Надлежащая аптечная практика в новых независимых государствах Аптека №30, 2002 год
| Вид материала | Руководство |
- Новых Независимых Государствах постсоветской Евразии г. Москва 1-2 февраля 2008 г расписание, 219.3kb.
- Мике республик бывшего Советского Союза, в 90-е годы наблюдался резкий рост (в 10-20, 477.54kb.
- «Кропоткинская», 324.53kb.
- Декларация межпарламентской Ассамблеи государств – участников СНГ о приоритетных направлениях, 64.01kb.
- Содружества Независимых Государств модельный закон, 326.61kb.
- Обращение совета глав государств Содружества независимых Государств в связи с 25-й, 23.18kb.
- Культурный ресурс конструирования национальной идентичности и трансляции гендерного , 527.54kb.
- Содружества Независимых Государств от 15 марта 2002 года. Обзор подготовлен Исполнительным, 907.42kb.
- Тасис Европейским Союзом для Новых Независимых Государств как разработать бизнес-план, 423.27kb.
- Тасис Европейским Союзом для Новых Независимых Государств как разработать бизнес-план, 421.1kb.
Способы выполнения задач аптечной практики
|
Таблица 4
Необходимая квалификация персонала
|
ПРИЛОЖЕНИЕ F. РУКОВОДСТВО ПО ПОЭТАПНОМУ ВНЕДРЕНИЮ НАП В РАЗВИВАЮЩИХСЯ СТРАНАХ
В процессе внедрения НАП развивающиеся страны и страны с переходной экономикой могут столкнуться со сходными проблемами. Одним из методов может быть поэтапное внедрение НАП. С этой точки зрения данное Приложение может представлять интерес также для ННГ. Его могут использовать фармацевтические ассоциации, руководящие органы, а также отдельные аптеки.
Настоящее Приложение основано на данных отчета рабочей группы, организованной Отделом МФФ по коммунальным аптекам [15]1. Приложение включает историю вопроса, а также руководство по одному из четырех основных областей НАП.
История вопроса
Национальные фармацевтические ассоциации располагают всеми необходимыми сведениями для того, чтобы решить, что именно можно сделать для внедрения НАП. Однако во многих развивающихся странах национальные ассоциации либо отсутствуют, либо, будучи малочисленными, не имеют возможности заняться этим вопросом. Поэтому в настоящем руководстве изложены некоторые рекомендации общего характера в целях оказания помощи прежде всего развивающимся странам.
Учитывая национальные особенности и разный уровень развития аптечной практики, рекомендуется внедрять НАП поэтапно. Прежде всего нужно определить «этап» (уровень), на котором в настоящий момент находится аптечная практика, и двигаться к следующему этапу, тем самым постоянно совершенствуя качество фармацевтических услуг, предоставляемых населению. Приведенные рекомендации касаются наиболее актуальных направлений НАП. Практика свидетельствует, что страны, накопив некоторый опыт внедрения принципов НАП, далее смогут прокладывать свой собственный путь.
Поэтапный подход привлекателен еще и тем, что большее число стран займутся решением этого вопроса, если убедятся, что каждый этап реально осуществим.
|
В то же время необходимо направлять усилия на информирование населения, государственных органов и всех работников здравоохранения об услугах, которые могут быть предложены аптечным сектором, и о той пользе, которую может принести полномасштабное использование опыта и знаний работников аптек.
Следует поощрять разработку официальной национальной лекарственной политики, которая способствует улучшению состояния здоровья населения, обеспечению равноправного доступа к безопасным и эффективным ЛС и рациональному их использованию.
Однако основной движущей силой должны стать сами фармацевты. Именно они призваны решить, каким должно быть качество услуг, которые могут быть предоставлены. Необходимо, чтобы фармацевты были привержены изменениям и стремились использовать свое влияние для того, чтобы добиться понимания необходимости реформ в аптечном секторе на государственном уровне.
В развивающихся странах существует мнение, согласно которому функцию распространения ЛС преимущественно должны выполнять сотрудники, имеющие фармацевтическое образование. По мере увеличения численности таких сотрудников должно оставаться больше времени на выполнение других функций, а именно на распространение информации, направленной на оптимизацию процесса использования лекарств.
Рекомендации
Руководство содержит рекомендации по четырем основным направлениям НАП:
1. Персонал
2. Подготовка персонала
3. Стандарты НАП
4. Законодательство и национальная лекарственная политика.
