Конкурсная документация
| Вид материала | Конкурс |
- Приказ №236-н от 30 июня 2011 года конкурсная документация по государственным закупкам, 852.08kb.
- Конкурсная документация по Vоткрытому конкурсу научно-практических работ студентов, 273.12kb.
- Конкурсная документация от 19 сентября, 169.87kb.
- Конкурсная документация по конкурсу на размещение муниципального заказа на поставку, 1246.14kb.
- Конкурсная документация, 4666.04kb.
- Конкурсная документация, 927.87kb.
- Конкурсная документация, 1096.3kb.
- Конкурсная документация, 821.24kb.
- Конкурсная документация, 2011.47kb.
- Конкурсная документация, 1870.93kb.
ЛОТ № 12
«О требованиях к безопасности радиационной техники и приборов»
(п. 109)
1. ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ
При разработке проекта настоящего специального технического регламента «О требованиях к безопасности радиационной техники и приборов» должны быть выполнены следующие общие требования:
учтены все влияющие на радиационную безопасность специфические особенности радиационной техники и приборов, обусловленные их конструкцией, а также связанные с этими особенностями способы обеспечения безопасности защищаемых объектов по отношению к потенциальному на них воздействию объектов технического регулирования;
исключено дублирование в настоящем специальном техническом регламенте требований безопасности, устанавливаемых в других технических регламентах по ядерной и радиационной безопасности, которые в настоящее время разрабатываются или утверждены к разработке. При необходимости следует делать соответствующие ссылки на эти другие технические регламенты).
2. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
2.1. Настоящий специальный технический регламент должен устанавливать:
минимально необходимые обязательные требования к объектам регулирования настоящего технического регламента;
правила и формы оценки соответствия объектов регулирования требованиям настоящего технического регламента;
правила идентификации объектов регулирования для целей применения технического регламента.
2.2. Объектами регулирования настоящего технического регламента являются:
радиационная техника и приборы (согласно Номенклатуре оборудования, изделий и технологий для ядерных установок, радиационных источников и пунктов хранения, подлежащих обязательной сертификации в системе сертификации оборудования, изделий и технологий для ядерных установок радиационных источников и пунктов хранения).
В тексте настоящего технического регламента должен быть приведен исчерпывающий перечень продукции, соответствующей вышеуказанным условиям. Наименование видов продукции должно соответствовать ОКП.
Во избежание нарушения системности технического регулирования в области использования атомной энергии настоящий технический регламент не должен устанавливать требования к иным объектам технического регулирования.
2.3. В настоящем специальном техническом регламенте должна быть однозначно определена область его применения, включая определение и идентификацию (а при необходимости – и классификацию) радиационной техники и приборов.
Указанная область может быть задана в виде исчерпывающего перечня упомянутых объектов технического регулирования с указанием групп, подгрупп и т.п., взятых из соответствующего классификатора. Могут быть также указаны конкретные критерии отнесения физических объектов или видов деятельности к объектам регулирования настоящего специального технического регламента с определением, при необходимости, допускаемых исключений из приводимого перечня с обоснованием степени опасности всех видов (типов) объектов технического регулирования, включенных в проект настоящего технического регламента.
3. ЦЕЛИ И ЗАДАЧИ РАЗРАБОТКИ
3.1. В соответствии с требованиями Федерального закона «О техническом регулировании» целями принятия настоящего технического регламента должны быть:
защита жизни и здоровья граждан, имущества физических и юридических лиц, государственного и муниципального имущества;
охрана окружающей среды, жизни и здоровья животных и растений.
Применительно к данному специальному техническому регламенту указанные цели должны быть определены на основе оценки величины потенциальной опасности (степени риска) всех объектов технического регулирования, включенных в вышеупомянутый перечень для жизни или здоровья граждан, имущества физических или юридических лиц, государственного или муниципального имущества, окружающей среды.
