Навчально-тематичний план № п/п Назва розділів І тем 1

Вид материалаДокументы

Содержание


Основополагающие стандарты.
Стандарты ISO 9001, 9002 и 9003 (ДСТУ ISO 9001, ДСТУ ISO 9002, ДСТУ ISO 9003; EN 29001,EN 29002,EN 29003)
Стандарты по категориям продукции.
Стандарт ISO 9004-2(ДСТУ ISO 9004-2-96) Общее руководство качеством и элементы системы качества. Часть 2. Руководящие указания п
Стандарт ISO 9004-3 Общее руководство качеством и элементы системы качества. Часть 3. Руководящие указания по перерабатываемым м
Стандарты по проверке систем качества.
Стандарт ISO 10011-1:1990 (ДСТУ ISO 10011-1-97) Руководящие указания по проверке систем качества. Часть 1. Проверка.
Стандарт ISO 10011-3:1991 (ДСТУ ISO 10011-3-97) Руководящие указания по проверке систем качества. Часть 3. Управление программам
Стандарты и проекты по элементам системы качества.
ISO 10012-2:1992 Требования обеспечения качества к измерительному оборудованию. Управление процессом измерения.
ISO 9000-4:1993 Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества. Часть 4. Указания к управлению программой надеж
ISO 10005 Управление качеством. Руководящие указания по программе качества.
ISO 10007 Управление качеством. Руководящие указания по управлению конфигурацией.
ISO 10014:1995 Руководящие указания по управлению экономическими аспектами качества.
ISO 10016:1995 Протоколы контроля и испытаний. Представление результатов.
2.2. Сравнительный анализ принципов системного подхода к управлению качеством
Принципы системного подхода
Ф. У. Тейлор (1900-1930)
Подобный материал:
1   2   3   4   5   6   7

Рис. 5 Основные группы стандартов ISO серии 9000.

Рассмотрим подробно каждую из этих групп.

Основополагающие стандарты.


К основополагающим стандартам относятся ISO 9000-1, ISO 9001, ISO 9002 ISO 9003 и ISO 9004-1. Любая организация, внедряющая систему качества, должна выбрать одну из трех моделей обеспечения качества (стандарты ISO 9001, ISO 9002 или ISO 9003) и сделать ссылки на стандарты ISO 9000-1 и ISO 9004-1.

Стандарт ISO 9000-1 (ДСТУ ISO 9000-1-95, EN 29000) Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества. Часть 1. Руководящие указания по выбору и применению. Стандарт уточняет самое главное – принципы, относящиеся к качеству, и обеспечивает методическую помощь при выборе и применении стандартов ISO серии 9000. Стандарт содержит основные понятия, анализ ситуаций, в которых применяются системы качества, и методические указания. Всем организациям, которые планируют создание системы качества, следует начинать работу с изучения руководящих указаний стандарта ISO 9000-1.

Стандарты ISO 9001, 9002 и 9003 (ДСТУ ISO 9001, ДСТУ ISO 9002, ДСТУ ISO 9003; EN 29001,EN 29002,EN 29003) предлагают три модели обеспечения качества, которые подробно рассмотрены в разделе 3.1 текущей части.

Стандарт ISO 9004-1 (ДСТУ ISO 9004-1-95). Общее руководство качеством и элементы системы качества Часть 1. Руководящие указания. Стандарт дает описание элементов системы качества, которые относятся ко всем стадиям жизненного цикла продукции, и обеспечивает помощь при выборе предприятием тех элементов системы качества, которые соответствуют его потребностям. Цель использования стандарта – предусмотреть создание управляемых условий для всех факторов (технических, административных, человеческих), воздействующих на качество продукции, в зависимости от специфики предприятия.

Стандарты по категориям продукции.


