Geum.ru

Информация для соискателей лицензии на деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний и деятельность

Вид материалаДокументы

Содержание


Лицензирование деятельности
Дополнение к информации для соискателей лицензии на деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (ген
Подобный материал:
Информация для соискателей лицензии на деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний и деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих)


Лицензирование деятельности,

связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний


Переоформление и получение лицензии


Управление Роспотребнадзора по Еврейской автономной области в соответствии с: Федеральным законом от 08.08.2001 N 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», «Положением о лицензировании деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний» (утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.01.2007 N 31), приказом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 03.03.2005 N 243 «О лицензировании территориальными управлениями деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний» осуществляет полномочия лицензирующего органа по лицензированию деятельности юридических лиц или индивидуальных предпринимателей, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний III-IV групп патогенности, на территории Еврейской автономной области (кроме деятельности федерального государственного учреждения здравоохранения «Центра гигиены и эпидемиологии в ЕАО»).

В полномочия Управления Роспотребнадзора по ЕАО в сфере лицензирования деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний входит:

 • предоставление лицензии;

 • переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии;

 • приостановление действия лицензии;

 • возобновление действия лицензии;

 • аннулирование лицензии;

 • ведение реестра лицензий;

 • контроль за соблюдением лицензиатами лицензионных требований и условий при осуществлении лицензируемой деятельности;

 • предоставление в установленном порядке заинтересованным лицам сведений из

реестра лицензий и иной информации о лицензировании.

Для получения лицензии соискатель лицензии направляет или представляет в Управление Роспотребнадзора по Еврейской автономной области по адресу: 679016, г. Биробиджан, ул. Шолом-Алейхема, 17 заявление о предоставлении лицензии по установленной форме (образец 1, образец 2, образец 3, заполнения заявления прилагаются).

К заявлению о предоставлении лицензии должны быть приложены:

1) копии* учредительных документов с изменениями и дополнениями — для юридического лица;

2) документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за рассмотрение заявления о предоставлении лицензии в размере 300 рублей;

3) копия* документа, подтверждающего факт внесения записи о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц (или копия свидетельства о государственной регистрации индивидуального предпринимателя);

4) копия* свидетельства о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;

5) копии документов, подтверждающих наличие у индивидуального предпринимателя или работников юридического лица профессионального образования или специальной подготовки, соответствующих требованиям и характеру выполняемой работы (копии дипломов и документов, подтверждающих повышение квалификации за последние 5 лет, заверенные отделом кадров либо уполномоченным лицом);

6) копия* выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии лицензируемой деятельности государственным санитарно-эпидемиологическим нормам и правилам;

7) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений, оборудования и другого материально-технического оснащения, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности.

* копии документов, не заверенные нотариально, представляются с предъявлением оригинала


Работу с заявителем осуществляют должностные лица отдела санитарно-эпидемиологического надзора и защиты прав потребителей, (кабинет 34, тел. 2-27-54), начальник отдела Мироненко Евгения Серафимовна (кабинет 30, тел. 4-02-19).

Почтовый адрес для направления документов и обращений: 679016, ЕАО, г. Биробиджан, ул. Шолом-Алейхема, 17, Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Еврейской автономной области.

Электронный адрес для направления обращений: epid1@rambler.ru, nadzor2@rambler.ru.

Режим работы с 8-00 до 17-00, перерыв с 13-00 до 14-00.


Заявление и прилагаемые к нему документы в день поступления принимаются по описи (образец прилагается), копия которой с отметкой о дате приема направляется или вручается соискателю лицензии.

Решение о предоставлении или об отказе в предоставлении лицензии принимается в срок, не превышающий 45 дней со дня поступления заявления и прилагаемых к нему документов. О принятом решении соискатель лицензии уведомляется в письменной форме.
Документ, подтверждающий наличие лицензии, выдается лицензиату в течение 3 дней после представления соискателем лицензии документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за предоставление лицензии в размере 1000 рублей, и при наличии документа, удостоверяющего полномочия представителя учреждения.


^ Лицензирование деятельности

в области использования источников ионизирующего излучения


Управление Роспотребнадзора по Еврейской автономной области в соответствии с:
«Положением о лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения» (утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 25. 02. 2004 г. № 107), приказом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 14. 05. 2005 г. № 398 «О лицензировании территориальными управлениями Роспотребнадзора деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих)» осуществляет полномочия лицензирующего органа по лицензированию деятельности юридических лиц в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) на территории Еврейской автономной области.

Управление Роспотребнадзора по ЕАО полномочно выдавать лицензии на следующие виды работ в рамках указанной деятельности:

• размещение, эксплуатация, техническое обслуживание, хранение установок, содержащих источники ионизирующего излучения (далее — ИИИ), утилизация ИИИ;

• эксплуатация средств радиационной защиты ИИИ.

