Plantago ovata (Мукофальк®) в терапии язвенного колита составитель
| Вид материала | Документы |
- Рекомендации по применению препарата профеталь® в терапии неспецифический язвенный, 22.28kb.
- Роль пробиотика пробифор в лечении рецидива и поддержании ремиссии язвенного колита, 429.51kb.
- Тема : Хирургическое лечение осложнённого неспецифического язвенного колита. Болезнь, 118.83kb.
- Роль гравитационной хирургии в лечении стероид-зависимых и стероид-резистентных форм, 318.64kb.
- Практикум по арт-терапии [Текст] / под ред. А. И. Копытина. Спб. Питер, 2001. 448, 557.34kb.
- Вопросы к экзамену по терапии для специальности «акушерское дело», 38.87kb.
- Зеленкова В. В. Возможности арт-терапии при работе с зависимостями, 89.08kb.
- Инструкция по применению препарата «профеталь в терапии системной красной волчанки», 24kb.
- Конспект лекций для студентов специальности 090804 "Физическая и биомедицинская электроника", 1000.94kb.
- Лекарственные средства применяемые для лечения больных хроническим колитом, 92.07kb.
Заключение: Будесонид может быть эффективной терапевтической опцией у пациентов с рефрактерной спру I типа, который может стабилизировать клиническое состояние подобно преднизолону.
Dr. S. Daum, Medizinische Klinik I, Charité Universitätsmedizin, Campus Benjamin Franklin (CBF), Hindenburgdamm 30, D-12203 Berlin, Germany, E-mail: severin.daum@charite.de
183/2006
^ AM. J. GASTROENTEROL. 102: 2265–2269 (2007)
P. Brar, S. Lee, S. Lewis, I. Egbuna, G. Bhagat, P.H.R. Green
Budesonide in the treatment of refractory celiac disease
Будесонид в терапии рефракторной целиакии
Objective: Corticosteroids are used in patients with refractory celiac disease. In order to minimize their systemic side effects, the authors assessed the role of a locally active sustained release corticosteroid with minimal systemic bioavailability in patients with refractory celiac disease in an open labeled non-controlled study.
Methods: Patients who received budesonide for refractory celiac disease were classified according to whether they were primarily or secondarily unresponsive to the diet, and whether they had a polyclonal (type I) or clonal (type II) expansion of intraepithelial lymphocytes. The response to budesonide was assessed globally and by reduction in bowel movements.
Results: Patients (n = 29, 72% female) received budesonide for a mean of 6.7 ± 8.5 months, 5 patients (18%) had type II disease (clonal T-cell population); 76% responded to the medication, 55% completely. Response occurred when budesonide was used alone or with oral corticosteroids and/or azathioprine. There was an objective improvement in the number of bowel movements in those that responded. Response occurred in those with either primary or secondary refractory disease and in those with type II disease, irrespective of the presence of microscopic colitis (n = 7). There was no improvement in the duodenal biopsy over the study period and there were no side effects of budesonide.
Conclusions: Budesonide may be of value in the management of refractory celiac disease.
P.H.R. Green, M.D., Harkness Pavilion, Suire 956, 180 Fort Washington Ave., New York, NY 10032, USA
^ Краткий обзор других клинических
исследований будесонида
Поддержание ремиссии при болезни Крона
Исследование продолжительностью в 1 год, в которое вошли пациенты со стероид-зависимой болезнью Крона, показало, что терапия будесонидом достоверно снижает частоту рецидивов и улучшает качество жизни (Mantzaris et al., 2003).
^ Влияние на минеральную плотность костей и побочные эффекты при болезни Крона
Двухгодичное исследование, в которое вошли 272 пациента с болезнью Крона, выявило, что терапия будесонидом приводит к достоверно меньшему снижению минеральной плотности костей и сопровождается существенно менее выраженными побочными эффектами, чем терапия преднизолоном (Schoon et al., 2005).
^ Иринотекан-индуцированная диарея
Пероральный будесонид в профилактике иринотекан (CPT-11)-индуцированной диареи у пациентов с далекозашедшим колоректальным раком изучался в двойном слепом рандомизированном плацебо-контролируемом мультицентровом исследовании (Karthaus et al., 2005). 56 пациентов были рандомизированы для получения будесонида (Буденофальк 3 мг × 3 раза в день; n = 27) или плацебо (n = 29) в течение 8 недель.
