Ием реестров лицензий, а также с предоставлением в установленном порядке заинтересованным лицам сведений из реестров лицензий и иной информации о лицензировании

Вид материала

Документы

Подобный материал:

• Административный регламент, 353.17kb.
• Положение о порядке конкурсного распределения радиочастот и выдачи индивидуальных лицензий, 76.65kb.
• Закон о ведении реестров государственных гражданских служащих, 54.1kb.
• 2 Лицензирование недропользования, 9.92kb.
• Новый Закон о лицензировании уже вступил в силу, 28.27kb.
• 1. Утвердить прилагаемые Правила составления и ведения баланса производства, распространения, 40.58kb.
• Положение о лицензировании отдельных видов предпринимательской де- ятельности утверждено, 209.14kb.
• Размеры государственных пошлин за выдачу лицензий на право, 24.78kb.
• Административно-правовой режим раскрытия информации эмитентом при первичном публичном, 233.11kb.
• Зао «ивц инсофт» аис «Культура», 10.7kb.

Приложении 3)

3.5.1. Рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности осуществляется в порядке, обусловленном последовательностью их поступления, в срок до 45 (сорока пяти) дней со дня поступления заявления и комплекта документов, предусмотренных настоящим Регламентом, в министерство здравоохранения Калужской области.

3.5.2. Заявление и документы для получения лицензии на осуществление медицинской деятельности, поступившие от соискателя лицензии, в день поступления в министерство здравоохранения Калужской области принимаются по описи, копия которой с отметкой о дате приема указанных заявления и документов направляется (вручается) соискателю лицензии. Комплект документов может быть направлен соискателем по почте заказным письмом (бандеролью) с описью вложения и уведомлением о вручении. Контроль ведения учета поступивших документов осуществляет начальник отдела, осуществляющего лицензирование медицинской деятельности.

3.5.3. Для получения лицензии на осуществление медицинской деятельности соискатель лицензии направляет или представляет в министерство здравоохранения Калужской области следующие документы:

1) заявление о предоставлении лицензии на медицинскую деятельность, в котором указываются:

- полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществления медицинской деятельности, которую намерен осуществлять заявитель,

- государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица и данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц, - для юридического лица;

- фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, место его жительства, адреса мест осуществления медицинской деятельности, которую намерен осуществлять заявитель, данные документа, удостоверяющего его личность,

- основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя и данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, - для индивидуального предпринимателя;

- идентификационный номер налогоплательщика и данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;

- лицензируемый вид деятельности, который соискатель лицензии намерен осуществлять с указанием видов работ и услуг по перечню согласно приложению 1;

(образец установленной формы заявления, описи документов и приложения к заявлению с перечнем работ и услуг приведен в Приложении 4)

2) копии учредительных документов - для юридического лица;

3) документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии; (образец платежного поручения с банковскими реквизитами приведен в Приложении 5)

4) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или ином законном основании зданий, помещений (договоры, свидетельства и др.), оборудования и другого материально-технического оснащения (копии приходных документов, товарных чеков, выписки из бухгалтерского баланса и др.), необходимых для осуществления медицинской деятельности;

Сведения о материально-техническом оснащении представляются в виде таблицы (форма таблицы приведена в приложении 6)

5) копии документов об образовании (послевузовском профессиональном образовании, повышении квалификации) и документов, подтверждающих стаж работы руководителя юридического лица или его заместителя;

6) копии документов об образовании (послевузовском, дополнительном профессиональном образовании, повышении квалификации) специалистов, состоящих в штате соискателя лицензии или привлекаемых им на законном основании для осуществления работ (услуг);

7) копии документов об образовании (послевузовском, дополнительном профессиональном образовании, повышении квалификации) и документов, подтверждающих стаж работы индивидуального предпринимателя, связанный с выполнением работ (услуг);

Сведения о профессиональной подготовке специалистов представляются в виде таблицы (форма таблицы приведена в приложении 7)

8) копии регистрационных удостоверений и сертификатов соответствия на используемую медицинскую технику

Сведения о регистрационных удостоверениях и сертификатах соответствия представляются в виде таблицы (форма таблицы приведена в приложении 8)

9) копии документов об образовании и квалификации работников соискателя лицензии, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники, или договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление этого вида деятельности;

10) копию выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам осуществляемой медицинской деятельности (обращаться в Управление Роспотребнадзора по Калужской области по адресу: 248010, г. Калуга, ул. Чичерина, д. 1а).

