Ием реестров лицензий, а также с предоставлением в установленном порядке заинтересованным лицам сведений из реестров лицензий и иной информации о лицензировании
| Вид материала | Документы |
- Административный регламент, 353.17kb.
- Положение о порядке конкурсного распределения радиочастот и выдачи индивидуальных лицензий, 76.65kb.
- Закон о ведении реестров государственных гражданских служащих, 54.1kb.
- 2 Лицензирование недропользования, 9.92kb.
- Новый Закон о лицензировании уже вступил в силу, 28.27kb.
- 1. Утвердить прилагаемые Правила составления и ведения баланса производства, распространения, 40.58kb.
- Положение о лицензировании отдельных видов предпринимательской де- ятельности утверждено, 209.14kb.
- Размеры государственных пошлин за выдачу лицензий на право, 24.78kb.
- Административно-правовой режим раскрытия информации эмитентом при первичном публичном, 233.11kb.
- Зао «ивц инсофт» аис «Культура», 10.7kb.
Плановые мероприятия по контролю проводятся с предварительным уведомлением лицензиата.
Внеплановые мероприятия по контролю осуществляются без предварительного уведомления лицензиата.
Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении медицинской деятельности являются:
а) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений, оборудования и медицинской техники, необходимых для выполнения работ (услуг), соответствующих установленным к ним требованиям;
б) наличие у руководителя или заместителя руководителя юридического лица либо у руководителя структурного подразделения, ответственного за осуществление лицензируемой деятельности, - соискателя лицензии (лицензиата) высшего (среднего - в случае выполнения работ (услуг) по доврачебной помощи) профессионального (медицинского) образования, послевузовского или дополнительного профессионального (медицинского) образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет;
в) наличие у индивидуального предпринимателя - соискателя лицензии (лицензиата) высшего (среднего - в случае выполнения работ (услуг) по доврачебной помощи) профессионального (медицинского) образования, послевузовского или дополнительного профессионального (медицинского) образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет;
г) наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) или привлечение им на ином законном основании специалистов, необходимых для выполнения работ (услуг), имеющих высшее или среднее профессиональное (медицинское) образование и сертификат специалиста, соответствующие требованиям и характеру выполняемых работ (услуг);
д) повышение квалификации специалистов, осуществляющих работы (услуги), не реже одного раза в 5 лет;
е) соблюдение лицензиатом медицинских технологий при осуществлении медицинской деятельности, разрешенных к применению в порядке, установленном законодательством Российской Федерации;
ж) соблюдение лицензиатом санитарных правил при осуществлении им медицинской деятельности;
з) обеспечение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности контроля за соответствием качества выполняемых медицинских работ (услуг) установленным требованиям (стандартам);
и) соблюдение лицензиатом правил предоставления платных медицинских услуг, утвержденных в установленном порядке;
к) наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники, или наличие у соискателя лицензии (лицензиата) договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление этого вида деятельности;
л) ведение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности учетной и отчетной медицинской документации в соответствии с действующими нормативными правовыми актами и выполняемыми работами (услугами).
3.7.1. Плановые мероприятия по контролю за соблюдением лицензионных требований и условий медицинской деятельности (далее - плановые мероприятия по контролю) осуществляются на основании заявления соискателя лицензии о предоставлении лицензии, либо в соответствии с планом, разрабатываемым начальником отдела, осуществляющего лицензирование медицинской деятельности и утверждаемым министром здравоохранения Калужской области.
В отношении одного лицензиата плановое мероприятие по контролю по каждому месту (адресу) осуществления медицинской деятельности, указанному в документе, подтверждающем наличие лицензии, проводится не более чем 1 (один) раз в 3 (три) года. В отношении субъекта малого предпринимательства плановое мероприятие по контролю проводится не ранее чем через 3 (три) года с момента его государственной регистрации.
3.7.2. Внеплановые мероприятия по контролю за соблюдением лицензиатами лицензионных требований и условий медицинской деятельности (далее - внеплановые мероприятия по контролю) осуществляются в следующих случаях:
1) при выявлении в результате планового мероприятия по контролю нарушений лицензионных требований и условий - с целью контроля исполнения предписаний об устранении выявленных нарушений;
2) при получении информации от юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, органов государственной власти о возникновении аварийных ситуаций, об изменениях или о нарушениях технологических процессов, а также о выходе из строя сооружений, оборудования, которые могут непосредственно причинить вред жизни, здоровью людей, окружающей среде и имуществу граждан, юридических лиц и индивидуальных предпринимателей;
3) при возникновении угрозы здоровью и жизни граждан, загрязнения окружающей среды, повреждения имущества, в том числе в отношении однородных товаров (работ, услуг) других юридических лиц и (или) индивидуальных предпринимателей;
4) при обращении граждан, юридических лиц и индивидуальных предпринимателей с жалобами на нарушения их прав и законных интересов действиями (бездействием) иных юридических лиц и (или) индивидуальных предпринимателей, связанные с невыполнением ими обязательных требований, а также при получении иной информации, подтверждаемой документами и иными доказательствами, свидетельствующими о наличии признаков таких нарушений.
Обращения, не позволяющие установить лицо, обратившееся в министерство здравоохранения Калужской области, не могут служить основанием для проведения внепланового мероприятия по контролю.
Внеплановые мероприятия по контролю в случаях, установленных подпунктами 2 и 3 настоящего пункта, проводятся по мотивированному решению министерства здравоохранения Калужской области, в том числе в отношении иных юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих медицинскую деятельность.
