Geum.ru

Лікарських засобів

Вид материалаДокументы

Содержание


Вимоги до заповнення карти-повідомлення
заповнює лікар)
II розділ. Інформація про побічну реакцію / відсутність ефективності
V розділ. Засоби корекції побічної реакції.
VII розділ. Інформація про повідомника.
Лікарю, пам'ятай!
Список літератури
Подобный материал:
1   ...   18   19   20   21   22   23   24   25   26

ВИМОГИ

ДО ЗАПОВНЕННЯ КАРТИ-ПОВІДОМЛЕННЯ

ПРО ПОБІЧНУ РЕАКЦІЮ ЧІ ВІДСУТНІСТЬ ЕФЕКТИВНОСТІ ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ ПРИ МЕДИЧНОМУ ЗАСТОСУВАННІ

(заповнює лікар)


I розділ. Інформація про пацієнта

1. Ініціали пацієнта.

Прізвище, ім'я та по батькові пацієнта зазначаються першими літерами: якщо повідомлення стосується лікарського засобу, який приймала вагітна жінка, а побічна реакція виникла у плоду, то всі дані (за винятком побічної реакції) подаються про матір.

2. Номер історії хвороби/амбулаторної карти.

Вказуються номер історії хвороби чи амбулаторної карти пацієнта.

3. Дата народження.

Зазначається день, місяць та рік народження пацієнта.

4. Вік, років.

Для пацієнтів віком від 3 років та старше - зазначаються роки (наприклад, 4 роки); для пацієнтів до 3 років - місяці (наприклад, 24 місяці); для пацієнтів віком до місяця - дні (наприклад, 5 днів).

5. Стать.

Позначається так: Ж або Ч. Якщо повідомлення стосується лікарського засобу, який приймала вагітна жінка, а побічна реакція виникла у плоду, то всі дані (за винятком побічної реакції) подаються про матір із зазначенням триместру вагітності.

6. Наслідок побічної реакції.

Зазначаються відповідні позиції, наведені у пункті 6.

7. Клінічний діагноз (із зазначенням шифру за Міжнародною статистичною класифікацією хвороб та споріднених проблем охорони здоров'я десятого перегляду (далі - МКХ-10)).

Зазначається клінічний діагноз, з приводу якого призначався підозрюваний лікарський засіб, із відповідною рубрикацією за МКХ-10.

8. Інша важлива інформація (дані анамнезу, дані лабораторно-інструментальних досліджень, алергологічний стан та ін.).

Зазначаються дані, які можуть впливати на прояв побічної реакції, але безпосередньо з ним не пов'язані.

II розділ. Інформація про побічну реакцію / відсутність ефективності

9. Початок побічної реакції / відсутності ефективності лікарського засобу.

Зазначається день, місяць, рік виникнення побічної реакції. Повідомлення щодо вродженіх аномалій плоду супроводжується датою народження дитини або терміну вагітності, які зазначаються у пункті 9.

10. Закінчення побічної реакції.

Зазначається день, місяць, рік закінчення побічної реакції.

11. Побічна реакція триває.

Зазначається в разі, коли на момент подання повідомлення прояви побічної реакції ще тривають.

12. Опис побічної реакції / Зазначення відсутності ефективності лікарського засобу.

Детально описується побічна реакція, включаючи безпосередній прояв побічної реакції, а також короткий опис усієї клінічної інформації, яка може стосуватися виявленої побічної реакції. По можливості, копії витягів з амбулаторної карти або історії хвороби додаються до карти.

13. Категорія побічної реакції.

Зазначаються відповідні позиції, наведені у пункті 13.

III розділ. Інформація про підозрюваний лікарський засіб, виробника підозрюваного лікарського засобу

14. Підозрюваний лікарський засіб (торгова назва, лікарська форма).

Указуються торгова назва лікарського засобу, який підозрюється у причетності до виникнення побічної реакції, його лікарська форма.

15. Виробник, країна.

