Конкурсная документация
| Вид материала | Конкурс |
- Приказ №236-н от 30 июня 2011 года конкурсная документация по государственным закупкам, 852.08kb.
- Конкурсная документация по Vоткрытому конкурсу научно-практических работ студентов, 273.12kb.
- Конкурсная документация от 19 сентября, 169.87kb.
- Конкурсная документация по конкурсу на размещение муниципального заказа на поставку, 1246.14kb.
- Конкурсная документация, 4666.04kb.
- Конкурсная документация, 927.87kb.
- Конкурсная документация, 1096.3kb.
- Конкурсная документация, 821.24kb.
- Конкурсная документация, 2011.47kb.
- Конкурсная документация, 1870.93kb.
ЛОТ № 13
«О требованиях к ядерной и радиационной безопасности при обращении с радиоактивными отходами» (п. 111)
1. ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ
При разработке проекта настоящего специального технического регламента «О требованиях к ядерной и радиационной безопасности при обращении с радиоактивными отходами» должны быть выполнены следующие общие требования:
учтены все влияющие на ядерную и радиационную безопасность специфические особенности радиоактивных отходов, обусловленные их природой, а также связанные с этими особенностями способы обеспечения безопасности защищаемых объектов по отношению к потенциальному на них воздействию радиоактивных отходов;
исключено дублирование в настоящем техническом регламенте требований безопасности, устанавливаемых в других технических регламентах по ядерной и радиационной безопасности. При необходимости следует делать соответствующие ссылки на эти другие технические регламенты.
2. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
2.1. Настоящий специальный технический регламент должен устанавливать:
минимально необходимые обязательные требования к объектам регулирования настоящего технического регламента;
правила и формы оценки соответствия объектов регулирования требованиям настоящего технического регламента;
правила идентификации объектов регулирования для целей применения технического регламента.
2.2. Объектами регулирования настоящего технического регламента являются:
процесс сбора радиоактивных отходов;
процесс хранения радиоактивных отходов;
процесс переработки радиоактивных отходов;
процесс захоронения радиоактивных отходов.
Во избежание нарушения системности технического регулирования в области использования атомной энергии настоящий технический регламент не должен устанавливать требования к иным объектам технического регулирования.
2.3. В настоящем специальном техническом регламенте должна быть однозначно определена область его применения, включая определение и идентификацию (а при необходимости – и классификацию) радиоактивных отходов, связанных с их обращением.
Указанная область может быть задана в виде исчерпывающего перечня упомянутых объектов технического регулирования с указанием групп, подгрупп и т.п., взятых из соответствующего классификатора. Могут быть также указаны конкретные критерии отнесения физических объектов или видов деятельности к объектам регулирования настоящего технического регламента (например, по количеству или способу обращения с радиоактивными отходами при осуществлении деятельности в области использования атомной энергии) с определением, при необходимости, допускаемых исключений из приводимого перечня с обоснованием степени опасности всех видов (типов) объектов технического регулирования, включенных в проект настоящего технического регламента.
3. ЦЕЛИ И ЗАДАЧИ РАЗРАБОТКИ
3.1. В соответствии с требованиями Федерального закона «О техническом регулировании» целями принятия настоящего технического регламента должны быть:
защита жизни и здоровья граждан, имущества физических и юридических лиц, государственного и муниципального имущества;
охрана окружающей среды, жизни и здоровья животных и растений.
Применительно к данному специальному техническому регламенту указанные цели должны быть определены на основе оценки величины потенциальной опасности (степени риска) всех объектов технического регулирования, включенных в вышеупомянутый перечень для жизни или здоровья граждан, имущества физических или юридических лиц, государственного или муниципального имущества, окружающей среды.
3.2. Разработка настоящего технического регламента должна обеспечивать выполнение следующих задач:
практическая реализация требований Федерального закона «О техническом регулировании» в сфере использования атомной энергии;
обеспечение существующего уровня безопасности объектов регулирования настоящего технического регламента;
снижение непродуктивных издержек экономики, обусловленных обязательными государственными требованиями, не связанными с обеспечением безопасности;
способствование научно-техническому прогрессу за счет отказа от обязательных требований, диктующих конкретные технические решения (за исключением случаев, когда из-за отсутствия таких требований не обеспечивается достижение целей настоящего технического регламента);
определение всех практически значимых способов обращения с радиоактивными отходами;
оценка степени потенциальной опасности, возникающей при обращении с радиоактивными отходами для всех защищаемых объектов (в соответствии со ст. 6 Федерального закона «О техническом регулировании»);
определение тех защищаемых объектов из упомянутых выше, для которых эта потенциальная опасность превышает уровни незначимого риска;
определение принципов, критериев и обязательных к выполнению технических и организационных требований по ядерной и радиационной безопасности.
3.3. При разработке данного технического регламента необходимо:
проанализировать обязательные технические требования к объекту регулирования, действующие в Российской Федерации на момент разработки (включая требования международных нормативных правовых актов);
выявить требования, обеспечивающие цели настоящего технического регламента, положив их в основу разработки;
разработать адекватные правила и формы оценки соответствия объектов регулирования требованиям данного технического регламента (в т.ч. установив предельные сроки оценки соответствия);
разработать правила идентификации объектов регулирования для целей применения настоящего технического регламента, указав существенные признаки объектов регулирования;
определить срок вступления в силу настоящего технического регламента с учетом готовности отрасли и экономики страны в целом (при любых обстоятельствах срок вступления в силу настоящего технического регламента не может быть меньше шести месяцев с момента его официального опубликования);
разработать необходимые сопроводительные документы в соответствии с требованиями п. 7 ст. 9 Федерального закона «О техническом регулировании».
