Практикум по учебной дисциплине (Правоведение. Юридические основы деятельности врача. Медицинское право) общие положения

Вид материала

Практикум

Содержание Условия изъятия органов и тканей у живого донора. Условия изъятия органов и тканей у трупа. Текущий контроль Тестовые задания Цель изучения Основное содержание темы

Подобный материал:

• Бакшеев С. Н. «Медицинское законодательство Украины с позиции защиты прав врача акушера-гинеколога., 150.28kb.
• Рабочей учебной программы дисциплины Б. 01. В. 03 «Правоведение», 663.71kb.
• Вопросы к зачету по дисциплине «Налоговое право» для специальности 1-240102 «Правоведение», 30.63kb.
• Учебной дисциплине «Основы учебно-исследовательской деятельности студента» для студентов, 259.58kb.
• Планы семинарских занятий по дисциплине «Международное частное право», 47.81kb.
• Доклад. По дисциплине: Административное право. Тема: понятие, предмет и метод административного, 42.25kb.
• Согласие на медицинское вмешательство, 2265.02kb.
• Планы семинарских занятий по дисциплине «История политических и правовых учений» для, 93.07kb.
• Учебная программа для специальности: 1-24 01 02 Правоведение 1-24 01 01 Международное, 254.64kb.
• Учебная программа для специальности: 1-24 01 02 Правоведение Факультет юридический, 363.57kb.

Условия изъятия органов и тканей у живого донора.

1. Изъятие органов и тканей у живого донора может осуществляться только в случае отсутствия пригодных для трансплантации органов и тканей трупа или альтернативного метода лечения, эффективность которого сопоставима с эффективностью трансплантации.
   
2. Донор прошел всестороннее медицинское обследование и имеется заключение консилиума врачей-специалистов о возможности изъятия у него органов и тканей. Таким образом, изъятие допускается только при условии, что здоровью донора не будет причинен значительный вред (может быть изъят парный орган, часть органа или ткань, отсутствие которых не влечет за собой необратимого расстройства здоровья – почка, печень).
   
3. Донор не страдает болезнью, представляющей опасность для жизни и здоровья реципиента
   

Согласно Федеральному закону РФ от 30 марта 1995 г. N 38-ФЗ "О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)" доноры крови, биологических жидкостей, органов и тканей подлежат обязательному медицинскому освидетельствованию.

4. Донор полностью дееспособен и достиг возраста 18 лет (за исключением случаев пересадки костного мозга)
   
5. Наличие согласия самого донора. Согласие должно быть информированным и добровольным, выражено свободно и сознательно, в письменной форме.
   

Донор должен быть предупрежден о возможных осложнениях для его здоровья в связи с предстоящим оперативным вмешательством по изъятию органов и тканей

6. Донор должен находиться с реципиентом в генетической связи (за исключением случаев пересадки костного мозга).
   
7. Донор не находится в зависимости от реципиента (служебной, финансовой и т.д.).
   

Закон запрещает принуждение к изъятию органов и тканей человека для трансплантации. За это наступает уголовная ответственность по ст.120 Уголовного Кодекса Российской Федерации. Если принуждение осуществляется в отношении лица, находящегося в беспомощном состоянии либо в материальной или иной зависимости, такие действия квалифицируются по части 2 ст.120. Если же принуждение реализовано, и орган или ткани у потерпевшего изъяты, содеянное подлежит квалификации по совокупности ст. 120 УК и, в зависимости от наступивших последствий, по статье УК, предусматривающей ответственность за причинение тяжкого (ст.111 УК) или смерти потерпевшего (п. "м" ч. 2 ст. 105 УК).

Донор, изъявивший согласие на пересадку своих органов и тканей, вправе:

• требовать от учреждения здравоохранения полной информации о возможных осложнениях для его здоровья в связи с предстоящим оперативным вмешательством по изъятию органов или тканей;
  
• получать бесплатное лечение, в том числе медикаментозное, в учреждении здравоохранения в связи с проведенной операцией.
  

Условия изъятия органов и тканей у трупа.

Изъятие органов и тканей у трупа производится исключительно с разрешения главного врача, при условии, что имеются бесспорные доказательства факта смерти, зафиксированного консилиумом врачей-специалистов.

