Geum.ru

Информационная услуга

Вид материалаБюллетень
Подобный материал:
1   2   3   4   5   6   7   8   9   10   11
Когда лекарству выпишут рецепт? "Аптека Онлайн". 13 декабря 2010

Во второй половине ноября практически все средства массовой информации накрыла ажиотажная волна противоречивых сообщений о том, что с 1 декабря 2010 г. от 50 до 70% лекарств будет отпускаться только по рецептам. Это с некоторым снижением масштабирования напоминало прошлогоднюю шумиху со свиным гриппом.

Однако все оказалось простой "уткой", на которую Министерство здравоохранения Украины спешно отреагировало серией уточняющих пресс-конференций с финализирующей оценкой ситуации на заседании Комитета Верховной Рады Украины по вопросам здравоохранения. Поводом к шумихе стало интервью министра здравоохранения Украины Зиновия Мытника одному из телеканалов, который пустил в эфир сокращенный вариант ответа с соответствующим искажением сути.

Это, однако, не означает, что дыма без огня не было, поскольку Министерство здравоохранения в начале 2010 г. после 4-летней паузы стало снова интенсивно изучать и обсуждать некоторые проблемы, связанные с рецептурным отпуском лекарственных средств. Прежде всего, настораживал высокий уровень самолечения в Украине, беспокоило отсутствие в большинстве лечебных учреждений рецептурных бланков единого образца, а также спорным оставался вопрос, какие названия лекарств должен указывать врач в рецепте — торговые или международные непатентованные.

Как считают в Министерстве здравоохранения Украины, именно либерализация продаж лекарств спровоцировала у народа страсть к самолечению, в результате чего здоровье нации якобы изрядно ухудшилось. Сегодня в Украине никто не несет ответственности за бесконтрольное употребление лекарственных средств. Более того, нет статистики пострадавших в результате неправильно или не по назначению принятого препарата.

В итоге и после 1 декабря 2010 г. порядок отпуска лекарственных средств в аптеках остался без изменений, поскольку повторно ввести в действие изменения в приказ Министерства здравоохранения Украины от 19.07.2005 г. № 360 по усилению контроля за рецептурными лекарственными средствами оказалось снова невозможно.

Как считает руководство Минздрава Украины, такие изменения в приказ № 360 для рецептурных препаратов можно будет ввести в середине 2011 г. и они будут касаться как врачей, так и фармацевтов. Это означает, что сейчас аптеки и их структурные подразделения не обязаны хранить рецепты Ф-1 и ожидать карающих контрольных закупок.

Имплементации изменений в приказ № 360 будут предшествовать тренинг и разъяснительная работа среди врачей и фармацевтов на местах, которым предстоит вспомнить подзабытую латынь и наладить процедуру получения врачами рецептурных бланков. Контроль за отпуском лекарственных средств усилят, однако не уточняется, какой будет персональная ответственность аптечных работников за продажу лекарств без рецепта. Для владельца аптеки при первом случае "поимки с поличным" контролеры обещают ограничиться предупреждением, а факт второго уже будет грозить лишением лицензии.

Порядок отпуска безрецептурных лекарственных средств, отпуск по рецептам льготным категориям населения, а также наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров остается без изменений и в дальнейшем.

Попытка ужесточить контроль за отпуском рецептурных препаратов предпринималась в 2006 г. в каденцию министра Николая Полищука, но была отсрочена на год, затем министр Юрий Поляченко дополнительным приказом отодвинул эту затею на неопределенный срок по организационно-технической причине ее невыполнимости.

Не секрет, что правила отпуска рецептурных лекарственных средств в Украине сейчас превратились в фарс, надпись "отпускается по рецепту" воспринималась как несмешная шутка и эти правила никто не собирается выполнять — ни пациент, ни врач, ни работник аптеки. Большинство рецептурных препаратов отпускаются по предъявлению клочков бумаги с написанными в традиционном стиле с невнятными каракулями, в столбик или через запятую торговыми названиями лекарственных средств. Иногда пациенты предъявляют провизору раскрытую в нужном мес­те медицинскую карту, но чаще процедура упрощается до устного озвучивания требуемых препаратов.