4. ПЕРЕЧЕНЬ ИСПОЛЬЗУЕМЫХ НОРМАТИВНО-ПРАВОВЫХ АКТОВ
4.1. При разработке настоящего технического регламента должны быть проанализированы следующие общие нормативно-правовые акты:
Федеральный закон РФ «О техническом регулировании»;
Федеральный закон РФ «Об использовании атомной энергии»;
Федеральный закон РФ «О радиационной безопасности населения»;
Федеральный закон РФ «О защите прав потребителя»;
Федеральный закон РФ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»;
Федеральный закон РФ «О защите окружающей природной среды»;
Нормы радиационной безопасности, НРБ-99;
Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности, ОСПОРБ-99;
Конвенция о ядерной безопасности.
4.2. Непосредственно при разработке настоящего технического регламента могут быть использованы следующие нормативные правовые акты:
Безопасность при обращении с радиоактивными отходами. Общие положения;
Захоронение радиоактивных отходов. Принципы, критерии и основные требования безопасности;
Сбор, переработка, хранение и кондиционирование жидких радиоактивных отходов. Требования безопасности;
Сбор, переработка, хранение и кондиционирование твердых радиоактивных отходов. Требования безопасности;
Обращение с газообразными радиоактивными отходами. Требования безопасности;
Санитарные правила обращения с радиоактивными отходами;
нормативно-правовые акты по объектам технического регулирования, упомянутые в «Перечне основных нормативных правовых актов и нормативных документов, используемых Госатомнадзором России для государственного регулирования безопасности в области использования атомной энергии (П-01-01-2005)».
5. ОСНОВНЫЕ ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ ПОНЯТИЯ
5.1. В специальном техническом регламенте должны быть приведены основные термины и их определения, отсутствующие в общем техническом регламенте «О ядерной и радиационной безопасности», необходимые для полного и точного раскрытия смысла устанавливаемых в техническом регламенте требований, выполнение которых должно обеспечить полную реализацию целей проекта настоящего технического регламента. Необходимые понятия и определения, уже используемые в нормативно-правовых актах, составляющих законодательство Российской Федерации в области действия настоящего технического регламента, должны быть приведены в настоящем техническом регламенте дословно (допускается, при необходимости, дальнейшая дифференциация и расширение этих понятий с соответствующими дополнениями к заимствованным терминам). Если вновь вводимые, необходимые в целях разработки настоящего технического регламента, термины и определения, относящиеся к безопасности, уже используются в нормативно-технических документах по безопасности более низкого, чем законодательный, уровня и, поэтому, являются привычными как для практических специалистов по безопасности, так и для работников (персонала), обязанного выполнять установленные требования безопасности, то запрещается менять (из научных, литературных и/или иных соображений, например, в целях обобщения, систематизации) как сами термины, так и определения, этим терминам соответствующие. Какая-либо дальнейшая дифференциация и расширение этих понятий допускается только в крайнем случае в целях уточнения юридическо-правовых аспектов требований настоящего технического регламента, а не для применения при непосредственном обращении с радиоактивными отходами.
5.2. В обязательном порядке должны быть даны определения следующих понятий:
«радиоактивные отходы»;
«сбор радиоактивных отходов»;
«хранение радиоактивных отходов»;
«переработка радиоактивных отходов»;
«захоронение радиоактивных отходов».
6. ТРЕБОВАНИЯ К СТРУКТУРЕ И СОДЕРЖАНИЮ
СПЕЦИАЛЬНОГО ТЕХНИЧЕСКОГО РЕГЛАМЕНТА
6.1. В специальном техническом регламенте должны быть установлены:
минимально необходимые требования безопасности, обязательные для всех объектов технического регулирования, включенных в проект настоящего технического регламента;
отдельно для каждого конкретного вида (типа) этих объектов – специфические требования безопасности, дополняющие минимально необходимые таким образом, чтобы совместно с ними они представляли собой исчерпывающие требования безопасности для данного конкретного вида (типа) этих объектов.
Как минимально необходимые, так и специфические требования безопасности при необходимости должны быть установлены дифференцированно для каждой из стадий жизненного цикла (существования) объектов технического регулирования настоящего специального технического регламента, а также для каждого вида деятельности в области использования атомной энергии, предшествующих жизненному циклу этих объектов.
6.2. Должны быть представлены требования к упаковке, маркировке или этикетированию и правилам их выполнения для всех объектов технического регулирования, а также установок, аппаратов и оборудования и т.п.
6.3. При необходимости, указываются специальные требования, обеспечивающие безопасность:
отдельных видов защищаемых объектов из числа указанных в п. 1 ст. 6 Федерального закона «О техническом регулировании» (здесь «безопасность» – состояние защищенности объекта), или
отдельных типов объектов технического регулирования настоящего специального технического регламента в специальных условиях обращения с ними (здесь «безопасность» – свойство радиационно-опасного объекта ограничивать свое потенциальное негативное воздействие безопасными уровнями).
6.4. Требования к необходимому порядку и методам оценки соответствия, включающие, с необходимым обоснованием:
определение форм и схем подтверждения соответствия, необходимых для достижения установленных целей данного специального технического регламента (при необходимости, дифференцированных для каждой из стадий жизненного цикла объектов технического регулирования настоящего технического регламента и имеющих отношение к безопасности видов деятельности в области использования атомной энергии);
определение роли лицензирования, как одного из основных способов подтверждения соответствия для атомной отрасли;
определение особенностей проведения государственного контроля (надзора) за соблюдением требований данного специального технического регламента на всех стадиях обращения с радиоактивными отходами;
требование обязательности выполнения собственником всех требований безопасности для конкретных видов объектов технического регулирования;
другие необходимые правила и формы оценки соответствия.
