Information system
| Вид материала | Документы |
- Information system, 5553.45kb.
- Information system, 2103.31kb.
- Information system, 3236.7kb.
- Information system, 2251.2kb.
- Information system, 3620.18kb.
- Information system, 1012.47kb.
- Information system, 903.92kb.
- Information system, 2442.42kb.
- Information system, 3989.94kb.
- Information system, 3357.03kb.
информационная услуга
ТЕМАТИЧЕСКИЕ НОВОСТИ
Информационная система / Information system
Разработано информационной системой "INFOLine"
Подготавливается на основе мониторинга более 500 СМИ, тысяч компаний и всех федеральных и региональных властей
Материалы классифицируются по более 100 тематическим направлениям
Оказывается индивидуально для каждого клиента
Информационная услуга
«Тематические новости»
"Фармацевтическая промышленность"
Бюллетень содержит данные
за период с 01 марта 2006 по 31 марта 2006
ДЕМО-ВЫПУСК
199106,РФ , Санкт-Петербург, 20-линия ВО, д.5/7
: (812) 322-6848, (495) 772-7640
: mail@advis.ru, mail@infoline.spb.ru : .ru
Содержание выпуска
Общие новости
Фармпроизводители России и Украины ищут пути для активизации на рынках двух стран.
Ассоциации фармпроизводителей России и Украины подписали соглашение о партнерстве, отражающее стремление компаний двух стран более эффективно решать проблемы экспорта и импорта лекарств, координации работы разрешительных систем двух стран, а также внесения изменений в нормативную базу.
Две ассоциации, говорится в подписанном соглашении, будут совместно бороться с распространением фальсифицированной продукции, наладят обмен информацией по государственному регулированию фармацевтического рынка и данными о развитии фармацевтических рынков России и Украины.
Доля украинских производителей на рынке России упала в последнее время до минимального уровня - снизилась с 0,4% в 2003 г. до 0,26% в 2005 г., сообщил "Интерфаксу" председатель совета директоров группы компаний "Ремедиум" (РФ) Айдар Ишмухаметов. Доля российских производителей на рынке Украины в последнее время была стабильна - 2,2%. "Российские компании могут увеличить присутствие на Украине за счет расширения ассортимента перспективных, в первую очередь дженериковых, препаратов", - считает А.Ишмухаметов.
По данным "Ремедиума", общий объем фармрынка России составляет $7,7 млрд., Украины - $1,65 млрд., потребление на душу населения через аптечную сеть (2005 г.) - $36,7 и $26,4 в год, соответственно.
В Ассоциацию российских фармацевтических производителей входят компании "Акрихин", "Верофарм", "Дальхимфарм", "ЗиО-Здоровье", "КРКА-РУС", "Макиз-Фарма", "Мастерлек", "Нижфарм", "Оболенское", "Отечественные лекарства", "Полисан", "Фарм-Синтез", "Фармстандарт".
Ассоциация фармацевтических производителей Украины объединяет компании "Артериум", "Дарница", "Фармак", "Здоровье", "Фарма Старт". (Интерфакс 03.03.06)
"Фармэксперт": Фармрынок и проблема соблюдения авторских и интеллектуальных прав собственности.
Новый этап.
Фармацевтический рынок России пока еще нельзя назвать окончательно "оцивилизованным" с точки зрения защиты интеллектуальной собственности.
Помимо того, что на рынке обращается около 7% фальсифицированных ЛС, в последнее время отрасль наводнили так называемые "бренд-дубли", которые приносят немалый экономический ущерб компаниям производителям, а иногда и самим потребителям, так как зачастую эти препараты не несут в себе должный терапевтический эффект.
Так в 2004 году после успешного вывода на рынок препарата компании "Нижфарм" Витапрост, появился его дубль, производимый в том самом Нижнем Новгороде с созвучным названием "Биопрост". Препарат-дубль полностью копирует заявленное терапевтическое действие "Витапроста" и неэтично пользуется заслугой "Нижфарма" в рекламной кампании, продвижении препарата.
В начале 2006 года на российском фармрынке у ЛС "Финалгон", производимого компанией Бёренгер Ингейльхайм, появился препарат-дубль "Феналон", который является не только копией в заявленном терапевтическом действии, но и полностью аналогичен упаковке оригинального препарата. Удивительно, что на упаковке препарата-дубля стоит лэйбл государственного предприятия "ФГУПа Научного Центра по Антибиотикам".
"Остается вопросом, чем руководствуется государственное предприятие в принятии решения о выпуске идентичного по действию и визуализации бренда ведущей западной компании, – комментирует руководитель департамента маркетинговых исследований ЦМИ "Фармэксперт" Давид Мелик-Гусейнов. Вполне понятно, что скопировать бренд и стать рядом с ним на аптечной полке – дело не хитрое, однако, если мы говорим о цивилизованном рынке, о перспективах выхода в ВТО пространство, громогласно заявляем о борьбе с фальсификатами и защите авторских прав, такое положение дел играет не в пользу отечественной фарминдустрии" – продолжает аналитик.
