Конституцией Российской Федерации (Российская газета, 1993, №237); Гражданским кодекс

Вид материала

Содержание

Подобный материал:

1 2 3 4 5

ПРИЛОЖЕНИЕ

к приказу Комитета по лицензированию Томской области от №

АДМИНИСТРАТИВНЫЙ РЕГЛАМЕНТ

исполнения государственной функции

по контролю соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности.

I. Общие положения.

1. Административный регламент исполнения государственной функции по контролю соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности (далее – Административный регламент) разработан в целях повышения качества исполнения и оптимизации процесса исполнения государственной функции по контролю соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями, имеющими соответствующую лицензию (далее лицензиатами), фармацевтической деятельности и определяет сроки и последовательность действий (административных процедур) при исполнении государственной функции по контролю соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности.

Комитет по лицензированию Томской области (далее – Комитет по лицензированию) осуществляет контроль соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности в соответствии с подпунктом 6 пункта 9 Положения о Комитете по лицензированию Томской области, утвержденного постановлением Губернатора Томской области от 21 сентября 2007 г. № 123 (Собрание законодательства Томской области, 2007, № 9 (26)).

2. Исполнение государственной функции осуществляется в соответствии с:

Конституцией Российской Федерации (Российская газета, 1993, № 237);

Гражданским кодексом Российской Федерации, (Собрание законодательства Российской Федерации, 1994, № 32, ст. 3301; 1996, № 5; 2001, № 49, ст. 4552);

Федеральным законом от 26 декабря 2008г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 52 (часть I) ст. 6249) (далее - Закон);

Федеральным законом от 08 августа 2001г. № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2001, № 153, ст. 3430);

Федеральным законом от 22 июня 1998 г. № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, № 26, ст. 3006);

Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 06 июля 2006 г. N 416 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, № 29, ст. 3250) (далее – Положение о лицензировании);

иными правовыми актами Российской Федерации и Томской области, регулирующими отношения в сфере лицензирования фармацевтической деятельности.

3. Государственная функция исполняется государственными гражданскими служащими Комитета по лицензированию (далее – специалисты).

При исполнении государственной функции по контролю соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности Комитет по лицензированию может осуществлять взаимодействие с:

Управлением Федеральной налоговой службы Российской Федерации по Томской области;

Территориальным управлением Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Томской области;

Управлением внутренних дел Томской области;

Прокуратурой Томской области.
^

Описание заявителей.

4. Заявителями исполнения государственной функции по контролю соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности являются граждане, юридические лица, индивидуальные предприниматели, органы государственной власти

5.От имени юридических лиц в качестве заявителей могут выступать лица, действующие в соответствии с законом, иными правовыми актами и учредительными документами без доверенности; представители в силу полномочий, основанных на доверенности или договоре. Доверенность от имени юридического лица выдается за подписью его руководителя или иного лица, уполномоченного на это его учредительными документами, с приложением печати этой организации.

От имени индивидуальных предпринимателей заявителями могут выступать их представители в силу полномочий, основанных на доверенности или договоре. Доверенность от имени индивидуального предпринимателя должна быть нотариально удостоверена, за исключением случаев, предусмотренных законом (статья 185 Гражданского кодекса Российской Федерации).
^

Описание лицензиатов.

6.Лицензиатами являются юридические лица независимо от их организационно-правовой формы либо индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность.

7. Интересы лицензиата при исполнении государственной функции могут представлять лица, действующие в соответствии с законом, иными правовыми актами и учредительными документами без доверенности; представители в силу полномочий, основанных на доверенности или договоре.
^

II. Требования к порядку исполнения государственной функции.

Порядок информирования об исполнении государственной функции.

8. Информация о порядке исполнения государственной функции выдается:

непосредственно в Комитете по лицензированию;

с использованием средств телефонной связи, электронного информирования;

посредством размещения в информационно-телекоммуникационных сетях общего пользования (в том числе в сети Интернет), публикации в средствах массовой информации, издания информационных материалов (брошюр, буклетов и т.д.).

9. Сведения о местонахождении, контактных телефонах (телефонах для справок), Интернет-адресе, адресах электронной почты Комитета по лицензированию, исполняющего государственную функцию, приводятся в приложении 1 к Административному регламенту и размещаются:

на Интернет-сайте Комитета по лицензированию;

на информационных стендах, расположенных в Комитете по лицензированию, в органах местного самоуправления.