В стандарте ISO 9000-1 продукция делится на четыре общие категории:
  • оборудование (технические средства)
  • программное обеспечение
  • перерабатываемые материалы
  • услуги

Эти четыре категории охватывают все виды продукции, поставляемые организациями. В рыночных предложениях любой организации обычно присутствуют, по меньшей мере, две общие категории продукции, независимо от сектора промышленности или экономики, в котором эта организация действует. Так в предложениях большинства организаций, поставляющих оборудование, программное обеспечение или перерабатываемые материалы организаций, присутствует и элемент услуг. Аналитические приборы являются примером продукции, сочетающей оборудование (сам прибор), программное обеспечение (для выполнения вычислений в приборе) и перерабатываемые материалы (титрованные растворы или стандартные образцы). Такая сервисная организация, как ресторан, будет иметь в своем распоряжении оборудование, программное обеспечение, перерабатываемые материалы, а также элементы услуг.

Модели обеспечения качества, требования к которым описаны стандартами ISO 9001, 9002 и 9003 относятся в основном к жизненному циклу первой категории продукции – оборудование. Если рыночные предложения организации частично или полностью включают другие категории продукции (программное обеспечение, перерабатываемые материалы либо услуги), то при построении системы качества необходимо изучить и сделать ссылки на нижеперечисленные стандарты.

Стандарт ISO 9000-3 (ДСТУ ISO 9003-95, EN 29003) Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества. Часть 1. Руководящие указания по применению ISO 9001 при разработке, поставке и обслуживании программного обеспечения. Жизненный цикл программного обеспечения отличается тем, что в нем нет четко выраженного процесса производства, отсутствуют элементы закупок, складирования, утилизации и вторичной переработки. Первостепенную важность для окончательного качества продукции имеет процесс разработки и изучения рынка. К специфическим элементам относятся процессы контроля качества. Стандарт содержит руководящие указания и методические рекомендации по обеспечению качества разработки, поставки, технического обслуживания и ремонта программного обеспечения.

Стандарт ISO 9004-2(ДСТУ ISO 9004-2-96) Общее руководство качеством и элементы системы качества. Часть 2. Руководящие указания по услугам. Характеристики услуги могут включать такие аспекты, как специфические требования к персоналу, время ожидания, время поставки, гигиена, доверие и прямая связь с конечным потребителем. Стандарт описывает концепции, принципы и элементы системы качества, применимые ко всем формам предоставления услуг и дополняет методические указания стандарта ISO 9004-1, относящиеся к услугам, как категории продукции.

Стандарт ISO 9004-3 Общее руководство качеством и элементы системы качества. Часть 3. Руководящие указания по перерабатываемым материалам. На стандарт должна делать ссылку организация, чья продукция производится путем переработки и состоит из твердых, жидких, газообразных веществ или комбинаций из них (включая специфические материалы, слитки, пруты и листы). Перерабатываемые материалы обычно поставляются в таких системах, как трубопроводы, цистерны, барабаны, мешки, рулоны и др. и представляют особые трудности для контроля в ходе производственного процесса. Это повышает значимость использования статистических методов выборочного контроля и методик оценки, а также их применения к внутреннему контролю процесса и техническим условиям конечной продукции. Стандарт дополняет основные принципы ISO 9004-1, относящиеся к перерабатываемым материалам.

Стандарты по проверке систем качества.


Международные стандарты ISO 10011:1990 содержат руководящие указания по проверке (аудиту) систем качества. Серия состоит из трех частей. Отдельные части стандартов могут в одинаковой мере применяться как для внешнего (например, сертификационного) и внутреннего аудита, так и для аудита поставщика и аудита свидетельствования.

Стандарт ISO 10011-1:1990 (ДСТУ ISO 10011-1-97) Руководящие указания по проверке систем качества. Часть 1. Проверка. Стандарт содержит основные принципы для проверки системы качества любых предприятий. Стандарт определяет основополагающие требования, условия и методы по введению, выполнению и документированию аудита системы. Применяется для организации проверок существующих и внедряемых элементов системы качества, в частности при сертификации, а так же для проверки способности системы достичь поставленных целей в области качества, зафиксированных политикой качества.