3.7.3. При наступлении очередного этапа контроля начальник отдела, осуществляющего лицензирование медицинской деятельности, в течение 1 дня готовит проект приказа о проведении мероприятия по контролю (для каждого мероприятия), который издается министром здравоохранения Калужской области (в случае отсутствия министра – лицом, его замещающим).
В приказе указываются:
- номер и дата приказа о проведении мероприятия по контролю;
- наименование органа государственного контроля (надзора);
- фамилия, имя, отчество и должность лица (лиц), уполномоченного на проведение мероприятия по контролю;
- наименование юридического лица или фамилия, имя, отчество индивидуального предпринимателя, в отношении которых проводится мероприятие по контролю;
- цели, задачи и предмет проводимого мероприятия по контролю;
- правовые основания проведения мероприятия по контролю, в том числе нормативные правовые акты, обязательные требования которых подлежат проверке;
- дата начала и окончания мероприятия по контролю.
Приказ о проведении мероприятия по контролю либо его заверенная печатью копия предъявляется должностным лицом, осуществляющим мероприятие по контролю, руководителю или иному должностному лицу юридического лица или индивидуального предпринимателя одновременно со служебным удостоверением.
3.7.4. Мероприятия по контролю проводятся в строгом соответствии со сведениями, указанными в приказе, должностным лицом (лицами), которое указано в приказе о проведении мероприятия по контролю. В том случае, если при проведении мероприятий по контролю требуется осуществление исследований (испытаний), экспертиз, министерство здравоохранения Калужской области вправе привлекать в установленном порядке научные, иные организации, ученых и специалистов.
Продолжительность плановых и внеплановых мероприятий по контролю не должна превышать один месяц. В исключительных случаях, связанных с необходимостью проведения специальных исследований (испытаний), экспертиз со значительным объемом мероприятий по контролю, на основании мотивированного предложения должностного лица, осуществляющего мероприятие по контролю, руководителем органа государственного контроля (надзора) или его заместителем срок проведения мероприятия по контролю может быть продлен, но не более чем на один месяц.
3.7.5. По результатам мероприятия по контролю должностным лицом (лицами) министерства здравоохранения Калужской области, осуществляющим проверку, составляется акт в двух экземплярах.
В акте указываются:
- дата, время и место составления акта;
- наименование органа государственного контроля (надзора);
- дата и номер приказа, на основании которого проведено мероприятие по контролю;
- фамилия, имя, отчество и должность лица (лиц), проводившего мероприятие по контролю;
- наименование проверяемого юридического лица или фамилия, имя, отчество индивидуального предпринимателя, фамилия, имя, отчество, должность представителя юридического лица или представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении мероприятия по контролю;
- дата, время и место проведения мероприятия по контролю;
- сведения о результатах мероприятия по контролю, в том числе о выявленных нарушениях, об их характере, о лицах, на которых возлагается ответственность за совершение этих нарушений;
- сведения об ознакомлении или об отказе в ознакомлении с актом представителя юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также лиц, присутствовавших при проведении мероприятия по контролю, их подписи или отказ от подписи;
- подпись должностного лица (лиц), осуществившего мероприятие по контролю.
К акту прилагаются акты об отборе образцов (проб) продукции, обследовании объектов окружающей среды, протоколы (заключения) проведенных исследований (испытаний) и экспертиз, объяснения должностных лиц органов государственного контроля (надзора), работников, на которых возлагается ответственность за нарушения обязательных требований, и другие документы или их копии, связанные с результатами мероприятия по контролю.
Один экземпляр акта с копиями приложений вручается руководителю юридического лица или его заместителю и индивидуальному предпринимателю или их представителям под расписку либо направляется посредством почтовой связи с уведомлением о вручении, которое приобщается к экземпляру акта, остающемуся в лицензионном деле.
3.7.6. Лицензиаты ведут журнал учета мероприятий по контролю.
В журнале мероприятий по контролю должностным лицом министерства здравоохранения Калужской области производится запись в соответствии с требованиями Федерального закона от 08.08.2001г №134-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора)».
3.7.7. В случае выявления в результате мероприятия по контролю административного правонарушения должностным лицом министерства здравоохранения Калужской области составляется протокол в порядке, установленном законодательством Российской Федерации об административных правонарушениях, и даются предписания об устранении выявленных нарушений. Протокол, акт проверки и предписания приобщаются к лицензионному делу.
При выявлении административного правонарушения министерство здравоохранения Калужской области обращается в суд, уполномоченный рассматривать дела об административных правонарушениях, с заявлением о привлечении лицензиата к административной ответственности.
Административные процедуры
«Приостановление, возобновление, прекращение действия и аннулирование лицензии на осуществление медицинской деятельности».
3.8. Административная процедура «Приостановление действия и аннулирование лицензии на осуществление медицинской деятельности» осуществляется в связи с выявлением в ходе проведения мероприятий по контролю грубых нарушений лицензионных требований и условий, в случае угрозы жизни или здоровью людей в соответствии с нижеследующим порядком (схема осуществления административной процедуры приведена в Приложении 12):
3.8.1. При выявлении в ходе проведения мероприятий по контролю грубых нарушений лицензионных требований и условий, а также иных обстоятельств, в случае угрозы жизни или здоровью людей, начальник отдела осуществляющего лицензирование медицинской деятельности в течение суток готовит докладную записку с предложением о приостановлении действия лицензии на медицинскую деятельность соответствующего лицензиата с приложением копии протокола об административном правонарушении, согласовывает ее с сотрудником подразделения, осуществляющего юридическое обеспечение, и направляет ее на имя министра здравоохранения Калужской области.