Все документы для лицензирования медицинской деятельности подаются на русском языке либо имеют заверенный перевод на русский язык.

Копии документов, не засвидетельствованные в нотариальном порядке, представляются с предъявлением оригинала. Министерство здравоохранения Калужской области не вправе требовать от соискателя лицензии представления иных документов.

3.5.4. Начальник отдела, осуществляющего лицензирование медицинской деятельности, в течение 3-х дней с даты поступления заявления и документов назначает из числа сотрудников отдела ответственного исполнителя по рассмотрению документов, представленных для лицензирования. Фамилия, имя и отчество ответственного исполнителя, его место работы и телефон сообщаются соискателю по его письменному или устному обращению.

3.5.5. Ответственный исполнитель в течение 10 дней с даты своего назначения осуществляет проверку полноты и достоверности представленных сведений путем сопоставления сведений, содержащихся в заявлении и документах, представленных соискателем лицензии, со сведениями, содержащимися в Едином государственном реестре юридических лиц или в Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей, которые предоставляются лицензирующему органу Федеральной налоговой службой в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, с целью определения:

- наличия всего состава документов, определенных в п. 3.5.3. настоящего Регламента (полноты документов);

- согласованности предоставленной информации между отдельными документами комплекта;

- достоверности документов.

3.5.6.По результатам проверки ответственный исполнитель составляет акт и делает заключение о соответствии или несоответствии представленных документов сведениям из Единого государственного реестра юридических лиц или Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей, наличии всего состава документов, определенных в п. 3.5.3. настоящего Регламента, согласованности предоставленной информации между отдельными документами комплекта, достоверности документов.

В случае предоставления заявителем неполного комплекта документов (неправильно оформленных документов), что не привело к искажению сведений или предоставлению недостоверной информации, ответственный исполнитель направляет заявителю извещение (по факсу, по телефону, по почте или электронной почте) о некомплектности пакета документов (или неправильного оформления документов) и выделяет ему срок для предоставления недостающих документов (представления правильно оформленных документов) в течение 25 дней с даты поступления заявления.

При отрицательном заключении ответственный исполнитель в течение 2 дней с даты завершения проверки полноты и достоверности представленных сведений готовит и согласовывает с начальником отдела, осуществляющего лицензирование медицинской деятельности проект приказа и уведомление соискателя лицензии об отказе в предоставлении лицензии с указанием оснований отказа, которые подписывается министром здравоохранения Калужской области. Уведомление направляется соискателю лицензии в течение 3 рабочих дней.

3.5.7. При положительном заключении ответственный исполнитель в течение 2 дней с даты завершения проверки полноты и достоверности представленных сведений готовит проект приказа о проведении проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий и согласовывает его в установленном порядке. Приказ издается министром здравоохранения Калужской области. Проверка возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий проводится в срок, не превышающий 28 дней с даты издания соответствующего приказа в соответствии с требованиями, установленными пунктами 3.7.3 -3.7.5. настоящего Регламента, учитывая, что соискатель лицензии фактически не осуществляет лицензируемый вид деятельности.

При осуществлении лицензионного контроля проверке подлежат:

1. соответствие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином
   

законном основании зданий, помещений, оборудования и медицинской техники, необходимых для выполнения работ (услуг), установленным к ним требованиям;

2) наличие у руководителя или заместителя руководителя юридического лица либо у руководителя структурного подразделения, ответственного за осуществление лицензируемой деятельности, - соискателя лицензии (лицензиата) высшего (среднего - в случае выполнения работ (услуг) по доврачебной помощи) профессионального (медицинского) образования, послевузовского или дополнительного профессионального (медицинского) образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет;

3) наличие у индивидуального предпринимателя - соискателя лицензии (лицензиата) высшего (среднего - в случае выполнения работ (услуг) по доврачебной помощи) профессионального (медицинского) образования, послевузовского или дополнительного профессионального (медицинского) образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет;

4) наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) или привлечение им на ином законном основании специалистов, необходимых для выполнения работ (услуг), имеющих высшее или среднее профессиональное (медицинское) образование и сертификат специалиста, соответствующие требованиям и характеру выполняемых работ (услуг);

5) наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники, или наличие у соискателя лицензии (лицензиата) договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление этого вида деятельности;

6) повышение квалификации специалистов, осуществляющих работы (услуги), не реже одного раза в 5 лет;

а также возможность:

7) соблюдения лицензиатом медицинских технологий при осуществлении медицинской деятельности, разрешенных к применению в порядке, установленном законодательством Российской Федерации;

8) соблюдения лицензиатом санитарных правил при осуществлении им медицинской деятельности;

9) обеспечения лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности контроля за соответствием качества выполняемых медицинских работ (услуг) установленным требованиям (стандартам);

10) соблюдения лицензиатом правил предоставления платных медицинских услуг, утвержденных в установленном порядке;

11) ведения лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности учетной и отчетной медицинской документации.

12) соответствие фактического штатного расписания соискателя лицензии сведениям, предоставленным в соответствии с подпунктами 5-7 п. 3.5.3.

3.5.8. По результатам проверки ответственный исполнитель составляет акт и делает заключение о возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности с учетом результатов проверки полноты и достоверности представленных сведений.

При отрицательном заключении, в течение 2 дней с даты составления акта, ответственный исполнитель готовит и согласовывает с начальником отдела, осуществляющего лицензирование медицинской деятельности, проект приказа об отказе в предоставлении лицензии с указанием причин отказа, в том числе реквизитов акта проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий, если причиной отказа явилась невозможность выполнения соискателем лицензии указанных требований и условий, а также уведомление соискателя лицензии об отказе ему в предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности, которые подписываются министром здравоохранения Калужской области. Уведомление направляется (вручается) соискателю лицензии.

При положительном заключении, в течение 2 дней с даты завершения проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных условий и требований, ответственный исполнитель готовит и согласовывает с начальником отдела, осуществляющего лицензирование медицинской деятельности проект приказа о предоставлении лицензии, а также уведомление соискателя лицензии о предоставлении ему лицензии на осуществление медицинской деятельности, которые подписываются министром здравоохранения Калужской области. Уведомление направляется (вручается) соискателю лицензии.

Уведомления о предоставлении лицензии и об отказе в предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности направляются заявителю в срок, не превышающий 45 (сорока пяти дней) со дня поступления заявления и прилагаемых к нему документов.

После регистрации приказа о предоставлении лицензии ответственный исполнитель в течение 2 дней готовит проект документа, подтверждающего наличие лицензии и представляет его на подпись министру здравоохранения Калужской области.

После подписания соответствующего приказа информация о принятом министерством здравоохранения Калужской области решении предоставляется ответственным исполнителем соискателю лицензии лично или посредством телефонной связи по его обращению.

3.5.9. В предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности отказывается по следующим основаниям:

1) при наличии в документах, представленных соискателем лицензии, недостоверной или искаженной информации;

2) при несоответствии соискателя лицензии, принадлежащих ему или используемых им объектов лицензионным требованиям и условиям.

3.5.10. Результатом лицензирования является решение о предоставлении лицензии и выдача документа, подтверждающего наличие лицензии, которые должны содержать следующие сведения:

1) наименование лицензирующего органа;

2) полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществления медицинской деятельности, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица;

3) фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, место его жительства, адреса мест осуществления медицинской деятельности, данные документа, удостоверяющего его личность, основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя;

4) лицензируемый вид деятельности – медицинская деятельность;

5) срок действия лицензии;

6) идентификационный номер налогоплательщика;

7) номер лицензии;

8) дата принятия решения о предоставлении лицензии.

Лицензия на осуществление медицинской деятельности предоставляется на 5 (пять) лет. Срок действия лицензии по его окончании может быть продлен по заявлению лицензиата.

Продление срока действия лицензии осуществляется в порядке переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии.

