Об основных положениях стандартизации в ветеринарной медицине непродуктивных животных

Вид материала

Содержание

Подобный материал:

ОБ ОСНОВНЫХ ПОЛОЖЕНИЯХ СТАНДАРТИЗАЦИИ В ветеринарной медицине непродуктивных животных

Концепция развития ветеринарной медицины в Российской Федерации в качестве одного из направлений совершенствования ветеринарной помощи предусматривает обеспечение качества и безопасности этой помощи путем проведения работ по стандартизации, аккредитации и сертификации.

Решение этой сложной задачи в условиях децентрализации управления ветеринарными услугами и отсутствия формирования саморегулируемых организаций ветеринарной медицины, возможно путем планомерного внедрения комплексной системы нормативного обеспечения оказания ветеринарных лечебно-профилактических и лабораторно-диагностических услуг, позволяющей регулировать и осуществлять контроль за их деятельностью и обеспечивать защиту имущества граждан при осуществлении прав на владение животными.

Создание системы стандартизации в ветеринарной медицине, определение основных методических подходов к разработке и совершенствованию стандартов, корпоративных норм норм и правил позволяет более активно влиять на лечебно-диагностический процесс, используя не только статистические данные и информационные рычаги, но и стандартизацию, как средство объективной оценки и управления качеством ветеринарной помощи.

Отсутствие в настоящее время систем стандартизации, аккредитации и сертификации в городской ветеринарной медицине, ограничивает возможности стратегического планирования, регулирования и обеспечения качества лечения и охрану здоровья непродуктивных животных, исключает возможность эффективного развитие ветеринарного страхования. В то же время органами исполнительной власти, уполномоченными в сфере ветеринарной деятельности, ведется разработка проектов нормативных документов, часто взаимоисключающих друг друга, не связанных единым методологическим подходом и зачатую противоречащих Федеральному законодательству, что приводит к неэффективному использованию имеющихся ресурсов и возможностей ветеринарии в городе, создает угрозу целостности имущества граждан.

ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ СТАНДАРТИЗАЦИИ В ВЕТЕРИНАРНОЙ МЕДИЦИНЕ

Введение

Одним из важных направлений совершенствования охраны имущества населения при владении непродуктивными животными является обеспечение качества и безопасности ветеринарных услуг путем проведения работ по стандартизации, аккредитации и сертификации услуг в ветеринарной медицине.

Отсутствие в настоящее время системы стандартизации, аккредитации и сертификации в городской ветеринарной медицине тормозит внедрение в практику ветеринарного страхования, ограничивает возможности стратегического развитие ветеринарии в целом, регулирования и контроля деятельности ветеринарной лечебно - профилактической и фармацевтической деятельности.

Создание единой системы стандартизации в ветеринарной медицине направлено на совершенствование управления зообизнесом, обеспечение его целостности за счет единых подходов к планированию, нормированию, аккредитации и сертификации, на повышение качества ветеринарной помощи, рациональное использование кадровых и материальных ресурсов, оптимизацию лечебно-диагностического и профилактического процесса, интеграцию отечественной ветеринарии в мировую практику ветеринарной медицины.

Основные положения стандартизации в ветеринарной медицине непродуктивных животных необходимо разрабатывать на основе норм, установленных Федеральными законами:

- "О ветеринарии",

- "Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан",

- "О защите прав потребителей",

- "О стандартизации",

- "О сертификации продукции и услуг",

- "Об обеспечении единства измерений", а также принципов, правил и требований, установленных в стандартах Государственной системы стандартизации Российской Федерации (ГОСТ Р 1.0-92, , ГОСТ Р 1.4-93, ГОСТ Р 1.5-92), практического опыта отечественной и международной стандартизации в части оказания услуг в ветеринарной медицине.

Цели, задачи и принципы стандартизации в ветеринарной медицине

Целью стандартизации в ветеринарной медицине является повышение качества профилактических, лабораторно-диагностических и лечебно-диагностических услуг, решение задач сохранения и улучшения здоровья непродуктивных животных в целях улучшения качества жизни населения с точки зрения психического здоровья..

Основными задачами в области стандартизации в ветеринарной медицине непродуктивных животных являются:

- нормативное обеспечение реализации законов в области ветеринарии, защиты прав потребителей, охраны здоровья граждан;

- создание единой системы оценки показателей качества и экономических характеристик ветеринарных услуг, установление научно обоснованных требований к их номенклатуре, объему и качеству, обеспечение взаимодействия между субъектами зообизнеса, участвующими в оказании ветеринарной помощи животным, принадлежащим населению;

- установление требований к условиям оказания ветеринарной помощи, эффективности, безопасности, совместимости и взаимозаменяемости процессов, оборудования, инструментов, материалов, лекарственных средств, предназначенных для применения у животных и других компонентов, применяемых в ветеринарной медицине;

- нормативное обеспечение метрологического контроля ветеринарного оборудования;

- установление единых требований к аттестации и аккредитации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, ведущих ветеринарную деятельность, подготовке, аттестации и сертификации ветеринарных специалистов и технического персонала;

- нормативное обеспечение сертификации, аккредитации и оценки качества ветеринарных услуг;

- создание и обеспечение функционирования систем классификации, кодирования и каталогизации в ветеринарной медицине непродуктивных животных;

- нормативное обеспечение в установленном порядке надзора и контроля за соблюдением требований нормативных документов;

- содействие обеспечению национальной (эпизоотической) безопасности страны.