6.5. Особенности вступления в силу требований данного специального технического регламента:
определение (если необходимо) всех действующих нормативно-правовых актов, которые должны быть приведены в соответствие с требованиями настоящего специального технического регламента, и приведение их в указанное соответствие;
определение всех действующих нормативно-технических документов, обязательных к исполнению, действие которых должно быть отменено при вступлении в силу требований настоящего специального технического регламента.
6.6. Особенности переходного периода с учетом финансово-экономического обоснования оценки степени готовности материально-технической базы и уровня научно-технического развития для выполнения устанавливаемых требований, в том числе:
переходные положения и порядок их выполнения в переходный период, в том числе – в отношении подтверждения соответствия и аккредитации, а также – в отношении объектов прежней деятельности – объектов технического регулирования настоящего технического регламента, созданных ранее, и поэтому, возможно, не удовлетворяющих установленным в нем требованиям безопасности;
требования и нормы настоящего технического регламента, для выполнения которых необходима отсрочка введения в действие (например, перспективные требования), либо введение которых откладывается до принятия и вступления в силу соответствующего общего технического регламента «О ядерной и радиационной безопасности»;
срок, по истечении которого требования настоящего технического регламента становятся обязательными.
7. ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К РАЗРАБОТЧИКУ
7.1. Текст специального технического регламента должен быть приведен в соответствие с требованиями юридической техники и пройти правовую экспертизу на предмет его соответствия законодательству и требованиям юридической техники.
7.2. Специальный технический регламент должен пройти экологическую экспертизу.
7.3. Разработчик специального технического регламента должен предоставить информацию о наличии на предприятии специалистов, образование и опыт работы которых позволит разработать специальный технический регламент «О требованиях к ядерной и радиационной безопасности при обращении с радиоактивными отходами».
Для реализации указанных положений проекта технического регламента с соответствующим отражением в техническом задании необходимо:
I. Определить в первом приближении границы предметной области проекта технического регламента по видам и типам объектов технического регулирования.
II. Собрать нормативно-правовые документы, регламентирующие требования безопасности в определенной в п. I предметной области (относящейся к области использования атомной энергии) с учетом опыта международных организаций (МАГАТЭ, а возможно, и МКРЗ, и др.).
Ш. Провести анализ нормативно-правовых документов.
IV. Определить перечень объектов технического регулирования настоящего технического регламента с учетом особенностей обращения с РАО, риск от которых для защищаемых объектов в случае его реализации (т. е. фактически реализовавшийся ущерб) может быть недопустимо велик.
V. Сформировать список потенциальных опасностей, создаваемых каждым объектом из определенного в п. IV перечня объектов технического регулирования, связанных с обращением радиоактивных веществ.
VI. Сформировать список (перечень) объектов технического регулирования, для которых в данном проекте технического регламента следует установить требования безопасности к:
- конкретным свойствам и характеристикам объектов технического регулирования и условиям обращения с ними, обусловливающим потенциальную опасность объектов технического регулирования для защищаемых объектов, а также тяжесть возможных последствий реализации потенциальной опасности (риска);
- ограничению вероятности возникновения причин (исходных событий), при которых возможна реализация этой потенциальной опасности в виде фактического ущерба для защищаемых объектов.
VII. Сформулировать для каждого (по видам и/или типам) из выделенных и определенных по п. VI объектов технического регулирования требования безопасности с учетом:
- каждого вида опасности, характерного для данного вида (типа) объектов технического регулирования;
- всех стадий жизненного цикла и/или этапов существования, если это необходимо;
- всех сценариев действия каждого вида опасности;
- всех требований Закона «О техническом регулировании».
Если для каких либо типов объектов технического регулирования в регламенте требования целесообразно приводить в виде обязательной для исполнения методики (регламентированной последовательности определенных действий) обеспечения безопасности, то должно быть указано, как следует конкретно реализовать эту методику.
VIII. Провести возможное обобщение требований, сформулированных в п. VII.
- По результатам п. VIII провести уточнение предметной области проекта технического регламента, если это необходимо.
- Сформулировать каждое требование п. VIII с учетом требований, предъявляемых к разработке законодательных актов.
- Определить и сформулировать необходимые способы подтверждения соответствия с учетом особенностей каждого требования п. X и в зависимости от определенного уровня риска.
XII. Исходя из особенностей природы объектов технического регулирования и установленных к ним требований безопасности, определить и сформулировать особенности проведения контроля и надзора.
XIII. Исходя из особенностей природы объектов технического регулирования и установленных к ним требований безопасности, определить и сформулировать требования к переходному периоду и особенности вступления в силу данного технического регламента.
ЛОТ № 14
«О требованиях ядерной и радиационной безопасности при транспортировании ядерных материалов, радиоактивных веществ и радиоактивных отходов» (п. 113)
1. ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ
При разработке проекта настоящего специального технического регламента «О ядерной и радиационной безопасности при транспортировании ядерных материалов, радиоактивных веществ и радиоактивных отходов» должны быть выполнены следующие общие требования:
учтены все влияющие на ядерную безопасность и радиационную безопасность специфические особенности транспортирования ядерных материалов, радиоактивных веществ и радиоактивных отходов, обусловленные их природой, физическим и химическим состоянием, а также связанные с этими особенностями способы обеспечения безопасности защищаемых объектов по отношению к потенциальному на них воздействию объектов технического регулирования;
исключено дублирование в настоящем специальном техническом регламенте требований безопасности, устанавливаемых в других технических регламентах по ядерной безопасности и радиационной безопасности, которые в настоящее время разрабатываются или утверждены к разработке. При необходимости следует делать соответствующие ссылки на эти другие технические регламенты.
2. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
2.1. Настоящий специальный технический регламент должен устанавливать:
минимально необходимые обязательные требования к объектам регулирования настоящего технического регламента;
правила и формы оценки соответствия объектов регулирования требованиям настоящего технического регламента;
правила идентификации объектов регулирования для целей применения технического регламента.
