Реферат врезультате многоцентрового исследования, проведенного в городах: Москве, Чите, Томске и Астрахани на детском контингенте больных бронхиальной астмой со среднетяжелым и тяжелым персистирующим тече

Вид материала

Подобный материал:

1 2 3 4 5 6 7

Результаты исследования и их обсуждение.

Судя по тому, что из 78 человек, изначально включенных в исследование, только один выбыл из него по причине отказа от дальнейшего использования аппарата «Астер», а все остальные пациенты применяли аппарат охотно и регулярно, есть основание полагать, что в подавляющем большинстве случаев новый способ лечения был воспринят пациентами вполне положительно. Выражая свое отношение к применению аппарата «Астер», такую оценку устно подтвердили 100% детей, из числа тех, которые наблюдались в течение всего периода исследования, и 90,5% их родителей. Шестеро родителей (из 63 семей), дети которых на протяжении всего времени наблюдения чувствовали себя заметно лучше в сравнении с прошлыми периодами ремиссии их заболевания, предпочли занять нейтральную позицию в отношении аппарата «Астер». Не высказывая в его адрес негативных суждений, они все же полагали, что основная доля успеха, достигнутого их детьми в улучшении контроля БА, была обеспечена комплексом тех мероприятий, которые активно предпринимались ими в текущем году.

Как правило, положительные оценки эффекта применения аппарата «Астер» высказывались уже при первом плановом посещении врачей (то есть, по прошествии одного месяца от начала исследования). Но, по мере увеличения суммарного времени использования аппарата, положительная оценка никогда не менялась на отрицательную, а выражения, в которых пациенты и их родители характеризовали положительную тенденцию в изменении состояния своего организма (или организма детей), обретали все большую конкретность. Положительные высказывания об опыте использования аппарата «Астер», сделанные детьми с тяжелым персистирующим течением БА и родителями этих детей, как правило, отличались большей категоричностью и эмоциональной насыщенностью. Однако определяется это, как показывает анализ результатов наблюдений за динамикой ПСВ и других показателей, вовсе не большей (в сравнении со случаями среднетяжелого течения болезни) результативностью применения ими аппарата «Астер», а, скорее всего, более низкими «стартовыми условиями» качества жизни этих пациентов. Улучшение состояния, согласно устным характеристикам родителей и детей, способных давать такие характеристики, выражается в снижении частоты обострения течения болезни, заметно более легком преодолении обострений, если таковые возникают, и в расширении возможностей собственной активности (в первую очередь, двигательной).

В хорошем согласии с устными оценками положительной динамики качества жизни в течение наблюдаемого периода ремиссии БА, в сравнении с индивидуальным опытом прошлых лет, находятся результаты АСТ теста. Ежемесячные показатели этого теста, усредненные по всей выборке испытуемых, представлены на рис. 1.

Р

ис. 1. Изменение показателей АСТ - теста (усредненных по всей группе) на протяжении всего периода наблюдений.

На гистограмме видно, что показатели АСТ теста нарастают в течение первых 3 – 4 месяцев наблюдения и затем сохраняются, слегка уменьшаясь в августе (а точнее, к концу августа, когда и заполнялись бланки тестов, то есть, к началу осени), но без формирования обратной тенденции. Анализируя представленные на рис. 1 данные, полезно задержать внимание на правой группе столбцов, имеющих дополнительный уровень, выделенный желтым цветом. Дело в том, что именно эти столбцы отличают полученную в данном исследовании помесячную динамику АСТ теста от типичной динамики, ожидаемой в соответствии со среднестатистическими тенденциями сезонного изменения состояния детей, страдающих БА. Если рост показателей на левой части гистограммы мог быть обусловлен не только эффективным лечением, но и естественным улучшением состояния пациентов с наступлением летнего периода, то достоверное отсутствие регресса этих показателей в осенние месяцы, от статистического ожидания явно отличается. Ориентировочные значения усредненных показателей АСТ тестов, вычисленные на основании субъективных оценок ожидаемого, по опыту прошлых лет, состояния (сделанных, в основном, родителями) отмечены на трех правых столбиках гистограммы желтыми линиями. Из этого следует, что реальное состояние пациентов после 5 – 6 месяцев применения базисной терапии в сочетании с микроволновым воздействием (использованием аппарата «Астер») оказалось реально лучше того, которое ожидалось участниками исследования, в результате экстраполяции имеющегося у них опыта на текущее время. Это обстоятельство, как раз, и является объективным показателем, подтверждающим наличие конкретной физической основы под субъективными ощущениями некоторого улучшения контроля над астмой, достигнутого на фоне последней ремиссии их заболевания в результате дополнения базисной терапии физическим лечебным фактором.

Для формирования суждений по поводу изменений частоты и тяжести дневных и ночных симптомов БА у каждого из пациентов на исследуемом промежутке времени, вместо общепринятой параметрической статистики в данной работе использован прием распределения цветовых полей с последующей оценкой полученных результатов по непараметрическим критериям. Дело в том, что за счет процедуры приведения ежедневных результатов самонаблюдения к одному числу на любом произвольном интервале времени (например, за один месяц), теряется много информации о действительном развитии патологического процесса, что весьма критично при попытке получить представление об эффективности лечебных мероприятий. Легко догадаться, что приемом приведения ежедневных наблюдений к единому числу на выбранном интервале времени (в интересах вычисления средней по массиву наблюдений величины на том же интервале времени) в первую очередь сводится к нулю оценка тяжести симптомов, которая исходно закодирована тоже числом соответствующей шкалы (табл.1).

Таблица 1

Шкала дневных и ночных симптомов

Шкала дневных симптомов: Шкала ночных симптомов:

0	отсутствие симптомов в течение дня	0	симптомов нет в течение ночи и (или) при утреннем пробуждении
1	единичный кратковременный эпизод в течение дня	1	симптомов нет в течение ночи, но появляются утром при пробуждении в обычное время
2	два и более кратковременных эпизодов в течение дня	2	ночные симптомы, которые не приводят к пробуждению (пробуждение в обычное время)
3	симптомы есть большую часть дня, но не изменяют нормальную повседневную активность	3	есть ночные симптомы, приводящие к пробуждению (включая раннее вставание)
4	симптомы отмечаются большую часть дня и влияют на повседневную активность	4	есть ночные симптомы, приводящие к бодрствованию большую часть ночи
5	симптомы настолько тяжелы, что не позволяют посещать школу или заниматься повседневной деятельностью	5	симптомы настолько тяжелы, что не позволяют заснуть вообще

Понятно, что цифра 5, например, характеризующая крайне тяжелые проявления болезни в течение конкретного дня или ночи (см. табл. 1), в составе обобщенного числа становится эквивалентной любой комбинации чисел, дающих тождественный результат сложения, но характеризующих более легкую симптоматику. Если же каждой цифре поставить в соответствие определенный цвет, как это показано, например, в столбце, оформляющем табл.1 слева, тогда весь период наблюдения можно представить (см. рис.2) в виде цветной полосы, весьма удобной для визуальной оценки любой устойчивой тенденции преобладания того или иного цвета. Однозначность взаимного соответствия между цветом и тяжестью симптоматики с одной стороны, и частоты проявления симптомов с густотой цветных линий на полосе, характеризующей полностью благополучное существование, легко и безошибочно соотносится с интегральной оценкой эффективности лечебных мероприятий.