Под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами "а" - "г" и "е" - "з" пункта 3.7. настоящего Регламента.
3.8.2. В случае, если министр здравоохранения Калужской области принимает решение о направлении дела в суд, начальник отдела, осуществляющего лицензирование медицинской деятельности, в тот же день передает сотруднику подразделения, осуществляющего юридическое обеспечение, соответствующее лицензионное дело.
Протокол об административном правонарушении направляется судье, уполномоченному рассматривать дело об административном правонарушении, в течение 3-х суток с момента составления протокола об административном правонарушении.
3.8.3. В случае вынесения судьей решения об административном приостановлении деятельности лицензиата за нарушение лицензионных требований и условий министерство здравоохранения Калужской области в течение суток со дня вступления данного решения в законную силу изданием соответствующего приказа приостанавливает действие лицензии на срок административного приостановления деятельности лицензиата, о чем лицензиату направляется соответствующее уведомление.
3.8.4. Лицензиат обязан уведомить в письменной форме министерство здравоохранения Калужской области об устранении им нарушения лицензионных требований и условий, повлекшего за собой административное приостановление деятельности лицензиата.
Начальник отдела, осуществляющего лицензирование медицинской деятельности в течение 3-х суток со дня получения уведомления лицензиата в соответствии с п. 3.7.3. готовит проект приказа о проведении внеплановой проверки с целью контроля устранения выявленных нарушений и организует ее проведение в течение 10 дней с даты издания приказа в порядке, установленном подразделом "Контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности" настоящего Регламента.
3.8.5. Действие лицензии возобновляется со дня, следующего за днем истечения срока административного приостановления деятельности лицензиата, или со дня, следующего за днем досрочного прекращения исполнения административного наказания, в виде административного приостановления деятельности лицензиата, о чем лицензиату направляется соответствующее письменное уведомление. Срок действия лицензии на время приостановления ее действия не продлевается.
3.8.6. В случае, если в установленный судьей срок лицензиат не устранил нарушение лицензионных требований и условий, повлекшее за собой административное приостановление деятельности лицензиата, министерство здравоохранения Калужской области обязано обратиться в суд с заявлением об аннулировании лицензии. Лицензия аннулируется решением суда на основании заявления лицензирующего органа.
В течение суток с даты принятия судом решения об аннулировании лицензии министерство здравоохранения Калужской области готовит соответствующий приказ и уведомляет лицензиата об этом.
3.8.7. Действие лицензии на осуществление медицинской деятельности прекращается со дня внесения в единый государственный реестр юридических лиц или единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей записи о ликвидации юридического лица или прекращении его деятельности в результате реорганизации (за исключением реорганизации в форме преобразования или слияния при наличии на дату государственной регистрации правопреемника реорганизованных юридических лиц у каждого участвующего в слиянии юридического лица лицензии на один и тот же вид деятельности) либо прекращении физическим лицом деятельности в качестве индивидуального предпринимателя либо со дня окончания срока действия лицензии или принятия министерством здравоохранения Калужской области решения о досрочном прекращении действия лицензии на основании представленного заявления в письменной форме лицензиата (правопреемника лицензиата - юридического лица) о прекращении им осуществления медицинской деятельности, а также со дня вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии.
3.8.8. Документы, связанные с приостановлением, возобновлением и аннулированием лицензии на осуществление медицинской деятельности, включая переписку с лицензиатом, приобщаются к лицензионному делу и хранятся в соответствии с требованиями пункта 3.5.12. настоящего Регламента. Сведения о приостановлении, возобновлении и о прекращении действия лицензии на осуществление медицинской деятельности заносятся в реестр лицензий.
Административная процедура
«Ведение реестра лицензий на осуществление медицинской деятельности и предоставление заинтересованным лицам сведений из реестра и иной информации о лицензировании».
3.9. Административная процедура "Ведение реестра лицензий на осуществление медицинской деятельности и предоставление заинтересованным лицам сведений из реестра и иной информации о лицензировании" осуществляется в связи с выполнением административных процедур "Рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности", "Переоформление документов, подтверждающих наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности", "Приостановление, возобновление, прекращение действия и аннулирование лицензии на осуществление медицинской деятельности" настоящего Регламента в соответствии с нижеследующим порядком (схема осуществления административной процедуры приведена в Приложении 13)
3.9.1. Электронная база данных реестра лицензий на осуществление медицинской деятельности, выданных министерством здравоохранения Калужской области, ведется в отделе, осуществляющем лицензирование медицинской деятельности, и включает в себя следующие сведения:
- наименование лицензирующего органа;
- полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица;
- фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, место его жительства, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, данные документа, удостоверяющего его личность, основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя;
- лицензируемый вид деятельности;
- срок действия лицензии;
- идентификационный номер налогоплательщика;
- номер лицензии;
- дата принятия решения о предоставлении лицензии;
- сведения о регистрации лицензии в реестре лицензий;
- основание и срок приостановления и возобновления действия лицензии;
- основание и дата аннулирования лицензии;
- сведения об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности;
- сведения о выдаче документа, подтверждающего наличие лицензии;
- основание и дата прекращения действия лицензии.
3.9.2. В течение 2 рабочих дней с даты поступления соответствующих сведений начальник отдела, осуществляющего лицензирование медицинской деятельности, или лицо, им назначенное (ответственный исполнитель), вводят их в электронную базу данных реестра лицензий, и архивирует ее.
Сотрудники отдела лицензирования передают сведения для внесения в единый реестр лицензий на осуществление медицинской деятельности в Управление Росздравнадзора по Калужской области в установленном порядке.