Основные принципы стандартизации в ветеринарной медицине:

- единый порядок разработки, согласования, принятия и введения в действие нормативных документов, надзора и контроля за соблюдением требований нормативных документов по стандартизации (принцип единообразия);

- социальная, научная и экономическая целесообразность разработки и применения нормативных документов в практической деятельности (принцип значимости);

- соответствие требований законодательству Российской Федерации, международным нормативным документам и современным достижениям науки (принцип актуальности);

- согласование предъявляемых к объектам стандартизации требований между собой (принцип комплексности);

- обеспечение возможности контроля заданных в нормативных документах требований объективными методами (принцип проверяемости);

- взаимное стремление всех субъектов зообизнеса к достижению согласия при разработке и введении в действие нормативных документов системы стандартизации (принцип согласия).

Организация системы стандартизации в ветеринарной медицине

Организация системы стандартизации в ветеринарной медицине предполагает решение как организационно-технических задач, так и задач нормативного обеспечения.

Результатом решения организационно-технических задач стало создание отраслевой службы стандартизации, обеспечивающей организацию разработки, согласования, принятия и введения в действие нормативных документов, контроля за выполнением их требований. ( ТК 140. Продукция и услуги для непродуктивных животных.)

В результате решения задач нормативного обеспечения должна быть сформирована система нормативных документов по стандартизации в ветеринарной медицине и зообизнесе в целом.

Совокупность объектов стандартизации, охваченных функционально и структурно однородной сферой деятельности представляет собой область стандартизации. Создание системы включает выбор объектов стандартизации, разработку ее структуры и комплекса нормативных документов.

Система развивается на основе общей классификационной структуры объектов стандартизации с определением категорий и видов конкретных групп или отдельных нормативных документов по стандартизации на этапах планирования, разработки, согласования и утверждения.

Под объектом стандартизации понимается продукция, работы (процессы) и услуги, которые в равной степени относятся к материалам, компонентам, оборудованию, системе, их совместимости, правилам, процедурам, функциям, методам или деятельности.

Каждая классификационная группа системы включает в себя набор нормативных документов, объединенных общими классификационными признаками и функциональным назначением:

- стандартов различных категорий (государственные, отраслевые, союзов, ассоциаций, объединений, обществ, предприятий, занятых оказанием ветеринарных услуг);

- классификаторов;

- руководящих документов;

- правил и норм;

- рекомендаций.

Выбор объектов стандартизации осуществляется на основе единых принципов их классификации, систематизации и структурирования, с учетом обязательного установления функциональной взаимосвязи между ними и возможности расширения номенклатуры.

Основными объектами стандартизации в ветеринарной медицине являются:

- организационные технологии;

- ветеринарные услуги;

- технология выполнения ветеринарных услуг;

- техническое обеспечение выполнения ветеринарных услуг;

- качество ветеринарных услуг;

- квалификация ветеринарных специалистов, фармацевтического, вспомогательного (технического) персонала;

- производство, условия реализации, качество лекарственных средств и ветеринарной техники;

- учетно-отчетная документация, используемая в системе ветеринарного мониторинга и при работе со страховыми компаниями;

- информационные технологии;

- экономические аспекты ветеринарной медицины.

На основании установленных объектов стандартизации структура системы нормативных документов по стандартизации включает в себя следующие группы документов:

Группа 1 - "Общие положения";

Группа 2 - "Требования к организационным технологиям в ветеринарии";

Группа 3 - "Требования к техническому оснащению предприятий, занятых оказанием ветеринарных услуг населению городов";

Группа 4 - "Требования к персоналу";

Группа 5 - "Требования к лекарственному обеспечению непродуктивных животных, принадлежащих населению";

Группа 6 - "Методы контроля в части зоогигиены";

Группа 7 - "Требования к ветеринарной технике и изделиям зоотехнического назначения";

Группа 8 - "Требования к диетическому кормлению";

Группа 9 - "Классификация и систематизация ветеринарных услуг";

Группа 10 - "Требования к оценке лечебно-диагностических и профилактических возможностей предприятий, занятых оказанием ветеринарных услуг населению";

Группа 11 - "Требования к оказанию ветеринарных услуг";

Группа 12 - "Требования к профилактике заболеваний, защите здоровья населения от болезней, общих для человека и животных";

Группа 13 - "Требования к качеству ветеринарных услуг";

Группа 14 - "Требования к документации в ветеринарной медицине";

Группа 16 - "Требования к средствам информатизации в ветеринарной медицине".