Преимущества цветового ряда перед приемами параметрического представления результатов неоспоримы при оценке эффективности адекватной терапии на сравнительно небольших и неоднородных по признаку тяжести заболевания выборках. В этом легко убедиться, сопоставив несколько конкретных цветовых и числовых рядов (рис.3), составленных по данным самонаблюдения пациентов, страдающих БА разной степени тяжести (два верхних ряда соответствуют тяжелому персистирующему течению БА; нижний ряд соответствует БА средней степени тяжести). Числа над каждым цветовым рядом соответствуют помесячным суммам цифровых характеристик проявления дневных симптомов болезни, из трех дневников самоконтроля. Нижний ряд цифр – аналогичные данные, усредненные по трем представленным рядам, для месяцев апрель – август, соответственно.

Рис. 2. Примеры цветовых и цифровых рядов, характеризующих проявление симптомов болезни у трех пациентов, страдающих БА разной степени тяжести на протяжении нескольких месяцев наблюдения. Обозначения: «Т» - тяжелое персистирующее течение; «С» - средняя тяжесть заболевания; «февраль – август» названия месяцев соответствующих последовательным временным отрезкам наблюдения.

При рассмотрении рис. 2 нетрудно заметить, что тяжелое персистирующее течение БА характеризуется в обоих представленных случаях практически ежедневной констатацией присутствия симптомов болезни на протяжении всего периода наблюдения. Однако в обоих случаях совершенно очевидна тенденция постепенного преобладания более светлых тонов по мере смещения слева направо вдоль цветового ряда. В соответствии с цветовой кодировкой дневных и ночных симптомов БА (см. табл. 1), это свидетельствует о наличии в обоих случаях устойчивой тенденции постепенного снижения тяжести ежедневно присутствующих симптомов БА, по крайней мере, на отрезке времени с начала апреля по конец августа. В третьем случае, относящемся к более легкому течению БА, цветовая гамма симптомов не меняется на всем периоде наблюдения. Но, совершенно наглядно уменьшается плотность распределения линий, соответствующих отметкам о регистрации симптомов, по мере движения от левого к правому краю цветовой полосы, что также характеризует наличие положительной тенденции в динамике заболевания конкретного пациента, по данным самоконтроля которого построена эта полоса.

Поскольку достоверность каждого из описанных здесь наблюдений легко подтверждается применением непараметрических критериев (например, критерием знаков, характеризующих наличие или отсутствие соответствующего цвета на конкретном пространстве полосы), то существует и основание для того, чтобы констатировать наличие редукции болезненной симптоматики в каждом из трех приведенных выше случаях. Однако если посмотреть на ряд чисел, полученных усреднением помесячных числовых характеристик астматической симптоматики (показаны средние значения и доверительный интервал для Р>0,05), то окажется, что говорить о какой-либо редукции симптомов болезни у тех же пациентов на том же отрезке времени оснований нет, ибо, по статистической оценке, все пять средних величин между собою не различимы. Иначе говоря, используя прием параметрической обработки результатов наблюдения на заведомо неоднородной выборке, мы получаем результат, который очевидно противоречит фактическому положению дел, в силу чего в данном исследовании и было отдано предпочтение приему построения цветовых рядов.

Посредством приема, примененного в отношении дневниковых данных каждого пациента, удалось выяснить, что устойчивая тенденция редукции астматической симптоматики (без разделения на дневные и ночные проявления болезни) имела место у 25 пациентов из 53 человек, которые применяли аппарат «Астер» на протяжении всего срока наблюдения. Численность общей группы (63 пациента) в этом расчете сокращена за счет 6 пациентов томской группы, которые пользовались аппаратом только 3 месяца, и 4 пациента астраханской группы, которые вынуждены были прервать на полтора - два месяца эксперимент в связи с болезнью: двое имели воспаление легких, и еще двое – детские инфекционные заболевания.

К этой группе из 25 пациентов резонно было присовокупить дополнительно еще 13 человек, для которых построение цветовых рядов с целью выявления у них факта редукции астматической симптоматики не имело смысла, поскольку они отмечали полное отсутствие симптомов, начиная с первых двух – трех недель наблюдения (или применения аппарата «Астер», что равнозначно). Таким образом, в целом свидетельства явного успеха в плане повышения контроля над астмой в форме снижения тяжести и частоты проявления астматической симптоматики отметили в своих дневниках самонаблюдения 38 детей, что составляет 71,7% по отношению к общей численности группы пациентов, которые применяли аппарат «Астер» на протяжении всего срока наблюдения (53 пациента).

У остальных пациентов, составивших 28,3% общей численности группы, астматическая симптоматика не имела каких-либо устойчивых тенденций изменения во времени, оставаясь в количественном и качественном выражении на том или ином постоянном уровне. Некоторое снижение частоты проявления дневных и ночных симптомов можно было заметить на цветовых полосах в летние месяцы (июнь, июль и начало августа), однако эти эпизоды не меняли сути статистической картины, характеризующей симптоматическое наполнение периода ремиссии в каждом конкретном случае. Уместно, однако, заметить, что эффект стабилизации какого-либо процесса или явления, согласно статистически принципам, следует рассматривать, как положительное дополнение доминирующей тенденции в динамическом процессе, допускающем развитие событий в двух противоположных направлениях [Yx]. Иначе говоря, эффект стабилизации астматической симптоматики не верно было бы противопоставлять, доминирующему на общей выборке, эффекту ее постепенного регресса на отрезке времени наблюдения.

В плане более детального анализа положительной тенденции в изменении частоты и (или) выраженности астматической симптоматики у детей, длительно применявших аппарат «Астер», интересно сопоставить данное событие с исходной тяжестью течения заболевания и строгостью приема препаратов базисной терапии. Для этого заметим, что из общей группы численностью (25, +13 без симптомов) 38 человек, 14 (+ 4 без симптомов) относились к астраханской группе; 5 (+ 4 без симптомов) – к читинской группе; 4 (+ 5 с очень редкими, не чаще 2 раз в месяц, симптомами) – к московской группе и 2 – к томской группе. Относительно томской группы попутно следует уточнить, что именно эти двое из 8 пациентов группы, по собственной инициативе, не вернули аппарат «Астер» по окончании трехмесячного срока от начала исследования, как это предусматривалось договором, а продолжили его эксплуатацию, по согласованию с лечащим врачом, вплоть до окончания срока наблюдения. Таким образом, в относительном выражении, в астраханской группе регресс астматической симптоматики имел место у пациентов, составляющих 62% численности группы; а в читинской и московской группах, соответственно, 90% и 75% численности группы. При этом в астраханской группе среди пациентов, отметивших в своих дневниках самоконтроля снижение астматической симптоматики (18 человек), абсолютно преобладали дети, которые страдали БА средней степени тяжести (таковых оказалось 15 человек). В московской же и в читинской группах пациентов, тот или иной регресс астматической симптоматики практически в равных отношениях (а именно, 5 ÷ 4) распределился между пациентами, имеющими тяжелое персистирующее и среднетяжелое течение БА. В томской группе вариантов распределения по степени тяжести заболевания не было, т.к. вся группа по этому признаку была однородной и состояла из детей, страдающих БА только в среднетяжелой форме.

