Н. М. Двуреченская «27» января 2011 г
| Вид материала | Доклад |
- Программа развития муниципального общеобразовательного учреждения Двуреченская средняя, 614.9kb.
- 31 января 4 февраля 2011, 676.61kb.
- Участниками с соответствующими правами. Вы можете прочитать последнюю, проверенную, 528.71kb.
- Оналогообложении ндфл с 1 января 2011, 25.04kb.
- Доклады, представляемые государствами-участниками, 1291.67kb.
- Программа: 15 января, 17. 00 заезд на базу (на личном транспорте, либо автобусе), размещение, 17.6kb.
- Вопрос: о налогообложении ндфл с 1 января 2011, 22.71kb.
- Всвязи с выходом нового Закона «Об обязательном медицинском страховании в Российской, 71.04kb.
- Правительство российской федерации постановлени е от 23 ноября 2011 г. N 965, 7.96kb.
- Закон Республики Казахстан от 6 января 2011 года №377-iv "Казахстанская правда", 1076.52kb.
Сведения о результатах мероприятий по контролю соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II
| Меры, принятые к юридическим лицам и ИП, допустившим нарушения | плановые проверки | внеплановые проверки | |||
| Меры при нарушениях (абс.к-во) | Доля принятых мер (в %) | Меры при нарушениях (абс.к-во) | Доля принятых мер (%) | ||
| Предписания | 2009 | 4 | 80 | 1 | 50 |
| 2010 | 2 | 33,3 | | | |
| Протоколы об административном правонарушении | 2009 | 3 | 60 | 1 | 50 |
| 2010 | 2 | 100 | | | |
| Количество положительных решений принятых судом о привлечении к ответственности | 2009 | 2 | 66,6 | 1 | 100 |
| 2010 | 2 | 100 | | | |
| Направление материалов в органы власти субъекта РФ | 2009 | | | | |
| 2010 | | | | | |
| Направление материалов в прокуратуру субъекта РФ | 2009 | | | | |
| 2010 | | | | | |
| Направление материалов в правоохранительные органы | 2009 | | | | |
| 2010 | | | | | |
Эффективность и результативность выполнения в 2010 г. государственной функции по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II
В 2010 году по сравнению с 2009 увеличилось количество поданных заявлений на 7; в том числе на получение лицензий – на 350% и продление срока действия лицензий в порядке переоформления – на 100%, переоформление – уменьшилось на 100%. За получением приложения к действующей лицензии соискатели не обращались.
На 6 заявлений увеличилось количество заявлений на осуществление деятельности в сельской местности, что составило 60% от числа поданных заявлений, по формам собственности изменений не произошло, по категории предпринимательства заявления не поступали.
Увеличилось на 2 количество заявлений лицензиатов о досрочном прекращении действия лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II (в 2009г. – 0).
За отчетный период произошло увеличение количества проверок возможности выполнения лицензионных требований и условий соискателями лицензий в 3,5 раза.
При анализе итогов проверок соблюдения лицензионных требований и условий отмечено, что в 2010 году количество проверок увеличилось в 1,3 раза и составило 9 (в том числе 3 по исполнению предписаний).
Количество выявленных нарушений лицензионных требований и условий в 2010 г. уменьшилось в 3 раза по сравнению с 2009 годом. Снижение количества нарушений объясняется качеством проверок возможности выполнения лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II, проведенных в 2009 году специалистами Управления.
По результатам проверок в 2010 году – 2 (2009 – 5) выявлены нарушения:
- осуществление деятельности связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в помещении, не заявленном в действующей лицензии;
- нарушение условий хранения наркотических средств и психотропных веществ в местах хранения в отделениях;
- отсутствие приборов для регистрации параметров микроклимата в местах хранения наркотических средств и психотропных веществ;
- отсутствие своевременного прохождения курсов повышения квалификации специалистами, осуществляющими деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II;
- отсутствие в трудовых договорах у работников, допущенных к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, взаимных обязательств сторон по допуску сотрудников к работе с данной группой препаратов.
По результатам проверок выданы предписания об устранении выявленных нарушений: 2010 г. – 2 (2009 – 4). В установленные в предписаниях сроки лицензиатами были представлены объяснительные записки об устранении выявленных нарушений. Проведены внеплановые проверки по устранению выявленных нарушений: 2010 г. – 3 (2009 – 2).
