Административный регламент

Вид материалаРегламент

Содержание


Требования к документам, предоставляемым заявителями.
Последовательность административных действий (процедур).
Прием и регистрация документов.
Проверка, установление отсутствия оснований для отказа в лицензировании фармацевтической деятельности.
Подобный материал:
1   2   3   4   5   6   7   8
^

Требования к документам, предоставляемым заявителями.


50.Заявления о лицензировании фармацевтической деятельности составляются по установленным формам (приложение 2 к Административному регламенту). Заявления могут быть заполнены от руки или машинным способом, распечатаны посредством электронных печатающих устройств. Заявления могут быть оформлены как заявителями, так и специалистами.

В заявлении указывается:

полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять заявитель, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица и данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц, - для юридического лица;

фамилия, имя и (в случае если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, место его жительства, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять заявитель, данные документа, удостоверяющего его личность, основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя и данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей,- для индивидуального предпринимателя;

идентификационный номер налогоплательщика (ИНН) и данные документа о постановке заявителя на учет в налоговом органе;

лицензируемый вид деятельности, который заявитель намерен осуществлять.

В заявлении о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, указываются новые сведения о заявителе и данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в единый государственный реестр юридических лиц или единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей.

В заявлении о предоставлении информации из реестра лицензий указывается один из следующих параметров либо их совокупность:

наименование лицензиата;

ИНН лицензиата;

точное место нахождения;

номер конкретной лицензии.

Заявления о лицензировании фармацевтической деятельности формируются в единственном экземпляре-подлиннике и подписываются заявителями.

После лицензирования фармацевтической деятельности заявление помещается в лицензионное дело.

Тексты документов, представляемых на лицензирование фармацевтической деятельности, должны быть написаны разборчиво, наименования юридических лиц - без сокращения, с указанием их мест нахождения.

Не подлежат приему на лицензирование фармацевтической деятельности, имеющие подчистки либо приписки, зачеркнутые слова и иные, не оговоренные в них исправления, документы, исполненные карандашом, а также документы с повреждениями текста, не позволяющими прочитать их содержание.

Копии документов, предоставляемых заявителем для лицензирования фармацевтической деятельности, если они не заверены нотариально, представляются с предъявлением оригиналов.

Копии учредительных документов предоставляются заявителем в прошитом виде, заверенными печатью организации.

Документы, необходимые для лицензирования фармацевтической деятельности, представляются в одном экземпляре, и после лицензирования фармацевтической деятельности помещаются в лицензионное дело.

^

Последовательность административных действий (процедур).


51. Предоставление государственной услуги включает в себя следующие административные процедуры:

прием и регистрация документов на лицензирование фармацевтической деятельности;

проверка, установление отсутствия оснований для отказа в лицензировании фармацевтической деятельности;

внесение записей в реестр лицензий;

оформление лицензии, дубликата, копии документа, подтверждающего наличие лицензии;

предоставление информации из реестра лицензий;

выдача документов;

отказ в предоставлении государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности, при наличии оснований, перечисленных в пункте 46 настоящего регламента.
^

Прием и регистрация документов.


52. Основанием для начала предоставления государственной услуги является личное обращение заявителя (его представителя) в Комитет по лицензированию с комплектом документов, предусмотренных п. 49 настоящего регламента, необходимых для лицензирования фармацевтической деятельности, либо предоставление заявителем (его представителем) в Комитет по лицензированию комплекта документов, предусмотренных п. 49 настоящего регламента, необходимых для лицензирования фармацевтической деятельности по почте.

53. Специалист устанавливает предмет обращения, (какой результат желает получить заявитель), устанавливает личность заявителя, в том числе проверяет документ, удостоверяющий личность.

54. Специалист проверяет полномочия заявителя, в том числе полномочия представителя юридического лица, представителя индивидуального предпринимателя.

55. Специалист проверяет наличие всех необходимых документов, исходя из соответствующего перечня документов, предусмотренных п. 49 настоящего регламента, представляемых для лицензирования фармацевтической деятельности.

56. Специалист проверяет соответствие представленных документов требованиям установленным законодательством:

документы в установленных законодательством случаях нотариально удостоверены, скреплены печатями, имеют надлежащие подписи сторон или определенных законодательством должностных лиц;

тексты документов написаны разборчиво, наименования юридических лиц - без сокращения, с указанием их мест нахождения;

фамилии, имена и отчества физических лиц, адреса их мест жительства написаны полностью;

в документах нет подчисток, приписок, зачеркнутых слов и иных, не оговоренных исправлений;

документы не исполнены карандашом;

документы с повреждениями текста, не позволяющими прочитать их содержание.

57. Специалист сличает представленные экземпляры оригиналов и копий документов (в том числе нотариально удостоверенные) друг с другом. Если представленные копии документов нотариально не заверены, данный специалист сличает копии документов с их подлинными экземплярами, выполняет на них надпись об их соответствии подлинным экземплярам, заверяет своей подписью с указанием фамилии и инициалов и предлагает заявителю заверить надпись своей подписью.


58. При установлении фактов отсутствия необходимых документов, предусмотренных п. 49 настоящего регламента, несоответствия представленных документов требованиям законодательства Российской Федерации, отсутствия в представленных документах информации, необходимой для лицензирования фармацевтической деятельности, специалист уведомляет заявителя о наличии препятствий для лицензирования фармацевтической деятельности, объясняет заявителю содержание выявленных недостатков в представленных документах и предлагает принять меры по их устранению.

