Конституция Российской Федерации. 2 закон
| Вид материала | Закон |
- Конституция Российской Федерации основной закон, 56.58kb.
- Конституция Российской Федерации Конституция Республики Тыва закон, 94.84kb.
- Конституция Российской Федерации, законы Российской Федерации, указы и распоряжения, 19.79kb.
- Союза Советских Социалистических республик. М., 1988. Гл. 2, 20, 21. Конституция Основной, 541.48kb.
- Конституция Российской Федерации Гражданский кодекс, 32.3kb.
- Конституция Российской Федерации, федеральные закон, 300.5kb.
- Конституция Российской Федерации; закон Российской Федерации от 10 июля 1992 г. N 3266-1, 131.38kb.
- Конституция Российской Федерации, федеральные конституционные закон, 1461.26kb.
- Конституция Российской Федерации. Федеральный закон, 497.24kb.
- Конституция Российской Федерации, федеральные конституционные закон, 278.12kb.
Метрологическая экспертиза технического задания (МЭ ТЗ)
Цель МЭ ТЗ: оценка возможности предприятия успешного проведения работ по ТЗ на базе имеющегося метрологического обеспечения.
Проводится анализ возможности обеспечения измерений требуемой точности в рамках существующих технологических процессов.
Целесообразно проводить МЭ ТЗ в следующей последовательности:
- проверить правильность построения ТЗ (наличие всех необходимых разделов и приложений);
- оценить оптимальность номенклатуры измеряемых параметров, правильность формы их записи, возможность измерения параметров продукции с требуемой точностью с помощью имеющихся или разрабатываемых средств и методик измерений, методик испытаний;
- проверить наличие и полноту требований к условиям измерения, контроля, испытаний и эксплуатации разрабатываемой продукции;
- оценить достаточность требований по МО разработки, производства, испытаний и эксплуатации продукции;
- проверить наличие и полноту указаний по проведению МЭ документации;
- проверить правильность метрологической терминологии, наименований и обозначений физических величин и их единиц.
Метрологическая экспертиза технических условий (стандарта организации) (МЭ ТУ)
Цель МЭ ТУ: оценка полноты и оптимальности содержащихся требований к метрологическому обеспечению, номенклатуре измеряемых параметров, к требуемой точности измерений, а также оценка возможности проведения измерений, правильности выбора предлагаемых методик измерений (испытаний, анализов).
При проведении МЭ особое внимание уделяется разделам: «Технические требования» и «Методы контроля».
Целесообразная последовательность МЭ ТУ:
- оценить выполнение требований к построению, изложению и оформлению ТУ, установленных действующим нормативным документом (НД);
- проверить полноту комплекта документов, представленных на МЭ (комплектность устанавливается СТП).
- проверить учет замечаний и предложений, сделанных при МЭ ТЗ.
- проверить построение ТУ, наличие разделов, и необходимых приложений, содержащих сведения, которые рассматриваются при МЭ;
- при рассмотрении технических требований проверить соответствие ТУ требованиям ТЗ;
- оценить оптимальность номенклатуры измеряемых параметров, правильность формы их записи;
- оценить правильность наименований параметров, к которым предъявляются точностные требования, оценить корректность выражения технических требований.
Эксперту необходимо обратить внимание на параметры, контроль которых сложен, требует применения сложных дорогостоящих средств измерений, труда операторов высокой квалификации, или разработки специальных средств измерений.
Экспертиза методов контроля начинается с проверки их достаточности (обеспеченности методиками измерений, испытаний, анализов). Затем эксперт устанавливает правильность выбранных методов измерений, т.е обеспечение измерений с погрешностью, не превышаемой допускаемую.
Важной задачей эксперта является проверка полноты и конкретности описания операций контроля, правильности применения и обозначения выбранных средств контроля (СК) и СИ.
Выбранные методы контроля должны быть эффективными экономически, т.е обеспечивать минимальную трудоемкость и себестоимость контрольных операций при заданной точности.