Мы выбрали 3-е направление как пример поэтапного внедрения НАП.
Стандарты
В большинстве развивающихся стран фармацевтические услуги фактически эксклюзивно оказывают в учреждениях или на базе тех учреждений, где работает сотрудник. По этой причине не рассматривается возможность включения в эту сферу такого вида услуг, как обслуживание на дому.
Помещения
Цель: обеспечить наличие соответствующих помещений, на базе которых будут предоставляться услуги.
Для предоставления фармацевтических услуг и продуктов должны быть особые помещения, которые отделены от прочих видов деятельности/услуг и продукции, с целью гарантировать целость и качество продукции, при этом сводя к минимуму риск ошибочного отпуска ЛС. Речь идет о следующих требованиях (перечислены произвольно):
- Чистота помещения.
- Адекватное пространство. Надлежащие условия для хранения, фасовки, отпуска и распределения медикаментов (включая меры безопасности).
- Адекватное освещение.
- Защита ЛС от чрезмерного воздействия света и температуры — при необходимости хранить в холодильнике.
- Наличие оборудования, соответствующего выполняемым задачам (отпуск/смешивание/изготовление).
- Наличие основных справочников.
- Возможность инструктирования, консультирования пациентов.
Если нет выделенной секции для предоставления фармацевтических услуг, то это должно стать первоочередной задачей. Данную секцию можно обособить таким образом, чтобы обеспечить более четкое разделение различных видов деятельности (например, отпуск, изготовление, хранение ЛС).
ЭТАП 1. Безопасная, изолированная емкость или зона для хранения ЛС.
ЭТАП 2. Безопасная зона в медучреждении, специально выделенная для хранения медикаментов.
ЭТАП 3. Зона или комната, оборудованная для хранения и выдачи ЛС.
ЭТАП 4. Четко выделенная отдельная зона или помещение, т.е. общедоступная аптека или аптечный отдел в стационаре.
Помещения должны соответствовать уровню предоставляемых услуг (например, должны быть водопровод, холодильное оборудование и т.д.) так же, как и уровень квалификации персонала. Уровень подготовки сотрудников будет меняться на каждом этапе (например, услуги может предоставлять приходящий фармацевт или медработник в отдельном кабинете).
Отпуск
Цель: обеспечить, чтобы соответствующий препарат в правильной дозе и лекарственной форме получил именно тот больной, для которого он предназначен.
К отпуску ЛС предъявляются следующие требования (перечислены произвольно):
- Конкретный пациент должен получать необходимое ему лекарство.
- Следует не допускать возможных лекарственных взаимодействий.
- Качество и целость ЛС должны сохраняться и поддерживаться на протяжении указанного срока годности.
- Пациенту необходимо давать правильные, четкие и ясные указания с тем, чтобы обеспечить адекватное и безопасное применение данного ЛС с оптимальной пользой для пациента и в соответствии с целью лечения.
- Пациенту следует предоставить по крайней мере основную информацию по применению ЛС, предупредить о возможных побочных эффектах, если таковые имеются, и рассказать что нужно делать, если произойдут конкретные события.
Емкости/упаковка
Цель: сохранить целость продукта.
Таблетки/капсулы отпускаются в:
ЭТАП 1. Воздухонепроницаемом пластмассовом пакете (это считается минимальным требованием).
ЭТАП 2. Воздухонепроницаемой твердой упаковке.
ЭТАП 3. Воздухонепроницаемой твердой упаковке, защищенной от детей.
ЭТАП 4. Оригинальной упаковке изготовителя.
Препараты в форме растворов следует отпускать в специальных флаконах, чтобы их можно было отличить от напитков, других потребительских товаров.
Ядовитые вещества, ЛС, предназначенные для наружного применения, должны быть расфасованы в специальные флаконы.
Емкости можно использовать повторно, если соответствующим образом обработать внутри и снаружи.
Этикетирование
Минимальные требования к этикетке (перечислены произвольно) таковы:
- Непатентованное название и состав препарата.
- Доза, частота и продолжительность приема.
- Дата отпуска.
- ФИО пациента.
- Наименование/адрес поставщика.
- Предупреждение «Беречь от детей».
На каждой упаковке должно быть обозначение с указанием возможной опасности для детей.
Инструкции для пациента
Цель: обеспечить, чтобы пациент знал, как и когда принимать/использовать препарат.