^ Результаты исследования:
| | Будесонид | Плацебо |
| | n = 23 | n = 26 |
| Количество фаз диареи | 0,7 ± 1,1 | 2,2 ± 3,3 |
| Продолжительность диареи (дни) | 0,9 ± 1,6 | 1,3 ± 1,8 |
| Общая продолжительность диареи: | | |
| – дни | 1,8 ± 3,4 | 4,2 ± 6,1 |
| – % от продолжительности терапии | 3,8 ± 6,7 | 11,4 ± 18,0 |
Заключение: Диарея была полностью купирована у 58,3% пациентов в группе будесонида и только у 38,5% в группе плацебо (p < 0,05). Дополнительное назначение лоперамида чаще требовалось в группе плацебо.
Литература
Karthaus, M., Ballo, H., Abenhardt, W. et al. Prospective, double-blind, placebo-controlled, multicenter, randomized phase III study with orally administered budesonide for prevention of irinotecan (CPT-11)-induced diarrhea in patients with advanced colorectal cancer. Oncology 68:326-332 (2005)
^ Mantzaris, G.J., Petraki, K., Sfakianakis, M. et al. Budesonide versus mesalamine for maintaining remission in patients refusing other immunomodulators for steroid-dependent Crohn’s disease. Clin. Gastroenterol. Hepatol. 1: 122-128 (2003)
Schoon, E.J., Bollani, S., Mills, P.R. et al. Bone mineral density in relation and side effects of budesonide and prednisolone in Crohn’s disease. Clin. Gastroenterol. Hepatol. 3: 113-121 (2005)
^ Plantago ovata (Мукофальк®) в терапии
язвенного колита
Am. J. Gastroenterol. 94: 427-433 (1999)
F. Fernández-Bañares, J. Hinojosa, J.L Sánchez-Lombraña, E. Navarro, J.F. Martínez- Salmerón, A. García-Pugés, F. González-Huix, J. Riera, V. González-Lara, F. Domínguez-Abascal, J.J. Giné, J. Moles, F. Gomollón, M.A. Gassull, Spanish Group for the Study of Crohn's Disease and Ulcerative Colitis (GETECCU)
^ Randomized clinical trial of Plantago ovata seeds (dietary fiber) as compared with mesalamine in maintaining remission in ulcerative colitis
Рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности применения семян подорожника Plantago ovata (пищевых волокон) и месаламина для поддержания ремиссии у больных язвенным колитом
Цели: Применение клизм с бутиратом может оказаться эффективным при лечении обострений дистальных форм язвенного колита. Поскольку ферментация семян подорожника Plantago ovata в толстой кишке сопровождается образованием бутирата, авторы поставили целью провести сравнительную оценку эффективности и безопасности применения семян подорожника Plantago ovata и месаламина для поддержания ремиссии при язвенном колите.
Методы: Авторы провели открытое многоцентровое рандомизированное клиническое исследование с формированием параллельных групп. В общей сложности 105 больных язвенным колитом, находившихся в фазе ремиссии, с помощью рандомизации были распределены на две группы. Пациенты 1-й группы получали лечение семенами подорожника Plantago ovata (10 г 2 раза в день), 2-й группы – месаламин (500 мг 3 раза в день), 3-й группы – семена Plantago ovata в комбинации с месаламином (в тех же дозах). В качестве конечного результата лечения оценивалась частота сохранения ремиссии заболевания в течение 12 месяцев.
Результаты: Окончательная оценка результатов лечения была проведена у 102 из 105 больных. Через 12 месяцев поддерживающая терапия оказалась неэффективной у 14 из 40 больных (40%), получавших семена подорожника Plantago ovata, 13 из 37 пациентов (35%), получавших месаламин, и 9 из 30 больных (30%) получавших комбинацию семян подорожника Plantago ovata и месаламина. Вероятность сохранения ремиссии оказалась одинаковой во всех 3 группах (тест Mantel-Cox, p = 0,67; анализ в соответствии с целями лечения). Показатели эффективности терапии не изменились после применения потенциально смешанных переменных с пропорциональным анализом показателей выживаемости по Cox. 3 больных прекратили лечение из-за развития побочных эффектов в виде запоров и/или метеоризма (у 1 больного, принимавшего семена подорожника Plantago ovata, и 2 пациентов, принимавших этот препарат в комбинации с месаламином). После приема семян подорожника Plantago ovata отмечалось достоверное повышение содержания бутирата в кале (p = 0,018).
Выводы: Применение семян подорожника Plantago ovata для поддержания ремиссии у больных язвенным колитом может быть столь же эффективным, как и использование месаламина.
Prof. Dr. M.A. Gassul, Dept. of Gastroenterology, Hospital Universitari Germans Trias I Pujol, Carretera del Canyet s/n, E-08916 Barcelona, Spain; E-mail: mgassull@ns.hugtip.scs.es
73/1999