Указується виробник підозрюваного лікарського засобу (повна назва), країна.

16. Номер серії.

Зазначається номер серії підозрюваного лікарського засобу.

17. Показання для призначення.

Зазначаються показання для призначення підозрюваного лікарського засобу.

18. Разова доза.

Указується разова доза підозрюваного лікарського засобу.

19. Кратність приймання.

Указується кратність пріймання підозрюваного лікарського засобу.

20. Спосіб введення.

Указується спосіб введення підозрюваного лікарського засобу.

21. Початок терапії підозрюваним лікарським засобом.

Указується день, місяць та рік призначення підозрюваного лікарського засобу.

22. Чи отримував хворий підозрюваний лікарський засіб раніше?

Зазначаються відповідні позиції, наведені у пункті 22.

23. Якщо так, то які побічні реакції виникали.

Зазначаються відповідні позиції, наведені у пункті 23.

IV розділ. Інформація про супутні лікарські засоби (за винятком препаратів, які застосовувалися для корекції наслідків побічної реакції).

24. Супутні лікарські засоби (торгова назва, лікарська форма).

Указується торгова назва супутніх лікарських засобів, які призначались, їх лікарська форма.

25. Разова доза.

Указується разова доза супутніх лікарських засобів.

26. Кратність пріймання.

Указується кратність приймання супутніх лікарських засобів.

27. Спосіб введення.

Указується спосіб введення супутніх лікарських засобів.

28. Дата призначення (від/до).

Указується день, місяць та рік початку та закінчення призначення супутніх лікарських засобів.

V розділ. Засоби корекції побічної реакції.

Позначається необхідне з перелічених пунктів.

VI розділ. Причинно-наслідковий зв'язок між клінічними проявами побічної реакції та підозрюваним лікарським засобом.

Позначається необхідне з перелічених пунктів.

VII розділ. Інформація про повідомника.

29. Прізвище, ім'я, по батькові повідомника, телефон/факс.

Зазначається прізвище, ім'я, по батькові повідомника, контактний телефон, факс.

30. Назва та місцезнаходження лікувального закладу.

Зазначається назва та місцезнаходження лікувального закладу, де працює лікар.


Лікарю, пам'ятай!

Ти допоможеш тисячам пацієнтів,

якщо зробиш одну просту річ -

повідомиш про підозрювану побічну реакцію

на лікарський засіб


словник

українсько-російський


бешиха - рожа

висипка - сыпь

випробування - испытание

висівки - отруби

громада - общество (круг людей, сословное объединение);

ділянка під грудьми - подложечная область

суспільство - общество (совокупность людей с определенным, исторически сложившимся укладом жизни)

гроно - гроздь

завдяки - благодаря

зазнати (пасивна форма) - подвергнуться;

піддавати (активна форма) - подвергать

зіскрібок - соскоб

знерухомленість - обездвиженность

лікарський - 1) лекарственный; 2) врачебный

міхур (сечовий) - пузырь (мочевой)