Оба признака, по которым результаты длительного применения аппарата «Астер» в астраханской группе оказались отличными от результатов, полученных в московской и читинской группе, имеют довольно большое теоретическое значение. Дело в том, что, по идее, в общих чертах обозначенной в первой части данной публикации, тяжесть заболевания не должна быть препятствием для того, чтобы за счет малого возмущения получала дополнительное развитие доминирующая в организме (или в системе организма) регуляторная тенденция. Скорее, даже напротив, тяжесть заболевания, особенно у детей, имеющих еще не окончательно сформировавшиеся регуляторные механизмы, должна служить фактором, облегчающим развитие любых навязанных извне (в том числе, лекарствами) метаболических и других регуляторных тенденций, поскольку является своеобразным индикатором несостоятельности природных механизмов. В качестве косвенного подтверждения справедливости такого предположения допустимо использовать результат распределения по тяжести заболевания в читинской и московской группе пациентов, отметивших признаки регресса астматической симптоматики на фоне применения ими аппарата «Астер». В частности, следует обратить внимание на то обстоятельство, что детей, имеющих тяжелое персистирующее течение БА, в обеих группах оказалось больше, чем детей, страдающих среднетяжелой формой заболевания, притом, что исходное распределение по данному признаку внутри этих групп не создавало предпосылок для преобладания ни тому, ни другому признаку.

В астраханской группе, правда, пациенты со среднетяжелым течением БА исходно составляли ее большую часть (21 пациент против 12 пациентов, имеющих тяжелую форму БА). Однако исходное соотношение среднетяжелых и тяжелых случаев течения БА в этой группе (21÷ 12 = 1,75) почти втрое меньше соотношения (15 ÷ 3 = 5), получившегося в подгруппе пациентов, имеющих признаки регресса астматической симптоматики, что существенно превышает ожидание, обусловленное линейным отображением совокупного множества на его же подмножество. Из этого следует, что совокупность внутренних процессов, за счет которых формировался определенный регресс астматической симптоматики у пациентов астраханской группы, вероятно, отличалась в деталях от эквивалентных процессов, которые обеспечивали формирование аналогичного клинического результата у пациентов московской и читинской групп.

Есть основание полагать, что решающим фактором, обеспечившим в астраханской группе развитие регрессии астматической симптоматики преимущественно у детей со среднетяжелым течением БА, было отсутствие столь же строгого контроля выполнения лекарственных назначений, какой был установлен для московских и читинских пациентов. Напомним, что для астраханской группы такая особенность взаимодействия врачей с пациентами была принята в соответствии с планом проведения исследования. В результате этого, отдельные пациенты (или их родители) сами произвольно снижали дозы препаратов базисной терапии, ориентируясь на собственное самочувствие, и даже вовсе отменяли для себя прием препаратов на длительное время. При этом трое детей старшей астраханской группы, состояние которых характеризовалось весьма редкими симптомами проявления болезни в период наблюдения, вообще отказались от приема лекарственных препаратов до конца исследования.

Принимая во внимание описанную выше подробность в отношении пациентов к базисной терапии, допустимо полагать, что в московской и читинской группе пациентов малое микроволновое возмущение «работало» в основном на поддержание той положительной регуляторной тенденции, которая искусственно создавалась и поддерживалась аккуратным выполнением адекватных лекарственных назначений. Поскольку эти назначения были адекватными, то есть, соответствовали тяжести течения БА, то и проявление эффекта, как бы развивающего положительную тенденцию, инициированную лекарственными препаратами, проявлялось практически независимо от степени тяжести заболевания. В астраханской же группе отсутствие необходимой строгости и регулярности применения лекарственных препаратов, которое допускалось и пациентами со среднетяжелым течением БА и пациентами, имеющими тяжелое персистирующее течение заболевания, действие медикаментозного фактора оказалось в меньшей степени доминирующим в плане формирования внутренних регуляторных тенденций. В результате, наличие исходного медикаментозного толчка вполне могло провоцировать формирование некой смешанной регуляторной тенденции, которая в большей степени, нежели сформированная преимущественно медикаментозными средствами, базировалась на естественных механизмах, которые, возможно, оказываются менее поврежденными патологическим процессом у детей именно со среднетяжелой формой БА. Не исключено, что в данном случае речь следует вести о тех самых тонких регуляторных механизмах, со «скрытыми поломками» которых профессор Г.Б.Федосеев связывал в одной из своих публикаций, посвященной анализу возможностей применения немедикаментозных методов в интересах терапии БА, и собственно формирование, и богатое разнообразие патогенеза данного недуга [ф].

Однако то, в какой мере эти спекуляции вокруг факта более вероятного (в условиях максимально ограниченного выбора) проявления интегрального эффекта малого возмущения у пациентов с менее развитой патологией соотносятся с действительностью, в настоящее время гораздо менее важно в сравнении с констатацией данного факта, как такового. Дело в том, что равномерное распределение конкретно ожидаемого лечебного эффекта между пациентами, имеющими разную степень тяжести заболевания (как это получилось в московской и читинской группе) при желании, вполне допустимо, без какой-либо оглядки на регулярное применение аппарата «Астер», истолковать, как результат адекватности назначенной базисной терапии. Между тем, истолковать аналогичным образом избирательное распределение того же, по содержанию, лечебного эффекта между пациентами с разной тяжестью заболевания, пренебрегая при этом коэффициентом неравномерности распределения, втрое превышающим коэффициент неоднородности исходной группы, допустимо лишь при условии заведомого конфликта со здравым смыслом. Во избежание такого конфликта, в генезе лечебного эффекта, помимо действия лекарственных препаратов, адекватность дозировок которых определяется квалификацией лечащего врача, необходимо иметь в виду действие дополнительного фактора, действующего непредусмотренным априори образом. В нашем случае в качестве такового фактора следует, очевидно, назвать излучение аппарата «Астер», что является, по крайней мере, не менее весомым аргументом в пользу активных свойств этого излучения, в сравнении с аргументами, добываемыми посредством исследований «эффекта плацебо».

