Правительства Российской Федерации от 16 мая 2011 г. №373 о разработке и утверждении административных регламент

Вид материала

Исчерпывающий перечень оснований для приостановления
Порядок, размер и основания взимания государственной пошлины или иной платы, взимаемой за предоставление услуги

Подобный материал:

1 2 3 4 5

Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с нормативными правовыми актами для предоставления государственной услуги и услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления государственной услуги, которые находятся в распоряжении государственных органов, органов местного самоуправления и иных организаций и которые заявитель вправе представить, а также способы их получения заявителями, в том числе в электронной форме, порядок их предоставления

Документов, необходимых для предоставления государственной услуги, которые заявитель вправе представлять не имеется.
Запрещается требовать от заявителя:

предоставления документов и информации или осуществления действий, предоставления или осуществления которых не предусмотрено нормативными правовыми актами, регулирующими отношения, возникающие в связи с предоставлением государственной услуги;

предоставления документов и информации, которые находятся в расположении органов, предоставляющих государственную услугу, иных государственных органов, органов государственной власти субъектов Российской Федерации и иных организаций, в соответствии с нормативными правовыми актами Российской Федерации (пункты 1 и 2 статьи 7 Федерального закона от 27.07.2010 № 210 «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг», подпункт «ж» пункта 14 Правил разработки и утверждения административных регламентов предоставления государственных услуг, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 16.05.2011 № 373).

Исчерпывающий перечень оснований для отказа в приеме документов, необходимых для предоставления государственной услуги

Отказ в приеме документов, представленных для лицензирования фармацевтической деятельности, не допускается.

Исчерпывающий перечень оснований для приостановления

или отказа в предоставлении государственной услуги

Основаниями для приостановления предоставления государственной услуги является представление неполного комплекта документов или представление заявления и прилагаемых документов не в соответствии с установленными требованиями и направление Россельхознадзором заявителю запроса о представлении соответствующих документов.
Основаниями для отказа в предоставлении государственной услуги являются:

1) наличие в представленных соискателем лицензии заявлении о предоставлении лицензии и (или) прилагаемых к нему документах недостоверной или искаженной информации;

2) установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям.

Перечень услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления государственной услуги, в том числе сведения о документе (документах), выдаваемом (выдаваемых) организациями, участвующими в предоставлении государственной услуги

К услугам, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления государственной услуги, относятся:

Государственная услуга по государственной регистрации юридических лиц, индивидуальных предпринимателей и крестьянских (фермерских) хозяйств;
Государственная услуга оп учету в налоговых органах организаций и физических лиц;
Государственная услуга по ведению Единого государственного реестра юридических лиц, Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей и предоставлению содержащихся в них сведений;
Государственная услуга по оформлению, выдаче, замене и учету выданных паспортов гражданина Российской Федерации, а также иных документов, удостоверяющих личность гражданина Российской Федерации на территории Российской Федерации;
Государственная услуга по предоставлению информации о документах об образовании (начальное, среднее и высшее профессиональное образование) и результатах проверки подлинности бланков документов об образовании (начальное, среднее и высшее профессиональное образование)
Государственная услуга по регистрации прав на недвижимое имущество и сделок с ним;
Государственная услуга по предоставлению сведений, содержащихся в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним;
Государственная услуга по получению санитарно- эпидемиологического заключения о соответствии зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые соискатель лицензии предполагает использовать для осуществления вида деятельности, установленным требованиям;
Сведения, подтверждающие информацию об уплате государственной пошлины, содержащие информацию о платежном документе.

Организациями, участвующими в предоставлении государственной услуги выдаются следующие документы:

сведения, подтверждающие уплату государственной пошлины;
сведения, содержащиеся в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним, в форме выписки, справки;
сведения из санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил, выданное в установленном порядке;
сведения о юридическом лице, содержащиеся в Едином государственном реестре юридических лиц или в Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей.

Порядок, размер и основания взимания государственной пошлины или иной платы, взимаемой за предоставление услуги

За предоставление лицензии на фармацевтическую деятельность государственная пошлина, размеры и порядок взимания которой установлены главой 25.3.Налогового кодекса Российской Федерации.
Согласно подпунктам 92 пункта 1 статьи 333.33 Налогового кодекса Российской Федерации государственная пошлина уплачивается в следующих размерах:

2600 рублей;
200 рублей.

За предоставление государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности взимается плата в следующих размерах

за предоставление лицензии - 2 600 рублей;
за переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в связи с внесением дополнений в сведения об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности, о выполняемых работах и об оказываемых услугах в составе лицензируемого вида деятельности, в том числе о реализуемых образовательных программах, - 2 600 рублей;
за переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в других случаях - 200 рублей;
- за выдачу дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии, - 200 рублей;
за продление срока действия лицензии - 200 рублей.

