Общие положения Подраздел 1

Вид материалаРегламент

Содержание


ФИО, должность руководителя юридического лица, либо иного лица, уполномоченного действовать от имени юридического лица или индив
ФИО, должность, подпись
Опись документов
Министерство здравоохранения Свердловской области
Подобный материал:
1   2   3   4   5   6   7   8   9

заявление


(для юридического лица или индивидуального предпринимателя)


О предоставлении лицензии на фармацевтическую деятельность


Заявитель



1.

Организационно-правовая форма и

полное наименование юридического лица;

фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество, данные документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя




2.

Сокращенное наименование юридического лица (в случае, если имеется)




3.

Фирменное наименование юридического лица (в случае, если имеется)




4.

Место нахождения юридического лица;

Место жительства индивидуального предпринимателя




5.

Вид обособленного объекта

Адреса мест осуществления деятельности с указанием почтового индекса)

Виды работ, осуществляемые на объекте

1. Аптечные организации


__Аптека готовых лекарственных форм








______розничная торговля

лекарственными препаратами для медицинского применения

______хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

______отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

______перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения


__Аптека производственная





______розничная торговля

лекарственными препаратами для медицинского применения

______изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения

______хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

______отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

______перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения

__Аптека производственная

с правом изготовления асептических лекарственных препаратов





______ розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения ______изготовление лекарственных препаратов, в том числе асептических

______хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

______отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

______перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения

__Аптечный пункт





______розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения ______хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

______отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

______перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения




__Аптечный киоск





______розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения ______хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

______отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

______перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения




2. Структурные подразделения медицинских организаций:


Аптека готовых лекарственных форм





______розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

______хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

______отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

______перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения




Аптека производственная





______розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения ______изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения

______хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

______отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

______перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения




__Аптека производственная

с правом изготовления асептических лекарственных препаратов





______ розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения ______изготовление лекарственных препаратов, в том числе асептических

______хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

______отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

______перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения




__Аптечный пункт





______розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения ______хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

______отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

______перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения




__Аптечный киоск





______розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения ______хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

______отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

______перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения




3.Обособленные (структурные) подразделения медицинских организаций, расположенные в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации










__Центр (отделение) общей врачебной (семейной) практики




_____розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения ______хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

______отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

______перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения




__Амбулатория




______розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения ______хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

______отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

______перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения




__Фельдшерский пункт




______розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения ______хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

______отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

______перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения




__Фельдшерско-акушерский пункт




______розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения ______хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

______отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

______перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения




4. Индивидуальные предприниматели




______розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения ______хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

______изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения

______отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

______перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения




5. Иные организации, осуществляющие обращение лекарственных средств




______хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

6.

ОГРН




7.

Данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице или индивидуальном предпринимателе в Единый государственный реестр

Выдан ________________________________

( орган, выдавший документ)

Дата выдачи _________________

Бланк: серия ___________ № ______________

8.

ИНН




9.

Наименование, код подразделения, адрес налоговой инспекции

(с указанием почтового индекса)

Код подразделения______________________

Адрес налоговой инспекции______________

_______________________________________


10.

Контактный телефон, факс




11.

Адрес электронной почты (при наличии)





в лице _____________________________________________________________,
^

ФИО, должность руководителя юридического лица, либо иного лица, уполномоченного действовать от имени юридического лица или индивидуального предпринимателя


действующего на основании ______________________________, просит предоставить

(документ, подтверждающий полномочия)

лицензию на осуществление фармацевтической деятельности.

*Просим предоставить лицензию в форме электронного документа (предоставляется по просьбе лицензиата с 01 июля 2012г).


«_____» _________ 20_ г. Руководитель/представитель

организации-заявителя ________________________

^ ФИО, должность, подпись

М. П.


Приложение № 1

к заявлению о предоставлении лицензии

на фармацевтическую деятельность


^ Опись документов

Настоящим удостоверяется, что ______________________________________, представитель

ФИО

соискателя лицензии _________________________________представил, а лицензирующий орган ^ Министерство здравоохранения Свердловской области принял от соискателя лицензии «___»________ 20__г. за № _________________________________ нижеследующие документы для предоставления лицензии на фармацевтическую деятельность


п/п

Наименование документа

Кол-во листов

Дополнительно

представлено

1.

Заявление







2.

Копии учредительных документов, засвидетельствованные в нотариальном порядке







3.

Документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за предоставление лицензирующим органом лицензии (государственная пошлина в размере 2600 рублей)







4.

Копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования помещений для осуществления лицензируемой деятельности (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций)*







5.

Копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования оборудования для осуществления лицензируемой деятельности (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций)*







6.

Копия санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций), выданного в установленном порядке*







7.

Копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификата специалиста – для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций)*







8.

Копии документов о дополнительном профессиональном образовании в части розничной торговли лекарственными

препаратами для медицинского применения
- для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского
применения в обособленных подразделениях медицинских организаций*







9.

Выписка из трудовой книжки, подтверждающая наличие необходимого стажа работы по специальности у руководителя организации.*







10.

Копия лицензии на осуществление медицинской деятельности (для медицинских организаций)*







11.

Прочие документы, свидетельствующие о наличии у соискателя лицензии возможности выполнения лицензионных требований *







12.

Документ, подтверждающий полномочия лица, представляющего документы на лицензирование