Многие врачи решили, что рецепты нужны только на наркотики и близкие по строгому учету лекарственные средства, да еще на изготавливаемые в аптеках по индивидуальным прописям препараты, а в остальных случаях можно не напрягаться. Тем не менее, сам приказ № 360 является действующим, но при отсутствии до сих пор должного контроля за его выполнением все шло по пути наименьшего сопротивления и никто не спешил его выполнять.

Предприимчивые фармацевтические компании руками своих заботливых медрепов предусмотрительно снабжают подопечных врачей рецептурными бланками с уже отпечатанными на русском или украинском языках названиями своих препаратов — все просто, функционально и разборчиво. Продвинутые аптеки и аптечные сети также снабжают врачей подобными бланками с указанием своих адресов и телефонов.

1 декабря 2010 г. также не суждено было стать днем революции для рецептурного отпуска лекарственных средств в Украине. Причин, препятствующих такой решительной имплементации, множество. Остаются десятки нерешенных вопросов, но главный из них — каким образом участковые терапевты и врачи поликлиник справятся с дополнительным валом нагрузки? Именно то, что ряд вопросов невозможно решить достаточно быстро, и вынуждает уже в который раз отложить сроки введения строгого рецептурного контроля.

Есть плюсы и минусы для ужесточения требований к соблюдению правил выписывания рецептурных лекарственных средств, каждый момент требует внимательной оценки. Интересно, что пока Украина мучительно долго решает, в каком виде ввести рецептурный контроль, в ряде Европейских стран уже отказались от бумажных рецептов в пользу электронных.

Среди преимуществ безрецептурного отпуска лекарств, прежде всего, выделяют обеспечение доступности лечения вне зависимости от времени суток и места нахождения. Это позволяет избежать задержки с началом лечения и может быть весьма критично, например, при сердечно-сосудистых или травматических заболеваниях, гриппе и аллергии. Уменьшение количества обращений больных в лечебные учреждения по поводу незначительных недомоганий предоставляет врачам возможность уделить больше внимания пациентам с более тяжелыми заболеваниями.

Неравномерное распределение медицинских ресурсов, когда жителям отдаленных населенных пунктов сложно получить консультацию врача, приводит к необходимости введения особого режима доступа хотя бы к элементарным рецептурным лекарственным средствам.

Особенно принцип безрецептурного отпус­ка лекарств подходит для лечения хронических заболеваний, когда в большинстве случаев не требуются частые повторные обследования. Этот принцип важен даже не столько потому, что многие пациенты становятся "профессорами" своих заболеваний, сколько по причине экономии времени и необходимости сберечь их нервы при безрадостном просиживании в длинных очередях. Не секрет также, что пациенты, посещающие лечебные учреждения, кроме временных несут и финансовые затраты.

Поэтому совершенно очевидно, что такие пациенты будут искать либо соответствующие аптеки с облегченным подходом к приобретению лекарственных средств, либо врачей с упрощенной процедурой поставки желаемых рецептов. На фоне такого спроса обязательно получит развитие черный рынок препаратов со всеми вытекающими последствиями появления низкокачественной или даже фальсифицированной продукции, либо произойдет перераспределение внимания потребителей на "чудодейственные" БАД, производители которых обычно не стесняются в рекламных излияниях. Рак, СПИД, инсульт, инфаркт, туберкулез и старость — все вылечат абсолютно безопасно эти снадобья, только купи, можно даже получить их с помощью курьера не выходя из дома.

Заангажированность ряда врачей относительно сбыта максимального объема определенной продукции нередко приводит к назначению ими неоправданных комбинаций лекарственных средств вместо рациональной монотерапии, либо к более длительным, нежели требуется, срокам лечения.

Ряд пациентов, пользуясь принципом "одна голова хорошо, а две лучше", предпочитает лечиться одновременно у 2–3 врачей, каждый из которых рекомендует применять или даже выписывает свой набор лекарственных средств, а послушный пациент все эти препараты от всех врачей исправно покупает и одновременно принимает. Естественно, получаются недопустимые комбинации. Выход для врача только один — установление доверительных отношений с пациентом и полное информирование обо всех возможных побочных эффектах.