По данным ЦМИ "Фармэксперт" объем продаж оригинального препарата "Финалгон" компании Бёренгер Ингельхайм составил – 5,5 млн долл США (в оптовых ценах) в 2005 году. Два препарата компании Бёренгер Ингельхайм "Финалгон" и "Финалгель" занимают лидирующие позиции с общим объемом продаж около 10 млн долл США (в оптовых ценах). (INFOLine, ИА (по материалам компании) 03.03.06)
Предложение выдавать рабочим вместо молока БАД недавно обсуждалось на заседании Совета директоров Ассоциации промышленных предприятий и банков Челябинской области.
По мнению директора медцентра "Технологии здоровья" О. Терегулова, молоко "за вредность" выдавать неправильно, поскольку у некоторых людей существует его непереносимость. К тому же многие рабочие не пьют молоко на рабочем месте, а уносят домой детям, что можно расценить как налоговое преступление. Поэтому предлагается заменить молоко БАДами. В подтверждение возможности внедрения биодобавок был приведен пример Магнитогорского металлургического комбината, где эксперимент дал положительные результаты — показатели по заболеваемости снизились. Правда, на заседании был поднят вопрос о возможном вреде БАД, в связи с чем руководителям предприятий было рекомендовано решать вопрос о замене молока биодобавками по своему усмотрению.
По оценкам ЦМИ "Фармэксперт" рынок БАД оценивается в 1,1 млрд долл США, однако львиная доля рынка – это продажи через так называемый сетевой маркетинг. Всего 350 млн долл США проходят через аптеки. Рост рынка БАД в 2005 зафиксирован на уровне 40%.
Руководитель департамента маркетинговых исследований ЦМИ "Фармэксперт" Давид Мелик-Гусейнов говорит, что "если такой эксперимент будет реализован в более масштабном выражении, то такая ситуация может стать "золотой жилой" для отечественных БАД компаний. И без того относительно высокие темпы роста рынка могут значительно возрасти".
Доля рынка отечественной продукции в сегменте БАД составляет 40% от общего стоимостного объема. Лидеры рынка – отечественные компании – Диод (9,3% рынка), Фора Фарм (7,9%) и Эвалар (7,3%).
"Отечественная БАД индустрия переживает период относительно бурного роста, однако нельзя недооценивать в этом плане иностранных производителей, которые начнут активно действовать в продвижении своих препаратов в новой нише сбыта" – резюмирует Давид Мелик-Гусейнов. (INFOLine, ИА (по материалам компании) 06.03.06)
Американское общество инфекционных болезней (АОИБ) настаивает на принятии закона, который послужит стимулом для разработки новых антибиотиков фармацевтическими компаниями.
В настоящее время существует семь микроорганизмов, представляющих наибольшую опасность вследствие лекарственной устойчивости. К ним относятся метициллин-резистентный стафилококк (Staphylococcus aureus), кишечная палочка (Escherichia coli), клебсиела (Klebsiella), Аcinetobacter baumannii, аспергилл (Aspergillus), ванкомицин-резистентный энтерококк (Enterococcus faecium) и синегнойная палочка (Pseudomonas aeruginosa). Борьба с ними сильно затруднена, поскольку имеется недостаточное количество или полностью отсутствуют эффективные лекарственные препараты.
Хуже всего то, что существующие антимикробные средства перестают действовать, а новых препаратов не появляется.
Зачастую от разработки до внедрения в производство новых лекарственных средств уходят многие годы. В связи с этим в мировом масштабе назрело принять законопроект, предоставляющий льготы компаниям, вкладывающим средства в разработку, усовершенствование и производство новых видов антибиотиков.
Руководитель департамента маркетинговых исследований ЦМИ "Фармэксперт" Давид Мелик-Гусейнов говорит, что "отечественная производственная инфраструктура унаследовала от советской эпохи высокоразвитую научную базу в области вирусологии, иммунологии, а также антибактериальной терапии. Наши научные разработки, связанные с антибиотиками являются передовыми, однако их внедрение и реализация выпуска в массовом производственном масштабе требует значительных затрат, чего сегодня наша наука позволить себе не может".
В мире, в среднем на разработку и внедрение нового препарата тратится около 1 млрд долл США. В России эти цифры куда более скромные. Так, по подсчетам аналитиков рынка, для местного производителя такие затраты могут составить до 100 млн долл США.
"За последние 10 лет в России не появилось ни одного отечественного инновационного антибиотика. Все, что производят местные заводы это – дженериковые препараты, копии с оригинальных, субстанции для которых поставляются индийскими компаниями или же производятся в России, - продолжает Давид Мелик-Гусейнов. Рано или поздно резистентность патогенной флоры к отечественным препаратам будет все больше и больше увеличиваться, и, возможно, если не предпринять качественных действий в поддержку отечественной науки и производства, эта проблема может тяжело сказаться как на многих участников рынка, так и на самих потребителях".
Сегодня в России производством антибактериальных препаратов занимается более 40 фармзаводов. По данным ЦМИ "Фармэксперт", первые 5 заводов обеспечивают около 90% всей отечественной продукции в этой терапевтической группе. Лидер в отечественном производстве - государственный холдинг "Микроген" (объем производства антибактериальных ЛС в 2005 году составил – 110 млн долл США). (INFOLine, ИА (по материалам компании) 09.03.06)
Дмитрий Львов: В России отсутствует собственное производство противовирусных препаратов.
На данный момент в России созданы две эффективные вакцины против птичьего гриппа. Об этом 7 марта на пресс-конференции в Москве сообщил директор НИИ вирусологии им. Д.И.Ивановского РАМН Дмитрий Львов. По его словам, эти вакцины производятся на двух российский фабриках, и со дня на день можно будет прививать кур.