Стандарт ISO 10011-2:1991 (ДСТУ ISO 10011-2-97) Руководящие указания по проверке систем качества. Часть 2. Квалификационные требования к аудиторам по проверке систем качества. Стандарт применяется для отбора персонала и последующей подготовки экспертов – аудиторов. Стандарт содержит методические указания по квалификационным критериям для экспертов-аудиторов. Они касаются: образования, подготовки, практики, личных качеств, способности к руководству, требуемых для осуществления аудиторской проверки.

Стандарт ISO 10011-3:1991 (ДСТУ ISO 10011-3-97) Руководящие указания по проверке систем качества. Часть 3. Управление программами проверок. Стандарт применяется при составлении программы проверок и предлагает основные принципы управления программами аудита. В то время, как стандарт ISO 10011-1 дает руководящие указания насчет отдельно взятой проверки, стандарт ISO 10011-3 дает руководящие указания по организации постоянного контроля системы качества с помощью налаженного цикла проверок. Стандарт дает методические указания в отношении составления программы проверок, совместных проверок, эффективности работы аудиторов, оперативных проверок, этических правил и др.

Стандарты и проекты по элементам системы качества.


ISO 9000-2: 1993 (ДСТУ ISO 9000-2-96) Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества. Часть 2. Общие руководящие указания по применению ISO 9001, ISO 9002 и ISO 9003. Стандарт дает методические рекомендации относительно введения этапов (элементов системы) и особенно полезен при построении системы.

Использование стандарта ISO 9000-2 помогает внедрить элементы системы качества, в соответствии с выбранной моделью и спецификой вида деятельности. Стандарты по элементам системы качества содержат более полные руководящие указания по описываемым элементам системы, чем они приведены в стандартах ISO 9001, ISO 9002 и ISO 9003.

ISO 10012-2:1992 Требования обеспечения качества к измерительному оборудованию. Управление процессом измерения.

Стандарты применяют в случае, когда качество продукции в значительной мере зависит от точности измерений.

Следующие стандарты по элементам системы качества применяют, когда организации необходимо добиться усовершенствования системы качества по направлениям, содержащимся в стандарте.

ISO 9000-4:1993 Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества. Часть 4. Указания к управлению программой надежности.

ISO 9004-4:1993 Общее руководство качеством и элементы системы качества. Часть 4. Руководящие указания по улучшению качества.

ISO 10005 Управление качеством. Руководящие указания по программе качества.

ISO 10006 Управление качеством. Руководящие указания по качеству при управлении проектом.

ISO 10007 Управление качеством. Руководящие указания по управлению конфигурацией.

ISO 10013:1995 Руководящие указания по разработке руководства по качеству.

ISO 10014:1995 Руководящие указания по управлению экономическими аспектами качества.

ISO 10015:1995 Руководящие указания по непрерывному обучению и подготовке кадров.

ISO 10016:1995 Протоколы контроля и испытаний. Представление результатов.

ISO 10017:1995 Руководство по применению статистических методов в семействе стандартов ISO


2.2. Сравнительный анализ принципов системного подхода к управлению качеством

В литературе известны исследования ступеней эволюционного развития управления качеством (менеджмента качества) [1,2,3] в историческом ракурсе. Однако, можно отметить определенный пробел в части истории развития именно принципов системного подхода к менеджменту качества.

Известно [4], что в мире нормативные требования к системам обеспечения качества проявились впервые в области ядерной энергетики (США) в июне 1970г. Комиссия по атомной энергии опубликовала Приложение В к федеральному закону IO CRF50, в котором были определены 18 критериев обеспечения качества для соблюдения их теми, кто эксплуатирует атомные электростанции или заводы по переработке ядерного топлива. В 1971 году Американский институт стандартов публикует первое издание стандарта ANSI-N45-2 “Программа обеспечения качества. Требования к ядерным энергетическим установкам.”

