Методические рекомендации по организации внедрения Республиканской (национальной) формулярной системы Министерства здравоохранения Республики Казахстан (из 3-х частей)

Вид материалаМетодические рекомендации

Содержание


Разделение обязанностей
Экономия средств при увеличении расходов
Дополнительная информация
Подобный материал:
1   2   3   4   5   6   7   8   9   ...   12
^

Разделение обязанностей


Формулярная система подразумевает разграничение работы по составлению формулярного списка и справочника и деятельности по закупке лекарственных средств. Список на основе международных непатентованных наименований и торговых названий составляет ФТК, куда входят медицинские специалисты, а решение о приобретении конкретных препаратов под конкретным торговым наименованием, указанным в формуляре, от конкретного производителя или дистрибьютора принимается тендерным (закупочным) комитетом, куда входят руководители органов и учреждений здравоохранения, специалисты в области фармацевтической деятельности и финансисты.

Таким образом, медицинские специалисты не участвуют в несвойственной им финансово-закупочной деятельности, т.е. анализе цен и условий коммерческих предложений потенциальных поставщиков, и принятии решений о приобретении того или иного из выбранных (членами ФТК) торгового наименования. Тем самым обеспечивается их относительная независимость и объективность.
Гарантированный заказ на лекарства, но и особая ответственность

Функционирование формулярной системы предполагает появление ряда новых факторов, влияющих на деятельность предприятий фармацевтического сектора. Во-первых, наличие формулярного списка подразумевает обязательную закупку с гарантированным финансированием определенных объемов лекарственных препаратов. Во-вторых, формулярная система предполагает тендерные закупки, что означает некоторую объективность при выборе поставщика, позволяет предъявлять ряд требований к оптовику. Это неизбежно влечет за собой постепенный уход с рынка компаний, которые не могут обеспечить соблюдение требований тендерного комитета в части условий поставки, включая возможную отсрочку платежей, сроков поставки, в меньшей степени - номенклатуры препаратов. На первый план выступают критерии гибкости и надежности фармацевтических компаний. Квалифицированный тендерный комитет обязательно изучает историю деятельности компании на рынке и выполнение ею предыдущих договоров. Естественно, оптовики, добросовестно и ответственно относящиеся к своему бизнесу, имеющие возможности и умение гибко подходить к запросам заказчика и обладающие опытом участия в тендерных закупках, располагают гораздо большими шансами выиграть конкурс и получить гарантированный заказ. Более того, работа по выполнению такого заказа позволит приобрести весьма ценный опыт.

Практика показывает, что заявки на выполнение поставок лекарственных средств в соответствии с областным формуляром, как правило, выполняются не одной, а двумя-тремя фирмами, которые совместно комплектуют весь перечень требуемых продуктов.

Вероятно, в основном будут заключаться контракты с неопределенным, ограниченным только "снизу" объемом поставки лекарственных препаратов большинства наименований формулярного списка, что целесообразно с учетом возможных эпидемий и других непрогнозируемых ситуаций. В настоящее время по ряду причин преимущественно экономического характера это вряд ли может быть реализовано на практике.

Наличие в области действующей формулярной системы должно положительно влиять на работу аптек. В принципе, территориальный формулярный список должен включать и лекарства, отпускаемые бесплатно или со скидкой в соответствии с правительственными постановлениями льготным категориям населения. Закупленные централизованно на основе бюджетного финансирования и распределенные по уполномоченным аптекам, лекарственные средства для льготного отпуска не ложатся бременем на аптеку, а наоборот, позволяют финансово поддержать ее работу. Аптека при этом может и должна получать определенное вознаграждение за обслуживание льготного контингента. Такая система выгодна и администрации территории, так как позволит объявлять конкурс на право обслуживания льготных рецептов среди аптек и выбирать достойных кандидатов, предлагающих наиболее выгодные и удобные для бюджета и населения условия.
^

Экономия средств при увеличении расходов


Существует заблуждение относительно того, что внедрение формулярной системы немедленно и, безусловно, влечет за собой существенную экономию финансовых ресурсов. К сожалению, это не всегда так. Внедрение формулярной системы на первом этапе может привести к увеличению расходов на здравоохранение, в частности, на приобретение лекарственных средств. Это парадоксальное явление обусловлено тем, что формулярная система предполагает четкий порядок в приобретении и использовании препаратов, гарантированную проплату тендерной закупки (деньги должны быть выделены целевым назначением до, а не по факту, закупки и депонированы в соответствующем кредитно-финансовом учреждении), приобретение всех без исключения формулярных препаратов. Таким образом, формулярная система подразумевает не снижение расходов, а рациональное использование имеющихся денежных ресурсов. Вместе с тем, по отдельным группам препаратов наблюдается существенная экономия средств на их приобретение.