"Что касается людей, то пока нет пандемии, мы не знаем, какой пандемический штамм вызовет заболевание людей, поэтому заранее подготовиться к этому просто нельзя", - констатировал директор НИИ вирусологии. По его словам, вакцина для людей появится не ранее чем через полгода после начала пандемии. До появления вакцины людям необходимо будет применять такие традиционные противовирусные препараты, как ремантадин и арбидол. Однако, по его словам, Россия не располагает достаточным количеством этих препаратов, тогда как США обеспечено этим препаратом из расчета на около 100 млн человек. "У нас нет сейчас производства этих препаратов. Оно было при СССР. Сейчас арбидол производится в Израиле, а ремантадин - в Китае", - сообщил Дмитрий Львов.
Наиболее вероятным регионом, где может зародиться пандемический вирус, способный передаваться от человека к человеку, директор НИИ вирусологии назвал Китай. По его мнению, в период пандемии может быть заражено до трети населения земного шара, и смертность составит более 50 процентов зараженных. (Regnum 07.03.06)
Лекарственным обеспечением льготников будут заниматься российские производители.
В России намечается крупномасштабная реформа в части производства лекарственных средств - долю импортных лекарственных средств в государственных программах лекарственного обеспечения будут сокращать, сообщила на брифинге, организованном пресс-службой Кабинета Министров РТ, заместитель министра здравоохранения РТ Фарида Яркаева.
В подтверждение она привела слова министра здравоохранения и социального развития РФ Михаила Зурабова, который заявил, что в ближайшие два года структуру фармацевтического рынка планируется полностью перестроить: по мере развития национального проекта "Здоровье" государство будет с одной стороны стимулировать процесс производства иностранных компаний в России, а с другой стороны - поддерживать отечественного производителя в рамках государственных программ. При этом, как только государство получит уверенность, что российские производители справляются с обеспечением льготников большинством лекарственных средств, будет введен барьер для участия иностранных фармкомпаний в госпрограммах.
В связи с этим Министерство здравоохранения и социального развития РФ рекомендует иностранным компаниям переносить производство лекарственных средств на территорию России. Через два года финансирование в рамках программы дополнительного лекарственного обеспечения значительно вырастет и составит 5 млрд. долларов.
По итогам прошлого года с учетом предложений из регионов был изменен перечень лекарственных средств, которые отпускаются "льготникам" федерального уровня ответственности. Список включает 500 патентованных лекарств, в него включены более 80 препаратов, исключены 59 устаревших или временно не производившихся препаратов.
По словам Фариды Яркаевой, фармацевтический рынок Татарстана в 2005 году по сравнению с 2004 годом значительно увеличился - на 33% до 6,437 млрд. рублей. В республику поступило лекарственных средств за счет федерального бюджета на 939 млн. рублей, а всего отпущено лекарств, с учетом региональных льготников, на 1 млрд. 130 млн. рублей. Это почти в 2,5 раза больше, чем в 2004 году.
Количество льготных рецептов в прошлом году увеличилось в 1,5 раза, при этом средняя стоимость одного рецепта возросла с 312 рублей в 2004 году до 374 рублей в 2005 году.
Фарида Яркаева отметила, что уже по итогам уже двух первых месяцев года можно судить о значительном увеличении объема лекарственных средств, поступающих в Татарстан. По данным на начало марта объем средств от федерального уполномоченного поставщика ООО "Биотэк" получила медикаменты в объеме 314 млн. при среднемесячном показателе прошлого года - 78 млн. рублей. (Интертат 07.03.06)
Минздрав России в сотрудничестве со Всемирной организацией здравоохранения готовит восемнадцатитомник о побочных эффектах лекарственных препаратов.
П
ланируется, что первый том справочника, который будет посвящен побочным эффектам лекарственных препаратов на печени и коже человека, выйдет в свет уже к 2007 году.Заместитель директора Департамента фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития РФ Дмитрий Рейхарт, выступая на заседании экспертного совета Комитета Совета Федерации по социальной политике, отметил, что "многим это не понравится", ведь в среднем на внедрение нового препарата на фармацевтический рынок компаниями, которые его разрабатывают, тратится около одного миллиарда долларов. Между тем, целью издания является не противопоставление интересов компании и общества, речь идет прежде всего о нахождении баланса".
Руководитель департамента маркетинговых исследований ЦМИ "Фармэксперт" Давид Мелик-Гусейнов подчеркивает, что "такой важный научный труд позволит нам говорить о том, что рынок становится более цивилизованным. Так, например, во всем мире отказались от препаратов, которые россияне потребляют до сих пор (анальгин, цитрамон и др.)".
Проблема качества лекарственного средства не всегда является ключевой в лечении того или иного заболевания. Зачастую, назначая лексредство, врач просто не знает о всех побочных действиях этого препарата или о противопоказаниях, которыми это средство наделено. Отсюда вытекает глобальный вопрос – врачебной ошибки.
"Особенно остро необходимость в подобной литературе испытывают врачи, работающие в системе ДЛО, - продолжает Давид Мелик-Гусейнов. Именно на их плечи ложится принятие наиболее важных решений в лечении тяжелых заболеваний. А где тяжелые заболевания, там и серьезные препараты".