Свободная продажа лекарственных средств имеет и свои отрицательные стороны — чаще отмечают случаи недопустимого и неоправданного самолечения. У многих больных отсутствуют правильные представления как о тяжести своего состояния, так и о том, чем конкретно они больны и, соответственно, чем правильно лечиться. Диагнозы нередко устанавливают, основываясь на телерекламе, советах знакомых, страдающих как бы аналогичными болезнями и, соответственно, имеющих "опыт" их лечения.

Если пациент самостоятельно приобретает лекарственные средства, то его некому предупредить как о побочных эффектах, так и о медикаментозных взаимодействиях. Почувствовав облегчение, но не полное исчезновение симптомов, например, головной боли пациент стремится добиться желаемого эффекта благодаря дополнительному приему таблеток, вследствие чего превышается максимально допустимая суточная доза с развитием симптомов интоксикации. Длительный бесконтрольный прием лекарственных средств приводит к нарушению функции печени, почек, кроветворения, иммунной и нервно-эндокринной системы, появлению аллергии.

Лишний раз обращаясь в лечебное учреждение, пациент получает возможность врачебного осмотра, что может повлиять на раннее выявление заболеваний и облегчить их лечение.

Решение проблемы рецептурного отпуска лекарственных средств следует начинать с мотивации пациента к посещению врача, а врача — к выписыванию рецептов. Для этого необходимо, прежде всего, повысить уровень информированности всех сторон данных взаимоотношений — врачей, фармацевтов и широких слоев населения. В рекламе лекарственных средств должна присутствовать информация о побочных эффектах.

Говоря о наступлении конкретной даты Х, с момента которой вводятся ужесточающие меры контроля за правилами отпуска рецептурных препаратов, необходимо провести детальную экспертную оценку специалистами из среды врачебных и фармацевтических экспертов, а также из ряда общественных организаций, защищающих права пациентов ситуации с украинскими реалиями.

Опыт принятия Налогового кодекса Украины показал, что наиболее важной ошибкой, по словам Премьер-министра Украины Николая Азарова, было отсутствие широкой пропаганды позитивных сторон его имплементации. Рецептурный вопрос также требует более детального и широкого обсуждения. Учитывая большую политическую волю можно не сомневаться, что в 2011 г. строгие правила контроля за рецептурным отпуском лекарственных средств вступят в силу и к этому врачам и провизорам следует готовиться всерьез уже сейчас. Непривычная для потребителей фраза "предъявите Ваш рецепт" станет обыденной.

Все рецептурные проблемы исчезнут легко и просто, как только в Украине будет введена система общеобязательного государственного страхования, поскольку вступят в силу четко работающие финансовые механизмы компенсации затрат пациента на лечение, отслеживаемые отделениями страховых фондов. Только рецептурный принцип может осуществлять безупречный контроль финансовых затрат на медикаментозное лечение, а также качества предоставляемого лечения.

Немного о рецептах. В фармацевтическом понимании рецепт (от лат. receptum — полученное) — это письменное предписание врача фармацевту об изготовлении и отпуске больному лекарства с указанием кратности и способа его применения. Помимо основного медицинского назначения (дать больному лекарственное средство), рецепт имеет также важное юридическое и хозяйственно-учетное значение.

Юридическое значение рецепта заключается в том, что врач, выписывающий рецепт, а значит, назначающий лечение, несет юридическую ответственность за здоровье больного. Каждый врач должен помнить непреложную истину "Не навреди!". Кроме того, рецепт позволяе­т проверить правильность приготовления и отпуска лекарств.

Хозяйственно-учетное значение рецепта состоит в том, что он является отчетным документом по расходу в аптеках лекарственных препаратов. По рецепту определяется стоимость лекарства. Кроме того, для ряда медикаментов (ядовитых, сильнодействующих, наркотических, а также спирта) ведется строгий учет по их рецептуре. Также строгому учету подлежат медикаменты, отпускаемые по бесплатным и льготным рецептам. По рецептам проводится количественный учет расхода медикаментов в аптеках лечебно-профилактических учреждений, то есть рецепт является и финансовым документом, особенно при переходе на страхование. С ним станет легче доказывать и ошибки медиков.

Рецепты имеют и важное статистическое значение: по количеству отпускаемых лекарственных средств, их различным группам статистики судят о здоровье нации, о показателях заболеваемости, эффективности того или иного препарата.