3.9.3. Основанием ведения электронной базы данных реестра лицензий являются лицензионные дела, которые представляют собой архив на бумажных носителях и включают в себя следующие документы или их копии:
1) документы, представленные для лицензирования медицинской деятельности, для переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии, документы, связанные с проведением мероприятий по контролю соблюдения лицензионных требований и условий, приостановлением и возобновлением действия лицензии, прекращением действия лицензии на осуществление медицинской деятельности;
2) решения о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности, о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии;
3) копии документов, подтверждающих наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности.
Лицензионные дела хранятся в органе, предоставившем лицензию на осуществление медицинской деятельности.
3.9.4. На официальном Интернет-сайте ссылка скрыта, раздел Лицензирование в открытом доступе размещаются и ежемесячно обновляются следующие сведения из электронной базы данных реестра лицензий на осуществление медицинской деятельности:
- наименование и организационно-правовая форма юридического лица (фамилия, имя, отчество - для индивидуального предпринимателя);
- местонахождение (юридический адрес) для юридического лица;
- наименование лицензирующего органа;
- лицензируемый вид деятельности;
- номер лицензии;
- сведения об адресах мест осуществления лицензируемой деятельности;
- срок действия лицензии;
- сведения о приостановлении, возобновлении и аннулировании и прекращении действия лицензии.
3.9.5. Информация, содержащаяся в реестре лицензий, в виде выписок о конкретных лицензиатах предоставляется физическим и юридическим лицам на основании их письменного запроса и документа об оплате за предоставление информации в течение 3 дней со дня его поступления в министерство здравоохранения Калужской области.
3.9.6. Контроль ведения реестра лицензий на осуществление медицинской деятельности осуществляет начальник отдела, осуществляющего лицензирование медицинской деятельности.
IV. Порядок и формы контроля за исполнением государственной функции по лицензированию медицинской деятельности.
4.1. Контроль исполнения государственной функции состоит из:
- контроля за полнотой и качеством исполнения государственной функции по лицензированию медицинской деятельности, который включает в себя проведение проверок, выявление и устранение нарушений прав заявителей, содержащихся в жалобах на решения, действия (бездействия) должностных лиц министерства.
- текущего контроля за соблюдением последовательности и сроков действий, определенных административными процедурами по лицензированию медицинской деятельности и принятию решений работниками министерства.
4.2. Контрольные мероприятия за полнотой и качеством исполнения государственной функции осуществляются в связи с жалобами соискателей лицензий и лицензиатов на действия (бездействия) должностных лиц министерства при исполнении административных процедур.
Контрольные мероприятия проводятся комиссией, создаваемой приказом министерства.
4.3. Текущий контроль за соблюдением последовательности и сроков действий, определенных административными процедурами по лицензированию медицинской деятельности, осуществляет специалист, отвечающий за правовую экспертизу документов (далее - юрист) и должностное лицо министерства здравоохранения Калужской области (начальник управления лицензирования и лекарственного обеспечения).
Юрист осуществляет консультативную помощь сотрудникам отдела по лицензированию фармацевтической и медицинской деятельности, проводит проверку лицензионных дел в ходе рассмотрения заявлений и документов на предоставление и переоформление лицензий, материалов мероприятий по контролю и визирует.
Должностное лицо ежеквартально подготавливает справки о соблюдении требований настоящего Регламента и представляет их министру здравоохранения Калужской области.
4.4. Персональная ответственность специалистов отдела закрепляется в их должностных регламентах в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации.
V. Порядок обжалования действий (бездействия) должностного лица, а также принимаемого им решения при исполнении государственной функции.
5.1. Действия или бездействие должностного лица министерства здравоохранения Калужской области, а также принимаемого им решения при исполнении государственной функции по лицензированию медицинской деятельности могут быть обжалованы в соответствии с законодательством Российской Федерации в судебном и досудебном порядке.
5.2. В досудебном (внесудебном) порядке заявитель имеет право обратиться с письменным обращением (далее - обращение) в министерство здравоохранения Калужской области на действия (бездействие) должностных лиц министерства, предпринятые в ходе исполнения государственной функции, и вышестоящие органы.
5.3. Предметом досудебного (внесудебного) обжалования является нарушение должностными лицами министерства, исполняющими государственную функцию по лицензированию медицинской деятельности требований настоящего Регламента.
5.4. Основанием для отказа в рассмотрении жалобы являются: анонимное обращение, нечитаемый адрес заявителя, а также если в обращении заинтересованного лица содержится вопрос, на который ему многократно давались письменные ответы по существу в связи с ранее направляемыми обращениями, и при этом в обращении не приводятся новые доводы или обстоятельства, министр (в случае его отсутствия - лицо его замещающее) или уполномоченное на то лицо вправе принять решение о безосновательности очередного обращения и прекращении переписки с заинтересованным лицом по данному вопросу. О данном решении уведомляется заинтересованное лицо, направившее обращение.
5.5. Основанием для начала процедуры досудебного обжалования является необоснованный отказ в приеме документов, в предоставлении или переоформлении лицензии, требование представления документов, не предусмотренных перечнем, указанным в п. 3.5.3., нарушение сроков рассмотрения документов и переоформления лицензии.
5.6. Заявитель имеет право на получение информации и документов, необходимых для обоснования и рассмотрения жалобы.
