Надлежащая аптечная практика в новых независимых государствах Аптека №30, 2002 год

Вид материалаРуководство

Содержание


Таблица 4 Требования к персоналу
Примеры минимальных требований
Приложение d. самолечение
Надлежащая аптечная практика и самолечение
Индикаторы для документирования аптечной практики
Индикаторы структуры — примеры
Индикаторы процесса — примеры
Индикаторы отдачи — примеры
Индикаторы результативности — примеры
Таблица 5 Требования, предъявляемые к некоторым видам деятельности
Примеры видов деятельности
Приложение e. влияние на прописывание и применение лс
Надлежащая аптечная практика
Индикаторы для документирования аптечной практики
Примеры видов деятельности
Таблица 2 Методы, применяемые для осуществления видов деятельности согласно табл. 1
Примеры методов
Подобный материал:
1   2   3   4   5   6   7

Таблица 4

Требования к персоналу

Обязанности

Примеры минимальных требований

Передача информации в аптеке:
  • Внутренняя работа с письменной информацией, включая ее подготовку, отбор и т.д.
  • Использование доски объявлений
  • Внутриаптечные информационные совещания
  • Чтение фармацевтических и медицинских научных журналов
  • В аптеке должен быть утвержденный порядок работы с письменными информационными материалами [13]
  • Непрерывное обучение и подготовка сотрудников:
  • Определение сферы компетенции для каждого сотрудника.
  • Обучение и подготовка внутри аптеки в области применения методов и способов выполнения задач:

— обзоры на планерках с участием всех сотрудников;

— информированность о наличии в аптеке учебников;

— рассмотрение отдельных случаев;

— знание сотрудниками методов и способов выполнения задач;

— подготовка сотрудников
  • Посещение сотрудниками курсов, посвященных консультированию
  • Участие сотрудников в учебной программе по фармакологии
  • Участие сотрудников в программе по развитию навыков общения
  • Посещение сотрудниками курсов, посвященных фармацевтической помощи
  • Посещение фармацевтами курсов по фармакотерапии, лекарственному взаимодействию
  • Посещение фармацевтами курсов по профессиональному общению/маркетингу
  • Необходимо проводить обучение и подготовку кадров по конкретному плану [13]

ПРИЛОЖЕНИЕ D. САМОЛЕЧЕНИЕ

Приложение дает предварительное представление о том, какие, согласно НАП, необходимы стандарты в области самолечения. Приведены примеры индикаторов для ведения документации по НАП, а также видов деятельности и минимальных требований к ним.

НАДЛЕЖАЩАЯ АПТЕЧНАЯ ПРАКТИКА И САМОЛЕЧЕНИЕ

Один из основных элементов НАП [6] — это деятельность, связанная с самолечением, включая рекомендации о лекарственном или ином лечении симптомов заболеваний, которые можно лечить самостоятельно.

Согласно документу ВОЗ/НАП [6] национальные стандарты необходимы для:
  • Проведения конфиденциальной беседы.
  • Квалификации персонала.
  • Систематического выяснения проблем, связанных с состоянием здоровья пациента, например:

a) в чем заключается проблема?

b) каковы симптомы?

c) как долго продолжается недомогание?

d) какие меры уже приняты?

e) какие лекарства пациент уже принимал?
  • Эффективности и безопасности рекомендованных ЛС.
  • Когда следует направлять пациента к врачу и как далее пронаблюдать этого больного.

Требования ВОЗ/НАП [6] конкретизированы в Европейской НАП [4] следующим образом.

2.6.1. Протоколы самолечения:
  • для каждого симптома или недомогания, которое можно вылечить самостоятельно, в аптеке должен существовать протокол, которому должен следовать фармацевт
  • могут быть выделены специально подготовленные сотрудники для предоставления рекомендаций по самолечению при условии, что протоколом будет определено, когда необходимо обратиться к фармацевту

2.6.2. Как правильно оценить проблему пациента:
  • если пациент обращается за советом или просит отпустить не прописанный препарат, фармацевт должен обеспечить получение достаточной информации, позволяющей ему надлежащим образом оценить конкретную проблему со здоровьем у данного пациента. Для этого необходимо выяснить у пациента, у кого именно возникла проблема (чтобы иметь возможность оценить принадлежность пациента к группе риска и использовать эти сведения при дальнейшем консультировании), каковы симптомы, как давно продолжается недомогание, принимались ли уже какие-то меры и принимает ли больной другие лекарства
  • фармацевту надлежит решить, не связаны ли симптомы с серьезным расстройством здоровья. В таком случае больного следует направить к врачу, чтобы он незамедлительно получил его рекомендации
  • при менее серьезной проблеме со здоровьем следует дать совет, при этом рекомендовать использование лекарства нужно лишь при необходимости

