Административный регламент
| Вид материала | Регламент |
- Административный регламент, 421.8kb.
- Административный регламент определяет сроки и последовательность действий при осуществлении, 317.48kb.
- Административный регламент предоставления государственной услуги в виде государственной, 637.43kb.
- И к действиям в условиях Чрезвычайных ситуациях I. Общие положения настоящий Административный, 184.42kb.
- Административный регламент, 179.21kb.
- Конституцией Российской Федерации; Основами закон, 204.75kb.
- Дерации от 16 июля 2007 года №149 утверждён Административный регламент исполнения государственной, 92.83kb.
- Верховного Совета Российской Федерации, 1992, №16, ст. 834, Собрание закон, 877.69kb.
- Проект административный регламент оказания муниципальной услуги «Музейно-экскурсионное, 201.77kb.
- Регламент определяет порядок, сроки и последовательность действий (административных, 161.01kb.
Приложение
к постановлению
Губернатора Санкт-Петербурга
от ________________ № _______
АДМИНИСТРАТИВНЫЙ РЕГЛАМЕНТ
Комитета по здравоохранению предоставления государственной услуги
«Лицензирование деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (в части деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I, II и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)».
Раздел 1. Общие положения
1.1. Предмет регулирования административного регламента предоставления государственной услуги (описание государственной услуги).
Государственная услуга «Лицензирование деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (в части деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I, II и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)» включает лицензирование деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, в части: деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Списки I, II и III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, по видам работ: приобретение, хранение, реализация, отпуск физическим лицам, отпуск (за исключением отпуска физическим лицам), использование в медицинских целях, использование в научных и учебных целях, использование в экспертной деятельности, использование в ветеринарии, перевозка, уничтожение (далее – деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ).
1.2. Блок-схема предоставления Комитетом по здравоохранению государственной услуги приведена в приложении №1 к настоящему Регламенту.
1.3. Место нахождения Комитета по здравоохранению (далее – Комитет) по адресу: Малая Садовая ул., д. 1, Санкт-Петербург, 191023.
График работы: понедельник-четверг – с 9.00 до 18.00, пятница – с 9.00 до 17.00, перерыв с 13.00 до 13.48, выходные дни – суббота, воскресенье. В предпраздничные дни продолжительность времени работы Комитета сокращается на 1 час.
Телефоны для справок:
Отдел лицензирования фармацевтической деятельности Лицензионного управления Комитета: тел./факс: (812) 314-04-43. Адрес электронной почты: kvv@kzdrav.gov.spb.ru;
Лицензионное управление Комитета: тел./факс: (812) 314-04-43;
«горячая» линия Комитета: (812) 635-55-77.
Информацию о порядке предоставления государственной услуги можно получить:
непосредственно в Отделе лицензирования фармацевтической деятельности Лицензионного управления Комитета;
с использованием средств телефонной связи, электронного информирования
и электронной техники;
в информационно-телекоммуникационных сетях общего пользования, в том числе на официальном сайте Комитета в сети Интернет;
из публикаций в средствах массовой информации, изданиях информационных материалов (брошюр, буклетов и т.д.).
1.4. Интернет-портал «Государственные услуги в Санкт-Петербурге»:
gu.spb.ru, адрес электронной почты: mfc@spb.112.ru, справочный многоканальный телефон: (812) 573-90-00.
На Интернет-сайте Комитета: www.zdrav.spb.ru, а также на стендах Лицензионного управления Комитета, размещается следующая информация:
выписки из нормативных правовых актов, содержащих нормы, регулирующие деятельность по предоставлению государственной услуги;
текст настоящего Регламента;
перечень документов, представляемых заявителями для предоставления и переоформления лицензии;
формы документов, необходимые при предоставлении государственной услуги;
принятые решения о предоставлении, переоформлении, приостановлении, возобновлении, прекращении действия лицензии;
график (режим) работы Отдела лицензирования фармацевтической деятельности Лицензионного управления Комитета;
информация о времени и месте приема граждан;
порядок рассмотрения обращений и получения консультаций;
порядок обжалования решений, действий или бездействия должностных лиц Комитета;
банковские реквизиты для уплаты государственной пошлины.