пухирці - пузырьки

нориця - свищ

нежить - простуда

оперізуючий - опоясывающий

паросток - росток

печіння - жжение

печія - изжога

припускати - предполагать

проникати - внедряться

поворотний - возвратный

розчин - раствор

сисун - сосальщик

терпкий - вяжущий

ураження - поражение

утворити - образовать

ціп’як – цепень

Список літератури

  1. Андрейчин М.А., Ивахив О.Л. Бактериальные диареи, - К Здоров'я, 1998, - 412с.
  2. Антибактериальная терапия. Практическое руководство. Под ред. Страчунского Л.С., Белоусова Ю.Б., Козлова С.Н. М., Фармединфо, 2000.
  3. Балаян М.С., Міхайлов М.І. Енциклопедичний словник - вірусні гепатити. Російсько-українське видання /За ред. проф. Б.А. Герасуна. - Львів: ЛДМУ, 2000. - 573 с.
  4. Белоусов С.В., Моисеев B.C., Лепахин В.К. Клиническая фармакология и фармакотерапия: Руководство для врачей, - М.: Универсум, 1993.- 399 с.
  5. Битти А.Д. Диагностические тесты в гастроэнтерологии: Пер, с англ. - М,: Медицина, 1995. - 224 с.
  6. Богадельников И.В. Дифференциальная диагностика основных инфекционных заболеваний, протекающих с экзантемами,- Симферополь: Крым-Фарм-Трейдинг, 1999. - 85 с.
  7. Богадельников И.В. Справочник по инфекционным болезням у детей. - Симферополь: Таврия, 2001, - 41 б с.
  8. Бунин К.В., Соринсон С.Н. Неотложная терапия при инфекционных болезнях.-- Л.: Медицина, 1983. - 224 с.
  9. Виноградов А.В. Дифференциальный диагноз внутренних болезней: Справ, руководство для врачей. - М,: Медицина, 1987. - 592 с.
  10. Вирусные гепатиты и ВИЧ-инфекции (эпидемиологические параллели) /Под ред. Ю.Л. Волянского, Н.В. Васильева, В.Ф. Москаленко, - X.: БизнесИнформ, 1997. - 208 с.
  11. ВИЧ-инфекция в перинатологии /Ред. В.М. Запорожан, М. Л. Аряева. - К,: Здоров'я, 2000, - 187 с.
  12. Внутренние болезни в 10 книгах. Книга З: Инфекционные болезни /Ред. Е. Браунвальд, К/Дж. Иссельбахер и др. / Пер. с англ. - М.: Медицина,. 1993. - 430 с.
  13. Внутренние болезни в 10 книгах. Книга 4: Инфекционные болезни. Паразитарные болезни. Болезни, вызываемые факторами окружающей среды / Ред. Е. Браунвальд, К. Дж. Иссельбахер и др.: Пер. с англ. - М.: Медицина, 1994. - 496 с.
  14. Внутрибольничные инфекции: Пер. с англ. /Под ред. Р.П. Венцела. - М.: Медицина, 1990. - 656 с.
  15. Возианова Ж.И. Инфекционные и паразитарные болезни. - К.: Здоров'я, 2000. - Т. 1. - 903 с.
  16. Возианова Ж.И. Инфекционные и паразитарные болезни.- К.: Здоров'я, 2001.-Т. 2. - 696 с.
  17. Возианова Ж.И. Инфекционные и паразитарные болезни. - К.: Здоров'я, 2002. - Т. 3. - 904 с.
  18. Грачева Н.М., Щетинина И.Н. Клиническая химиотерапия инфекционных болезней.- Л.: Медицина, 1991.- 256 с.- Б-ка практ., врача.
  19. Дасмор Д. Дж. Меры безопасности при вспышках инфекционных болезней. - Женева, ВОЗ, 1990. - 107 с.
  20. Деконенко Е.П. Заболевания, вызываемые вирусом варицелла зостер. В кн.: Неизвестная эпидемия: герпес. Смоленск, 1997, 32–57.
  21. Діагностика, терапія та профілактика інфекційних хвороб в умовах поліклініки / За ред. М.А. Андрейчина. - Львів: 1996. - 352 с.