Составлены и направлены в судебные органы протоколы об административном правонарушении 2010 – 2 (2009 – 4). Приняты положительные решения о привлечении к ответственности в виде административного штрафа: в 2010 г. – в размере 10000 рублей по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ (юридическое лицо), в размере 1000 рублей по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ (должностное лицо), в 2009 г. – в размере 10000 рублей по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ (юридическое лицо), в размере 1000 рублей по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ (должностные лица). Общая сумма штрафов за 2009-2010 г.г. составила 22000 рублей.
Таким образом, при оформлении результатов плановых проверок (протоколов) в 2010 году доля принятых мер составила 100% против 60% в 2009 году.
Случаев превышения полномочий или бездействия специалистами Управления судами не установлено.
Обращения, жалобы, заявления по исполнению функции в 2009-2010 годах в Управление не поступали.
5.3. Выполнение в 2010 г. государственной функции по лицензированию деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 г. № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»
В 2010 г. в Управление Росздравнадзора за получением лицензий и переоформлением документа, подтверждающего наличие лицензии обратилось 7 соискателей на осуществление деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III (в 2009 г. – 3), из них: 6 (85,70%) – за предоставлением лицензии (в 2009 году – 2 (66,7%); 0 (%) – переоформлением документа, подтверждающего наличие лицензии, (в 2009 – 1 (33,3%); продлением срока действия лицензии в порядке переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии в 2010 году 1 (14,3%), (в 2009 году – 0 (%); получением приложения к действующей лицензии в 2010 году 0 (%), (в 2009 году – 0 (%).
В ходе осуществления контроля (надзора) за соблюдением лицензионных требований и условий Управлением Росздравнадзора в отчетном периоде проведено 5 (в 2009 году 4) проверок лицензиатов, из них плановых – 4 (80%) (в 2009 г. – 3), внеплановых – 1 (20%) (в 2009 году – 1 (25%).
В ходе контрольных (надзорных) мероприятий проверено 3 юридических лица по 4 адресам мест осуществления деятельности.
Сведения о структуре организаций, подвергнутых проверкам возможности выполнения и соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III Управлением Росздравнадзора по Приморскому краю
| Юридические лица и ИП | | Проверки возможности выполнения ЛТ и У | Плановые проверки соблюдения ЛТ и У | Внеплановые проверки соблюдения ЛТ и У |
| Федеральные организации | 2009 | 2 | 3 | 1 |
| 2010 | 4 | 4 | 1 | |
| государственные организации и учреждения | 2009 | | | |
| 2010 | | | | |
| муниципальные организации и учреждения | 2009 | | | |
| 2010 | | | | |
| негосударственные организации | 2009 | | | |
| 2010 | | | | |
| ИП | 2009 | | | |
| 2010 | | | | |
| Итого | 2009 | 2 | 3 | 1 |
| 2010 | 4 | 4 | 1 |
Всего на 2010 г. запланировано 4 проверки соблюдения лицензионных требований и условий (на 2009 г. – 3), проведено 4 плановых проверки (в 2009 г. - 3). Исполнение плана составило 100%.
В 2010 г. проведена 1 внеплановая проверка (в 2009 – 1) соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III.
Основанием для проведения внеплановых проверок послужило истечение срока исполнения юридическим лицом ранее выданного предписания. В 2010 году данный показатель остался на уровне 2009 года.
В 2010 г. внеплановые проверки по обращениям граждан и информации от органов государственной власти, СМИ о фактах возникновения угрозы или причинения вреда жизни и здоровью граждан (в том числе поручений прокуратуры) Управлением Росздравнадзора не проводились, ввиду отсутствия обращений и указанной информации.
В соответствии с утвержденным планом проведены совместные проверки со специалистами Управления ФСКН по Приморскому краю: 2010 г. – 4 (2009 г. – 2).
Результаты выполнения в 2010 г.
государственной функции по лицензированию деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III
Управлением Росздравнадзора по Приморскому краю.
В 2010 г. Управлением предоставлено 4 лицензии (в 2009 г. – 3), переоформлено 0 (в 2009 г. – 1) и продлено сроков действия 1 (в 2009 г. – 0) лицензий на осуществление деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III.
В 2010 г. отказов в предоставлении (переоформлении) лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III вследствие несоответствия представленных документов требованиям действующего законодательства, а также на основании результатов проверок возможности выполнения соискателями лицензионных требований и условий не было.