Слепо следовать рекламе, которую предлагает производитель однозначно нельзя. Недавнее принятие "Закона о Рекламе" поставило только запятую в решении этой проблемы. (INFOLine, ИА (по материалам компании) 14.03.06)
Что будет, если на фарм рынке "вдруг" не окажется брендов? - Мелик-Гусейнов.
В последнее время вся фармобщественность России обеспокоена возможным изменением порядка выписки лекарственных средств. Недавно утвержденный приказ Министерства Здравоохранения и Социального Развития "О порядке выписывания рецептов на лекарственные средства отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи в рамках реализации дополнительного лекарственного обеспечения" регламентировал процесс выписки ЛС в программе ДЛО.
Однако, многие участники рынка полагают, что этим дело не ограничится и на очереди возможно очередное потрясение рынка. Ожидается принятие изменений в Федеральный Закон "О лекарственных средствах", который предполагает, что рецепты для всех (а не только для льготников) будут содержать названия фармацевтических субстанций – международных непатентованных названий лекарств.
"Такое положение дел не устраивает производителей лекарственных товаров, особенно иностранных компаний, которые делают упор на продвижение и строят рекламную активность вокруг бренда, - комментирует руководитель департамента маркетинговых исследований ЦМИ "Фармэксперт" Давид Мелик-Гусейнов. – Но проблема может быть куда более серьезнее и не ограничиваться одними лишь производителями. Культура выписки ЛС под международным непатентованным наименованием в России будет развиваться очень долгое время, так как врачи привыкли назначать препараты под торговым наименованием, и зачастую о непатентованном названии ничего не знают"
Подобные реформы в свое время проводились в некоторых странах Европы и США. Однако, в последствие, они не имели должного успеха. Например, в Германии, чей опыт берется за сравнительную модель нового российского законопроекта, порядок выписки ЛС под международным непатентованным наименованием был отменен два месяца назад. (INFOLine, ИА (по материалам компании) 16.03.06)
Прошли государственную регистрацию Приказы Минздравсоцразвития России.
М
инздравсоцразвития России утверждены приказы, регламентирующие механизм предоставления дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи.Федеральным законом от 17.07.99 №178-ФЗ "О государственной социальной помощи" предусмотрено утверждение Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации Перечня лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи.
В целях совершенствования процедуры формирования указанного перечня разработаны единые принципы включения лекарственных средств, основанные на мировом опыте разработки перечней средств, клинической и экономической эффективности препаратов, их безопасности при определенном заболевании, синдроме или клинической ситуации, с учетом приоритетных нужд населения и утвержденных стандартов оказания медицинской помощи.
Указанные принципы установлены Положением об организации работы по формированию Перечня лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 15 февраля 2006 года № 93 (зарегистрирован Минюстом России 6 марта 2006 года, № 7559).
Предлагаемые подходы предусматривают участие в работе по составлению перечня лекарственных средств профессиональных медицинских сообществ, отраслевых ассоциаций в сфере обращения лекарственных средств, ведущих ученых и специалистов, что способствует повышению качества, открытости и транспарентности процесса отбора препаратов в программу дополнительного лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан.
Учитывая экономические аспекты рационального отбора лекарственных средств для включения в Перечень, внедрение в практику указанных принципов позволит оптимизировать планируемые расходы бюджетных средств, выделяемых в рамках программы дополнительного лекарственного обеспечения.
Приказом от 17 февраля 2006 года № 97 "О порядке выписывания лекарственных средств отдельным категориям граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи, в рамках реализации дополнительного лекарственного обеспечения" (зарегистрирован Минюстом России 6 марта 2006 года, № 7561) предусмотрено требование по выписке врачом или фельдшером лекарственных средств, включенных в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи, по международным непатентованным названиям или (в случае их отсутствия) выписка по иным названиям лекарственных средств, зарегистрированным на территории Российской Федерации. К иным названиям лекарственных средств можно отнести патентованные, оригинальные, химические и другие.
Однако, введенное требование по выписке лекарственных средств по международным непатентованным названиям не запрещает врачам в случаях индивидуальной непереносимости лекарственных средств, при осложненных и сочетанных заболеваниях выписывать больному конкретное лекарственное средство по торговому наименованию. В данном случае лечащий врач обязан согласовать назначение и выписку лекарственного средства с врачебной комиссией лечебно-профилактического учреждения.
Информация по международным непатентованным названиям лекарственных средств доступна, медицинские работники могут получить ее в Государственном реестре лекарственных средств, справочной и информационной литературе и на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. (INFOLine, ИА (по материалам Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации) 14.03.06)
Органы сертификации Беларуси и России намерены упростить взаимные требования, предъявляемые к производителям при поставках лекарств.
Проблема чрезмерной сложности требований, предъявляемых производителям лекарственных средств при взаимных поставках лекарств между Россией и Белоруссией в настоящее время весьма актуальна. С одной стороны, есть необходимость в обеспечении подтверждения качества лекарственных средств и недопущении на рынок контрафактной продукции. С другой - у белорусских и российских производителей не должно возникать технических барьеров при поставках. Кроме того, представителям обеих сторон необходимо иметь равные условия в части контроля качества, при регистрации лекарственных препаратов и при лицензирования импорта лекарств.
