Рабочая программа по элективному курсу Клиническая фармакокинетика для специальности 040800 медицинская биохимия
| Вид материала | Рабочая программа |
- Рабочая программа учебной дисциплины клиническая иммунология и аллергология для специальности, 432.13kb.
- Рабочая программа по дисциплине «Биология» Для специальности 060112 (040800) «медицинская, 682.58kb.
- Программа по общей патологии для студентов медико-биологических факультетов с экзаменационными, 908.24kb.
- Рабочая программа по дисциплине: история Отечества для специальности, 060601 Медицинская, 976.52kb.
- Рабочая учебная программа по курсу «Логика» для факультета клинической психологии для, 155.79kb.
- Государственный образовательный, 727.41kb.
- Рабочая программа учебной дисциплины общая иммунология для специальности : 160112 «Медицинская, 737.46kb.
- Рабочая программа по элективному курсу для специальности 061100 "Менеджмент организации", 201.55kb.
- Рабочая программа по элективному курсу Фитотерапия, общая гомеопатия, клиническая фармакология, 618.21kb.
- Приказ №95 от 22. 08. 2010 г. Рабочая программа элективного курса моу «Гимназия», 354.42kb.
ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ЗДРАВООХРАНЕНИЮ И СОЦИАЛЬНОМУ РАЗВИТИЮ
ВОЛГОГРАДСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ
Форма 1
«УТВЕРЖДАЮ»
Проректор по учебной работе
профессор В.Б. Мандриков
_________________________
«______»_____________2007 г.
Р А Б О Ч А Я П Р О Г Р А М М А
по элективному курсу Клиническая фармакокинетика
для специальности 040800 – медицинская биохимия
(по Перечню 2005 г - 060112 –медицинская биохимия)
квалификация специалиста – врач-биохимик
факультет медико-биологический
кафедра Клинической фармакологии и интенсивной терапии
курс YI
семестр – XI (17 недель)
лекции - 34 час (17 лекций по 2 часа; 1 раз в неделю)
практические занятия - 420 часов (1 занятие 5 часов)
самостоятельная работа –210 часов
экзамен - в XI семестре
ВСЕГО ЧАСОВ - 630 часов
Рабочая программа разработана с использованием Программы по клинической фармакологии для студентов, обучающихся по специальности 040100 «Лечебное дело», обсужденной и одобренной на заседании Проблемной учебно-методической комиссии по клинической фармакологии ГОУ «Всероссийского учебно-научно-методического Центра по непрерывному медицинскому и фармацевтическому образованию» (14 января 2005 года)
Индекс ___________________________________
Рабочая программа, разработанная доцентом кафедры, к.м.н. Роговой Н.В., обсуждена на заседании кафедры клинической фармакологии и интенсивной терапии с курсами клинической фармакологии ФУВ, клинической аллергологии ФУВ, восстановительной медицины и курортологии ФУВ ВолГМУ 26 марта 2007 года (протокол № 15).
Заведующий кафедрой клинической
фармакологии академик РАМН,
доктор медицинских наук, профессор В.И. ПЕТРОВ
Рабочая программа обсуждена и утверждена учебно методической комиссией по специальности «Медицинская биохимия» 27 марта 2007 года (протокол № 3)
«______»_________________2007 года
Председатель УМК по специальности
«Медицинская биохимия»
д.м.н., профессор М.Ю. КАПИТОНОВА
- Цели и задачи электива, его место в учебном процессе.
Лекарственная терапия применяется у абсолютного большинства больных и по прогнозам в XXI веке ожидается увеличение числа жителей старших возрастных групп, что повлечет за собой неизбежный рост заболеваемости и необходимость индивидуализации лечения. Внедрение в клиническую практику большого количества лекарственных средств, потребовало необходимость изучения не только эффективности и безопасности их применения, но и создание единой методологии по исследованию фармакокинетики, фармакодинамики, взаимодействия и побочного действия лекарств у больных. Это обосновывает введение в программу подготовки врача-биохимика электива клинической фармакокинетики, который представляет собой интегрированный опыт многих отраслей медико-биологических знаний и, прежде всего, опыта по индивидуализированному применению лекарственных средств.
Настоящая рабочая программа составлена с учетом современных достижений науки и практики в области клинической фармакологии для повышения качества подготовки специалистов-провизоров, в соответствии с требованиями Государственного образовательного стандарта высшего профессионального образования к уровню подготовки выпускника по специальности 040800 – «Медицинская биохимия» с квалификацией «врач-биохимик».
