Geum.ru

Комитет Государственной Думы по охране здоровья стенограмм а "круглого стола" на тему: "закон

Вид материалаЗакон
Подобный материал:
  1   2   3   4   5   6



Комитет Государственной Думы

по охране здоровья


С Т Е Н О Г Р А М М А

"круглого стола" на тему:

"Законодательное обеспечение развития информационных технологий в медицине. Настоящее и будущее"

13 июня 2006 года

Председательствует Первый заместитель председателя Комитета Государственной Думы по охране здоровья Александр Михайлович Чухраёв.

Председательствующий. Уважаемые коллеги, разрешите выразить вам слова благодарности, что вы нашли время принять участие в работе круглого стола.

Тема стандартная - "Законодательное обеспечение развития информационных технологий в медицине. Настоящее и будущее". И вместе с тем, тема очень важна, так как она отражает суть проблем, которые накопились в данном разделе здравоохранения.

Перед тем, как перейти к рассмотрению главного вопроса, я бы позволил себе сказать слова благодарности за помощь в организации данного "круглого стола" рабочей группе - это Столбову Андрею Павловичу, заместителю директора Медицинского информационно-аналитического центра Российской академии медицинских наук, Орлову Олегу Игоревичу - генеральному директору Фонда "Телемедицина", Переведенцеву Олегу Викторовичу - руководителю направления телемедицина компании "Стэл. Компьютерные системы", Баранчикову Анатолию Юрьевичу - руководителю проекта "Стэл. Компьютерной системы", Темнову Дмитрию Владимировичу - заместителю генерального директора группы компании "Медкор", Лебедеву Георгию Станиславовичу - заместителю директора Центрального НИИ организации и информатизации здравоохранения, директору Ассоциации медицинской информатики, Филатову Вадиму Борисовичу - заместителю директора по науке государственного учреждения Национальное НИИ общественного здоровья Российской академии медицинских наук, Рахмановой Зое Борисовне - директору Медицинского информационно-аналитического центра Минздрава Московской области, Венедиктову Дмитрию Дмитриевичу - заведующего кафедрой при Президиуме Российской академии медицинских наук.

У нас зарегистрировались для участия в заседании "круглого стола" 123 участника и 24 представителя прессы. Желающих выступить по теме "круглого стола" оказалось столь много, что мы не смогли удовлетворить и малой толики всех желающих. Поэтому заранее прошу извинения у тех, чьи материалы не будут озвучены сегодня на заседании "круглого стола", мы ограничены временем.

Предлагаю провести "круглый стол" за три часа, не выходя за эти рамки. Хотел бы просить всех докладчиков придерживаться регламента не более семи минут. Мы постарались сформировать так список выступающих, чтобы отразить все проблемы данного направления, которые предполагались всеми заочными участниками "круглого стола". Сегодня, из более чем ста заявившихся, мы сочли возможным включить в список выступающих 35 человек. В качестве компенсации Комитет по охране здоровья Государственной Думы предполагает публикацию сборника. И просьба ко всем заочным участникам "круглого стола", если те рекомендации, которые вы предполагали вынести на суд "круглого стола", не вошли в проект, пожалуйста, внести в качестве поправок, предложений, которые будут учтены. К сожалению, мы отказались в проекте решения от некоторых рекомендаций, которые предполагали решение частных вопросов. Проект решения и некоторые документы вам розданы.

Позвольте нам начать работу "круглого стола". И если можно, высказать часть суждений, которые, как мы предполагаем, должны найти разрешение по завершению нашего "круглого стола".

В условиях активного внедрения в здравоохранение современных компьютерных, информационных, телекоммуникационных технологий чрезвычайно актуальными становятся вопросы правового регулирования информационной деятельности и обмена данными. Наше здравоохранение всё более и более становится, если можно так выразится, ИКТ зависимым.