Начальник отдела сертификации Госстандарта Беларуси Н. Прохорчик:
В настоящее время существуют неравные условия по отношению к производителям Беларуси. Чтобы зарегистрировать лекарственный препарат в России, белорусскому поставщику надо заплатить за одно наименование препарата от 12 тыс. до 15 тыс. долл. США. В Беларуси для российского производителя стоимость регистрации значительно ниже. Стоимость ввоза лекарственных средств также существенно отличается. Если белорусские производители поставляют в Россию товар, им необходимо получить лицензию на ввоз лекарственных препаратов. На территории России этот документ выдается в течение 45 суток. Стоимость одного контракта порядка 400 долл. Когда российские лекарства попадают на территорию Беларуси, то здесь поставщики получают лицензию в течение 10 дней, а стоимость одного контракта составляет всего 50 центов.
Руководитель департамента маркетинговых исследований ЦМИ "Фармэксперт" Давид Мелик-Гусейнов:
В Беларуси и России сильно различаются условия продаж ЛС в целом. Например, сегодня в России лекарственные препараты подлежат обязательной сертификации, в то время, как в Беларуси они пока не сертифицируются.
С 1 мая 2006 года Россия планирует вместо сертификации вводить декларацию производителя, что отличается более мягкими условиями. Я полагаю, что если это произойдет, белорусским производителям будет проще работать с россиянами в данном направлении, тем более что общее экономическое пространство наших стран позволяет нам это делать в рамках устоявшегося сотрудничества. (INFOLine, ИА (по материалам компании) 20.03.06)
Россия в ВТО: надежды и стратегические возможности.
В феврале 2006 года министр экономического развития и торговли Российской Федерации Г. Греф выступил на I Международном Конгрессе с докладом "Россия в ВТО: надежды и стратегические возможности", где, в частности, заявил: "российская сторона готова к либерализации режима торговли алкоголем, фармацевтикой, к выравниванию в разумные сроки внутренних и внешних железнодорожных тарифов".
В области технического регулирования мы активно работаем над проблемой пересертификации продукции, перехода от обязательной сертификации лекарственных средств к их декларированию. Российское законодательство в области охраны прав интеллектуальной собственности, по мнению членов ВТО, в целом, соответствует нормам и правилам ВТО.
В настоящее время, в соответствии с запросами партнеров, подготовлены отдельные поправки к законодательству в области охраны данных, полученных в ходе клинических испытаний фармацевтических средств. По словам Г. Грефа, только за прошлый год было выявлено около 4 тысяч преступлений в сфере прав интеллектуальной собственности, в суды направлено более 2 тыс. дел, к уголовной ответственности привлечено около 1,5 тыс. человек. В конце 2005 г. силами МВД, Прокуратуры и других ведомств проверено 35 тысяч объектов, в том числе более 1 тысячи – на территории закрытых предприятий. Приостановлена деятельность 223 подпольных цехов по выпуску контрафактной продукции. Возбуждено около 500 уголовных дел, уничтожено контрафактных товаров на сумму 65,8 млн. руб. К борьбе с нарушениями прав интеллектуальной собственности активно подключилась Федеральная таможенная служба. Ведется активная работа по пресечению правонарушений в сети "Интернет".
Специалисты центра маркетинговых исследований ЦМИ "Фармэксперт" считают, что на пути выхода России в ВТО сегодня есть несколько барьеров, в частности в фармотрасли. "Проблемы лежат в нескольких плоскостях – комментирует руководитель департамента маркетинговых исследований ЦМИ "Фармэксперт" - Давид Мелик-Гусейнов. Производственные мощности страны не соответствуют в требованиях мировым стандартам GMP, что тормозит развитие отечественной фарминдустрии, делая рынок более зависимым от импорта. Наличие огромного количества операторов дистрибьюторского звена не позволяет четко регламентировать оптовую наценку на ЛС, в связи с тем, что закупка ЛС у производителей зачастую ведется на различных закупочных (нерыночных) условиях".
Помимо вопросов товаропроводящей сети также следует выделить проблему защиты прав интеллектуальной собственности. "Особенно это касается фармрынка, - продолжает Давид Мелик-Гусейнов, - на котором сегодня обращается большое количество препаратов, не соответствующих мировым нормам качества, а также бизнес этики". (INFOLine, ИА (по материалам компании) 21.03.06)
В новой редакции Федерального закона "О рекламе" учтены многие поправки Комитета по охране здоровья - председатель Комитета Татьяна Яковлева.
"Наконец-то во главу угла поставлены интересы пациентов и их безопасность", - заявила она.
Ужесточены требования к рекламе медицинских товаров и услуг, ведены специальные требования и ограничения к рекламе биологически активных добавок и детского питания.
По новому закону не допускается реклама не зарегистрированных в РФ лекарственных средств, медицинских изделий, биологически активных и пищевых добавок, продуктов детского питания, парфюмерной и косметической продукции, средств гигиены.
"В рекламе, - пояснила Т.Яковлева, - не допускаются указания на лечебные свойства пищевых и биологически активных добавок, если они не зарегистрированы в качестве лекарственных средств. И наоборот, лекарственные средства нельзя рекламировать как пищевые и биологически активные добавки".
Закон устанавливает, что реклама пищевых и биологически активных добавок не должна побуждать к отказу от здорового питания. Детское питание нельзя рекламировать как полноценную замену грудному вскармливанию.