Порядок, размер и основания взимания платы за предоставление услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления государственной услуги, включая информацию о методике расчета размера такой платы

Необходимость предоставления услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления государственной услуги, отсутствует.

Максимальный срок ожидания в очереди при подаче запроса о предоставлении государственной услуги, услуги, предоставляемой организацией, участвующей в предоставлении государственной услуги, и при получении результата предоставления таких услуг

Срок ожидания заявителя в очереди при подаче запроса о предоставлении государственной услуги не должен превышать 15 минут.
Срок ожидания заявителя в очереди при получении результата о предоставлении государственной услуги не должен превышать 15 минут.

Срок и порядок регистрации запроса заявителя о предоставлении государственной услуги и услуги, предоставляемой организацией, участвующей в предоставлении государственной услуги, в том числе в электронной форме

Запрос заявителя о предоставлении государственной услуги регистрируется структурным подразделением Россельхознадзора, ответственным за предоставление государственной услуги в течение трех дней с момента его поступления в Россельхознадзор.

Требования к помещениям, в которых предоставляется государственная услуга, к месту ожидания и приема заявителей, размещению и оформлению визуальной, текстовой и мультимедийной информации о порядке предоставления таких услуг

Предоставление государственных услуг осуществляется в помещениях приема и выдачи документов.
Должно быть обеспечено удобство расположения помещения, с точки зрения пешеходной доступности от остановок общественного транспорта (не более 10 минут).
В местах предоставления государственной услуги предусматривается оборудование доступных мест общественного пользования (туалетов) и хранения верхней одежды граждан.
Вход в помещения должны быть оборудованы пандусами, специальными ограждениями и перилами, обеспечены беспрепятственное передвижение и разворот инвалидных колясок, размещение столов для инвалидов в стороне от входа с учетом беспрепятственного подъезда и поворота колясок.
На здании рядом с входом должна быть размещена информационная табличка (вывеска) содержащая информацию о наименовании Россельхознадзора, месте нахождения и юридическом адресе, режиме работы, номере телефонов для справок, адресе официального сайта Россельхознадзора.

Фасад здания должен быть оборудован осветительными приборами, позволяющими посетителям ознакомиться с информационными табличками.

Помещения для приема заявителей оборудуются противопожарной системой и средствами пожаротушения, системой оповещения о возникновении чрезвычайной ситуации. Вход и выход из помещений оборудуются соответствующими указателями.
Помещения, предназначенные для ознакомления заявителей с информационными материалами, оборудуются информационными стендами.

На информационных стендах в местах предоставления государственной услуги и на Интернет-сайте Россельхознадзора размещается следующая информация:

извлечения из нормативных правовых актов, регулирующих деятельность по предоставлению государственной услуги;

текст Административного регламента с приложениями;

образцы оформления заявлений и документов, которые представляются для лицензирования фармацевтической деятельности;

банковские реквизиты для оплаты государственной пошлины;

местонахождение, график (режим) работы, номера телефонов, адреса сайтов и электронной почты, по которым заявители и правообладатели могут получить необходимую информацию;

порядок информирования о правилах предоставления государственной услуги;

порядок получения консультаций;

порядок и сроки обжалования решений, действий или бездействия должностных лиц, оказывающих государственную услугу.

Для ожидания приема гражданами, заполнения необходимых для предоставления государственной услуги документов отводятся места, оборудованные стульями, столами (стойками) для возможности оформления документов, которые обеспечиваются писчей бумагой и письменными принадлежностями, а также телефоном, компьютером с возможностью печати и выхода в Интернет.
Помещения консультационного пункта обозначаются соответствующими табличками с указанием номера комнаты, фамилии, имени, отчества, должности работников, предоставляющих консультации.

Каждое рабочее место государственного служащего должно быть оборудовано персональным компьютером с возможностью доступа к необходимым информационным базам данных, сети Интернет, печатающим и сканирующим устройствами. При организации рабочего места предусматривается возможность свободного входа и выхода из помещения при необходимости.

Для заявителя, находящегося на приеме предусматривается место для раскладки документов.