  22. Доценко Э.А., Прищепа И.М., Новиков Д.К., Доценко М.А. Иммунология для неиммунолога: Вводный курс. - Витебск, Изд-во Витебского гос. ун-та им. П.М. Машерова, 2000. - 87 с.
  23. Драник Г.Н. Клиническая иммунология и аллергология. - Одесса: Астро-Принт, 1999. - 604 с.
  24. Ершов Ф.И., Чижов Н.П. Лечение вирусных инфекций. // Клинич. фармакол. и тер. – 1995.– ‹4. – C. 75–78.
  25. Зубик Т.М., Иванов К.С., Казанцев А.П., Лесников А.А. Дифференциальная диагностика инфекционных болезней: Руководство для врачей. - Л.: Медицина, 1991. - 336 с.
  26. Зуев В.А., Завалишин И.А., Ройхель В.М. Прионные болезни человека и животных: Руководство для врачей. - М.: Медицина, 1999. - 192с.
  27. Інфекційні хвороби: Підручник /За ред. М.Б. Тітова.- К.: Вища шк. 1995.- 567с.
  28. Инфекционные болезни: В 2 т.: Пер. с рум. / Под ред. проф. М. Войкулеску. - Бухарест: Меридиане, 1963. - Т, 1 - 618 с.; Т.2 - 944с.
  29. Инфекционные болезни тропиков / Ред. АС. Сокол, А.Ф. Киселева. - К.: Здоров'я, 1992. - 272 с,
  30. Инфекционные болезни и иммунитет в пожилом возрасте: Пер. с англ. / Под ред. Р. А. Фокса. - М.: Медицина, 1987. - 448 с.
  31. Инфекционные болезни: Обзор Комитета по инфекционным болезням Американской академии педиатрии: Пер. с англ. - Симферополь: Таврида, 1993. - 671с.
  32. Казанцев Л. П., Попова Н.И. Внутриутробные инфекционные заболевания детей и их профилактика. - Л.: Медицина, 1980. - 232 с.
  33. Клинико-лабораторная диагностика инфекционных болезней: Руководство для врачей. - СПб.: Фолиант, 2001. - 384 с.
  34. Коротяев А.И., Бабичев С.А. Медицинская микробиология, иммунология и вирусология: Учеб. для мед. вузов. - СПб.: Специальная литература, 1998. - 592 с.
  35. Лифшиц В.М., Сидельников В. И. Биохимические анализы в клинике: Справочник. - М.: МИА, 1998. - 303 с.
  36. Лобан К.М., Плотников Н.Н. Лекции по инфекционным и паразитарным болезням, - М.: Ун-тет дружбы народов им. Патриса Лумум-бы, 1970. - 405с.
  37. Лобзин Ю.В,, Захаров В.И. Реабилитация и диспансеризация инфекционных больных. - СПб.: Гиппократ, 1994. - 216 с.
  38. Львов Д. К, Клименко С.М., Гайдамович С.Я. и др. Арбовирусы и арбовирусные инфекции. - М.: Медицина, 1989. - 336 с.
  39. Лысенко А.Я., Турьянов М.Х., Лавдовская М.В., Подольский В.М. ВИЧ-инфекция и СПИД-ассоциируемые заболевания. - М.: ТОО «Рарогь», 1996. -624 с.
  40. Ляшенко Ю.И., Иванов А.И. Смешанные инфекции. - Л.: Медицина, 1989. - 240с.
  41. Мадьяр И. Дифференциальная диагностика заболеваний внутренних органов: В 2 т.: Пер. с венг. А. Алекса, М. Талаши. - Будапешт: Изд-во Академии наук Венгрии, 1 987. - Т. I и ІЇ. - 1 155 с.
  42. Майер К. П. Гепатит и последствия гепатита: Практ. рук.: Пер. с нем. / Под ред. А.А. Шептулина. - М.: ГЭОТАР МЕДИЦИНА, 1999. - 432с.
  43. Медицинская микробиология /Гл. ред. В.И. Покровский, O.K. Поздеев. - М.: ГЭОТАР МЕДИЦИНА, 1998. - 1200 с.
  44. Поставит В.А. Инфекционные болезни: Руководство. - СПб.: Сотис, 1997. - 502с.
