Н. М. Двуреченская «27» января 2011 г
| Вид материала | Доклад |
- Программа развития муниципального общеобразовательного учреждения Двуреченская средняя, 614.9kb.
- 31 января 4 февраля 2011, 676.61kb.
- Участниками с соответствующими правами. Вы можете прочитать последнюю, проверенную, 528.71kb.
- Оналогообложении ндфл с 1 января 2011, 25.04kb.
- Доклады, представляемые государствами-участниками, 1291.67kb.
- Программа: 15 января, 17. 00 заезд на базу (на личном транспорте, либо автобусе), размещение, 17.6kb.
- Вопрос: о налогообложении ндфл с 1 января 2011, 22.71kb.
- Всвязи с выходом нового Закона «Об обязательном медицинском страховании в Российской, 71.04kb.
- Правительство российской федерации постановлени е от 23 ноября 2011 г. N 965, 7.96kb.
- Закон Республики Казахстан от 6 января 2011 года №377-iv "Казахстанская правда", 1076.52kb.
3. Организация и проведение государственного контроля обращения лекарственных средств.
В рамках организации контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств, в части лицензирования фармацевтической деятельности в 2010 году проведено 13 проверок лицензиатов, из них плановых - 11, внеплановых – 2. В ходе контрольных (надзорных) мероприятий проверено 12 юридических лиц по 13 адресам мест осуществления деятельности.
В 2010 г. Управлением предоставлено 8 лицензий, переоформлено 0, отказов в предоставлении, переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности по результатам экспертизы, приложенных к заявлению обязательных документов, а также проверок возможности выполнения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности, не было. В 2010 году в 10 организациях из 11 проверенных нарушений соблюдения лицензионных требований и условий не выявлено, что объясняется качеством проведенных в предыдущем году специалистами Управления проверок негосударственных организаций в рамках исполнения государственной функции по обращению лекарственных средств.
В 2010 году произошло увеличение количества проверок возможности выполнения лицензионных требований и условий соискателями лицензий на 16%
По результатам проверок выдано 1 предписание об устранении выявленных нарушений, 1 протокол об административном правонарушении, по устранению выявленных нарушений проведены 2 внеплановые проверки. Взыскан штраф в размере 5 тыс. руб.
В рамках работы по выполнению государственной функции по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 г. № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» в ходе осуществления контроля (надзора) за соблюдением лицензионных требований и условий Управлением в отчетном периоде проведено 9 проверок лицензиатов, из них плановых- 6 (66,7%), внеплановых- 3 (33,3%).
В ходе контрольных (надзорных) мероприятий проверено 6 юридических лиц, по 7 адресам мест осуществления деятельности.
В 2010 г. Управлением предоставлено 6 лицензий, переоформлено 0, продлено сроков действия 1 лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II.
В 2010 г. отказов в предоставлении (переоформлении) лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II вследствие несоответствия представленных документов требованиям действующего законодательства, а также на основании результатов проверок возможности выполнения соискателями лицензионных требований и условий не было.
За отчетный период произошло увеличение количества проверок возможности выполнения лицензионных требований и условий соискателями лицензий в 3,5 раза, проверок соблюдения лицензионных требований и условий в 1,3 раза.
Количество выявленных нарушений лицензионных требований и условий в 2010 г. уменьшилось в 3 раза. Снижение количества нарушений объясняется качеством проверок возможности выполнения лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II, проведенных в 2009 году специалистами Управления.
Нарушения выявлены по результатам 2 проверок. По результатам проверок выданы 2 предписания об устранении выявленных нарушений, составлены 2 протокола об административном правонарушении.
При оформлении результатов плановых проверок (протоколов) в 2010 году доля принятых мер составила 100% .
В рамках работы по выполнению государственной функции по лицензированию деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 г. № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»
В 2010 г. в ходе осуществления контроля (надзора) за соблюдением лицензионных требований и условий Управлением проведено 5 проверок лицензиатов, из них плановых – 4, внеплановых – 1. В ходе контрольных (надзорных) мероприятий проверено 3 юридических лица по 4 адресам мест осуществления деятельности.
В соответствии с утвержденным планом проведены 4 совместные проверки со специалистами Управления ФСКН по Приморскому краю.
В 2010 г. Управлением предоставлено 4 лицензии, переоформлено 0, продлен сроков действия 1 лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III.
