Номинация: «Перспективный проект»
| Вид материала | Документы |
- Рабочая тетрадь по разработке курсового проекта на тему: «Перспективный план хозяйства», 2938.38kb.
- Конкурс на лучший молодёжный проект по здоровьеформирующей и здоровьесберегающей деятельности, 79.1kb.
- Диплом лауреата, номинация «Художественное слово», 15.19kb.
- Мдоу «Центр развития ребенка – детский сад №394» г. Перми Летние Олимпийские игры, 130.35kb.
- Проект Внедрение в систему работы общеобразовательной школы инструментальных средств, 173.96kb.
- Областной конкурс «Лучший элективный курс для профильного обучения» Номинация, 476.94kb.
- Перспективный план работы по предупреждению детского дорожно-транспортного травматизма, 300.51kb.
- Плотко Елена Константиновна, психолог, социальный педагог, моу «Гимназия №42» г. Кемерово, 145.58kb.
- Конкурс «На лучшую организацию питания в 2012 г.» Номинация «Лучший ученический проект», 217.01kb.
- Перспективный план к экологическому пространству «Фитобар» в старшем дошкольном возрасте., 44.19kb.
* Данные указаны для биочипов с панелью, включающей 30-35 антител. При расширении панели антител стоимость биочипа будет увеличиваться весьма незначительно, а цена определения 1 антигена будет существенно снижаться.
**В варианте без дополнительного определения коэкспрессии антигенов.
При необходимости у клеток связанных на биочипе может быть определено наличие или отсутствие коэкспрессии антигенов с помощью иммунофлюоресцентных или иммуноцитохимических методов. При этом на каждой отдельно взятой клетке будет определяться на один антиген больше за счет ее связывания с антителами, иммобилизованными на биочипе
*** Для иммунофлюоресцентного метода приводится рыночная цена определения 1 антигена при использовании отечественных антител (производитель ООО «Сорбент», Москва). При использовании антител зарубежного производства цена проведения анализа возрастает, по меньшей мере, в 3-5 раз.
**** Для иммуноцитохимического метода приводится рыночная цена определения 1 антигена при использовании набора реактивов для DAB- метода (производитель: компания «Daco», США).
Рынок сбыта.
Потребителями продукции должны стать клинико-диагностические лаборатории любых медицинских учреждений, частные диагностические лаборатории, а также научно- исследовательские лаборатории. Специальных исследований рынка заявителем не проводилось. Ниже приводится собственная приблизительная оценка рынка, основанная на данных о заболеваемости теми заболеваниями, для диагностики которых могут быть использованы биочипы. Детальное изучение рынка сбыта потребует проведения исследований профессиональными специалистами в данной области. Потребность рынка в биочипах определяется наличием 3 категорий пациентов- потребителей услуг диагностических лабораторий осуществляемых с использованием биочипов.
1) Больные гематологическими заболеваниями. Потребность рынка для этой категории пациентов можно оценить в 120- 180 тысяч биочипов в год (Ежегодно в России определяется около 30 тысяч новых случаев заболевания лейкозами и лимфомами, в среднем на одного больного потребуется не менее 2-3 анализов, еще как минимум, такое же число анализов потребуется больным с заболеваниями обнаруженными в предыдущие годы) . Следует заметить, что для людей, относящихся к этой категории, проведение подобных анализов является жизненно необходимым.
2) Больные, страдающие заболеваниями, связанными с нарушениями клеточного звена иммунной системы. Для использования в области клинической иммунологии может потребоваться, по меньшей мере, 200-300 тысяч биочипов в год. Для людей, относящихся к этой категории, проведение подобных анализов является весьма желательным, но в большинстве случаев, не является жизненно необходимым. (Большинство этих заболеваний имеет значительно меньшую тяжесть по сравнению с опухолями системы крови).
3) Все остальное население, для которого подобное исследование имеет в первую очередь профилактическое значение. Его необходимость и актуальность можно обосновать тем, что именно при плановых диспансерных обследованиях обычно определяют многие опасные заболевания на ранних стадиях. Потребность рынка для этой группы можно оценить на уровне 100-120 миллионов биочипов в год (если бы большей части населения проводился хотя бы один анализ в год). Платежеспособный спрос (при успешном проведении рекламных компаний) мог бы составить 20-30 миллионов биочипов в год. (Следует ожидать, что он будет снижаться вследствие экономического кризиса). С учетом менталитета населения можно предположить, что исходно спрос будет не очень большим – в пределах 1-3 млн. биочипов в год.