Лицензирование других видов работ в рамках указанной деятельности (проектирование, конструирование, изготовление ИИИ и средств радиационной защиты ИИИ, эксплуатация средств досмотра людей и ускорителей заряженных частиц) отнесено к полномочиям Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

Для получения лицензии соискатель лицензии представляет в Управление Роспотребнадзора по Еврейской автономной области по адресу: 679016, г. Биробиджан, ул. Шолом-Алейхема, 17, заявление о предоставлении лицензии по установленной форме со следующими документами:
  1. копии* учредительных документов (с изменениями и дополнениями);
  2. копия* документа, подтверждающего факт внесения записи о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц (ЕГРЮЛ);
  3. копия* свидетельства о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе с указанием идентификационного номера налогоплательщика (ИНН);
  4. перечень радиационных источников, которые соискатель лицензии предполагает использовать;
    5) копии правоустанавливающих документов на радиационные источники (копия поставки договора, инвентаризационная ведомость и др., заверенные главным бухгалтером);
  5. копии* санитарно-эпидемиологических заключений на радиационные источники;

6) копии* санитарно-эпидемиологических заключений на соответствие условий работы с радиационными источниками требованиям санитарных правил (кроме работ, связанных с техническим обслуживанием непосредственно в месте размещения и эксплуатации радиационных источников);

7) копия* лицензии на медицинскую деятельность (только для соискателей лицензии, использующих радиационные источники медицинского и лечебно-диагностического назначения);

8) копии документов, подтверждающих соответствие работников юридического лица лицензионным требованиям и условиям (удостоверения о прохождении курсов по радиационному контролю, заверенные отделом кадров либо уполномоченным лицом);

9) документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора за рассмотрение заявления о предоставлении лицензии в размере 300 рублей.

* копии документов, не заверенные нотариально, представляются в виде ксерокопий (в прошитом виде, если объем документа составляет 2 и более листов) с предъявлением оригиналов документов.


Работу с заявителем осуществляют должностные лица отдела санитарно-эпидемиологического надзора и защиты прав потребителей, (кабинет 34, тел. 2-27-54), ведущий специалист 1 разряда Щербакова Марина Валентиновна, начальник отдела Мироненко Евгения Серафимовна (кабинет 30, тел. 4-02-19).

Почтовый адрес для направления документов и обращений: 679016, ЕАО, г. Биробиджан, ул. Шолом-Алейхема, 17, Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Еврейской автономной области.

Электронный адрес для направления обращений: epid1@rambler.ru, nadzor2@rambler.ru.

Режим работы с 8-00 до 17-00, перерыв с 13-00 до 14-00.


Заявление с документами в день поступления принимаются по описи, составляемой соискателем лицензии, копия которой с отметкой о дате приема направляется соискателю лицензии.

Решение о предоставлении или об отказе в предоставлении лицензии принимается в течение 60 дней со дня поступления заявления со всеми необходимыми документами. О принятом решении соискатель лицензии уведомляется в письменной форме.
Документ, подтверждающий наличие лицензии, выдается лицензиату в течение 3 дней после представления соискателем лицензии документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за предоставление лицензии в размере 1000 рублей, и при наличии документа, удостоверяющего полномочия представителя учреждения.


^ Дополнение к информации для соискателей лицензии на деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих)


Управление Роспотребнадзора по Еврейской автономной области в соответствии с информационно-методическим письмом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 21.09.2005 N 0100/7690-05-32 «О порядке организации работы по лицензированию деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих)»

   разъясняет:
в случае отсутствия у соискателя лицензии санитарно-эпидемиологических заключений на источники ионизирующего излучения по причине того, что они были изготовлены или введены в эксплуатацию до утверждения приказа Минздрава России от 15.08.2001 № 325 «О санитарно-эпидемиологической экспертизе продукции», соискатель лицензии должен представить иной документ, подтверждающий согласование государственной санитарно-эпидемиологической службой эксплуатации данного конкретного источника ионизирующего излучения.

Такими документами могут быть:
  1. Гигиеническое заключение;
  2. Гигиенический сертификат на источник ионизирующего излучения;
  3. Санитарный паспорт на право работы с источниками ионизирующего излучения, выданный санитарно-эпидемиологической службой;
  4. Технический паспорт на рентгенологический кабинет, выданный областным или городским рентгенологическим центром и протокол измерений эксплутационных параметров с заключением о соответствии санитарным правилам, выданный организациями, обслуживающими медицинскую технику;
  5. Заключение комиссии по переаттестации источников ионизирующего излучения и о сроках их дальнейшего использования (согласно п.5.6.7. ОСПОРБ-99), созданной из представителей организации, использующей источник ионизирующего излучения (кроме ЛПУ), и Управления Роспотребнадзора по Еврейской автономной области.





Информация для лицензиатов о порядке переоформления лицензии

на деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний и деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих)


Лицензиат обязан не позднее чем через 15 дней со дня преобразования юридического лица, изменения его наименования или места его нахождения, а также в иных предусмотренных федеральными законами случаях подать заявление о переоформлении лицензии с приложением документов, подтверждающих указанные изменения.
До переоформления лицензии или принятия мотивированного решения об отказе в ее переоформлении лицензиат осуществляет деятельность на основании ранее выданной лицензии.

При переоформлении лицензии лицензирующий орган вносит соответствующие изменения в реестр лицензий. Переоформление лицензии осуществляется в течение 10 дней со дня получения лицензирующим органом соответствующего заявления.

При переоформлении лицензии ранее выданная лицензия подлежит возврату в лицензирующий орган.

Для переоформления лицензии лицензиат представляет в Управление Роспотребнадзора по Еврейской автономной области по адресу: 679016, г. Биробиджан, ул. Шолом-Алейхема, 17, заявление о переоформлении лицензии по установленной форме со следующими документами:
  1. копии* учредительных документов (с изменениями и дополнениями);
  2. копия* документа, подтверждающего факт внесения записи о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц (ЕГРЮЛ);
  3. копия* свидетельства о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе с указанием идентификационного номера налогоплательщика (ИНН);
  4. документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора за переоформление лицензии в размере 300 рублей;
  5. документ, подтверждающий наличие лицензии, выданный ранее.


* копии документов, не заверенные нотариально, представляются в виде ксерокопий (в прошитом виде, если объем документа составляет 2 и более листов) с предъявлением оригиналов документов.