Повідомлення про повторне оприлюднення (після врахування пропозицій та зауважень) проекту наказу Міністерства охорони здоров’я "Порядок визначення серологічних маркерів віл інфекції та забезпечення якості досліджень"

Вид материала

Документы

Содержание Додаток до Порядку визначення серологічних маркерів ВІЛ - інфекції та забезпечення якості досліджень Назва приміщення Кімната матеріальна Голова Комітету з питань протидії ВІЛ-інфекції/СНІДу та іншим соціально небезпечним хворобам Медична документація Журнал реєстрації надходження зразків сироваток крові для проведення скринінгових досліджень на АТ до ВІЛ Начальник Центру медичної Начальник Центру медичної Медична документація Журнал протоколів проведення досліджень Начальник Центру медичної Начальник Центру медичної Медична документація

Подобный материал:

• Повідомлення про повторне оприлюднення (після врахування пропозицій та зауважень) проекту, 5067.63kb.
• Повідомлення про оприлюднення, 952.82kb.
• Виконання обласної програми забезпечення профілактики віл-інфекції, лікування, догляду, 347.56kb.
• Прекваліфікація вооз національних лабораторій з контролю якості лікарських засобів, 118.95kb.
• Перелік нормативно-правових актів, затверджених міністерством охорони здоров'я україни, 21.68kb.
• Аналіз регуляторного впливу проекту наказу Міністерства фінансів України, 201.2kb.
• На виконання Загальнодержавної програми забезпечення профілактики віл-інфекції, лікування,, 2720.84kb.
• Зметою забезпечення якісного проведення щорічних дитячих оглядів дітей та підлітків, 70.92kb.
• Про виконання Міської програми забезпечення профілактики віл-інфекції, лікування, догляду, 151.48kb.
• Міністерство охорони здоров'я україни нака, 1248.35kb.

Додаток до Порядку визначення серологічних маркерів ВІЛ - інфекції та забезпечення якості досліджень

Перелік необхідних приміщень лабораторії, що здійснює дослідження

на АТ до ВІЛ методом твердофазного ІФА

Назва приміщення

Приймання матеріалу, реєстрації та маркування зразків сироваток

Серологічні бокси (приміщення) для проведення ІФА: бокс (приміщення) №1 бокс (приміщення) №2 бокс (приміщення) №3

Передбоксник для серологічної:* Передбоксник 1 Передбоксник 2 Передбоксник 3

Приміщення для проведення досліджень методом імуноблоту**

Препараторська – кімната для миття посуду

Кімната для знезараження біологічного матеріалу

Кімната для холодильників

Кімната для холодильників нізькотемпературних*

Кімната матеріальна

Інші приміщення

Кабінет завідуючого

Ординаторська

Кімната для зберігання архіву

Гардеробна

Душова

Туалетна кімната

* - бажано

** - для лабораторій, що здійснюють підтверджувальні дослідження

Голова Комітету з питань протидії ВІЛ-інфекції/СНІДу та іншим соціально небезпечним хворобам

С.О. Черенько

ЗАТВЕРДЖЕНО Наказ Міністерства охорони здоров’я України ______________ № ______________

Міністерство охорони здоров’я України		МЕДИЧНА ДОКУМЕНТАЦІЯ Форма первинної облікової документації № 502-3/0 ЗАТВЕРДЖЕНО Наказ МОЗ України ___________№__________
(найменування та повна поштова адреса ____________________________________________________
закладу, в якому заповнена форма)
Ідентифікаційний код ЄДРПОУ

Журнал реєстрації надходження зразків сироваток крові
для проведення скринінгових досліджень на АТ до ВІЛ


Почато ____________________ Закінчено _________________

(цифровим способом) (цифровим способом)

№ з/п	Дата надходження зразку	ПІБ або № пацієнта	Назва установи, з якої надійшов зразок	Стать	Рік народ-ження	Код обсте-ження пацієн-та	Назва тест- системи	Дата проведення досліджень	Результат дослід-ження
1	2	3	4	5	6	7	8	9	10

Начальник Центру медичної статистики

М.В. Голубчиков

ЗАТВЕРДЖЕНО Наказ Міністерства охорони здоров’я України ______________ № ______________

ІНСТРУКЦІЯ

щодо заповнення форми первинної облікової документації № 502-3/0

«Журнал реєстрації надходження зразків сироваток крові для проведення скринінгових досліджень на АТ до ВІЛ»


Ця інструкція визначає порядок заповнення форми первинної облікової документації
№ 502-3/0 «Журнал реєстрації надходження зразків сироваток крові для проведення скринінгових досліджень на АТ до ВІЛ» (далі – Журнал).

1. У лівому верхньому куті Журналу зазначають найменування і повну поштову адресу закладу, в якому заповнюється форма, та ідентифікаційний код Єдиного державного реєстру підприємства та організацій України (ЄДРПОУ).
   
2. У графі 1 вказують порядковий номер реєстраційного журналу. Нумерація журналу починається з 1 січня та закінчується 31 грудня поточного року.
   
3. У графі 2 вказують дату надходження зразка на дослідження в лабораторію.
   
4. У графі 3 вказують прізвище, ім’я, по батькові особи або індивідуальний номер особи.
   
