Приказ №684 от 29 мая 2009 г. Об организации медицинской помощи в период проведения забастовки работниками отрасли здравоохранения 9 приказ
| Вид материала | Документы |
- Приказ от 13. 07. 2011 №508-д великий Новгород Об утверждении Порядка оказания медицинской, 223.38kb.
- Аправленности здравоохранения, улучшению организации оказания медицинской помощи женщинам, 127.64kb.
- Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 10 ноября 2011, 420.09kb.
- Приказ, 521.93kb.
- Приказ, 290.32kb.
- Приказ №340 г. Курск «29» сентября 2011г, 211.1kb.
- Приказ от 11 июня 2003 г. N 478 об улучшении контроля качества организации медицинской, 100.32kb.
- Министерство здравоохранения СССР приказ 4 октября 1980, 4542.19kb.
- Министерство здравоохранения СССР приказ 4 октября 1980, 6591.07kb.
- Об утверждении алгоритма организации медицинской помощи больным хроническими вирусными, 119.16kb.
* * *
Управление Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития
по Республике Татарстан
ПИСЬМО
№ 1072 от 5 июня 2009 г.
Руководителям
фармацевтических организаций
и учреждений здравоохранения
Республики Татарстан
О приостановлении обращения
и о выявлении в обращении лекарственных средств
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1. О приостановлении обращения фармацевтической субстанции “Ацетилсалициловая кислота, субстанция-порошок” производства “Шандонг Ксинхуа Фармасьютикал Ко Лтд” (Китай) серии 07040220, поступившей в обращение с сертификатом анализа, подлинность которого не подтверждена производителем, а также обращение лекарственных средств, произведенных из указанной серии субстанции.
Основание: письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 03.06.2009 г. № 01И-307.
2. О выявлении в обращении фармацевтической субстанции “Нифедипин, субстанция-порошок” серии 327NF18061, реализуемой как продукция, выпускаемая “Юник Кемикалс” (отд.фирмы “Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд” (Индия). Компанией-производителем не подтвержден факт реализации указанной серии фармацевтической субстанции.
Основание: письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 03.06.2009 г. № 01И-306/09.
Руководитель Управления Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ “Центр контроля
качества и сертификации
лекарственных средств
Республики Татарстан” К.А.МИННЕКЕЕВА
* * *
Управление Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития
по Республике Татарстан
ПИСЬМО
№ 1107 от 11 июня 2009 г.
Руководителям
фармацевтических организаций
и учреждений здравоохранения
Республики Татарстан
Об отзыве предприятием-производителем
лекарственного средства
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1. Об отзыве предприятием-производителем лекарственного средства:
1) Бензилбензоат, мазь для наружного применения 20% (тубы алюминиевые) 25 г серии 241108 производства ЗАО “Зеленая Дубрава” в связи с несоответствием требованиям ФСП 42-0052-6094-04, изм. № 1 по показателю “Описание”.
Основание: письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 09.06.2009 г. № 01И-315/09.
2. В ходе работ по определению происхождения фальсифицированных лекарственных препаратов Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития установлена организация, участвующая в их поставках – ООО “Гонтран”, предъявляющая при поставке лицензию на право осуществления фармацевтической деятельности, выданную Департаментом здравоохранения г. Москвы ФДКЗ № 005296, срок действия с 18.12.2003 г. по 18.12.2008 г. (ИНН 7705429144; юр. адрес: ул. Бол. Татарская, д. 35, стр. 1, г. Москва, 113184; факт. адрес: ул. Оршанская, д. 3, корп. В,
г. Москва).
Росздравнадзор информирует, что согласно реестра лицензий, выданных Департаментом здравоохранения г. Москвы, срок действия вышеуказанной лицензии на право осуществления фармацевтической деятельности оптовой организацией ООО “Гонтран” (г. Москва) с 18.03.2002 г. по 18.03.2007 г.
Основание: письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 09.06.2009 г. № 01И-314/09.
Руководитель Управления Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ “Центр контроля
качества и сертификации
лекарственных средств
Республики Татарстан” К.А.МИННЕКЕЕВА
* * *
Управление Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития
по Республике Татарстан
ПИСЬМО
№ 1132 от 16 июня 2009 г.
