Исследование технологического процесса производства
Отчет по практике - Разное
Другие отчеты по практике по предмету Разное
на цилиндры шприцев производится на автоматах производства Корея.
Давление прижима металлического валика к силиконовому ролику и к цилиндрам шприцев осуществляется при помощи регулировочных винтов.
После нанесения печати (мерных штрихов и цифр, показывающих объем инъекционного раствора в шприце) на цилиндры карусель перемещает их к отсекателю, сбрасывающему цилиндры в контейнер (п/эт. мешок).
Контейнера (п/эт. мешки) с промаркированными цилиндрами направляют к бункеру (вибропитателю) автомата сборки.
На участок сборки шприцев (помещение класса С) подаются через передаточный шлюз штоки-поршни, манжеты, иглы с защитными колпачками, силиконовая смазка. Поступившая на участок манжета перед сборкой, предварительно подвергается обработке силиконовой смазкой в галтовочной машине (GАSKЕT MIXЕR) производства Корея.
Сборка шприцев происходит на автоматах для сборки шприцев производства Корея. Привод узла сборки осуществляется от электродвигателя. Ориентация и позиционирование деталей осуществляется механическим способом. Сборка шприцев осуществляется с помощью системы копиров и толкателей. Процесс сборки - непрерывный. Управляет работой автомата микропроцессор. Количество собранных шприцев определяется по счетчику. Контейнера (п/эт. мешки) с собранными шприцами направляют к загрузочному бункеру упаковочного автомата.
На участок упаковки шприцев (помещение класса С) подаются через передаточный шлюз пленка и бумага для упаковки шприцев. Упаковка шприцев производится на автомате (линии) для упаковки шприцев фирмы СОА INTЕRNАTIОNАL, производства Корея. Автомат (линия) предназначен для автоматической упаковки шприцев в ячейку из термоформуемой (полиэтилен-полиамидной) пленки и газопроницаемой бумаги с нанесением маркировки на газопроницаемую бумагу.Линия упаковки обеспечивается газопроницаемой бумагой и термоформуемой полиэтиленовой пленкой, которые предварительно выдерживаются при температуре производственного помещения.
Автомат (блистер) работает совместно с укладчиком шприцев в блистеры. Шприцы загружаются в бункер укладчика. Далее шприцы при помощи наклонного элеватора передаются на карусель для упорядочивания движения. На карусели шприцы под действием центробежной силы и силы тяжести приобретают вертикальное положение и движутся в один ряд на первую пару наклонных роликов.
Затем распределитель потока заполняет последовательно следующие две пары наклонных роликов. При заполнении последних открываются два окна и шприцы укладываются на каретку в два ряда (по 8 штук в ряд для 10мл, 9 штук в ряд для 5мл, 10 штук в ряд для 2мл). Из каретки манипулятор при помощи присосок перекладывает шприцы в блистеры.
Оформленная таким образом лента упаковок попадает под действие устройства резки, разрезанные на блоки упаковки, попадают под ленточный транспортер и через отверстия разделительной стены выходят на участок упаковки в групповую и транспортную тару.
Отходы - обрезки бумаги и пленки собираются на узле намотки транспортера автомата, откуда периодически в процессе работы по мере накопления удаляются в контейнеры для отходов обслуживающим персоналом.
На участок упаковки шприцев в транспортную тару подаются нарезанные блоки шприцев в индивидуальной таре, заготовки картонных ящиков, упаковочные листы, инструкции по эксплуатации шприцев, этикетки, индикаторная лента, клеевая бумажная или полимерная лента (скотч).
Сборка ящиков может производиться на изолированном участке. Нарезанные блоки упаковок шприцев вручную укладывают в ящики из гофрированного картона в количестве: шприц вместимостью 2см -1000 штук, 5см3 - 800 штук, 10см3-500 штук. В ящики дополнительно вставляют картон прокладочный для увеличения жесткости вертикальных стен ящика.
В каждый ящик вкладывают упаковочный лист, инструкцию по эксплуатации и оклеивают его лентой скотч. На ящик наклеивают этикетки в соответствии с НТД. Ящики с шприцами укладывают на деревянный поддон и формируют партии для стерилизации, которые с помощью ручной гидравлической тележки направляют на промежуточный склад для отправки на стерилизацию.
Шприцы в ящиках из гофрированного картона подвергаются газовой стерилизации в соответствии с Опытно-промышленным регламентом на процесс стерилизации шприцев однократного применения, утвержденным в установленном порядке. Цех стерилизации включает в свой состав приемное и выпускное отделение, кладовую для хранения газа, испарительную камеру, работающую в герметичном режиме, машинное отделение и комнату управления. Стерилизация выполняется с помощью этиленоксидного газа.
После выгрузки продукция подвергается проветриванию в течении не менее 10-ти часов и только после этого направляется на карантинное хранение вспециальное помещение. Карантинное хранение осуществляется в течении 14-ти суток со дня выгрузки, оборудовано стеллажами и вытяжной вентиляцией. В этот период проводят контроль шприцев на биологические тесты-стерильность, токсичность.
2.3 Виды дефектов, причины их возникновения и меры по предупреждению
На всех стадиях технологического процесса необходимо соблюдать основные правила технологической дисциплины:
запрещено использовать сырье без анализа и разрешения ОТК;
все сырье должно соответствовать государственным и отраслевым стандартам, техническим условиям;
работать только при включенной приточно-вытяжной вентиляции;
работать в пре