2.2. Объектом регулирования настоящего технического регламента является:
процесс транспортирования (перевозки) ядерных материалов, радиоактивных веществ и радиоактивных отходов.
Во избежание нарушения системности технического регулирования в области использования атомной энергии настоящий технический регламент не должен устанавливать требования к иным объектам технического регулирования.
2.3. В настоящем специальном техническом регламенте должна быть однозначно определена область его применения, включая определение и идентификацию (а при необходимости – и классификацию) ядерных материалов, радиоактивных веществ и радиоактивных отходов, связанных с их транспортированием.
Указанная область может быть задана в виде исчерпывающего перечня упомянутых объектов технического регулирования с указанием групп, подгрупп и т.п., взятых из соответствующего классификатора. Могут быть также указаны конкретные критерии отнесения физических объектов или видов деятельности к объектам регулирования настоящего технического регламента с определением, при необходимости, допускаемых исключений из приводимого перечня с обоснованием степени опасности всех видов (типов) объектов технического регулирования, включенных в проект настоящего технического регламента.
3. ЦЕЛИ И ЗАДАЧИ РАЗРАБОТКИ
3.1. В соответствии с требованиями Федерального закона «О техническом регулировании» целями принятия настоящего технического регламента должны быть:
защита жизни и здоровья граждан, имущества физических и юридических лиц, государственного и муниципального имущества;
охрана окружающей среды, жизни и здоровья животных и растений.
Применительно к данному специальному техническому регламенту указанные цели должны быть определены на основе оценки величины потенциальной опасности (степени риска) всех объектов технического регулирования, включенных в вышеупомянутый перечень для жизни или здоровья граждан, имущества физических или юридических лиц, государственного или муниципального имущества, окружающей среды.
3.2. Разработка настоящего технического регламента должна обеспечивать выполнение следующих задач:
практическая реализация требований Федерального закона «О техническом регулировании» в сфере использования атомной энергии;
обеспечение существующего уровня безопасности объектов регулирования настоящего технического регламента;
снижение непродуктивных издержек экономики, обусловленных обязательными государственными требованиями, не связанными с обеспечением безопасности;
способствование научно-техническому прогрессу за счет отказа от обязательных требований, диктующих конкретные технические решения (за исключением случаев, когда из-за отсутствия таких требований не обеспечивается достижение целей настоящего технического регламента);
определение всех практически значимых способов транспортирования ядерных материалов, радиоактивных веществ и радиоактивных отходов;
оценка степени потенциальной опасности, возникающей при транспортировании ядерных материалов, радиоактивных веществ и радиоактивных отходов для всех защищаемых объектов (в соответствии со ст. 6 Федерального закона «О техническом регулировании»);
определение тех защищаемых объектов из упомянутых выше, для которых эта потенциальная опасность превышает уровни незначимого риска;
определение принципов, критериев и обязательных к выполнению технических и организационных требований по ядерной безопасности и радиационной безопасности.
3.3. При разработке данного технического регламента необходимо:
проанализировать обязательные технические требования к объекту регулирования, действующие в Российской Федерации на момент разработки (включая требования международных нормативных правовых актов);
выявить требования, обеспечивающие цели настоящего технического регламента, положив их в основу разработки;
разработать адекватные правила и формы оценки соответствия объектов регулирования требованиям данного технического регламента (в т.ч. установив предельные сроки оценки соответствия);
разработать правила идентификации объектов регулирования для целей применения настоящего технического регламента, указав существенные признаки объектов регулирования;
определить срок вступления в силу настоящего технического регламента с учетом готовности отрасли и экономики страны в целом (при любых обстоятельствах срок вступления в силу настоящего технического регламента не может быть меньше шести месяцев с момента его официального опубликования);
разработать необходимые сопроводительные документы в соответствии с требованиями п. 7 ст. 9 Федерального закона «О техническом регулировании».
4. ПЕРЕЧЕНЬ ИСПОЛЬЗУЕМЫХ НОРМАТИВНО-ПРАВОВЫХ АКТОВ
4.1. При разработке настоящего технического регламента должны быть проанализированы следующие общие нормативно-правовые акты:
Федеральный закон РФ «О техническом регулировании»;
Федеральный закон РФ «Об использовании атомной энергии»;
Федеральный закон РФ «О радиационной безопасности населения»;
Федеральный закон РФ «О защите прав потребителя»;
Федеральный закон РФ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»;
Федеральный закон РФ «О защите окружающей природной среды»;
Конвенция о ядерной безопасности;
Нормы радиационной безопасности, НРБ-99;
Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности, ОСПОРБ-99.
4.2. Непосредственно при разработке настоящего технического регламента могут быть использованы следующие нормативные правовые акты:
Правила безопасности при хранении и транспортировке ядерного топлива на объектах атомной энергетики;
Правила безопасности при транспортировании радиоактивных материалов НП-053-04;
Правила безопасной перевозки радиоактивных материалов. Требования ST-1. МАГАТЭ 1996 г.;
Санитарные правила по радиационной безопасности персонала и населения при транспортировании радиоактивных материалов (веществ);
нормативно-правовые акты по объектам технического регулирования, упомянутые в «Перечне основных нормативных правовых актов и нормативных документов, используемых Госатомнадзором России для государственного регулирования безопасности в области использования атомной энергии (П-01-01-2005)».