Очевидно, что и успешная реализация приоритетных национальных проектов, реформирование системы здравоохранения  и социальной поддержки населения, невозможны без активного широкого использования информационных технологий. С одной стороны, они представляют и врачам и пациентам качественно новые возможности, с другой стороны, порождают проблемы, связанные с необходимостью применения сложных систем защиты информации, жёсткой регламентации обмена конфиденциальными данными, обеспечения  гарантий достоверности тех сведений и клинических рекомендаций, которые были получены с помощью телекоммуникаций.

Правовые и этические  проблемы использования ИКТ в медицине сегодня волнуют не только нас в России. Они находятся в поле внимания Всемирной Организации Здравоохранения, Европейского Союза, крупных государств, таких как США, Япония, то есть эти проблемы выходят за рамки Российской Федерации.

Комплексный анализ ситуации, который был проведен совместно  комитетами  Государственной Думы по охране здоровья и информационной политики показал, что имеется ещё достаточно много аспектов использования ИКТ в здравоохранении, требующих  нормативно-правового регулирования, в том числе и на уровне законодательства.

Из всего множества указанных правовых проблем при подготовке сегодняшнего "круглого стола" нами были выделены три основных наиболее критичных направления законодательного регулирования использования ИКТ в здравоохранении.

Первое, связанное с регламентацией,  ведением, хранением и обменом медицинскими данными, представленными в электронном виде, а также применение телемедицинских технологий при оказании медицинской помощи.

Ратификация в конце прошлого года конвенции Совета Европы о защите физических лиц при автоматизированной обработке персональных данных требует внесения соответствующих изменений в наше законодательство, в том числе в части работы с персональными медицинскими данными и записями. И сейчас на рассмотрении в Государственной Думе находятся ряд законопроектов, направленных на регулирование отношений в этой области. Среди них хотелось бы, прежде всего, назвать проекты законов о персональных данных, о внесении изменений в законодательные акты в связи с ратификацией указанной конвенции, об информации, информационных технологиях и защите информации, о здравоохранении, ряд законопроектов о внесении изменений в закон о лекарственных средствах. При подготовке этих законопроектов нам необходимо предусмотреть соответствующие нормы, определяющие использование информационно-компьютерных технологий и электронных информационных  ресурсов в здравоохранении.

Второе направление связано с реализацией закона о техническом регулировании и необходимостью приведения в соответствие с этим законом всей отечественной нормативно-технической базы, в том числе и в здравоохранении.

Всё более широкое применение современных ИКТ в клинической практике, в сфере обращения лекарственных средств, размещения в сети Интернета различного рода медицинской информации невозможно без разработки технических регламентов, определяющих обязательные требования, которым должны соответствовать медицинские информационные системы, ресурсы, технологии для обеспечения безопасности жизни и здоровья граждан.

Например, предусмотренный законом о лекарственных средствах государственный информационный стандарт "Лекарственные средства" в соответствии с законом о техническом регулировании должен иметь статус технического регламента, вводимого в действие федеральным законом или постановлением Правительства Российской Федерации.

И наконец, третье направление, связанно с правовым регулированием государственных закупок, спецификой финансирования и реализацией информационных проектов в здравоохранении. А также необходимость их координации в условиях разделения полномочий между федеральным центром, субъектами Федерации и муниципальными образованиями, бюджетно-страховой модели финансирования лечебно-профилактических учреждений и оплаты медицинской помощи через фонды ОМС и социального страхования.

При этом, поскольку программное обеспечение и базы данных являются объектами авторского права и интеллектуальной собственностью, а также в связи с принятием недавно закона о коммерческой тайне, как показывает практика, в определённых случаях могут возникнуть трудно разрешимые правовые коллизии. Это очевидно также не способствует развитию и применению современных информационных технологий, в том числе в здравоохранении и медицине в целом. И здесь также требуется более чёткое законодательное регулирование.