Руководителям
фармацевтических организаций
и учреждений здравоохранения
Республики Татарстан
О приостановлении обращения лекарственных средств
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1. О приостановлении обращения лекарственных средств:
| Наименование лекарственного средства | Серия | Производитель, указанный на упаковке | Письмо Федеральной службы |
| Парацетамол, субстанция-порошок | CW-0512016, CW-0511015, CW-0512018, CW-0512019, 0610010, 06064237, Y06064235, Y06064236, Y06064375, Y06064376, Y06064377, Y06071373, Y06071375, Y06071376, Y06071377, Y06071614, Y06071613, Y06071617, CW-0612003, CW-0612004, CW-0604061, CW-0607090, CW-0608006, CW-060818, CW-0608094, CW-0608126, CW-0608127, CW-0611027, 0711925, 0711915, 0711913, 0711632, 0711615, CW-0712622, 0708108, CW-0710013, CW-0708014, CW-0701025, CW-0700385 | Фармацевтическая корпорация “Канлэ” провинции Чжецзян, Лтд. (Китай) | от 10.06.09 № 01И-321/09 |
2. О приостановлении обращения лекарственных средств, произведенных из фармацевтической субстанции “Парацетамол, субстанция-порошок” производства “Фармацевтической корпорации “Канлэ” провинции Цженцзян, Лтд.” (Китай) серий CW-0812031, CW-0812032
| Наименование лекарственного средства | Серия | Производитель, указанный на упаковке | Письмо Федеральной службы |
| Парацетамол-УБФ, таблетки 500 мг (упаковки безъячейковые № 10) | 60109, 70209, 80209, 90209, 100209 | ОАО “Уралбиофарм” | от 10.06.09 № 01И-324/09 |
| Цитрамон П, таблетки (упаковки безъячейковые) № 10 | 220209, 230209, 240209, 250209, 260209, 270209, 280209, 290209, 300209, 310209, 320209, 330209, 340209, 350209, 360309 | ОАО “Уралбиофарм” |
3. Об изъятии забракованных лекарственных средств:
| Препарат | Серия | Производитель | Показатель |
| Стрептоцид растворимый, линимент 5% 30 г (тубы алюминиевые) | 200508 | ОАО “Нижфарм” | Маркировка |
| Амброксол, таблетки 30 мг № 20 (упаковки ячейковые контурные) | 010808 | ООО “Озон” | Маркировка |
| Цезолин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (флаконы) | CZC057 от 04.2008 | “Люпин Лтд”, Индия | Прозрачность |
| Пустырника экстракт жидкий, для приема внутрь (бутыли) 20 л | 40309 | ОАО “Вологодская фармацевтическая фабрика” | Микробиологическая чистота |
| Анальгин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл 2 мл (ампулы) № 10 | 561208 | ООО “Фармацевтическая компания “Здоровье”, Украина | Описание |
| Анальгин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл 2 мл № 10 (ампулы) | 1511208 | ОАО “Московское производственное химико-фармацевтиче-ское объединение им. Н.А.Семашко” | Цветность |
Основание: письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10.06.2009 г. № 01И-325/09.
| Глево, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг № 5 (упаковки ячейковые, контурные) | N1898011 | “Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.”, Индия | Маркировка |
| Ацидум-С, капли для приема внутрь гомеопатические 25 мл (флакон-капельницы темного стекла) | 030808 | ООО “Талион-А” | Упаковка |
| Туя комп, капли гомеопатические (флакон-капельницы темного стекла) 25 мл | 061008 | ООО “Талион-А” | Упаковка |
| ТераФлю от гриппа и простуды, порошок для приготовления раствора для приема внутрь 22,1 г № 10 (пакетики многослойные) | R8027 | “Новартис Консьюмер Хелс С.А.”, Швейцария, произведено “Фамар Франция”, Франция | Маркировка |
Основание: письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10.06.2009 г. № 01И-326/09.
| Эфтидерм, субстанция-масса 35 кг (бидоны полиэтиленовые) | 070307, 170306, 270406, 270407, 310406, 320406, 400506, 420506, 721206 | ГУП “Государственный завод медицинских препаратов”, дочернее предприятие ГУП “ГосНИИОХТ”, Россия | Описание, упаковка, маркировка |
Основание: письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10.06.2009 г. № 01И-322/09.
4. Об отзыве предприятиями-изготовителями лекарственных средств:
1) “Бальзам “Золотая звезда”, карандаш для ингаляций (тюбики пластмассовые) 1,3 г № 1” серии 070107 производства “Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компании” (Вьетнам), не соответствующего по показателю “Маркировка”.
Основание: письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 11.06.2009 г. № 01И-329/09.