Сведения о структуре организаций, не соответствующих лицензионным требованиям и условиям (по результатам проверок) при осуществлении деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III
| Юридические лица и ИП, в которых выявлены нарушения | Проверки возможности выполнения ЛТ и У | Плановые проверки соблюдения ЛТ и У | Внеплановые проверки соблюдения ЛТ и У | ||||
| Выявле-ны несоответствия | Доля несоответсвующих | Выявле-ны наруше-ния | Доля допустивших наруше-ния | Выявле-ны наруше-ния | Доля допустивших наруше-ния | ||
| Федеральные организации | 2009 | | | 2 | 66,6 | | |
| 2010 | | | 1 | 25 | | | |
| Государствен-ные организации | 2009 | | | | | | |
| 2010 | | | | | | | |
| Муниципаль-ные организации | 2009 | | | | | | |
| 2010 | | | | | | | |
| Негосударст-венные организации | 2009 | | | | | | |
| 2010 | | | | | | | |
| ИП | 2009 | | | | | | |
| 2010 | | | | | | | |
| Итого | 2009 | | | 2 | 66,6 | | |
| 2010 | | | 1 | 25 | | | |
Сведения о результатах мероприятий по контролю соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III
Управлением Росздравнадзора по Приморскому краю.
| Меры, принятые к юридическим лицам и ИП, допустившим нарушения | плановые проверки | внеплановые проверки | |||
| Меры при нарушениях (абс.к-во) | Доля принятых мер (в %) | Меры при нарушениях (абс.к-во) | Доля принятых мер (%) | ||
| Предписания | 2009 | 2 | 66,6 | 1 | 100 |
| 2010 | 1 | 25 | | | |
| Протоколы об административном .правонарушении | 2009 | 1 | 50 | 1 | 100 |
| 2010 | 1 | 100 | | | |
| Количество положительных решений принятых судом о привлечении к ответственности | 2009 | | | 1 | 100 |
| 2010 | 1 | 100 | | | |
| Направление материалов в органы власти субъекта РФ | 2009 | | | | |
| 2010 | | | | | |
| Направление материалов в прокуратуру субъекта РФ | 2009 | | | | |
| 2010 | | | | | |
| Направление материалов в правоохранительные органы | 2009 | | | | |
| 2010 | | | | | |
Эффективность и результативность выполнения в 2010 г. государственной функции по лицензированию деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III
В 2010 году по сравнению с 2009 увеличилось количество поданных заявлений на 4, в том числе: на получение лицензий на 300%; переоформление уменьшилось на 100 %; продление срока действия лицензий увеличилось на 100%, получения приложения к действующей лицензии – 0%.
На 3 заявлений увеличилось количество заявлений на осуществление деятельности в сельской местности, что составило 43% от числа поданных заявлений, по формам собственности изменений не произошло, по категории предпринимательства заявления не поступали.
Увеличилось на 2 количество заявлений лицензиатов о досрочном прекращении действия лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III (в 2009г. –0)
За отчетный период произошло увеличение количества проверок возможности выполнения лицензионных требований и условий соискателями лицензий в 2 раза.
При анализе итогов проверок соблюдения лицензионных требований и условий отмечено, что в 2010 году количество проверок увеличилось в 1,25 раза и составило 5 (в том числе 1 по исполнению предписаний).
Количество выявленных нарушений лицензионных требований и условий в 2010 г. уменьшилось в 2 раза по сравнению с 2009 годом. Снижение количества нарушений объясняется качеством проверок возможности выполнения лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III, проведенных в 2009 году специалистами Управления.
По результатам проверок в 2010 году- 1 (2009-3) выявлены нарушения:
отсутствие своевременного прохождения курсов повышения квалификации специалистами, осуществляющими деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II;
отсутствие в трудовых договорах у работников, допущенных к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, взаимных обязательств сторон по допуску сотрудников к работе с данной группой препаратов.
По результатам проверок выданы предписания об устранении выявленных нарушений: 2010г.- 1 (2009-2). В установленные в предписаниях сроки лицензиатами были представлены объяснительные записки об устранении выявленных нарушений. Проведены внеплановые проверки по устранению выявленных нарушений: 2010г - 1 (2009- 1).
Составлены и направлены в судебные органы протоколы об административном правонарушении 2010 – 1 (2009 г. – 2). Приняты положительные решения о привлечении к ответственности в виде административного штрафа: в 2010 г. – в размере 1000 рублей по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ (должностное лицо), в 2009 г. – в размере 10000 рублей по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ (юридическое лицо), в размере 1000 рублей по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ (должностное лицо). Общая сумма штрафов за 2009-2010 г.г. составила 11000 рублей.
Таким образом, при оформлении результатов плановых проверок (протоколов) в 2010 году доля принятых мер составила 100% против 50% в 2009 году.
Случаев превышения полномочий или бездействия специалистами Управления судами не установлено.
Обращения, жалобы, заявления по исполнению функции в 2009-2010 годах в Управление не поступали.