  45. Проблемы инфектологии / Под ред. С, В. Прозоровского. - М.: Медицина, 1991. - 400с.
  46. Руитер А., Тин Р.Н. Генитальный герпес. Принципы фармакотерапии. // Заболевания, передаваемые половым путем. – 1995. – ‹ 1. – С. 11–17.
  47. Руководство по инфекционным болезням / Ред. - чл,-кор. РАМН проф. Ю.В. Лобзин - СПб.: Фолиант, 2000. - 936 с.
  48. Руководство по медицине. Диагностика и терапия. В 2 т. Пер. с англ. / Под ред. Р. Беркоу, Э, Флетчера. - М.: Мир, 1997. - Т.1 - 1045 с., Т. 2 - 872с.
  49. Руководство к практическим занятиям по лабораторной диагностике вирусных инфекций: Учеб. пособие / В,Н. Гирин, А. Г. Букринская, В.Г. Порохницкий и др.; Ред. В.М. Гирин - К.: Вища Шк., 1992.- 303 с.
  50. Руководство по риккетсиозам, геморрагическим лихорадкам и энцефалитам / Под ред. И.К. Мусабаева.- Ташкент. Медицина, 1986.- 470с.
  51. Руководство по тропическим болезням / Под ред. А.Я. Лысенко. - М.: Медицина, 1983. - 512 с.
  52. Руководство по инфекционным болезням / Под ред. В.И. Покровского, К.М. Лобана. - М.: Медицина, 1986. - 464 с.
  53. Репин B.C., Сухих Г.Т. Медицинская клеточная биология. - М., РАМН: БЭБиМ, 1998. - 200 с.
  54. Сергеев А.Ю., Сергеев Ю.В. Кандидоз. М., Триада-Х, 2000.
  55. Соринсон С.Н. Инфекционные болезни в поликлинической практике: Руководство для врачей. - СПб.: Гиппократ, 1993. - 320 с.
  56. Соринсон С.Н. Вирусные гепатиты в клинической практике. - СПб: ТЕЗА, 1996. - 306 с.
  57. Справочник по дифференциальной диагностике инфекционных болезней / Под ред. А.Ф, Фролова, Б.Л. Угрюмова, Е.К. Тринус. - К.; Здоров'я, 1987.- 288с.
  58. Сусла Г.М., Мазур Г., Куиньон Р.Е. и др. Фармакотерапия неотложных состояний: Пер. с англ. - М. - СПб.: «Издательство БИНОМ» - «Невский Диалект», 1999. - 633 с.
  59. Тропические болезни: Учебник / Под ред. Е.П. Шуваловой. - М.: Медицина, 1989. - 496 с.
  60. Гурьянов М.Х., Царегородцев А.Д., Лобзин Ю.В. Инфекционные болезни. - М.: ГЭОТАР МЕДИЦИНА, І998, - 320 с.
  61. Учайкин В.Ф. Руководство по инфекционным болезням у детей. - М.; ГЭОТАР МЕДИЦИНА, 1999. - 824 с.
  62. Федеральное руководство для врачей по использованию лекарственных средств (формулярная система). Выпуск II. М., Эхо, 2001.
  63. Фролов А.Ф. Персистенция вирусов (механизмы и клинико-эпидемиологические аспекты). - Винница: изд-во Винницкого мед. ун-та им. Н.И. Пирогова, 1995. - 233 с.
  64. Хахалин Л.Н. ВВЗ- и ЦМВ-инфекции у беременных и новорожденных. В кн.: Неизвестная эпидемия: герпес. Смоленск, 1997, 93–100.
  65. Хахалин Л.Н. Патогенетическое обоснование и принципы профилактики и лечения герпес-вирусных инфекций. В кн.: Неизвестная эпидемия: герпес. Смоленск, 1997, 32–57.
  66. Хегглин Р. Дифференциальная диагностика внутренних болезней: Пер. с нем. Н.П. Вельмин, Э.Р. Левицкий, Т.И, Меерзон, B.C. Моисеева / Ред. проф. Е.М. Тареев. - М.: Медицина, 1965. - 795 с.
  67. ЦизерлингА.В. Современные инфекции. Патологическая анатомия и вопросы патогенеза. - СПб.: Сотне, 1993. - 363 с.
  68. Чайцев В.Г. Неотложные состояния при основных инфекциях. - Л.: Медицина, 1982. - 184 с.