Документ, подтверждающий наличие лицензии, оформляется на бланке лицензирующего органа по форме, утвержденной Постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2006г №208 «Об утверждении формы документа, подтверждающего наличие лицензии», в двух экземплярах, один из которых вручается соискателю лицензии, другой хранится в лицензионном деле лицензиата.

Лицензия имеет приложение, в котором указываются места осуществления медицинской деятельности с перечислением видов работ и услуг, выполняемых при осуществлении медицинской деятельности. Лицензия без приложения недействительна.

При обращении лицензиата с заявлением о предоставлении лицензии на новые виды работ и услуг, а также новые адреса мест осуществления деятельности при наличии действующей лицензии, представляются документы согласно пункту 3.5.3. за исключением учредительных документов.

Лицензия и приложение к ней подписываются министром здравоохранения Калужской области (в случае отсутствия – лицом, его замещающим) и заверяются печатью министерства.

В течение трех дней после представления соискателем лицензии документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за предоставление лицензии, ответственный исполнитель бесплатно выдает лицензиату документ, подтверждающий наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности.

3.5.11. В течение 1 рабочего дня с даты подписания документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, либо уведомления об отказе в предоставлении лицензии, ответственный исполнитель направляет все документы для внесения изменений в реестр лицензий и их архивирования в виде лицензионного дела.

Сотрудники отдела лицензирования передают сведения для внесения в единый реестр лицензий на осуществление медицинской деятельности в Управление Росздравнадзора по Калужской области в установленном порядке.

3.5.12. Лицензионное дело, независимо от того, предоставлена соискателю лицензия на осуществление медицинской деятельности или ему отказано в предоставлении лицензии, подлежит хранению в министерстве здравоохранения Калужской области вместе с соответствующими заключениями, копиями приказов, копиями и дубликатами документов, подтверждающих наличие лицензии, других документов с соблюдением требований по обеспечению конфиденциальности информации в течение всего срока действия лицензии и в течение 5 лет после окончания ее действия.

3.5.13. В случае утраты документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, лицензиат имеет право на получение его дубликата. Лицензиат имеет право на получение заверенных министерством здравоохранения Калужской области копий документа, подтверждающего наличие лицензии.

Дубликат или копия подтверждающего наличие лицензии документа предоставляется лицензиату в течение 10 дней с даты получения министерством здравоохранения Калужской области соответствующего письменного заявления. Дубликат документа, подтверждающего наличие лицензии, оформляется с пометкой "дубликат" в 2-х экземплярах, один из которых вручается лицензиату, другой хранится в лицензионном деле.


Административная процедура

«Переоформление документов, подтверждающих наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности».


3.6. Административная процедура "Переоформление документов, подтверждающих наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности" осуществляется в связи с поступлением в министерство здравоохранения Калужской области заявления от юридического лица или индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на осуществление медицинской деятельности или от его правопреемника в соответствии с нижеследующим порядком (схема осуществления административной процедуры приведена в Приложении 9):

3.6.1. В случае реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования или места его нахождения либо изменения имени или места жительства индивидуального предпринимателя, а также в случае изменения адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем медицинской деятельности и в иных, предусмотренных федеральным законом случаях лицензиат, его правопреемник либо иное предусмотренное федеральным законом лицо обязаны подать заявление о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии.

3.6.1.1. Заявление подается лицензиатом в министерство здравоохранения Калужской области не позднее чем через пятнадцать дней со дня внесения соответствующих изменений в единый государственный реестр юридических лиц или единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, либо со дня изменения адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем медицинской деятельности. (Образец заявления о переоформлении лицензии приведен в Приложении 10)

В заявлении указываются новые сведения о лицензиате, его правопреемнике либо ином, предусмотренном федеральным законом лице и данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в единый государственный реестр юридических лиц или единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей.

Новый документ, подтверждающий наличие лицензии, выдается на срок действия предыдущей лицензии.

3.6.1.2. В случае реорганизации юридических лиц в форме слияния при наличии на дату государственной регистрации правопреемника реорганизованных юридических лиц у каждого участвующего в слиянии юридического лица лицензии на медицинскую деятельность, такой правопреемник вправе подать заявление о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии в порядке, предусмотренном настоящим Регламентом. При разных сроках действия лицензий у реорганизованных юридических лиц новый документ, подтверждающий наличие лицензии выдается на срок, соответствующий максимальному остаточному сроку действия любой из лицензий слившихся юридических лиц.

