Надлежащая аптечная практика в новых независимых государствах Аптека №30, 2002 год

Вид материала

Руководство

Содержание Индикаторы для документирования аптечной практики Индикаторы структуры — примеры Индикаторы процесса — примеры Индикаторы отдачи — примеры Индикаторы результативности — примеры Таблица 1 Требования, предъявляемые к некоторым видам деятельности Примеры видов деятельности Таблица 2 Методы, используемые в аптечной практике, и требования, предъявляемые к ним Примеры методов Таблица 3 Требования, предъявляемые к помещениям, оборудованию, используемым в аптечной практике Примеры помещений, оборудования и инструментов

Подобный материал:

• Новых Независимых Государствах постсоветской Евразии г. Москва 1-2 февраля 2008 г расписание, 219.3kb.
• Мике республик бывшего Советского Союза, в 90-е годы наблюдался резкий рост (в 10-20, 477.54kb.
• «Кропоткинская», 324.53kb.
• Декларация межпарламентской Ассамблеи государств – участников СНГ о приоритетных направлениях, 64.01kb.
• Содружества Независимых Государств модельный закон, 326.61kb.
• Обращение совета глав государств Содружества независимых Государств в связи с 25-й, 23.18kb.
• Культурный  ресурс  конструирования национальной  идентичности  и трансляции  гендерного , 527.54kb.
• Содружества Независимых Государств от 15 марта 2002 года. Обзор подготовлен Исполнительным, 907.42kb.
• Тасис Европейским Союзом для Новых Независимых Государств как разработать бизнес-план, 423.27kb.
• Тасис Европейским Союзом для Новых Независимых Государств как разработать бизнес-план, 421.1kb.

Документирование профессиональной деятельности

Согласно документу ВОЗ/НАП [6] необходимо принять национальные стандарты для:

• Фиксирования профессиональной деятельности и относящихся к ней данных таким образом, чтобы иметь доступ к исчерпывающей информации.
  
• Порядка самооценки профессиональной деятельности и обеспечения качества.
  

Требования ВОЗ/НАП [6] конкретизированы в Европейской НАП [4]. Документирование деятельности должно происходить таким образом, чтобы был обеспечен свободный доступ к информации:

• Фармацевту надлежит фиксировать всю профессиональную деятельность, которая может потребовать подтверждения в будущем.
  
• Следует вести текущую регистрацию рецептов на препараты, подлежащие специальному учету, и любых других, подлежащих обязательной регистрации согласно закону или же согласно требованиям профессионального органа.
  
• Необходимо иметь возможность быстро связаться с поставщиком, от которого аптека получает генерические ЛС.
  
• Любое предупреждение или мера предосторожности со стороны профессиональных организаций или государственных органов в отношении ЛС или законодательства, регулирующего фармацевтический сектор, должны регистрироваться и немедленно выполняться.
  

ИНДИКАТОРЫ ДЛЯ ДОКУМЕНТИРОВАНИЯ АПТЕЧНОЙ ПРАКТИКИ

Существуют различные системы и подходы к измерению и оценке результативности проведенных мероприятий. А. Donabedian [9] предлагает использование индикаторов (показателей) по следующей классификации:

• Структуры — в отношении учреждений, оборудования и персонала.
  
• Процесса — в отношении производственной деятельности и микроклимата в коллективе.
  
• Отдачи — для оценки достижений.
  
• Результативности ( итогов) — для оценки воздействия проведенных мероприятий на потребителя (например, на пациента, общество).
  

ИНДИКАТОРЫ СТРУКТУРЫ — ПРИМЕРЫ

• Наличие препаратов.
  
• Соответствующее этикетирование препарата.
  
• Обеспечение качества ЛС, которые изготавливаются в аптеке.
  
• Расположение помещений и оборудования в аптеке (например, комната для изготовления ЛС, место для консультирования).
  
• Наличие возможностей для проведения конфиденциальной беседы.
  
• Наличие вспомогательных материалов, например листовок с информацией для пациентов, ингаляторов-пустышек (плацебо).
  
• Достаточное время для консультирования.
  
• Необходимая подготовка сотрудников, например, по приобретению навыков общения, применению различных видов ингаляторов.
  

ИНДИКАТОРЫ ПРОЦЕССА — ПРИМЕРЫ

• Порядок управления запасами.
  