Безусловно, перечисленные группы вопросов далеко не исчерпывают всего множества проблем информатизации в здравоохранении. Сегодня наша задача заключается прежде всего в том, чтобы обратить внимание общественности, профессионального сообщества, а самое главное органов государственного управления и власти на необходимость комплексного изучения и решения наиболее актуальных и ключевых проблем использования информационных технологий в системе охраны здоровья.

Без этого невозможно успешно осуществить стратегические инициативы и мероприятия по повышению структурной эффективности здравоохранения, реализации приоритетных национальных проектов, обеспечению доступности, повышения качества медицинской помощи.

Подтверждением важности и актуальности данного "круглого стола", я ещё раз повторяю, является большое количество заявившихся участников для обсуждения повестки дня. Это утвердило нас в правильности и актуальности выбранной темы. С другой стороны, ещё раз прошу извинения у тех участников, которым не представится возможность выступить. Мы будем предлагать, возможно, постоянно действующую рабочую группу, потому что проблем, которые накопились в этом разделе медицины и здравоохранения столь много, что решение их одним "круглым столом" или просто нашим медицинским сообществом невозможно без поддержки власти.

Ещё раз хочу сказать слова благодарности всем тем, кто откликнулся на участие в заседании "круглого стола" и рассмотрении данных вопросов. И в связи с тем, что все, кто заявлен, прибыли на заседание, прошу разрешения перейти к нашей повестке дня.

Слово предоставляется Георгию Павловичу Радзиевскому, начальнику информационно-аналитического отдела департамента анализа и прогноза развития здравоохранения и социально-трудовой сферы Минздравсоцразвития. Георгий Павлович, пожалуйста. Ещё раз прошу просто помнить о регламенте.

Радзиевский Г.П., начальник информационно- аналитического отдела департамента анализа и прогноза развития здравоохранения и социально- трудовой сферы Минздравсоцразвития России.

Большое спасибо за предоставленное слово. Уважаемые дамы и господа, коллеги!

Спасибо за то, что мне предоставили возможность выступить на этом собрании. Очевидно, что те проблемы, которые стоят в сфере здравоохранения, тесно связаны и со многими другими проблемами, стоящими в нашей стране. Однако сфера здравоохранения также как и социального развития - это сфера, непосредственно касающаяся граждан как частных лиц.

Сфера, в которой огромное значение имеет государство, хотя бы в части финансирования, поскольку это всегда дефицитная сфера деятельности, так во всех странах повелось. Поэтому влияние государства, основывающееся на правильном учёте ситуации, управлении, контроле и каких-то активных действиях, - это принципиальная вещь, которая в такого рода сферах должна присутствовать. Для того чтобы определить примерную ситуацию, связанную с необходимостью законодательных актов и законодательного освещения, наверное, я опишу некоторые принципы, которые закладываются нами в проектированную в настоящее время единую систему в информационной сфере здравоохранения и социального развития, о создании которой гласит 325 постановление Правительства. И в этом плане мы работаем.

Во-первых, о предпосылках создания единой информационной системы. Административная реформа, которая переопределила функции многих ведомств и взаимоотношений между ними, что привело к изменению в системе управления, контроля и так далее. Работа по созданию электронного правительства, которая ведётся достаточно долго, может быть, с меньшим эффектом, чем хотелось бы, но между тем некоторые наработки там есть и уж во всяком случае, несмотря на некоторую безалаберность такого рода работах, сама идея не может быть просто выброшена, как неэффективная. Реформа собственной системы здравоохранения и социального развития с известными всем проблемами об отмене льгот, о монетизации, о переходе на страховую медицину и так далее. Принципы, которые связаны с внедрением программно-целевых методов планирования, - это национальные проекты и так далее. Это ориентир, который сейчас должен выдерживаться при создании бюджетов  различных ведомств.

Наконец, некоторые документы, которые принял Мининформсвязи, в частности концепция использования информационных технологий в деятельности федеральных органов власти до 2010 года. И, наконец, достаточно большой опыт внедрения и поддержки различных информационных систем и баз данных, которые содержат значительный объём информации по вопросам здравоохранения и социального развития, труда и занятости.