Составление рецептов лекарственных препаратов издавна в большинстве стран мира производится на латинском языке, ставшем в этой области международным. Рецепты должны выписываться разборчиво и четко на оформленных бланках единого образца.

Вопросам правильного выписывания и оформления рецепта уделяется большое внимание, что нашло отражение в обновленной версии рецептурного бланка (см. представленный образец). На обратной стороне такого рецептурного бланка печатается "Памятка врачу". На одном рецептурном бланке прописывается только одно сильнодействующее лекарство и одно лекарство, содержащее ядовитое вещество или наркотическое средство, и не более трех лекарств в остальных случаях. Рецепты выписываются шариковыми или чернильными ручками, не допус­кается заполнение рецепта красным цветом или карандашом, исправления запрещены. Разрешены только принятые правилами сокращения обозначений.

Твердые и сыпучие вещества прописываются в граммах (0,01; 0,5; 1,0), жидкие — в миллилитрах, граммах и каплях. Способ применения пишется на государственном языке в соответствии с Законом Украины "О языках в Украинской ССР", запрещается ограничиваться общими указаниями: "Внутреннее", "Внешнее", "Известно" и т.п.

На всех без исключения рецептах должен стоять штамп лечебного учреждения, где выписан тот или иной рецепт, на штампе должны быть указаны название лечебного учреждения и его адрес. Код лечебно-профилактического учреждения печатается типографским способом или ставится штамп.

Врачи, занимающиеся частной медицинской практикой, в верхнем левом углу отмечают свой адрес, номер лицензии. На рецептурных бланках обязательно должны быть поставлены личная печать врача и подпись. Наличие этой информации позволит контролировать действия врача, который должен нести ответственность за назначение лекарственного средства, особенно в случае наступления нежелательного эффекта от приема назначенного препарата. Запрещается нанесение на рецептурный бланк любой рекламной информации.

Пациент должен получать от врача 2 экземп­ляра рецепта. Первый — для предъявления в аптеке, другой с отметкой "для больного" остается у пациента. Если в аптеке не смогли отпустить нужное количество лекарственных средств, указанных в рецепте, то провизор обязан поставить штамп "отпущено" напротив конкретного препарата и сделать отметку о выданном количестве. Рецепт возвращается больному, чтобы тот смог приобрести недостающие лекарства в другом месте.

Для облегчения контроля за отпуском лекарственных средств со стороны Государственной инспекции по контролю качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Украины, аптеки должны хранить рецепты пациентов в течение 3 месяцев. Разработчики новых правил, однако, не дают ответа на вопрос, как быть с хранением рецептов, которые не полностью "отоварили"?

Срок действия обычного рецепта (ф-1) составляет 1 мес., хотя вряд ли это будет удовлетворять больных с любым хроническим заболеванием. Срок годности рецепта на "розовом" бланке ф-3 (наркотики, психотропные препараты в чистом виде или в смеси с индифферентными веществами и трамадол) еще меньше — 5 дней. Бланк ф-2 не действует.

В России после критического замечания Владимира Путина нашли возможность для выписки рецептов с актуальными длительными сроками для хронических больных. Вероятно, это необходимо предусмотреть и в Украине.

80% лекарственных средств в странах Евросоюза назначаются и отпускаются по рецептам, и уровень самолечения серьезных заболеваний здесь не превышает 10%. В денежном выражении в Украине реализация безрецептурных препаратов составляет 47,2%, в то время как в Европе — максимум 20%. Наиболее актуальна проблема самолечения в развивающихся странах. В Мексике без консультации с врачом покупают препараты 30% больных, в Индии — 34,5%, в Китае — 32,5%.

Как и везде в мире и даже в Евросоюзе не существует совпадаемости списков относительно их рецептурного статуса, поскольку довольно сложно определить критерии допустимости того или иного лекарственного средства к безрецептурной продаже. И это несмотря на существующую Директиву Совета ЕС 92/26/ЕЕС "Об определении категорий лекарственных препаратов для человека", принятую еще 31 марта 1992 г. Один и тот же препарат может быть в Германии рецептурным, а во Франции — безрецептурным. На статус рецептурности влияет и размер упаковки, крупные могут быть рецептурными, в то время как мелким может быть позволен безрецептурный отпуск.