В состав комиссии врачей, констатирующих смерть головного мозга входят:

• реаниматолог-анестезиолог (с опытом работы в отделении интенсивной терапии и реанимации не менее 5 лет)
  
• невролог (с таким же стажем работы по специальности)
  
• специалисты по дополнительным методам исследований (с опытом работы по специальности не менее 5 лет, в том числе и приглашаемые из других учреждений на консультативной основе) при необходимости проведения специальных исследований.
  

Заключение о смерти дается на основе констатации необратимой гибели всего головного мозга. Констатация смерти оформляется в форме Протокола установления смерти мозга. Протокол установления смерти мозга является основным документом, который имеет значение для прекращения реанимационных мероприятий и для изъятия органов. В Протоколе и приложении к нему должны быть указаны данные всех исследований, фамилии, имена и отчества врачей - членов комиссии, их подписи, дата, час регистрации смерти мозга.

Назначение состава комиссии и утверждение Протокола установления смерти мозга производится заведующим реанимационным отделением, а во время его отсутствия - ответственным дежурным врачом.

В диагностике смерти потенциального донора запрещается участие трансплантологов и членов бригад, обеспечивающих работу донорской службы и оплачиваемых ею.

В том случае, когда требуется проведение судебно-медицинской экспертизы, разрешение на изъятие органов и тканей у трупа должно быть дано также судебно-медицинским экспертом с уведомлением об этом прокурора. Изъятие органов допустимо, когда это не препятствует точности диагностики при первоначальном или повторном исследовании трупа.

Закон закрепляет презумпцию согласия на изъятие органов и тканей для трансплантации. Это означает, что потенциальный донор (при жизни) либо его близкие родственники или законный представитель (после его смерти) должны заявить о своем несогласии на изъятие его органов и тканей после смерти для трансплантации. Если учреждение здравоохранения на момент изъятия не поставлено в известность о несогласии, предполагается, что они на это согласны.

Вопрос получения согласия на изъятие органов и тканей от трупа в разных странах решается в зависимости от того, какой системы придерживается это государство: системы испрошенного согласия или системы презумпции согласия на изъятие органов и тканей. К странам, выбравшим первую систему относятся США, Швеция, Португалия, Дания, Германия, Австралия, Канада и др. Российская Федерация, наряду с такими государствами как Италия, Австрия, Чехия, Бельгия, Испания, Франция, Финляндия, Норвегия, Польша придерживается второй системы.


Основные источники информации

Нормативно-правовые акты:

1. Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 г.
   
2. Закон РФ от 22.12.92 N 4180-1 "О трансплантации органов и (или) тканей человека" (с изм. и доп. от 20 июня 2000 г.)
   
3. Федеральный закон от 30 марта 1995 г. N 38-ФЗ "О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)"
   
4. Приказ Минздрава РФ от 4 марта 2003 г. N 73 "Об утверждении Инструкции по определению критериев и порядка определения момента смерти человека, прекращения реанимационных мероприятий"
   
5. Приказ Минздрава РФ от 20 декабря 2001 г. N 460 "Об утверждении Инструкции по констатации смерти человека на основании диагноза смерти мозга"
   
6. Приказ Минздрава РФ и Российской академии медицинских наук от 13 декабря 2001 г. N 448/106 "Об утверждении Перечня органов человека - объектов трансплантации и Перечня учреждений здравоохранения, которым разрешено осуществлять трансплантацию органов" (с изм. и доп. от 4 марта 2003 г.)
   

Дополнительная литература:

1. Акопов В.И. Медицинское право. Москва - Ростов-на-Дону, 2004г. С.154-180.
   
2. Новоселов В.П. Профессиональная деятельность работников здравоохранения. Новосибирск, 2001г. С.209-216.
   

Внеаудиторная самостоятельная работа

1. Изучение и анализ нормативно-правовых актов.
   
2. Решение ситуационных задач с использованием нормативно-правовых актов.
   
3. Чтение и конспектирование дополнительной литературы, необходимой для подготовки к практическому занятию.
   
4. Составление в письменной форме юридических и иных документов по теме практического занятия.
   