2.6.3. Снабжение безрецептурными ЛС:
  • фармацевт должен использовать профессиональный опыт при выборе безрецептурных ЛС, принимая во внимание их эффективность, качество, безопасность применения.
  • если пациент получает безрецептурное ЛС, то фармацевту надлежит обеспечить, чтобы у больного или лица, осуществляющего уход за больным, не было никаких сомнений относительно:

– действия препарата

– способа его применения (как, когда и в каких дозах)

– продолжительности лечения

– возможных побочных эффектов, противопоказаний и взаимодействия с другими ЛС

2.6.4. Дальнейшее наблюдение:
  • фармацевту надлежит оценить эффективность продукта при содействии пациента
  • фармацевту надлежит рекомендовать пациенту посоветоваться с врачом, если симптомы не исчезают через указанный срок.

ИНДИКАТОРЫ ДЛЯ ДОКУМЕНТИРОВАНИЯ АПТЕЧНОЙ ПРАКТИКИ

Существуют различные системы и подходы для оценки результативности проведенных мероприятий. А. Donabedian [9] предлагает использовать для этого следующие показатели (индикаторы):
  • Структуры — в отношении учреждений, оборудования и персонала
  • Процесса — в отношении к производственной деятельности и микроклимата в коллективе
  • Отдачи — для оценки достижений
  • Результативности (итогов) — для оценки достижений воздействия на потребителя (например, на пациента, общество).

ИНДИКАТОРЫ СТРУКТУРЫ — ПРИМЕРЫ
  • Наличие препаратов
  • Знание препаратов/продукции сотрудниками
  • Доступность и наличие фармацевтов

ИНДИКАТОРЫ ПРОЦЕССА — ПРИМЕРЫ
  • Наличие у сотрудников навыков общения
  • Степень знания продукции
  • Применение метода структурированного опроса
  • Качество обслуживания
  • Подготовка сотрудников

ИНДИКАТОРЫ ОТДАЧИ — ПРИМЕРЫ
  • Сколько раз давались рекомендации по самолечению?
  • Число больных, проконсультированных без продажи им медикаментов.
  • Зарегистрированный объем продаж препаратов первого выбора по соотношению к общему объему продаж в том же районе.
  • Сколько пациентов было направлено к врачам?
  • Сколько пациентов было направлено к другим работникам здравоохранения?
  • Количество проектов по самолечению, выполненных в сотрудничестве с другими медицинскими специалистами.

ИНДИКАТОРЫ РЕЗУЛЬТАТИВНОСТИ — ПРИМЕРЫ
  • Знания пациента о самолечении.
  • Восприятие клиентом аптеки как учреждения, куда нужно обращаться за советами по самолечению.
  • Удовлетворенность клиента консультированием по самолечению.
  • Поведение клиента в отношении самолечения.
  • Изменение потребления проблемных ЛС (например, продажа слабительных).

ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ

В табл. 5 приведен примерный перечень видов деятельности, поэтому список не является исчерпывающим. Виды деятельности сгруппированы для большей наглядности.

Таблица 5

Требования, предъявляемые к некоторым видам деятельности

Примеры видов деятельности

Примеры минимальных требований

Индивидуальное консультирование по самостоятельному применению ЛС:
  • Консультирование в отношении выбора безрецептурных ЛС
  • Консультирование по применению безрецептурных ЛС
  • Предоставление рекомендаций по самолечению без применения медикаментов
  • Направление к другим работникам здравоохранения
  • Предоставление рекомендаций по сочетаемости с рецептурными ЛС, алкоголем и пищей
  • Аптека обязана предоставлять консультации по просьбе или в случае необходимости [13]

Консультирование по вопросам самолечения без применения медикаментов, например по использованию:
  • Диетического питания
  • Пищевых добавок
  • Предметов для ухода
  • Вспомогательных средств и устройств
  • Средств для ухода за кожей
  • Диагностических средств
  • Аптека должна иметь возможность консультировать и давать рекомендации по использованию продукции, имеющейся в наличии [13]

Систематическая оценка симптомов:
  • Систематическая оценка симптомов, включая, например:

а) У кого возникла проблема?

b) Каковы симптомы?

с) Как долго продолжается недомогание?

d) Какие меры уже приняты?

е) Какие лекарства уже принимались?
  • При необходимости — направление к лечащему врачу
  • Предоставление соответствующих рекомендаций, в том числе советов по применению продукта
  • Рекомендация проконсультироваться с лечащим врачом, если симптомы не исчезают по истечении указанного срока
  • Фармацевт обязан проводить систематическую оценку симптомов [14]

Некоторые из видов деятельности, возможно, неактуальны для ННГ в настоящее время, но они могут послужить толчком к разработке новой или к совершенствованию сложившейся практики.