5.4. Выполнение в 2010 г. государственной функции по лицензированию связанной с производством переработкой, хранением, реализацией, приобретением и использованием прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Таблицу I Списка IV в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах"
В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 11.05.2010 № 318 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности, связанной с производством, переработкой, хранением, реализацией, приобретением и использованием прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Таблицу I Спискa IV в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах» лицензирование деятельности, связанной с оборотом прекурсоров, осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития с 22.07.2010
В Управление Росздравнадзора по Приморскому краю в 2010г. обращений от соискателей за получением лицензий на осуществление деятельности, связанной с производством, переработкой, хранением, реализацией, приобретением и использованием прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Таблицу I Списка IV не поступало.
Сведения о структуре организаций, подвергнутых проверкам возможности выполнения и соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с производством переработкой, хранением, реализацией, приобретением и использованием прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Таблицу I Списка IV Управлением Росздравнадзора по Приморскому краю.
| Юридические лица и ИП | | Проверки возможности выполнения ЛТ и У | Плановые проверки соблюдения ЛТ и У | Внеплановые проверки соблюдения ЛТ и У |
| Федеральные организации | | | | |
| 2010 | | | | |
| государственные организации и учреждения | | | | |
| 2010 | 1 | 0 | 0 | |
| муниципальные организации и учреждения | | | | |
| 2010 | | | | |
| негосударственные организации | | | | |
| 2010 | | | | |
| ИП | | | | |
| 2010 | | | | |
| Итого | | 1 | | |
Управлением Росздравнадзора по заданию Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 09.09.2010 № 04-21648/10 проведена проверка КГУП «Приморская краевая аптека» возможности выполнения лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с производством переработкой, хранением, реализацией, приобретением и использованием прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Таблицу I Списка IV.
5.5. Выполнение в 2010 г. государственной функции
по контролю за обеспечением отдельных категорий граждан
необходимыми лекарственными средствами
Количество льготополучателей на 01 января 2010 г. составило 51 820 человек (по данным отделения Пенсионного фонда Российской Федерации по Приморскому краю). По состоянию на 31 декабря 2010 г. число граждан, имеющих право на льготное лекарственное обеспечение, уменьшилось до 45 814 человек.
Максимальная средняя стоимость рецепта по Приморскому краю в течение 2009 года составила 673 руб., в течение 2010 года 833 руб.
5.5.1.Мониторинг динамики средней стоимости рецепта в программе ОНЛС
По итогам 2010 г. в рамках осуществления органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации полномочий по организации обеспечения отдельных категорий граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи, необходимыми лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов на территории Приморского края были проведены закупки лекарственных средств на общую сумму 539 563, 24 тыс. руб. Общая сумма двух аукционов по закупке медикаментов на 2010 год составила 228 060 000,0 руб., сумма контрактов 191 579 840,0 руб. Экономия после проведения аукционов № 14- ДЛО и № 5-ДЛО составила 36 480 160,0 руб. (16%)
В связи с отменой УФАС по Приморскому краю аукциона от 07.07.2010 года № 5-ДЛО по закупу медикаментов на 2-е полугодие 2010 года во избежание создания чрезвычайной ситуации с лекарственным обеспечением льготников, департамент здравоохранения Приморского края произвел простые закупки медикаментов на сумму на сумму 62 млн. руб. 22.09.2010 года департаментом здравоохранения Приморского края проведен аукцион по закупке оставшихся 50% лекарственных средств на 2-е полугодие.
В Приморский край по региональному сегменту в целом (с учетом закупок за счет средств краевого бюджета в рамках краевых целевых программ «Онкология», «Сахарный диабет», «Артериальная гипертония», «Психические расстройства», «Здоровое поколение») поставлено лекарственных средств на 539 563,24 тыс. руб., что на 3,66 % меньше, чем за аналогичный период 2009 года.
В рамках льготного лекарственного обеспечения выписано 671 919 рецептов, из которых обслужено 669 750 рецептов на общую сумму 527 105,05 тыс. руб.
По состоянию на 31.12.2010 года было выписано по региональному сегменту за счет средств федерального и краевого бюджета (без учета 7ВЗН), но не обеспечено и не зарегистрировано на отсроченном обеспечении 1 866 рецептов (0,27% от общего количества выписанных). В том числе по региональному сегменту за счет средств федерального бюджета был выписан 526 001 рецепт, обеспечено – 525 029 рецептов, поставлено на отсроченное обслуживание 303 рецепта (не предъявлено 0,13%).