ЭТАП 1. Инструкции устные.
ЭТАП 2. Инструкции устные, а к упаковке прикрепляется сигнатура с информацией, написанной от руки.
ЭТАП 3. Инструкции устные, а к упаковке прикрепляется сигнатура с информацией, напечатанной на машинке или типографским способом.
ЭТАП 4. В дополнение к этапу 3 пациенту предоставляется устная консультация.
ЭТАП 5. В дополнение к этапу 4 предоставляется дополнительная письменная информация.
ЭТАП 6. Требования НАП соблюдаются.
Регистрационные записи
Цель: способствовать лечению больного и обеспечить учет данных для последующей ревизии.
ЭТАП 1. Следует вести регистрацию всех отпускаемых ЛС с указанием фамилии больного, названия и состава ЛС, дозы, отпущенного количества, даты отпуска.
ЭТАП 2. Следует вести регистрацию «лекарственного анамнеза» больных вручную или с помощью компьютера для обеспечения доступа к сведениям о больных.
Медицинская информация, консультирование пациентов и фармацевтическая помощь
Цель: способствовать укреплению здоровья и предотвращению заболеваний.
Все сотрудники должны пройти соответствующую подготовку, иметь свободный доступ к справочной литературе, возможность пользоваться вспомогательными материалами, чтобы давать рекомендации по общим вопросам, касающимся здоровья, а также предоставлять более конкретную информацию и услуги, сопутствующие отпуску ЛС.
Предоставление таких услуг предусматривает следующие этапы:
ЭТАП 1. Предоставить литературу, в которой освещаются вопросы по укреплению здоровья, а также вспомогательные материалы по общим вопросам, касающимся здоровья.
ЭТАП 2. Выделить зону, подходящую для предоставления базовой информации, консультирования и фармацевтической помощи.
ЭТАП 3. Обеспечить наличие отдельного помещения для конфиденциальных бесед с пациентами.
Самолечение
Следует разработать протоколы лечения в целях обеспечения точности и адекватности рекомендаций по самолечению.
Продукты
Необходимы правовые механизмы для обеспечения качества, безопасности и эффективности ЛС.
ПРИЛОЖЕНИЕ H. ОПРЕДЕЛЕНИЯ
В Приложении H даны более подробные определения понятий, касающихся четырех основных направлений НАП.
Многие из определений являются цитатами, и в скобках приведены ссылки на первоисточник.
Укрепление здоровья и профилактика заболеваний
Укрепление здоровья — это «процесс, дающий людям возможность усилить контроль за состоянием своего здоровья и улучшить его» (ВОЗ, Оттавская Хартия по укреплению здоровья, 1986 г.).
Согласно определению ВОЗ здоровье — это «состояние полного физического, душевного и социального благополучия», а не только отсутствие болезней и физических дефектов. Таким образом, здоровье — это социальные и личные ресурсы, а также физические возможности.
Здоровье — это ресурс для повседневной жизни. В процессе укрепления здоровья можно накопить некий потенциал, позволяющий человеку справляться не только с трудностями, возникающими в повседневной жизни, но также быть менее подверженным риску заболеть, а значит, способным противостоять заболеванию или симптомам либо бороться с ними.
Заболевание — это неоднозначное понятие, это то, чего человек желает избежать. Существует различие между популярным пониманием/концепцией заболевания, оценкой симптомов, с одной стороны, и профессиональным понятием заболевания (болезни) — с другой. Эти две концепции не обязательно перекликаются друг с другом. Можно чувствовать себя больным при отсутствии биомедицинских подтверждений.
Профилактика заболеваний направлена на выявление симптомов и болезни на ранних стадиях заболевания в целях предотвращения ухудшения состояния пациента. Профилактика подразделяется на первичную, вторичную и третичную:
- Первичная профилактика: направлена на снижение риска заболевания и улучшение качества жизни.
- Вторичная профилактика: направлена на выявление симптомов заболевания на ранней стадии в целях сокращения его длительности или улучшения прогноза.
- Третичная профилактика: направлена на предотвращение рецидива заболевания и его перехода в хроническую форму.
Снабжение и использование рецептурных ЛС и изделий медицинского назначения
Прописанное (назначенное) лекарство — это препарат, прописанный врачом или другими лицами, оказывающими медико-санитарную помощь, которые имеют право прописывать любые или некоторые ЛС.