Текущий контроль

Примеры ситуационных задач

Ситуационная задача № 1

Условие задачи

Поздно вечером в городскую клиническую больницу поступил мужчина 35 лет с тяжелой черепно-мозговой травмой, полученной в результате дорожно-транспортного происшествия. После безуспешного проведения реанимационных мероприятий врач-реаниматолог вызвал бригаду трансплантологов, с которыми им была констатирована смерть головного мозга. После этого врачи-трансплантологи, не дождавшись судебно-медицинского эксперта, изъяли сердце, почки и печень. На следующий день, узнав о случившемся, жена и родители потерпевшего обратились с жалобой на то, что больницей не было получено их согласие на изъятие органов у их родственника, к главному врачу больницы.

Вопросы к задаче

1. Какие положения Закона о трансплантации органов и тканей человека были нарушены?
   
2. Что является основанием для изъятия органов и тканей у человека?
   
3. В каком составе должна была быть проведена констатация смерти потенциального донора?
   
4. Кого должен был уведомить врач-реаниматолог о возможности изъятия органов?
   
5. Какова роль судебно-медицинского эксперта в процессе изъятия органа или ткани для трансплантации?
   
6. К каким видам ответственности можно привлечь врача-реаниматолога?
   

Тестовые задания

Действие Закона о трансплантации органов и тканей распространяется на

А) препараты и пересадочные материалы, для приготовления которых использованы тканевые компоненты;

Б) сердце, легкое, комплекс сердце – легкое, печень, костный мозг, почка, поджелудочная железа с 12-перстной кишкой, селезенка, эндокринные железы;

В) органы, их части и ткани, имеющие отношение к процессу воспроизводства человека, включающие в себя репродуктивные ткани (яйцеклетку, сперму, яичники, яички или эмбрионы).

Пересадка органов или тканей может быть применена

А) только в том случае, когда другие медицинские средства не могут гарантировать сохранения жизни либо восстановления здоровья больного (реципиента);

Б) по обоюдному решению донора и реципиента;

В) по обоюдному решению донора, реципиента и медицинского работника.

Медицинское заключение о необходимости трансплантации дается

А) консилиумом врачей соответствующего учреждения здравоохранения в составе: лечащего врача, хирурга, анестезиолога, а при необходимости - врачей других специальностей;

Б) лечащим врачом реципиента.

Запрет на совершение коммерческих сделок распространяется на

А) органы и ткани человека, а также на препараты и пересадочные материалы, для приготовления которых использованы тканевые компоненты;

Б) органы и ткани человека;

В) препараты и пересадочные материалы, для приготовления которых использованы тканевые компоненты.

Донор, изъявивший согласие на пересадку своих органов и тканей, вправе

А) получать меры социальной поддержки от государства;

Б) получать бесплатное лечение, в том числе медикаментозное, в учреждении здравоохранения в связи с проведенной операцией;

В) получать денежную компенсацию в связи с утраченным органом или тканью.

Для изъятия костного мозга необходимо

А) подтверждение, что донор не страдает болезнью, представляющей опасность для жизни и здоровья реципиента;

Б) наличие дееспособности донора и достижение им возраста 18 лет;

В) наличие генетической связи с реципиентом.

Ст.120 Уголовного Кодекса Российской Федерации предусматривает наступление уголовной ответственности в случае

А) наличия самого факта принуждения к изъятию органа или ткани для трансплантации;

Б) изъятия органов или ткани для трансплантации с использованием принуждения.

Изъятие органа или ткани после смерти человека допустимо при условии, что

А) учреждение здравоохранения на момент изъятия не поставлено в известность о несогласии на изъятие потенциального донора при жизни или его близких родственников после его смерти;

Б) на это получено письменное согласие близких родственников умершего;

В) на это имеется письменное согласие потенциального донора и его близких родственников.

Отсутствие пригодного для пересадки органа или ткани трупа

А) является необходимым условием для изъятия органа или ткани у живого донора;

Б) не является необходимым условием для изъятия органа или ткани у живого донора, если донор настаивает на изъятии у него трансплантата.

Изъятие почки у живого донора допускается

А) только в случае, если он дееспособен и достиг возраста 18 лет;

Б) если он не достиг возраста 18 лет либо признан в установленном порядке недееспособным - с письменного согласия его законного представителя;

В) если он не достиг возраста 18 лет либо признан в установленном порядке недееспособным - с письменного согласия его законного представителя, а в исключительных случаях, когда промедление в проведении соответствующей операции угрожает жизни реципиента, а получить такое согласие невозможно - без согласия донора и его законного представителя.