3.2. Разработка настоящего технического регламента должна обеспечивать выполнение следующих задач:
практическая реализация требований Федерального закона «О техническом регулировании» в сфере использования атомной энергии;
обеспечение существующего уровня безопасности объектов регулирования настоящего технического регламента;
снижение непродуктивных издержек экономики, обусловленных обязательными государственными требованиями, не связанными с обеспечением безопасности;
способствование научно-техническому прогрессу за счет отказа от обязательных требований, диктующих конкретные технические решения (за исключением случаев, когда из-за отсутствия таких требований не обеспечивается достижение целей настоящего технического регламента);
определение всех практически значимых изделий радиационной техники и приборов;
оценка степени потенциальной опасности, создаваемой радиационной техникой и приборами для всех защищаемых объектов (в соответствии со ст. 6 Федерального закона «О техническом регулировании»);
определение тех защищаемых объектов из упомянутых выше, для которых эта потенциальная опасность превышает уровни незначимого риска;
определение принципов, критериев и обязательных к выполнению технических и организационных требований по радиационной безопасности.
3.3. При разработке данного технического регламента необходимо:
проанализировать обязательные технические требования к объекту регулирования, действующие в Российской Федерации на момент разработки (включая требования международных нормативных правовых актов);
выявить требования, обеспечивающие цели настоящего технического регламента, положив их в основу разработки;
разработать адекватные правила и формы оценки соответствия объектов регулирования требованиям данного технического регламента (в т.ч. установив предельные сроки оценки соответствия);
разработать правила идентификации объектов регулирования для целей применения настоящего технического регламента, указав существенные признаки объектов регулирования;
определить срок вступления в силу настоящего технического регламента с учетом готовности отрасли и экономики страны в целом (при любых обстоятельствах срок вступления в силу настоящего технического регламента не может быть меньше шести месяцев с момента его официального опубликования);
разработать необходимые сопроводительные документы в соответствии с требованиями п. 7 ст. 9 Федерального закона «О техническом регулировании».
4. ПЕРЕЧЕНЬ ИСПОЛЬЗУЕМЫХ НОРМАТИВНО-ПРАВОВЫХ АКТОВ
4.1. При разработке настоящего технического регламента должны быть проанализированы следующие общие нормативные правовые акты:
Федеральный закон РФ «О техническом регулировании»;
Федеральный закон РФ «Об использовании атомной энергии»;
Федеральный закон РФ «О радиационной безопасности населения»;
Федеральный закон РФ «О защите прав потребителя»;
Федеральный закон РФ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»;
Федеральный закон РФ «О защите окружающей природной среды»;
Нормы радиационной безопасности, НРБ-99;
Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности, ОСПОРБ-99;
Конвенция о ядерной безопасности.
4.2. Непосредственно при разработке настоящего технического регламента могут быть использованы следующие нормативные правовые акты:
Общие положения обеспечения безопасности радиационных источников. НП-038-02. Госатомнадзор России 2002 г.;
нормативные правовые акты, согласно Номенклатуре оборудования, изделий и технологий для ядерных установок, радиационных источников и пунктов хранения, подлежащих обязательной сертификации в системе сертификации оборудования, изделий и технологий;
нормативно-правовые акты по объектам технического регулирования, упомянутые в «Перечне основных нормативных правовых актов и нормативных документов, используемых Госатомнадзором России для государственного регулирования безопасности в области использования атомной энергии (П-01-01-2005)».