Фармацевт может играть ключевую роль в общественном здравоохранении, особенно в отношении ЛС; рациональное использование ЛС зависит от доступности основных (жизненно важных) ЛС надлежащего качества для всего населения в любое время. (The role of the pharmacist in support of the WHO revised drug strategy. World Health Organisation, 1994 (WHA47.12).
Роль фармацевта, в частности, заключается в том, чтобы обеспечивать работу систем закупок ЛС и снабжения медикаментами, объединяя при этом усилия по обнаружению и предотвращению распространения фальсифицированной, субстандартной фармацевтической продукции, предоставлять пациентам объективную информацию о лекарствах и давать советы по их применению, а также рекомендации по использованию ЛС другим работникам здравоохранения, регулирующим органам — всем, от кого зависит политика в сфере здравоохранения (The role of the pharmacist in support of the WHO revised drug strategy. World Health Organisation, 1994. (WHA47.12).
В области приобретения/закупок ЛС для использования в государственных и частных лечебных учреждениях роль фармацевта заключается в обеспечении эффективного отбора надлежащих препаратов, поступающих от разных изготовителей и поставщиков. Исключительно важно быть при этом предельно бдительными и закупать препараты только у надежных поставщиков (FIP Guidelines for Drug Procurement. November, 1992).
В задачи аптеки входит приобретение, хранение, проверка рецептов и отпуск ЛС, продуктов для здоровья, изделий медицинского назначения и прочей продукции, которую целесообразно реализовывать вместе с ЛС. Отпуск ЛС включает деятельность с момента получения рецепта и до того, как препарат или изделие медицинского назначения будет получено пациентом. Таким образом, отпуск — это прием рецепта фармацевтом; любые действия, осуществляемые для решения возникающих при этом вопросов; правильный отпуск препарата в соответствующей упаковке с правильной этикеткой, а также предоставление информации и рекомендаций по мере надобности. (Royal Pharmaceutical Society of Great Britain).
Самолечение
Самолечение — это процесс, в котором пациент берет на себя ответственность за собственное здоровье, принятие решений в отношении своего здоровья, профилактики, выявления и лечения заболеваний. Подразумевается, что пациент активно участвует в процессе принятия решений и скорее является субъектом, а не объектом принятия решений в отношении здоровья (Handbook of Non-prescription Drugs, 10th ed. 1993, p. 1).
Самолечение является неорганизованной деятельностью по охране здоровья и принятию связанных со здоровьем решений отдельными личностями, семьями, друзьями, коллегами по работе и т.д. Она включает самостоятельный прием лекарств, социальную поддержку в случае болезни, первую медицинскую помощь в случае необходимости. Самолечение является первичным звеном в системе здравоохранения и не требует создания какой-либо организации. Самолечение — это одна из составляющих повседневной жизни (WHO publication (1982): Self-help and health in Europe).
Самолечение — это применение пациентом безрецептурных препаратов по собственной инициативе и под собственную ответственность с учетом советов фармацевта или другого работника здравоохранения (The European Commission 1997. Pharm. J. 1997; 258: 354–355).
Самолечение включает профилактику заболеваний, здоровый образ жизни, отказ от курения, умеренное употребление алкоголя и правильное использование лекарств. В случае неэффективности профилактических мер следует прибегнуть к самолечению, которое заключается в устранении симптомов, которые пациент заметил у себя, с помощью препаратов, отпускаемых без рецепта (Statement of Principle on Self-Care including Self-Medication — The Professional Role of the pharmacists, FIP 1996).
Влияние на прописывание и применение ЛС
«...Рациональное использование лекарств подразумевает, что выписан необходимый препарат, этот препарат может быть приобретен в соответствующие сроки и по доступной для пациента цене, что при отпуске препарата в аптеке пациент получил инструкции и препарат будет приниматься в правильных дозах через необходимые интервалы времени в течение достаточного для лечения периода. Необходимое лекарство должно быть эффективным, соответствовать требованиям, предъявляемым к качеству и безопасности» (The rational use of drugs. Report of the Conference of Experts. Nairobi, 25-29. November 1985, WHO).
Под термином «основные ЛС» подразумеваются лекарства, которые «имеют наибольшее значение и являются основой для удовлетворения потребностей большинства населения в медикаментах» (WHO Technical Report Series, No. 615, 1977, p. 9).