Кроме того, по словам Т.Яковлевой, "существенно ограничены средства внушения, которые можно использовать в рекламе, не предназначенной для специалистов". Так, запрещено использовать образы медицинских и фармацевтических работников. Недопустимо ссылаться на одобрение рекламируемого средства органами государственной власти и органами местного самоуправления, равно как и на заключения или рекомендации экспертов, а также на конкретные случаи излечения от заболеваний.
"Очень важно, что реклама лекарственных средств, медицинских услуг и медицинской техники будет сопровождаться предупреждением о наличии противопоказаний к применению, необходимости ознакомиться с инструкцией и проконсультироваться со специалистом", - подчеркнула председатель Комитета, по словам которой, в рекламе зачастую нарушается важнейший принцип медицины - "не навреди".
"Люди должны получать точные и достоверные сведения, и не из рекламы, а от специалиста. Только он может решить, что нужно пациенту в данном конкретном случае", - заключила председатель Комитета. (INFOLine, ИА (по материалам Государственной Думы РФ) 22.03.06)
Эксперты предлагают возложить осуществление контроля за рекламой лексредств на органы здравоохранения.
Утвержденный недавно закон "О рекламе" в плане регулирования рекламы фармацевтических товаров получился более либеральным, чем законы, регулирующие рекламу лекарственных средств в странах СНГ, сообщил председатель совета директоров группы компаний "Ремедиум" Айдар Ишмухаметов на пресс-конференции в центральном офисе "Интерфакса".
По его словам, на Украине и в Белоруссии каждое действие, связанное с рекламой фармацевтических товаров, регулируется определенными ведомствами. "Например, министерство здравоохранения Белоруссии лично подписывает каждый рекламный ролик, размещаемый на телевидении", - отметил А.Ишмухаметов. В России же контроль за рекламой лекарственных средств осуществляют антимонопольные органы. "Было бы более логично, если бы вопросы контроля за выходом рекламных роликов, характеризующих лекарственные средства, относились не к системе антимонопольных органов, а к системе Росздравнадзора", - считает председатель межгосударственной комиссии по стандартизации, регистрации и контролю качества лекарственных средств и медицинской техники государств-участников стран СНГ Виктор Дмитриев.
По его мнению, принятый закон не гармонизирован с нормами рекламного законодательства стран СНГ. Так, например, в одном государстве лекарственное средство может быть зарегистрировано как безрецептурное, в другом - как отпускаемое по рецепту. "Мы будем стремиться к тому, чтобы гармонизировать нормативно-правовые акты, регулирующие не только саму рекламу лекарственных препаратов, но и те списки лекарственных препаратов, которые определяют, какие препараты можно рекламировать, а какие нет", - отметил В. Дмитриев, назвав принятый закон о рекламе "основой при дальнейшем движении в плане унификации нормативно-правовых актов".
Председатель правления Международной конфедерации обществ потребителей Дмитрий Янин назвал принятый закон шагом по приближению российского законодательства к прогрессивным европейским нормам. Однако при этом он подчеркнул, что этот шаг не является существенным.
Он также обратил внимание на то, что в России отсутствует система жесткого контроля за выходом рекламы в средствах массовой информации. Так, по словам Д.Янина, "антимонопольные органы в 2005 году выявили лишь менее 50 фактов нарушения законодательства о рекламе, связанных с рекламой лекарственных средств и медицинских услуг при том объеме недостоверной информации, которая обрушивается на потребителя". "Я поддерживаю инициативу, связанную с тем, что контроль должен быть перераспределен в пользу тех государственных структур, которые заинтересованы в этом контроле. Федеральная антимонопольная служба в настоящий момент организационно не в состоянии обеспечить должный контроль за рекламой подобной группы товаров", - также отметил он.
Закон "О рекламе" был принят Госдумой 22 февраля и одобрен Советом Федерации 3 марта 2006 года, он подписан президентом РФ. Законом предусматривается новая редакция федерального закона "О рекламе".
Новый закон ужесточает требования к рекламе лекарственных средств и биологически активных добавок. В частности, закон запрещает использование образов "людей в белых халатах" в рекламе лекарственных средств, запрещает рекламу лекарственных средств, отпускаемых по рецепту.
Согласно новым нормам закона, реклама не должна содержать ссылки на конкретные случаи излечения от заболеваний, а также положительные отзывы о применении лекарственного средства, гарантировать безопасность, эффективность использования препарата и отсутствие побочных эффектов. (Интерфакс 23.03.06)
Закон "О рекламе" позволит прекратить произвол в рекламе лекарств – эксперты.
Закон "О рекламе", подписанный президентом России Владимиром Путиным 13 марта, позволит прекратить произвол в существующей рекламе лекарственных средств. Такое мнение высказали эксперты на пресс-конференции в центральном офисе "Интерфакса" в четверг.
Заместитель председателя комитета Государственной Думы по охране здоровья Николай Герасименко назвал новый закон о рекламе "принципиально важным для российского государства".
По его словам, "в России до сих в отношении рекламы лекарств, медицинских услуг, медицинских изделий, существует беспредел и произвол". Так, Россия является почти единственной страной, в которой отпускаются рецептурные лекарства без рецепта, рекламируются лекарственные средства, содержащие наркотические вещества, существует произвол в рекламе целителей, магов, чародеев, экстрасенсов.