Данная структура системы является открытой и может дополняться на конкретных этапах ее развития.

Основные направления развития стандартизации в зообизнесе

Основными направлениями стандартизации являются:

- стандартизация в области ветеринарных услуг;

- стандартизация в области лекарственного обеспечения непродуктивных животных, принадлежащих населению;

- регламентация требований к условиям оказания ветеринарных услуг;

- стандартизация в области профессиональной деятельности ветеринарных специалистов фармацевтического и лечебно-диагностического и профилактического профиля, вспомогательного персонала, грумеров, продавцов-косультантов зоотоваров ;

- стандартизация в области информационного обеспечения.

Стандартизация в области ветеринарных услуг

Наиболее важным и сложным объектом стандартизации являются ветеринарные услуги. Необходимость стандартизации ветеринарных услуг определяется потребностями ветеринарной медицины, страхования ответственности ветеринарных специалистов в целях защиты потребителя ветеринарных услуг и является основой для оценки качества, экономической целесообразности и т.д.

Ветеринарная услуга - мероприятия или комплекс мероприятий, направленных на предупреждение заболеваний, их диагностику и лечение, имеющих самостоятельное законченное значение и определенную стоимость.

Начальным этапом стандартизации в сфере оказания медицинских услуг является определение системы их классификации.

Ветеринарную услугу определяют как:

простую - далее неделимая услуга, выполняемая по формуле;

«потребитель и пациент» + «специалист» = «один элемент диагностики или лечения»;

сложную - набор простых ветеринарных услуг, который требует для своей реализации определенного состава персонала, комплексного технического оснащения, специальных помещений и т.д., отвечающий формуле

«пациент» + «комплекс простых услуг» = «этап диагностики или лечения»;

комплексную - набор сложных и (или) простых медицинских услуг, заканчивающихся либо установлением диагноза, либо окончанием проведения определенного этапа лечения (стационарный, реабилитационный и т.д.) по формуле

«потребитель и пациент» + «простые +комплексные услуги» = «установление диагноза или окончание проведения определенного этапа лечения».

По функциональному назначению ветеринарные услуги определяются как:

лечебно-диагностические - направленные на установление диагноза или лечение заболевания, включая оказание помощи на дому у потребителя, амбулаторных и стационарных условиях;

профилактические - диспансеризация, вакцинация, создание искусственных физических нагрузок для пациента, пропаганда правильного содержания и кормления непродуктивных животных;

транспортные - перевозка больных и здоровых животных в сопровождении владельца с использованием службы "скорой помощи", оказание неотложной ветеринарной помощи в процессе транспортирования.

По условиям оказания ветеринарные услуги подразделяются на:

- помощь в амбулаторно-поликлинических условиях;

- помощь в процессе транспортирования ;

- помощь в условиях стационара.

Представленная классификационная структура является открытой и может дополняться на конкретных этапах разработки нормативных документов.

Стандартизация ветеринарных услуг осуществляется на основе функционального подхода, что позволяет нормировать требования к ним на различных стадиях и этапах предоставления ветеринарных услуг.

Функциональные подходы реализуются по принципу "от общего к частному", т.е. стандартизируются общие нормы, правила и требования для однородных по функциональному назначению групп услуг, что реализуется в виде базовых стандартов.

Требования к определенным услугам регламентируются функциональными стандартами, представляющими собой совокупность нескольких базовых стандартов. При этом функциональные стандарты конкретизируют выбор требований, установленных в базовых стандартах.

В качестве примера функционального подхода в области стандартизации ветеринарных услуг к базовым относятся:

"Классификатор нозологических форм (болезней)" > "Классификатор ветеринарных услуг" > "Классификатор ветеринарных манипуляций и процедур" >, а к функциональным: "Стандарты минимально необходимых наборов манипуляций и процедур для диагностики и лечения соответствующих нозологических форм» Как пример: Ветеринарная стоматология, Ветеринарная кардиология, Ветеринарная дерматология " и т.д.

В процессе стандартизации ветеринарных услуг предусматривается формирование требований к условиям их выполнения, ветеринарным технологиям (протоколам ведения пациентов) и результатам (исходам), позволяющих объективизировать оценку качества оказания ветеринарной услуги. При этом нормативные документы могут содержать как минимально необходимый, так и рекомендуемый уровень требований.