Метрологическая экспертиза методик выполнения измерений
(МЭ МВИ)
Требования к разработке, аттестации и стандартизации МВИ регламентированы ГОСТ Р 8.563-96 «ГСИ. Методики выполнения измерений»; там же установлены требования к метрологической экспертизе (МЭ).
Метрологическую экспертизу МВИ следует понимать как анализ и оценку выбора методов и средств измерений, операций и правил проведения измерений и обработки их результатов с целью установления соответствия МВИ предъявляемым метрологическим требованиям.
Проекты государственных стандартов, в которых имеются МВИ, предназначенные для применения в сферах распространения государственного метрологического контроля и надзора (ГМКиН), должны подвергаться МЭ в государственных научно-метрологических центрах (ГНМЦ) Ростехрегулирования.
Документы на МВИ, не используемые в сферах распространения ГМКиН, подвергают метрологической экспертизе в порядке, установленном в отрасли или на предприятии.
Метрологическую экспертизу материалов по разработке МВИ целесообразно проводить в следующей последовательности, проверить:
- комплектность документов, представляемых на МЭ; при этом в комплект документов могут входить:
- исходные требования (техническое задание) на разработку МВИ;
- документ (проект документа) на МВИ;
- программы и результаты экспериментального или расчетного оценивания характеристик погрешности измерений;
- отчет по результатам исследования на этапе разработки или опробования МВИ;
- другие документы разработки и исследования МВИ (например, программное обеспечение при использовании вычислительной техники).
Анализируют достаточность и полноту исходных данных, необходимых для разработки МВИ и для оценивания характеристик погрешностей измерений, которые будут приписаны МВИ. Основные исходные данные приведены в ГОСТ Р 8.563-96, в том числе:
- назначение МВИ (область применения, наименование измеряемой величины, пределы измерений, характеристики измеряемой величины, характеристики объекта измерений, если они могут влиять на погрешность измерений и др.);
- требования к погрешности измерений; При отсутствии требований в явном виде их следует установить, исходя из требований к достоверности контроля или погрешности испытаний. Часто на практике используют соотношение между допускаемой погрешностью измерений и границей поля допуска;
- условия измерений (температура, влажность, давление, другие факторы влияния). Условия измерений могут быть заданы в виде номинальных значений и (или) границ диапазонов возможных значений влияющих величин;
- требования к автоматизации измерительных процедур;
- требования к обеспечению безопасности выполнения работ;
- другие требования в соответствии со спецификой МВИ.
Анализируют НД, на которые даны ссылки в материалах на МВИ, проверяют не истек ли срок их действия, выявляют не указанные НД.
Проверяют правильность метрологической терминологии (в соответствии с РМГ 29-99 и другими стандартами, устанавливающими термины и определения в конкретных областях измерений) и правильность наименований и обозначений величин и их единиц (в соответствии с требованиями ГОСТ 8. 417-2003).
Оценивают правильность выбора средств измерений и выбора (разработки) метода измерений. В ряде технических документов приводятся рекомендации по применению конкретных средств измерений (СИ). Анализируют полноту учета всех факторов, влияющих на погрешность выполнения измерений; оценивают обоснованность допущений, принятых при разработке МВИ.
Анализируют и оценивают полноту выявления и учета составляющих погрешности измерений (типичные источники и составляющие погрешности измерений приведены в приложении А ГОСТ Р 8.563-96).
Анализируют выбор способа оценивания характеристик составляющих погрешностей и способа их суммирования. При исследовании используют следующие процедуры оценивания погрешностей измерений: расчетный, экспериментальный или расчетно-эксперименталъный. Анализируют и оценивают полноту и обоснованность процедуры подготовки и выполнения измерений.
Устанавливают целесообразность и возможность повышения точности измерений по анализируемой МВИ.
Устанавливают возможность контроля точности измерений и анализируют процедуру такого контроля.
При метрологической экспертизе документов, регламентирующих МВИ, необходимо:
- установить, относится ли данная МВИ к сферам распространения ГМН (ст. 13 Закона РФ «Об обеспечении единства измерений» версия 1993 г);
- установить соответствие методики выполнения измерений требованиям ГОСТ Р 8.563-96. При этом анализируется:
- корректность наименования МВИ;
- наличие всех необходимых разделов и корректность их наименования;
- полнота и правильность изложения всех разделов.
