Работа по обеспечению соблюдения законодательства о государственной службе при организации кадровой работы в Управлении Росздравнадзора по Костромской области

Вид материалаЗакон

Содержание


5.Организация и проведение государственного контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств управлением Росздравнадзо
5.1. Выполнение в 2010 г.государственной функции по лицензированию фармацевтической деятельности
Результаты выполнения в 2010 г. государственной функции по лицензированию фармацевтической деятельности
Сведения о структуре организаций, не соответствующих лицензионным требованиям и условиям (по результатам проверок) при осуществл
Подобный материал:
1   ...   10   11   12   13   14   15   16   17   ...   35

4.6.Контроль за порядком установления степени утраты профессиональной трудоспособности в результате несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний


В 2010 году сотрудниками Управления Росздравнадзора по Костромской области проведена 1 внеплановая проверка порядка установления степени утраты профессиональной трудоспособности в результате несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний, проверено 1 юридическое лицо. Нарушения соблюдения порядка установления степени утраты профессиональной трудоспособности в результате несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний в ходе проведения контрольных (надзорных) мероприятий не выявлены.

4.7.Выполнение в 2010 г. государственной функции по контролю за порядком организации и осуществлением медико-социальной экспертизы, а также реабилитацией инвалидов


В 2010 г. Управлением Росздравнадзора проведено 5 проверок реабилитации инвалидов (в 2009 - 17), из них 0 – внеплановые (в 2009 - 0).


Сведения о причинах внеплановых проверок Управлением Росздравнадзора реабилитации инвалидов (за исключением контрольных мероприятий, проведенных в связи с истечением срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения)


Причины внеплановых проверок при поступлении обращений граждан, информации от ОГВ, СМИ, а также поручений прокуратуры по фактам:

Удельный вес

вида внеплановых проверок, %




2009

2010

возникновения угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан

0

0

причинения вреда жизни, здоровью граждан

0




при обращении граждан с жалобами на нарушения их прав, при получении иной информации, свидетельствующей о наличии признаков таких нарушений, а также поступлении поручений прокуратуры

0

0


По результатам проведенных проверок решений о проведении повторной проверки не принималось, выдано 4 (в 2009г.- 4) предписания об устранении выявленных нарушений.

Материалы по итогам контрольно-надзорной деятельности были направлены в 1 случае – в прокуратуру субъекта Российской Федерации, в 3 случаях – в органы государственной власти субъектов Российской

5.Организация и проведение государственного контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств управлением Росздравнадзора по Костромской области




5.1. Выполнение в 2010 г.государственной функции по лицензированию фармацевтической деятельности



В Управление Росздравнадзора в 2010 г. за получением лицензий на осуществление фармацевтической деятельности и переоформлением документа, подтверждающего наличие лицензии, обратился 1 соискатель (в 2009 г. – 1), из них:

- 1 (100%) - за предоставлением лицензии (в 2009 году - 1 -100%).

Переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии, продление срока действия лицензии в порядке переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии в 2010 году, получением приложения к действующей лицензии не осуществлялось в связи с отсутствием заявлений от лицензиатов (в 2009г. – не осуществлялось).

Плановых и внеплановых проверок лицензиатов по лицензированию фармацевтической деятельности не проводилось.

По поручению Росздравнадзора территориальным Управлением проведено 2 проверки возможности на осуществление фармацевтической деятельности 2 юридических лиц (аптечных оптовых складов) по 2 адресам мест осуществления деятельности. Информация направлена в Росздравнадзор. На основании информации Управления Росздравнадзора по Костромской области 2 соискателям было отказано в предоставлении лицензии на фармацевтическую деятельность.


Сведения о структуре организаций, подвергнутых проверкам возможности выполнения и соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности управлением Росздравнадзора по Костромской области


Юридические лица и ИП




Проверки возможности

выполнения ЛТ и У

Плановые проверки соблюдения

ЛТ и У

Внеплановые проверки соблюдения

ЛТ и У

Федеральные организации

2009

1

0

0

2010

1

0

0

государственные организации и учреждения

2009

0

0

0

2010

0

0

0

негосударственные организации

2009

0

0

0

2010

0

0

0

ИП

2009

0

0

0

2010

0

0

0

Итого

2009

1

0

0




2010

1

0

0


На территории Костромской области осуществляют деятельность 2 аптеки федеральных организаций здравоохранения. В связи с тем, что проверки соблюдения лицензионных условий и требований при осуществлении фармацевтической деятельности этих аптечных организаций были проведены в 2008-2009гг, на 2010г. проверок соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности не было запланировано (в соответствии с требованиями Федерального закона от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»).

В 2010 г. специалистами Управления Росздравнадзора по Костромской области совместно с органами прокуратуры принято участие в 17 проверках (в 2009 - 12): по соблюдению лицензиатами минимального ассортимента лекарственных средств, правил и условий хранения лекарственных средств, порядка и правил ценообразования на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты.

В сравнении с 2009 годом увеличилось число контрольных мероприятий, в которых приняли участие специалисты совместно с прокуратурой города Костромы и Костромской области (в 1,4 раза).

Проверено 16 юридических лиц (2009г. – 9), установлены нарушения в 9 (2009г. – 2). Нарушались требования:

- по соблюдению минимального ассортимента, утвержденного приказом Минздравсоцразвития РФ от 15.09.2010г. №805н «Об утверждении минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи»,

- п.7 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»,

- ст.13 Федерального закона от 26.06.2008 N102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений",

– по соблюдению порядка и правил ценообразования на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты.


