Повідомлення про повторне оприлюднення (після врахування пропозицій та зауважень) проекту наказу Міністерства охорони здоров’я " Про затвердження клінічного протоколу антиретровірусної терапії віл-інфекції у дорослих та підлітків "
| Вид материала | Документы |
- Повідомлення про повторне оприлюднення (після врахування пропозицій та зауважень) проекту, 1513.83kb.
- 1. Затвердити клінічний протокол антиретровірусної терапії віл-інфекції у дорослих, 1423.8kb.
- 1. Затвердити клінічний протокол антиретровірусної терапії віл-інфекції у дорослих, 1668.13kb.
- На виконання Загальнодержавної програми забезпечення профілактики віл-інфекції, лікування,, 2720.84kb.
- Повідомлення про оприлюднення, 952.82kb.
- Міністерство охорони здоров’я україни, 1453.93kb.
- Повідомлення про оприлюднення проекту регуляторного акта – проекту рішення Дніпропетровської, 88.91kb.
- Про внесення змін до наказу моз від 20. 05. 2009 №189-Адм „Про затвердження „Протоколу, 309.05kb.
- Таблиця обліку та стану врахування зауважень громадськості до проекту розпорядження, 7670.68kb.
- Зметою забезпечення якісного проведення щорічних дитячих оглядів дітей та підлітків, 70.92kb.
Додаток 12. Особливості застосування НІЗТ та їх взаємодія з іншими препаратами.
| Назва препарату або класу препаратів | НІЗТ | Вплив на концентрацію ННІЗТ або препарату, що застосовується одночасно з ним | Рекомендації щодо дозування препаратів та клінічні коментарі |
| Противірусні | |||
| Ганцикловір Валганцикловір | ddI | ↑ ddI AUC 50-111% ↓ GCV AUC 21% при прийомі ddI за 2 години до перорального прийому GCV. При в/в введенні GCV зміни концентрації не спостерігалися. | Належні дози для поєднаного застосування ddI і GCV встановлено не було. Слід здійснювати моніторинг побічних ефектів ddI. |
| TDF | Немає даних. | Може відбуватися підвищення сироваткових концентрацій TDF і цих препаратів. Слід здійснювати моніторинг дозо-залежних побічних ефектів. | |
| AZT | Відсутні значні фармакокінетичні ефекти. | Можливе посилення токсичного впливу на систему кровотворення. | |
| Рибавірин | ddI | ↑ внутрішньоклітинної концентрації ddI. | |
| AZT | Рибавірин пригнічує фосфорилювання AZT. | | |
| Метадон | |||
| Метадон | ABC | ↓ метадону | Слід здійснювати моніторинг синдрому відміни опіатів і титрування дози метадону. Може знадобитися ↑ дози метадону. |
| d4T | ↓ d4T | Немає потреби у корекції дози. | |
| AZT | AZT ↑ AUC 43% | Слід здійснювати моніторинг побічних ефектів AZT. | |
| НІЗТ | |||
| ddI | d4T | Немає значного впливу. | Слід уникати одночасного застосування. При поєднаному застосуванні цих препаратів спостерігаються периферична нейропатія, лактацидоз і панкреатит. |
| TDF | ↑ ddI-EC AUC i Cmax 48-60% | При кліренсі креатиніну >60 мл/хв: ddI-EC 250 мг/добу, якщо вага пацієнта >60 кг і ddI-EC 200 мг/добу, якщо вага пацієнта 60 кг. Слід здійснювати моніторинг побічних ефектів ddI. | |
| ІП | |||
| ATV | ddI | Одночасне застосування ddI-EC + ATV (з їжею) ↓ ddI AUC 34%, ATV – без змін. | ATV (з їжею) має призначатися за 2 години до або через 1 годину після прийому диданозину. |
| TDF | ↓ ATV AUC 25% і Cmin 23%-40% (вища Cmin з RTV ніж без нього) ↑ TDF AUC 24%-30% | Доза: ATV/r 300/100 мг/добу при поєднаному застосуванні з TDF 300 мг/добу. Слід уникати застосування без ритонавіру. Слід здійснювати моніторинг токсичності TDF. | |
| AZT | ↓ AZT Cmin 30 %, немає змін AUC. | Клінічне значення невідоме. | |
| DRV | TDF | ↑ TDF AUC 22%, Cmax 24%, Cmin 37%. | Немає необхідності в корекції дози. |
| LPV/r | TDF | ↓ LPV/r AUC 15% ↑ TDF AUC 34%. | Клінічне значення невідоме. Слід здійснювати моніторинг токсичності тенофовіру. |
Додаток 13. Особливості застосування антагоністів CCR5 та інгібіторів інтегрази і їх взаємодія з іншими препаратами
| Назва препарату або класу препаратів | Антагоніст CCR5 / інгібітори інтегрази | Вплив на концентрацію ННІЗТ або препарату, що застосовується одночасно з ним | Рекомендації щодо дозування препаратів та клінічні коментарі |
| Протигрибкові засоби | |||
| Флуконазол | MVC | Немає даних. | |
| Ітраконазол | MVC | Немає даних. Можливе ↑ рівнів MVC. | Рекомендована доза MVC – 150 мг 2 рази на день. |
| Кетоконазол | MVC | ↑ MVC AUC у 5 разів | Рекомендована доза MVC – 150 мг 2 рази на день. |
| Вориконазол | MVC | Немає даних. Можливе ↑ рівнів MVC. | Обміркувати можливість зниження дози MVC до 150 мг 2 рази на день. |
| Протисудомні засоби | |||
| Карбамазепін Фенобарбітал Фенітоїн | MVC | Немає даних. Можливе ↓ рівнів MVC. | У випадку застосування без сильного інгібітора CYP3A MVC слід призначати у дозі 600 мг 2 рази на добу або застосовувати альтернативний антиконвульсантний засіб. |
| Протимікобактеріальні засоби | |||
| Кларитроміцин | MVC | Немає даних. Можливе ↑ рівнів MVC. | Рекомендована доза MVC 150 мг 2 рази на добу. |
| Рифабутин | MVC | Немає даних. Можливе ↓ рівнів MVC. | У випадку застосування без сильного інгібітора CYP3A MVC слід призначати у дозі 300 мг 2 рази на добу. У разі застосування з сильним інгібітором CYP3A MVC призначають у дозі 150 мг на добу. |
| Рифампіцин | MVC | ↓ MVC AUC 64% | У разі застосування без сильного інгібітора CYP3A MVC слід призначати у дозі 600 мг 2 рази на добу. У разі застосування з сильним інгібітором CYP3A MVC призначають у дозі 300 мг на добу. |
| Гормональні контрацептиви | |||
| Гормональні контрацептиви | MVC | Немає значного ефекту. | Безпечна для застосування комбінація. |
| Антимікобактеріальні засоби | |||
| Рифампіцин | RAL | ↓ RAL AUC 40%, Cmin 61%. | Доза: RAL 800 мг 2 рази на добу. |