Проведенный Управлением Росздравнадзора по Приморскому краю анализ показал, что основными причинами формирования данной категории рецептов являются:
- длительность процедуры закупки лекарственных препаратов в соответствии с Федеральным законом от 21.06.2005 № 94-ФЗ «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд», в связи с чем истекает срок действия льготных рецептов и они остаются необеспеченными;
- не все пациенты принимают лекарственные препараты строго по назначению врача, у них создается запас лекарств, при ежемесячной выписке рецепты предъявляются в аптеку не регулярно;
- отказ пациентов от конкретных торговых наименований отечественного производства, (например, вместо «эналаприла» хотят получить «энап» (Словения), вместо «лоратадин-верте» - «кларитин» (Германия), вместо «бипрол» - «конкор» (Германия), вместо «лопирел» - «плавикс» (Франция) и других). Соответственно, такие рецепты не регистрируются как предъявленные.
Одним из результатов, характеризующих качество и своевременность лекарственного обеспечения, является количество рецептов, принятых на обеспечение при первичном обращении пациента в аптечную организацию. По состоянию на 31 декабря 2010 г. их количество составляет 669 750, что в 1,16 раз больше уровня 31 декабря 2009 г.
В рамках реализации постановления Правительства Российской Федерации от 17.10.2007 № 682 «О закупках в 2010 году лекарственных средств, предназначенных для лечения больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей» в Приморский край в целом поставлено лекарственных средств на 432 076,92 тыс. руб., что на 13% больше, чем по итогам 2009 года.
Численность граждан, нуждающихся в лекарственном обеспечении по вышеуказанным заболеваниям, увеличилась в 2010 году на 10,1 % по сравнению с 2009 годом и составляет 703 человека.
В течение 2010 года было выписано 4 441 рецепт, из которых обслужено 4 423 рецепта на общую сумму 381 816,93 тыс. руб., что на 7,1% меньше в суммовом выражении, чем по итогам 2009 года (за 2009 год было выписано 3 885 рецептов, обслужено 3879 рецептов на сумму 408 941, 58 тыс. руб.). Это связано с уменьшением на 19 000 руб. средней стоимости одного льготного рецепта по 7 ВЗН: в 2009 году она составила 105 424 рубля, в 2010 году – 86 325 руб.
Итоги реализации государственных программ льготного лекарственного обеспечения в 2009 – 2010 гг.
| Годы | Поставлено на сумму (тыс. руб.) | Выписано рецептов | Отпущено на сумму (тыс. руб.) | |||
| 2010 г. | 1 016 029,15 | ВЗН – 459 295,60 | 583 823 | ВЗН – 3 885 | 838 266,71 | ВЗН – 408 941,58 |
| ОНЛС – 539 563,24 | ОНЛС – 578 112 | ОНЛС – 429 325,13 | ||||
| 2009 г. | 1 026 680,31 | ВЗН – 455 986,79 | 591 624 | ВЗН – 3 889 | 848 273,47 | ВЗН – 408 941,58 |
| ОНЛС – 570 693,52 | ОНЛС – 587 735 | ОНЛС – 439 331,89 | ||||
5.5.2.Контроль за обеспечением необходимыми лекарственными
средствами отдельных категорий граждан
В 2010 г. Управлением Росздравнадзора по Приморскому краю проведено 54 проверки реализации программы обеспечения необходимыми лекарственными средствами (ОНЛС) отдельных категорий граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи (в том числе 9 совместных проверок с прокуратурой Приморского края, из них 8 - внеплановые (16,7%). В 2009 году эти данные составляли 32 проверки (в том числе 5 совместных проверок с прокуратурой, из них 5 - внеплановые (15,6%).
Сведения о количестве проверок в рамках контроля за реализацией программы ОНЛС в Приморском крае
| | Тип проверки | 2009 | 2010 |
| Всего проверок | всего | 32 | 54 |
| плановые | 23 | 31 | |
| внеплановые | 9 | 23 | |
| Проверки ЦА | всего | 0 | 0 |
| плановые | 0 | 0 | |
| внеплановые | 0 | 0 | |
| Проверки ТО | всего | 32 | 54 |
| плановые | 23 | 31 | |
| внеплановые | 9 | 23 |
Основанием для проведения внеплановой проверки в 23 случаях послужило:
- обращение граждан - (всего проверок 10, 43,5%);
- информация от органов государственной власти (всего проверок 0, 0 %);
- информация СМИ о фактах возникновения угрозы или причинения вреда жизни и здоровью граждан (всего проверок 2, 8,7%);
- поручений прокуратуры (всего проверок 8, 34,8%);
-истечение срока исполнения ранее выданного предписания (всего проверок 3, 3%).
