Конституцией Российской Федерации (Российская газета, 1993, №237); Гражданским кодекс

Вид материала

Содержание

Подобный материал:

1 2 3 4 5

ПРИЛОЖЕНИЕ

к приказу Комитета по лицензированию Томской области от 01.12.2009 № 380

АДМИНИСТРАТИВНЫЙ РЕГЛАМЕНТ

исполнения государственной функции

по контролю соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности.

I. Общие положения.

1. Административный регламент исполнения государственной функции по контролю соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности (далее – Административный регламент) разработан в целях повышения качества исполнения и оптимизации процесса исполнения государственной функции по контролю соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями, имеющими соответствующую лицензию (далее лицензиатами), фармацевтической деятельности и определяет сроки и последовательность действий (административных процедур) при исполнении государственной функции по контролю соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности.

Комитет по лицензированию Томской области (далее – Комитет по лицензированию) осуществляет контроль соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности в соответствии с подпунктом 6 пункта 9 Положения о Комитете по лицензированию Томской области, утвержденного постановлением Губернатора Томской области от 21 сентября 2007 г. № 123 (Собрание законодательства Томской области, 2007, № 9 (26)).

2. Исполнение государственной функции осуществляется в соответствии с:

Конституцией Российской Федерации (Российская газета, 1993, № 237);

Гражданским кодексом Российской Федерации, (Собрание законодательства Российской Федерации, 1994, № 32, ст. 3301; 1996, № 5; 2001, № 49, ст. 4552);

Федеральным законом от 26 декабря 2008г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 52 (часть I) ст. 6249) (далее - Закон);

Федеральным законом от 08 августа 2001г. № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2001, № 153, ст. 3430);

Федеральным законом от 22 июня 1998 г. № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, № 26, ст. 3006);

Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 06 июля 2006 г. N 416 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, № 29, ст. 3250) (далее – Положение о лицензировании);

иными правовыми актами Российской Федерации и Томской области, регулирующими отношения в сфере лицензирования фармацевтической деятельности.

3. Государственная функция исполняется государственными гражданскими служащими Комитета по лицензированию (далее – специалисты).

При исполнении государственной функции по контролю соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности Комитет по лицензированию может осуществлять взаимодействие с:

Управлением Федеральной налоговой службы Российской Федерации по Томской области;

Территориальным управлением Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Томской области;

Управлением внутренних дел Томской области;

Прокуратурой Томской области.

Описание заявителей.

4. Заявителями исполнения государственной функции по контролю соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности являются граждане, юридические лица, индивидуальные предприниматели, органы государственной власти

5.От имени юридических лиц в качестве заявителей могут выступать лица, действующие в соответствии с законом, иными правовыми актами и учредительными документами без доверенности; представители в силу полномочий, основанных на доверенности или договоре. Доверенность от имени юридического лица выдается за подписью его руководителя или иного лица, уполномоченного на это его учредительными документами, с приложением печати этой организации.

От имени индивидуальных предпринимателей заявителями могут выступать их представители в силу полномочий, основанных на доверенности или договоре. Доверенность от имени индивидуального предпринимателя должна быть нотариально удостоверена, за исключением случаев, предусмотренных законом (статья 185 Гражданского кодекса Российской Федерации).

Описание лицензиатов.

6.Лицензиатами являются юридические лица независимо от их организационно-правовой формы либо индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность.

7. Интересы лицензиата при исполнении государственной функции могут представлять лица, действующие в соответствии с законом, иными правовыми актами и учредительными документами без доверенности; представители в силу полномочий, основанных на доверенности или договоре.

II. Требования к порядку исполнения государственной функции.

Порядок информирования об исполнении государственной функции.

8. Информация о порядке исполнения государственной функции выдается:

непосредственно в Комитете по лицензированию;

с использованием средств телефонной связи, электронного информирования;

посредством размещения в информационно-телекоммуникационных сетях общего пользования (в том числе в сети Интернет), публикации в средствах массовой информации, издания информационных материалов (брошюр, буклетов и т.д.).

9. Сведения о местонахождении, контактных телефонах (телефонах для справок), Интернет-адресе, адресах электронной почты Комитета по лицензированию, исполняющего государственную функцию, приводятся в приложении 1 к Административному регламенту и размещаются:

на Интернет-сайте Комитета по лицензированию;

на информационных стендах, расположенных в Комитете по лицензированию, в органах местного самоуправления муниципальных образований Томской области.