2) “Теймурова паста, для наружного применения (тубы алюминиевые) 50 г” серии 210308 производства ЗАО “Зеленая Дубрава”, несоответствующая по показателю “Упаковка”.
Основание: письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10.06.2009 г. № 01И-323/09.
5. О дальнейшей реализации лекарственного препарата
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития считает возможным разрешить реализацию лекарственного средства: “Трилептал®, таблетки, покрытые оболочкой, 150 мг и 600 мг” серии Т0059 в количестве 6 550 упаковок, серии Т0441 в количестве 3 920 упаковок, серии Т0442 в количестве 3 780 упаковок производства “Новартис Фарма АГ” (Швейцария), произведено “Новартис Фарма С.п.А.”, при условии соответствия качества перечисленных лекарственных препаратов требованиям действующих нормативных документов.
Основание: письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10.06.2009 г. № 01И-327/09.
Руководитель Управления Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ “Центр контроля
качества и сертификации
лекарственных средств
Республики Татарстан” К.А.МИННЕКЕЕВА
* * *
Управление Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития
по Республике Татарстан
ПИСЬМО
№ 1184 от 23 июня 2009 г.
Руководителям
фармацевтических организаций
и учреждений здравоохранения
Республики Татарстан
Об изъятии недоброкачественного лекарственного средства
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1. Об изъятии недоброкачественного лекарственного средства:
| Препарат | Серия | Производитель | Показатель |
| Доцетаксел-Филаксис, концентрат для приг. р-ра для инфузий 80 мг/2 мл/ в комплекте с растворителем – этанол 13% в воде для инъекций (флаконы) 6 мл | 43204G | “Лаборатория Филаксис С.А”, Аргентина, упаковано ЗАО “ЗиО-Здоровье”, Россия | Маркировка |
Основание: письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 17.06.2009 г. № 01И-336/09.
2. Во изменение письма от 10.06.2009 г. № 01И-327/09 вместо слов “Трилептал, таблетки, покрытые оболочкой, 150 мг и 600 мг” серии Т0059 в количестве 6 550 упаковок, серии Т0441 в количестве 3 920 упаковок, серии Т0442 в количестве 3 780 упаковок” следует читать: “Трилептал, таблетки, покрытые оболочкой, 150 мг” серии Т0059 в количестве 6 550 упаковок, “Трилептал, таблетки, покрытые оболочкой, 600 мг” серии Т0441 в количестве 3 920 упаковок, серии Т0442 в количестве 3 780 упаковок”.
Основание: письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 17.06.2009 г. № 01И-337/09.
3. Об изменении дизайна первичной и вторичной упаковок лекарственного препарата “Апонил, таблетки 100 мг” производства компании “Медокеми ЛТД”, Кипр, начиная с серии А3С015.
Основание: письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 16.06.2009 г. № 01И-332/09.
Руководитель Управления Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ “Центр контроля
качества и сертификации
лекарственных средств
Республики Татарстан” К.А.МИННЕКЕЕВА
* * *
Управление Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития
по Республике Татарстан
ПИСЬМО
№ 1205 от 25 июня 2009 г.
Руководителям
фармацевтических организаций
и учреждений здравоохранения
Республики Татарстан
О хищении у ООО “Морон” лекарственных препаратов
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает о хищении у ООО “Морон” лекарственных препаратов производства ОАО “Эгис”, указанных в приложении; при их наличии сообщить в территориальный орган Росздавнадзора и ООО “Морон” (контактное лицо: Александр Владимирович Ладыгин, тел. 781-10-23):
| № п/п | Наименование лекарственного препарата | Серия | Кол-во уп. |
| 1 | Супрастин, р-р для в/в и в/м введения 20 мг/мл 1 мл | Z2A1008 14A0109 | 9670 20330 |
| 2 | Супрастин, таблетки 25 мг № 20 | 466А1008 467А1008 468А1008 | 3260 73290 73450 |
| 3 | Сорбифер Дурулес, таблетки, покр. оболочкой, № 30 | F884N0808 | 6000 |
| 4 | Сорбифер Дурулес, таблетки, покр. оболочкой, № 50 | F933N0908 F934N0908 | 1917 6083 |
Основание: письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 19.06.2009 г. № 01И-342/09.
Руководитель Управления Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ “Центр контроля
качества и сертификации
лекарственных средств
Республики Татарстан” К.А.МИННЕКЕЕВА
* * *