5. ОСНОВНЫЕ ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ ПОНЯТИЯ
5.1. В специальном техническом регламенте должны быть приведены основные термины и их определения, отсутствующие в общем техническом регламенте «О ядерной и радиационной безопасности», необходимые для полного и точного раскрытия смысла устанавливаемых в специальном техническом регламенте требований, выполнение которых должно обеспечить полную реализацию целей проекта настоящего технического регламента. Необходимые понятия и определения, уже используемые в нормативно-правовых актах, составляющих законодательство Российской Федерации в области действия настоящего технического регламента, должны быть приведены в настоящем техническом регламенте дословно (допускается, при необходимости, дальнейшая дифференциация и расширение этих понятий с соответствующими дополнениями к заимствованным терминам). Если вновь вводимые, необходимые в целях разработки настоящего технического регламента термины и определения, относящиеся к безопасности, уже используются в нормативно-технических документах по безопасности более низкого, чем законодательный, уровня и поэтому являются привычными как для практических специалистов по безопасности, так и для работников (персонала), обязанного выполнять установленные требования безопасности, то запрещается менять (из научных, литературных и/или иных соображений, например, в целях обобщения, систематизации) как сами термины, так и определения, этим терминам соответствующие. Какая-либо дальнейшая дифференциация и расширение этих понятий допускается только в крайнем случае в целях уточнения юридическо-правовых аспектов требований настоящего специального технического регламента.
5.2. В обязательном порядке должны быть даны определения следующих понятий:
«транспортирование ядерных материалов, радиоактивных веществ и радиоактивных отходов»
«ядерные материалы»;
«радиоактивные вещества»;
«радиоактивные отходы».
6. ТРЕБОВАНИЯ К СТРУКТУРЕ И СОДЕРЖАНИЮ
СПЕЦИАЛЬНОГО ТЕХНИЧЕСКОГО РЕГЛАМЕНТА
6.1. В специальном техническом регламенте должны быть установлены:
минимально необходимые требования безопасности, обязательные для всех объектов технического регулирования, включенных в проект настоящего специального технического регламента;
отдельно для каждого конкретного вида (типа) этих объектов – специфические требования безопасности, дополняющие минимально необходимые таким образом, чтобы совместно с ними они представляли собой исчерпывающие требования безопасности для данного конкретного вида (типа) этих объектов.
Как минимально необходимые, так и специфические требования безопасности при необходимости должны быть установлены дифференцированно для объектов технического регулирования настоящего технического регламента.
6.2. Должны быть представлены требования к упаковке, маркировке или этикетированию и правилам их выполнения для всех объектов технического регулирования.
6.3. При необходимости, указать специальные требования, обеспечивающие безопасность:
отдельных видов защищаемых объектов из числа указанных в п. 1 ст. 6 Федерального закона «О техническом регулировании» (здесь «безопасность» – состояние защищенности объекта), или
отдельных типов объектов технического регулирования настоящего специального технического регламента в специальных условиях обращения с ними (здесь «безопасность» – свойство объекта ограничивать свое потенциальное негативное воздействие безопасными уровнями).
6.4. Требования к необходимому порядку и методам оценки соответствия, включающие, с необходимым обоснованием:
определение форм и схем подтверждения соответствия, необходимых для достижения установленных целей данного технического регламента;
определение роли лицензирования, как одного из основных способов подтверждения соответствия для атомной отрасли;
определение особенностей проведения государственного контроля (надзора) за соблюдением требований данного технического регламента;
требование обязательности выполнения собственником всех требований безопасности для конкретных видов объектов технического регулирования;
другие необходимые правила и формы оценки соответствия.
6.5. Особенности вступления в силу требований данного специального технического регламента:
определение (если необходимо) всех действующих нормативно-правовых актов, которые должны быть приведены в соответствие с требованиями настоящего технического регламента, и приведение их в указанное соответствие;
определение всех действующих нормативно-технических документов, обязательных к исполнению, действие которых должно быть отменено при вступлении в силу требований настоящего технического регламента.
6.6. Особенности переходного периода с учетом финансово-экономического обоснования оценки степени готовности материально-технической базы и уровня научно-технического развития для выполнения устанавливаемых требований, в том числе:
переходные положения и порядок их выполнения в переходный период, в том числе – в отношении подтверждения соответствия и аккредитации, а также – в отношении объектов прежней деятельности – объектов технического регулирования настоящего специального технического регламента, созданных ранее, и поэтому, возможно, не удовлетворяющих установленным в нем требованиям безопасности;
требования и нормы настоящего специального технического регламента, для выполнения которых необходима отсрочка введения в действие (например, перспективные требования), либо введение которых откладывается до принятия и вступления в силу соответствующего общего технического регламента «О ядерной и радиационной безопасности»;
срок, по истечении которого требования настоящего технического регламента становятся обязательными.
7. ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К РАЗРАБОТЧИКУ
7.1. Текст специального технического регламента должен быть приведен в соответствие с требованиями юридической техники и пройти правовую экспертизу на предмет его соответствия законодательству и требованиям юридической техники.
7.2. Специальный технический регламент должен пройти экологическую экспертизу.
7.3. Разработчик специального технического регламента должен предоставить информацию о наличии на предприятии специалистов, образование и опыт работы которых позволит разработать специальный технический регламент «О ядерной и радиационной безопасности при транспортировании ядерных материалов, радиоактивных веществ и радиоактивных отходов».
Для реализации указанных положений проекта технического регламента с соответствующим отражением в техническом задании необходимо:
I. Определить в первом приближении границы предметной области проекта технического регламента по видам и типам объектов технического регулирования.
II. Собрать нормативно-правовые документы, регламентирующие требования безопасности в определенной в п. I предметной области (относящейся к области использования атомной энергии) с учетом опыта международных организаций (МАГАТЭ, а возможно, и МКРЗ, и др.).
Ш. Провести анализ нормативно-правовых документов.
IV. Определить перечень объектов технического регулирования настоящего технического регламента с учетом особенностей транспортирования, риск от которых для защищаемых объектов в случае его реализации (т. е. фактически реализовавшийся ущерб) может быть недопустимо велик.