- установить наличие (или отсутствие) численных характеристик погрешностей измерений;
- оценить обоснованность приписанных характеристик погрешности измерений;
- проверить выполнение требований в части условий измерений;
- установить соблюдение требований к СИ, используемых при выполнении измерений;
- оценить обоснованность и правильность выбора СИ по точности;
- проверить полноту и правильность изложения требований к вспомогательным устройствам, стандартным образцам (СО), аттестованным смесям, реактивам;
- проверить полноту и правильность изложения алгоритма подготовки и выполнения измерений;
- оценить возможность контроля точности результатов измерений, получаемых по данной МВИ;
- проверить полноту и правильность изложения требований по технике безопасности и охране окружающей среды;
- проверить соответствие применяемых терминов и обозначений величин и их единиц требованиям НД.
Метрологическая экспертиза чертежей
Целью МЭ чертежей является проверка наличия необходимых средств и данных, достаточных для контроля размеров, предельных отклонений и др. параметров и требований, а также оценка их контролепригодности.
МЭ рекомендуется подвергать сборочные, монтажные, габаритные чертежи, а также чертежи отдельных деталей.
МЭ чертежа детали целесообразно проводить в следующей последовательности:
- при наличии на чертеже текстовых записей норм точности проверяют правильность терминологии. При обнаружении терминологических ошибок необходимо понять действительный смысл предъявляемых требований. В отдельных случаях проведение МЭ до получения соответствующих разъяснений от разработчика нецелесообразно;
- выявляют размеры, ограниченные допусками, устанавливают необходимость и возможность их контроля;
- проверяют взаимную увязку допусков размеров, формы и расположения;
- оценивают взаимную увязку допусков и требований к шероховатости поверхности;
- проверяют возможность контроля допусков формы и взаимного расположения поверхностей.
Как отмечено выше следует различать метрологическую экспертизу и метрологический контроль в составе МЭ. В контроле, в основном, проверяют правильность метрологических терминов, наименований и обозначений физических величин и их единиц.
Метрологическая экспертиза заканчивается рекомендациями по совершенствованию метрологического обеспечения. Учитывая, что у каждой документации есть разработчик (хозяин документации), он же ответственный за результаты внедрения проекта, то он вправе принять или не принять предложения по совершенствованию метрологического обеспечения по результатам МЭ. Поэтому, предложения эксперта(ов) по МЭ носят рекомендательный характер. Что касается замечаний по результатам метрологического контроля, то внесение в чертежи соответствующих корректировок является обязательным, т.к. это устранение допущенных ошибок.
В настоящее время отечественные предприятия активно разрабатывают и внедряют системы менеджмента качества (СМК). Метрологическая экспертиза в нашей стране была создана именно для повышения уровня качества продукции. Современный подход к качеству ставит задачу не контроля, а обеспечения качества и не только продукции, это решается новой концепцией - TQM (общее управление по критериям качества). Кроме того, фирмы, в дополнение к создаваемым СМК, разрабатывают специализированные методологии совершенствования и обеспечения качества. В этих условиях метрологическая экспертиза, можно сказать, получает второе дыхание и приобретает новые функции и возможности. Творческий подход к дальнейшему совершенствованию метрологической экспертизы способен принести новые решения по дополнительному совершенствованию качества.
Лекция 9. Аккредитация на техническую компетентность
(4 ч; Сл. 150-1289)
Аккредитация – процедура, широко распространенная в мировой практике, активное внедрение она получила с развитием сертификации в нашей стране. Для понимания термина «аккредитация» полезно познакомиться с терминологией английского языка, достаточно хорошо отражающего суть этого процесса. «Accredit» в переводе с английского обозначает: уполномочивать, аккредитовать, приписывать, доверять, поверить; «accredited» – аккредитованный, официально признанный, общепринятый. Понятие аккредитации тесно увязывается с понятиями «компетенция» и «компетентность». Английское «competence» переводится как способность, умение, компетентность, достаток, хорошее материальное положение, компетенция, правомочность. «Competent» обозначает компетентный, полноправный, правомочный, подсудный, достаточный, установленный, законный. И еще один термин «competition» – конкуренция, состязание, соревнование, конкурс, конкурсный экзамен. Для российских предприятий аккредитация может означать признание и доверие во взаимодействии с деловыми партнерами, в т.ч. зарубежными.