Показатели доступности и качества государственной услуги, в том числе количество взаимодействий заявителя с должностными лицами при предоставлении государственной услуги и их продолжительность, возможность получения государственной услуги в многофункциональном центре предоставления государственных и муниципальных услуг, получения информации о ходе предоставления государственной услуги, в том числе с использованием информационно-коммуникационных технологий

Основными показателями доступности и качества предоставления государственной услуги являются количество жалоб от заявителей о нарушениях установленных Регламентом сроков предоставления государственной услуги, а также количество заявлений в суд по обжалованию действий и решений Россельхознадзора, принимаемых при предоставлении государственной услуги.

40.1. Качество предоставления государственной услуги определяется как отношение количества поступивших заявлений об исправлении технических ошибок к общему количеству заявлений о предоставлении государственной услуги за отчетный период.

40.2. Доступность государственной услуги в электронном виде определяется как отношение количества рассмотренных заявлений о предоставлении государственной услуги, предоставленных с использованием информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» в форме электронных документов к общему количеству заявлений, рассмотренных за отчетный период.

40.3. Соблюдение сроков предоставления государственной услуги определяется:

как отношение количества заявлений о предоставлении государственной услуги, исполненных с нарушением сроков, к общему количеству рассмотренных заявок за отчетный период.

как отношение количества заявок о предоставлении государственной услуги, представленных с использованием в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» в форме электронных документов, и исполненных с нарушением сроков, к общему количеству рассмотренных заявок.

40.4. Жалобы граждан по вопросам предоставления государственной услуги.

Определяется как количество обоснованных жалоб граждан на качество и доступность государственной услуги, поступивших в Россельхознадзор за отчетный период.

40.5. Обжалование в судебном порядке действий по представлению государственной услуги.

Определяется как отношение количества удовлетворенных судами требований (исков, заявлений) об обжаловании действий Россельхознадзора к общему количеству осуществленных действий за отчетный период.

40.6. Удовлетворенность заявителя качеством и доступностью государственной услуги определяется путем присвоения рейтинга в рамках общественного мониторинга.

40.7. Полнота, актуальность и доступность информации о порядке предоставления государственной услуги определяется путем присвоения рейтинга в рамках общественного мониторинга.

Иные требования, в том числе учитывающие особенности предоставления государственной услуги в многофункциональных центрах предоставления государственных услуг и особенности предоставления государственной услуги в электронной форме

Прием заявителей (прием и выдача документов) специалистами Россельхознадзора (территориальных органов Россельв многофункциональных центрах предоставление государственной услуги не осуществляется.
В любое время с момента предоставления заявления заявитель имеет право на получение сведений о ходе исполнения государственной услуги по телефону, электронной почте с использованием информационных ресурсов Россельхознадзора, в сети Интернет или на личном приеме.

При ответах на телефонные звонки и устные обращения заявителей специалисты подробно и в вежливой (корректной) форме информируют обратившихся по интересующим их вопросам. Время разговора не должно превышать 10 минут.

При невозможности специалиста, принявшего звонок, самостоятельно ответить на поставленные вопросы телефонный звонок должен быть переадресован (переведен) на другое должностное лицо или же обратившемуся заявителю должен быть сообщен телефонный номер, по которому можно получить необходимую информацию.

При информировании заявителей по телефону должностные лица Россельхознадзора предоставляют информацию по следующим вопросам:

о входящих номерах, под которыми зарегистрированы в системе делопроизводства заявления и прилагающиеся к ним материалы;

сведения о нормативных правовых актах, на основании которых оказывается государственная услуга;

требования к заверению представляемых документов и сведений;

о необходимости представления дополнительных документов и сведений.

Информирование по иным вопросам осуществляется только на основании письменного обращения.

Индивидуальное информирование (личный прием) заявителей должностными лицами проводится по предварительной записи в соответствии с графиком приема должностными лицами Россельхознадзора граждан и организаций.

Продолжительность консультации не должна превышать 15 минут.

42.1. При информировании заявителей по письменным обращениям ответ на обращение направляется в адрес заявителя в срок, не превышающий 30 дней с момента регистрации письменного обращения.

Документы, содержащие просьбы о выдаче письменных справок по вопросам предоставления государственной услуги, направляются в экспедицию Россельхознадзора, по факсу (с последующим направлением оригинала в адрес Россельхознадзора) или направляются почтой по адресу, указанному в пункте 3 Регламента. В случае дефектов поступившей по факсу корреспонденции (информация не читаема или не получена), Россельхознадзор уведомляет об этом отправителя.

Заявителю в целях получения государственной услуги посредством использования официального сайта Россельхознадзора и федеральной государственной информационной системы «Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций), обеспечивается возможность:

представления документов в электронном виде;

осуществления копирования форм заявлений и иных документов, необходимых для получения государственной услуги в электронном виде;

получения заявителем сведений о ходе предоставления государственной услуги;

получения электронного сообщения Россельхознадзора, в случае обращения за предоставлением государственной услуги в форме электронного документа, подтверждающего прием заявления к рассмотрению;

получения результатов предоставления государственной услуги в электронном виде, если это не запрещено законодательством Российской Федерации.