Цель преподавания Клинической фармакокинетики – научить будущего врача-биохимика методологии выбора наиболее эффективных и безопасных лекарственных средств или их комбинаций для информации врачей на основе знаний фармакодинамики, фармакокинетики, фармакогенетики, фармакоэпидемиологии, фармакоэкономики, взаимодействия лекарственных средств, нежелательных лекарственных реакциях, принципах доказательной медицины.
Программа преподавания дисциплины включает 2 раздела: общие и частные вопросы клинической фармакокинетики.
Первый раздел – «Общие вопросы клинической фармакокинетики» дает студенту представление о предмете, о связях с другими науками, о его практической значимости, систематизирует изучение дисциплины.
Цель общего раздела: обучить основам дисциплины и методологии, отражающей взаимосвязь теории и практики предмета клинической фармакокинетики, и тем самым обеспечить мотивацию для восприятия и освоения студентами конкретного материала по частным вопросам клинической фармакокинетики.
Задачи преподавания Клинической фармакокинетики складываются из задач преподавания общего раздела дисциплины, задач преподавания частных вопросов клинической фармакокинетики, задач лекционного курса, задач практических занятий.
Задачи общего раздела:
- указать место фармакотерапии в лечении наиболее распространенных заболеваний и рассмотреть общие принципы осуществления индивидуального лечения больных:
а) уметь оценивать фармакокинетические параметры лекарственных средств;
б) знать методологию изучения фармакодинамических эффектов лекарственных средств;
в) знать возможные побочные эффекты лекарственных препаратов;
г) уметь прогнозировать и оценивать нежелательные лекарственные реакции, знать порядок их регистрации;
д) знать особенности фармакодинамики, фармакокинетики лекарственных средств в зависимости от функционального состояния биологической системы организма (вид патологии, возраст, беременность и т.д.);
е) уметь оценивать возможные взаимодействия препаратов;
ж) знать факторы, способствующие изменению действия и метаболизма лекарственных средств, а также факторы, увеличивающие или снижающие риск нежелательных лекарственных реакций;
з) знать фазы клинического исследования новых лекарственных средств и основные положения доказательной медицины;
и) знать основные принципы формулярной системы, уметь составлять формулярный список аналоговой замены, формуляр лечебного учреждения;
к) знать основы фармакоэпидемиологии, фармакоэкономики, уметь проводить основные расчеты и организовывать такие исследования.
Во втором разделе «Частные вопросы клинической фармакокинетики» излагается клиническая фармакология широко применяемых в практической медицине лекарственных средств и принципы их выбора и дозирования при различных заболеваниях с учетом основных симптомов.
Цель раздела: научить методологии выбора конкретного лекарственного средства и методам контроля эффективности и безопасности терапии с учетом данных фармакокинетики, фармакодинамики препаратов, формулярной системы (формулярного списка, формулярной статьи, стандартов и национальных рекомендаций по лечению), рациональной комбинации лекарственных средств и характера течения заболевания.
Задачи раздела:
- научить студентов использовать общие закономерности фармакокинетики, взаимодействия и нежелательных лекарственных реакций препаратов при характеристике конкретных групп лекарственных средств;
- знать особенности фармакокинетики лекарственных средств при заболеваниях сердечно-сосудистой, дыхательной, нервной систем, желудочно-кишечного тракта, печени и почек, соединительной ткани, щитовидной железы;
- знать факторы риска и клинические проявления основных нежелательных реакций лекарственных средств;
- уметь оценивать эффективность и безопасность групп лекарственных средств (определять адекватные клинические, лабораторные, функциональные параметры лекарственной терапии и наиболее простые, доступные и информативные методы оценки эффективности и безопасности терапии);
- уметь определять оптимальный режим дозирования, адекватный лечебным задачам способ введения лекарственных средств;
- владеть навыками проведения фармакокинетического исследования (работа на хроматографе).
Освоение дисциплины осуществляется через самостоятельную работу, занятия на кафедре (лекционный курс и практические занятия) и практики лабораторной (работа в лаборатории фармакокинетики).
Задачи лекционного курса: дать ориентацию в осуществлении как принципа выбора эффективных и безопасных групп лекарственных средств, так и выбора конкретного препарата с учетом функционального состояния организма больного.
Задачи практических занятий: сформировать умения и навыки, необходимые для деятельности врача-биохимика в области обеспечения врачей общей практики и потребителей лекарственных средств информацией по клинической фармакологии препарата с целью наиболее рационального его применения, а так же в области контроля эффективности и безопасности лекарственной терапии, проведения различных экспертиз (судебно-медицинских и др).