В развитых странах в последние 30–40 лет отмечается тенденция к расширению списка препаратов, разрешенных к продаже без рецепта. В США за период 1972–1994 гг. разрешение на безрецептурный отпуск получили 45 лекарственных средств, в Великобритании с 1983 по 1992 год — 11 препаратов, с 1992 г. процесс интенсифицировался — за 4 года разрешение на отпуск без рецепта получено для 40 лекарственных средств. Такое становится возможным по мере углубления изучения профиля безопасности лекарственных средств в связи с достаточно длительным сроком их пребывания на рынках большинства стран мира.

В разных странах существуют свои перечни препаратов, которые отпускаются без рецепта и/или по рецепту. Первым приказом Министерства здравоохранения Украины, которым был введен перечень лекарственных средств и изделий медицинского назначения, разрешенных для отпуска без рецепта, был приказ от 30.06.1994 г. № 117 "О порядке выписывания рецептов и отпуске лекарственных средств и изделий медицинского назначения из аптек". В этом приказе в группу безрецептурных лекарственных средств было включено 256 позиций, представленных по торговым или международным непатентованным названиям.

В настоящий момент в Украине действует перечень безрецептурных лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Украины от 02.12.2009 г. № 793 "Об утверждении Перечня лекарственных средств, разрешенных к использованию в Украине, которые отпускаются без рецептов из аптек и их структурных подразделений", который служит дополнением к спискам, указанным в предыдущих приказах (от 04.08.2004 г. № 391 — было внесено 3091 лекарственное средство, от 21.05.2002 г. № 181 и от 14.05.2003 г. № 211). В этот список безрецептурных лекарственных средств в 2009 г. уже было внесено 3626 лекарственных средств, что составляло 39% всех наименований препаратов, зарегистрированных в Украине.

Списки безрецептурных лекарственных средств, как правило, ежегодно обновляются и дополняются, опираясь на регуляторные правила последнего действующего приказа Министерства здравоохранения Украины, если не вступил в действие новый. В данный момент создан проект нового приказа Минздрава Украины с включением свежего перечня безрецептурных лекарственных средств, который вступит в действие в самые ближайшие дни (проект размещен для публичного обсуждения на сайте Государственного экспертного центра Министерства здравоохранения Украи­ны www.pharma-center.kiev.ua). В него вошли 3725 безрецептурных лекарственных средств, что составляет 32,14% общего числа зарегистрированных на данный момент в нашей стране препаратов (11 590). Количество зарегистрированных рецептурных лекарственных средств в Украине сейчас составляет 7865 (67,86%).

Для уменьшения количества случаев нерационального использования безрецептурных лекарственных средств в развитых странах применяются меры по повышению медицинской грамотности широких слоев населения и профессионального уровня врачей, а также фармацевтов, работающих в аптеках. Что касается рецептурной группы лекарственных средств, то пропагандируются необходимость обязательного их назначения врачами, постоянный контроль состояния пациента в период их применения и информированность о вероятности возникновения побочных эффектов. (Аптека Онлайн 13.12.10)


Эксперименты на мышах помогут вылечить рак. "Cbio.ru". 14 декабря 2010

В некоторых случаях иммунная система не может обеспечить защиту организма от развития злокачественных новообразований. Ученые считают, что клетки иммунной системы человека можно "научить" распознавать и бороться с раковыми клетками. Сотрудники лаборатории Томаса Бланкенштайна (Thomas Blankenstein), расположенной в Центре Молекулярной Медицины имени Макса Дельбрюка (Max Delbrueck Centrum fuer Moleculare Medizin) совершили настоящий прорыв в области создания такой методики. Ученые трансплантировали главные компоненты иммунной системы человека в организм мыши в надежде получить клетки, способные узнать молекулы, продуцируемые раковой опухолью человека. Затем полученные клетки можно будет применить для лечения больных онкологическими заболеваниями. Результаты исследования были опубликованы в сентябре 2010 г. в журнале Nature Medicine.