Следующим показателем, который, согласно плану исследования, предполагалось использовать в интересах получения более полного представления о состоянии пациентов на протяжении наблюдаемого в исследовании периода ремиссии БА, является частота применения β-2 агонистов короткого действия. Однако в действительности анализ этого показателя (весьма интересного в плане характеристики успешности лечения обострений БА), во всяком случае, в той форме его регистрации, которая предусматривалась в данном исследовании, фактически ничего не добавляет к сведениям, которые в характеристике периода ремиссии заболевания удается почерпнуть из анализа частоты и тяжести проявлений астматической симптоматики. Поэтому подробное описание этого показателя в данном тексте представляется излишним.

Дополнительные и весьма важные сведения, по отношению к сведениям, изложенным выше, дает анализ инструментальных исследований состояния дыхательной системы пациентов. Точнее, - анализ динамики ПСВ, поскольку измерения ФВД, которые проводились ежемесячно в условиях поликлиник, оказались, попросту лишним мероприятием. Суть дела в том, что пациенты, которые включались в исследования после стационарного лечения очередного обострения БА, обычно приводились в результате этого лечения в такое состояние, при котором их показатели ФВД практически соответствовали норме. Таким образом, каких-либо резервов для положительной динамики этих показателей, вообще говоря, не было. В тех же случаях, когда определенные резервы все-таки были (пациенты включались в исследование после лечения обострений, но не в стационаре), ежемесячные измерения ФВД давали весьма противоречивые результаты, в силу сравнительно невысокой разрешающей способности метода по отношению к небольшим изменениям состояния дыхательной системы. В целом, измерения ФВД, как и регистрация случаев применения β-2 агонистов короткого действия, по-видимому, более адекватны для изучения острых периодов течения БА. В противоположность этому, ежедневные измерения ПСВ позволяют улавливать довольно тонкую динамику состояния дыхательной системы, в том числе, свойственную функциональным изменениям сугубо адаптационного характера.

Обработка данных измерений ПСВ проводилась несколькими этапами. С целью ориентировочной систематизации исходного массива данных и удобства их графического представления, на первом этапе проводилось математическое сглаживание кривых, построенных по табличным данным, представляющим собой среднее значение между утренним и вечерним измерением ПСВ. Кривые, построенные по усредненным суточным данным и результатам математического сглаживания и наложенные одна на другую, дают наглядное представление о том, в какой мере результаты измерений ПСВ соответствуют возрастному коридору для каждого пациента или (и как часто) выходят за его пределы и каков характер изменений во времени этого показателя. Три примера кривых, построенных таким образом, приведены на рис.3 в их верхней части, в позициях: Ф-п, К-т и Nan (коды пациентов).

Простого взгляда эти кривые достаточно, чтобы говорить о том, что две из них имеют тенденцию подъема при движении слева направо, а третья тяготеет к устойчивости на определенном уровне, нормальном для данного пациента, ибо возвращается на прежний уровень после довольно долгого (более одного месяца) пребывания в «желтой зоне».

Рис. 3 Примеры параллельного (синхронизированного) анализа данных суточного измерения ПСВ и цветовых рядов, характеризующих проявление частоты и тяжести симптомов болезни. На рисунке: Ф-п, К-т и Nan (коды пациентов). Верхняя часть на трех позициях – кривые суточных изменений ПСВ (л^.мин^-1) представленные в исходном и математически сглаженном виде. Средняя часть – гистограммы усредненных по 10 дням значений ПСВ, снабженные графическим изображением величины дисперсии каждого усредненного значения. «А» - усредненные по данным одного месяца, амплитудные значения ПСВ. «дисп» - усредненные по данным одного месяца, показатели дисперсии амплитудных значений ПСВ. «di - » - разность между текущим (по одному месяцу) значением дисперсии и средним (по всему периоду наблюдения) значением того же параметра. Нижняя часть – индивидуальные цветовые ряды, характеризующие проявление частоты и тяжести симптомов болезни и временная шкала (в форме названия месяцев года).

Чтобы исключить предвзятость вывода о наличии прогрессивной тенденции изменений амплитудных значений ПСВ, сделанного на основании визуальной оценки хода сглаженной кривой, его справедливость можно проверить статистическим приемом. Для этого достаточно построить по точкам сглаженной кривой числовой ряд и применить к оценке различий между левой и правой частью этого ряда какой-либо непараметрический критерий. Уместно заметить, что применение с той же целью параметрических критериев, на что ориентированы фактически все стандартные программы статистической обработки данных, не вполне адекватно решаемой задаче, нацеленной на выявление тенденции, а не амплитудного значения различий сравниваемых величин, и потому чревато ложными выводами. В этом нетрудно убедиться, на примере кривых, представленных на рис. 3 (Ф-п).

Не прибегая к вычислениям, а просто, сопоставив ход сглаженной кривой и распределение относительно нее отдельных пиковых значений ПСВ, можно понять, что различие даже между крайним левым и крайним правым средними (за один месяц) значениями ПСВ окажется относительно небольшим, а доверительные интервалы этих средних значений, напротив, будут весьма значительными. За счет последнего обстоятельства, которое нельзя обойти посредством исключения «неудобных» амплитудных значений ПСВ (ибо в этом содержится очевидный произвол конкретного автора статистической обработки данных) достоверность различий между этими средними величинами, в лучшем случае, окажется сомнительной, но, скорее всего, не подтвердится вовсе. Однако, используя приемы непараметрической статистики (например, применив «серийный критерий» [Yx]) к оценке различий между числовыми рядами, состоящими из точек левой и правой части сглаженной кривой на том же рисунке, можно определить, что эти ряды различаются при Р > 0,99, в чем, собственно, и требовалось убедиться.

В результате обработки описанным выше способом всего массива данных, оказалось, что тенденция роста имеется только в 5 случаях, из которых 1 приходится на читинскую группу; 3 – на московскую, и 1 - на томскую группу пациентов. Причем в Чите Томске и Москве это были случаи только среднетяжелого течения БА. В астраханской группе ни одного случая прогрессирующей тенденции изменения амплитуды ПСВ на промежутке времени наблюдения зафиксировано не было.

Поверхностному взгляду полученный результат может показаться незначительным и не заслуживающим подробного анализа, поскольку в относительном выражении, сумма всех случаев роста показателей ПСВ на промежутке времени от начала к концу исследования составила менее 10% от объема выборки. Это в 6 раз меньше в сравнении с аналогичным показателем, характеризующим редукцию астматической симптоматики на том же статистическом массиве. Однако на самом деле, при осмыслении данного результата, прежде всего, следует принять во внимание то обстоятельство, что ожидание роста амплитудных значений ПСВ в качестве эффекта лечебных мероприятий, проводимых на фоне ремиссии БА, само по себе, не вполне адекватно ситуации. Дело в том, что рост ПСВ, естественный в качестве показателя успешности лечения обострений БА, равно, как все другие инструментально измеряемые показатели состояния дыхательной системы, ограничен сверху физическими параметрами пациентов. Следовательно, рассчитывать на рост амплитудных значений ПСВ можно только в тех редких случаях (если, конечно, по данному признаку не формируется выборка), когда ремиссия БА у ребенка характеризуется заведомо сниженными значениями этого показателя, по отношению к типичным для его возраста и роста величинам. Другим, хотя и не исключенным, но мало вероятным условием увеличения амплитудных значений ПСВ в ходе наблюдения может быть его продолжительность, которая должна быть достаточной для того, чтобы у ребенка на этом промежутке времени заметно увеличился его рост.