1.5. В рамках предоставления государственной услуги должностные лица Комитета осуществляют консультирование и предоставляют следующую информацию:
адрес и график работы Комитета, контактная информация Комитета;
перечень документов, необходимых для получения государственной услуги;
сроки и результаты принятия решений при предоставлении государственной услуги;
порядок обжалования решений, действий или бездействия органов и должностных лиц, принятых в ходе предоставления государственной услуги;
место размещения на сайте Комитета справочных материалов по вопросам предоставления государственной услуги;
применение законодательных и нормативных правовых актов в области лицензирования деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ;
разъяснение прав и обязанностей должностных лиц, предоставляющих государственную услугу;
разъяснение прав и обязанностей соискателей лицензий и лицензиатов (юридических лиц и индивидуальных предпринимателей);
входящие номера, под которыми зарегистрирована в системе делопроизводства Комитета корреспонденция;
текущие административные действия, предпринимаемые по обращению заявителя;
принятие решений по конкретному письменному обращению;
иная информация о предоставлении государственной услуги.
1.6. Заявителями (соискателями лицензий, лицензиатами) в рамках настоящего Регламента являются юридические лица (кроме организаций оптовой торговли лекарственными средствами и аптечных организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук). Полномочия представителей, выступающих от имени юридических лиц, подтверждаются доверенностью, оформленной в соответствии с требованиями законодательства.
Раздел II. Стандарт предоставления государственной услуги
2.1. Наименование государственной услуги: «Лицензирование деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (в части деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I, II и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)».
Краткое наименование государственной услуги: «Лицензирование деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ».
2.2. Наименование исполнительного органа, непосредственно предоставляющего государственную услугу: Комитет по здравоохранению (далее – Комитет).
Комитет при предоставлении государственной услуги осуществляет взаимодействие:
с Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (далее – Росздравнадзор), которая является держателем подсистемы «Лицензирование» АИС Росздравнадзора;
с Многофункциональными центрами предоставления государственных услуг, которые являются структурными подразделениями Санкт-Петербургского государственного казенного учреждения «Многофункциональный центр предоставления государственных услуг» (далее – Многофункциональный центр), информация о которых приведена в приложении № 2 к настоящему Регламенту и размещена на официальном сайте Портала «Государственные услуги в Санкт-Петербурге» gu.spb.ru.
Многофункциональный центр расположен по адресу: 191124, Санкт-Петербург, Красного Текстильщика ул., д. 10-12. Телефон (812) 573-90-70, справочный многоканальный телефон 573-90-00. Адрес электронной почты: knz@mfcspb.ru. График работы: понедельник – четверг с 9.00 до 18.00, пятница с 9.00 до 17.00; перерыв с 13.00 до 13.48, выходные дни – суббота, воскресенье.
2.3. Описание результата предоставления государственной услуги:
предоставление лицензии на осуществление деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ (далее – лицензия);
переоформление лицензии;
выдача дубликата или копии лицензии;
предоставление информации по вопросам лицензирования (сведения о конкретной лицензии);
контроль соблюдения лицензиатом лицензионных требований; приостановление, возобновление, прекращение действия лицензии и аннулирование лицензии;
ведение реестра лицензий.
2.4. Срок предоставления государственной услуги.
2.4.1. Решение о предоставлении или об отказе в предоставлении лицензии Комитет принимает в срок, не превышающий сорока пяти рабочих дней со дня приема заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов, соответствующих требованиям настоящего Регламента.
2.4.2. Переоформление лицензии и прекращение действия лицензии осуществляется в течение десяти рабочих дней со дня приема заявления и прилагаемых к нему документов, соответствующих требованиям настоящего Регламента.
При намерении лицензиата осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу места его осуществления, не указанному в лицензии, или дополнить указанный в лицензии перечень выполняемых работ, составляющих лицензируемый вид деятельности, переоформление лицензии осуществляется в течение тридцати рабочих дней со дня приема заявления о переоформлении лицензии и прилагаемых к нему документов, соответствующих требованиям настоящего Регламента.
2.4.3. Дубликат или копия лицензии, предоставляются лицензиату в течение трех рабочих дней со дня приема заявления о выдаче дубликата или копии лицензии, соответствующего требованиям настоящего Регламента.
2.4.4. Информация по вопросам лицензирования (сведения о конкретной лицензии) предоставляется заявителю бесплатно в течение пяти рабочих дней со дня получения и регистрации заявления о предоставлении информации.
