Методические рекомендации по организации внедрения Республиканской (национальной) формулярной системы Министерства здравоохранения Республики Казахстан (из 3-х частей)
| Вид материала | Методические рекомендации |
- Министерства Здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы Сейдуалиев, 568.82kb.
- Программа III конгресса еаро астана, Казахстан, 6-8 мая 2007г. Учредители конгресса, 543.61kb.
- Вопросы Министерства транспорта и коммуникаций Республики Казахстан, 829.83kb.
- Научные основы комплексной гигиенической характеристики и оценки риска влияния промышленных, 686.04kb.
- Утверждены приказом, 124.93kb.
- Информация о деятельности Станции юных туристов г. Астаны, 175.6kb.
- Указом Президента Республики Беларусь от 14. 11. 1999 №726. Всоответствии с закон, 562.5kb.
- Методологические и управленческие основы развития геронтологической службы в Республике, 817.51kb.
- Совершенствование аллергологической помощи населению Республики Казахстан 14. 00., 594.5kb.
- Национальный Банк Республики Казахстан; государственные учреждения, регулирование системы, 251.86kb.
3. Этап обеспечения функционирования формулярной системы
Случаи использования неформулярных препаратов.
ФТК регламентирует порядок использования лекарственных препаратов, не входящих в формуляр. Практические врачи, не имеющие опыта работы по ФС и привыкшие назначать ЛС на основании собственных привычек, опыта, просьб больных и родственников, влияния рекламной информации вначале почти всегда негативно воспринимают формулярный подход к лечебному процессу, ошибочно расценивая это как ограничение профессиональных свобод. Вместе с тем, по существующему положению, каждый врач имеет право выписать больному лекарственный препарат, не включенный в формуляр. Разрешение на использование неформулярного лекарственного препарата дается клинико-экспертной комиссией (или ФТК), если она сочтет аргументированными доказательства лечащего врача о необходимости назначения больному конкретного лекарственного препарата, не входящего в формуляр. Для анализа и контроля ФТК рационально разработать специальную форму заявки, которая заполняется лечащим врачом в случае использования неформулярного лекарственного препарата и подается в ФТК.
Примерная форма заявки на использование лекарственного препарата, не входящего в формуляр, представлена в Приложении 3.
ФТК должна анализировать каждый случай использования неформулярного лекарственного препарата, если потребность в нем признается обоснованной, то лекарственный препарат может быть внесен в формуляр при следующем его пересмотре. Если, напротив, ФТК посчитает использование неформулярного препарата необоснованным, то потребуется проведение образовательных и организационно-методических мероприятий, направленных на упорядочение лекарственной политики в ЛПУ.
^ Заявки на включение лекарственного препарата в формуляр или исключение из него.
ФТК регламентирует запросы на включение в формуляр или исключение из него лекарственного препарата. Запрос осуществляется в ФТК по специально разработанной форме (Приложение 4). Секретарь ФК поручает дать экспертную оценку (разработать оценочную статью) рабочей группе ФТК, причем в оценочной статье обязательно должен быть пункт, касающийся сравнительной характеристики заявочного лекарственного препарата с имеющимся в формулярном списке. На заседании ФТК решает вопрос о включении в формуляр или исключении из него заявленного лекарственного препарата, вслед за чем издается и распространяется соответствующее информационное письмо.
^ Случаи генерических и терапевтических замен.
ФТК регламентирует порядок генерических и терапевтических замен между препаратами входящими в формулярный список. Генерический препарат не включенный в формуляр не может заменить препарат, входящий в формулярный список. Генерической заменой называют замену одного лекарственного препарата другим при условии, что лекарственное вещество и лекарственная форма препаратов идентичны. Например, замены препаратов Верапамил 40 мг на Финоптин 40 мг; Сиофор 500 мг на Глиформин 500 мг являются генерическими. Замена препарата свиного инсулина и препарат инсулина человеческого не является генерической.
^ Терапевтической заменой называют замену одного лекарственного препарата другим в том случае, если лекарственные вещества различны. Терапевтическими заменами могут быть названы замены Ранисана 300 мг на Квамател 40 мг; Преднизолона 5 мг на Берликорт 4 мг; Фуросемида 40 мг на Урегит 50 мг.