V. Сформировать список потенциальных опасностей, создаваемых каждым объектом из определенного в п. IV перечня объектов технического регулирования, связанных с обращением радиоактивных веществ.
VI. Сформировать список (перечень) объектов технического регулирования, для которых в данном проекте технического регламента следует установить требования безопасности к:
- конкретным свойствам и характеристикам объектов технического регулирования и условиям обращения с ними, обусловливающим потенциальную опасность объектов технического регулирования для защищаемых объектов, а также тяжесть возможных последствий реализации потенциальной опасности (риска);
- ограничению вероятности возникновения причин (исходных событий), при которых возможна реализация этой потенциальной опасности в виде фактического ущерба для защищаемых объектов.
VII. Сформулировать для каждого (по видам и/или типам) из выделенных и определенных по п. VI объектов технического регулирования требования безопасности с учетом:
каждого вида опасности, характерного для данного вида (типа) объектов технического регулирования;
всех стадий жизненного цикла и/или этапов существования, если это необходимо;
всех сценариев действия каждого вида опасности;
всех требований Закона «О техническом регулировании».
Если для каких либо типов объектов технического регулирования в регламенте требования целесообразно приводить в виде обязательной для исполнения методики (регламентированной последовательности определенных действий) обеспечения безопасности, то должно быть указано, как следует конкретно реализовать эту методику.
VIII. Провести возможное обобщение требований, сформулированных в п. VII.
По результатам п. VIII провести уточнение предметной области проекта технического регламента, если это необходимо.
Сформулировать каждое требование п. VIII с учетом требований, предъявляемых к разработке законодательных актов.
Определить и сформулировать необходимые способы подтверждения соответствия с учетом особенностей каждого требования п. X и в зависимости от определенного уровня риска.
XII. Исходя из особенностей природы объектов технического регулирования и установленных к ним требований безопасности, определить и сформулировать особенности проведения контроля и надзора.
XIII. Исходя из особенностей природы объектов технического регулирования и установленных к ним требований безопасности, определить и сформулировать требования к переходному периоду и особенности вступления в силу данного технического регламента.
ЛОТ № 15
«О требованиях к учету и контролю ядерных материалов, радиоактивных веществ и радиоактивных отходов» (п. 181)
1. ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ
При разработке проекта настоящего специального технического регламента «О требованиях к учету и контролю ядерных материалов радиоактивных веществ и радиоактивных отходов» должны быть выполнены следующие общие требования:
учтены все влияющие на ядерную безопасность и радиационную безопасность специфические особенности учета и контроля ядерных материалов, радиоактивных веществ и радиоактивных отходов, обусловленные их природой, физическим и химическим состоянием, а также связанные с этими особенностями способы обеспечения безопасности их хранения.
исключено дублирование в настоящем специальном техническом регламенте требований безопасности, устанавливаемых в других технических регламентах по ядерной безопасность и радиационной безопасности, которые в настоящее время разрабатываются или утверждены к разработке. При необходимости следует делать соответствующие ссылки на эти другие технические регламенты.
2. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
2.1. Настоящий специальный технический регламент должен устанавливать:
минимально необходимые обязательные требования к объектам регулирования настоящего технического регламента;
правила и формы оценки соответствия объектов регулирования требованиям настоящего технического регламента;
правила идентификации объектов регулирования для целей применения технического регламента.
2.2. Объектом регулирования настоящего технического регламента является процесс учета и контроля ядерных материалов, радиоактивных веществ и радиоактивных отходов.
Во избежание нарушения системности технического регулирования в области использования атомной энергии настоящий технический регламент не должен устанавливать требования к иным объектам технического регулирования.
2.3. В настоящем специальном техническом регламенте должна быть однозначно определена область его применения, включая определение и идентификацию (а при необходимости – и классификацию) объектов учета и контроля, на которые распространяется действие настоящего специального технического регламента.
Указанная область может быть задана в виде исчерпывающего перечня упомянутых объектов учета с указанием групп, подгрупп и т.п., взятых из соответствующего классификатора. Могут быть также указаны конкретные критерии отнесения физических объектов к объектам учета и контроля с определением, при необходимости, допускаемых исключений из приводимого перечня с обоснованием степени опасности всех видов (типов) объектов технического регулирования, включенных в проект настоящего технического регламента.
3. ЦЕЛИ И ЗАДАЧИ РАЗРАБОТКИ
3.1. Должны быть точно и в полном соответствии со ст. 6 Федерального закона «О техническом регулировании» определены цели разработки проекта настоящего специального технического регламента.
Применительно к данному специальному техническому регламенту указанные цели должны быть определены на основе оценки величины потенциальной опасности (степени риска) ядерных материалов, радиоактивных веществ и радиоактивных отходов для жизни или здоровья граждан, имущества физических или юридических лиц, государственного или муниципального имущества, окружающей среды.
3.2. Для точного определения указанных целей необходимо решить следующие задачи:
определение всех практически значимых операций при обращении с ядерными материалами, радиоактивными веществами и радиоактивными отходами;
оценка степени потенциальной опасности, возникающей при отсутствии учета ядерных материалов, радиоактивных веществ и радиоактивных отходов для всех защищаемых объектов (в соответствии со ст. 6 Федерального закона «О техническом регулировании»);
определение защищаемых объектов, для которых эта потенциальная опасность превышает уровни незначимого риска;
определение принципов, критериев и обязательных к выполнению технических и организационных требований по учету и контролю ядерных материалов, радиоактивных веществ и радиоактивных отходов.
