Административный регламент
| Вид материала | Регламент |
- Административный регламент, 421.8kb.
- Административный регламент определяет сроки и последовательность действий при осуществлении, 317.48kb.
- Административный регламент предоставления государственной услуги в виде государственной, 637.43kb.
- И к действиям в условиях Чрезвычайных ситуациях I. Общие положения настоящий Административный, 184.42kb.
- Административный регламент, 179.21kb.
- Конституцией Российской Федерации; Основами закон, 204.75kb.
- Дерации от 16 июля 2007 года №149 утверждён Административный регламент исполнения государственной, 92.83kb.
- Верховного Совета Российской Федерации, 1992, №16, ст. 834, Собрание закон, 877.69kb.
- Проект административный регламент оказания муниципальной услуги «Музейно-экскурсионное, 201.77kb.
- Регламент определяет порядок, сроки и последовательность действий (административных, 161.01kb.
III. Административные процедуры.
Результат предоставления государственной услуги.
45. Конечными результатами предоставления государственной услуги являются:
предоставление лицензии на фармацевтическую деятельность;
продление срока действия лицензии на фармацевтическую деятельность в порядке переоформления лицензии;
переоформление лицензии на фармацевтическую деятельность;
отказ в предоставлении лицензии, переоформлении лицензии;
прекращение действия лицензии на основании заявления лицензиата;
выдача дубликата или копии документа, подтверждающего наличие лицензии;
предоставление информации из реестра лицензий.
Процедура предоставления государственной услуги завершается путем получения заявителем:
лицензии на фармацевтическую деятельность (за исключением случая возобновления действия лицензии);
дубликата или копии документа, подтверждающего наличие лицензии;
решения о предоставлении лицензии, переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, прекращении действия лицензии, выдаче дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии;
решения об отказе в предоставлении лицензии, действия лицензии, переоформлении лицензии;
информации из реестра лицензий.
^
Перечень оснований для отказа в предоставлении государственной услуги.
46. В лицензировании фармацевтической деятельности отказывается в следующих случаях:
1) отказ в предоставление лицензии:
-наличие в документах, предоставленных заявителем, недостоверной или искаженной информации;
- несоответствие заявителя, принадлежащих ему или используемых им объектов лицензионным требованиям и условиям, установленным пунктом 4 Положения о лицензировании;
2) отказ в переоформлении лицензии:
-предоставление заявителем неполных или недостоверных сведений.
^
Общий срок предоставления государственной услуги
47. Общий срок лицензирования фармацевтической деятельности в соответствии с Законом и Положением о лицензировании не должен превышать:
предоставление, отказ в предоставлении лицензии на фармацевтическую деятельность - 45 дней со дня поступления заявления и прилагаемых к нему документов, предусмотренных пунктом 49 настоящего регламента;
переоформление, отказ в переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на фармацевтическую деятельность - 10 дней со дня получения заявления и прилагаемых к нему документов, предусмотренных пунктом 49 настоящего регламента;
предоставление дубликата или копии документа, подтверждающего наличие лицензии на фармацевтическую деятельность - 10 дней со дня получения заявления;
предоставление информации, содержащейся в реестре лицензий - 3 дня со дня поступления заявления и прилагаемых к нему документов, предусмотренных пунктом 49 настоящего регламента.
Сроки лицензирования фармацевтической деятельности в соответствии с Административным регламентом не должны превышать:
предоставление лицензии на фармацевтическую деятельность - 35 дней со дня поступления заявления и прилагаемых к нему документов, предусмотренных пунктом 49 настоящего регламента;
переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии на фармацевтическую деятельность - 7 дней со дня получения заявления и прилагаемых к нему документов, предусмотренных пунктом 49 настоящего регламента;
прекращение действия лицензии на фармацевтическую деятельность - 1 день со дня получения заявления;
выдача дубликата или копии документа, подтверждающего наличие лицензии на фармацевтическую деятельность - 7 дней со дня получения заявления и прилагаемых к нему документов, предусмотренных пунктом 49 настоящего регламента.
В случае несоответствия предоставленных заявителем документов требованиям, установленным законодательством Российской Федерации срок лицензирования фармацевтической деятельности продлевается до установленного Законом общего срока, о чем заявитель в течение трех рабочих дней информируется заказным письмом с указанием причин продления срока лицензирования, имеющих место несоответствий и возможных вариантов их устранения. Информация дублируется по телефону или электронной почте, указанной в заявлении.
^
Требования к составу документов, необходимых для предоставления государственной услуги.
48. Для проведения лицензирования фармацевтической деятельности заявителем предоставляются документы в соответствии с перечнем документов согласно пункту 49 настоящего Административного регламента.
^
Перечень документов, предоставляемых заявителями.
49. В соответствии с Положением о лицензировании заявителями представляются:
1) предоставление лицензии на фармацевтическую деятельность:
заявление в письменной форме о предоставлении лицензии;
копии учредительных документов – для юридического лица;
документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии;
копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования помещений и оборудования для осуществления лицензируемой деятельности;
копия выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил;
копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании (для осуществления деятельности в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения), о стаже работы по соответствующей специальности и сертификата специалиста;
2) переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии на фармацевтическую деятельность:
заявление в письменной форме о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии;
документ, подтверждающий уплату госпошлины за переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии;
3) прекращение действия лицензии на основании заявления лицензиата:
заявление в письменной форме о прекращении действия лицензии;
4) выдача дубликата или копии документа, подтверждающего наличие лицензии:
заявление в письменной форме о выдаче дубликата или копии документа, подтверждающего наличие лицензии;
документ, подтверждающий внесение платы за выдачу дубликата или копии документа, подтверждающего наличие лицензии;
5) предоставление информации, содержащейся в реестре лицензий:
заявление в письменной форме о предоставлении информации, содержащейся в реестре лицензий;
документ, подтверждающий внесение платы за предоставление информации, содержащейся в реестре лицензий (за исключением органов государственной власти и органов местного самоуправления).
При подаче заявления представляется:
- документ, удостоверяющий личность заявителя;
- документы, подтверждающие полномочия представителя заявителя, в том числе:
нотариально удостоверенная доверенность, если иное не установлено законодательством Российской Федерации;
документы, подтверждающие полномочия лица действовать от имени юридического лица без доверенности.
Не допускается истребование у заявителя дополнительных документов, за исключением указанных в настоящем пункте.