• Участие в системе экстренного раннего предупреждения, позволяющей иметь дело с предупреждениями о вредных воздействиях или отзыве ЛС.
  
• Установленный порядок отпуска лекарств.
  
• Документирование процесса общения для развития навыков общения.
  
• Документирование качества обслуживания.
  
• Регистрационные записи, фиксирующие учебную подготовку персонала.
  
• Наличие системы, обеспечивающей получение пациентами надлежащих препаратов.
  
• Проверяются ли знания пациентов относительно применения ими назначенных ЛС.
  
• Количество жалоб на обслуживание по сравнению с количеством предоставленных услуг.
  
• Количество жалоб на несогласованность в отношении консультирования между врачом и аптекой.
  
• Сколько врачей сотрудничают с аптекой.
  

ИНДИКАТОРЫ ОТДАЧИ — ПРИМЕРЫ

•  Количество рецептов, обслуженных за день.
  
• Количество наименований проданных препаратов, которые были прописаны.
  
• Количество ошибок при обработке рецептов по сравнению с количеством рецептов.
  
• Товарооборот/уровень товарооборота.
  
• Количество обращений к врачам по поводу выписанных ими рецептов по сравнению с количеством рецептов.
  
• Количество проконсультированных пациентов.
  
• Сколько раз была предоставлена индивидуальная минимальная информация.
  
• Количество выданных пациентам информационных/образовательных материалов.
  
• Количество проведенных консультаций у прилавка, цель которых — добиться максимальной пользы от лечения.
  
• Количество консультаций, проведенных фармацевтом в аптеке.
  
• Количество предложенных программ по улучшению качества лекарственной терапии.
  
• Количество и характер выявленных проблем с ЛС.
  
• Количество рекомендованных изменений в лекарственном лечении.
  
• Количество отвергнутых терапевтических рекомендаций по сравнению с количеством рекомендаций (отвергнутых врачами общей практики или пациентами).
  
• Количество учебных программ, в которых принимали участие сотрудники.
  
• Сколько часов потрачено на обучение?
  
• Доля дохода аптеки, направляемая на повышение профессионального уровня сотрудников.
  

ИНДИКАТОРЫ РЕЗУЛЬТАТИВНОСТИ — ПРИМЕРЫ

Отпуск:

• Процент основных (жизненно важных) ЛС на складе.
  
• Время доставки товаров, отсутствующих на складе.
  
• Время ожидания — до получения прописанного ЛС.
  
• Количество жалоб на серьезные ошибки (несоблюдение мер безопасности) по сравнению с количеством зафиксированных ошибок.
  

При оказании комплексной фармацевтической помощи в сотрудничестве с врачами могут быть использованы индикаторы, относящиеся к «Дальнейшему наблюдению за воздействием назначенного лечения».

Здоровье:

• Количество пациентов, у которых состояние здоровья улучшилось.
  
• Количество пациентов с меньшим количеством симптомов.
  
• На сколько больных меньше госпитализировано?
  
• У скольких пациентов сократилась длительность болезни.
  

Удовлетворенность, доверие:

• Мотивация и благосклонное отношение к терапии.
  
• Удовлетворенность полученной консультацией.
  
• Доверие к лечению.
  
• Доверие к медработникам.
  
• Отношение клиентов к аптеке как к учреждению, куда следует обращаться за профессиональными рекомендациями.
  
• Удовлетворенность клиентов деятельностью аптеки по выдаче профессиональных рекомендаций.
  

Применение лекарств:

• Количество пациентов, отметивших уменьшение числа проблем, связанных с применением ЛС.
  
• Повышение эффективности медикаментозного лечения.
  
• Знание больными правильного способа применения лекарств.
  
• Больные знают об ухудшении своего состояния и о том, когда обратиться к своему лечащему врачу.
  

Психосоциальные результаты:

• Улучшение качества жизни.
  
• Количество пациентов, отмечающих повышение способности к решению повседневных проблем.
  
• Увеличение информированности о заболеваниях, их профилактике и лечении с использованием ЛС.
  

ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ

В табл. 1 приведен примерный перечень видов деятельности, поэтому список не является исчерпывающим. Виды деятельности сгруппированы для большей наглядности.