В табл. 5 также даны примеры минимальных требований. Каждая страна должна наметить реальные цели и установить собственные минимальные требования с учетом местных условий.

ТРЕБОВАНИЯ

В табл. 6 приведены примеры используемых методов, необходимых инструментов и компетенции персонала для осуществления аптечной практики в рамках самолечения.

МЕТОДЫ

Помещения, оборудование и инструменты

Примеры помещений, оборудования и инструментов
  • Доступ к справочной литературе.
  • Условия для доверительной беседы.
  • Зона самообслуживания для продажи продуктов диетического питания, пищевых добавок, предметов для ухода, вспомогательных средств и устройств, средств для ухода за кожей, диагностических средств и пр.
  • Информационные материалы (брошюры, буклеты) для посетителей аптеки.
  • Местные процедуры, касающиеся оценки симптомов.
  • Формуляр по ЛС безрецептурного отпуска.
  • Протоколы для консультирования в отношении продукции.

Квалификация персонала

Примеры сфер компетенции
  • Обучение персонала на местах применению упомянутых методов, например:
  • обзоры на собраниях;
  • оценка умения сотрудников пользоваться справочниками, имеющимися в аптеке;
  • анализ конкретных случаев;
  • подготовка и обучение сотрудников.
  • Посещение сотрудниками курсов по самолечению и самостоятельной заботе о здоровье.
  • Участие сотрудников в программах по развитию навыков общения.
  • Определение сферы компетенции сотрудников в области самолечения.



* Продолжение. Начало см. «Еженедельник АПТЕКА», ссылка скрытассылка скрыта., ссылка скрытассылка скрыта

Надлежащая аптечная практика
в новых независимых государствах


Аптека № 34, 2002 год

«Еженедельник АПТЕКА» завершает публикацию материалов о Надлежащей аптечной практике (НАП) в Новых независимых государствах (ННГ) и предлагает вниманию читателей Приложения Е, F, G и H к руководству, которые могут быть использованы как при разработке национальной модели НАП, так и руководителями аптек в их работе.

ПРИЛОЖЕНИЕ E. ВЛИЯНИЕ НА ПРОПИСЫВАНИЕ И ПРИМЕНЕНИЕ ЛС

В приложении изложены стандарты НАП, необходимые в области влияния на прописывание и применение ЛС. Приведены примеры показателей (индикаторов) для ведения документации в соответствии с требованиями НАП. В Приложении также приведены примеры видов деятельности и минимальных требований к ним.

Надлежащая аптечная практика

Один из основных элементов НАП — это деятельность, связанная с влиянием фармацевта на прописывание и применение ЛС.

Согласно документу ВОЗ/НАП [6] национальные стандарты необходимы для:
  • Обеспечения контроля качества рецептурных данных, предоставляемых фармацевту.
  • Создания формуляров по ЛС.
  • Обеспечения взаимопонимания врачей и фармацевтов в процессе работы с индивидуальными рецептами.
  • Оценки данных по использованию ЛС в медицинской и фармацевтической практике.
  • Оценки рекламных материалов.
  • Распространения информации по официальным каналам.
  • Разработки образовательных программ для работников здравоохранения.
  • Использования справочников, имеющихся в распоряжении фармацевтов.
  • Обеспечения конфиденциальности сведений, касающихся пациентов.

Требования ВОЗ/НАП [6] конкретизированы в Европейской НАП [4] следующим образом:

2.5.1. Общая политика рационального назначения ЛС.

2.5.1.1. Терапевтические комитеты и создание формуляров:
  • Следует поощрять создание на местном уровне терапевтических комитетов, в состав которых входят врачи и фармацевты, для оценки назначенного лечения и приведения его в соответствие с надлежащими стандартами.
  • В практических формулярах, составленных терапевтическими комитетами или совместно лечащими врачами и фармацевтами, должны быть учтены качество, безопасность и эффективность, а также экономическая целесообразность применения входящих в них ЛС.

2.5.1.2. Оценка данных по применению ЛС:
  • На местном или общегосударственном уровне следует поощрять привлечение фармацевтов к участию в научных исследованиях по применению ЛС (например, оценка результатов лечения, соблюдение режима лечения и др.) и в фармакоэпидемиологических исследованиях.

2.5.1.3. Распространение официальной обобщенной информации по официальным каналам:
  • Фармацевт должен иметь доступ к справочной литературе, в которой содержатся сведения как о терапевтической эффективности ЛС, так и об их фармакологических свойствах. На местном, государственном или международном уровне следует создать базы данных, обеспечивающие надежный и быстрый доступ к информации, которая необходима в процессе осуществления профессиональной деятельности.