Он отметил, что в США ежегодно от побочных действий лекарственных средств гибнет порядка 200 тыс. человек. В России такой статистики просто не существует.
Новый закон о рекламе Н.Герасименко назвал "большим шагом вперед от того беспредела, который существовал". По его мнению, новый закон "О рекламе" "выдержан в соответствии с международными требованиями к рекламе медицинских товаров и средств".
Важнейшими нововведениями закона он назвал запрет на использование в рекламе лекарственных средств образов "людей в белых халатах" (медицинских работников) и образов детей, запрет на рекламу лекарств, отпускаемых по рецепту, запрет использования в рекламе положительных отзывов людей о последствиях приема лекарств.
Тем не менее, по мнению Н.Герасименко, закон не решил всех проблем, связанных с рекламой лекарственных средств и медицинских услуг. В нем, в частности, нет прямого запрета на рекламу народных целителей, экстрасенсов, колдунов и магов. В законе лишь прописана норма, в соответствии с которой разрешается реклама в отношении этих лиц в том случае, если они имеют медицинское образование.
Председатель совета директоров группы компаний "Ремедиум" Айдар Ишмухаметов назвал новый закон о рекламе "шагом от хаоса к ужесточению норм в этом секторе".
По его данным, в 2005 году фармацевтический рынок РФ составил порядка $7,8 млрд. Около 15-20% этой суммы тратится на маркетинг и продвижение, включая рекламу, прежде всего телевизионную.
По мнению А.Ишмухаметова, в результате мер по упорядочиванию рекламного рынка менее финансово обеспеченная часть рекламодателей уйдет с этого рынка и перейдет на другие носители, в частности, в печатные СМИ.
Председатель правления Международной конфедерации обществ потребителей Дмитрий Янин также считает, что закон не решил всех проблем, связанных с рекламой лекарственных средств. Так, в законе "О рекламе" не прописаны требования к рекламе продуктов питания для детей до 6 месяцев. Во многих странах эти средства приравнены к рекламе лекарств, и их реклама подпадает под ограничения, наложенные на рекламу лекарственных средств. "Нам не удалось отстоять норму, запрещающую рекламу продуктов для детей от 0 до 6 месяцев в широких СМИ", - отметил Д.Янин.
Закон "О рекламе" был принят Госдумой 22 февраля и одобрен Советом Федерации 3 марта 2006 года, он подписан президентом РФ. Законом предусматривается новая редакция федерального закона "О рекламе".
Новый закон ужесточает требования к рекламе лекарственных средств и биологически активных добавок. В частности, закон запрещает использование образов "людей в белых халатах" в рекламе лекарственных средств, запрещает рекламу лекарственных средств, отпускаемых по рецепту.
Согласно новым нормам закона, реклама не должна содержать ссылки на конкретные случаи излечения от заболеваний, а также положительные отзывы о применении лекарственного средства, гарантировать безопасность, эффективность использования препарата и отсутствие побочных эффектов. (Интерфакс 23.03.06)
Выставка "Мир биотехнологий 2006" завершила работу.
14-17 марта в Москве в здании правительства Москвы прошла 4-ая Московская международная специализированная выставка "Мир биотехнологий 2006", где были представлены оборудование, готовая продукция и новые технологии. В рамках выставки состоялась также конференция "Биотехнология и медицина".
Организаторами мероприятий выступили: правительство Москвы, Министерство экономического развития и торговли Российской Федерации, Министерство образования и науки РФ, Министерство сельского хозяйства, Министерство природных ресурсов РФ, Министерство здравоохранения и социального развития, РАН, РАМН, РАСХН, Российский фонд фундаментальных исследований, Торгово-промышленная палата Российской Федерации, Российский союз химиков, ЗАО "Экспо-биохим-технологии". В работе выставки приняли участие свыше 1000 специалистов в области биотехнологии и медицины.
Представленные экспонаты отражали все направления в биотехнологии: биопродукты для фармацевтической и пищевой промышленностей, АПК, ветеринарии, геологии, промышленных производств, а также биоагенты для охраны и восстановления окружающей среды; биологически-активные добавки; тест-системы для ИФА, определения алкоголя и наркотических веществ; биокатализ и биокаталитические технологии; питательные среды; процессы и аппараты для биотехнологических производств и лабораторных исследований; биопрепараты для медицины и косметологии, а также готовые продукты на их основе; лабораторно-аналитическое оборудование и биоаналитические комплексы; промышленная и лабораторная безопасность.
Выставка проходит 4-й раз, и число российских участников в этом году значительно превысило количество зарубежных представителей. По мнению посетителей, этот факт является свидетельством того, что биотехнологии в России стремительно развиваются. Следует отметить, что российские компании представляли на этот раз не только новые технологии на стадии научных исследований. Наряду с такими известными японскими компаниями как Japan Analytical Industry Co., Ltd. и B. E. Marubishi Co., Ltd., российские участники демонстрировали биореакторы и ферментеры, оборудование для получения воды, пригодной для биосинтеза, дозаторы, анализаторы и многое другое. Причем спектр услуг, предоставляемый российскими компаниями, значительно расширился: доставка и монтаж оборудования, инженерные консультации, обслуживание и ремонт. Таким образом, компании обеспечивают полный инжиниринг для своих клиентов, и стоит все это в несколько раз меньше по сравнению с услугами зарубежных компаний, поставляющих оборудование. Так, уникальный газо-вихревой биореактор "Торнадо-250", который можно применять для культивирования любых типов клеток и микроорганизмов, даже легко травмируемых, стоит в 1,5 раза дешевле, чем обычный зарубежный ферментер.