^ Стандарты (протоколы) качества лечения. Стандартами качества лечения называют схемы лечения распространенных заболеваний и синдромов, разработанных ведущими специалистами для получения максимального эффекта наименее затратным способом. По сути дела стандарты (протоколы) качества лечения являются отраслевыми стандартами здравоохранения и выполняют две основные функции:
первая – функция объективизации контроля за качеством лечения и эффективностью использования финансовых ресурсов;
вторая – расчетная (возможность точного расчета потребности в лекарственных препаратах).
В конкретном ЛПУ стандарты (протоколы) качества лечения, утвержденные Министерством здравоохранения Республики Казахстан, адаптируются с учетом формуляра ЛПУ. Стандарты (протоколы) качества лечения, переработанные с учетом формуляра ЛПУ, могут быть опубликованы в формулярном справочнике.
^ Система мониторинга побочных действий ЛС. ФК организует постоянно функционирующую систему мониторинга побочных действий лекарственных средств. Каждый медицинский работник (врач, фельдшер, медицинская сестра), отметивший у больного развитие побочного действия должен немедленно уведомить об этом лечащего или дежурного врача. Лечащий врач или заведующий отделением заполняет специальную форму (упрощенная форма приведена в приложении 5 или по форме представленной в Инструкции по проведению мониторинга побочных действий лекарственных средств приказа МЗ РК от 14 .02.2005 г. №52), которую направляет в ФК. ФК проводит анализ поступающей информации и принимает соответствующие решения. Следует отметить, что побочные действия лекарств – распространенное, но мало известное врачам явление, поэтому для продуктивной работы в сфере регистрации побочных действий лекарств необходимы специальные образовательные меры. (В следующем разделе приведены подробные методы сообщений о побочных действиях ЛС).
^ Программа оценки использования ЛС. Наличие формуляра не гарантирует рациональности использования ЛС в ЛПУ, поэтому ФК создает программу оценки использования ЛС. По сути дела программа оценки использования лекарств является контролем соответствия лекарственной практики в ЛПУ с выработанными ФК указаниями. Возможный перечень программ для анализа качества использования ЛС:
- дорогостоящие лекарственные препараты,
- лекарственные препараты, применяемые у детей,
- лекарственные препараты, используемые в больших объемах,
- лекарственные препараты, используемые у лиц пожилого и старческого -
возраста,
- лекарственные препараты с небольшим терапевтическим индексом,
- лекарственные препараты, имеющие тяжелые необратимые побочные действия и т. д.
ФК определяет характер анализируемых данных, источники их получения, учетную форму, анализируемые периоды и т. д.
Различают следующие методы оценки использования ЛС: ретроспективный, текущий (настоящий), перспективный. Ретроспективный метод предполагает оценку использования лекарств по архивным данным, текущий (настоящий) – по медицинской документации, находящихся на излечении больных, а перспективный – по данным листа назначений в период времени между заполнением его врачом до получения лечения больным. ФК широко распространяет результаты оценок (конференции, совещания, письма) и принимает соответствующие меры по устранению выявленных проблем.
В целом, правила работы ФТК могут быть сведены к следующему:
- обоснование потребности в данном ЛС;
- исключение из больничного формуляра других ЛС, удовлетворяющих потребность в том же ЛС;
- стоимость ЛС должна быть оправдана его эффективностью и безопасностью;
- ограничение использования комбинированных ЛС, если они не имеют явных терапевтических преимуществ по сравнению с монопрепаратом;
- в формуляр нельзя включать ЛС, состав которых держится в секрете или их эффективность не установлена;
- обеспечение доступности информации о проведенных клинических испытаниях данного ЛС;
- ЛС должно быть всегда доступно для закупок у поставщиков
Врачи при постоянном использовании ограниченного набора ЛС - формуляра - способны не только досконально изучить их фармакологические свойства, но и приобрести практический опыт работы с этими препаратами. Вся формулярная система значительно облегчает работу практических врачей, позволяет сократить количество врачебных ошибок и избежать осложнений лекарственной терапии, способствует повышению качества лечения, снижению смертности. В результате обеспечивается экономия больничного бюджета за счет сокращения сроков пребывания пациента в стационаре, повторных госпитализаций и расходов на лечение осложнений медикаментозной терапии. Наконец, внедрение формулярной системы способствует удалению с рынка неэффективных и некачественных препаратов, так как подобные препараты не будут включаться в формуляры, а, следовательно, не будут закупаться.