2.4.5. Жалоба (претензия) на действия (бездействие) должностных лиц Комитета и решения, принятые ими в ходе предоставления государственной услуги рассматривается в течение пятнадцати рабочих дней со дня ее регистрации, а в случае обжалования отказа Комитета, должностного лица Комитета в приеме документов у заявителя либо в исправлении допущенных опечаток и ошибок или в случае обжалования нарушения установленного срока таких исправлений – в течение пяти рабочих дней со дня ее регистрации.
2.4.6. Ответ на письменное или электронное обращение гражданина
или организации готовится в течение тридцати дней со дня его регистрации в Общем отделе Комитета.
2.5. Перечень нормативных правовых актов, регулирующих отношения, возникающие в связи с предоставлением государственной услуги:
Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях (Собрание законодательства Российской Федерации, 2002, № 1 (ч. 1), ст.1; № 18, ст.1721);
Налоговый кодекс Российской Федерации (часть вторая) (Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, № 32, ст.3340, ст.3341);
Федеральный закон от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах
и психотропных веществах» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, №2, ст.219);
Федеральный закон от 27.07.2006 № 152-ФЗ «О персональных данных»
(Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, № 31 (ч. 1), ст.3451);
Федеральный закон от 29.12.2006 № 258-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием разграничения полномочий» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2007, №1 (1 ч.), ст.21);
Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц
и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, № 52 (ч. 1), ст. 6249);
Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 16, ст.1815);
Федеральный закон от 27.07.2010 № 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 31, ст.4179);
Федеральный закон от 06.04.2011 № 63-ФЗ «Об электронной подписи» (Собрание законодательства РФ, 11.04.2011, № 15, ст.2036);
Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, №19, ст.2716);
Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Российская газета, 23.11.2011, № 263);
Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.1998 № 681
«Об утверждении Перечня наркотических средств, психотропных веществ
и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации»
(Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, № 27, ст. 3198);
Постановление Правительства Российской Федерации от 06.08.1998 № 892
«Об утверждении Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами
и психотропными веществами, а также деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, № 33, ст. 4009);
Постановление Правительства Российской Федерации от 03.09.2004 № 453
«Об утверждении Положения об использовании наркотических средств и психотропных веществ в ветеринарии» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, № 37, ст. 3733);
Постановление Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 № 644
«О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, № 46, ст. 4795);
Постановление Правительства Российской Федерации от 12.06.2008 № 449
«О порядке перевозки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для этого документов» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, №25, ст. 2982);
Постановление Правительства Российской Федерации от 31.12.2009 № 1148
«О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров»
(Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 4, ст. 394);
Постановление Правительства Российской Федерации от 06.10.2011 № 826 «Об утверждении типовой формы лицензии» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 42, ст. 5924);
Постановление Правительства Российской Федерации от 21.11.2011 № 957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6931);
Постановление Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1085
«О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений» (Российская газета, 11.01.2012, № 2);
Распоряжение Правительства Российской Федерации от 17.12.2009 № 1993-р
(Собрание законодательства Российской Федерации, 2009, № 52 (ч. 2), ст.6626; 2010, №37, ст.4777);
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.11.1997 №330 «О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных веществ» («Здравоохранение», 1998, № 3);
Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 09.11.2007 № 689 «О порядке ведения единого реестра лицензий, в том числе предоставленных органами государственной власти субъектов
Российской Федерации в соответствии с переданными полномочиями»
(Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти, 10.03.2008, №10);
Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 24.03.2008 № 136н «Об утверждении форм отчетов об осуществлении органом государственной власти субъекта Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации по лицензированию медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и порядке их представления» (Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти, 05.05.2008, №18);
Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 16.05.2011 № 397н «Об утверждении Специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных
в установленном порядке в Российской Федерации в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, в аптечных, лечебно-профилактических учреждениях, научно-исследовательских, учебных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами» (Российская газета, 10.06.2011, № 125);
Закон Санкт-Петербурга от 12.12.2007 № 667-131 «О разграничении полномочий органов государственной власти Санкт-Петербурга в области охраны здоровья
и санитарно-эпидемиологического благополучия населения в Санкт-Петербурге» (Информационный бюллетень Администрации Санкт-Петербурга, 21.01.2008, № 2);
Постановление Правительства Санкт-Петербурга от 25.12.2007 № 1673
«О Комитете по здравоохранению» (Вестник Администрации Санкт-Петербурга, 28.01.2008, № 3;
Постановление Правительства Санкт-Петербурга от 25.07.2011 № 1037
«О Порядке разработки и утверждения исполнительными органами государственной власти Санкт-Петербурга административных регламентов предоставления государственных услуг (исполнения государственных функций)» (Информационный бюллетень Администрации Санкт-Петербурга, 15.08.2011, № 30);
Распоряжение Правительства Санкт-Петербурга от 22.03.2011 № 8-рп
«О мероприятиях по переходу на предоставление исполнительными органами государственной власти Санкт-Петербурга государственных услуг в электронном виде» (Вестник Администрации Санкт-Петербурга, 27.04.2011, № 4).