2.5.1.4. Образовательные программы для работников здравоохранения:
  • Фармацевт должен предоставлять пациенту достоверную и объективную информацию по рациональному назначению и применению ЛС, а также принимать активное участие в образовательных программах, предназначенных для других работников здравоохранения.

Индикаторы для документирования аптечной практики

В соответствии с моделью, предложенной А. Donabedian [9], для документирования аптечной практики можно использовать следующие показатели (индикаторы):
  • Структуры — в отношении учреждений, оборудования и персонала.
  • Процесса — в отношении к производственной деятельности и микроклимата в коллективе.
  • Отдачи — для оценки достижений.
  • Результативности (итогов) — для оценки воздействия проведенных мероприятий на потребителя (например, на пациента, общество).

Индикаторы структуры — примеры
  • Наличие вспомогательных материалов.
  • Сотрудничество с другими работниками здравоохранения.

Индикаторы процесса — примеры
  • Количество врачей общей практики, сотрудничающих с аптекой.
  • Соблюдение руководств по рациональному использованию ЛС.

Индикаторы отдачи — примеры
  • Количество врачей, которых постоянно информируют об их предпочтениях при назначении ЛС.
  • Количество заседаний лекарственного и терапевтического комитетов.
  • Число образовательных программ, рассчитанных на медработников других специальностей, в создании которых принимала участие аптека.
  • Объем собранных статистических данных по использованию ЛС.
  • Количество составленных схем индивидуального применения ЛС.
  • Сколько лиц, назначающих ЛС, из общего числа тех, кто прописывает лекарства в данном районе, присутствовали по крайней мере на одном официальном совещании?
  • Какова доля прописанных ЛС, входящих в национальный список основных (жизненно важных) ЛС, в общем количестве назначенных ЛС.
  • Какова доля проданных ЛС, входящих в национальный список основных (жизненно важных) ЛС, в общем количестве проданных ЛС.

Индикаторы результативности — примеры
  • Изменения в структуре расходов на ЛС.
  • Применение врачами общей практики протоколов лечения, эффективных с точки зрения фармакоэкономики.
  • Доля ЛС, входящих в список основных (жизненно важных) среди 50 препаратов, пользующихся наибольшим спросом в аптеке.

Деятельность

В табл. 1 приведен примерный перечень видов деятельности, поэтому список не является исчерпывающим. Виды деятельности сгруппированы для большей наглядности.

Некоторые из видов деятельности, возможно, неактуальны для ННГ в настоящее время, но они могут послужить толчком к разработке новой или к совершенствованию сложившейся практики.

В табл. 1 также даны примеры минимальных требований. Каждая страна должна наметить реальные цели и устанавливать собственные минимальные требования с учетом местных особенностей.

Таблица 1

Примеры видов деятельности по осуществлению НАП

Примеры видов деятельности

Примеры минимальных требований
  • Консультирование врачей общей практики в отношении прописывания препаратов согласно рекомендованным стандартным схемам лечения и списку основных (жизненно важных) ЛС
  • Консультирование других работников здравоохранения
  • Оказание содействия местным госадминистрациям в разработке руководств по рациональному использованию ЛС
  • Оказание содействия в разработке или в обновлении лекарственных формуляров
  • Внедрение учета побочных эффектов
  • Стимулирование экономически эффективного использования ЛС
  • Оценка местного потребления ЛС
  • Критическая оценка рекламных материалов, распространяемых фармацевтическими компаниями
  • Аптека обязана по требованию предоставлять консультации по рациональному использованию ЛС [13]

Требования

В табл. 2–4 приведены примеры используемых методов, способов выполнения поставленных задач, сфер компетенции персонала, необходимых для деятельности, связанной с самолечением.

Таблица 2

Методы, применяемые для осуществления видов деятельности согласно табл. 1

Примеры методов

Примеры минимальных требований
  • Участие в работе лекарственного и терапевтического комитетов
  • Предоставление рекомендаций по прописыванию ЛС и оказание поддержки врачам посредством регулярного и эффективного диалога, например на совещаниях официального характера
  • Предоставление списков имеющихся в наличии основных (жизненно важных) ЛС
  • Предоставление списков наиболее подходящих вариантов замены основных (жизненно важных) ЛС, отсутствующих на складе, воспроизведенными препаратами (генериками)
  • Использование данных о потреблении ЛС
  • Сбор статистических данных
  • Учет побочных эффектов
  • Анализ повторных рецептов
  • Обратная связь с отдельными врачами общей практики в отношении предпочтений при назначении ЛС
  • При наличии лекарственного и терапевтического комитетов
    аптека должна участвовать в их деятельности
  • Аптека обязана предоставлять по требованию список имеющихся в наличии основных (жизненно важных) ЛС