10 | ^ Клопидогреля бисульфат (Плавикс):
риск снижения эффективности при одновременном применении с ингибиторами протонной помпы (ИПП).
Агенство по контролю за лекарственными препаратами и пищевыми продуктами (FDA) США уведомляет специалистов, о том, что производитель Плавикса совместно с FDA проводят исследование, которое поможет понять, как влияют на эффективность клопидогреля генетические факторы в монотерапии и совместное применение с другими препаратами (особенно – с ИПП). К ИПП относятся омепразол, пантопразол, рабепразол, эзомепразол и т.д.
FDA располагаеют сведениями, что у некоторых пациентов клопидогрель менее эффективен. Различия в эффективности может быть из-за генетически обусловленной разницы в путях метаболизма клопидогреля или одновременного применения с другими препаратами, которые могут влиять на метаболизм клопидогреля. Это исследование поможет улучшить пути применения клопидогреля. FDA осознает важность быстрого получения данных. Производители препарата согласились с ограничением времени для завершения исследования. FDA и производитель Плавикса незамедлительно предоставят новую информацию, заключение и рекомендации широкой общественности. Для завершения исследования и анализа результатов потребуется несколько месяцев. Согласно информации, имеющейся в распоряжении в настоящее время, FDA рекомендует следующее:
- Специалисты здравоохранения могут продолжать назначать, а пациенты могут продолжать прием клопидогреля, согласно предписаниям, т.к. клопидогрель показал эффективность в предотвращении тромбообразования.
- Работники здравоохранения должны пересмотреть необходимость назначения или продолжения терапии ИПП, у пациентов, принимающих клопидогрель.
- Пациенты, принимающие клопидогрель, должны проконсультироваться со своими лечащими врачами, если они одновременно принимают или собираются принимать ИПП.
Источник информации:
ссылка скрыта
Справка:В России клопидогрель зарегистрирован под торговыми наименованиями:
Плавикс, форма выпуска таблетки 75 мг, производитель - Sanofi-Winthrop Industrie, Франция;
Зилт, форма выпуска таблетки 75 мг, производитель KRKA d.d., Novo mesto, Словения, и КРКА-Рус ООО, Россия;
Агрегаль, форма выпуска таблетки 75 мг, производитель - Оболенское - фармацевтическое предприятие ЗАО, Россия;
Лопирел, форма выпуска таблетки 75 мг, производитель Actavis Ltd, Мальта;
Листаб 75, форма выпуска таблетки 75мг, производитель - Replekpharm AD, Республика Македония;
Трокен, форма выпуска таблетки 75 мг, производитель - Quimica Montpellier S.A, Аргентина. |