10. Сведения о номерах телефонов для справок (консультаций) Комитета по лицензированию, указанные в приложении 1 к Административному регламенту, размещаются:

на Интернет-сайте Комитета по лицензированию www.palata.tomsk.ru;

на информационных стендах, расположенных в Комитете по лицензированию, в органах местного самоуправления.

11. Сведения о графике (режиме) работы Комитета по лицензированию сообщаются по телефонам для справок (консультаций), а также размещаются:

на Интернет-сайте Комитета по лицензированию www.palata.tomsk.ru;

на информационных стендах, расположенных в Комитете по лицензированию, в органах местного самоуправления.

12. Информация о процедуре исполнения государственной функции сообщается по номерам телефонов для справок (консультаций), а также размещается в информационно-телекоммуникационных сетях общего пользования (в том числе в сети Интернет), публикуется в средствах массовой информации, на информационных стендах, и в раздаточных информационных материалах (например, брошюрах, буклетах и т.п.).

13. На информационном стенде, расположенном в помещении Комитета по лицензированию и Интернет-сайте Комитета по лицензированию размещается следующая информация:

извлечения из законодательных и иных нормативных правовых актов, содержащих нормы, регулирующие деятельность по исполнению государственной функции;

текст Административного регламента с приложениями (полная версия на Интернет-сайте и извлечения на информационных стендах);

блок-схемы (приложение 2 к Административному регламенту) и краткое описание порядка исполнения государственной функции;

порядок получения консультаций;

порядок обжалования действий (бездействия) специалистов Комитета по лицензированию и решений, принятых Комитетом по лицензированию в ходе исполнения государственной функции.

14. Информирование об исполнении государственной функции в отношении конкретного лицензиата осуществляется специалистами посредством:

размещения ежегодного плана проведения проверок на официальном сайте Комитета по лицензированию в сети Интернет;

уведомления о проведении плановой проверки не позднее чем в течение трех рабочих дней до начала ее проведения посредством направления копии распоряжения Комитета по лицензированию о начале проведения плановой проверки заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или иным доступным способом;

уведомления о проведении внеплановой выездной проверки, за исключением внеплановой выездной проверки по основаниям, предусмотренным в абзаце 7; 8 пункта 31 Административного регламента, не менее чем за двадцать четыре часа до начала ее проведения любым доступным способом.

Предварительное уведомление о проведении внеплановой выездной проверки не требуется в случае, если в результате деятельности лицензиата причинен или причиняется вред жизни, здоровью граждан, вред животным, растениям, окружающей среде, безопасности государства, а также могут возникнуть чрезвычайные ситуации природного и техногенного характера.

Лицензиаты, в отношении которых исполняется государственная функция, в обязательном порядке информируются:

о номере и дате распоряжения Комитета по лицензированию, на основании которого проводится проверка;

о фамилии, имени, отчестве и должности специалиста или специалистов, уполномоченных на проведение проверки;

о целях, задачах, предмете проверки и сроке ее проведения;

о правовых основаниях проведения проверки, в том числе о подлежащих проверке обязательных требованиях;

о сроках проведения и перечне мероприятий по контролю, необходимых для достижения целей и задач проведения проверки;

об административном регламенте исполнения государственной функции;

о перечне документов, представление которых лицензиатом необходимо для достижения целей и задач проведения проверки;

о дате начала и окончания проведения проверки.

Информирование о результатах исполнения государственной функции осуществляется специалистами посредством вручения акта проверки с копиями приложений руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю, его уполномоченному представителю под расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с актом проверки. В случае отсутствия руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, а также в случае отказа проверяемого лица дать расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с актом проверки акт направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, которое приобщается к экземпляру акта проверки, хранящемуся в деле Комитета по лицензированию.

Ответственным за организацию работы по информированию лицензиатов о ходе и результатах исполнения государственной функции, является начальник отдела лицензирования медицинской, фармацевтической деятельности и контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам.
^

Требования к местам исполнения государственной функции.

Места ожидания должны соответствовать комфортным условиям для заявителей, лицензиатов и оптимальным условиям работы специалистов.

15. Места ожидания для заявителей и лицензиатов должны быть оборудованы стульями, кресельными секциями, скамьями (банкетками). Количество мест ожидания определяется исходя из фактической нагрузки и возможностей для их размещения в здании, но не может составлять менее 5 мест.

16. Места для оформления заявлений, документов оборудуются стульями, столами (стойками) бланками заявлений и канцелярскими принадлежностями.

Blog