5.7. Вышестоящие органы государственной власти и должностные лица, которым может быть адресована жалоба заявителя в досудебном (внесудебном) порядке:
- Управление Росздравнадзора по Калужской области, руководитель Тимощенко Любовь Аркадьевна, 248010, г. Калуга, ул. Чичерина, д. 1а;
- Правительство Калужской области, г. Калуга, пл. Старый Торг, д.2
5.8. Губернатор Калужской области вправе отменить противоречащие действующим нормативным правовым актам решения лицензирующего органа, если иной порядок отмены решений не установлен законодательством Российской Федерации.
5.9. Срок рассмотрения жалобы не более 30 дней со дня регистрации.
5.10. Результатом досудебного (внесудебного) обоснованного обжалования, в случае признания жалобы обоснованной, является принятие мер по устранению указанных в обращении нарушений и удовлетворение законных требований заявителя, о чем заявителю дается исчерпывающий письменный ответ.
5.11. В судебном порядке действия или бездействие должностного лица министерства здравоохранения Калужской области, а также принимаемого им решения при исполнении государственной функции по лицензированию медицинской деятельности могут быть обжалованы в Арбитражном суде Калужской области в сроки, установленные законодательством Российской Федерации.
Приложение 1
Перечень
работ (услуг), выполняемых при осуществлении
доврачебной, амбулаторно-поликлинической (в том числе первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной медицинской помощи), стационарной (в том числе первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной медицинской помощи), скорой и скорой специализированной (санитарно-авиационной), высокотехнологичной, санаторно-курортной медицинской помощи.
Работы (услуги), выполняемые:
1) при осуществлении доврачебной медицинской помощи по:
акушерскому делу;
анестезиологии и реаниматологии;
гистологии;
диетологии;
лабораторной диагностике;
лечебному делу;
лабораторному делу;
лечебной физкультуре и спортивной медицине;
медицинским осмотрам (предполетным, послеполетным);
медицинским осмотрам (предрейсовым, послерейсовым);
медицинской оптике;
медицинской статистике;
медицинскому массажу;
общей практике;
операционному делу;
организации сестринского дела;
паразитологии;
рентгенологии;
сестринскому делу <*>;
лечебному делу
--------------------------------
<*> Справочно: в том числе для фельдшерско-акушерских пунктов.
сестринскому делу в педиатрии;
стоматологии;
стоматологии ортопедической;
стоматологии профилактической;
скорой медицинской помощи;
судебно-медицинской экспертизе;
управлению сестринской деятельностью;
физиотерапии;
функциональной диагностике;
экспертизе временной нетрудоспособности;
2) при осуществлении амбулаторно-поликлинической медицинской помощи, в том числе:
а) при осуществлении первичной медико-санитарной помощи по:
аллергологии и иммунологии;
анестезиологии и реаниматологии;
восстановительной медицине;
гастроэнтерологии;
гериатрии;
детской кардиологии;
детской эндокринологии;
инфекционным болезням;
кардиологии;
контролю качества медицинской помощи;
клинической лабораторной диагностике;
лечебной физкультуре и спортивной медицине;
медицинским осмотрам (предрейсовым, послерейсовым);
медицинским осмотрам (предполетным, послеполетным);
неврологии;
нефрологии;
общей врачебной практике (семейной медицине);
общественному здоровью и организации здравоохранения;
оториноларингологии;
офтальмологии;
педиатрии;
психотерапии;
пульмонологии;
ревматологии;
рентгенологии;
стоматологии;
стоматологии детской;
терапии;
травматологии и ортопедии;
урологии;
физиотерапии;
функциональной диагностике;
хирургии;
ультразвуковой диагностике;
экспертизе временной нетрудоспособности;
эндокринологии;
эндоскопии;
б) при осуществлении медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов по:
акушерству и гинекологии;
неонатологии;
экспертизе временной нетрудоспособности;
в) при осуществлении специализированной медицинской помощи по:
акушерству и гинекологии;
аллергологии и иммунологии;
анестезиологии и реаниматологии;
военно-врачебной экспертизе;
восстановительной медицине;
врачебно-летной экспертизе;
гастроэнтерологии;
гематологии;
генетике;
гериатрии;
дерматовенерологии;
детской кардиологии;
детской онкологии;
детской урологии-андрологии;
детской хирургии;
детской эндокринологии;
диабетологии;
забору, хранению донорской спермы;
инфекционным болезням;
кардиологии;
клинической лабораторной диагностике;
клинической микологии;
клинической фармакологии;
колопроктологии;
контролю качества медицинской помощи;
косметологии (терапевтической);
косметологии (хирургической);
лабораторной генетике;
лабораторной микологии;
лечебной физкультуре и спортивной медицине;
мануальной терапии;
медицинскому (наркологическому) освидетельствованию;
медицинской генетике;
медицинским осмотрам (предварительным, периодическим);
неврологии;
неонатологии;
нейрохирургии;
нефрологии;
общественному здоровью и организации здравоохранения;
онкологии;
ортодонтии;
оториноларингологии;
офтальмологии;
паразитологии;
педиатрии;
применению методов традиционной медицины;
профпатологии;
психиатрии;
психиатрии-наркологии;
психотерапии;
пульмонологии;
радиологии;
ревматологии;
рентгенологии;
рефлексотерапии;
сексологии;
сердечно-сосудистой хирургии;
стоматологии;
стоматологии детской;
стоматологии ортопедической;
стоматологии терапевтической;
стоматологии хирургической;
судебно-медицинской экспертизе;
судебно-медицинской экспертизе вещественных доказательств и исследования биологических объектов, в том числе:
