Для разработки материалов создаётся временный авторский коллектив. Материалы должны разрабатываться профессиональными медицинскими обществами. Специалисты, участвующие в разработке информационно-методических материалов, должны удовлетворять следующим требованиям:
1. Специалист в соответствующей области, клинический опыт не менее 3 лет.
2. Знание современного состояния вопроса в своей области и смежных областях (хорошая ориентированность в доказательной базе).
3. Опыт написания медицинских текстов.
Научные редакторы — специалисты профессиональных медицинских обществ, ведущих научно-исследовательских учреждений, работающие в альтернативном лечебном или образовательном учреждении.
Независимые научные рецензенты — ведущие российские специалисты в конкретной области, работающие в альтернативном лечебном или образовательном учреждении.
Популяризатор — специалист, имеющий опыт написания научно-популярной литературы для населения.
Функции авторского коллектива
Верификация перечня приоритетных тематик.
Обсуждение и утверждение окончательного оглавления издания (изданий).
Создание и утверждение перечня используемых источников информации.
Создание текста на основании рекомендованных источников информации и результатов доказательных исследований.
Адаптация узкоспециализированной медицинской терминологии к уровню читателя.
Обсуждение и внесение исправлений в соответствии с результатами независимого научного рецензирования.
Утверждение конечных текстов на заседании профессиональных медицинских обществ.
3. Подготовка оглавления
Оглавление составляет и утверждает авторский коллектив. Оно должно соответствовать целям и задачам изданий. Обязательно планирование конечного объёма каждого из крупных разделов издания и всего издания в целом во избежание несоответствия итогового объёма издания потребностям целевой аудитории.
4. Поиск литературы и собственно написание текста
При разработке информационно-методических материалов в качестве источников информации необходимо использовать следующие базы данных.
Клинические рекомендации отечественных профессиональных медицинских обществ, разработанные согласно международной апробированной методологии и утверждённые на уровне руководства конкретного профессионального медицинского общества России.
Клинические рекомендации зарубежных профессиональных медицинских обществ.
База данных «Кокрановская библиотека».
MedLine.
Государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации.
Прочие базы данных по заболеваниям, лекарственным средствам, методикам и вмешательствам, соответствующие следующим критериям:
включают информацию, основанную на систематических обзорах и метаанализах, контролируемых клинических исследований лекарственных средств, методик и вмешательств;
содержат список использованной литературы, описывающий источники информации, основанные на доказательной медицине.
В информационных материалах (либо в сопровождающих документах либо интернет-порталах) обязательно приведение списка использованной литературы (на бумажном или электронном носителе). В список литературы необходимо включать источники, опубликованные не ранее 2001 г.
5. Научное редактирование первичных материалов
Редактирование проводится специалистами профессиональных медицинских обществ, ведущих научно-исследовательских учреждений, кафедр медицинских вузов. Обязательное требования к редактору — основное место работы в альтернативном (по отношению к авторскому коллективу) лечебном или образовательном учреждении.
6. Независимая экспертиза подготовленных материалов
В качестве клинических экспертов привлекаются ведущие клиницисты — национальные лидеры, занимающиеся данной проблемой.
7. Издательское редактирование
Редактирование осуществляют издательские редакторы, удовлетворяющие следующим требованиям: высшее медицинское образование, опыт клинической работы, знание английского языка, владение компьютерными технологиями, опыт редактирования медицинской литературы не менее трёх лет, знание правил стилистики и норм русского языка.
8. Популяризация
Популяризация — процесс литературного, терминологического и научного редактирования, направленный на адаптацию подготовленных материалов к общему образовательному уровню пациентов. Популяризацию проводит специалист с наличием опыта написания научно-популярных текстов.
Этот этап обязателен при разработке материалов, целевой аудиторией которых выступают граждане Российской Федерации, не имеющие специального медицинского образования.
9. Утверждение материалов профессиональными медицинскими обществами России, АСМОК
Утверждение профессиональными обществами (на съездах профессиональных обществ, заседаниях президиума, правления, исполкома общества), Ассоциацией медицинских обществ по качеству медицинской помощи и медицинского образования (АСМОК) в установленном профессиональными обществами порядке. В обязательном порядке представляются документы, свидетельствующие о факте утверждения.
Экспертиза соответствия разработанных материалов проводится экспертной комиссией, в которую должны быть включены специалисты Минздравсоцразвития России и Ассоциации медицинских обществ по качеству. В функции указанной комиссии входит отслеживание соответствия материалов техническому заданию, а также контроль медицинской, деонтологической, социальной и политической корректности разработанных материалов.
Для проведения экспертизы соответствия необходимо представить следующие документы.
Окончательные материалы, подготовленные для публикации.
Заключение научных экспертов — ведущих специалистов, национальных лидеров, занимающихся конкретной проблемой.
Научные рецензии.
Документ, свидетельствующий об утверждении материалов профессиональными медицинскими обществами.
При соответствии материалов данному техническому заданию выдаётся «Сертификат соответствия», завизированный представителями Минздравсоцразвития России и АСМОК.