С какими проблемами мы сталкиваемся? Во-первых, существующие системы частично перекрывают друг друга и дублируют. Отсутствует единая информационная система или хотя бы некая промежуточная объединяющая различные системы платформа. Системы, которые используются, имеют различные форматы, поэтому взаимно не связаны по данным, по форматам и прочим параметрам. Отсутствует, что непосредственно касается нашего совещания, нормативно-правовая организационная методическая база такого рода разработки и деятельности системы. Но и ряд систем морально и физически устарели. Всё это, в общем, создаёт невозможность нормального функционирования системы, как единого целого и формирования достоверной актуальной информации.

С нашей точки зрения, пользователями единой информационной системы должны являться, во-первых, Минздравсоцразвития, разумеется, подведомственные агентства и службы, государственные внебюджетные фонды, региональные ведомства, предприятия различных форм собственности, общественные объединения и просто граждане как физические лица. Понятно, что во всех этих направлениях должна формироваться соответствующая методическая, нормативно-правовая база на различных уровнях, начиная, возможно, от постановления Правительства и федеральных законов до приказов министерств и соответствующих ведомств.

Цели создания. Это, прежде всего, повышение эффективности деятельности в сфере здравоохранения и социального развития государства как единого механизма. То есть улучшение качества подготовки принятия решений, совершенствование процессов взаимодействий и координации, выполнение правоустанавливающих, правоприменительных и контрольно-надзорных функций, снижение количества необоснованных выплат по социальной помощи. Оказание услуг населению, организациям, поддержка процессов лицензирования и сертификации.

С этими целями необходимо разработать инструменты сбора, хранения и предоставления информации, механизмы отражения динамики показателей, системы механизма мониторинга, прогнозирования изменений указанных показателей, а также обеспечить в качестве услуг справочные материалы, классификаторы и механизмы их контроля.

В процессе создания единой информационной системы, мы видим следующие основные задачи, которые требуется выполнить: обобщение российского и мирового опыта, анализ и обобщение опыта создания отечественных и зарубежных систем, разработка нормативно-правового регламента методического обеспечения, комплекс методических и нормативных технических мер, разработка и внедрение стандартов и средств межведомственного взаимодействия, создание инфраструктуры единой  системы, ее построение и ввод  в эксплуатацию. Это позволит оперативно обеспечить информационную поддержку деятельности и принятия решений в сфере здравоохранения и социального развития.

Функциональные принципы, на которых строится эта система. Министерства и подведомственные организации являются единой организационной структурой, развитие сервисов информационных ресурсов  определяется на основе оценки социально-экономического эффекта от их создания и внедрения, что позволит проводить отсев неэффективных предложений, проектов. Учитывается необходимость межведомственного и международного взаимодействия и использование существующих информационных систем в качестве ресурсов. Это позволит  создать единую информационную структуру. 

Принципы создания, организационные. Во-первых, владельцы информационных ресурсов: руководят созданием и развитием компонентов единой информационной системы, руководят эксплуатацией сопровождения формирования информационных ресурсов, осуществляют регулярные информационные наполнения ресурсов  и несут ответственность за достоверность, полноту и актуальность  предоставляемых данных. Разумеется, это тоже элементы нормативно-правового регулирования.

Я не буду останавливаться здесь на принципах управления этим проектом, в силу ограниченности времени.

Технологические принципы достаточно понятные. И это вопрос технический, а не нормативно-правовой.