Таким образом, этот незначительный, по первому впечатлению, результат, на самом деле является замечательным событием, достойным самого пристального внимания и детального анализа. Во-первых, он наглядно демонстрирует продуктивность использованного способа обработки первичных данных. Это не требует доказательства, ибо понятно, что попытки применить к тому же материалу любую стандартную программу статистической обработки, требующую обобщения исходных данных, привели бы, очевидно, к потере информации о пяти случаях реального повышения ПСВ, развившегося в период летней ремиссии заболевания, и, что крайне важно, сохранившегося в осенние месяцы. Во-вторых, данный результат является очевидным свидетельством высокой эффективности того комплекса лечебных мероприятий, который был реализован в отношении соответствующих пациентов на протяжении периода наблюдения. При этом вывод именно о высокой эффективности основан на той подробности, что на всем объеме экспериментальной выборки, имели место только три случая, в которых на момент начала наблюдений существовали явные резервы для роста ПСВ, и все они оказались реализованными. Два из этих случаев, относящиеся к московской группе, приведены на рис. 3 (позиции «Ф-п» и «К-т»). Третий зарегистрирован у пациента томской группы. Им оказался мальчик, родители которого, приняв во внимание результат, полученный за три месяца использования аппарата «Астер», продолжали пользоваться им до конца сентября. По всем основным признакам этот случай аналогичен двум другим, приведенным на рис. 3.

Явные резервы роста ПСВ во всех трех случаях состояли в том, что значения этого показателя были ниже нормативных и находились на нижней границе «желтой зоны» в московской группе и несколько ниже середины «желтой зоны» - у пациента из томской группы. На рис. 3 хорошо видно, что в обоих случаях, где присутствует подъем сглаженной кривой, ее нижний уровень (среднее значение, относительно которого она отклоняется верхи вниз) отстоит от ее же верхнего уровня примерно так, как должна отстоять в каждом случае нижняя граница «желтой зоны», если считать положение верхнего уровня нормой. То есть, соотношение между этими уровнями выглядит так, как если бы амплитудные значения ПСВ поднимались от нижнего предела «желтой зоны» до типичных значений, соответствующих росту и возрасту каждого пациента.

Оставшиеся два случая не имели в исходном состоянии явных признаков «резерва» для роста ПСВ, зато практически сразу после начала применения аппарата «Астер» отличались полным отсутствием дневных и ночных симптомов БА. Один из этих случаев (зарегистрированный в читинской группе) приведен на рис. 4. Характер тренда сглаженной кривой в данном случае, как можно заметить, сопоставляя рисунки 4 и 3, существенно иной: сравнительно небольшие (в пределах 10% от исходного уровня) подъемы уровня осуществляются дважды, с интервалом в пол года и реализуются достаточно быстро, на манер заранее подготовленного прыжка. По сведениям, полученным от родителей пациентов, которые имели такого рода изменения ПСВ на промежутке времени наблюдения, оба они, имея относительно благополучное состояние дыхательной системы, заметно прибавили в росте (один на 6, а другой – на 8 см). Таким образом, и эти два случая есть основание считать подтверждением тезиса именно о высокой эффективности проводимых в отношении данных пациентов лечебных мероприятий.

В-третьих, сопоставление хода математически сглаженной кривой и цветового ряда, отражающего ежедневные проявления астматической симптоматики, дает весьма богатую пищу для размышлений преимущественно методологического характера. Эти размышления одинаково плотно касаются и вопросов организации дальнейших исследований в интересах выяснения важных в практическом отношении аспектов регулярного (на фоне базисной терапии) применения микроволнового воздействия, и вопросов разработки на этой основе нового метода лечения БА у детей на стадии ремиссии заболевания.

Наиболее пристального внимания при этом заслуживает то обстоятельство, что устойчивая тенденция роста ПСВ, как событие, отражающее переход системы дыхания в некое новое состояние, проявляется не синхронно с редукцией астматической симптоматики, а как бы в форме очередного этапа в некоторой последовательной цепи событий. Мало того, оформление этого нового этапа в деталях, как и его появление, также перекликается с особенностями проявления астматической симптоматики. Одна из таких особенностей, в частности, хорошо различима даже при визуальном анализе кривых представленных на рис. 3 и рис.4. Состоит она в том, что на рис. 3 («К-т») текущие значения ПСВ, по мере движения слева направо, постепенно приближаются к сглаженной кривой, что характеризует тенденцию их стабилизации и, тем самым, качественно более выгодное, по показателю устойчивости, дыхательной системы в целом. Достоверность присутствия этой тенденции подтверждается и убыванием в ряду абсолютных значений дисперсии средних (за каждый месяц) значений ПСВ (ряд «дисп.»), и переходом через ноль в ряду «di - ». На рис. 3 («Ф-п») и рис.4 этого не происходит, то есть, тенденция стабилизации текущих значений ПСВ не отмечается, в силу чего состояние дыхательной системы, формально классифицируется, как неустойчивое.

Рис. 4. Пример устойчивого увеличения ПСВ на интервале наблюдения при полном отсутствии астматической симптоматики и отсутствии в исходном состоянии «резервов» для роста ПСВ в форме снижения амплитудных значений этого показателя относительно условной нормы. Обозначения аналогичны обозначениям на рис.3.

В методологическом аспекте этот пример интересен тем, что изолированная (то есть, сделанная безотносительно стратегии целостного) и комплексная оценка результатов детального анализа динамики ПСВ приводит к диаметрально противоположным выводам. В первом случае эффект стабилизации противопоставляется эффекту ее отсутствия, а во втором случае оба эффекта, несмотря на их формальную противоположность по отношению к характеристике определенной функции, или части системы, не противопоставляются одно другому в структуре стратегии целостного организма. Так, например, на фоне полного подавления астматической симптоматики, что хорошо видно по состоянию соответствующих цветовых рядов на рис 3 («Ф-п») и рис.4, относительная неустойчивость текущих значений ПСВ, в согласии с теорией многопараметрического регулирования, предполагает готовность системы в целом перейти в более выгодное состояние. В частности, готовность к переходу на более высокий уровень значений ПСВ, на манер того, что состоялось дважды в случае, представленном на рис. 4. Однако если в системе сохраняется достаточно выраженная вероятность перехода из лучшего состояния в худшее, о чем, применительно к рис. 3 («К-т»), свидетельствует присутствие не полностью подавленной астматической симптоматики, тогда предпочтительным является эффект стабилизации текущих значений ПСВ.

