Анкета-вопросник

Вид материалаАнкета
Подобный материал:
1   2   3   4




1

2

3

4

5







- результатам действий, предпринятых по предыдущему анализу со стороны руководства













- изменениям, которые могли бы повлиять на СМК













- рекомендациям по улучшению











5.6.3

Выходные данные анализа







33




Включают ли выходные данные анализа со стороны руководства решения и действия, относящиеся к:

- повышению результативности СМК и ее процессов













- улучшению продукции согласно требованиям потребителей













- потребностям в ресурсах для функционирования процессов и СМК







34




Сохраняются ли записи о результатах анализа со стороны руководства в рабочем состоянии










6

Менеджмент ресурсов










6.1

Обеспечение ресурсами







35




Определены ли ресурсы, необходимые для:













- внедрения и поддержания в рабочем состоянии СМК, а также постоянного повышения ее результативности













- повышения удовлетворенности потребителей

благодаря выполнению их требований







36




Обеспечены ли необходимые ресурсы?











6.2

Человеческие ресурсы










6.2.1 6.2.2

Общие положения

Компетентность, подготовка и осведомленность







37






Установлены ли в организации требования к необходимой компетентности персонала, выполняющего работу, влияющую на качество продукции







38





Обеспечивается ли обучение, подготовка или другие действия с целью удовлетворения требований к компетентности персонала







39




Проводится ли оценка эффективности обучения персонала и других мер по повышению компетентности







40




Как обеспечивается осведомленность персонала организации об актуальности и важности его деятельности и вкладу, который они вносят в достижение целей в области качества







41




Сохраняются ли в рабочем состоянии соответствующие записи об образовании, подготовке, навыках и опыте персонала организации











1

2

3

4

5




6.3

Инфраструктура







42




Определена, обеспечена и поддерживается ли в рабочем состоянии инфраструктура, необходимая для достижения соответствия требованиям к продукции, включая:

- здания, рабочее пространство, средства труда













- оборудование для процессов (как технические, так и программные средства)













- службы обеспечения (транспорт, связь и др.)










6.4

Производственная среда







43




Определены ли требования к производственной среде, обеспечивающей выпуск продукции, соответствующей требованиям, обеспечено ли управление производственной средой










7

Создание продукции










7.1

Планирование создания продукции







44




Планирует и разрабатывает ли организация процессы, необходимые для обеспечения жизненного цикла продукции







45




Согласовано ли планирование процессов жизненного цикла продукции с требованиями к другим процессам СМК







46




Установлены ли при планировании процессов (если это целесообразно):

- цели в области качества и требования к продукции













- потребность в разработке процессов, доку­ментов, а также в обеспечении ресурсами для конкретной продукции













- необходимая деятельность по верификации и валидации, мониторингу, контролю и испытаниям для конкретной продукции, а также критерии приемки продукции













- необходимые формы ведения записей, для обеспечения свидетельства того, что процессы жизненного цикла продукции и полученная про­дукция отвечают требованиям







47




Разрабатывается ли план качества применительно к конкретной продукции, проекту или контракту, определяющий процессы СМК, включая процессы жизненного цикла продукции и ре­сурсы, которые предстоит использовать










7.2

Процессы, связанные с потребителем










7.2.1

Определение требований, относящихся к продукции







48




Определяются ли в организации:













- требования, установленные потребителями, включая требования к поставке и деятельности после поставки













- требования, не определенные потребителем, но необходимые для конкретного или предполагаемого







1

2

3

4

5







использования, когда оно известно













- законодательные и обязательные требования, относящиеся к продукции













- другие дополнительные требования, определенные организацией










7.2.2

Анализ требований, относящихся к продукции







49




Анализируются ли требования, относящиеся к продукции до принятия организацией на себя обязательства поставлять продукцию потребителю







50




Обеспечивает ли анализ, чтобы:













- требования к продукции были определены













- требования контракта или заказа, отличающиеся от ранее сформулированных, были согласованы













- подтвердить, что организация способна выполнить установленные требования







51




Обеспечивается ли доступность и поддержание в рабочем состоянии записей по анализу требований потребителей и последующих действиях







52




Обеспечивается ли исправление соответствующих документов, если требования к продукции изменены, и информирование персонала, ответственного за выполнение требований об изменении требований










7.2.3

Обмен информацией с потребителем







53




Определены ли и реализуются ли эффективные меры по поддержанию связей с потребителями касающиеся:













- информации о продукции













- прохождения запросов, контракта или заказа, включая поправки













- обратной связи от потребителей, включая жалобы потребителей










7.3

Проектирование и разработка










7.3.1

Планирование проектирования и разработки







54




Планируется ли проектирование и разработка каждого вида продукции







55





Установлены ли при планировании проектирования и разработки продукции:

- стадии проектирования и разработки













- проведение анализа, верификации и валидации, соответствующие каждой стадии проектирования и разработки













- ответственность и полномочия при проектировании и разработке







56





Установлено ли взаимодействие между различными группами, занятыми проектированием и разработкой, с целью обеспечения эффективной связи и четкого распределения ответственности







57





Актуализируется ли план проектирования и разработки, если это целесообразно, по ходу проектирования и разработки










1

2

3

4

5




7.3.2

Входные данные для проектирования и разработки







58




Определены ли требования к виду и составу входных данных и требований к продукции







59




Составляются и поддерживаются ли в рабочем состоянии записи по входным проектным данным







60




Включают ли входные данные:

- функциональные и эксплуатационные требования













- соответствующие законодательные и обязательные требования













- там, где это целесообразно, информацию, взятую из предыдущих аналогичных проектов













- другие требования, важные для проектирования и разработки







61




Имеются ли подтверждения проведения анализа входных данных на достаточность










7.3.3

Выходные данные проектирования и разработки







62




Представлены ли выходные данные по проектированию и разработке в форме, позволяющей провести верификацию относительно входных данных к проектированию и разработке







63




Утверждаются ли выходные данные до их последующего использования







64




Подтверждается ли, что выходные данные проектирования и разработки:

- отвечают входным данным к проектированию и разработке













- обеспечивают соответствующей информацией по закупкам, производству и обслуживанию продукции













- содержат критерии приемки продукции или ссылки на них













-определяют характеристики продукции, существенные для ее безопасного и правильного использования










7.3.4

Анализ проектирования и разработки







65




Проводится ли систематический анализ проектирования и разработки на соответствующих стадиях, в соответствии с планом проектирования







66




Оценивается ли при анализе способность результатов проектирования и разработки отвечать установленным к продукции требованиям







67




Выявляются ли при анализе проектирования проблемы и разрабатываются ли предложения по необходимым действиям для их разрешения







68




Определен ли состав участников анализа результатов проектирования, включая представителей подразделений, имеющих отношение к анализируемой стадии проектирования и разработки







69




Документируются ли результаты анализа и все необходимые действия по результатам анализа, доступны ли они и поддерживаются ли в рабочем состоянии