5. ОСНОВНЫЕ ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ ПОНЯТИЯ
5.1. В специальном техническом регламенте должны быть приведены основные термины и их определения, отсутствующие в общем техническом регламенте «О ядерной и радиационной безопасности», необходимые для полного и точного раскрытия смысла устанавливаемых в техническом регламенте требований, выполнение которых должно обеспечить полную реализацию целей проекта настоящего технического регламента. Необходимые понятия и определения, уже используемые в нормативно-правовых актах, составляющих законодательство Российской Федерации в области действия настоящего специального технического регламента, должны быть приведены в настоящем специальном техническом регламенте дословно (допускается, при необходимости, дальнейшая дифференциация и расширение этих понятий с соответствующими дополнениями к заимствованным терминам). Если вновь вводимые необходимые в целях разработки настоящего технического регламента термины и определения, относящиеся к безопасности, уже используются в нормативно-технических документах по безопасности более низкого, чем законодательный, уровня и поэтому являются привычными как для практических специалистов по безопасности, так и для работников (персонала), обязанного выполнять установленные требования безопасности, то запрещается менять (из научных, литературных и/или иных соображений, например, в целях обобщения, систематизации) как сами термины, так и определения, этим терминам соответствующие. Какая-либо дальнейшая дифференциация и расширение этих понятий допускается только в крайнем случае в целях уточнения юридическо-правовых аспектов требований настоящего технического регламента.
5.2. В обязательном порядке должны быть даны определения всех видов продукции, относящих к объектам регулирования настоящего технического регламента.
6. ТРЕБОВАНИЯ К СТРУКТУРЕ И СОДЕРЖАНИЮ
СПЕЦИАЛЬНОГО ТЕХНИЧЕСКОГО РЕГЛАМЕНТА
6.1. В техническом регламенте должны быть установлены:
минимально необходимые требования безопасности, обязательные для всех объектов технического регулирования, включенных в проект настоящего технического регламента;
отдельно для каждого конкретного вида (типа) этих объектов – специфические требования безопасности, дополняющие минимально необходимые таким образом, чтобы совместно с ними они представляли собой исчерпывающие требования безопасности для данного конкретного вида (типа) этих объектов.
Как минимально необходимые, так и специфические требования безопасности при необходимости должны быть установлены дифференцированно для каждой из стадий жизненного цикла (существования) объектов технического регулирования настоящего технического регламента, а также для каждого вида деятельности в области использования атомной энергии, предшествующих жизненному циклу этих объектов (например, на этапе конструирования или изготовления).
6.2. Должны быть представлены требования к упаковке, маркировке или этикетированию и правилам их выполнения для всех объектов технического регулирования.
6.3. При необходимости, указать специальные требования, обеспечивающие безопасность:
отдельных видов защищаемых объектов из числа указанных в п. 1 ст. 6 Федерального закона «О техническом регулировании» (здесь «безопасность» – состояние защищенности объекта), или
отдельных типов объектов технического регулирования настоящего технического регламента в специальных условиях обращения с ними (здесь «безопасность» – свойство радиационно-опасного объекта ограничивать свое потенциальное негативное воздействие безопасными уровнями).
6.4. Требования к необходимому порядку и методам оценки соответствия, включающие, с необходимым обоснованием:
определение форм и схем подтверждения соответствия, необходимых для достижения установленных целей данного технического регламента (при необходимости, дифференцированных для каждой из стадий жизненного цикла объектов технического регулирования настоящего технического регламента и имеющих отношение к безопасности видов деятельности в области использования атомной энергии);
определение роли лицензирования, как одного из основных способов подтверждения соответствия для атомной отрасли;
определение особенностей проведения государственного контроля (надзора) за соблюдением требований данного технического регламента на всех стадиях обращения с радиационной техникой и приборами;
требование обязательности выполнения собственником всех требований безопасности для конкретных видов объектов технического регулирования;
другие необходимые правила и формы оценки соответствия.
6.5. Особенности вступления в силу требований данного специального технического регламента:
определение (если необходимо) всех действующих нормативно-правовых актов, которые должны быть приведены в соответствие с требованиями настоящего технического регламента, и приведение их в указанное соответствие;
определение всех действующих нормативно-технических документов, обязательных к исполнению, действие которых должно быть отменено при вступлении в силу требований настоящего технического регламента.