Основной акцент делается на различные формы практической работы студента, направленные на активизацию учебно-познавательной деятельности студентов на основе внеаудиторной самоподготовки, самостоятельной работе на практических занятиях (практики лабораторной).
Оптимальной формой всех видов самостоятельной работы является система обучающих заданий, которые должны предусматривать проведение информационно-поисковой работы врача-биохимика при выборе лекарственных средств с оформлением протокола по выбору эффективных и безопасных групп, по рекомендации необходимых методов контроля за эффективностью и безопасность выбранного препарата с указанием возможных нежелательных лекарственных реакций и оценкой вероятности их развития и способов коррекции.
С целью повышения творческой активности будущих специалистов все виды самостоятельной работы студента объединяются в изучаемом курсе в выполнение научно-практической самостоятельной работы. Выполняется творческое задание на реальной клинической ситуации (выбор лекарственной терапии больному, находящемуся на стационарном лечении) с использованием высокоэффективной жидкостной хроматографии, способствующее развитию у студентов навыков работы с литературой, умению работать с конкретной методикой на приборах по фармакокинетическому анализу, обобщать и использовать полученные знания для решения конкретных задач. Возможно расширение выполнения данной работы на дипломную работу или другие формы, например выполнение учебно-исследовательской работы по одной из следующих тем:
1. Фармакологическая несовместимость при назначении антимикробных средств;
2. Фармакологическая несовместимость витаминов;
3. Побочное действие психотропных лекарственных средств;
4. Побочное действие гипотензивных лекарственных средств;
5. Побочное действие витаминов;
6. Побочное действие гормональных препаратов;
7. Тератогенное действие лекарственных средств;
8. Основные параметры фармакокинетики и их значение в фармакотерапии;
9. Факторы, влияющие на всасывание лекарственных веществ в ЖКТ;
10. Биодоступность лекарств и факторы её определяющие;
11. Фармакогенетика в деятельности врача-биохимика;
12. Сравнительная эффективность современных лекарственных средств для лечения язвенной болезни;
13. Сравнительная характеристика клинической эффективности современных гипотензивных средств;
14. Сравнительная характеристика клинической эффективности современных антиангинальных средств;
15. Пути профилактики побочных эффектов сердечно-сосудистых лекарственных средств;
16. Сравнительная характеристика эффективности современных антибиотиков и химиотерапевтических средств;
17. Пути профилактики побочных эффектов антибактериальных средств;
18. Закономерные пути метаболизма лекарственных средств в организме человека;
19. Особенности фармакокинетики в детском возрасте;
20. Особенности фармакодинамики в детском возрасте;
21. Особенности метаболизма и действия лекарств у пожилых. Пути профилактики побочных эффектов лекарственной терапии;
22.Самолечение как проблема современной медицины;
23. Особенности фармакотерапии у беременных женщин;
24. Информационная и консультативная работа врача-биохимика в условиях специализированного отделения многопрофильной больницы;
25. Современные информационные системы поиска лекарственных препаратов в условиях многопрофильной больницы;
26. Информационная и консультативная работа врача-биохимика в условиях поликлиники;
27. Деонтологические аспекты взаимоотношений врача общей практики и врача-биохимика в процессе лекарственной терапии;
28. Роль фармакокинетического исследования в судебно-медицинской экспертизе.
Контроль самостоятельного изучения дисциплины студентами - подготовка реферата.
Отбор содержания программы был проведен на основании интеграции с медико-биологическими и специальными дисциплинами с перечнем базисных знаний и умений для достижения поставленных целей обучения.
В соответствии с требованиями Государственного образовательного стандарта высшего профессионального образования к уровню подготовки выпускника по специальности 040800 – «Медицинская биохимия» с квалификацией «врач-биохимик» студенты медико-биологического факультета факультетов высших медицинских и фармацевтических учебных заведений после изучения элективного курса Клиническая фармакокинетика должны ЗНАТЬ:
1. Основные фармакокинетические параметры лекарственных средств у здоровых лиц и при патологии, их особенности у новорожденных и пожилых лиц;
2. Основные принципы проведения фармакокинетических исследований и мониторного наблюдения за концентрацией лекарственных средств;
3. Принципы клинико-фармакологического подхода к выбору групп лекарственных средств для фармакотерапии основных заболеваний внутренних органов;
4. Особенности дозирования лекарственных средств в зависимости от возраста, характера заболевания с учетом хронобиологии и хронофармакологии и других факторов;
5. Основные виды лекарственного взаимодействия (фармацевтическое, фармакокинетическое и фармакодинамическое), лекарство-индукторы и лекарство-ингибиторы;
6. Методы оценки эффективности и безопасности основных групп лекарственных средств;
7. Основные нежелательные реакции наиболее распространенных лекарственных средств, способы их профилактики и коррекции;
8 Принципы математического моделирования для выбора режима дозирования лекарственных средств;
9. Основы формулярной системы;
10. Положения доказательной медицины и её уровни;
11. Фазы клинического исследования новых лекарственных средств;
12. Взаимосвязь фармакокинетики, фармакодинамики, клинической эффективности и безопасности лекарственных средств у больных с различной стадией поражения основных функциональных систем.