Смысл аккредитации и целесообразность ее проведения определились в практике взаимодействия производителей и потребителей различной продукции (в т.ч. услуг). Динамика рыночных отношений характеризуется частой сменой или обновлением продукции, возникновением новых производителей и т.п., что представляет некоторый калейдоскоп событий, в котором неискушенному потребителю трудно разобраться. История защиты интересов потребителей имеет примеры проведения испытаний продукции и вынесения заключения о ее соответствии публикуемым (в т.ч. в рекламе) показателям качества (сертификация продукции); проведение сертификации систем качества производителя, аттестации документов, оборудования, процессов, лабораторий подтверждает потребителю стабильность параметров производимой продукции. В дополнение к этому с некоторого времени вводится оценка профессионализма производителя, его технической компететентности. Таким образом, между производителем и потребителем продукции появляется третье лицо, мнению которого доверяет потребитель и с заключением которого соглашается производитель. Такое положение на рынке устраивает всех его участников и потребитель готов нести дополнительные расходы на создание доверия (в конечном итоге платит только он), имея в виду, что эти затраты окупятся качеством продукции.
Логика организации аккредитации предлагает три серьезных вывода:
- аккредитация является (в основном) рыночной процедурой (заказчиками являются производители и потребители продукции);
- аккредитующий орган должен быть третьим независимым лицом (ему должны доверять потребитель и производитель);
- система аккредитации сама должна быть компетентной (оценка профессионализма в конкретной деятельности требует узкой специализации).
Определение термина «аккредитация» для краткости понимания можно представить как «научно-техническое и организационно-правовое оформление компетентности» юридического лица (предприятия, центра, метрологической службы, лаборатории; далее по тексту - предприятие) в определенной области аккредитации. Каждая составляющая этого словосочетания имеет свой смысл. «Научно...» предполагает проведение анализа деятельности юридического лица и носит элемент исследования; «-техническое...» предусматривает наличие у юридического лица необходимой технической базы для профессиональной деятельности; «организационно...» отражает наличие менеджмента, соответствующего области деятельности; «- правовое...» говорит о том, что в результате аккредитации аккредитующий орган выдает юридическому лицу свидетельство соответствующей формы о реально существующей у юридического лица метрологической компетентности в определенной области. Следует заметить, что понятие «метрологическая компетентность» в официальной терминологии отсутствует, однако введение этого понятия целесообразно, т.к. техническая компетентность в области метрологии составляет особую праводееспособность. Этим оформляются юридические права и ответственность аккредитуемого предприятия, также - некоторой ответственности аккредитующего органа. «Метрологическая компетентность» - это реальная способность предприятия выполнять возложенные на него задачи в области метрологии.
Задача оформления компетентности возлагается на орган по аккредитации, свидетельствующий о компетентности и устанавливающий определенную ответственность как производителя, так и компетентного органа, выполнившего аккредитацию.
Если имидж аккредитующего органа безупречен, то это обеспечивает доверие потребителей (покупателей) к аккредитованному производителю товаров и услуг, что значительно сокращает для производителя сроки завоевания рынка.
Термин «аккредитация» в понятийной части относительно старого понимания связан с термином «аттестация».
Аккредитация - аттестация официально признанным органом производственных мощностей, возможностей, объективности, компетентности и целостности агентства (посредника), группы или отдельного лица, занимающихся обслуживанием или производственной деятельностью в связи с представлением конкретной услуги или выполнением конкретной работы.
Аккредитация лабораторий - официальное признание того, что испытательная лаборатория правомочна осуществлять конкретные испытания или конкретные типы испытаний.