Объем продаж в решающей мере будет зависеть: 1) от успешности рекламных компаний и других мероприятий по выводу продукта на рынок 2) от позиции Министерства здравоохранения и социального развития в отношении проведения скрининговых исследований, включения проведения анализов с помощью биочипов в программу диспансеризации населения, а также оформления государственного заказа.
Ниже рассматривается 2 варианта возможного развития событий. При этом принимается во внимание только производство и продажа собственно биочипов.
Вариант 1, при котором не проводится массовых скрининговых и иных исследований населения в масштабах страны. Осуществляются анализы с помощью биочипов только для первых двух категорий потребителей. В этом случае общая потребность рынка составит примерно 320-480 тысяч биочипов в год. При цене 1 биочипа в 400 рублей, за год их может быть продано на сумму 128-192 миллиона рублей.
Вариант 2, при котором проводятся массовые обследования населения.
В случае, если будет успешно проведена компания по рекламе платных услуг по оценке состояния иммунного статуса, дополнительно может потребоваться значительно большее количество биочипов. Для точной оценки этого количества требуется проведение маркетинговых исследований.
Если за год будет продаваться 1 миллион биочипов по цене 300 рублей за штуку, вырученная сумма составит 300 миллионов рублей. При продаже 20-30 миллионов биочипов по цене 200 руб. за 1 биочип и насыщении всего платежеспособного спроса, вырученная сумма составит 4-6 миллиардов рублей. Для получения дополнительной прибыли при больших объемах продаж биочипов было бы целесообразным открытие собственной сети диагностических лабораторий. Если Министерство здравоохранения и социального развития примет решение о проведении скрининговых исследований с использованием биочипов (в рамках диспансеризации) хотя бы только среди работников бюджетной сферы, может потребоваться, как минимум, 10-15 миллионов биочипов в год. В этом случае за год может быть продано продукции на сумму 2- 3 миллиарда рублей. Если бы диспансеризацией было охвачено все население страны (140 миллионов человек) и каждому человеку проводился хотя бы 1 анализ в год, могло бы быть реализовано продукции на сумму до 28 миллиардов рублей (при цене 1 биочипа 200).
В случае если помимо этого будут выпускаться биочипы, предназначенные для использования в других областях медицины, ситуация с определением потребности рынка и ожидаемого объема продаж будет аналогичной.
Рынок стран СНГ. Исследований по изучению рынка стран СНГ не проводилось. На рынках большинства стран ближнего зарубежья ситуация должна быть в целом аналогичной ситуации на российском рынке. Минимальную и максимальную потребность в биочипах, предназначенных для использования в области гематологии и клинической иммунологии можно примерно оценить, исходя из тех же значений, соотнесенных с численностью населения этих стран. Необходимо учитывать, что платежеспособный спрос в этих странах будет меньше, чем в России. На объем продаж биочипов в этих странах будет очень существенно влиять наличие или отсутствие государственных заказов.
Исследования рынков стран дальнего зарубежья не проводились. Приблизительно максимальную и минимальную потребность рынка можно оценить, соотнеся приведенные выше цифры с численностью населения этих стран.
Успешное продвижение данного продукта на отечественный рынок невозможно без использования административного ресурса или государственной поддержки. Это обусловлено тем, что решение многих вопросов, влияющих на объем продаж (например, вопросов о закупках продукции для нужд медицинских учреждений, проведении скрининговых исследований и др.) зависит не от законов рынка, а от государственного регулирования. Длительность решения вопросов, связанных с прохождением клинических испытаний и сертификации продукции до выхода на рынок также будет в решающей мере зависеть от данного фактора.
Что касается закупок биочипов научно- исследовательскими лабораториями, здесь ситуация не зависит от позиции Министерства здравоохранения и социального развития. Но потребность в биочипах у данной категории потребителей будет значительно меньшей, и по моим оценкам она вряд ли должна превышать 500- 1000 биочипов в год.
Потребность рынка в ридерах и других вспомогательных устройствах и приспособлениях зависит от того, каким категориям пациентов будут проводиться исследования с помощью биочипов.
Если исследования с помощью биочипов будут проводиться только для 1-ой и 2-ой категорий пациентов (вариант 1), потребность отечественного рынка в ридерах можно оценить в пределах 300-600 штук. Их цена должна составлять 20- 40 тысяч рублей за один прибор. Потребность рынка в проточных камерах и других вспомогательных устройствах можно оценить как 800- 1000 штук. Цена одного комплекта вспомогательных приспособлений (проточные камеры, кюветы и др.) должна находиться в пределах 2-3 тысяч рублей. Для работы с проточными камерами потребуются насосы (шприцевые или перистальтические). Цена одного насоса может находиться в пределах 10000 рублей. Потребность рынка в них составит 800-1000 штук.