В 2010 г. отказов в предоставлении (переоформлении) лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III вследствие несоответствия представленных документов требованиям действующего законодательства, а также на основании результатов проверок возможности выполнения соискателями лицензионных требований и условий не было.
За отчетный период произошло увеличение количества проверок возможности выполнения лицензионных требований и условий соискателями лицензий в 2 раза, проверок соблюдения лицензионных требований и условий в 1,25 раза.
Количество выявленных нарушений лицензионных требований и условий в 2010 г. уменьшилось в 2 раза, что объясняется качеством проверок возможности выполнения лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III, проведенных в 2009 году специалистами Управления.
По результатам проверок выдано 1 предписания об устранении выявленных нарушений, составлен и направлены в судебные органы 1 протокол об административном правонарушении. При оформлении результатов плановых проверок (протоколов) в 2010 году доля принятых мер составила 100%.
В рамках работы по выполнению государственной функции по лицензированию деятельности, связанной с производством переработкой, хранением, реализацией, приобретением и использованием прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Таблицу I Списка IV в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах"
В 2010г. Управлением по заданию Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 09.09.2010 № 04-21648/10 проведена проверка КГУП «Приморская краевая аптека» возможности выполнения лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с производством переработкой, хранением, реализацией, приобретением и использованием прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Таблицу I Списка IV.
В Управление Росздравнадзора по Приморскому краю в 2010г. обращений от соискателей за получением лицензий на осуществление деятельности, связанной с производством, переработкой, хранением, реализацией, приобретением и использованием прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Таблицу I Списка IV не поступало.
Таким образом, деятельность Управления по данному направлению способствовала повышению соответствия фармацевтической деятельности лицензионным требованиям и условиям, а так же повышению эффективности и результативности контроля в рамках лицензирования деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III, связанной с производством переработкой, хранением, реализацией, приобретением и использованием прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Таблицу I Списка IV в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах"
В рамках контроля за обеспечением отдельных категорий граждан необходимыми лекарственными средствами Управлением проведено в 2010 году 54 проверки (в том числе 9 совместных проверок с прокуратурой Приморского края).
В результате проверки деятельности департамента здравоохранения Приморского края по осуществлению переданных полномочий по организации обеспечения граждан, включенных в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов было установлено, что в сводную заявку Приморского края не включались изделия медицинского назначения и специализированные продукты лечебного питания для детей-инвалидов. Выдано предписание, во исполнение которого приказом департамента здравоохранения от 05.10.2010 № 583-о утвержден порядок формирования заявки на лекарственные средства, изделия медицинского назначения, специализированные продукты лечебного питания для детей-инвалидов. Таким образом, деятельность Управления способствовала восстановлению нарушенных прав детей-инвалидов, проживающих в Приморском крае, в сфере льготного обеспечения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения.
По результатам проведенных проверок выдано 21 предписание, составлено 4 протокола об административном правонарушении.
В целом, в 2010 году нарушения выявлены у 38% проверенных субъектов реализации программы ОНЛС, что на 30% меньше, чем в 2009 году. Таким образом, в Приморском крае проделана большая работа по устранению нарушений реализации программы ОНЛС, выявленных в ходе проверок Управлением Росздравнадзора.
В 2010 г. сотрудниками Управления проведено 6 плановых и 65 внеплановых проверок по осуществлению государственного контроля за ценами на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в том числе: 32 проверки совместно с органами прокуратуры, 4 проверки совместно с департаментом здравоохранения Приморского края, 2 проверки совместно с Приморским УФАС России. Нарушения выявлены в деятельности 16 юридических лиц (24,6%). По результатам проверок, проведенных Управлением в 2010 году можно отметить следующую позитивную динамику: реализация лекарственных препаратов без зарегистрированных цен в IV квартале по сравнению со II кварталом уменьшилась на 50%; реализация ЖНВЛП с превышением максимальных (расчетных предельных) розничных цен, с превышением установленных предельных розничных надбавок в IV квартале по сравнению со II кварталом уменьшилась на 77,78%; обеспечена доступность и актуальность информации для населения о зарегистрированных ценах на ЖНВЛП.
В рамках выполнения в 2010 г. государственной функции контроля качества лекарственных средств проведено 36 проверок, проверено 33 юридических лица, в 36,4% случаев выявлены нарушения нормативных документов. По результатам мониторинга качества лекарственных средств из обращения было изъято 1 наименование, 1 серия фальсифицированного лекарственного препарата «Алфлутоп, раствор для инъекции 1 мл», в количестве 76 упаковок. Осуществляется контроль за уничтожением изъятого препарата.
