Н. М. Двуреченская «27» января 2011 г

Вид материалаДоклад

Содержание


5. Организация и проведение государственного контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств Управлением Росздравнадз
5.1. Выполнение в 2010 г. государственной функции по лицензированию фармацевтической деятельности
Подобный материал:
1   ...   14   15   16   17   18   19   20   21   ...   29

По результатам контрольно-надзорных мероприятий за порядком организации и осуществлением медико-социальной экспертизы, а также реабилитацией инвалидов в 2010 году нарушений не установлено. В 2009 г. при проведении плановой проверки филиала - бюро МСЭ были выявлены следующие нарушения:


- обеспеченность площадями - 27%;

- несоответствие состава и мощности филиала бюро МСЭ нормативам нагрузки, установленной постановлением Правительства Российской Федерации от 19.12.2004 г. №805 «О порядке организации деятельности федеральных государственных учреждений медико-социальной экспертизы»;

- укомплектованность филиала - 76,5%;

- помещения для ожидания не оборудованы стульями, скамьями, столами для возможности оформления документов;

- в служебных помещениях оборудование и персональные компьютеры в недостаточном количестве, мебель устаревшая;

- в экспертных решениях допускаются сокращения. Не во всех экспертных решениях имеются ссылки на нормативные акты.

Нарушения устранены в срок в полном объеме, однако остается нерешенной проблема укомплектованности (штатное расписание недоукомплектовано неврологом и специалистом по реабилитации). С целью замещения вакантных должностей руководством ФГУ «ГБ МСЭ по Приморскому краю» регулярно направляются заявки в службу занятости населения Приморского края.

Предложения:

Необходимы изменения в законодательстве, регулирующем вопросы оказания социальной помощи, устанавливающем нормативы оказания социальных услуг, требования к условиям оказания социальных услуг, устройству учреждений социального обеспечения и разработка на этой основе нормативно-правовой документации, регулирующей вопросы контрольно-надзорной деятельности.


5. Организация и проведение государственного контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств Управлением Росздравнадзора по Приморскому краю

5.1. Выполнение в 2010 г.

государственной функции по лицензированию фармацевтической деятельности



В Управление Росздравнадзора в 2010 г. за получением лицензий и переоформлением документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности обратилось 11 соискателей, (в 2009 г. – 4), из них: 11 (100 %) - за предоставлением лицензии (в 2009 году- 2 (50%); за переоформлением документа, подтверждающего наличие лицензии в 2010 году соискатели не обращались (в 2009 - 1 (25%); за продлением срока действия лицензии в порядке переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии в 2010 году и 2009 году соискатели не обращались; за получением приложения к действующей лицензии в 2010 году соискатели не обращались (в 2009 году 1 – (25%).

В ходе осуществления контроля (надзора) за соблюдением лицензионных требований и условий Росздравнадзором в отчетном периоде проведено 13 (в 2009 году - 8) проверок лицензиатов, из них плановых - 11 (85%), внеплановых – 2 (15%).

В ходе контрольных (надзорных) мероприятий проверено 12 юридических лиц по 13 адресам мест осуществления деятельности.


Сведения о структуре организаций, подвергнутых проверкам возможности выполнения и соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности


Юридические лица и ИП




Проверки возможности

выполнения ЛТ и У

Плановые проверки соблюдения

ЛТ и У

Внеплановые проверки соблюдения

ЛТ и У

Федеральные организации

2009

3

5

3

2010

9

4


2

государственные организации и учреждения

2009










2010

1







негосударственные организации

2009

9







2010

4

7




ИП

2009









2010








Итого

2009

12

5

3

2010

14

11

2


Всего на 2010 г. запланировано 13 проверок соблюдения лицензионных требований и условий (на 2009-5), проведено 11 плановых проверок (в 2009 г.- 5). Исполнение плана составило 85%. Не проведены проверки 2-х юридических лиц в связи с расформированием учреждений (383 отдельный медицинский батальон и ФГУ «966 военный госпиталь Дальневосточного военного округа».

В 2010 г. проведено 2 внеплановые проверки (в 2009 – 3) соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности.

Основанием для проведения внеплановых проверок послужило истечение срока исполнения юридическим лицом ранее выданного предписания. В сравнении с 2009 годом данный показатель изменился в сторону уменьшения на 1 проверку.

В 2010 г. внеплановые проверки по обращениям граждан и информации от органов государственной власти, СМИ о фактах возникновения угрозы или причинения вреда жизни и здоровью граждан (в том числе поручений прокуратуры) Управлением Росздравнадзора не проводились, ввиду отсутствия обращений и указанной информации. В 2009 году проведена проверка по заданию военной прокуратуры Владивостокского гарнизона аптеки ФГУ «ТОФ».


Сведения о структуре оснований для внеплановых проверок соблюдения лицензионных требований и условий (за исключением контрольных мероприятий, проведенных в связи с истечением срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения) при осуществлении фармацевтической деятельности


Основания для проведения внеплановых проверок

Удельный вес в объеме плановых проверок ( %)


2009

2010

Поступление информации о причинения вреда жизни, здоровью граждан

0

0

Поступление информации о возникновении угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан

0

0

при обращении граждан с жалобами на нарушения их прав,

0

0

при получении иной информации, свидетельствующей о наличии признаков нарушений

0

0

поступление поручений органов прокуратуры

20%

0