биохимической;
генетической;
медико-криминалистической;
спектрографической;
судебно-биологической;
судебно-гистологической;
судебно-химической;
судебно-цитологической;
химико-токсикологической;
судебно-медицинской экспертизе и исследованию трупа;
судебно-медицинской экспертизе и обследованию потерпевших,
обвиняемых и других лиц;
судебно-психиатрической экспертизе, в том числе:
однородной амбулаторной судебно-психиатрической экспертизе;
комплексной амбулаторной судебно-психиатрической экспертизе;
сурдологии-оториноларингологии;
терапии;
токсикологии;
торакальной хирургии;
травматологии и ортопедии;
транспортировке донорской крови и ее компонентов;
транспортировке донорской спермы;
трансфузиологии;
ультразвуковой диагностике;
урологии;
физиотерапии;
фтизиатрии;
функциональной диагностике;
хирургии;
челюстно-лицевой хирургии;
экспертизе временной нетрудоспособности;
экспертизе наркологической;
экспертизе на право владения оружием;
экспертизе профпригодности;
экспертизе связи заболевания с профессией;
эндокринологии;
эндоскопии;
3) при осуществлении стационарной медицинской помощи, в том числе:
а) при осуществлении первичной медико-санитарной помощи по:
аллергологии и иммунологии;
анестезиологии и реаниматологии;
восстановительной медицине;
гастроэнтерологии;
гериатрии;
детской эндокринологии;
диетологии;
забору гемопоэтических стволовых клеток;
инфекционным болезням;
кардиологии;
контролю качества медицинской помощи;
клинической лабораторной диагностике;
лечебной физкультуре и спортивной медицине;
неврологии;
нефрологии;
общественному здоровью и организации здравоохранения;
оториноларингологии;
офтальмологии;
педиатрии;
ревматологии;
рентгенологии;
стоматологии;
терапии;
травматологии и ортопедии;
урологии;
физиотерапии;
функциональной диагностике;
хирургии;
ультразвуковой диагностике;
экспертизе временной нетрудоспособности;
эндокринологии;
эндоскопии
б) при осуществлении медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов по:
акушерству и гинекологии;
неонатологии;
экспертизе временной нетрудоспособности;
в) при осуществлении специализированной медицинской помощи по:
абдоминальной хирургии;
акушерству и гинекологии;
аллергологии и иммунологии;
анестезиологии и реаниматологии;
бактериологии;
вирусологии;
военно-врачебной экспертизе;
восстановительной медицине;
врачебно-летной экспертизе;
гастроэнтерологии;
гематологии;
генетике;
гериатрии;
дерматовенерологии;
детской кардиологии;
детской онкологии;
детской урологии-андрологии;
детской хирургии;
детской эндокринологии;
диабетологии;
диетологии;
забору гемопоэтических стволовых клеток;
забору, заготовке, хранению донорской крови и ее компонентов;
забору, хранению донорской спермы;
забору, хранению органов и тканей человека для трансплантации;
инфекционным болезням;
кардиологии;
клинической лабораторной диагностике;
клинической микологии;
клинической фармакологии;
колопроктологии;
контролю качества медицинской помощи;
косметологии (терапевтической);
косметологии (хирургической);
лабораторной генетике;
лабораторной микологии;
лечебной физкультуре и спортивной медицине;
мануальной терапии;
медицинскому (наркологическому) освидетельствованию;
медицинской генетике;
неврологии;
нейрохирургии;
неонатологии;
нефрологии;
общественному здоровью и организации здравоохранения;
онкологии;
ортодонтии;
оториноларингологии;
офтальмологии;
паразитологии;
патологической анатомии;
педиатрии;
применению методов традиционной медицины;
профпатологии;
психиатрии;
психиатрии-наркологии;
психотерапии;
пульмонологии;
радиологии;
ревматологии;
рентгенологии;
рефлексотерапии;
сексологии;
сердечно-сосудистой хирургии;
стоматологии;
стоматологии детской;
стоматологии ортопедической;
стоматологии терапевтической;
стоматологии хирургической;
судебно-медицинской экспертизе;
судебно-медицинской экспертизе вещественных доказательств и
исследованию биологических объектов, в том числе:
биохимической;
генетической;
медико-криминалистической;
спектрографической;
судебно-биологической;
судебно-гистологической;
судебно-химической;
судебно-цитологической;
химико-токсикологической;
судебно-медицинской экспертизе и исследованию трупа;
судебно-медицинской экспертизе и обследованию потерпевших, обвиняемых и других лиц;
судебно-психиатрической экспертизе, в том числе:
однородной стационарной судебно-психиатрической экспертизе;
комплексной стационарной судебно-психиатрической экспертизе;
(психолого-психиатрической, сексолого-психиатрической);
сурдологии-оториноларингологии;
терапии;
токсикологии;
торакальной хирургии;
травматологии и ортопедии;
трансфузиологии;
ультразвуковой диагностике;
урологии;
физиотерапии;
фтизиатрии;
функциональной диагностике;
хирургии;
челюстно-лицевой хирургии;
экспертизе наркологической;
экспертизе временной нетрудоспособности;
экспертизе профпригодности;
экспертизе связи заболеваний с профессией;
эндокринологии;
эндоскопии;
4) при осуществлении скорой и скорой специализированной (санитарно-авиационной) медицинской помощи, в том числе:
а) при осуществлении скорой медицинской помощи по:
акушерству и гинекологии;
анестезиологии и реаниматологии;
инфекционным болезням;
кардиологии;
контролю качества медицинской помощи;
неврологии;
нейрохирургии;
неонатологии;
общественному здоровью и организации здравоохранения;
педиатрии;
психиатрии;
скорой медицинской помощи;
терапии;
токсикологии;
травматологии и ортопедии;
транспортировке донорской крови и ее компонентов;
транспортировке органов и тканей человека для трансплантации;