ТЕМА № 16

Правовое регулирование репродуктивной деятельности человека.


Цель изучения:

Уметь:

1. Различать юридические последствия применения различных методов вспомогательных репродуктивных технологий;
   
2. Принимать юридически значимые решения при осуществлении профессиональной деятельности;
   
3. Отличать законное и незаконное производство аборта;
   
4. Применять нормы федерального законодательства для решения ситуационных задач и выполнения тестовых заданий.
   

Знать:

1. Законодательные основы применения вспомогательных репродуктивных технологий;
   
2. Виды вспомогательных репродуктивных технологий и особенности их правового регулирования;
   
3. Основания для прерывания беременности;
   
4. Понятие и условия проведения медицинской стерилизации;
   
5. Основания для уголовной ответственности в сфере репродуктивной деятельности человека.
   

Основное содержание темы

Правовые аспекты применения методов вспомогательных репродуктивных технологий

Отношения в сфере применения вспомогательных репродуктивных технологий урегулированы в ст.35 Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 г., Семейным Кодексом Российской Федерации от 25 декабря 1995г. и Приказом Минздрава РФ от 26 февраля 2003 г. N 67 "О применении вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) в терапии женского и мужского бесплодия".

Вспомогательные репродуктивные технологии - это методы терапии бесплодия, при которых отдельные или все этапы зачатия и раннего развития эмбрионов осуществляются вне организма. Они включают в себя:

• экстракорпоральное оплодотворение и перенос эмбрионов в полость матки,
  
• инъекцию сперматозоида в цитоплазму ооцита,
  
• донорство спермы,
  
• донорство ооцитов,
  
• суррогатное материнство,
  
• преимплантационную диагностику наследственных болезней,
  
• искусственную инсеминацию спермой мужа (донора).
  

Данные методы осуществляются в учреждениях, получивших лицензию на медицинскую деятельность.

Проведение ВРТ возможно только при наличии письменного информированного согласия пациентов: супругов (а если женщина одинока - одной женщины) и донора.

Применение методов ВРТ допускается в нашей стране только по медицинским показаниям.

Сведения о проведенных операциях, а также о личности донора составляют врачебную тайну.

Доноры спермы, ооцитов и эмбрионов не берут на себя родительские обязанности по отношению к будущему ребенку. Рождение 20 детей от одного донора на 800 тысяч населения региона является основанием для прекращения использования этого донора для реципиентов этого региона.

Экстракорпоральное оплодотворение и искусственная инсеминация отличаются лишь с медицинской точки зрения: по показаниям для их проведения, по противопоказаниям, по самой технологии проведения и возможным осложнениям. С юридической позиции порядок и последствия их проведения очень схожи.

Перед проведением этих методов проводится обследование супружеской пары, объем которого определен в вышеуказанном Приказе. Для супружеской пары старше 35 лет необходимо медико-генетическое консультирование.

Донор тоже проходит всестороннее обследование ( - определение группы крови и резус-фактора; - осмотр и заключение терапевта (1 раз в год); - осмотр и заключение уролога (1 раз в год); - осмотр и заключение психиатра (однократно); - медико-генетическое обследование (клинико-генеалогическое исследование, кариотипирование и др. по показаниям); - анализ крови на сифилис, ВИЧ, гепатиты В и С (действителен 3 месяца); - обследование на инфекции: гонорею, хламидиоз, генитальный герпес, уреаплазмоз, микоплазмоз, цитомегалию (действительно 6 месяцев).

Выбор донора осуществляется пациентами добровольно и самостоятельно на основании фенотипического описания. Приказом закреплены некоторые требования, предъявляемые к донорам спермы:

- возраст от 20 до 40 лет;

- отсутствие отклонений в нормальных органометрических и фенотипических признаках.

В Приказе предусмотрен случай, когда у пациентов программы ЭКО после рождения ребенка остаются в банке неиспользованные криоконсервированные эмбрионы. Эти эмбрионы могут быть использованы только по свободному решению и письменному информированному согласию таких пациентов. Реципиентам в этом случае должен быть предоставлен фенотипический портрет доноров.