В случае, если исследования с помощью биочипов будут проводиться в том или ином объеме для 3-й категории пациентов, потребуется: 1 проточная камера, 1 насос и 1 комплект дополнительных приспособлений на каждые 500 анализов проводимые за год и 1 ридер на каждые 10000 анализов проводимых за год. Возможно, часть анализов (на начальном этапе до 60%) будет выполняться в наиболее простом варианте методики без использования проточной камеры и насоса. В этом случае вместо них потребуются кюветы (1 кювета на 1 анализ), которые можно будет продавать по 5- 10 рублей за штуку.
Вопрос о том, кто будет заниматься реализацией данной дополнительной продукции: завод- изготовитель или фирма, производящая биочипы, будет решаться в зависимости от позиции учредителей. Следует заметить, что анализ на биочипах может быть выполнен (в наиболее простых вариантах) и без всех перечисленных выше приспособлений и устройств. Не исключено, что часть потребителей будет некоторое время работать без их использования. Для уточнения потребности рынка необходимо проведение маркетинговых исследований.
Потребность зарубежных рынков в дополнительных приспособлениях и устройствах может быть определена в каждом конкретном случае только путем проведения специальных маркетинговых исследований. Логично предположить, что в богатых странах будет востребован весь ассортимент дополнительного оборудования, а диагностические исследования с помощью биочипов будут проводиться почти исключительно с использованием ридеров и проточных установок. В наиболее бедных странах востребованным должен оказаться самый дешевый вариант методики проведения анализа. Из указанной дополнительной продукции он не требует ничего кроме кювет.
Ценовая политика. Для успешного занятия рынка и решения социальных задач проекта желательно, чтобы стоимость проведения одного анализа была примерно на порядок меньше стоимости проведения исследования другими методами. Например, цена проведения одного анализа методом проточной цитофлюориметрии составляет 4-6 тысяч рублей. Исследование с помощью биочипа можно будет осуществлять за 500- 600 рублей (стоимость услуг лаборатории составит примерно 200-300 рублей). Это будет доступным для большей части населения. (Имеются ввиду платные медицинские услуги). На начальном этапе биочипы можно будет поставлять лабораториям по цене 300-400 рублей за 1 штуку. После выхода на выпуск более 1 миллиона биочипов в год можно снизить цену до 200 рублей за 1 биочип. Себестоимость 1 биочипа в зависимости от материала подложки, способа и объемов производства будет находиться в пределах 10-50 рублей за 1 штуку (чем больше объемы производства, тем меньше себестоимость).
Распространение продукции можно осуществлять различными путями: прямые поставки, поставки через региональных представителей или дилеров и др. В случае проведения скрининговых исследований в масштабах страны (например, в рамках диспансеризации) будут осуществляться централизованные закупки продукции.
Предложения по увеличению уровня производства и реализации продукции.
1. Как уже было сказано выше, для проведения диагностического исследования может использоваться не один биочип, а комплекс из нескольких биочипов, на которых проводятся различные варианты дополнительных исследований. Это потребует выпуска наборов, состоящих из нескольких биочипов (возможно, включающих биочипы с разными по величине панелями антител). Цена каждого такого набора будет выше, чем цена одного биочипа, но должна оставаться доступной для потребителя. В настоящее время разработка методик проведения некоторых дополнительных исследований клеток на биочипах еще находится на этапе НИР.
2. Целесообразно осуществлять продажу сопутствующих товаров- наборов реактивов и расходных материалов. Это будет удобным для потребителя, а предприятию позволит получить дополнительную прибыль.
3. Целесообразно создание биочипов с другими панелями антител, которые будут применяться в других областях медицины (см. аннотацию). Потребуется выполнение НИР. Но затраченные на нее средства многократно окупятся, так как станет возможным, по меньшей мере, вдвое повысить объем продаваемой продукции.
Данные дополнительные предложения представляются весьма целесообразными. Но для квалифицированной оценки потребности рынка потребуется проведение специальных маркетинговых исследований.
Порядок коммерциализации результатов разработки.
Имеющийся задел. В настоящее время выполнена НИОКР по разработке биочипов, проточной камеры и вспомогательных приспособлений, разработаны различные варианты методик выполнения исследований с помощью биочипов. Созданы успешно работающие образцы биочипов. С их помощью уже выполнены исследования клеток более чем 80 больных различными лимфатическими опухолями. Изготовление небольших партий биочипов осуществляется самостоятельно неавтоматизированным способом. Данные биочипы используются нами для проведения научных исследований. Ведется работа по дальнейшему совершенствованию биочипов, проточной камеры, вспомогательных приспособлений и работа по разработке новых методик дополнительных исследований клеток, проводимых с помощью биочипов. Проводятся также работы по созданию биочипов нового типа, предназначенных для решения других задач. В будущем они также могут быть подвергнуты коммерциализации.