Всего Управлением Росздравнадзора в 2010 г. изъято недоброкачественных лекарственных средств - на сумму 4,479 тыс. руб.; лекарственных средств с истекшим сроком годности - на сумму 1,935 тыс. руб.; фальсифицированных лекарственных средств - на сумму более 67,018 тыс. руб., выдано 13 предписаний, направлено в судебные органы 5 протоколов об административных правонарушениях, сумма взысканных штрафов составила 7000 рублей.
4. В рамках исполнения государственной функции по осуществлению контроля за производством, оборотом и использованием изделий медицинского назначения Управлением проведено 38 проверок, проверена деятельность 35 юридических лиц, в деятельности 40% из них выявлены нарушения, обеспечен контроль за их своевременным устранением.
5. Работа с обращениями граждан.
В 2010 г. в Управлении рассмотрено 234 письменных обращения граждан, среди которых отмечено значимое увеличение (35 обращений) количества писем от осужденных из исправительных учреждений системы ГУФСИН России по вопросам качества оказываемой медицинской помощи.
Отмечено снижение доли повторно рассматриваемых обращений граждан по всем вопросам. По вопросам некачественного оказания медицинской помощи проведено 8 выездных проверок, выдано 5 предписаний, оформлено 2 протокола об административном правонарушении. По вопросам лекарственного обеспечения проведено 4 выездных проверки, выдано 2 предписания, оформлено 2 протокола об административном правонарушении, взысканы штрафы на сумму 20 000 руб.
В 2010г. принято руководителем Управления Росздравнадзора по Приморскому краю и его заместителем 62 гражданина на личном приеме. Судебных исков граждан к Управлению не было.
6. В рамках выполнения в 2010 г. государственной функции по допуску лиц, получивших медицинскую и фармацевтическую подготовку в иностранных государствах, к профессиональной деятельности в Российской Федерации специалистом Управления Росздравнадзора по Приморскому краю принято участие в работе постоянно действующей комиссии по приему специальных экзаменов (6 заседаний), по итогам которой 16 специалистам выданы сертификаты.
7. Деятельность Управления Росздравнадзора по Приморскому краю по взаимодействию с институтами гражданского общества.
Взаимодействие с институтами гражданского общества строилось в 2010 году по следующим основным направлениям:
Работа Общественного совета по защите прав пациентов при Управлении Росздравнадзора по Приморскому краю. Проведено 4 заседания Совета по актуальным вопросам здравоохранения и социальной защиты в Приморском крае, с участием представителей органов исполнительной власти Приморского края, муниципальных образований края, специалистов здравоохранения и социальной сферы. Рекомендации по итогам работы Совета направлены в заинтересованные инстанции, информация о работе Совета размещалась на сайте Управления.
Участие в работе Общественного совета по здравоохранению при главе администрации г. Владивостока.
Участие в работе Межведомственного совета по защите прав потребителей при администрации Приморского края.
В 2010 году принято участие в 4-х заседаниях Совета, подготовлены две информации и предложения по вопросам защиты прав граждан при оказании медицинской помощи и обеспечении лекарственными средствами.
Взаимодействие со средствами массовой информации.
Специалистами Управления регулярно готовились комментарии и давались интервью печатным и электронным средствам массовой информации по насущным вопросам медицинского и лекарственного обеспечения населения Приморского края, деятельности Управления, разъяснения по вопросам изменений в законодательстве и нормативно-правовых документах, регулирующих сферу здравоохранения и социального развития. Всего подготовлено 9 телевизионных интервью, 5 газетных публикаций, 3 выступления на радио, 24 пресс-релиза. В 2010 году проведена такая новая форма работы как интернет-конференция по вопросам ценообразования на лекарственные средства. Специалисты Управления принимали участие в 2 «прямых линиях» с радиослушателями, работе 3 «круглых столов» по вопросам обеспечения прав инвалидов. На регулярной основе в пресс-центр администрации Приморского края направлялись пресс-релизы о работе Управления, которые также размещались на сайте Управления. Ежеквартально в Росздравнадзор предоставлялись отчеты о взаимодействии со средствами массовой информации.
Другим направлением взаимодействия со СМИ являлась работа по публикациям, связанным с обращениями граждан в СМИ по фактам ненадлежащего оказания медицинской помощи с целью проведения соответствующих контрольных мероприятий и оказания помощи гражданам в защите их прав.