Отсюда цель данной работы:

Обобщить и проанализировать различные принципы системного подхода ведущих ученых в области менеджмента качества; и предложить рекомендации по их применению для обьектов и предприятий, работающих в области критических технологий, в частности для атомной энергетики.

Проработав публикации известных ученых и специалистов в области менеджмента (см. список литературы), авторы представили результаты анализа в виде таблицы, где привели свод принципов системного подхода к управлению качеством.

Свод принципов системного подхода к управлению качеством, таблица 1.


Таблица 1



стадий

Принципы системного подхода


и их авторы.

Наименование систем качества [2]

Назначение

1

2


3

4

1

Ф. У. Тейлор (1900-1930)


Тейлора считают основоположником научного менеджмента.
  • разделение ответственных за разработку проекта и его выполнение, разделение сложных операций на простые повторяющиеся действия:

  • неквалифицированные
  • рабочие являются основными источниками брака.
  • дал механизм управления каждым конкретным изделием.
  • введены понятия допусков; технические средства измерения допуска в виде калибров.
  • введена специальность – инспектор качества.




Управление количеством отдельных деталей.

Управление количеством отдельных деталей.

2

Вальтер Шухарт (1891-1962) [5]
  • концепция, что различные изменения в производственном процессе могут быть описаны с помощью статистических методов.
  • зарождение принципа, что принятие решений на основывается на фактах.
  • описание состояния технологических процессов во времени, с помощью контрольных карт.




Статистическое управление качеством

(начало SPC)

Управление качеством процессов

1

2

3

4

3

Эдвард У. Деминг (1900-1993), 50-90 гг. 20 века
  1. Сделать постоянной целью улучшение качества продукции и услуг.
  2. Принять новую философию стиля управления адекватно времени.
  3. Прекратить зависимость от инспекции.
  4. Прекратить практику заключения контрактов на основе низких цен.
  5. Постоянно улучшать систему.
  6. Обучать на рабочем месте.
  7. Учредить руководство.
  8. Искоренить страх.
  9. Устранить барьеры.
  10. Избегать пустых лозунгов.
  11. Исключить цифровые квоты для управления работой.
  12. Дать возможность гордиться
  13. принадлежностью к компании.
  14. Поощрять образование и самосовершенствование.
  15. Вовлечь каждого в работу по преобразованию компании.




Всеобщее управление качеством

(начало TQM)

Управление фирмой по критериям качества

4

А.В.Гличев
  • к организации работ по качеству допустимо применять положения и идеи общей теории управления, т.е. кибернетики;
  • следует кардинально изменить представление о роли контроля и испытаний в работах по качеству: рассматривать их как основные, ключевые элементы в системе прямых и обратных связей, обеспечивающих заданное качество

От КСУКП к всеобщему управлению качеством

Управление организа-цией по критериям качества

5

Генити Тагучи (60-90 гг.)
  1. Обязательная оценка ущерба, который может нанести некачественная продукция обществу (на всех этапах жизненного цикла изделия).
  2. Программа повышения качества должна быть нацелена на уменьшение расхождений между реальными эксплуатационными характеристиками
  3. Для обеспечения конкурентоспособности продукции фирме необходимо повышать ее качество и снижать себестоимость (стратегическая задача).




Тотальный менеджмент качества (TQM)

Подход к руководству организации, направлен-ный на долгосроч-ный успех

1

2

3

4

5
  1. Введение функции потерь L=K(y-m)2, где у- показатель качества, m- значение номинала.
  2. На всех этапах жизненного цикла изделия следует исходить из требований к качеству готовой продукции.
  3. Необходимо выявить зависимость эксплуатационных характеристик от параметров производства и провести математическое планирование эксперимента на этапе разработки проекта.
  4. Выявить зависимость эксплуатационных характеристик от параметров процессов и провести математическое планирование эксперимента на этапе испытаний образцов.