Таблица 1

Требования, предъявляемые к некоторым видам деятельности

Примеры видов деятельности	Примеры минимальных требований
Покупка и управление запасами: Определение и поддержание ассортимента товаров Организация и оборот запасов Управление запасами Выбор поставщика/оптовика Заказ ЛС Доставка ЛС Получение ЛС Хранение ЛС Безопасность ЛС Списание и возврат Отзыв Утилизация неиспользованной фармацевтической продукции и фармацевтических отходов	Аптека обязана документировать свой уровень оказания услуг населению [13] Аптека должна вести непрерывные регистрационные записи ошибок в учете запасов [13] В аптеке должна действовать система, обеспечивающая своевременную замену просроченной продукции [13] В аптеке должен быть определен порядок приемки, обработки и уничтожения возвращенных медикаментов [13]
Отпуск*: Получение рецептов Проверка рецепта фармацевтом Общение с врачом, выписавшим рецепт Подбор прописанных препаратов/изделий медицинского назначения Этикетирование Проверка перед отпуском пациенту Выдача лекарства Замена ЛС Экстренное снабжение Рекомендации по возмещению расходов	Аптека должна обеспечить, чтобы больной понимал и мог использовать информацию, указанную на этикетке [13]
Изготовление ЛС в аптеке: Закупка сырья Оценка состава прописи в рецепте Изготовление препаратов Ведение документации Фасовка и этикетирование Проверка (валидация) Контроль качества
Письменная и устная информация, сопровождающая ЛС: Предоставление рекомендаций по применению ЛС строгого рецептурного отпуска Предоставление рекомендаций относительно: — действия препаратов, побочных эффектов, взаимодействия (с безрецептурными ЛС, алкоголем и пищей), противопоказаний Предоставление рекомендаций по приспособлениям для применения ЛС Информация для больных, предоставляемая по телефону Информация для больных, предоставляемая клиентам, которым ЛС доставляются на дом Информация для третьих лиц и родственников	В основу консультирования должна быть положена оценка информационных потребностей [13]
Другие виды снабжения: Доставка ЛС больным, которые не в состоянии прийти в аптеку Поставки другим медработникам (врачам, акушеркам, стоматологам, ветеринарам, медсестрам и др.) Поставки в организации (стационары, дома престарелых...)	Аптека по просьбе клиентов должна предлагать другие виды обеспечения препаратами [13]. Аптека должна предлагать доставку ЛС больным, которые не могут прийти в аптеку [13]
Дальнейшее наблюдение за результатами назначенного лечения: Консультирование, ориентированное на конечный результат Консультации с фармацевтом в аптеке Конкретные программы по повышению качества лечения с использованием ЛС: Программы для конкретных групп пациентов, испытывающих особые потребности (например, для престарелых, многодетных семей, недавно выписанных из стационара больных) Программы по конкретным заболеваниям, при которых профилактика с использованием ЛС особенно перспективна (например, при бронхиальной астме, сахарном диабете)	Аптека обязана консультировать относительно конечного результата лечения, по просьбе или в случае необходимости [13] Аптека обязана обеспечивать консультации фармацевта по просьбе или при необходимости [13] Если аптека осуществляет программу, то она должна соответствовать выдвигаемым требованиям [13]
Управление: Пересмотр цен на ЛС Маркетинг Финансовые отчеты перед соответствующими органами Учет наркотических средств Учет спирта Бухгалтерская отчетность Управление персоналом	Аптека обязана составлять соответствующие отчетные и учетные документы Аптека обязана иметь политику работы на рынке [13]

* Процесс отпуска включает деятельность технического (организационного) характера и по контролю с момента получения рецепта и до тех пор, пока лекарство не попадет к пациенту.

Некоторые из видов деятельности, возможно, неактуальны для ННГ в настоящее время, но они могут послужить толчком к разработке новой или совершенствованию сложившейся практики.

В табл. 1 также даны примеры минимальных требований. Каждая страна должна наметить реальные цели и установить собственные минимальные требования с учетом местных условий.

ТРЕБОВАНИЯ

В табл. 2–4 приведены примеры используемых методов и необходимых инструментов для деятельности аптеки в сфере обеспечения прописанными медикаментами и их применения.