III. Состав, последовательность и сроки выполнения административных процедур (действий), требования к порядку их выполнения, в том числе особенности выполнения процедур в электронной форме

При предоставлении государственной услуги осуществляются следующие административные процедуры:

лицензирование фармацевтической деятельности;
переоформление и продление лицензии;
приостановление, возобновление или прекращение действия лицензии, аннулирование лицензии;
выдача дубликата и копии лицензии;
предоставление сведений из реестра лицензий;
проведение проверок соблюдения лицензионных требований и условий.

44.1. Административная процедура по лицензированию фармацевтической деятельности

Основанием для начала административной процедуры является поступление в Россельхознадзор (в территориальное управление Россельхознадзора) от соискателя заявления о предоставлении лицензии (приложение № 2 к Регламенту) и комплекта документов, в соответствии с требованиями, указанными в Регламенте.
Сроки прохождения административной процедуры:

прием и регистрация документов, представленных заявителем для предоставления государственной услуги, проводится в течение 1 дня;
проверка полноты и соответствия установленным требованиям представленных заявителем документов проводится в течение 3 рабочих дней;
подготовка проекта решения о проведении проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий - до 6 дней;
проверка возможности выполнения соискателем лицензионных требований и условий - до 15 дней с даты подписания соответствующего решения, но не позднее 28 дней с даты регистрации заявления и документов, поступивших от соискателя
передача и рассмотрение документов Комиссией по лицензированию фармацевтической деятельности Россельхознадзора (далее – Комиссия) – до 10 дней с даты завершения проверки, но не позднее 40 дней с даты регистрации заявления и документов, поступивших от соискателя,
оформление решения (приказа) о предоставлении либо об отказе в предоставлении лицензии- 5 дней;
уведомление о предоставлении лицензии или об отказе в предоставлении лицензии, внесение сведений в электронную базу данных реестра лицензий в течение 3 дней с даты подписания соответствующего решения.
внесение сведений в электронную базу данных реестра лицензий - 3 дня.

Должностным лицом, ответственным за выполнение административной процедуры является Начальник отдела, в компетенцию которого входит лицензирование фармацевтической деятельности.
Начальник отдела, осуществляющего лицензирование фармацевтической деятельности, в течение 1 дня с даты поступления документов назначает из числа сотрудников отдела ответственного исполнителя по рассмотрению документов, представленных для лицензирования. Фамилия, имя и отчество ответственного исполнителя, его рабочий телефон должны быть сообщены соискателю по его письменному или устному обращению.
В случае если заявление о предоставлении лицензии оформлено с нарушением установленных требований, и (или) документы представлены не в полном объеме, в течение трех рабочих дней со дня приема заявления о предоставлении лицензии Россельхознадзор вручает заявителю уведомление о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют, или направляет такое уведомление заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

В случае непредставления заявителем в тридцатидневный срок надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и (или) в полном объеме прилагаемых к нему документов ранее представленное заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы возвращаются заявителю письмом, подписанным руководителем Россельхознадзора (территориального управления Россельхознадзора) или его заместителем в соответствии с распределением обязанностей. .

Ответственный исполнитель в течение 7 дней осуществляет:

запрос и получение документов и информации, необходимых для предоставления государственной услуги, при взаимодействии в электронной форме с иными государственными органами, органами местного самоуправления, организациями, участвующими в предоставлении услуги;

проверку согласованности предоставленной информации между отдельными документами;

проверку полноты и достоверности представленных сведений.

При наличии оснований для отказа в представлении лицензии, указанных в пункте 21 Регламента, ответственным исполнителем готовится проект решения об отказе в предоставлении лицензии с указанием оснований отказа. Проект решения об отказе передается начальнику отдела, осуществляющему лицензирование фармацевтической деятельности, на согласование. Решение об отказе, подписанное руководителем Россельхознадзора (территориального управления Россельхознадзора) или его заместителем в соответствии с распределением обязанностей, передается ответственному исполнителю для подготовки уведомления об отказе, которое подписывается руководителем Россельхознадзора (территориального управления Россельхознадзора) или его заместителем. Уведомление об отказе направляется соискателю почтовым отправлением или в форме электронного документа, копия уведомления подшивается к лицензионному делу.
В случае установления достоверности и полноты представленных документов и сведений ответственный исполнитель в течение 6 дней готовит проект решения о проведении проверки возможности выполнения соискателем лицензионных требований и условий. Распоряжение или приказ подписывается руководителем Россельхознадзора (территориального управления Россельхознадзора) или его заместителем в соответствии с распределением обязанностей.

