Сердюк А. М., Останина Н. В., Кузнецова Е. М., Череменко А. Н., Босых Ю. С., Брязкало В. В., Олейник И. Л

Вид материалаДокументы

Содержание


Информационное обеспечение государственной лаборатории контроля качества лекарственных средств
Институт гигиены и медицинской экологии им. Марзеева АМН Украины
Автоматизована комп’ютерна система для перевірки сертифікатів результатів аналізу лікарських засобів
Інститут гігієни та медичної екології ім. О.М.Марзеєва АМН України
ИНФОРМАЦИОННО-АНАЛИТИЧЕСКОЕ И ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ ЭКОАУДИТОРОВ. Столяров С.И.
Подобный материал:
1   2   3   4   5   6   7   8   9   ...   38

ИНФОРМАЦИОННОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ЛАБОРАТОРИИ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Сердюк А.М., Останина Н.В., Кузнецова Е.М., Череменко А.Н., Босых Ю.С., Брязкало В.В., Олейник И.Л.

Институт гигиены и медицинской экологии им. Марзеева АМН Украины


Сегодня в Украине имеется пять контрольно-аналитических лабораторий высшего уровня, которые уполномочены МЗ Украины выполнять исследования, связанные с контролем качества лекарственных средств. Одна из таких лабораторий существует в Институте гигиены и медицинской экологии (ИГМЭ) АМН Украины.

Очевидно, что от выполнения работ по контролю качества лекарственных препаратов и сырья для их производства, зависит здоровье населения страны. В этой связи, чтобы выполнять работы на высочайшем уровне качества и в кратчайшие сроки, а также удерживать конкурентоспособность, процесс проведения исследований по качеству препаратов должен быть максимально оптимизирован, эффективен и надежен.

С целью обеспечения автоматизации работ и информационного обеспечения проведения исследований в лаборатории по контролю качества лекарственных средств разработана и запущена в эксплуатацию автоматизированная компьютерная система, которая реализована на базе Lotus Notes. Система представляет ряд связанных между собой приложений Lotus Notes, которые реализуют автоматизацию, контроль и управление рабочих процессов в лаборатории. Обеспечивается маршрутизация информационных потоков, хранение в электронном виде всей промежуточной информации и подготовка выходящей документации.

Разработанное приложение позволяет проводить все рабочие процессы в конвейерном варианте, когда каждый сотрудник выполняет один из этапов работы, для которого он подготовлен лучше всего. Таким образом, удается распараллелить процесс исследований по каждому препарату, и в тоже время осуществить исследования одновременно нескольких лекарственных средств.

Кроме обеспечения документооборота, система производит накопление всех выходных документов, и в любой момент времени можно получить требуемую информацию по нужному препарату, систематизировав ее по каждому конкретному запросу пользователя.

АВТОМАТИЗОВАНА КОМП’ЮТЕРНА СИСТЕМА ДЛЯ ПЕРЕВІРКИ СЕРТИФІКАТІВ РЕЗУЛЬТАТІВ АНАЛІЗУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

Сердюк А.М., Останіна Н.В., Череменко А.М., Брязкало В.В., Босих Ю.С., Олійник І.Л.

Інститут гігієни та медичної екології ім. О.М.Марзеєва АМН України


Сьогодні в Україні згідно існуючому законодавству контроль за якістю фармацевтичних препаратів та сировини для їхнього виробництва, здійснює Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів. Держінспекція має 5 контрольно-аналітичних лабораторій вищого рівня, які уповноважені Міністерством охорони здоров'я України проводити дослідження, пов'язані з контролем якості лікарських засобів. В результаті перевірки лікарських засобів видається сертифікат аналізу, який має свій номер, дату, назву лікарського засобу, серію, назву виробника і таке інше.

Держінспекцією неодноразово були виявлені випадки підробки сертифікатів аналізу лікарських засобів. За допомогою ксерокопіювання наявного одного сертифіката під його ж номером замінюючи серії тиражуються документи на лікарські засоби, яки не проходили контроль. Для перевірки аутентичності сертифікатів аналізу створена «Система для перевірки сертифікатів результатів аналізу лікарських засобів, які пройшли контроль якості в Державній науково-дослідній лабораторії з контролю якості лікарських засобів Інституту гігієни та медичної екології ім. О.М. Марзеєва АМН України за допомогою мобільного (сотового) телефону чи ком'ютера, під'єднаного до мережі Інтернет».

Ця система дозволяє здійснити перевірку за допомогою мобільного телефону, шляхом відправлення SMS c ідентифікаційним кодом сертифікату аналізу на адресу електронної пошти в Інтернет "sert@www.health.gov.ua", та отримання відповіді про наявність такого сертифікату та його параметри. Крім того, можна провести аналогічну перевірку на Веб-сервері за допомогою персонального комп'ютера.