Из этого следует, что с учетом неустранимого многообразия вариантов индивидуальной стратегии, которыми характеризуется формирование оптимального состояния в условиях ремиссии БА, предпочтительно ориентироваться не на изолированные показатели, как бы хорош любой из них ни был в оценках лечения обострений этого недуга, а на выявление, доминирующих тенденций в динамике состояния каждого пациента.

Оценивая с этой позиции результат анализа изменений частоты и тяжести проявлений астматической симптоматики на промежутке времени наблюдения, в сопоставлении с данными динамики ПСВ, логично было предположить, что все случаи более или менее выраженной редукции дневных и ночных симптомов болезни рано или поздно должны дополниться признаком стабилизации состояния дыхательной системы. Причем вероятность этого дополнения должна увеличиваться в прямой зависимости от устойчивости тенденции снижения частоты и тяжести дневных и ночных симптомов, что равносильно продолжительности неразрывного существования этой тенденции. О существовании или отсутствии признаков стабилизации состояния дыхательной системы удобно судить по наличию или отсутствию устойчивой тенденции уменьшения дисперсии среднемесячных значений ПСВ. Для оценки достоверности наличия искомой тенденции можно применить несколько непараметрических критериев, если отсутствуют бесспорный признак ее присутствия в виде монотонного убывания числовых значений дисперсии при движении слева направо по соответствующему числовому ряду. Показательный пример такого случая приведен на рис. 3 («Nan»). В иных ситуациях могут быть применены: серийный критерий, переход через ноль или критерий знаков.

Проведенный анализ показал, что на массиве пациентов, в отношении которого было достоверно выявлено 38 случаев редукции астматической симптоматики, выявляется 26 случаев достоверно (0,95< Р < 0,999) существующей стабилизации состояния текущих значений ПСВ или, что равносильно, признаков относительной стабилизации состояния дыхательной системы. Из них 14 случаев пришлось на астраханскую группу; 5 случаев – на московскую, 6 случаев – на читинскую и 1 случай – на томскую группу (он же, как и случай «К-т» на рис.3, одновременно имел тенденцию роста ПСВ).

Полученный результат уверенно подтвердил высказанное выше предположение о сопряженности показателей, характеризующих признаки стабилизации состояния дыхательной системы пациентов и показателей редукции астматической симптоматики. Из 26 пациентов, у которых имело место достоверное уменьшение дисперсии среднемесячных значений ПСВ, только 4 (т.е., около 15%) не состояли в той группе из 38 человек, для которой была характерна тенденция редукции астматической симптоматики. При этом все четыре случая несовпадения двух анализируемых массивов пришлись на астраханскую группу, что лишний раз подчеркивает различие между структурой результатов, полученных при разной степени строгости врачебного контроля хода лечения БА в стадии ремиссии. Из этих четверых пациентов трое имели среднетяжелое течение БА и один пациент – тяжелое персистирующее течение заболевания.

Неполное совпадение случаев редукции астматической симптоматики и случаев уменьшения дисперсии среднемесячных значений ПСВ, как показал детальный анализ процесса формирования этого признака, характеризуется не столько меньшей редкостью возникновения «объективных показателей» улучшения состояния дыхательной системы пациентов (если на то есть основание), сколько, по преимуществу, недостаточностью времени для его более широкого проявления. Дело в том, что реальное развитие этого признака подчиняется той же закономерности, которая была выше отмечена в отношении развития тенденции роста амплитудных значений ПСВ в тех случаях, когда в начале исследования этот параметр был ниже уровня условной индивидуальной нормы. Иначе говоря, более или менее заметные признаки стабилизации амплитудных значений ПСВ проявляется тоже не синхронно с редукцией астматической симптоматики, а с тем или иным сдвигом во времени, величина которого широко варьирует на случайной выборке пациентов. Исходно это латентное время определяется, главным образом, тяжестью заболевания, но в динамике зависит также от качества (регулярности, адекватности и своевременности) проведения лечебных мероприятий на фоне ремиссии БА.

Сама по себе тяжесть заболевания у детей, в случаях, когда она была манифестирована теми или иными регистрируемыми признаками (обилием и тяжестью симптомов и показателями ПСВ), в рамках данного исследования ни разу не послужила причиной, исключающей принципиальную возможность формирования у них так или иначе выраженной тенденции улучшения состояния. Однако для получения сколько-нибудь заметных сдвигов инструментально измеряемых показателей, характеризующих состояние дыхательной системы пациента, подчас требуется значительное время для накопления искомого эффекта. На рис.5, в качестве иллюстрации этого тезиса приведены данные, полученные по результатам наблюдения за мальчиком 11 лет, который, помимо диагноза «БА, атопическая форма, тяжелое персистирующее течение», имеет круглогодичный аллергический ринит; расширение сосудистого сплетения носовой перегородки; малую церебральную дисфункцию и еще целый ряд дополнений к этому букету патологии.

Рис.5. Пример прогрессивного улучшения состояния пациента, имеющего, помимо тяжелого персистирующго течения БА, множественную дополнительную патологию, в результате регулярного применения микроволнового воздействия на фоне адекватной базисной терапии. Обозначения аналогичны соответствующим обозначениям на рис.3.

Различия между правой и левой частью цветового ряда на этом рисунке очевидны, а это означает, что не требует доказательства и уменьшение тяжести астматической симптоматики в июле – августе, в сравнении с февралем. Неоспоримо и то, что существенные положительные сдвиги в сторону снижения тяжести заболевания определились уже в мае, однако более или менее заметные признаки уменьшения размаха колебаний амплитудных значений ПСВ наметились только спустя более двух месяцев жизни в условиях относительного снижения тяжести ночных и дневных симптомов БА. На рис. 5 (без вычислений) можно заметить, что разброс текущих значений ПСВ относительно сглаженной кривой в июне – августе меньше, чем в феврале – марте. Но, построив ряд с целью оценки перехода через ноль, это наблюдение можно подкрепить цифрами. При этом получится, что за февраль и март суммарное превышение среднего значения дисперсии ПСВ составила + 43; за апрель и май – (-7), а за июнь – август (- 40), что и подтверждает обоснованность визуальной оценки отмеченной выше тенденции.

Другая причина, по которой не все случаи редукции астматической симптоматики оказались дополненными положительной динамикой инструментально регистрируемых показателей состояния дыхательной системы, состояла в том, что возможности стабилизации амплитудных значений ПСВ оказались исчерпанными либо в течение нескольких недель в начале исследования, либо еще до его начала, в процессе лечения последнего обострения БА. Из 16 человек (38 – (26 – 4) = 16), имевших устойчивую тенденцию уменьшения частоты и тяжести астматической симптоматики, таковых было около 30%, то есть, 6 пациентов. Примерно в том же соотношении обнаруживаются случаи априорного отсутствия резервов для уменьшения дисперсии среднемесячных значений ПСВ и в общей выборке пациентов, которые применяли аппарат «Астер» на протяжении всего срока наблюдения (17 ÷ 53).