трансфузиологии;
хирургии;
б) при осуществлении скорой специализированной (санитарно-авиационной) медицинской помощи:
акушерству и гинекологии;
анестезиологии и реаниматологии;
инфекционным болезням;
кардиологии;
контролю качества медицинской помощи;
неврологии;
нейрохирургии;
неонатологии;
нефрологии;
общественному здоровью и организации здравоохранения;
педиатрии;
психиатрии;
токсикологии;
травматологии и ортопедии;
транспортировке донорской крови и ее компонентов;
транспортировке органов и тканей человека для трансплантации;
трансфузиологии;
урологии;
хирургии;
5) при осуществлении высокотехнологичной медицинской помощи по:
абдоминальной хирургии;
акушерству и гинекологии;
анестезиологии и реаниматологии;
гастроэнтерологии;
гематологии;
дерматовенерологии;
детской кардиологии;
детской онкологии;
детской урологии-андрологии;
детской хирургии;
детской эндокринологии;
забору гемопоэтических стволовых клеток;
кардиологии;
контролю качества медицинской помощи;
медицинской генетике;
неврологии;
нейрохирургии;
неонатологии;
нефрологии;
общественному здоровью и организации здравоохранения;
онкологии;
оториноларингологии;
офтальмологии;
педиатрии;
применению клеточных технологий;
ревматологии;
сердечно-сосудистой хирургии;
терапии;
торакальной хирургии;
травматологии и ортопедии;
транспортировке гемопоэтических стволовых клеток;
транспортировке органов и тканей человека для трансплантации;
ультразвуковой диагностике;
урологии;
хирургии (комбустиологии);
хирургии (трансплантации органов и тканей);
хранению гемопоэтических стволовых клеток;
челюстно-лицевой хирургии;
эндокринологии;
6) при осуществлении санаторно-курортной помощи по:
акушерству и гинекологии;
аллергологии и иммунологии;
восстановительной медицине;
гастроэнтерологии;
гематологии;
гериатрии;
дерматовенерологии;
детской кардиологии;
детской онкологии;
детской урологии-андрологии;
детской эндокринологии;
диетологии;
диабетологии;
кардиологии;
клинической лабораторной диагностике;
контролю качества медицинской помощи;
косметологии (терапевтической);
лечебной физкультуре и спортивной медицине;
мануальной терапии;
неврологии;
нефрологии;
общественному здоровью и организации здравоохранения;
онкологии;
ортодонтии;
оториноларингологии;
офтальмологии;
педиатрии;
применению методов традиционной медицины;
профпатологии;
психотерапии;
пульмонологии;
ревматологии;
рентгенологии;
рефлексотерапии;
сексологии;
стоматологии;
стоматологии детской;
стоматологии ортопедической;
стоматологии терапевтической;
стоматологии хирургической;
терапии;
травматологии и ортопедии;
ультразвуковой диагностике;
урологии;
физиотерапии;
фтизиатрии;
функциональной диагностике;
экспертизе временной нетрудоспособности;
эндокринологии;
эндоскопии.
Приложение 2
| Cхема: Структура и взаимосвязи административных процедур, выполняемых при осуществлении лицензирования медицинской деятельности | ||||||||||
| | ||||||||||
| |
Внесение информации в реестр лицензий, уведомление соискателя лицензии (лицензиата), уведомление ИФНС |
о контролю
ыявление в ходе мероприятий по контролю грубых нарушений лицензионных требований и условий, а также иных обстоятельств, которые могут причинить вред жизни, здоровью людей, окружающей среде
Приложение 3
| Схема исполнения административной процедуры «Рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности» | ||||||||||||
| | ||||||||||||
| |
|
Да 
Приложение 4
Регистрационный номер: ______________________ от _______________________
(заполняется лицензирующим органом)
^ В МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
КАЛУЖСКОЙ ОБЛАСТИ
Заявление
(для юридического лица или индивидуального предпринимателя)
О предоставлении лицензии на медицинскую деятельность
| 1 | Организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица; фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество, данные документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя | |
| 2 | Сокращенное наименование (в случае, если имеется) | |
| 3 | Фирменное наименование | |
| 4 | Место нахождения юридического лица; место жительства индивидуального предпринимателя (с указанием почтового индекса) | |
| 5 | Почтовый адрес лицензиата/соискателя лицензии Адреса мест осуществления деятельности (с указанием почтового индекса) | |
| 6 | ОКПО | |
| 7 | Государственный регистрационный номер (для юридического лица) Основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации (для индивидуального предпринимателя) | |
| 8 | Данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц или индивидуальном предпринимателе в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей | Выдан: (орган, выдавший документ) Дата выдачи: Бланк: серия: N |
| 9 | Идентификационный номер налогоплательщика | |
| 10 | Данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе | Выдан: (орган, выдавший документ) Дата выдачи: Бланк: серия: N |
| 11 | Наименование, код подразделения, адрес налоговой инспекции (с указанием почтового индекса) | Наименование: Код подразделения: Адрес налоговой инспекции: |
| 12 | Контактный телефон, факс | |
| 13 | Адрес электронной почты (при наличии) | |
в лице __________________________________________________________________________________,
(ФИО, должность руководителя юридического лица или индивидуального предпринимателя)
действующего на основании _______________________________________,
(документ, подтверждающий полномочия)
просит предоставить лицензию на осуществление медицинской деятельности.