Проверка возможности выполнения соискателем лицензионных требований и условий проводится в срок, не превышающий 15 дней с даты подписания соответствующего решения, но не позднее 28 дней с даты регистрации заявления.

Проверка возможности выполнения соискателем лицензионных требований и условий проводится путем документарной проверки и внеплановые выездные проверки без согласования в установленном порядке с органом прокуратуры.

По результатам проведенной проверки составляется акт проверки (Приложение № 9 к Регламенту)

Комплект документов, представленных для лицензирования фармацевтической деятельности, и акт проверки возможности соблюдения соискателем лицензионных требований направляется для рассмотрения в Комиссию.
Заседание Комиссии проводится в течение 10 дней с даты представления указанных документов, но не позднее 40 дней с даты регистрации заявления и документов, поступивших от соискателя. На данном заседании Комиссия рассматривает представленные документы и акт проверки. По результатам заседания оформляется протокол, содержащий заключение о возможности предоставления или отказа в предоставлении лицензии соискателю.
С учетом заключения Комиссии, в течение 5 дней с даты заседания, ответственный исполнитель готовит:

проект приказа о предоставлении либо об отказе в предоставлении лицензии по основаниям, указанным в пункте 21 Регламента;

документ, подтверждающем наличие лицензии

проект уведомления о предоставлении либо об отказе в предоставлении лицензии с указанием обоснованных причин отказа.

Документы подписываются руководителем или его заместителем Россельхознадзора (территориального управления Россельхознадзора).

В случае если причиной отказа явилось установление в ходе проверки несоответствия заявителя лицензионным требованиям в приказе указываются реквизиты акта проверки возможности выполнения соискателем лицензионных требований и условий.
Оригинал уведомления направляется или вручается соискателю почтовым отправлением или в форме электронного документа (в зависимости от способа, указанного в заявлении о предоставлении лицензии).
В течение 3 дней с даты подписания приказа и документа, подтверждающего наличие лицензии, ответственный исполнитель уведомляет соискателя о принятии решения о предоставлении или об отказе в предоставлении лицензии в форме электронного документа.
В документе, подтверждающем наличие лицензии, на бумажном носителе и в форме электронного документа указываются следующие сведения:

1) наименование лицензирующего органа;

2) полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществления деятельности, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица;

3) фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, место его жительства, адреса мест осуществления фармацевтической деятельности, данные документа, удостоверяющего его личность, основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя;

4) лицензируемый вид деятельности – фармацевтическая деятельность;

5) срок действия лицензии;

6) идентификационный номер налогоплательщика;

7) номер лицензии;

8) дата принятия решения о предоставлении лицензии.

В случае если документ, подтверждающий наличие лицензии, выдается лицензирующим органом в электронной форме, Россельхознадзор по соответствующему запросу заявителя выдает экземпляр документа, подтверждающего наличие лицензии, в письменном (бумажном) виде.

Лицензия предоставляется сроком на 5 лет. Срок действия лицензии может быть продлен в порядке, предусмотренном для переоформления лицензии.

Лицензионное дело, включающее заявление и соответствующие акты, заключения, копии приказов, копии и дубликаты документов, подтверждающих наличие лицензии и других документов а так же документов и сведений, полученных с использованием единой системы межведомственного электронного взаимодействия на электронном и/или бумажном носителе, независимо от того, предоставлена соискателю лицензия или ему отказано в предоставлении лицензии, хранится в Россельхознадзоре (территориальном управлении Россельхознадзора) с соблюдением требований по обеспечению конфиденциальности информации в течение всего срока действия лицензии и в течение 5 лет после окончания ее действия.

В случае если взаимодействие между соискателем лицензии, лицензиатом и Россельхознадзором осуществлялось в электронной форме, лицензионное дело формируется в форме электронного документа. В этом случае указанные в настоящем пункте документы в электронной форме вносятся в информационную систему Россельхознадзора и размещаются в данной системе.

Результатом административной процедуры является предоставление лицензии на бумажном носителе или в форме электронного документа (в зависимости от способа, указанного в заявлении о предоставлении лицензии) и внесение сведений в электронную базу данных реестра лицензий или направление заявителю уведомления об отказе в предоставлении лицензии или письма о возврате заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов.

Blog

Правительства Российской Федерации от 16 мая 2011 г. №373 о разработке и утверждении административных регламент