10. Сведения о номерах телефонов для справок (консультаций) Комитета по лицензированию, указанные в приложении 1 к Административному регламенту, размещаются:

на Интернет-сайте Комитета по лицензированию www.palata.tomsk.ru;

на информационных стендах, расположенных в Комитете по лицензированию, в органах местного самоуправления муниципальных образований Томской области.

11. Сведения о графике (режиме) работы Комитета по лицензированию сообщаются по телефонам для справок (консультаций), а также размещаются:

на Интернет-сайте Комитета по лицензированию www.palata.tomsk.ru;

на информационных стендах, расположенных в Комитете по лицензированию, в органах местного самоуправления муниципальных образований Томской области.

12. Информация о процедуре исполнения государственной функции сообщается по номерам телефонов для справок (консультаций), а также размещается в информационно-телекоммуникационных сетях общего пользования (в том числе в сети Интернет), публикуется в средствах массовой информации, на информационных стендах, и в раздаточных информационных материалах (например, брошюрах, буклетах и т.п.).

13. На информационном стенде, расположенном в помещении Комитета по лицензированию и Интернет-сайте Комитета по лицензированию размещается следующая информация:

извлечения из законодательных и иных нормативных правовых актов, содержащих нормы, регулирующие деятельность по исполнению государственной функции;

текст Административного регламента с приложениями (полная версия на Интернет-сайте и извлечения на информационных стендах);

блок-схемы (приложение 2 к Административному регламенту) и краткое описание порядка исполнения государственной функции;

порядок получения консультаций;

порядок обжалования действий (бездействия) специалистов Комитета по лицензированию и решений, принятых Комитетом по лицензированию в ходе исполнения государственной функции.

14. Информирование об исполнении государственной функции в отношении конкретного лицензиата осуществляется специалистами посредством:

размещения ежегодного плана проведения проверок на официальном сайте Комитета по лицензированию в сети Интернет;

уведомления о проведении плановой проверки не позднее чем в течение трех рабочих дней до начала ее проведения посредством направления копии распоряжения Комитета по лицензированию о начале проведения плановой проверки заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или иным доступным способом;

уведомления о проведении внеплановой выездной проверки, за исключением внеплановой выездной проверки по основаниям, предусмотренным в абзаце 7; 8 пункта 31 Административного регламента, не менее чем за двадцать четыре часа до начала ее проведения любым доступным способом.

Предварительное уведомление о проведении внеплановой выездной проверки не требуется в случае, если в результате деятельности лицензиата причинен или причиняется вред жизни, здоровью граждан, вред животным, растениям, окружающей среде, безопасности государства, а также могут возникнуть чрезвычайные ситуации природного и техногенного характера.

Лицензиаты, в отношении которых исполняется государственная функция, в обязательном порядке информируются:

о номере и дате распоряжения Комитета по лицензированию, на основании которого проводится проверка;

о фамилии, имени, отчестве и должности специалиста или специалистов, уполномоченных на проведение проверки;

о целях, задачах, предмете проверки и сроке ее проведения;

о правовых основаниях проведения проверки, в том числе о подлежащих проверке обязательных требованиях;

о сроках проведения и перечне мероприятий по контролю, необходимых для достижения целей и задач проведения проверки;

об административном регламенте исполнения государственной функции;

о перечне документов, представление которых лицензиатом необходимо для достижения целей и задач проведения проверки;

о дате начала и окончания проведения проверки.

Информирование о результатах исполнения государственной функции осуществляется специалистами посредством вручения акта проверки с копиями приложений руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю, его уполномоченному представителю под расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с актом проверки. В случае отсутствия руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, а также в случае отказа проверяемого лица дать расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с актом проверки акт направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, которое приобщается к экземпляру акта проверки, хранящемуся в деле Комитета по лицензированию.

Ответственным за организацию работы по информированию лицензиатов о ходе и результатах исполнения государственной функции, является начальник отдела лицензирования медицинской, фармацевтической деятельности и контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам.

Требования к местам исполнения государственной функции.

Места ожидания должны соответствовать комфортным условиям для заявителей, лицензиатов и оптимальным условиям работы специалистов.

15. Места ожидания для заявителей и лицензиатов должны быть оборудованы стульями, кресельными секциями, скамьями (банкетками). Количество мест ожидания определяется исходя из фактической нагрузки и возможностей для их размещения в здании, но не может составлять менее 5 мест.

16. Места для оформления заявлений, документов оборудуются стульями, столами (стойками) бланками заявлений и канцелярскими принадлежностями.

Blog