Достоверность представленных документов подтверждаю
Руководитель организации-заявителя,
индивидуальный предприниматель __________________________
ФИО, подпись
«______» _________20__г М.П.
Приложение к заявлению
о предоставлении лицензии
на медицинскую деятельность
^ В МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
КАЛУЖСКОЙ ОБЛАСТИ
Перечень заявляемых работ (услуг) для осуществления медицинской деятельности
_____________________________________________________________________________
^ Наименование юридического лица или ФИО индивидуального предпринимателя
По адресам мест осуществления медицинской деятельности: ___________________________________
_________________________________________________________________________
(указываются для каждого территориально обособленного объекта отдельно)
в соответствии с приказом Минздравсоцразвития РФ от 10.05.2007 №323:
| N п/п | Работы (услуги) | Примечание |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
Руководитель учреждения
(Индивидуальный предприниматель) _________________________________
ФИО, подпись
М.П. "____" _____________ 20 г.
Опись документов
Настоящим удостоверяется, что
________________________________ ___________________________________________
^ Наименование юридического лица/ фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя
в лице представителя соискателя лицензии лицензиата)
___________________________________________________________________________ представил,
а лицензирующий орган – министерство здравоохранения Калужской области принял от соискателя лицензии (лицензиата) "_____" __________ 20 _ г. за N _______________________ нижеследующие документы для предоставления лицензии на медицинскую деятельность:
| N п/п | Наименование документа | Кол-во листов | Дополнительно представлено |
| 1. | Заявление о предоставлении лицензии на медицинскую деятельность с указанием заявляемых работ (услуг). | | |
| 2. | <*> Копии учредительных документов. | | |
| 3. | <*> Копия платежного поручения с оригинальной отметкой банка о принятии к исполнению платежа (государственной пошлины в размере 2600 рублей) за предоставление лицензии. | | |
| 4. | <*> Копия выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии соискателя лицензии (лицензиата) санитарным правилам осуществляемой медицинской деятельности. | | |
| 5. | <*> Копии документов об образовании послевузовском профессиональном образовании, повышении квалификации) и документов, подтверждающих стаж работы руководителя юридического лица или его заместителя; копии документов об образовании (послевузовском, дополнительном профессиональном образовании, повышении квалификации) специалистов, состоящих в штате соискателя лицензии или привлекаемых им на законном основании для осуществления работ (услуг); копии документов об образовании послевузовском, дополнительном профессиональном образовании, повышении квалификации) и документов, подтверждающих стаж работы индивидуального предпринимателя, связанный с выполнением работ (услуг). | | |
| 6. | <*> Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или ином законном основании зданий, помещений, необходимых для осуществления медицинской деятельности. | | |
| 7. | <*> Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или ином законном основании оборудования и другого материально-технического оснащения, необходимых для осуществления медицинской деятельности. | | |
| 8. | <*> Копии регистрационных удостоверений и сертификатов соответствия на используемую медицинскую технику. | | |
| 9. | <*> Копии документов об образовании и квалификации работников соискателя лицензии, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники, или договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление этого вида деятельности. | | |
| 11. | Доверенность на лицо, представляющее документы на лицензирование. | | |
<*> Копии документов, не заверенные нотариусом, предоставляются с предъявлением оригинала.
| ^ Документы принял: Ф.И.О. | Документы сдал соискатель лицензии \ лицензиат /представитель по доверенности №: от По почте |
| | Ф.И.О. |
| Должность: | Должность: |
| Подпись: | Подпись: |
М.П. М.П.
Приложение 5
Образец платежного поручения
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | 0401060 | ||||
| Поступ. в банк плат. | | | Списано со сч. плат. | | | | | | | | | | | | | ||
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| ^ ПЛАТЕЖНОЕ ПОРУЧЕНИЕ № | | | | | | 01 | |||||||||||
| | Дата | | Вид платежа | | | | |||||||||||
| Сумма прописью | две тысячи шестьсот рублей 00 коп. | ||||||||||||||||
| ИНН | КПП | Сумма | 2600 руб. или 200 руб | ||||||||||||||
| | |||||||||||||||||
| Сч.№ | | ||||||||||||||||
| Плательщик | | | | | |||||||||||||
| | БИК | | |||||||||||||||
| Сч.№ | | ||||||||||||||||
| Банк плательщика | | | | | |||||||||||||
| ^ ГРКЦ ГУ БАНКА РОССИИ ПО КАЛУЖСКОЙ ОБЛ. Г.КАЛУГА | БИК | 042908001 | |||||||||||||||
| Сч.№ | | ||||||||||||||||
| Банк получателя | | | | | |||||||||||||
| ИНН 4027064224 | КПП 402801001 | Сч.№ | 40101810500000010001 | ||||||||||||||
| УФК по Калужской области (Министерство здравоохранения Калужской области) | |||||||||||||||||
| Вид оп. | | Срок плат. | | ||||||||||||||
| Наз.пл. | | Очер.плат. | | ||||||||||||||
| Получатель | | | | Код | | Рез. поле | |||||||||||
| 06010807081011000110 | 29401000000 | | | | | | |||||||||||
| Назначение платежа: указать следующее: Государственная пошлина - 2600 руб/ за предоставление лицензии на медицинскую деятельность. - 200 руб. за переоформление или продление лицензии на медицинскую деятельность | |||||||||||||||||
| | | | | | | | | | | | | | | ||||
| | Подписи | | | | Отметки банка | ||||||||||||
| | | | |||||||||||||||
| | | | |||||||||||||||
| М.П. | | | | |
Приложение 6