Таблица 2

Методы, используемые в аптечной практике, и требования, предъявляемые к ним

Примеры методов	Примеры минимальных требований
Закупки и управление запасами: Контроль запасов Контроль финансовых ресурсов Контроль за поставщиком Соглашения по доставке Использование системы определения минимального уровня запасов	Аптека обязана использовать методы рационального управления запасами, экономическими факторами и ресурсами [13] Аптека обязана оценивать поставщиков/ оптовиков по установленному порядку [13]
Отпуск: Методы работы, применяемые в процессе отпуска ЛС Следование формализованному порядку отпуска Наличие системы, привлекающей внимание фармацевта к клинически значимому взаимодействию ЛС, противопоказаниям и неправильной дозировке при приеме	Для процесса отпуска существуют системы безопасной работы [14] Существует формализованный порядок отпуска ЛС, обеспечивающий безошибочное получение пациентами ЛС [14]
Приготовление ЛС в аптеке: Использование руководства по НАП	Все медикаменты, за исключением особых условий, поставляются в упаковках, защищенных от детей [14]
Письменная и устная информация, сопровождающая препарат: Оценка потребностей, основанная на опросе Использование метода структурированных вопросов Приоритетность конкретных групп ЛС Приоритетность групп клиентов, испытывающих особые потребности, например престарелых, больных бронхиальной астмой Предоставление информации о продукции Информация на этикетке Консультирование у прилавка Консультирование по телефону Использование критериев направления к специалисту Использование листовок-вкладышей и другой письменной информации Обеспечить, чтобы клиент понимал и мог применить полученные рекомендации Последующее наблюдение после консультирования	При консультировании в аптеке должен применяться по крайней мере один из методов, упомянутых в [13] Письменная информация должна быть изложена в доступной для пациента форме [14] Существует система, привлекающая внимание фармацевта к группам пациентов, испытывающим особые потребности [14]
Последующее наблюдение за результатами назначенного лечения: Терапевтический мониторинг лекарств Мониторинг медикаментозного лечения Консультирование Просвещение пациентов Ведение документации Обеспечение качества мониторинга Сотрудничество между фармацевтом, пациентом и врачом Сотрудничество между другими сторонами в рамках социального сектора и общественного здравоохранения Сотрудничество заинтересованных сторон на различных административных уровнях	Аптека обязана применять описанные в [13] методы

 

Таблица 3

Требования, предъявляемые к помещениям, оборудованию, используемым в аптечной практике

Примеры помещений, оборудования и инструментов	Примерные минимальные требования
Закупка и управление запасами: Складские помещения Компьютерное оборудование Прочие помещения (офисы, производственные зоны) Помещения для сотрудников Охранная система Оргтехника	Аптека обязана постоянно контролировать температуру в складских помещениях [13]
Отпуск: В аптеке должен быть обеспечен доступ к справочникам, таким, как Мартиндейл, Экстра Фармакопея Регистрация контактов с лечащими врачами (когда с ними приходится связываться для уточнения рецептов) Регистрация случаев экстренного снабжения Фиксирование всех изменений, внесенных в рецепты Регистрация ошибок и шаги, предпринятые с целью их исправления Зона торговли, ожидания и консультирования Помещение для получения ЛС Помещения для круглосуточного обслуживания Оргтехника	Аптека обязана регулярно оценивать внешний вид помещений и оборудования аптеки [13] В аптеке обязательно должны быть современные издания определенных учебников [14]
Приготовление ЛС в аптеке: Помещения и оборудование Порядок валидации Определенные процедуры изготовления Квалифицированные сотрудники Санитария Документация Ведение регистрационных записей Система отзыва ЛС
Письменная и устная информация, сопровождающая отпускаемый препарат: Аптека имеет доступ к справочникам, таким, как Мартиндейл, Экстра Фармакопея Зона для конфиденциальной беседы Пациенты имеют доступ к письменным информационным материалам, брошюрам	Аптека обязана как минимум раз в год обновлять справочники [13]
Оценка результатов лечения: Обновленные источники информации, относящейся к ЛС Перечень тревожных сигналов Оборудование для выполнения клинических измерений Лекарственный анамнез больного Дневники Формы ведения документации Формы мониторинга для фиксирования процесса и результатов медикаментозного лечения Материалы для просвещения пациентов	Аптека должна применять описанные в [13] инструменты