По нашему мнению, нормальное развитие событий и организация работ при соответствующем финансировании, позволит выполнить следующие мероприятия. Нормативно-правовое обеспечение - то, что касается сегодняшнего обсуждения, может быть осуществлено в период с 2006  по 2008 год.  Концепция ЕС, собственно, разработана.  Мероприятия  по повышению  эффективности деятельности министерства, фондов, служб и агентств с 2006 по 2010 год. Мероприятия по повышению эффективности обслуживания граждан и организаций с нынешнего года по 2009, мероприятия по повышению информационной открытости для общества по 2007 год, но это имеется в виду Интернет - доступ, сайт  и прочие вещи. Мероприятия по повышению эффективности межведомственного взаимодействия по 2009 год. По сути дела - это работы, которые должны были по идеи закрываться в рамках электронного правительства. Мероприятия по повышению безопасности, собственно нашей системы - это на протяжении всей разработки по 2010 год. Развитие информационных,  телекоммуникационной инфраструктуры, тоже самое.

Я не буду перечислять те нормативно-правовые акты, на основании которых эта система должна базироваться, помимо того, что упоминалось. Собственно, наша встреча посвящена тому, чего здесь не хватает. Поэтому коротко скажу о проблемах с регламентом функциональных взаимодействий.

При создании системы необходимо совершенствование нормативной базы, регламентирующей отношения, связанные с полномочиями, правами, обязанностями, ответственностью владельцев информационных ресурсов, сбором, хранением, обработкой и передачей, использованием информации.    Объемы полномочий, связанные с ответственностью пользователей ЕС. Составом, статусом и функционированием баз данных, существующих в сфере деятельности Минздравсоцразвития.

                К тому же относятся те нормативно-правовые акты, которые касаются сферы международного информационного взаимодействия, упоминаемая, в частности, конвенция о защите персональных данных. Госстандарт и нормативные документы, которые могут позволить обеспечить определенные наработки безопасности, надежности, совместимости информационно-коммуникационных систем.

Социально-экономический эффект. Я только основные моменты обозначу. Повышение качества функционирования Минздравсоцразвития, подведомственных организаций. Снижение социальной напряженности в обществе. Повышение эффективности расходования бюджетных средств на реализацию программ реформирования и развития. Повышение качества социального обслуживания. Обеспечение эффективной реализации услуг, представляемых современными средствами. Повышение эффективности контроля и надзора. Повышение эффективности организации альтернативной службы. Повышение эффективности в плане мер реагирования на создающиеся неприятные ситуации.

В связи с этим наши основные предложения. Совершенствование законодательства в области использования информационных технологий. Внесение изменений в федеральный закон от 20 февраля 1995 года об информации, информатизации, защите информации в части нормативно-правового регулирования отношений по поводу информации, информации прав. А также систематизация терминологий по этой проблеме проблемы.

Принятие  федерального закона об электронном документообороте, регламентирующего вопросы, связанные с созданием, эксплуатацией государственных информационных систем, обеспечением их совместимости, установлением единообразных требований об информационной безопасности.

Внесение изменений в положение о Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 года  № 321, в части осуществления полномочий по нормативному правовому регулированию и порядку формирования работ в области информационных и коммуникаций технологий в сфере здравоохранения и социального развития. Понятно, что без такого рода полномочий министерство не может осуществлять мало-мальски понятные вразумительные функции в направлении информатизации этой сферы деятельности.

Подготовка предложений  по разработке нормативных правовых актов и методических документов, направленных на развитие и внедрение  телемедицинских технологий в системе охраны здоровья населения Российской Федерации. Важнейший момент, учитывая наши просторы и дифференциацию по уровню регионов.

Разработка национальных стандартов в области информационных технологий в здравоохранении, особенно актуальна в связи с присоединением страны к различным международным соглашениям, которые в том числе определяют и стандарты информационного обмена в сфере медицины.

Спасибо. Я закончил.

Председательствующий. Спасибо большое, Георгий Павлович.

Уважаемые коллеги, по вопросам. Нет возражений, чтобы вопросы задавались в письменном виде для ответов в конце заседания "круглого стола"? Нет. Тогда принимается.

Позвольте предоставить слово Морозову Андрею Витальевичу. Тема его выступления "Развитие законодательства в сфере информационных технологий для медицинской отрасли". Профессор кафедры информатизации структур государственной службы РАГС, доктор юридических наук.