6.6. Особенности переходного периода с учетом финансово-экономического обоснования оценки степени готовности материально-технической базы и уровня научно-технического развития для выполнения устанавливаемых требований, в том числе:
переходные положения и порядок их выполнения в переходный период, в том числе – в отношении подтверждения соответствия и аккредитации, а также – в отношении объектов прежней деятельности – объектов технического регулирования настоящего технического регламента, созданных ранее, и поэтому, возможно, не удовлетворяющих установленным в нем требованиям безопасности;
требования и нормы настоящего технического регламента, для выполнения которых необходима отсрочка введения в действие (например, перспективные требования), либо введение которых откладывается до принятия и вступления в силу соответствующего общего технического регламента «О ядерной и радиационной безопасности»;
срок, по истечении которого требования настоящего технического регламента становятся обязательными.
7. ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К РАЗРАБОТЧИКУ
7.1. Текст специального технического регламента должен быть приведен в соответствие с требованиями юридической техники и пройти правовую экспертизу на предмет его соответствия законодательству и требованиям юридической техники.
7.2. Специальный технический регламент должен пройти экологическую экспертизу.
7.3. Разработчик специального технического регламента должен предоставить информацию о наличии на предприятии специалистов образование и опыт работы которых позволит разработать специальный технический регламент «О радиационной безопасности радиационной техники и приборов».
Для реализации указанных положений проекта технического регламента с соответствующим отражением в техническом задании необходимо:
I. Определить в первом приближении границы предметной области проекта технического регламента по видам и типам объектов технического регулирования.
II. Собрать нормативно-правовые документы, регламентирующие требования безопасности в определенной в п. I предметной области (относящейся к области использования атомной энергии) с учетом опыта международных организаций (МАГАТЭ, а возможно, и МКРЗ, и др.).
Ш. Провести анализ нормативно-правовых документов.
IV. Определить перечень объектов технического регулирования настоящего технического регламента с учетом особенностей радиационной техники и приборов, риск от которых для защищаемых объектов в случае его реализации (т. е. фактически реализовавшийся ущерб) может быть недопустимо велик.
V. Сформировать список потенциальных опасностей, создаваемых каждым объектом из определенного в п. IV перечня объектов технического регулирования, связанных с обращением радиоактивных веществ.
VI. Сформировать список (перечень) объектов технического регулирования, для которых в данном проекте технического регламента следует установить требования безопасности к:
- конкретным свойствам и характеристикам объектов технического регулирования и условиям обращения с ними, обусловливающим потенциальную опасность объектов технического регулирования для защищаемых объектов, а также тяжесть возможных последствий реализации потенциальной опасности (риска);
- ограничению вероятности возникновения причин (исходных событий), при которых возможна реализация этой потенциальной опасности в виде фактического ущерба для защищаемых объектов.
VII. Сформулировать для каждого (по видам и/или типам) из выделенных и определенных по п. VI объектов технического регулирования требования безопасности с учетом:
- каждого вида опасности, характерного для данного вида (типа) объектов технического регулирования;
- всех стадий жизненного цикла и/или этапов существования, если это необходимо;
- всех сценариев действия каждого вида опасности;
- всех требований Закона «О техническом регулировании».
Если для каких либо типов объектов технического регулирования в регламенте требования целесообразно приводить в виде обязательной для исполнения методики (регламентированной последовательности определенных действий) обеспечения безопасности, то должно быть указано, как следует конкретно реализовать эту методику.
VIII. Провести возможное обобщение требований, сформулированных в п. VII.
По результатам п. VIII провести уточнение предметной области проекта технического регламента, если это необходимо.
- Сформулировать каждое требование п. VIII с учетом требований, предъявляемых к разработке законодательных актов.
- Определить и сформулировать необходимые способы подтверждения соответствия с учетом особенностей каждого требования п. X и в зависимости от определенного уровня риска.
XII. Исходя из особенностей природы объектов технического регулирования и установленных к ним требований безопасности, определить и сформулировать особенности проведения контроля и надзора.
XIII. Исходя из особенностей природы объектов технического регулирования и установленных к ним требований безопасности, определить и сформулировать требования к переходному периоду и особенности вступления в силу данного технического регламента.