  69. Черкасский Б.Л. Инфекционные и паразитарные болезни: Справочник эпидемиолога, - М.: Изд-во «Медицинская газета», 1994, - 617с.
  70. Черкасский Б.А. Особо опасные инфекции: Справочник, - М,: Медицина, 1996. - 160 с.
  71. Чернов Б. Фармакотерапия неотложных состояний: Справочник / Пер. с англ. - М.: Медицинская литература, 1999. - 368 с.
  72. Шлопов В.Г. Пріонові інфекції: медико-соціальні та екологічні проблеми. - К.: КІТК, 2000. - 152 с.
  73. Шлоссберг Д., Шульман И.А. Дифференциальная диагностика инфекционных болезней: Практ. руководство для врачей и студентов: Пер. с англ. - М. - СПб.: «Издательство БИНОМ» -- «Невский Диалект», 1999. - 318 с.
  74. Шувалова Е.П. Ошибки в диагностике инфекционных болезней. - Л.: Медицина, 1985. - 264 с.
  75. Шувалова Е.П. Инфекционные болезни. - Ростов н/Д.: Феникс, 2001.-959с.
  76. A Practical Approach to Infections Diseases. Edited by Reese R.E., Betts R.F. Copyright by Reese R.E., Betts R.F., 1991. Litte, Brown and Company. - Boston-Toronto-London. - 1044 p.
  77. Ball P., Gray J.A. Infections Diseases (Colour guide], 2nd edition, - Churchill Livingstone, 1998.- 124 p,
  78. Bartlelt J.G. Pocketbook of Infections Disease Therapy. Williams, Wihkins, 1991, - 237 p.
  79. Booss J., Esiri M. Viral Encephalitis (Pathology, Diagnosis and Management), - Blackwell Scientific Publications, 1986 - 365 p,
  80. Control of Communicable Diseases Manual. An official report of the American Public Health Association. (Bonenson A.S., Editor), 16th Edition, 1995.-577 p.
  81. Ellner P.O. Neu H.C. Understanding Infections Disease.- Mosby - Year Book, 1992. - 343 p.
  82. Emond R.T.D., Rowland H.A.K. A Colour Atlas of Infections Diseases (2nd Edition), Wolfe Publishing Mosky - Year Book (London), 1992. - 415 p.
  83. Infections in Current Medical Practice / Edited by Reid D., Grist N.R., Pinkerton I.W.- Printed by Cambus Litho Ltd., Scotland, 1985. - 148 p.
  84. Mandal B.K., Wilkins E.G.L., Dunbar EM., Mayon-White Richard Т Lecture notes of Infections Diseases (5th edition),- Blackwell Science Ltd., 1996. - 347 p.
  85. Mandell, Douglas and Bennett's. Principles and Practice of Infections Diseases (Fifth edition).- USA: Churchill Livingstone, 2000,- V.2. - P. 1535-3263.
  86. Mandell, Douglas and Bennett's. Principles and Practice of Infections Diseases (Fifth edition).- USA: Churchill Livmostone, 2000,-- V.I.- 1534 p.
  87. Recent Developments in Prophylactic immunization / Editor: Zuckerman A.J.- Kluwer Academic Publishers. - Dordrecht-Boston- London, 1989.- 340 p.
  88. Remington J.S., Klein J.O. Infections Diseases of the Fetus arid Newborn Infant, 4th edition. - USA: W.B. Saunders Company, 1995. - 1373 p.
  89. Schlossberg D., Shulman J.A. Differential Diagnosis of Infections Diseases / Editor: Pine J.W. - Copyright Willams-Wilkins, 1996. -- 339 p.
  90. Wright S.G., Monath T.P., Latham M.C., Keystone J.S. Hunter's Tropical Medicine, 7th edition. - USA; W.B. Saunders Company, 1991. - 1153 p.