Сотрудники лаборатории Томаса Бланкенштайна изучают один из типов белых клеток крови - Т-лимфоциты. Т-лимфоциты играют ключевую роль в обнаружении чужеродных молекул, проникших в организм человека. Во время созревания клетки на ее мембране возникает уникальный Т-рецептор, узнающий определенные антигены (чужеродные белки). Взаимодействие рецептора Т-лимфоцита и инородной молекулы запускает иммунный ответ, который сопровождается образованием миллионов Т-лимфоцитов, имеющих такой же рецептор, распознающий чужеродную молекулу. В результате иммунный ответ приобретает генерализованный характер.

Т-лимфоциты способны распознавать очень большое число молекул. Информация о возможных белках, участвующих в формировании рецептора Т-лимфоцита, содержится в более чем 170 генах. Методом селекционного отбора из большого числа возможных белков выбирается ограниченное количество субъединиц, а информация, содержащаяся в неиспользуемой части генома – удаляется. Этот процесс можно сравнить с тем, как если бы вы составляли записку путем вычеркивания слов из газеты, а оставшиеся на странице слова образовывали бы нужный текст. Процесс носит случайный характер, и многие из образуемых рецепторов Т-лимфоцитов распознают собственные белки организма. Если Т-лимфоцит с таким рецептором попадет в кровоток, он может атаковать здоровые ткани и органы и вызвать развитие аутоиммунного заболевания. Для того, чтобы защитить организм от развития аутоиммунных заболеваний, существует система уничтожения Т-лимфоцитов, распознающих собственные белки. Созревание Т-лимфоцитов происходит в тимусе, в котором клетки иммунной системы "обучаются" узнавать практически все белки, которые образуются в организме человека. Если рецептор Т-лимфоцита соединяется с одним из белков организма, в норме Т-клетка погибает.

Процесс созревания Т-лимфоцитов защищает нас от развития аутоиммунных заболеваний, но в то же время он может уничтожить клетки, которые могут помочь нам бороться с раковыми опухолями. Большинство случаев возникновения злокачественных новообразований, вероятно, обусловлено мутациями, которые повреждают или изменяют структуру одного или нескольких собственных белков организма. В результате образуется новая молекула, "чужая" для организма. Она может оказаться на поверхности раковой клетки, где может быть распознана клетками иммунной системы. Считается, что клетки многих опухолей образуют подобные уникальные молекулы, которые называются специфические опухолевые антигены (tumor-specific antigens или TSAs). В то же время специфические опухолевые антигены, которые служат мишенью для Т-лимфоцитов, обычно уникальны для каждого вида опухоли и поэтому встречаются редко. Именно поэтому ученые при лечении онкологических больных используют в качестве мишеней так называемые ассоциированные с опухолью антигены (tumor-associated antigens или TAAs). Эти молекулы удобнее использовать в качестве мишеней потому, что они имеют одинаковое строение у разных людей, больных онкологическими заболеваниями. Но, поскольку ассоциированные с опухолью антигены являются белками организма и не подвергаются действию мутаций, на них не развивается продуктивный ответ иммунной системы. Т-клетки, которые могли бы распознать их, уничтожаются во время процесса своего созревания в тимусе.

"Если существуют Т-лимфоциты, способные распознать ассоциированные с опухолью антигены, мы можем их выделить, размножить в лабораторных условиях и трансплантировать обратно пациенту. Эти Т-лимфоциты могут вызвать развитие полноценного иммунного ответа, направленного против опухолевых клеток. Но из-за того, что в организме человека подобные Т-лимфоциты уничтожаются, от больных раковыми заболеваниями их получить невозможно", - объясняет Томас Бланкенштайн.

Однако Т-лимфоциты, способные распознать ассоциированные с опухолью антигены, можно вырастить в организме других млекопитающих. Иммунная система мышей напоминает иммунную систему человека: в ней также образуются Т-лимфоциты, несущие уникальные рецепторы антигенов, и сходным образом происходит созревание Т-клеток в тимусе. При этом в организме мыши во время обучения Т-лимфоцитов уничтожаются клетки, рецепторы которых распознают белки мыши, а Т-лимфоциты, рецепторы которых распознают белки человека, – сохраняются. При трансплантации в организм мыши человеческих антигенов, ассоциированных с опухолью, или других молекул, Т-лимфоциты мыши распознают их, размножаются и вызывают развитие иммунного ответа.