5. У графі 4 вказують назву ЛПЗ або установи, з якої надійшов зразок.
   
6. У графі 5 вказують стать особи: Ч – чоловіча, Ж – жіноча.
   
7. У графі 6 вказують рік народження особи.
   
8. У графі 7 вказують код обстеження особи відповідно до «Таблиці 1000 – Результати сероепідеміологічного моніторінгу поширення ВІЛ-інфекції в Україні», затвердженої наказом Міністерством охорони здоров’я України та Державного комітету статистики України від 24.12.2004 № 640/663 «Про затвердження форм первинної облікової документації та форм звітності з питань ВІЛ-інфекції/СНІД та інструкцій щодо їх заповнення», зареєстрованим у Міністерстві юстиції України 19.01.2005 за № 62/10342.
   
9. У графі 8 вказують назву тесту, на якому проводили скринінгові дослідження.
   
10. У графі 9 вказують дату проведення дослідження.
    
11. У графі 10 вказують результат тестування у вигляді «негативний», «позитивний», «невизначений, сумнівний».
    

Начальник Центру медичної статистики

М.В. Голубчиков

ЗАТВЕРДЖЕНО Наказ Міністерства охорони здоров’я України ______________ № ______________

Міністерство охорони здоров’я України		МЕДИЧНА ДОКУМЕНТАЦІЯ Форма первинної облікової документації № 498-3/0 ЗАТВЕРДЖЕНО Наказ МОЗ України ___________№__________
(найменування та повна поштова адреса ____________________________________________________
закладу, в якому заповнена форма)
Ідентифікаційний код ЄДРПОУ

Журнал протоколів проведення досліджень

на АТ до ВІЛ методом ІФА на тест-системі _____________

(вказують назву тест-системи)


Почато ____________________ Закінчено _________________

(цифровим способом) (цифровим способом)


Зміст


№ протоколу ____________________________

Дата проведення дослідження __________________________

(цифрами)

Назва тест-системи _____________________________________

№ серії або лоту _______________________


Вклеїти розписку зі схемою розташуванням зразків в планшеті

Вклеїти роздруківку результатів досліджень на паперовому носії


Заключення щодо результатів досліджень: вказують кількість отриманих негативних та позитивних результатів. Для позитивних результатів вказують № лунок.


Лікар-лаборант (Підпис)


Фельдшер-лаборант (лаборант) (Підпис)

Начальник Центру медичної статистики

М.В. Голубчиков

ЗАТВЕРДЖЕНО Наказ Міністерства охорони здоров’я України ______________ № ______________

ІНСТРУКЦІЯ

щодо заповнення форми первинної облікової документації № 498-3/0

«Журнал протоколів проведення досліджень

на АТ до ВІЛ методом ІФА»


Ця інструкція визначає порядок заповнення форми первинної облікової документації
№ 498-3/0 «Журнал протоколів проведення досліджень на АТ до ВІЛ методом ІФА» (далі – Журнал).

1. У лівому верхньому куті Журналу зазначають найменування і повну поштову адресу закладу, в якому заповнюється форма, та ідентифікаційний код Єдиного державного реєстру підприємства та організацій України (ЄДРПОУ).
   
2. Для кожного найменування тест-системи ведеться окремий Журнал. Номери протоколів нумеруються наскрізно. Нумерація журналу протоколів починається з 1 січня та закінчується 31 грудня поточного року.
   
3. В назві тест-системи вказують назву відповідно до інструкції на тест-систему.
   
4. В протоколі вказують серію або лот тест-системи та кінцевий термін її використання.
   
5. В кожен протокол вклеюють розписку зі схемою розташуванням зразків в планшеті.
   
6. В кожен протокол вклеюють результати досліджень, роздруковані на паперовому носії.
   
7. В протоколі вказують результати досліджень, де визначають кількість отриманих негативних результатів, кількість отриманих позитивних результатів.
   
8. Для позитивних результатів визначають розташування зразка в планшеті, наприклад А4, В5.
   
9. В тих випадках, коли результати тестування є недійсними, слід вказати в протоколі причину, відповідно до якої кінцевий облік результатів не проведено.
   
10. Протокол підписують фахівець з вищою освітою, який відповідно до покладених на нього функціональних обов’язків, здійснює дослідження на маркери ВІЛ-інфекції та фельдшер - лаборант (лаборант), який безпосередньо здійснював дослідження.
    

Начальник Центру медичної статистики

М.В. Голубчиков

ЗАТВЕРДЖЕНО Наказ Міністерства охорони здоров’я України ______________ № ______________

Міністерство охорони здоров’я України		МЕДИЧНА ДОКУМЕНТАЦІЯ Форма первинної облікової документації № 503-5/0 ЗАТВЕРДЖЕНО Наказ МОЗ України ___________№__________
(найменування та повна поштова адреса ____________________________________________________
закладу, в якому заповнена форма)
Ідентифікаційний код ЄДРПОУ

1. Довідка № ______ про результати досліджень на АТ до ВІЛ методом ІФА

2.ПІБ або № пацієнта __________________________ 3. Назва установи _____________________________

4. Результат При проведенні досліджень методом ІФА від «______» _____________ 2_____р.АТ до ВІЛ не виявлені. 5. Лікар-лаборант __________________ (Підпис) М.П.