Команда проекта. Команду проекта в настоящее время составляют заявитель (основной исполнитель) А.В. Шишкин и соисполнитель Н.Г. Овчинина. Кроме того, помощь в решении финансовых вопросов оказывает спонсор. Он же (инженер по образованию) при необходимости оказывают консультативную помощь в решении технических вопросов. Данная команда достаточно эффективно занимается научной деятельностью в области дальнейшего совершенствования разработки.
Для коммерциализации разработки возможностей существующей команды недостаточно. Для создания фирмы по выпуску биочипов необходимо выбрать одного или нескольких инвесторов, обладающих необходимыми денежными средствами и административным ресурсом, достаточным для беспрепятственного развития предприятия и снижения рисков. Предполагается, что инвесторы станут соучредителями создаваемого предприятия наряду с представителями имеющейся команды. Они должны будут взять на себя управление предприятием и решение всех финансовых вопросов.
После организации предприятия в состав команды, помимо учредителей должны войти: 1) директор, осуществляющий административное руководство и решающий все организационные вопросы; 2) специалист по решению экономических вопросов и снабжению; 3) бухгалтер; 4) 3-4 научных сотрудника; 5) инженер или техник по оборудованию; 6) инженер- технолог; 7) патентовед. Первоначальное число постоянных сотрудников может быть меньшим и составлять 5-7 человек. Часть специалистов может привлекаться по мере необходимости и работать по трудовым договорам. Я планирую возглавить научно-технический отдел данного предприятия и осуществлять научное руководство НИР. Соисполнитель (Н.Г. Овчинина) займет должность одного из научных сотрудников. Определены возможные кандидатуры тех специалистов, чья работа будет связана с научной деятельностью. Уровень их подготовки, квалификация и область научных интересов наилучшим образом соответствуют специфике тех задач, которые им потребуется решать. Данный состав команды будет задействован на 1 и 2 этапах коммерциализации разработки (см. далее). На 2 этапе потребуется дополнительно ввести в состав коллектива специалистов по реализации продукции и работе с региональными представителями и 3-4 лаборантов. На 3 этапе потребуется значительное увеличение коллектива. При этом будет сформировано несколько отделов.
1. Начальный этап. Данный этап будет состоять из 2 стадий. 1) Закупка оборудования, организация лаборатории, организация мелкосерийного производства биочипов. Заключение договора с выбранным предприятием на выполнение ОКР и организацию производства ридеров (считывателей) и вспомогательных приспособлений. Для осуществления этой стадии проекта потребуется около 6 месяцев. 2) Проведение клинических испытаний и сертификации биочипов и методик проведения анализа. Проведение клинических и технических испытаний и ридера и других приспособлений. Проведение их сертификации. Длительность этой стадии составит 1,5-2 года при наличии достаточного административного ресурса, исключающего или сводящего к минимуму бюрократические проволочки. В противном случае, данный этап может занять гораздо большее время. На этом же этапе должно быть выполнено всестороннее исследование отечественного рынка и рынка тех стран, где планируется выход на рынок в будущем.
2. Выход на рынок. Расширение производственных мощностей (закупка, по меньшей мере, одной дополнительной установки для микроконтактного нанесения с большой производительностью), организация серийного производства. Выход на рынок в нескольких регионах. Поставки биочипов государственным и частным диагностическим лабораториям. Параллельно с этим потребителям осуществляются поставки ридеров и других приспособлений, выпущенных на выбранном нами предприятии. (Вопрос о том, кто будет поставлять потребителям эту дополнительную продукцию, подлежит обсуждению). Потребуется обучение персонала лабораторий- потребителей. Всилу простоты методики достаточно будет ограничиться выпуском инструкции и съемкой обучающего видеофильма. Потребуется создание сети региональных дилеров и проведение рекламных компаний. Длительность выполнения данного этапа составит от 2 до 3 лет в зависимости от возможностей соучредителей. Детальный план осуществления данного этапа может быть составлен только с учетом возможностей соучредителей. Решение же чисто производственных вопросов потребует примерно 3-5 месяцев с момента поставки необходимого оборудования.