Студент после изучения элективного курса Клиническая фармакокинетика должен УМЕТЬ:
1. Осуществлять выбор конкретного эффективного и безопасного лекарственного средства, в группе аналогов для лечения основных симптомокомплексов;
2. Определять оптимальный режим дозирования; выбирать лекарственную форму препарата, дозу, кратность и длительность введения лекарственных средств;
3. Разъяснять больным способ и время приема лекарственного средства или их комбинации;
4. Выбирать методы контроля за эффективность и безопасностью применения групп лекарственных средств и предсказать риск развития нежелательных лекарственных реакций;
5. Давать рекомендации по профилактике нежелательных лекарственных реакций;
6. Уметь читать, понимать и оценивать протоколы клинических исследований новых лекарственных средств;
7. Выбирать лекарственное средство для формирования лекарственного формуляра;
8. Уметь собирать фармакологический и аллергологический анамнез;
9. Уметь использовать учебную, научную, нормативную, справочную литературу и компьютерные базы данных по клинической фармакологии и базы данных доказательной медицины;
10. Проводить расчеты основных фармакокинетических параметров лекарственной терапии.
Студент после изучения элективного курса Клиническая фармакокинетика должен получить ПРАКТИЧЕСКИЕ НАВЫКИ:
С учетом тяжести течения заболевания, ургентности состояния и проявления основного симптомокомплекса осуществлять:
- выбор группы лекарственных средств;
- выбор конкретного лекарственного средства с учетом фармакодинамики, фармакокинетики, функционального состояния организма, известных нежелательных лекарственных реакций, возможных межлекарственных взаимодействий при назначении других препаратов;
- выбор лекарственной формы, дозы, пути введения препаратов и схемы дозирования (кратность, зависимость от приема пищи, межлекарственных взаимодействий);
- прогнозирование риска развития нежелательных лекарственных реакций;
- обоснование рациональности и необходимости проведения комбинированного назначения лекарственных средств, коррекцию режима дозирования при назначении лекарств-индукторов и лекарств-ингибиторов;
- проведение фармакологических проб для оценки индивидуальной чувствительности к лекарственным средствам.
Перечень дисциплин с указанием разделов, усвоение которых студентами необходимо для изучения элективного курса Клинической фармакокинетики.
Изучение Клинической фармакокинетики должно базироваться на знании студентом следующих разделов:
1. нормальная физиология с основами анатомии человека - функционирование органов и систем человека в их взаимной связи в норме;
2. частная и общая патология – функционирование органов и систем человека в условиях патологии, основные представления о реактивности организма, этиологии и патогенезе основных болезненных состояний;
3. история медицины – история лекарствоведения, этика и деонтология медработника;
4. правоведение – правовая основа деятельности медработника при оказании помощи пострадавшим, права пострадавших и их законных представителей, получение информированного согласия больного (пострадавшего);
5. философия – мировоззрение и медицина, основные законы диалектического материализма в медицине;
6. латинский язык – транскрипция лекарственных препаратов на латинском языке, основные правила выписывания рецептов;
7. биология;
8. физика и биологическая физика – методы определения физических параметров химических соединений и биологически активных веществ;
9. микробиология – микроорганизмы, как причины инфекционных заболеваний, строение, размножение и обмен веществ патогенных микроорганизмов;
10. биохимия – основы ферментологии, обмен веществ в органах и системах в норме и при патологии;
11. общая биоорганическая химия – минеральный состав тканей и жидкостей организма, биологическая роль микроэлементов в жизнедеятельности клетки и всего организма, химическая природа веществ, входящих в состав организма или поступающих в него извне, методы химического анализа (определение рН, концентрации соединений в физиологических жидкостях).