Универсальная аэропонная установка "Урожай", созданная в ГНУ ВНИИ сельскохозяйственной биотехнологии РАСХН и предназначенная для индустриального производства безвирусного семенного картофеля, гидропонного культивирования лекарственных и других растений, а также для изучения трансгенных растений не имеет аналогов, и вызвала большой интерес специалистов.
В целом на выставке оборудование и реактивы составили 30 % от всех представленных экспонатов, готовые продукты — около 20 %, технологии и разработки, представленные научно-исследовательскими институтами — 27 %, специализированные печатные издания — 12 %.
В рамках выставки прошла конференция "Биотехнология и медицина", которая состояла из 2 пленарных заседаний, 3 разделов: новые технологии, биотехнология в основных направлениях медицины, биотехнология и медицинская промышленность. В этом году в работе конференции участвовали учёные и специалисты из 36 стран мира (Россия, Германия, США, Швеция, Швейцария, Франция, Великобритания, Греция, Финляндия и др.)
В каждом разделе работали секции, охватывающие все направления медицины: онкологию, кардиологию, иммунологию, вирусологию, нейропсихотерапию, энзимотерапию и т. д. Был проведен круглый стол "Противогриппозные вакцины", посвященный вакцинам против куриного гриппа, проблемам профилактики гриппа. Организована секция "Аппаратурное оформление процессов биотехнологии", на которой фирмы-производители оборудования рассказали о новых достижениях.
Секции открывались тремя-четырьмя докладами, заказанными авторам организаторами конференции, далее следовали доклады участников, отобранные программным комитетом. Кроме этого, по каждой секции проходили стендовые сессии продолжительностью 2-3 часа.
По мнению участников конференции, наибольший интерес вызвала работа секции "Нанотехнология в медицине".
В целом работа выставки "Мир биотехнологий 2006" показала, что биотехнология способна внести весомый вклад в повышение уровня медицинских разработок, укрепление продовольственной безопасности на основе рациональных методов ведения сельского хозяйства, улучшение питьевой воды и повышение эффективности процессов промышленной переработки сырья. (RCCnews 25.03.06)
Депутат Госдумы Сергей Колесников предлагает восстановить отечественное производство лекарств.
О необходимости восстановления деятельности ГНЦ по антибиотикам сообщили на пресс-конференции по теме "Россия - без лекарств. Нужны экстренные меры" в нижней палате парламента член Президиума РАМН, депутат Госдумы Сергей Колесников, директор НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Н. Ф. Гамалеи РАМН, академик РАМН Александр Гинцбург, руководитель департамента Министерства промышленности Юрий Дощицин.
Участники пресс-конференции указали, что благодаря отечественному производству антибиотиков, начатому в 1944 году под руководством микробиолога З. В. Ермольевой, были спасены жизни сотен тысяч раненых. В 1947 году постановлением Совмина основан ВНИИ по пенициллину и другим антибиотикам — ГНЦ по антибиотикам, сегодня почти прекративший свою деятельность в этой области. К середине восьмидесятых годов производство всех основных групп антибиотиков составляло 40 наименований и более 150 лекарственных форм, наша страна экспортировала субстанции антибиотиков во многие страны мира, в т.ч. в капстраны, строила заводы в Индии.
Однако вместо планировавшегося двукратного увеличения к 1995 году, производство антибиотиков с 1990 года пошло на убыль и к настоящему времени практически прекратилось. Купленные Советским Союзом по импорту новые производства так и не были введены в 1990-2000 годах ни на АО "Курганский комбинат "Синтез", ни на АО"Пензенский комбинат "Биосинтез".
Сегодня они уже не подлежат вводу. Участники пресс-конференции пояснили, что Минздравсоцразвития ориентирован на импортные закупки, причем качество лекарств ниже тех, которые выпускались в нашей стране. Например, качество субстанций проверяется только перед подписанием контракта. Колесников утверждал, что тендеры на закупку проводятся с заранее предопределенным результатом и он не слышал, чтобы хотя бы один тендер был отменен по решению суда или правоохранительных органов. Закупается лекарств на сумму свыше $6,5 млрд в год, из них $478,5 млн приходится на антибиотики. Объем продаж растет, т.к. повышается стоимость лекарств, при этом число закупленных упаковок снижается.
Номенклатура закупок лекарств осталась прежней за исключением фторхинолинов, которых ранее не было. Отвечая на вопросы журналистов, Колесников подтвердил отсутствие контроля за применением антибиотиков, аптеки не выполняют требования ограничения отпуска без рецепта рецептурных препаратов.
В данной сфере, считает депутат, необходимо ужесточение регулированию, т.к. бесконтрольное применение антибиотиков приводит к привыканию возбудителей инфекционных болезней, они быстро формируют и передают плазмиды с генами лекарственной устойчивости. Дощицин также сообщил о сокращении российской медицинской промышленности, т.к. Минздравсоцразвития предпочитает закупать в Пакистане и Китае медицинское оборудование, уступающее по качеству отечественному. (Бизнес и финансы 24.03.06)