При желании заявителя устранить препятствия, прервав подачу документов на лицензирование фармацевтической деятельности, специалист формирует перечень выявленных препятствий в 2-х экземплярах, и передает его заявителю для подписания. Первый экземпляр перечня выявленных препятствий для лицензирования фармацевтической деятельности вместе с представленными документами передается заявителю, второй остается у специалиста.

При желании заявителя устранить препятствия позднее (после подачи документов на лицензирование фармацевтической деятельности) путем представления дополнительных или исправленных документов, специалист обращает его внимание на наличие препятствий для лицензирования фармацевтической деятельности и предлагает заявителю письменно подтвердить факт уведомления.

59. При отсутствии у заявителя заполненного заявления или неправильном его заполнении, специалист заполняет самостоятельно в программно-техническом комплексе (с последующим представлением на подпись заявителю) или помогает заявителю собственноручно заполнить заявление.


60. В случае предоставления заявителем (его представителем) в Комитет по лицензированию комплекта документов, предусмотренных п. 49 настоящего регламента, необходимых для лицензирования фармацевтической деятельности по почте, при установлении фактов отсутствия необходимых документов, несоответствия представленных документов требованиям законодательства Российской Федерации, отсутствия в представленных документах информации, необходимой для лицензирования фармацевтической деятельности, специалист в течение двух дней со дня поступления документов заказным письмом уведомляет заявителя о наличии препятствий для лицензирования фармацевтической деятельности, информирует заявителя о выявленных недостатках в представленных документах и предлагает принять меры по их устранению. Информация дублируется по телефону или электронной почте, указанному в заявлении. При этом срок лицензирования фармацевтической деятельности продлевается до установленного Законом общего срока.

61. Специалист вносит в систему электронного документооборота информацию о приеме документов:

регистрационный номер записи;

дату и время приема с точностью до минуты;

общее количество документов и общее число листов в документах;

данные о заявителе;

цель обращения заявителя (какой результат желает получить заявитель);

свои фамилию и инициалы.

62.Специалист оформляет опись принятых документов по установленной форме в 2-х экземплярах. В описи, в том числе указываются:

дата представления документов;

перечень документов с указанием их наименования, реквизитов;

количество листов в каждом документе;

регистрационный номер записи в системе электронного документооборота;

отметка о соответствии или несоответствии представленных документов установленным требованиям, в том числе отметка об отсутствии всех необходимых для лицензирования фармацевтической деятельности;

максимальный срок окончания лицензирования фармацевтической деятельности в случае, если не будет выявлено оснований для его продления до установленного Законом общего срока;

фамилия и инициалы специалиста, принявшего документы и сделавшего соответствующую запись в книге учета входящих документов, а также его подпись;

телефон, фамилия и инициалы специалиста, у которого заявитель в течение срока лицензирования фармацевтической деятельности может узнать о стадии рассмотрения документов и времени, оставшемся до ее завершения.

63.Специалист передает заявителю первый экземпляр описи, а второй экземпляр помещает в лицензионное дело.

64.Специалист формирует результат административной процедуры по приему документов и передает его в порядке делопроизводства для проведения проверки.


^ Проверка, установление отсутствия оснований для отказа в лицензировании фармацевтической деятельности.


65. Основанием для начала проверки полноты и достоверности сведений о заявителе, содержащихся в документах, представленных на лицензирование фармацевтической деятельности, а также возможности выполнения заявителем лицензионных требований и условий, установления оснований для отказа в предоставлении государственной услуги является поступление документов, представленных на лицензирование фармацевтической деятельности, специалисту.

Проверка проводится в порядке, предусмотренном статьей 12 Закона.

Проверка должна быть начата специалистом не позднее 2 дней с момента приема документов на лицензирование фармацевтической деятельности.

66. Специалист, проверяя юридическую силу представленных документов, устанавливает:

соответствие требованиям законодательства формы и содержания документа;

наличие соответствующих прав, полномочий у подписавшего документ лица.

67. Специалист, проводя проверку полноты и достоверности сведений о заявителе, содержащихся в документах, представленных на лицензирование сопоставляет такие сведения со сведениями из единого государственного реестра юридических лиц или единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей.

Специалисты, проводя проверку возможности выполнения заявителем лицензионных требований и условий, установленных пунктом 4 Положения о лицензировании, выезжают по заявленным адресам мест осуществления фармацевтической деятельности.

Проверка проводится на основании распоряжения Комитета по лицензированию.

В распоряжении о проведении проверки указываются:

номер, дата распоряжения;

наименование органа, проводящего проверку;

фамилии, имена, отчества, специалистов, уполномоченных на проведение проверки;

наименование заявителя, в отношении которого проводится проверка;

цели, задачи, предмет проводимой проверки;

правовые основания проведения проверки, в том числе нормативные правовые акты, обязательные требования которых подлежат проверке;

дата начала и окончания проверки.

Распоряжение о проведении проверки предъявляется специалистами, осуществляющими проверку, заявителю, представителю заявителя, руководителю или иному должностному лицу заявителя одновременно со служебным удостоверением.

Проверка проводится в присутствии заявителя.

В ходе проверки специалисты информируют заявителя о наличии имеющих место несоответствий адреса места осуществления фармацевтической деятельности установленным лицензионным требованиям и условиям, и предлагает принять меры по их устранению.

По результатам поверки специалисты составляют акт, с которым знакомят заявителя под роспись.

68.Специалист при возможности лицензирования фармацевтической деятельности оформляет проект решения Комитета по лицензированию о предоставлении лицензии, переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, прекращении действия лицензии.

Подготовленный документ визируется специалистом, начальником отдела лицензирования медицинской, фармацевтической деятельности и контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам, подписывается председателем Комитета по лицензированию.