Интересно взаимодействие терминов «аттестация» и «аккредитация».
Аттестация лабораторий - проверка испытательной лаборатории с целью определения ее соответствия установленным критериям аккредитации лаборатории. Из этого можно понять, что аттестация является составной частью более емкой операции аккредитации.
Кроме уточнения функций терминология позволяет сделать определенные выводы об организации работ по аккредитации.
Система аккредитации лабораторий – система, располагающая собственными правилами процедуры и управления для осуществления аккредитации лабораторий, т.е. предполагается формирование определенной системы со своими правилами и регламентом, из чего следует, что желающему пройти аккредитацию должно быть далеко не безразлично, в какой системе аккредитовать свою компетентность.
Целесообразно обратить внимание на положение аккредитующего (аттестующего) органа.
Аттестующий орган - третья сторона, которая проводит оценку и регистрирует системы качества поставщиков на соответствие стандартам на системы качества.
Положение третьей стороны в определенной степени говорит о ее независимости. В рыночных отношениях участвуют производитель и потребитель (покупатель), а также государство. Создать какое-либо юридическое лицо, абсолютно от них не зависящее, практически невозможно, т.к. в качестве учредителя (соучредителей) выступают государственные, акционерные, частные либо какие-то иные структуры, имеющие свои интересы. В мировой практике достаточно часто предпочтение отдается негосударственной некоммерческой организации («некоммерческая» говорит о том, что ее учредители не получают дивидендов).
При аккредитации юридическое лицо, как правило, стремится получить не только документ о признании компетентности, но и повысить свой профессиональный уровень деятельности. С учетом этого выбор системы аккредитации и аккредитующего органа далеко не безразличен. В этом существует некая дилемма. Компетентность устанавливается по соответствию определенным требованиям, которые характерны для соответствующей системы (каждая деятельность связана с определенной системой). Аккредитация в собственной системе может быть необъективной, аккредитация со стороны может быть формальной, некомпетентной. Рыночный механизм нашел определенный компромисс. Компетентная система создает независимую систему аккредитации с необходимым количеством органов по аккредитации (независимую юридически, организационно и экономически). Эти органы по аккредитации проводят аккредитацию в рамках установленного порядка. В своей деятельности эта система аккредитации имеет вне штата высококвалифицированных экспертов из компетентной системы, ее создавшей. Осуществляя аккредитацию конкретного юридического лица, орган по аккредитации привлекает к работе своих внештатных экспертов, выбирая их с учетом их независимости от аккредитуемого объекта. Таким путем достигается независимость и компетентность аккредитации.
Системы аккредитации
В соответствии с установленным в нашей стране на сегодня порядком аккредитация подразделяется на обязательную и добровольную.
Обязательная аккредитация осуществляется национальным органом по аккредитации, каковым в соответствии со своим положением является Ростехрегулироване.
Добровольная аккредитация проводится различными, зарегистрированными системами. Юридическое лицо аккредитуется на метрологическую компетентность в определенном виде метрологической деятельности.
Правовые основы проведения аккредитации в области метрологии
С 1 июня 1993 г. введен в действие Закон Российской Федерации «Об обеспечении единства измерений» (далее – Закон). Данный Закон и разработанные в его обеспечение подзаконные акты, принятые Госстандартом России, составляют правовые основы проведения аккредитации в области метрологии.
Термин «аккредитация» используется в Законе в следующих разделах и статьях.
Раздел 1. Общие положения. Статья 1. Основные понятия. Приводится определение термина:
«Аккредитация на право поверки средств измерений – официальное признание уполномоченным на то государственным органом полномочий на выполнение поверочных работ.»
Раздел IV. Государственный метрологический контроль и надзор. Даны положения по аккредитации соответствующих организационных структур:
Статья 14. Утверждение типа средств измерений. «Испытания средств измерений для целей утверждения их типа проводятся государственными научными метрологическими центрами Госстандарта России, аккредитованными им в качестве государственных центров испытаний средств измерений.
Решением Ростехрегулирования в качестве государственных центров испытаний средств измерений могут быть аккредитованы и другие специализированные организации».