12. Фармакология;
13. Военно-полевая медицина и внутренние болезни – назначение и механизм действия лекарственных средств, использующихся при неотложной помощи пострадавшим (больным);
Знание элективного курса Клиническая фармакокинетика позволит студенту получить практические навыки фармакокинетического анализа и умение работать на хроматографе в лаборатории фармакокинетики.
- Содержание элективного курса Клиническая фармакокинетика.
В соответствии с учебным планом по специальности преподавание Клинической фармакокинетики для студентов медико-биологического факультета осуществляется в 11-ом семестре (YI курс) в объеме 630 часов с экзаменом в 11-ом семестре. Изучение студентами дисциплины состоит из 5 часовых ежедневных занятий на кафедре клинической фармакологии ВолГМУ в течение 17 недель. Каждый день 3 часа – практические занятия (5 раз в неделю) и один день в неделю 2-х часовая лекция. И каждый день, вторые 2 часа – практика лабораторная (практическая работа студента в лаборатории фармакокинетики на хроматографе по теме утреннего теоретического занятия или лекции). Кроме того, студенту выделяется 210 часов на самостоятельную работу (работа в библиотеке, интернете, в компьютерном классе кафедры с использованием обучающих программ, баз по межлекарственному взаимодействию).
После завершения теоретической и практической подготовки на практических занятиях и лекциях студенты сдают зачет по практическим навыкам (по билетам в лаборатории, т.е. на рабочем месте). На зачет выносится 12 практических навыков, которые принимаются у каждого студента с оценкой за владение каждым навыком (оценки выставляются в отдельную зачетную книжку студента медико-биологического факультета по практическим навыкам).
После зачета практических навыков студентов по дисциплине, проводится зачетное компьютерное тестирование уровня теоретической подготовки студента по курсу Клинической фармакокинетики. Тесты по Клинической фармакокинетике для студентов медико-биологического факультета содержат 300 тестовых вопроса.
После успешной сдачи компьютерного тестирования студенты допускаются до устной сдачи зачета по элективному курсу. В билеты для сдачи зачета по курсу входит 32 вопроса. Таким образом, аттестация уровня теоретической подготовки студента по элективному курсу Клиническая фармакокинетика состоит из 3-х этапов. Студенты, успешно прошедшие все этапы аттестации получают отметку о зачете (выполнено) в зачетную книжку и допускаются к курсовому экзамену, на который выносится 57 вопросов и 23 ситуационные задачи. Каждый экзаменационный билет содержит 3 вопроса (первый – из общих вопросов клинической фармакокинетики; второй – на расчет основных фармакокинетических параметров препарата, третий – ситуационная задача, которая моделирует условия реальной работы в лаборатории фармакокинетики). Оценка за экзамен выставляется в зачетную книжку студента.
Тематический план лекций и практических занятий
по элективному курсу Клиническая фармакокинетика для студентов
VI курса (XI семестр) медико-биологического факультета.
Тематический план лекций:
| № п/п | Тема лекции | Количество часов |
| 1 | 2 | 3 |
| 1. | Предмет и задачи клинической фармакологии. | 2 |
| 2. | Виды фармакотерапии (этиотропная, патогенетическая, симптоматическая, профилактическая). | 2 |
| 3. | Эффективность и безопасность лекарственных средств | 2 |
| 4. | Клиническая фармакокинетика. | 2 |
| 5. | Фармакодинамика. | 2 |
| 6. | Нежелательные лекарственные реакции. | 2 |
| 7. | Взаимодействие лекарственных средств. | 2 |
| 8. | Особенности фармакокинетики и фармакодинамики лекарственных средств у беременных и плода. | 2 |
| 9. | Особенности фармакокинетики и фармакодинамики лекарственных средств у детей. | 2 |
| 10. | Особенности фармакокинетики и фармакодинамики лекарственных средств у пациентов пожилого и старческого возраста. | 2 |
| 11. | Клиническая фармакогенетика. | 2 |
| 12. | Клиническая фармакоэкономика. | 2 |
| 13. | Клиническая фармакоэпидемиология. Задачи, методы и виды фармакоэпидемиологических исследований. | 2 |
| 14. | Клинические исследования лекарственных средств | 2 |
| 15. | Формулярная система. | 2 |
| 16. | Служба клинической фармакологии ЛПУ. Структура, функции. | 2 |
| 17. | Передозировка лекарственными средствами: диагностика, первая помощь, основные принципы терапии (предотвращение всасывания, усиление выведения). | 2 |
| | ВСЕГО ЧАСОВ лекционных | 34 |