4. ПЕРЕЧЕНЬ ИСПОЛЬЗУЕМЫХ НОРМАТИВНО-ПРАВОВЫХ АКТОВ
4.1. При разработке настоящего технического регламента должен быть проанализирован перечень нормативно-правовых актов, составляющих законодательство Российской Федерации в области использования атомной энергии и в области действия данного технического регламента, прежде всего таких как:
Федеральный закон РФ «О техническом регулировании»;
Федеральный закон РФ «Об использовании атомной энергии»;
Федеральный закон РФ «О радиационной безопасности населения»;
Федеральный закон РФ «О защите прав потребителя»;
Федеральный закон РФ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»;
Федеральный закон РФ «О защите окружающей природной среды»;
Конвенция о ядерной безопасности;
Нормы радиационной безопасности, НРБ-99,
Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности, ОСПОРБ-99,
нормативно-правовые акты по объектам технического регулирования, упомянутые в «Перечне основных нормативных правовых актов и нормативных документов, используемых Госатомнадзором России для государственного регулирования безопасности в области использования атомной энергии (П-01-01-2005)».
5. ОСНОВНЫЕ ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ ПОНЯТИЯ
В проекте должны быть приведены основные термины и их определения, отсутствующие в общем техническом регламенте «О ядерной и радиационной безопасности», необходимые для полного и точного раскрытия смысла устанавливаемых в специальном техническом регламенте требований, выполнение которых должно обеспечить полную реализацию целей проекта настоящего специального технического регламента. Необходимые понятия и определения, уже используемые в нормативно-правовых актах, составляющих законодательство Российской Федерации в области действия настоящего специального технического регламента (в соответствии с п. 3), должны быть приведены дословно (допускается, при необходимости, дальнейшая дифференциация и расширение этих понятий с соответствующими дополнениями к заимствованным терминам). Если вновь вводимые, необходимые в целях разработки настоящего специального технического регламента термины и определения, относящиеся к безопасности, уже используются в нормативно-технических документах по безопасности более низкого, чем законодательный, уровня и поэтому являются привычными как для практических специалистов по безопасности, так и для работников (персонала), обязанного выполнять установленные требования безопасности, запрещается менять (из научных, литературных и/или иных соображений, например, в целях обобщения, систематизации) как сами термины, так и определения, этим терминам соответствующие. Какая-либо дальнейшая дифференциация и расширение этих понятий допускается только в крайнем случае в целях уточнения юридическо-правовых аспектов требований настоящего специального технического регламента.
6. ТРЕБОВАНИЯ К СТРУКТУРЕ И СОДЕРЖАНИЮ
СПЕЦИАЛЬНОГО ТЕХНИЧЕСКОГО РЕГЛАМЕНТА
6.1. В специальном техническом регламенте должны быть установлены:
минимально необходимые требования к системе учета и контроля ядерных материалов, радиоактивных веществ и радиоактивных отходов;
отдельно для каждого конкретного вида ядерных материалов, радиоактивных веществ и радиоактивных отходов – специфические требования по учету и контролю, чтобы совместно с ними они представляли собой исчерпывающие требования для данного конкретного вида (типа) этих объектов.
Как минимально необходимые, так и специфические требования должны быть установлены дифференцированно для каждого из этапов обращения с ядерными материалами, радиоактивными веществами и радиоактивными отходами.
6.2. Должны быть представлены требования к упаковке, маркировке или этикетированию и правилам их выполнения для ядерных материалов, радиоактивных веществ и радиоактивных отходов.
6.3. Требования к необходимому порядку и методам оценки соответствия системы государственного учета и контроля ядерных материалов, радиоактивных веществ и радиоактивных отходов и ее элементов, с необходимым обоснованием:
определение форм и схем подтверждения соответствия, необходимых для достижения установленных целей данного специального технического регламента;
определение роли лицензирования, как одного из основных способов подтверждения соответствия;
определение особенностей проведения государственного контроля (надзора) за соблюдением требований данного специального технического регламента, а в необходимых случаях, установление особых требований к выполнения контроля;
требование обязательности выполнения собственником всех требований настоящего специального технического регламента;
другие необходимые правила и формы оценки соответствия.
6.4. Особенности вступления в силу требований данного специального технического регламента:
определение (если необходимо) всех действующих нормативно-правовых актов, которые должны быть приведены в соответствие с требованиями настоящего специального технического регламента, и приведение их в указанное соответствие;
определение всех действующих нормативно-технических документов, обязательных к исполнению, действие которых должно быть отменено при вступлении в силу требований настоящего специального технического регламента.
6.5. Особенности переходного периода с учетом финансово-экономического обоснования оценки степени готовности материально-технической базы и уровня научно-технического развития для выполнения устанавливаемых требований, в том числе:
переходные положения и порядок их выполнения в переходный период, в том числе в отношении подтверждения соответствия и аккредитации, а также в отношении объектов прежней деятельности - объектов технического регулирования настоящего специального технического регламента, созданных ранее, и поэтому, возможно, не удовлетворяющих установленным в нем требованиям безопасности;
требования и нормы настоящего специального технического регламента, для выполнения которых необходима отсрочка введения в действие (например, перспективные требования), либо введение которых откладывается до принятия и вступления в силу соответствующего общего технического регламента «О ядерной и радиационной безопасности»;
срок, по истечении которого требования настоящего специального технического регламента становятся обязательными.
7. ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К РАЗРАБОТЧИКУ
7.1. Текст специального технического регламента должен быть приведен в соответствие с требованиями юридической техники и пройти правовую экспертизу на предмет его соответствия законодательству и требованиям юридической техники.
7.2. Специальный технический регламент должен пройти экологическую экспертизу.
7.3. Разработчик специального технического регламента должен предоставить информацию о наличии на предприятии специалистов образование и опыт работы которых позволит разработать специальный технический регламент «О требованиях к учету и контролю ядерных материалов радиоактивных веществ и радиоактивных отходов».