Статья 15. Поверка средств измерений. «По решению Госстандарта России право поверки средств измерений может быть предоставлено аккредитованным метрологическим службам юридических лиц. Деятельность этих метрологических служб осуществляется в соответствии с действующим законодательством и нормативными документами по обеспечению единства измерений. Порядок аккредитации определяется Правительством Российской Федерации.
Поверочная деятельность, осуществляемая аккредитованными метрологическими службами юридических лиц, контролируется органами Государственной метрологической службы по месту расположения этих юридических лиц».
Раздел V. Калибровка и сертификация средств измерений. Статья 23. Калибровка средств измерений.
«На основе договоров, заключаемых с государственными научными метрологическими центрами или органами Государственной метрологической службы, заинтересованные метрологические службы юридических лиц могут быть аккредитованы на право проведения калибровочных работ.
В этих случаях аккредитованным метрологическим службам юридических лиц предоставляется право выдавать сертификаты о калибровке от имени органов и организаций, которые их аккредитовали.
Калибровочная деятельность аккредитованных метрологических служб юридических лиц контролируется государственными научными метрологическими центрами или органами Государственной метрологической службы в соответствии с условиями заключенных договоров.
Порядок аккредитации на право выполнения калибровочных работ и выдачи сертификата о калибровке или нанесения калибровочного знака, требования к выполнению калибровочных работ устанавливаются Госстандартом России».
Раздел VII. Финансирование работ по обеспечению единства измерений. Статья 27. Оплата метрологических работ и услуг.
«Метрологические работы и услуги, оказываемые юридическим и физическим лицам государственными научными метрологическими центрами и органами Государственной метрологической службы Госстандарта России - аккредитация метрологических служб и лабораторий, другие услуги, оплачиваются заинтересованными лицами в соответствии с условиями заключенных договоров».
Обязательную аккредитацию организуют Ростехрегулирование и другие федеральные органы исполнительной власти, на которые законодательными актами Российской Федерации возлагается эта работа в пределах их компетенции. Для координации работ по аккредитации при Ростехрегулировании создается Межведомственный совет по аккредитации с Техническим секретариатом и Апелляционной комиссией. В Совете представлены все заинтересованные стороны: федеральные органы исполнительной власти, производители, научные и общественные организации, деятельность которых связана с работой по аккредитации.
Аккредитация в рамках Системы будет осуществляться в отношении субъектов (предприятий, организаций, их структурных подразделений), добровольно изъявивших желание получить оценку своей компетентности в определенной области и добровольно пожелавших следовать правилам, установленным Системой.
В рамках Системы предполагается осуществлять деятельность, связанную с оценкой компетентности различных субъектов аккредитации, выполнять конкретные работы по испытаниям, измерениям, исследованиям, анализу, контролю, оценке соответствия и другим.
В Системе предусмотрено применение знака Системы и аттестата аккредитации единого образца.
Аккредитация на техническую компетентность в рамках метрологической деятельности, или аккредитация на метрологическую компетентность, - понятие достаточно четкое и границы распространения этой аккредитации очерчены Государственной системой обеспечения единства измерений (ГСИ).
В рамках ГСИ аккредитация, т.е. подтверждение компетентности, распространяется на метрологические службы предприятий, измерительные и испытательные лаборатории и т.п. Профессионально разработана аккредитация юридических лиц в таких видах деятельности, как: измерения (в частности, аналитический, радиационный контроль); поверка и калибровка средств измерений; аттестация методик выполнения измерений; метрологическая экспертиза технической документации; осуществление метрологического надзора и др. В ГСИ аккредитация подразделяется также на обязательную и добровольную; под обязательную аккредитацию подпадают испытания с целью утверждения типа средств измерений, поверка средств измерений и аттестация методик выполнения измерений.
Для прохождения аккредитации на техническую компетентность необходимо иметь соответствующим образом оформленное юридическое лицо с определенной компетенцией, организованный менеджмент, достаточную техническую базу и нормативное обеспечение, а также специалистов соответствующего профиля и квалификации.