По результатам проверок по обращениям граждан в 8,7% случаев факты, изложенные в них, частично или полностью подтвердились.
В 2009 году основанием для проведения внеплановой проверки в 9 случаях
послужило:
- обращение граждан - (всего проверок 2, 22,2%);
- информация СМИ о фактах возникновения угрозы или причинения вреда жизни и здоровью граждан (всего проверок 0, 0%);
- поручений прокуратуры (всего проверок 5, 55,6%);
-истечение срока исполнения ранее выданного предписания (всего проверок 2, 22,2%).
По результатам проверок по обращениям граждан факты, изложенные в них, не подтвердились.
Горизонтальная столбиковая диаграмма сравнения указанных выше данных с аналогичными данными 2009 г.
Сведения о структуре внеплановых проверок в рамках контроля за реализацией программы ОНЛС (за исключением контрольных мероприятий, проведенных в связи с истечением срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения):
| Основные (системные) причины внеплановых проверок | Всего проверок/удельный вес от общего количества проведенных проверок 2009 год | Всего проверок/удельный вес от общего количества проведенных проверок 2010 год |
| возникновения угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан (в СМИ) | 0 | 2 (10%) |
| причинения вреда жизни, здоровью граждан | 0 | 0 |
| при обращении граждан с жалобами на нарушения их прав, при получении иной информации, свидетельствующей о наличии признаков таких нарушений, а также поступлении поручений прокуратуры | 7 (100%) | 18 (90%) |
| Указать другие причины, характерные для субъекта Российской Федерации | - | - |
5.5.3.Результаты выполнения в 2010 г. государственной функции
по контролю за обеспечением отдельных категорий граждан необходимыми лекарственными средствами
В рамках контроля за реализацией программы ОНЛС в Приморском крае осуществлялся контроль за организацией лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан уполномоченным органом государственной власти субъекта Российской Федерации.
Наиболее часто при проведении проверок выявлялись следующие виды нарушений (в порядке убывания):
В аптечных учреждениях:
- Несоблюдение правил и условий хранения ЛС;
- Превышение сроков обслуживания рецептов, установленных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14 декабря 2005 г. №785 «О порядке отпуска лекарственных средств.
По лечебно-профилактическим учреждениям:
- Несоответствие требованиям приказов Минздравсоцразвития России от 22.11.2004 № 255; от 12.02.2007 № 110 в части оформления и ведения медицинской документации - (формы 025/у-04; №30-П/у; № 30-р/у; отсутствие в амбулаторной карте копии выписанных рецептов; нарушение в оформлении выписанных рецептов);
- Отсутствие организации информационного взаимодействия между ЛПУ и аптечными учреждениями, в т.ч. в части контроля за своевременным обеспечением пациентов лекарственными средствами;
- Назначение ЛС без указания способа и кратности приема; длительности курса лечения;
- Недостаточно качественное составление заявки.
По результатам проведенных в 2010 году 54 проверок выдано 21 предписание об устранении выявленных нарушений, в 3 случаях принято решение о проведении повторной проверки. Материалы по итогам контрольно-надзорных мероприятий в 16 случаях были направлены в прокуратуру Приморского края, в 3 – в органы государственной власти субъекта Российской Федерации. Так же составлено 4 протокола об административном правонарушении (в том числе 2 – по ч.2 ст. 19.20, 2- по ч. 3 ст.19.20 КоАП).
В 2009 году по результатам 32 проверок выдано 23 предписания об устранении выявленных нарушений, в 2 случаях принято решение о проведении повторной проверки. Материалы по итогам контрольно-надзорных мероприятий в 8 случаях были направлены в прокуратуру Приморского края, в 12 – в органы государственной власти субъекта Российской Федерации.
Результаты проверок по контролю ОНЛС.