Это наблюдение позволяет понять причину, в силу которой почти нацело (то есть, близко к 100%) положительные субъективные отзывы об эффективности применения аппарата «Астер» в сочетании с базисной терапией, примерно в трети случаев не имеет подтверждения в форме положительной же динамики того или иного из предусмотренных протоколом, фиксируемых показателей. Типичный пример одного из таких случаев приведен на рис. 6.

При формальной оценке результата, представленного на этом рисунке, бесспорно положительный отзыв и пациента (мальчик 14 лет), и его родителей, давших высокую оценку терапевтической эффективности сочетания микроволнового воздействия с базисной терапией, резонно, наверное, было бы отнести на счет психотерапевтического фактора, ибо динамики «объективных» показателей на рисунке нет. Аналогичное суждение допустимо было бы, вероятно, распространить и на другие, схожие с данным вариантом, случаи отсутствия положительной динамики состояния дыхательной системы пациентов, наблюдаемой по показателям, предусмотренным протоколом.

По существу же, именно относительная стабильность показателей ПСВ и редкие проявления симптомов болезни на протяжении 11 месяцев подряд, для пациента, по данным самонаблюдения которого построен рис.6, как раз и являются показателем довольно крупного успеха лечебных мероприятий, предпринятых на этом промежутке времени. Поводом для высокой субъективной оценки метода со стороны пациента и его родителей послужило то, что при тяжелом персистирующем течении БА (с 1998 г.) ему впервые за 4 последних года удалось преодолеть без особых осложнений заболевания и весну, и осень, и даже июнь, обычно чреватый затяжным обострением круглогодичного аллергического ринита. Причем достичь этого удалось пациенту, состоящему на инвалидности по основному заболеванию с 2000 г. без дальнейшего увеличения и без того значительного объема базисной терапии, которая с августа 2005 года состояла в приеме Серетида в дозе 500/50 мг х 2 р/д. В качестве независимого аргумента, дополняющего положительную субъективную оценку эффективности проведенного лечения при этом можно процитировать запись, сделанную в истории болезни 17.12.2007 года, при поступлении пациента в клинику для планового обследования. В записи значится: «состояние средней тяжести - по основному заболеванию; в легких дыхание жесткое, хрипов нет».

Рис.6. Пример полного отсутствия устойчивых тенденций в изменении регистрируемых показателей состояния дыхательной системы пациента на протяжении всего времени наблюдения. Обозначения аналогичны соответствующим обозначениям на рис.3.

Из этого следует, что в случаях, когда контроль БА характеризуется редкими ночными и дневными симптомами и практически максимальными значениями ПСВ, оценка эффективности базисной терапии, ориентированная на выявление прироста показателей состояния дыхательной системы, не вполне адекватна ситуации, ибо преодоление текущих максимумов этих показателей прямого отношения к методам лечения БА не имеет. Таким образом, группу пациентов, у которых отсутствовала достоверная тенденция редукции астматической симптоматики, на самом деле следует не противопоставлять группе из 38 человек, у которых таковая тенденция была выявлена, а вывести из общего статистического массива, как не отвечающую критериям его однородности по признаку существа ведущего процесса.

Оценка вероятности проявления устойчивой тенденции, которая манифестируется через снижение частоты и тяжести дневных и ночных симптомов болезни, меняется при этом самым решительным образом, поскольку констатируется факт ее обнаружения практически всякий раз, когда в исходном состоянии данная симптоматика представлена достаточно богато для того, чтобы ее редукция во времени оказалась статистически обнаружимой. Иначе говоря, от оценки 71,7%, данной без учета статистической неоднородности экспериментального массива, повышается до приближения к 100%, на однородном, по признаку достаточной исходной плотности симптоматики массиве.

Совокупность внутренних процессов, которые развиваются у пациента на фоне оптимальных возрастных показателей ПСВ, представляет собой, очевидно, самостоятельную стадию патогенеза БА, столь же разнообразную в индивидуальном содержательном наполнении, как и патогенез в целом. Особенно интересными, с точки зрения активного врачебного сопровождения ремиссии БА у детей, представляются при этом признаки наращивания устойчивости дыхательной системы и организма вообще к воздействию на него внешних неблагоприятных факторов. Интерес, в частности, определяется тем, что в общем случае именно это обстоятельство для врача является поводом к снижению лекарственной нагрузки, а для пациента – условием для расширения физической, функциональной и других видов его активности. Однако универсальных технических приемов для количественной оценки этого важного феномена в категориях динамики инструментально измеряемых показателей состояния дыхательной системы, в том числе, в динамике показателей ПСВ нет и быть не может, поскольку на эти показатели проецируется физическое состояние воздухоносных путей, а не системы регуляции дыхания, как вегетативной функции. Диагностическая ценность этих показателей сохраняется лишь постольку и в такой степени, поскольку на основании их ухудшения относительно оптимума можно судить о глубине и продолжительности вовлечения дыхательной системы в реакцию организма на внешнее воздействие. Иллюстрация последнего тезиса представлена на рис. 7.

На данном рисунке представлены два случая переживания последствий переохлаждения ног мальчиком 6 лет, имеющим БА средней степени тяжести с трехлетнего возраста. С началом применения микроволнового воздействия на фоне адекватной базисной терапии его показатели ПСВ быстро приобрели оптимальную величину, а дневные и ночные симптомы болезни редуцировались практически полностью. Во время прогулки в середине апреля, по недосмотру бабушки, мальчик промочил ноги, и это послужило причиной развития простудного заболевания, осложнившегося обострением БА, при котором показатели ПСВ опустились до середины «желтой зоны» (в среднем, до 70% от оптимума). Использование аппарата «Астер» во время болезни родителями мальчика было прервано с начала заболевания вплоть до 20 мая. Затем применение аппарата продолжилось до начала ноября (до конца наблюдения). В летние месяцы, на фоне благополучного состояния

Рис.7. Пример двух случаев реакции дыхательной системы пациента на переохлаждение ног, выраженных в динамике ПСВ и проявлениях дневных и ночных симптомов болезни. Обозначения аналогичны соответствующим обозначениям на рис.3.