Система реалізована у вигляді окремої прикладної комп'ютерної програмної розробки, яка може функціонувати на сервері Lotus Notes, який має постійне підключення до мережі Інтернет. Ця прикладна розробка інтегрована з автоматизованою системою електронного документообігу лабораторії, яка проводить дослідження з контролю якості лікарських засобів. Дані про видані сертифікати автоматично передаються з однієї системи в другу.

Авторські права на "Прикладну комп'ютерну розробку для системи Lotus Notes "Система для перевірки сертифікатів результатів аналізу лікарських засобів, які пройшли контроль якості в Державній науково-дослідній лабораторії з контролю якості лікарських засобів Інституту гігієни та медичної екології ім.О.М.Марзеєва АМН України за допомогою мобільного (сотового) телефону чи компьютера, під'єднаного до мережі Інтернет" захищені 2 вересня 2002 року, про що свідчить свідоцтво про реєстрацію авторського права на твір № 6145, та подана заявка на оформлення деклараційного патента на винахід.

ИНФОРМАЦИОННО-АНАЛИТИЧЕСКОЕ И ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ ЭКОАУДИТОРОВ.

Столяров С.И.

«Независимый центр медико-экологических исследований», г. Москва


Экологический аудит предприятия рассматривается, как элемент организационно-правового механизма, который обеспечивает в процессе осуществления деятельности предприятия рациональное природопользование, эффективную защиту окружающей среды, обеспечение экологической безопасности предприятия, защиты его от чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера.

Процесс экологического аудирования предприятия является сложной многофакторной и трудоемкой процедурой. Проведение экоаудита , как правило, осуществляется группой экоаудиторов, в состав которой входят специалисты различных профессий. Помимо профессионального знания в предметной области, экоаудитору приходится использовать в своей деятельности значительные массивы справочной информации методическо-правового и аналитического характера. Для получения оперативной и достоверной информации , ее обработки и проведения экспресс-анализа экоаудитору необходимо использовать в своей работе средства информационного аналитического и технического контроля. В качестве обеспечения таких средств, предлагается использование компактных, мобильных и многофункциональных комплексов на базе PDA-компьютеров.

Существенной особенность применения PDA-компьютеров для реализации информационно-аналитического и технического контроля является:
  1. Возможность обеспечения удаленного доступа к внешним базам данных и знаний, посредством использования встроенного блока для работы в интернете по стандарту GPRS.
  2. Использование внутренних баз данных, записанных на флэш-памяти с объемом до 1Гб*.
  3. Применение высокоскоростных ИК и «Bluy tooth»-портов для передачи данных и обмена информации с внешними компьютерами.
  4. Использование ГИС-технологий.
  5. Использование блока позиционирования GPS.
  6. Возможность проведения экспресс-анализа химических, биологических и радиационных компонентов аэрозоля воздушной среды в приземном слое территории предприятия, посредством применения набора датчиков и оборудования, сопрягаемого с PDA – компьютером по стандартному порту RS-232. Возможность проведения экспресс-анализа воды, сбрасываемой предприятием, посредством применения набора аналитических датчиков.
  7. Возможность проведения экспресс-анализа почвы на территории предприятия.
  8. Возможность обследования твердых и жидких отходов предприятия
  9. Возможность измерения шума, вибрации, электромагнитных излучений. температуры, влажности и атмосферного давления.
  10. Совместимость с любым стандартным аналитическим оборудованием.
  11. Возможность проведения цифровой фото и видео съемки объектов предприятия и при необходимости оперативной передачи снимков.
  12. Возможность использования встроенного диктофона.
  13. Возможность использования встроенного МР3-плеера.
  14. Возможность вывода информации на магнитные и бумажные носители.
  15. Возможность использования для презентаций блока «present-to-go».
  16. Возможность использования стандартных программ (Excel), текстовых редакторов (Word, Works), баз данных (Аccess).
  17. Возможность использования многофукционального калькулятора, иностранных словарей и переводчиков.
  18. Возможность работы со стандартной клавиатурой, встроенной плезо-клавиатурой и цифровым пером.

Второй особенностью использования PDA-компьютеров в системах информационно-аналитического и технического контроля, является их низкая стоимость.

Для сравнения:

- стоимость ноутбука составляет от 1,5 до 3 тыс. у.е.

- стоимость PDA-компьютера составляет от 200 до 400 у.е.

Важно отметить, что по прогнозам специалистов, в ближайшее время PDA-компьютеры будут занимать значительный сектор рынка IT-технологий.