2.6. Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии
с законодательными или иными нормативными правовыми актами для предоставления государственной услуги.
2.6.1. При предоставлении лицензии:
а) заявление о предоставлении лицензии (приложение № 3), в котором указываются:
лицензируемый вид деятельности, который соискатель лицензии намерен осуществлять, с указанием выполняемых работ, составляющих лицензируемый вид деятельности, и конкретных наркотических средств и психотропных веществ при выполнении работ, предусмотренных пунктами 11, 28, 39, 44, 55 приложения к Положению о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений;
полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, адрес его места нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять соискатель лицензии, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц, с указанием адреса места нахождения органа, осуществляющего государственную регистрацию, а также номера телефона и (в случае, если имеется) адреса электронной почты юридического лица;
идентификационный номер налогоплательщика, данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;
б) копии учредительных документов юридического лица, засвидетельствованные в нотариальном порядке;
в) документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за предоставление лицензии;
г) копии документов, которые подтверждают наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании соответствующих установленным требованиям и необходимых для осуществления деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ оборудования и помещений, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае если такие права зарегистрированы в указанном реестре – сведения об этих помещениях);
д) копию сертификата специалиста, подтверждающего соответствующую профессиональную подготовку руководителя юридического лица или руководителя соответствующего подразделения юридического лица при осуществлении оборота наркотических средств и психотропных веществ;
е) копии справок, выданных государственными или муниципальными учреждениями здравоохранения в установленном законодательством Российской Федерации порядке, об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам и психотропным веществам заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом;
ж) сведения о наличии заключений органа по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ, предусмотренных абзацами третьим и пятым пункта 3 статьи 10 и абзацем третьим пункта 7 статьи 30 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";
з) копии документов об образовании лиц, осуществляющих деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, а также о квалификации фармацевтических и медицинских работников;
и) опись прилагаемых документов.
2.6.2. При переоформлении лицензии:
а) заявление о переоформлении лицензии (приложение № 4).
б) оригинал действующей лицензии;
в) документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за переоформление лицензии;
г) опись прилагаемых документов.
В случае реорганизации юридического лица в форме преобразования в заявлении о переоформлении лицензии указываются новые сведения о лицензиате или его правопреемнике, предусмотренные пунктом 2.6.1 настоящего Регламента, и данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в единый государственный реестр юридических лиц.
В случае прекращения деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест ее осуществления, указанным в лицензии, или прекращения выполнения отдельных видов работ, в заявлении о переоформлении лицензии указываются адреса, по которым прекращена деятельность (работы), и дата, с которой фактически они прекращены.
В случае изменения наименования юридического лица или места его нахождения, в заявлении о переоформлении лицензии указываются новые сведения о лицензиате и данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в единый государственный реестр юридических лиц (для лицензиата – юридического лица).
При намерении лицензиата осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу места его осуществления, не указанному в лицензии, а также дополнить указанный в лицензии перечень выполняемых работ, в заявлении о переоформлении лицензии указываются новый адрес, сведения о работах, которые лицензиат намерен выполнять, сведения, подтверждающие соответствие лицензиата лицензионным требованиям при выполнении новых работ, и дополнительно представляются:
сведения, содержащие новый адрес осуществления деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ;
сведения о наличии заключений органа по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ, предусмотренных абзацами третьим и пятым пункта 3 статьи 10 и абзацем третьим пункта 7 статьи 30 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";
сведения о сертификате специалиста, подтверждающего соответствующую профессиональную подготовку руководителя подразделения юридического лица, расположенного по новому адресу, при осуществлении оборота наркотических средств и психотропных веществ;
копии документов, которые подтверждают наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании соответствующих установленным требованиям и необходимых для осуществления деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ оборудования и помещений, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае если такие права зарегистрированы в указанном реестре –сведения об этих помещениях).