ПРИЛОЖЕНИЕ G. СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
Основные литературные источники
1. Menabde N., Stobbelaar F.: The patient in focus. A strategy paper//WHO/EURO (WHO/DAP/98.8). — 1998.
2. Nielsen H.P. Kvalitetssikring af lægemidler i: Lægemidler og ægemiddelanvendelse. Ed. by L. Launsø/ and E. W. Sø/rensen. Copenhagen, Akademisk Forlag, 1997.
3. Standards for quality of pharmacy services. International Pharmaceutical Federation FIP, 1993.
4. Good pharmacy practice (GPP) in community and hospital pharmacy settings. Geneva, WHO, 1996 (WHO/PHARM/DAP/96.1).
5. Role of the pharmacist in support of the WHO revised drug strategy//WHO.—1994 (WHO47.12).
6. Good pharmacy practice in Europe. Pharmaceutical Group of the European Union PGEU, Community pharmacists, 1998.
7. Hepler С.D., Strand L.: Opportunities and responsibilities in pharmaceutical care//Amer. J. Hosp. Pharm. — 1990.— 47.—P., 533–549.
8. Deming W.E. Out of the Crisis, M.I.T. Manchester (US), 1986.
9. Donabedian A. Evaluating the quality of medical care//Milbank Memorial Fund Quarterly. — 1966. — 44. — P. 166–204.
10. The role of the Pharmacist in smoking cessation. Copenhagen, EuroPharm Forum, 1996.
11. The role of the Pharmacist in diabetes care «PharmaDiab Programme». The St. Vincent Declaration Action Programme and EuroPharm Forum, 1996.
12. The role of the Pharmacist in the fight against the HTV-AIDS pandemic. A joint declaration between the World Health Organisation (WHO) and the International Pharmaceutical Federation (FIP), 1997.
13. Auditgrundlag (Minimum requirements). Forslag til minimumskrav indenfor Kravdokumentes hovedområder. Danish Pharmaceutical Association, Copenhagen, 1997.
14. Model standards for self audit in community pharmacy in England: vol. 1-9. Keele, Keele University, 1994.
15. Good Pharmacy Practice (GPP) in developing countries. Supplementary guidelines for stepwise implementation. FIP Community Pharmacy Section, 1999.
Дополнительная литература2
Документы по НАП
Good Pharmacy Practice (GPP) in community and hospital pharmacy settings. —
Geneva, WHO, 1996. (WHO/PHARM/DAP/96.1).
Good pharmacy practice in Europe. Pharmaceutical Group of the European Union PGEU, Community pharmacists, 1998.
Standards for quality of pharmacy services. International Pharmaceutical Federation. — FIP, 1993.
Документы, определяющие роль фармацевта
Communication from the Commission concerning health promotion, information, education and training within the framework for community action in the field of public health. — Luxembourg, European Commission, DG 5, 1994. (CEC/V/F/1/LUX/15).
FIP statement of principle: Good practice in donations of medicines. International Pharmaceutical Federation FIP, 1997.
FIP statement of principle: Pharmacist’s authority in product selection. International Pharmaceutical Federation FIP, 1997.
FIP statement of principle: Self-care including self-medication: the professional role of the pharmacist. International Pharmaceutical Federation FIP, 1996.
FIP statement of professional standards: Code of ethics for pharmacists. International Pharmaceutical Federation FIP, 1997.
Macarthur D. The growing influence of the pharmacist in Europe. — London: Financial Times Management Reports, 1995.
Lunde, I. and G. Dukes (editors).The role and the function of the pharmacist in Europe. — Groningen, STYX Publications, 1989.
The role of the pharmacist in support of the WHO revised drug strategy. — World Health Organisation, 1994. (WHA47.12).
The role of the pharmacist in the fight against the HIV-AIDS pandemic. A joint declaration between the World Health Organisation (WHO) and the International Pharmaceutical Federation (FIP), 1997.
Seminar on the role and training of community pharmacists. — Strasbourg, Council of Europe, 1993.
Примеры европейских стандартов аптечной практики
Code of ethics. London, Royal Pharmaceutical Society of Great Britain.
Dutch pharmacy standard: Guidelines on the pharmaceutical care as provided by the community pharmacy. Den Haag, Koninklijke Nederlandse Maatschappij ter bevordering der Pharmacie, 1996.
Программы и практические модели НАП
Angina pectoris: good pharmacy practice programme. ASTRA and FIP, 1996.
Managing care of angina pectoris in the community. Int. Pharm. J.