Переоформление лицензии в случае реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования или места его нахождения либо изменения имени или места жительства индивидуального предпринимателя, а также в случае изменения адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем медицинской деятельности и в иных, предусмотренных федеральным законом при наличии у лицензиата нескольких лицензий на медицинскую деятельность с разными сроками действия, новый документ, подтверждающий наличие лицензии выдается на срок, соответствующий максимальному остаточному сроку действия любой из лицензий.

В случае переоформления лицензии, выданной иным лицензирующим органом, к заявлению дополнительно прилагается копия имеющейся лицензии с приложениями, заверенные нотариально, либо с предъявлением оригинала.

В случае изменения адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем медицинской деятельности к заявлению прилагаются копии документов, подтверждающих законное использование новых помещений для осуществления лицензируемой деятельности, копия выданного в установленном порядке санитарно-эпидемилогического заключения о соответствии новых помещений требованиям санитарных правил.

3.6.2. Переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, осуществляется министерством здравоохранения Калужской области в течение 10 (десяти) дней со дня получения заявления с приложением квитанции об уплате государственной пошлины.

3.6.3. Заявление о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, регистрируется в день поступления в министерство здравоохранения Калужской области. Заявление может быть направлено лицензиатом или его правопреемником по почте заказным письмом с описью вложения и уведомлением о вручении. Контроль ведения учета поступивших документов осуществляет начальник отдела, осуществляющего лицензирование медицинской деятельности.

3.6.4. Начальник отдела, осуществляющего лицензирование медицинской деятельности, в течение 1 дня с даты поступления заявления о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, назначает из числа сотрудников отдела ответственного исполнителя по рассмотрению заявления. Фамилия, имя и отчество ответственного исполнителя, его место работы и телефон сообщаются лицензиату по его письменному или устному обращению.

3.6.5. Ответственный исполнитель в течение 6 дней с даты своего назначения осуществляет проверку полноты и достоверности представленных сведений путем сопоставления сведений, содержащихся в заявлении и документах, представленных лицензиатом, со сведениями, содержащимися в Едином государственном реестре юридических лиц или в Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей, которые предоставляются лицензирующему органу Федеральной налоговой службой в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, с целью определения:

- наличия оснований переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, указанных в пункте 3.6.1. настоящего Регламента;

- полноты и достоверности представленных в заявлении сведений.

При положительных результатах проверки ответственный исполнитель готовит заключение о возможности переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, проект соответствующего приказа, а также уведомление лицензиата о переоформлении лицензии на осуществление медицинской деятельности, которые подписываются министром здравоохранения Калужской области.

При отрицательных результатах проверки ответственный исполнитель готовит заключение о невозможности переоформления лицензии, проект приказа и уведомление об отказе в переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, с указанием причин отказа, которое подписывается министром здравоохранения Калужской области и направляется (вручается) лицензиату или его правопреемнику.

После регистрации приказа о переоформлении лицензии ответственный исполнитель готовит проект переоформленного документа, подтверждающего наличие лицензии и представляет его на подпись министру здравоохранения Калужской области.

3.6.6. В переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, отказывается в случае представления заявителем неполных или недостоверных сведений. Переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, не производится при отсутствии оснований для переоформления, указанных в пункте 3.6.1 настоящего Регламента.

3.6.7. В течение 1 дня с даты подписания приказа и переоформленного документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, ответственный исполнитель направляет лицензиату или его правопреемнику уведомление об этом.

3.6.8. В течение 1 рабочего дня с даты подписания переоформленного документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, либо уведомления об отказе ответственный исполнитель направляет все документы для внесения изменений в реестр лицензий и их архивирования в соответствующее лицензионное дело, которое ведется в соответствии с требованиями пункта 3.5.12. настоящего Регламента.


Административная процедура

«Контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности».


3.7. Административная процедура "Контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности» исполняется в ходе плановых и внеплановых мероприятий по контролю за деятельностью юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих медицинскую деятельность в соответствии с нижеследующим порядком (схема осуществления административной процедуры приведена в