Додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва (виготовлення) лікарських засобів, роздрібної торгівлі лікарськими засобами
| Вид материала | Документы |
| Розділ VІI Акта |
- Розпорядчі документи щодо здійснюваної перевірки, 603.18kb.
- Ліцензійні умови провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів,, 1151.1kb.
- О. В. Аніщенко Аналіз регуляторного впливу, 110.86kb.
- Одержання суб'єктами господарювання ліцензійних умов провадження господарської діяльності, 3827.63kb.
- Ліцензійні умови провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів,, 714.43kb.
- Додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності, 2037.81kb.
- Кабінету Міністрів України від 14., 943.01kb.
- Кабінету Міністрів України від 14., 946.94kb.
- Відповідно до статті 8 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської, 399.27kb.
- Ілу І закону України „Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо подальшого, 82.57kb.
Відмітка про відмову підписання посадовими та/або уповноваженими особами суб’єкта господарювання, третіми особами цього Акта перевірки
_____________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________
Розділ VІI Акта
Нормативні документи, на підставі яких складено та яким відповідають питання, передбачені цим Актом перевірки
| № з/п | Позначен-ня НА1 | Назва НА2 | Затверджено | |
| вид НА та назва органу | дата та номер НА | |||
| А | 1 | 2 | 3 | 4 |
| 1 | Закони України | |||
| 1.1 | ЗУ № 1775 | Закон України “Про ліцензування певних видів господарської діяльності” | Закон України | від 01.06.2000 № 1775-III |
| 1.2 | ЗУ № 877 | Закон України “Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності“ | Закон України | від 05.04.2007 № 877-V |
| 1.3 | ЗУ № 123/96 | Закон України “Про лікарські засоби” | Закон України | від 04.04.96 № 123/96-ВР |
| 2 | Постанови Кабінету Міністрів України та накази органів державної виконавчої влади | |||
| 2.1 | ПКМУ № 906 | “Про затвердження форми паспорта аптечного закладу (структурного підрозділу“ | Постанова Кабінету Міністрів України | від 04.10.2010 № 906 |
| 3 | Накази Міністерства охорони здоров’я України | |||
| 3.1 | Ліцензійні умови | “Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами” | Наказ МОЗ України | від 31.10.2011 № 724 |
| 3.2 | Порядок контролю | “Про затвердження Порядку контролю за дотриманням Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами” | Наказ МОЗ України | від 31.10.2011 № 723 |
| 3.3 | Наказ МОЗ № 495 | “Про затвердження мінімального обов’язкового асортименту лікарських засобів і виробів медичного призначення для фельдшерсько-акушерських пунктів” | Наказ МОЗ України | від 27.09.2005 № 495 (зареєстровано в Міністерстві юстиції 31.10.2005 за № 1303/11583) |
| 3.4 | Наказ МОЗ № 577 | “Про затвердження переліку товарів, які мають право придбавати та продавати аптечні заклади та їх структурні підрозділи” | Наказ МОЗ України | від 26.11.2004 № 577 (зареєстровано в Міністерстві юстиції 08.12.2004 за № 1564/10163) |
| 3.5 | Наказ МОЗ № 1081 | “Про затвердження Переліку лікарських засобів, дозволених до застосування в Україні, які відпускаються без рецептів з аптек та їх структурних підрозділів” | Наказ МОЗ України | від 06.12.2010 № 1081 (зареєстровано в Міністерстві юстиції 22.12.2010 за № 1316/18611) |
| 3.6 | Наказ МОЗ № 818 | “Про вдосконалення атестації провізорів та фармацевтів” | Наказ МОЗ України | від 12.12.2006 № 818 (зареєстровано в Міністерстві юстиції 26.12.2006 за № 1366/13240) |
| 3.7 | Наказ МОЗ № 385 | “Про затвердження переліків закладів охорони здоров’я, лікарських, провізорських посад та посад молодших спеціалістів з фармацевтичною освітою у закладах охорони здоров’я” | Наказ МОЗ України | від 28.10.2002 № 385 (зареєстровано в Міністерстві юстиції 12.11.2002 за № 892/7180) |
| 3.8 | Наказ МОЗ № 569 | “Про затвердження обов’язкового мінімального асортименту лікарських засобів для аптек” | Наказ МОЗ України | від 25.11.2004 № 569 (зареєстровано в Міністерстві юстиції 03.12.2004 за № 1537/10136) |
| 3.9 | Наказ МОЗ № 275 | “Про затвердження Інструкції із санітарно-протиепідемічного режиму аптечних закладів” | Наказ МОЗ України | від 15.05.2006 № 275 (зареєстровано в Міністерстві юстиції 31.05.2006 за № 642/12516) |
| 3.10 | Правила | “Про затвердження Правил виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки” | Наказ МОЗ України | від 15.12.2004 № 626 (зареєстровано в Міністерстві юстиції 20.12.2004 за № 1606/10205) |
| 3.11 | Наказ МОЗ № 360 | “Про затвердження Правил виписування рецептів та вимог-замовлень на лікарські засоби і вироби медичного призначення, Порядку відпуску лікарських засобів і виробів медичного призначення з аптек та їх структурних підрозділів, Інструкції про порядок зберігання, обліку та знищення рецептурних бланків та вимог-замовлень” | Наказ МОЗ України | від 19.07.2005 № 360 (зареєстровано в Міністерстві юстиції 20.07.2005 за № 782/11062) |
| 3.12 | Наказ МОЗ № 436 | “Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі” | Наказ МОЗ України | від 30.10.2001 № 436 (зареєстровано в Міністерстві юстиції 05.02.2002 за № 107/6395) |
| 3.13 | Наказ МОЗ № 490 | “Про затвердження Переліків отруйних та сильнодіючих лікарських засобів” | Наказ МОЗ України | від 17.08.2007 № 490 (зареєстровано в Міністерстві юстиції 03.09.2007 за № 1007/14274) |
| 4 | ДБН, ТУ | |||
| 4.1 | ДСТУ | Будівлі та споруди. Заклади охорони здоров’я | ДБН | В.2.2-10-2001 |
______________
¹ Нормативно-правовий акт.
2 Позначення НА має відповідати позначенню, вказаному у розділі VII Акта «Нормативні документи, на підставі яких складено та яким відповідають питання, передбачені цим Актом перевірки».