Стандартизация в области лекарственного обеспечения непродуктивных животных, принадлежащих населению

Лекарственное обеспечение включает в себя разработку, испытание, регистрацию, производство и реализацию лекарственных средств. Создание нормативной базы в этой сфере реализует задачи обеспечения непродуктивных животных, принадлежащих населению безопасными, эффективными и качественными лекарственными средствами, укрепления существующей контрольно-разрешительной системы.

Требования к разработке новых лекарственных средств включают регламентацию технологии разработки лекарственных препаратов, их доклинического и клинического испытания, правила регистрации.

Необходимо отметить, что в перечень разрешенных к применению лекарственных средств для непродуктивных животных необходимо включить все лекарственные препараты, не запрещенные к обороту в Российской Федерациии выпускаемые как медицинской, так и ветеринарной фармацевтической промышленностью.

Требования к производству лекарственных препаратов включают требования к условиям производства (здания и сооружения, технологическое оборудование, санитарно-гигиенические требования), к технологиям производства и контроля выпускаемой продукции.

Требования по реализации лекарственных средств регламентируют условия хранения, транспортировки, сертификации, правила оптовой и розничной продажи, поставки лекарственных средств лечебным ветеринарным структурам, применения пациентам при оказании ветеринарных услуг населению.

Лекарственная помощь непродуктивным животным, принадлежащим населению осуществляется на основе требований к выполнению ветеринарных услуг.

Регламентация требований к условиям оказания ветеринарных услуг

Основными требованиями к условиям оказания ветеринарных услуг являются строительные нормы и правила (СНиПы), санитарные, ветеринарные правила и гигиенические нормативы, требования к оснащению ветеринарной (медицинской) техникой и изделиями ветеринарного назначения, необходимыми для выполнения манипуляций и процедур, согласно технологическим требованиям к их выполнению.

Требования к ветеринарной (медицинской) технике и изделиям ветеринарного (зоотехнического) назначения, нормативные документы по эксплуатации, ремонту, техническому обслуживанию и метрологическому обеспечению позволяют реализовать задачу обеспечения населения качественными и безопасными ветеринарными услугами .

Стандартизация в области профессиональной деятельности

Требования к квалификации, аттестации и сертификации ветеринарного, фармацевтического и вспомогательного персонала являются основой для создания постдипломного образования кадров в соответствии с классификатором специальностей в системе ветеринарной медицины (образовательные стандарты).

Стандартизация в области информационного обеспечения

Создание и применение нормативных документов в области информатизации направлено на обеспечение решения задач повышения эффективности управления постдипломным образованием и качества ветеринарных услуг, взаимодействия с информационными системами органов государственного управления, отечественными, зарубежными и международными саморегулируемыми организациями .

Требования к средствам информатизации в городской ветеринарии должны формироваться на основе принципов открытых систем с применением методов функциональной стандартизации, используемых в отечественной и международной практике. Такой подход обеспечивает возможность наращивания информационных систем без дополнительной их модификации с использованием универсальных программных средств, позволяет применять различные технические средства и реализовать условия взаимосвязи с другими информационными системами при необходимом уровне защиты информации.

Механизмы и первоочередные этапы реализации основных положений стандартизации в зообизнесе

Для получения практического результата от внедрения Основных положений стандартизации в зообизнесе предполагается провести анализ утвержденных и действующих в отрасли нормативных документов и поэтапную разработку необходимых комплексов взаимоувязанных документов в соответствии с приведенной выше структурой системы нормативных документов по стандартизации.

При этом одновременно необходимо решить задачи нормативного обеспечения по следующим основным направлениям:

профилактика, диагностика и лечение заболеваний;

условия оказания ветеринарных услуг, включая услуги, оказанные на дому у потребителя и вопросы отработки технологий;

оценка качества ветеринарных услуг, оказанных конкретному пациенту и в совокупности по предприятию, работающему в сфере оказания ветеринарных услуг;

отработка статистических вопросов, ведение документации, обмен информацией.

Первоочередными этапами внедрения системы стандартизации в зообизнесе являются:

I этап (2009-2010 годы): решение организационно-технических задач - создание службы стандартизации в отрасли, которым является ТК 140. Продукция и услуги для непродуктивных животных;

II этап (2011-2015 годы): разработка программы работ, разработка и поэтапное внедрение системы необходимых нормативных документов по стандартизации в области ветеринарных услуг согласно вышеприведенной структуре. В 2011 году необходимо завершить работы по подготовке и принятию нормативных документов по стандартизации в сфере постдипломной профессиональной ветеринарной подготовки, по аттестации и аккредитации ветеринарных специалистов и вспомогательного персонала, а также для целей поэтапного внедрения сертификации в узкоспециализированных направлениях ветеринарной деятельности..

Руководитель комиссии по зообизнесу ООО МСП ОПОРА РОССИИ, председатель Правления Союза предприятий зообизнеса С.Спирин

Blog

Об основных положениях стандартизации в ветеринарной медицине непродуктивных животных

Содержание