусмотренных законодательством Россиской Федерации заявки о предоставлении государственной услуги и иные необходимые для предоставления государственной услуги документы могут подаваться в форме электронных документов с использованием сетей связи общего пользования, в том числе:

посредством отправки через «Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)»;

посредством информационной системы по лицензированию производства лекарственных средств для ветеринарного применения и фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения «Гермес»;

Blog

Правительства Российской Федерации от 16 мая 2011 г. №373 о разработке и утверждении административных регламент