Реферат врезультате многоцентрового исследования, проведенного в городах: Москве, Чите, Томске и Астрахани на детском контингенте больных бронхиальной астмой со среднетяжелым и тяжелым персистирующим тече

Вид материалаРеферат
Приложение 5.. Оценка функции внешнего дыхания
Условия проведения
Необходимое оборудование
Подобный материал:
1   2   3   4   5   6   7




Приложение 5..

Оценка функции внешнего дыхания


Показания: оценка выраженности обструктивной и рестриктивной дыхательной недостаточности.

Условия проведения: пациент не должен применять изопреналин, орципреналин, сальбутамол, тербуталин, фенотерол – 8 часов, ипратропиум – бромид – 24 часа, сальметерол, формотерол – 48 часов, окситропиум – 7 дней, эуфиллин – 24 часа, теофиллины длительного действия – 48 часов, пероральные -агонисты – 12 часов, пероральные -агонисты длительного действия – 24 часа, кромогликат натрия – 8 часов, недокромил натрия – 48 часов, гидроксозин и цитиризин – 3 дня, антилейкотриеновые препараты – 24 часа. Так же в день исследования необходимо воздержаться от употребления кофе, чая, напитков на основе колы, шоколада.
  • рекомендуемое время проведения пробы – утром, до приема ИГКС препаратов;
  • 15 минут до исследования пациент должен провести спокойно;
  • нельзя проводить тест сразу же после еды;
  • перед исследованием пациент должен быть тщательно проинструктирован (акцент на полноте вдоха и выдоха, максимальности усилий при выполнении форсированных маневров, предотвращении утечки воздуха), а процедура продемонстрирована.
  • пациент должен находиться в положении стоя при всех тестах;
  • обязателен носовой зажим;
  • мундштук помещается между зубами и обхватывается губами;
  • неровности кривых могут быть обусловлены закрытием языком мундштука, кашлем, утечкой воздуха, паузами;
  • каждый обследуемый выполняет минимум три попытки. Если попытка неудачна, её следует повторить. Если 8 следующих друг за другом манёвров не привели к получению воспроизводимых результатов, то тест лучше прекратить, так как результаты будут меньше действительных. Для получения достоверных показателей разброс между результатами ближайших попыток должен быть не более 5%.

Необходимое оборудование:
  • спироанализатор (MasterScope фирмы JAEGER);



Приложение 7

Протокол теста с дозированной физической нагрузкой.

Тест проводился согласно ряду рекомендаций (Л.Л.Шик, Н.Н.Канаев, В.К.Кузнецова, 1980), в первой половине дня, через 1-1,5 часа после еды [55, 73]. Дети не ингалировались кромонами в среднем за 12 часов до иссле­дования, ингаляционными глюкокортикостероидами - за 24 часа, B2-агонистами - минимум за 6 часов. Исследование проводилось детям, которые перенесли ОРВИ не менее 6 недель тому назад.

Физическую нагрузку проводили в течение 5 минут в виде бега на ша­говой дорожке "Tredmil" (США) с углом наклона беговой дорожки 15°, и постоянной скоростью в зависимости от возраста детей: для детей 5-8 лет -6 км/час, 9-10 лет - 6,5 км/час, 11-12 лет - 7,0 км/час, 13-14 лет - 7,5 км/час. До нагрузки, и на 4-5 минуте после окончания бега регистрировали показа­тели кривой поток-объем. Тест прерывался при появлении выраженных жа­лоб ребенка на затрудненное дыхание или одышку. Реакцию на дозирован­ную физическую нагрузку у детей с бронхиальной астмой мы считали по­ложительной при снижении показателя ОФВ1 по сравнению с исходными на 15% и более, а скоростных показателей - более чем на 20%. Индуцирован­ный бронхоспазм купировался сальбутамолом или вентолином.


Приложение 9


Протокол провокационного ингаляционного теста с гистамином.

Бронхиальная гиперреактивность, характерная для бронхиальной аст­мы, хоть и определяется как неспецифическая, тем не менее, факторы, вы­зывающие ее, носят вполне конкретный специфический характер.

Для исследования реактивности дыхательных путей нами использовался метод до­зированных ингаляций 0,1% раствора дигидрохлорида гистамина. Процедура исследова­ния была следующей: после 15 минутного отдыха, во время которого пациенту объясня­лись правила поведения при проведении исследования, проводилось базовое исследова­ние функции внешнего дыхания (ФВД) на компьютерном пневмотахографе «Спиротест-РС», (Россия). Затем на приборе «Бронхоскрин» (Германия), снабженном дозирующим устройством, проводилась ингаляция контрольного вещества, состоящего из 0,5% раствора хлорида натрия и 0,25% раствора гидрокарбоната натрия. Если падение параметра ОФВ1 составляло не более 10% от базового значения после ингаляции контрольного вещества, то проводилась первая ингаляция 0,1% раствора дигидрохлорида гистамина - 25 мкг. Кон­троль ФВД проводился через 30 и 180 секунд после ингаляции гистамина. При отсутствии снижения параметра ОФВ1 от исходного (за исходное значение принимается ОФВ1 после ингаляции контрольного вещества - обычно сольвента) проводятся повторные ингаляции гистамина с 5 минутным интервалом в повышающихся дозировках под контролем иссле­дования функции внешнего дыхания до значимого снижения параметра ОФВ1.

Для графического расчета пороговой дозы бронхоконстриктора строится кривая доза-эффект по соотношению изменения параметра ОФВ1 выраженного в процентах от исходного значения, к кумулятивным дозам препарата, полученным испытуемым в ходе повторных ингаляций. В случае не достижения значимого снижения ОФВ1 проводится экстраполяция кривой, а в случае превышения значимого снижения ОФВ1 проводится интраполяция кривой.

В нашей работе расчет пороговых доз проводился в мкг гистамина по формуле:

(logD2-logDl)*(20-Rl)
ПД20 =antilog (logDl +--------------------------), где

( R2 - Rl )

Dl - предпоследняя кумулятивная доза гистамина, D2 - последняя кумуля­тивная доза гистамина,

R1 = % падения ОФВ1 после Dl, R2 = % падения ОФВ1 после D2. Приведенная формула позволяет производить расчеты пороговых доз гистамина как с учетом интраполяции, так и с учетом экстраполяции. Для расчета ПД10 в числителе второго множителя число 20 заменяется на число 10 соответственно.


Приложение 10

Таблица. Индивидуальная регистрационная карта (ИРК)

Процедуры

Визит 0 Скрининг

Визит 1 (Исходный В1+30д.+/-3 д.)

Визит 2 (В2 + +30д.+/-3д.)

Визит 3 (В3 + +30д.+/-3д.)

Незапланированный визит

Информированное согласие

Х













Рандомизация

Х













История болезни

Х













Сопутствующие препараты

Х

Х

Х

Х




Клиническое обследование (основные физиологические показатели)

Х

Х

Х

Х




ОАК, Иммунология

Х













Тест с метахолином

Х













Проба с физической нагрузкой

Х












ФВД

Х

Х

Х

Х




АСТ-тест

Х

Х

Х

Х




Испытание прибора

Х







Х




Побочные эффекты

Х

Х

Х

Х




Выводы для испытуемого










Х




Выдача прибора
Проверка соблюдения порядка использования прибора
Возврат прибора

Х







Х