"Теоретически, в организме мыши возможно получить Т-лимфоциты, которые распознают "раковые" молекулы человека. Можно выделить генетический код рецепторов этих Т-лимфоцитов и поместить его в Т-лимфоциты человека. Если затем эти генетически модифицированные Т-лимфоциты трансплантировать в организм человека, то они смогут атаковать раковые клетки. В то же время мы не можем использовать рецепторы Т-лимфоцитов мыши, потому что они отличаются от рецепторов этих клеток у человека. В организме онкологического больного рецепторы Т-лимфоцитов мыши будут распознаваться как чужеродные молекулы, что приведет к отторжению трансплантированных клеток", - говорит Бланкенштайн.

Решение этой проблемы предложили Лианг-Пинг Ли (Liang-Ping Li) и другие сотрудники лаборатории. Они перенесли полный набор человеческих генов, используемый при синтезе рецепторов Т-лимфоцитов, в организм мыши, в котором затем образовались различные версии рецепторов человека. Выполнение этой манипуляции потребовало значительных усилий ученых, потому что в синтезе рецепторов Т-лимфоцитов участвует огромное число генов, находящихся в разных участках двух хромосом. Помещение такого большого количества новой информации в геном мыши потребовало решения определенных технических проблем, что заняло несколько лет напряженной исследовательской работы. Сотрудники лаборатории Томаса Бланкенштайна успешно справились с поставленной задачей, и сегодня им удалось ввести в геном мыши самый большой набор генов человека в истории генной инженерии.

Ученые уже приступили к оценке перспектив таких генетически модифицированных животных в клинической практике. Первой задачей станет выявление молекул, связанных с развитием у человека онкологического заболевания, и внедрение их в организм мыши. После того как молекула человека будет распознана рецепторами Т-лимфоцитов мыши, Т-клетки размножатся и их можно будет выделить из организма животного. Исследователи извлекут ген рецептора Т-лимфоцита и поместят его в предварительно полученные Т-лимфоциты больного онкологическим заболеванием. После культивирования и трансплантации больному Т-клетки должны стимулировать развитие полноценного иммунного ответа, который уничтожит опухоль.

Эта экспериментальная модель также должна помочь ответить на некоторые вопросы, связанные с развитием других видов заболеваний. Предположительно, аутоиммунные заболевания возникают вследствие нарушений в процессе созревания Т-лимфоцитов. Достаточно, чтобы систему контроля Т-лимфоцитов в организме преодолели и вышли за пределы тимуса всего несколько Т-клеток, способных распознать собственные белки человека, чтобы возникло аутоиммунное заболевание.

"Неизвестно, какие именно рецепторы Т-лимфоцитов сохраняются на их поверхности и вызывают развитие аутоиммунных заболеваний. Исследования на мышах помогут раскрыть эту загадку, потому что позволят идентифицировать рецепторы Т-лимфоцитов, направленные против собственных белков, которые уничтожаются в организме здорового человека, но сохраняются в организме больных аутоиммунными заболеваниями. Если рецептор Т-лимфоцита был распознан иммунной системой хотя бы один раз, то найти Т-лимфоциты с этим рецептором, которые случайно сохранились в организме больного аутоиммунным заболеванием, - очень просто. Наши эксперименты позволят разработать новые методы лечения больных аутоиммунными заболеваниями, направленные на уничтожение Т-лимфоцитов, приводящих к возникновению болезни", - считает руководитель работы.

Таким образом, новый метод лечения, разрабатываемый сотрудниками лаборатории Томаса Бленкештейна, поможет как онкологическим больным, так и больным аутоиммунными заболеваниями.

Исследователи получили мышей, в организме которых образуются Т-лимфоциты, несущие на своей поверхности человеческие рецепторы, распознающие маркерные молекулы опухолей. Выделенные из организма мыши Т-лимфоциты были отсортированы с помощью проточной цитофлуориметрии. 3% CD8+ Т-лимфоцитов взаимодействовали с молекулой, связанной с развитием меланомы у человека. Такой процент Т-клеток достаточен для того, чтобы выделить их из организма и извлечь генетический код их рецептора. (14.12.10)