3. Занятие российского рынка. Привлечение дополнительных инвестиций. Значительное расширение производственных мощностей, позволяющее выпускать до нескольких миллионов биочипов в год. Оборудование может быть закуплено за рубежом, либо изготовлено в России. В последнем случае затраты будут значительно меньшими, но для этого потребуется выполнение ОКР (желательно начать его заранее, на 1-2 этапе). Целесообразно проводить эту работу на том же предприятии, которое будет производить ридеры и другие приспособления. Для успешного занятия отечественного рынка необходимо решение на уровне Министерства здравоохранения и социального развития о проведении широкомасштабных скрининговых исследований населения с использованием биочипов. В этом случае потребность рынка может составить 10 миллионов биочипов в год и более. Поскольку разработка может вызвать интерес Министерства обороны (биочипы могут использоваться и для оценки степени тяжести лучевой болезни), не исключено дополнительное увеличение потребности рынка. Если это произойдет, потребуется проведение дополнительной НИР по изучению возможности применения биочипов в данной области. В силу своей специфики, данная НИР может быть выполнена только в профильном НИИ. Для занятия российского рынка потребуется 3-4 года.
4. Выход на зарубежный рынок. Реализация данного этапа и выполнение необходимых для этого мероприятий будет полностью зависеть от финансовых возможностей инвесторов (учредителей). При невозможности самостоятельного выхода на зарубежный рынок не исключена продажа лицензий другим фирмам. Выход на рынок в странах СНГ может быть осуществлен на 2-ом или 3-ем этапе коммерциализации. Для выхода на зарубежный рынок необходимо уже на 1-ом или 2-ом этапе осуществить патентную защиту разработки за рубежом.
Производственная кооперация. Выпуск ридеров, проточных камер, насосов и вспомогательных приспособлений может быть налажен например, ИТЦ «Аксион», входящим в состав ОАО «Ижевский мотозавод «Аксион-холдинг». Данное предприятие имеет огромный опыт проектирования и серийного производства приборов различного назначения. Имеются многолетние деловые и научные контакты с представителями ИТЦ «Аксион». Более того, представители руководства холдинга заинтересованы в подобном сотрудничестве. По их инициативе данный вопрос ранее уже подвергался обсуждению.
Предложения, касающиеся работы предприятия.
1) Для сохранения лидирующих позиций на рынке и значительного расширения области применения выпускаемой продукции в составе предприятия совершенно необходимо иметь научно-исследовательскую лабораторию (отдел) и группу исследователей, продолжающую работы по дальнейшему совершенствованию уже имеющихся разработок и созданию новых типов тест-систем на базе биочипов. Данное подразделение целесообразно создать уже на 1-ом этапе и существенно расширить на 3-м этапе. Необходимо осуществлять финансирование работ по совершенствованию продукции предприятия и разработке более совершенных образцов биочипов. Необходимо также выполнить НИР по созданию биочипов с другими панелями антител (см. аннотацию). Эти работы, а также выдвижение создаваемых разработок на рынок необходимо осуществлять параллельно с коммерциализацией основной разработки.
2) Заслуживает внимания идея создания собственной сети диагностических лабораторий в нескольких крупных городах. Предполагается, что данные лаборатории должны будут осуществлять платные исследования для определения иммунного статуса с помощью биочипов. Эти исследования способны охватить значительную часть населения и дополнительно приносить большую прибыль. Данный вопрос требует всестороннего изучения и более компетентной оценки.
Имеющиеся риски и меры, принятые для их снижения.
| Риски | Пути снижения рисков |
| Бюрократические проволочки при прохождении испытаний и сертификации биочипов, ридера и вспомогательных приспособлений | Включение в состав соучредителей предприятия человека, имеющего большой административный ресурс. |
| Бюрократические проблемы с получением гос. заказа. | То же. |
| Повышение процентной ставки по кредитам. | В число соучредителей предприятия должны входить люди, обладающие необходимыми финансовыми возможностями. Минимальное использование заемных средств. |
| Резкое снижение доходов населения вследствие экономического кризиса приведет к снижению спроса на платные услуги лабораторий, использующих продукцию предприятия. | Низкая себестоимость продукции позволяет снизить ее отпускную цену. |
| Форс-мажорные обстоятельства, вызванные кризисом. | Продажа лицензии зарубежным компаниям для полного или частичного возмещения средств, ранее затраченных на реализацию проекта, либо организация собственного производства за рубежом. Для этого необходимо патентование разработки за рубежом. |
| Если преодолеть бюрократические препоны не удастся и процесс сертификации затянется на несколько лет, на рынке первыми появятся биочипы, разработанные за рубежом. | 1. Меньшая стоимость и конкурентные преимущества нашей продукции позволят занять свою нишу на рынке. 2. Потребуется быстрое доведение и внедрение разработок, находящихся сейчас на различных этапах НИР. |