^ Дополнительная информация

План - схема внедрения формулярной системы в ЛПУ

Целью введения формулярной системы является оптимизация фармакотерапии, снижения врачебных ошибок, приведение в соответствие государственных обязательств и финансовых ресурсов с уровнем бюджетных затрат, необходимых для возмещения стоимости лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения, используемых для лекарственного обеспечения лечебного процесса в амбулаторно-поликлинических (в т.ч. льготного) и стационарных условиях.

Основой формулярной системы является формулярный перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств лечебно-профилактического учреждения (далее формулярный перечень) - документ, дающий основание для закупки и использования лекарственных средств при типичном (без осложнений) течении заболеваний у больных.

Одной из важнейших составляющих лекарственного обеспечения лечебно-профилактического учреждения является система персонифицированного учета.

Персонифицированный учет - это полный и детальный учет поступления и использования медикаментов в лечебном учреждении для каждого из пролеченных пациентов, лечебного учреждения в целом, а также многоаспектный анализ фармакотерапии, создание "прозрачной" информационной среды для принятия объективно обоснованных решений не только в ресурсообеспечении лечебного учреждения, но и в технологиях лечения, мониторинге лекарственного обеспечения и заболеваемости, медико-статистическом анализе. Персонифицированный учет медикаментов позволяет наладить систему контроля за движением лекарственных средств, начиная с их поступления в аптеку, затем в отделение и до момента выдачи конкретному пациенту.

Внедрение системы персонифицированного учета в лечебно-профилактических учреждениях должно происходить поэтапно по отделениям с использованием предметно-количественного учета медикаментов по всему перечню препаратов и расходных материалов для лечебного процесса, оснащенности средствами вычислительной техники, сетевого компьютерного оборудования, программного обеспечения.

Последовательный поэтапный подход к разработке и внедрению формулярной системы в лечебном учреждении может быть представлен в следующем виде. С небольшими модификациями такой подход может быть применен в любом лечебном учреждении, закупающем, хранящем и использующем лекарственные средства. Подобным же образом может быть создан и единый формуляр для группы лечебных учреждений или административных территорий - районов или областей.

Этап I. Административный

Шаг 1.

Представить концепцию и получить поддержку

Шаг 2.

Создать Формулярно Терапевтический Комитет

Шаг 3.

Разработать политику и регулирование


Этап II. Разработка Формулярного Списка Лекарственных Средств

Шаг 4.

Разработать или выбрать терапевтическую классификационную схему

Шаг 5.

Собрать необходимые данные для анализа существующих моделей использования лекарственных средств

Шаг 6.

Проанализировать структуру заболеваемости и модели использования лекарств

Шаг 7.

Провести анализ терапевтических классов лекарственных средств и отобрать лекарства для формулярного списка

Шаг 8.

Утвердить формулярный список лекарственных средств для использования в лечебном учреждении

Шаг 9.

Ознакомить медицинский персонал лечебного учреждения с политикой и регулированием использования неформулярных лекарственных препаратов, включения и исключения лекарств из формулярного списка, генерических и терапевтических замен


Этап III. Разработка Формулярного Справочника

Шаг 10.

Сделать выбор между использованием в ЛПУ только формулярного списка или разработкой формулярного справочника

Шаг 11.

Разработать раздел "Политика и общая информация"

Шаг 12.

Разработать формат информационных статей по лекарственным средствам

Шаг 13.

Разработать раздел "Специальная информация"

Шаг 14.

Разработать систему индексов-указателей для облегчения работы со справочником

Шаг 15.

Издать и распространить формулярный справочник


Этап IV. Процесс Поддержания Формулярной Системы

Шаг 16.

Адаптировать стандарты или протоколы фармакотерапии, накапливать материал для предложений относительно их модификации.

Шаг 17.

Разработать и внедрить постоянную Программу Оценки Использования Лекарственных Средств )

Шаг 18.

Разработать и внедрить Программу Мониторинга Побочных Реакций (МПР)

Шаг 19.

Регулярно обновлять формулярный список и справочник



План - схема внедрения формулярной системы в ЛПУ.

Утверждаю:

Главный врач ЛПУ

_________________
(подпись)
__________________________
(дата)

№/ п/п

Наименование мероприятий

Сроки исполнения (по месяцам), ответственные

 

 

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

1

Введение должности клинического фармаколога в подведомственных лечебно-профилактических учреждениях

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2

Составление формулярного перечня ЛПУ

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3

Поэтапное внедрение персонифицированного учета движения лекарственных средств и изделий медицинского назначения в ЛПУ по источникам финансирования

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4

Составление заказ-заявки ЛПУ на год на основе формулярного перечня с учетом финансирования.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

5

Предоставление сведений о закупе лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

6

Контроль за обоснованностью назначения лекарственных средств в соответствии с установленным диагнозом

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

7

Взаимодействие ЛПУ с аптеками по вопросам лекарственного обеспечения

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

8

Мониторинг побочных эффектов лекарственных средств и предоставление информации в департамент по утвержденной форме

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 


Приложение 1

Примерный проект


Утверждено приказом

Главного врача

«____»___________________2006г.

№__________