Работа «горячей телефонной линии» и предоставление возможности обратной связи для посетителей сайта Управления, в том числе по соблюдению сотрудниками Управления норм служебного поведения и антикоррупционного законодательства.
Участие в депутатских слушаниях профильных комитетов Законодательного собрания Приморского края и Думы г. Владивостока.
Руководством Управления принято участие в 4 депутатских слушаниях по вопросам развития здравоохранения в Приморском крае.
Участие в «круглых столах», конференциях, организуемых при участии общественных организаций.
Специалисты Управления приняли участие в работе 4-х «круглых столов» и 2 конференциях, посвященных защите прав граждан, в том числе обеспечению прав инвалидов в сфере здравоохранения и социального обеспечения.
Взаимодействие с институтами гражданского общества в рамках антикоррупционной работы.
Принято участие в общественных слушаниях по вопросам противодействия коррупции. Информация о мероприятиях в сфере противодействия коррупции в рамках работы Управления размещена на сайте Управления.
Участие в работе Общественной приемной Президента Российской Федерации в г. Владивостоке.
Руководство Управления приняло участие в приеме граждан, организованном в Общественной приемной Президента РФ в г. Владивостоке. Данная форма работы будет осуществляться на систематической основе.
Информирование общественных институтов о деятельности через сайт Управления.
Информирование осуществляется через публикацию на сайте Управления отчетов о проведении контрольно-надзорных мероприятий, пресс-релизов, информации об изменениях в законодательстве в сфере здравоохранения и социального обеспечения.
В 2010 году осуществлялось взаимодействие с политической общественной организацией (Общероссийская политическая партия «Единая Россия») в рамках общественного контроля за ценообразованием на лекарственные средства, а также при проведении краевого конкурса на лучшую медицинскую организацию по работе с ветеранами ВОВ.
8. Осуществление контроля за переданными полномочиями в сфере здравоохранения и социального развития.
В 2010 году сотрудниками Управления проведено 11 проверок в рамках контроля за расходованием субвенций, что позволило обеспечить соответствие производимых выплат гражданам размерам, установленным законодательством; обеспечить соблюдение установленного норматива в 1,5% на расходы по оплате услуг почтовой связи и банковских услуг и компенсацию затрат на обеспечение деятельности при предоставлении мер социальной поддержки по оплате жилищно-коммунальных услуг отдельным категориям граждан; устранить некомплектность дел получателей мер социальной поддержки. Управлением краю ведется продуктивная работа в части соблюдения органами государственной власти Приморского края установленных методиками расчета объема субвенций нормативов, соответствия производимых выплат установленным законодательством.
В рамках контроля за осуществлением переданных полномочий органами государственной власти Приморского края в сфере здравоохранения проведено 4 проверки, 1 – плановая и 3 – внеплановых.
Анализ результатов плановой проверки выявил динамику уменьшения количества выявляемых нарушений в деятельности лицензирующего органа, осуществляющего переданные полномочия (устранены нарушения по оформлению документов, регламентирующих деятельность лицензирующего органа; подготовлены необходимые материалы для соискателей лицензии и лицензиатов для размещения на сайте департамента здравоохранения Приморского края; своевременно оформляются документы, удостоверяющие право на осуществление медицинской, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и сильнодействующих веществ; устранены нарушения в формировании дел соискателей лицензии).
Проведенные внеплановые проверки осуществления переданных полномочий департаментом здравоохранения Приморского края по заявлениям граждан на действия департамента здравоохранения Приморского края не подтвердили факты, указанные в обращениях.
Осуществление полномочий в сфере здравоохранения, переданных на уровень субъектов Российской Федерации, проводится департаментом здравоохранения Приморского края в соответствии с Федеральным законом от 26.12.2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».
В результате проведенных проверок в действиях департамента здравоохранения Приморского края не выявлены превышения полномочий при проведении мероприятий по контролю.
Вывод: в 2010 году Управлением Росздравнадзора по Приморскому краю выполнены плановый объем и значительное количество внеплановых контрольно-надзорных мероприятий. Обеспечено тесное взаимодействие с другими органами федеральной и региональной исполнительной власти. Проведена значительная работа по организации антикоррупционных мероприятий в Управлении и взаимодействию с институтами гражданского общества. Все отчеты и информации о деятельности Управления были своевременно предоставлены в Росздравнадзор. Жалоб и судебных исков, связанных с работой Управления, не было.