Программа "Суррогатное материнство" проводится по следующему алгоритму:

- выбор суррогатной матери;

- синхронизация менструальных циклов;

- процедура экстракорпорального оплодотворения с переносом эмбрионов в полость матки суррогатной матери.

Суррогатными матерями могут быть женщины, добровольно согласившиеся на участие в данной программе.

Требования, предъявляемые к суррогатным матерям:

- возраст от 20 до 35 лет;

- наличие собственного здорового ребенка;

- психическое и соматическое здоровье.

- прохождение обследования, предусмотренного Инструкцией.

Если суррогатная мать состоит в браке, то на имплантацию эмбриона требуется согласие ее супруга.

Вопросы, связанные с родительскими правами при применении вышерассмотренных методов регулируются Семейным Кодексом в зависимости от метода.

В случае рождения ребенка в результате применения метода искусственной инсеменации или ЭКО женщины родителями в книге записей рождений записываются супруги, давшие в письменной форме на это свое согласие. При этом супруги обязуются не устанавливать личность донора, а донор обязуется не устанавливать ни личность реципиентки, ни ребенка.

В случае рождения ребенка в результате применения программы «Суррогатное материнство», супруги могут быть записаны родителями ребенка только с согласия суррогатной матери уже после рождения ребенка. Это правило также закреплено в ст.16 Федерального закона от 15 ноября 1997 г. N 143-ФЗ «Об актах гражданского состояния», которой предусмотрено, что при государственной регистрации рождения ребенка по заявлению супругов, давших согласие на имплантацию эмбриона другой женщине в целях его вынашивания, одновременно с документом, подтверждающим факт рождения ребенка, должен быть представлен документ, выданный медицинской организацией и подтверждающий факт получения согласия женщины, родившей ребенка (суррогатной матери), на запись указанных супругов родителями ребенка.

Правовые аспекты искусственного прерывания беременности

В ст.36 Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 г. определено, что каждая женщина имеет право самостоятельно решать вопрос о материнстве.

Искусственное прерывание беременности проводится по следующим основаниям:

• по желанию женщины при сроке беременности до 12 недель,
  
• по социальным показаниям - при сроке беременности до 22 недель,
  

В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 11 августа 2003 г. N 485 "О перечне социальных показаний для искусственного прерывания беременности" к социальным показаниям относятся: наличие решения суда о лишении или об ограничении родительских прав, беременность в результате изнасилования, пребывание женщины в местах лишения свободы, наличие инвалидности I-II группы у мужа, смерть мужа во время беременности.

• при наличии медицинских показаний - независимо от срока беременности. Перечень медицинских показаний для искусственного прерывания беременности утвержден Приказом Минздрава РФ от 28 декабря 1993 г. N 302.
  

При наличии у беременной заболевания, не указанного в перечнях, но при котором продолжение беременности и роды представляют угрозу жизни или ущерба для здоровья беременной или новорожденного, вопрос о прерывании беременности в каждом индивидуальном случае решается комиссией.

Искусственное прерывание беременности проводится в рамках программ обязательного медицинского страхования в учреждениях, получивших лицензию на медицинскую деятельность, врачами, имеющими специальную подготовку.

Порядок проведения операции по прерыванию беременности определен в Приказе Минздрава РФ от 14 октября 2003 г. N 484 "Об утверждении инструкции о порядке разрешения искусственного прерывания беременности в поздние сроки по социальным показаниям и проведения операции искусственного прерывания беременности".

Незаконным является проведение операции искусственного прерывания беременности лицом, не имеющим высшего медицинского образования соответствующего профиля, что влечет за собой уголовную ответственность по ст.123 УК РФ. В случае, если такие действия повлекли за собой причинение тяжкого вреда здоровью или смерть потерпевшей, квалификация происходит по ч.3 ст.123 УК РФ.

В случае, когда операция проводится с нарушением положений действующего законодательства и влечет за собой общественно-опасные последствия, медицинские работники могут привлекаться к уголовной ответственности за причинение смерти по неосторожности вследствие ненадлежащего исполнения лицом своих профессиональных обязанностей (ч.2 ст. 109) и причинение тяжкого вреда здоровью по неосторожности вследствие ненадлежащего исполнения лицом своих профессиональных обязанностей (ч.2 ст.118).