дыхательной системы мальчик в такой мере прибавил физической активности, что родители сочли возможным записать его в спортивную секцию восточных единоборств. Занятия в секции (по 2 раза в неделю) начались в сентябре, и мальчик неплохо справился с этой нагрузкой. Однако в октябре, вследствие регулярных занятий в холодном зале, где ему приходилось бегать босиком по холодному полу, у мальчика появились дневные и ночные симптомы, которые только в самом начале были оценены по третьей градации тяжести, а львиную долю времени не опускались ниже второй градации (см. табл.1). ПСВ при этом осталась в «зеленой зоне» и на прежнем уровне дисперсии. Осложнения основного заболевания не наступило, несмотря на многократное остужение ног, более выраженное (по мнению родителей) в сравнении с тем, которое весной привело к длительной простуде с астматическими проявлениями. Мальчик даже не прекратил занятий в спортивной секции, что свидетельствует о том, что, в принципе, его организм за летнее время достаточно окреп для противостояния такому фактору, как временное охлаждение ног.

О том, в какой мере его дыхательная система была вовлечена в реакцию на воздействие аналогичных по сути неблагоприятных факторов внешней среды весной и осенью, позволяет судить в данном случае, как раз, динамика ПСВ (наряду, естественно, с регистрацией симптоматики). Вместе с тем, в интересах более адекватной оценки изменений, происходящих в состоянии здоровья пациента, переживающих стадию стабилизации показателей ПСВ, акценты рационально, по-видимому, сместить с инструментально измеряемых величин, характеризующих состояние дыхательной системы, к рассмотрению интегральных критериев, каковыми являются критерии, позволяющие судить о положительных изменениях качества жизни конкретного ребенка. Однако проведение такого анализа в рамках данного исследования, в силу его сугубо ориентировочного характера, не планировалось шире, чем это позволял АСТ – тест, и потому не было обеспечено ни в организационном аспекте, ни методически.

Тем не менее, анализ клинического материала, полученного в рамках данного исследования, дает основание полагать, что формирование такого ценного качества, как общая устойчивость организма к воздействию неблагоприятных факторов, является одной из отличительных особенностей длительного применения сверхслабого микроволнового воздействия в сочетании с адекватной базисной терапией. Причем особенно отчетливо феномен повышения общей устойчивости к воздействию неблагоприятных факторов проявляется именно в тех случаях, которые характеризовались относительно устойчивыми показателями ПСВ и существенной (вплоть до единичных проявлений) редукцией астматической симптоматики. В частности, за все время наблюдения (включая октябрь) только у четверых из 63 детей были отмечены серьезные, повлекшие необходимость госпитализации, осенние осложнения БА, которые были обусловлены преимущественно внутренней динамикой патогенеза. Подавляющее большинство детей, по наблюдениям родителей и по результатам анализа архивных данных, существенно легче перенесли последний осенний период. Более десятка случаев простудных заболеваний, случившихся в осеннее время, были пережиты детьми без астматической симптоматики. Одному из читинских детей (мальчик 6 лет, среднетяжелая форма БА) без астматической симптоматики удалось в июне перенести скарлатину; в сентябре – тяжелое ОРЗ, а в декабре – стрептодермию и наступление сильных морозов. В целом же, без астматической симптоматики пережили два первых месяца текущей зимы 9 из 10 читинских детей.

Имея в виду возможное продолжение исследований в интересах разработки методических материалов к новому способу лечения БА у детей в период ремиссии заболевания, в завершении анализа полученных материалов, целесообразно отдельно остановиться на вопросе безопасности длительного применения аппарата «Астер».

На основании подавляющего большинства положительных отзывов пациентов и их родителей, а также специальных наблюдений, проведенных в томской группе, можно с уверенностью констатировать, что каких-либо поводов для опасения в ходе данного исследования найдено не было. Различные варианты временного изменения сердечной деятельности (в частности, увеличение ЧСС на величину, достигающую 20% от исходного уровня), иногда вызывают тревогу у родителей. На самом же деле они являются вполне естественным компонентом разветвленной цепи регуляторных процессов, инициированных актом воздействия ЭМИ на зону «легочного треугольника». О разветвленности этой цепи есть основание говорить в связи с тем, что учащение сердцебиений, как наиболее надежно регистрируемое событие, даже у одного и того же субъекта в количественном выражении крайне непостоянно. Как правило, оно обнаруживается в разное время по отношению к моменту завершения сеанса воздействия (от 0 до 35 минут), развивается с разным темпом, колеблется по величине своего максимума и существует на промежутке времени, минимальная и максимальная длительность которого различается между собою в несколько раз. В большинстве случаев, даже весьма отчетливые, но недолго существующие изменения ЧСС и других параметров сердечной деятельности, пациентами не замечаются, и потому никакого беспокойства им не доставляют. Однако и будучи замеченными, они перестают тревожить пациентов после внятных разъяснений врача о существе их появления.

Таким образом, регулярное длительное применение аппарата «Астер» в интересах лечения БА у детей, не выходящее за ограничения, предусмотренные инструкцией пользователю, следует считать безопасным для детей, включая детей младшего возраста.

ВЫВОДЫ:

Итак, в результате проведенного исследования получено достаточно поводов для суждения о том, что признаки феномена по типу потенцирования действия лекарственных препаратов, применяемых для лечения обострений БА, распространяются и на эффект применения препаратов базисной терапии в период ремиссии этого заболевания.

В пользу расширения лечебных возможностей базисной терапии за счет регулярного длительного применения аппарата «Астер» без изменения объема адекватной лекарственной терапии свидетельствуют:

- достоверное и устойчивое улучшение показателей АСТ – теста, что допустимо трактовать, как свидетельство субъективно переживаемого улучшения качества жизни каждым пациентом;

- распространение ремиссии БА с летнего периода на осенний период у 84% пациентов;

- факты устойчивой тенденции снижения частоты и тяжести дневных и ночных симптомов БА, которые имеют место не менее чем у 62 % пациентов вплоть до середины осени (то есть, до конца периода наблюдений);

- свидетельства довольно глубоких (не типичных на конкретной рабочей выборке) положительных изменений состояния дыхательной системы пациентов, которые проявляются в значительном количестве случаев в форме положительной динамики амплитудных значений ПСВ;

Полученные результаты позволяют сделать вывод о целесообразности разработки на основе параллельного применения медикаментозного и микроволнового факторов нового способа лечения БА у детей на фоне ремиссии заболевания.

При планировании исследований, нацеленных на разработку нового (комбинированного) метода лечения БА у детей необходимо иметь в виду следующие аспекты, установленные в результате данного исследования:

-различные признаки положительной динамики состояния пациентов, инициированные комбинированным воздействием микроволнового фактора и препаратов базисной терапии, появляются не компактно, как это типично для лечения обострений БА, а последовательно, на манер поэтапного развития прогрессивных явлений в организме пациентов;

- большинство признаков, характеризующих положительные тенденции в динамике состояния дыхательной системы пациентов, требуют определенного времени для накопления эффекта воздействия, которое в общем случае зависит от тяжести заболевания и ряда других факторов, характеризующих исходное состояние конкретного пациента;

- при планировании приемов обработки материалов исследований целесообразно сместить акцент с применения стандартных методов статистической обработки на оценку индивидуальных тенденций, на основе использования методов непараметрической статистики.

Литература:

Blog