В 2010 году в сравнении с 2009 годом увеличилось количество материалов о выявленных нарушениях, направленных Управлением Росздравнадзора по Костромской области в различные органы:

- в органы прокуратуры Костромской области – 14,

- в администрацию Костромской области – 22,

- в департамент региональной безопасности Костромской области – 19,

- в лицензирующий орган департамента здравоохранения Костромской области – 22,

- в Управление антимонопольной службы по Костромской области – 8,

- в УВД по Костромской области - 1.


Сведения о структуре оснований для внеплановых проверок соблюдения лицензионных требований и условий (за исключением контрольных мероприятий, проведенных в связи с истечением срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения) при осуществлении фармацевтической деятельности


Основания для проведения внеплановых проверок

Удельный вес в объеме плановых проверок (%)


2009

2010

Поступление информации о причинения вреда жизни, здоровью граждан

0

0

Поступление информации о возникновении угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан

0

0

при обращении граждан с жалобами на нарушения их прав,

0

0

при получении иной информации, свидетельствующей о наличии признаков нарушений

0

0

поступление поручений органов прокуратуры

0

0



Результаты выполнения в 2010 г. государственной функции по лицензированию фармацевтической деятельности



В 2010 г. Управлением предоставлена 1 лицензия (в 2009 г. – 1) на осуществление фармацевтической деятельности.

В 2010 г. отказов в предоставлении (переоформлении) лицензии на осуществление фармацевтической деятельности не было.


Основные (системные) причины отказов в предоставлении, переоформлении (по результатам экспертизы, приложенных к заявлению, обязательных документов) лицензии на осуществление фармацевтической деятельности


Наименование причины отказов

Удельный вес, %

2009 г.

2010 г.

Отсутствие документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или ином законном основании помещений и оборудования

0

0

Отсутствие копий документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании, о стаже работы по соответствующей специальности и сертификата специалиста

0

0

Отсутствие документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии

0

0

Отсутствие копии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам

0

0

Отсутствие копии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам

0

0

Прочие причины

0

0


Отказов в переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, вследствие предоставления неполных сведений, предоставления недостоверных сведений не было, в 2010 г. отказов в продлении срока действия документа, подтверждающего наличие лицензии, вследствие предоставления неполных сведений, предоставление недостоверных сведений не было.


Основные причины отказов в предоставлении лицензии по результатам проверок возможности выполнения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности


Наименование причины отказов

Доля (в %) в общем количестве отказов

2009 г.

2010 г.

Отсутствие документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или ином законном основании помещений и оборудования

0

0

Отсутствие копий документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании, о стаже работы по соответствующей специальности и сертификата специалиста

0

0

Отсутствие документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии

0

0

Отсутствие копии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам

0

0

Прочие причины

0

0


В 2009-2010гг. Управлением Росздравнадзора по результатам проверок возможности выполнения лицензионных требований и условий на осуществление фармацевтической деятельности отказов в предоставлении лицензии не было.


Сведения о структуре организаций, не соответствующих лицензионным требованиям и условиям (по результатам проверок) при осуществлении фармацевтической деятельности


Юридические лица и ИП, в которых выявлены нарушения

Проверки возможности

выполнения ЛТ и У

Плановые проверки соблюдения

ЛТ и У

Внеплановые проверки соблюдения

ЛТ и У

Выявле-ны несоответствия

Доля несоответсвующих

Выявле-ны наруше-ния

Доля допустивших наруше-ния

Выявле-ны наруше-ния

Доля допустивших наруше-ния

Федеральные организации

2009

0

0

0

0

0

0

2010

0

0

0

0

0

0

Государствен-ные организации

2009

0

0

0

0

0

0

2010

0

0

0

0

0

0

Муниципаль-ные организации

2009

0

0

0

0

0

0

2010

0

0

0

0

0

0

Негосударст-венные организации

2009

0

0

0

0

0

0

2010

0

0

0

0

0

0

ИП

2009

0

0

0

0

0

0

2010

0

0

0

0

0

0

Итого

2009

0

0

0

0

0

0


Сведения о результатах мероприятий по контролю соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности Управлением Росздравнадзора по Костромской области


Меры, принятые к юридическим лицам и ИП, допустившим нарушения

плановые проверки

внеплановые проверки

Меры при наруше-ниях

(абс.к-во)

Доля принятых мер (в %)

Меры при наруше-ниях

(абс.к-во)

Доля принятых мер (%)

Предписания

2009

0

0

0

0

2010

0

0

0

0

Протоколы об административном .правонарушении

2009

0

0

0

0

2010

0

0

0

0

Количество положительных решений принятых судом о привлечении к ответственности

2009

0

0

0

0

2010

0

0

0

0

Направление материалов в органы власти субъекта РФ

2009

0

0

0

0

2010

0

0

0

0

Направление материалов в прокуратуру субъекта РФ

2009

0

0

0

0

2010

0

0

0

0

Направление материалов в правоохранительные органы

2009

0

0

0

0

2010

0

0

0

0



Эффективность и результативность выполнения в 2010 г. государственной функции по лицензированию фармацевтической деятельности управлением Росздравнадзора по Костромской области



В 2010 на территории Костромской области количество аптек федеральных организаций здравоохранения не изменилось.

Заявлений на переоформление, продление срока действия лицензий, получение приложений к действующей лицензии в Управление Росздравнадзора по Костромской области не поступало.