2.6.3. При досрочном прекращении действия лицензии по заявлению лицензиата:
заявление о прекращении действия лицензии (приложение № 5), в котором указываются полное и сокращенное наименование и организационно-правовая форма организации, место ее нахождения, номер бланка лицензии, регистрационный номер и дата предоставления лицензии.
2.6.4. При выдаче дубликата или копии лицензии:
а) заявление о выдаче дубликата (копии) лицензии (приложение № 6), в котором указываются полное и сокращенное наименование и организационно-правовая форма организации, место ее нахождения, номер бланка лицензии и регистрационный номер лицензии, срок действия лицензии;
б) документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за выдачу дубликата лицензии.
2.6.5. При предоставлении информации по вопросам лицензирования (сведения о конкретной лицензии):
заявление о предоставлении информации по вопросам лицензирования (приложение № 7), в котором запрашивается интересующая информация.
Документы представляются на бумажном носителе или в форме электронного документа.
Формы заявлений размещены на официальном сайте Комитета, интернет-портале «Государственные услуги в Санкт-Петербурге», стендах Отдела лицензирования фармацевтической деятельности Лицензионного управления Комитета.
2.7. Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии
с нормативными правовыми актами для предоставления государственной услуги, которые находятся в распоряжении иных исполнительных органов и организаций:
документ, подтверждающий уплату государственной пошлины;
копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования помещений для осуществления лицензируемой деятельности, права на которые зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним;
копии справок об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам или психотропным веществам, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом;
копия заключения об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам или психотропным веществам, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное
с незаконным оборотом наркотических средств, психотропных веществ, их прекурсоров либо с незаконным культивированием наркосодержащих растений, в том числе
за преступление, совершенное за пределами Российской Федерации;
копия заключения о соответствии объектов и помещений, в которых осуществляются деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, установленным требованиям к оснащению этих объектов и помещений инженерно-техническими средствами охраны.
Порядок получения заявителем указанных документов устанавливается организацией, предоставляющей документы.
2.8. Исчерпывающий перечень оснований для отказа в предоставлении государственной услуги:
наличие в представленных соискателем лицензии (лицензиатом) заявлении о предоставлении (переоформлении) лицензии и (или) прилагаемых к нему документах, недостоверной или искаженной информации;
установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии (лицензиата) лицензионным требованиям.
2.9. Государственная пошлина за предоставление государственной услуги:
предоставление лицензии – 2600 рублей;
переоформление лицензии в связи с внесением дополнений в сведения об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности и о выполняемых работах в составе лицензируемого вида деятельности – 2600 рублей;
переоформление лицензии в других случаях – 200 рублей;
выдача дубликата лицензии – 200 рублей.
2.10. Максимальный срок ожидания в очереди при подаче запроса о предоставлении государственной услуги и при получении результата предоставления государственной услуги.
Время ожидания в очереди при подаче запроса в Лицензионное управление Комитета составляет не более 30 минут.
Время ожидания в очереди при подаче документов в Многофункциональном центре не более 45 минут.
2.11. Срок и порядок регистрации запроса заявителя о предоставлении государственной услуги.
Продолжительность действия по приему заявления и прилагаемых к нему документов (от момента начала рассмотрения заявления до момента регистрации заявления) в Лицензионном управлении Комитета составляет не более 30 минут.
Время регистрации запроса при подаче документов в Многофункциональном центре составляет не более 40 минут.
Прием и регистрацию поступивших заявления и прилагаемых к нему документов осуществляет главный или ведущий специалист отдела лицензирования фармацевтической деятельности, назначенный начальником отдела.
2.12. Требования к помещениям, в которых предоставляется государственная услуга, к месту ожидания и приему заявителей, размещению и оформлению визуальной и текстовой информации о порядке предоставления государственной услуги.
Помещения, в которых предоставляется государственная услуга, места ожидания, имеют площади, соответствующие санитарными нормам и требованиям к рабочим (офисным) помещениям, где оборудованы рабочие места с использованием персональных компьютеров и копировальной техники, и места для приема посетителей, а также оборудованы стульями и столами, имеют письменные принадлежности (карандаши, авторучки, бумагу) для заполнения запросов о предоставлении государственной услуги
и производству вспомогательных записей (памяток, пояснений).