| Наименование результата проверки | 2009 г. | 2010 г. |
| Выдано предписаний | 23 | 21 |
| Принято решение о проведении повторной проверки | 2 | 3 |
| Материалы направлены в МЗ и СР | 12 | 12 |
| Материалы направлены в Ген. прокуратуру | 0 | 0 |
| Материалы направлены в прокуратуру субъекта РФ | 8 | 16 |
| Материалы направлены в правоохранительные органы субъекта РФ | 0 | 0 |
| Материалы направлены в органы гос. власти субъекта РФ | 12 | 9 |
| Всего проверок | 32 | 54 |
5.5.4.Эффективность и результативность выполнения в 2010 г. государственной функции по контролю за обеспечением отдельных
категорий граждан необходимыми лекарственными средствами
При оценке полноты и качества осуществления органами исполнительной власти субъекта Российской Федерации полномочий по организации обеспечения отдельных категорий граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи, необходимыми лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов, можно сделать вывод о том, что в 2010 году нарушения выявлены у 38% проверенных субъектов реализации программы ОНЛС, что на 30% меньше по сравнению с 2009 годом. Это говорит о том, что в Приморском крае проделана большая работа по устранению в лечебно-профилактических учреждениях нарушений реализации программы ОНЛС, выявленных в ходе проверок Управления Росздравнадзора. Не выявлены случаи выписывания рецептов врачами поликлиник без решения врачебной комиссии при назначении одномоментно 5-ти и более лекарственных препаратов, практически не встречаются случаи назначения льготникам неэффективных и нерациональных комбинаций лекарственных средств. Значительно снизился процент нарушений, касающихся оформления первичной медицинской документации. По итогам анализа можно сделать вывод, что программа ОНЛС в Приморском крае работает стабильно, но по-прежнему требуется контроль за качеством составления заявки лечебно-профилактических учреждений на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, определением потребности пациентов в препаратах и своевременной выпиской на них рецептов врачами поликлиник.
Следует отметить, что в 2010 году Управлением Росздравнадзора по Приморскому краю при проведении проверок по требованию прокуратуры Приморского края медицинских учреждений г. Находка были установлены нарушения постановления Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшения обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» и приказа Минздравсоцразвития России от 09.01.2007 г. № 1 «Об утверждении Перечня изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи» в части обеспечения детей, имеющих право на получение социальной помощи изделиями медицинского назначения (тест-полосками для определения глюкозы крови, инъекционными иглами к шприц-ручкам), которые не включались в заявку медицинского учреждения.
Также установлено нарушение стандарта медицинской помощи больным с инсулинзависимым сахарным диабетом, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 11.09.2007г. № 582 «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с инсулинозависимым сахарным диабетом».
По результатам проверок выданы предписания об устранении выявленных нарушений, на юридические лица МУЗ «Детская поликлиника № 1» г. Находка, МУЗ «Детская городская больница № 2» г. Находка оформлены 2 протокола об административном правонарушении, ответственность за совершение которого предусмотрена частью 3 статьи 19.20 КоАП Российской Федерации. Решением суда юридическим лицам назначено наказание в виде административного штрафа в размере 10 000 рублей каждому.
В результате проведения проверки деятельности департамента здравоохранения Приморского края по расходу бюджета субъекта РФ, источником финансового обеспечения которого являются субвенции из федерального бюджета, направленные на осуществление переданных полномочий по организации обеспечения граждан, включенных в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, и не отказавшихся от получения социальной услуги, лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов за период 01.01.2010 - 01.07.2010 было установлено, что в сводную заявку Приморского края не включались изделия медицинского назначения и специализированные продукты лечебного питания для детей-инвалидов. Выдано предписание, во исполнение которого приказом департамента здравоохранения от 05.10.2010 № 583-о утвержден порядок формирования заявки на лекарственные средства, изделия медицинского назначения, специализированные продукты лечебного питания для детей-инвалидов. Таким образом, деятельность Управления способствовала восстановлению нарушенных прав детей-инвалидов, проживающих в Приморском крае, в сфере льготного обеспечения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения.
Одним из количественных показателей, на основании которого можно провести оценку полноты и качества осуществления органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий по льготному лекарственному обеспечению, является динамика обращений граждан.
По итогам 2010 года в Управление Росздравнадзора по Приморскому краю поступило 49 (45 – рассмотрено в Управлении Росздравнадзора, 4 – переданы по принадлежности в департамент здравоохранения Приморского края) обращений граждан по вопросам неудовлетворительного лекарственного обеспечения (19,7% от общего количества обращений), что превышает аналогичный показатель 2009 года на 4,6%.
Отмечено, что за 1-е полугодие 2010 года рассмотрено 15 письменных обращений граждан по ОНЛС, количество письменных обращений за данный период уменьшилось на 16,7% по сравнению с аналогичным периодом 2009 года.
Количество жалоб резко увеличилось во втором полугодии (30 письменных обращений), что связано в первую очередь с отменой УФАС по Приморскому краю результатов аукциона от 07.07.2009 года по закупке лекарственных препаратов на 2-е полугодие (аукцион состоялся только 22.09.2010, препараты начали поступать на региональный склад во второй половине октября).