Для реализации указанных положений проекта технического регламента с соответствующим отражением в техническом задании необходимо:
I. Определить в первом приближении границы предметной области проекта технического регламента.
II. Собрать нормативно-правовые документы, регламентирующие требования безопасности в определенной в п. I предметной области (относящейся к области использования атомной энергии) с учетом опыта международных организаций (МАГАТЭ, а возможно, и МКРЗ, и др.).
Ш. Провести анализ нормативно-правовых документов, собранных по результатам п. II.
IV. Определить перечень объектов технического регулирования настоящего технического регламента. Представить объекты в любом, позволяющем проводить системный анализ, виде.
V. Описать все сценарии возможных способов реализации системы государственного учета и контроля радиоактивных веществ и радиоактивных отходов.
VI. Сформировать список (перечень) объектов технического регулирования.
VII. Если для каких либо типов объектов технического регулирования в регламенте требования целесообразно приводить в виде обязательной для исполнения методики (регламентированной последовательности определенных действий) обеспечения безопасности, то должно быть указано, как следует конкретно реализовать эту методику.
VIII. Провести возможное обобщение требований, сформулированных в п. VII.
- По результатам п. VIII провести уточнение предметной области проекта технического регламента, если это необходимо.
- Сформулировать каждое требование п. VIII с учетом требований, предъявляемых к разработке законодательных актов.
- Определить и сформулировать необходимые способы подтверждения соответствия с учетом особенностей каждого требования.
XII. Исходя из особенностей природы объектов технического регулирования и установленных к ним требований безопасности, определить и сформулировать особенности проведения контроля и надзора.
XIII. Исходя из особенностей природы объектов технического регулирования и установленных к ним требований безопасности, определить и сформулировать требования к переходному периоду и особенности вступления в силу данного технического регламента.
ЛОТ №16
«О требованиях к безопасности наземных комплексов управления космическими аппаратами, разгонными блоками и ракетами-носителями» (п.91)
1. Область применения специального технического регламента
Требования технического регламента должны распространяться на наземные комплексы управления космическими аппаратами, разгонными блоками и ракетами-носителями (НКУ КА, РБ, РН) социально-экономического, научного, коммерческого, двойного и оборонного назначения.
2. Целью разработки проекта специального технического регламента является задание требований к НКУ КА, РБ, РН на различных этапах их жизненного цикла (создание, эксплуатация).
Задачей разработки специального технического регламента является установление организационно-технических мероприятий, направленных на обеспечение безопасности НКУ КА, РБ, РН в процессе создания и эксплуатации НКУ КА, РБ, РН в соответствии с действующими международными, межгосударственными и национальными стандартами в области космической деятельности.
3. Законодательные и нормативно-правовые акты Российской Федерации в области действия технического регламента:
- Закон Российской Федерации «О космической деятельности»;
- Федеральный закон «О техническом регулировании»;
- Федеральный закон «О промышленной безопасности опасных производственных объектов»;
- Федеральный закон «Об оборонном заказе»;
- Федеральный закон «Об основах охраны труда в Российской Федерации»;
- Положение о порядке создания, производства и эксплуатации (применения) космических комплексов (Положение РК-98 КТ);
- специальный технический регламент «О безопасности космических комплексов научного и социально-экономического назначения»;
- общий технический регламент «Об электромагнитной совместимости»;
- специальный технический регламент «О безопасности низковольтного оборудования».
4. Основные понятия и их определения, необходимые для реализации целей разрабатываемого технического регламента, должны основываться на терминах, установленных:
- Федеральным законом «О техническом регулировании»;
- Законом Российской Федерации «О космической деятельности»;
- Федеральным законом «О промышленной безопасности»;
- Положением о порядке создания, производства и эксплуатации (применения) космических комплексов (Положением РК-98 КТ);
- межгосударственными и национальными стандартами в области космической деятельности.
5. Минимально необходимые и исчерпывающие требования безопасности объектов технического регулирования на означенных этапах их жизненного цикла для целей настоящего технического регламента должны быть определены, исходя из перечня основных причин и источников опасности, а именно:
- электрическая безопасность,
- безопасность СВЧ излучений,
- электромагнитная совместимость,
- промышленная безопасность.
- Требования к упаковке, маркировке
Оборудование НКУ КА, РБ, РН должно сопровождаться всей необходимой информацией для обеспечения его безопасной эксплуатации.
На оборудование НКУ КА, РБ, РН должны быть нанесены основные требования, соблюдение которых обеспечивает уверенность в его безопасности.
- Формы и схемы подтверждения соответствия объектов технического регулирования требованиям технического регламента.
Проект должен содержать требования к необходимому порядку и методам оценки соответствия, включающие, с необходимым обоснованием:
- формы и схемы подтверждения соответствия, необходимые для достижения установленных целей конкретного технического регламента;
- особенности проведения государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технического регламента. Контроль за соблюдением требований настоящего специального технического регламента должен осуществляться уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, подведомственными ему государственными учреждениями, уполномоченными на проведение государственного контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации.
8. До вступления в силу разрабатываемого специального технического регламента техническое регулирование в области обеспечения безопасности НКУ КА, РБ, РН должно осуществляться с учетом
финансово-экономического обоснования готовности материально-
технической базы и уровня научно-технического развития для выполнения установленных требований в соответствии с:
- законом Российской Федерации «О космической деятельности»,
- Федеральным законом «О техническом регулировании»,
- Федеральным законом «О промышленной безопасности»,
- Положением о порядке создания, производства и эксплуатации (применения) космических комплексов (Положение РК-98КТ),
- действующими межгосударственными и национальными стандартами в области космической деятельности.
ЛОТ № 17
«О требованиях к безопасности автоматических космических аппаратов» (п.92)