На информационных стендах Комитета размещается следующая информация:
реквизиты законодательных и иных нормативных правовых актов, содержащих нормы, регулирующие предоставление государственной услуги, и их отдельные положения;
формы заявлений;
настоящий Регламент;
информация о принятии решения по предоставлению, переоформлению, приостановлению и возобновлению действия, аннулированию лицензий;
место нахождения, график работы, номера контактных телефонов Комитета
и Лицензионного управления Комитета.
2.13. Показатели доступности и качества государственных услуг:
возможность своевременного предоставления государственной услуги;
возможность получения полной, актуальной и достоверной информации о порядке и ходе предоставления государственной услуги, в том числе в электронной форме;
возможность предоставления государственной услуги в соответствии
со стандартом предоставления государственной услуги;
возможность получения государственной услуги в электронной форме и в иных формах, предусмотренных законодательством Российской Федерации, по выбору заявителя;
возможность досудебного (внесудебного) рассмотрения жалоб (претензий)
в процессе получения государственной услуги;
возможность получения государственной услуги в Многофункциональном центре.
2.14. Иные требования, в том числе учитывающие особенности предоставления государственной услуги в многофункциональном центре и электронной форме.
2.14.1. Заявление и документы по усмотрению заявителя могут быть поданы
как на бумажном носителе, так и в форме электронного документа.
2.14.2. Обращение за получением государственной услуги и предоставление государственной услуги могут осуществляться с использованием электронных документов, подписанных электронной подписью в соответствии с требованиями Федерального закона «Об электронной подписи». Государственная услуга может предоставляться в электронном виде через портал государственных услуг Санкт-Петербурга, в том числе с использованием универсальной электронной карты.
2.14.3. В случае подачи документов посредством Многофункционального центра, специалист, осуществляющий прием документов, выполняет следующие действия:
определяет предмет обращения;
проводит проверку полномочий лица, подающего документы;
проводит проверку соответствия документов требованиям, указанным в пунктах 2.6.1 – 2.6.5 настоящего Регламента, и правильность заполнения заявления;
осуществляет сканирование представленных документов, формирует электронное дело, все документы которого связываются единым уникальным идентификационным кодом, позволяющим установить принадлежность документов конкретному заявителю
и виду обращения за государственной услугой;
заверяет электронное дело своей электронной цифровой подписью (далее – ЭЦП);
направляет копии документов и реестр документов в Комитет, в электронном виде (в составе пакетов электронных дел) в течение одного рабочего дня со дня обращения заявителя в Многофункциональный центр. На бумажных носителях (в случае необходимости обязательного предоставления оригиналов документов) – в течение трех рабочих дней со дня обращения заявителя в Многофункциональный центр.
При обнаружении несоответствия документов требованиям, указанным в пунктах 2.6.1 – 2.6.5 настоящего Регламента, специалист Многофункционального центра, осуществляющий прием документов, возвращает их заявителю для устранения выявленных недостатков.
По окончании приема документов специалист Многофункционального центра выдает заявителю расписку в приеме документов.
При обращении заявителя посредством Многофункционального центра, результат рассмотрения представленных документов должностное лицо Комитета направляет
в Многофункциональный центр, для дальнейшего информирования соискателя лицензии (лицензиата).
В случае, если в заявлении было указано на необходимость направления решения Комитета в форме электронного документа, Комитет направляет заявителю соответствующее решение в форме электронного документа.
Информация о порядке предоставления государственной услуги размещается
на сайте Комитета по электронному адресу: http://www.gov.spb.ru раздел «Лицензирование» и портале государственных услуг Санкт-Петербурга.
Информация по вопросам предоставления государственной услуги доводится
до сведения соискателей лицензии (лицензиатов) и иных заинтересованных лиц
по их письменным и иным обращениям.
Комитетом принимаются обращения заявителей в свободной форме на бумажном носителе или в форме электронного документа. Заявителем указываются: наименование структурного подразделения Комитета либо фамилия, имя, отчество соответствующего должностного лица Комитета либо должность соответствующего лица Комитета, а также наименование обратившегося юридического лица либо фамилия, имя и (в случае,
если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, гражданина, почтовый адрес, по которому должны быть направлены ответ, уведомление о переадресации обращения, суть обращения, подпись уполномоченного лица и дата.
В случае необходимости для подтверждения изложенных в обращении фактов, заявитель прилагает к обращению документы и материалы либо их копии, заверенные
в установленном порядке.
К обращению, в случае подписания указанного обращения лицом, не имеющим права действовать от имени юридического лица без доверенности, должна прилагаться доверенность, подтверждающая его полномочия на подписание обращения.