По всем обращениям гражданам даны мотивированные ответы и разъяснения порядка лекарственного обеспечения в соответствии с действующим законодательством, в ряде случаев заявителям оказано содействие в первоочередном получении необходимых лекарственных препаратов, в закупке конкретных торговых наименований лекарственных средств.
В целях оперативного и качественного решения вопросов обеспечения льготных категорий граждан необходимыми лекарственными средствами будет продолжена совместная работа Управления Росздравнадзора и департамента здравоохранения Приморского края.
5.6. Выполнение Управлением Росздравнадзора по Приморскому краю в 2010 г. государственной функции по осуществлению контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).
В 2010 г. сотрудниками Управления Росздравнадзора проведено 65 внеплановых проверок по осуществлению государственного контроля за ценами на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (в том числе: 32 проверки совместно с районными прокуратурами г. Владивостока и Приморского края, 4 проверки совместно с департаментом здравоохранения Приморского края, 2 проверки по обращениям: 1 обращение Уполномоченного по правам человека в Приморском крае, 1 обращение гражданина).
Основанием для проведения внеплановых проверок во всех случаях послужило постановление Правительства Российской Федерации от 31.03.2010 № 203 (в том числе поручений прокуратуры).
Также в 2010 г. было проведено 6 плановых проверок по осуществлению государственного контроля за ценами на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:
- 4 проверки организаций оптовой торговли лекарственными средствами в рамках реализации постановления Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 № 416,
- 2 проверки аптечных организаций совместно с Приморским УФАС России.
Результаты выполнения в 2010 году государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП
| Меры, принятые к юридическим лицам и ИП, допустившим нарушения | Внеплановые проверки (65) | ||
| Меры при нарушениях (абсолютное количество) | Доля принятых мер (%) | ||
| Выдано предписаний | 2010 | 16 | 24,62 |
| Составлен протокол об административном правонарушении | 2010 | 0 | 0 |
| Направлена информация о нарушениях в лицензирующий орган | 2010 | 16 | 100 |
| Направлена информация о нарушении в прокуратуру | 2010 | 16 | 100 |
Эффективность и результативность выполнения в 2010 г.
государственного контроля за применением цен на лекарственные
препараты, включенные в перечень ЖНВЛП
Управлением Росздравнадзора по Приморскому краю в 2010 г. по государственному контролю за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, осуществлены проверки 58 юридических лиц (63 адреса места осуществления деятельности), осуществляющих розничную торговлю ЖНВЛП. Нарушения выявлены в деятельности 16 юридических лиц (16 адресов мест осуществления деятельности) – 27,59% (от количества проверенных юридических лиц).
Было проверено 7 организаций оптовой реализации лекарственных средств на предмет соблюдения законодательства в сфере ценообразования на лекарственные средства, включенные в перечень ЖНВЛП. Нарушения не выявлены.
Анализируя вышеизложенные данные, видно, что всего Управлением Росздравнадзора по Приморскому краю в 2010 г. по государственному контролю за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, осуществлены проверки 65 юридических лиц (70 адресов мест осуществления деятельности). Нарушения выявлены в деятельности 16 юридических лиц (16 адресов мест осуществления деятельности) – 24,62% (от количества проверенных юридических лиц).
Структура выявленных нарушений в организациях, осуществляющих розничную торговлю ЖНВЛП
| | II квартал 2010 | III квартал 2010 | IV квартал 2010 |
| Всего выявлено нарушений | 13 | 4 | 5 |
| Реализация лекарственных препаратов без зарегистрированных цен | 2 | 0 | 1 |
| Реализация ЖНВЛП с превышением максимальных (расчетных предельных) розничных цен, с превышением установленных предельных розничных надбавок | 9 | 2 | 2 |
| Замечания в доступности и актуальности информации для населения о зарегистрированных ценах на ЖНВЛП | 2 | 2 | 2 |
| Замечания в правильности оформления протоколов согласования цен | 0 | 0 | 0 |
По результатам проверок, проведенных Управлением Росздравнадзора по Приморскому краю в 2010 году по государственному контролю за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП:
- реализация лекарственных препаратов без зарегистрированных цен в IV квартале по сравнению со II кварталом уменьшилась на 50%;
- реализация ЖНВЛП с превышением максимальных (расчетных предельных) розничных цен, с превышением установленных предельных розничных надбавок в IV квартале по сравнению со II кварталом уменьшилась на 77,78%;
- обеспечена доступность и актуальность информации для населения о зарегистрированных ценах на ЖНВЛП;
В 2010 году не было выявлено нарушений в правильности оформления протоколов согласования цен.