Ием реестров лицензий, а также с предоставлением в установленном порядке заинтересованным лицам сведений из реестров лицензий и иной информации о лицензировании

Вид материалаДокументы

Содержание


В министерство здравоохранения
В министерство здравоохранения
Наименование юридического лица или ФИО индивидуального предпринимателя
Наименование юридического лица/ фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя
Документы принял
Платежное поручение №
Гркц гу банка россии по калужской обл. г.калуга
Сведения о материально-техническом оснащении
Наименования медицинской техники (МТ) в данной таблице должны соответствовать наименованиям
Подобный материал:
  1   2   3   4   5


139

Информирование граждан (индивидуальных предпринимателей и юридических лиц) о предоставлении государственной функции по лицензированию медицинской деятельности


Министерство здравоохранения Калужской области


Адрес: 248016, г. Калуга, ул. Пролетарская, д. 111, 2-й этаж, комната 204


Телефон (484-2) 719-013, 719-010, 719-011, 719-012

факс (484-2) 719-075


Приемный день: Понедельник с 9-00 до 18-00,

Перерыв на обед с 13-00 до 14-00


Порядок осуществления

министерством здравоохранения Калужской области государственной функции

по лицензированию медицинской деятельности

I. Общие положения


1.1. Государственная функция - лицензирование медицинской деятельности представляет собой мероприятия, связанные с предоставлением лицензий на осуществление медицинской деятельности, переоформлением документов, подтверждающих наличие лицензий, приостановлением действия лицензий в случае административного приостановления деятельности лицензиатов за нарушение лицензионных требований и условий, возобновлением или прекращением действия лицензий, аннулированием лицензий, контролем за соблюдением лицензиатами при осуществлении лицензируемых видов деятельности соответствующих лицензионных требований и условий, ведением реестров лицензий, а также с предоставлением в установленном порядке заинтересованным лицам сведений из реестров лицензий и иной информации о лицензировании.

1.2. Органом исполнительной власти, непосредственно исполняющим государственную функцию по лицензированию медицинской деятельности в части деятельности, осуществляемой организациями муниципальной и частной систем здравоохранения (за исключением деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи) является министерство здравоохранения Калужской области.

Медицинская деятельность предусматривает выполнение работ (услуг) по оказанию доврачебной, амбулаторно-поликлинической, стационарной, высокотехнологичной, скорой и санаторно-курортной медицинской помощи в соответствии с перечнем (далее - работы (услуги) согласно приложению № 1 к административному регламенту министерства здравоохранения Калужской области по исполнению государственной функции по лицензированию медицинской деятельности.

Иные органы исполнительной власти, без обращения в которые заявители не могут получить лицензию – Управление Роспотребнадзора по Калужской области - выдает санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии помещений требованиям санитарных правил.

1.3. Административный регламент министерства здравоохранения Калужской области по исполнению государственной функции по лицензированию медицинской деятельности (далее - Регламент) разработан на основе и в соответствии с:

- статьей 5.1 Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22.07.1993 № 5487-1 (в редакции Федерального закона от 29.12.2006 №258-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием разграничения полномочий») («Российская газета №297, 31.12.2006»);

Федеральным законом от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 13.08.2001, N 33 (часть I), ст. 3430);

Федеральным законом от 26.12.2008 N 294-Ф3 "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" (Собрание законодательства Российской Федерации, 13.08.2001, N 33 (часть I), ст. 3436);

Федеральным законом от 30.12.2001 N 195-ФЗ "Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях" (Собрание законодательства Российской Федерации, 07.01.2002, N 1 (ч. I), ст. 1);

Налоговым кодексом Российской Федерации (часть вторая) (Собрание законодательства Российской Федерации, 07.08.2000, N 32, ст. 3340),

Гражданским кодексом Российской Федерации (части первая и вторая) "Собрание законодательства РФ", 05.12.1994, N 32, ст. 3301,"Российская газета", N 238-239, 08.12.1994.


Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.01.2007 N 30 "Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности" "Собрание законодательства РФ", 29.01.2007, N 5, ст. 656,"Российская газета", N 19, 31.01.2007;

Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2006 N 45 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 06.02.2006, N 6, ст. 700);

Постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2006 N 208 "Об утверждении формы документа, подтверждающего наличие лицензии" (Собрание законодательства Российской Федерации, 17.04.2006, N 16, ст. 1746);

Постановлением Правительства Российской Федерации от 19.06.2002 N 438 "О Едином государственном реестре юридических лиц" (Собрание законодательства Российской Федерации, 01.07.2002, N 26, ст. 2585);

Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.02.2004 N 110 "О совершенствовании процедур государственной регистрации и постановки на учет юридических лиц и индивидуальных предпринимателей" (Собрание законодательства Российской Федерации, 08.03.2004, N 10, ст. 864);

Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.10.2003 N 630 "О Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей, Правилах хранения в единых государственных реестрах юридических лиц и индивидуальных предпринимателей документов (сведений) и передачи их на постоянное хранение в государственные архивы, а также о внесении изменений и дополнений в постановления Правительства Российской Федерации от 19.06.2002 N 438 и 439" (Собрание законодательства Российской Федерации, 27.10.2003, N 43, ст. 4238);

Постановлением Правительства Калужской области от 04.04.2008г № 134 «О порядке разработки и утверждения административных регламентов исполнения государственных функций (предоставления государственных услуг)» («Весть» №124-125, 11.04.2008);

Постановлением Правительства Калужской области от 18.01.2008г №6 «О наделении министерства здравоохранения и социального развития Калужской области отдельными полномочиями» («Весть» №29-30, 25.01.2008, N 102-103, 14.04.2004;

Постановлением Губернатора Калужской области от 12.04.2004 N 268 (ред. от 06.02.2009 №38) «О министерстве здравоохранения Калужской области» (Весть, N 102-103, 14.04.2004);

Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 20.05.2007 №323 (ред. от 23 января 2009 г. N 16н) «Об утверждении порядка организации работ (услуг), выполняемых при осуществлении доврачебной, амбулаторно-поликлинической (в том числе первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной медицинской помощи), стационарной (в том числе первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов), специализированной медицинской помощи, скорой и скорой специализированной (санитарно-авиационной) помощи, высокотехнологичной, санаторно-курортной медицинской помощи». (Российская газета №129, 20.06.2007);

Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 9 ноября 2007 г. N 689 "О порядке ведения единого реестра лицензий, в том числе предоставленных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданными полномочиями" ("Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти", N 10, 10.03.2008);

Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 24 марта 2008 г. N 136н "Об утверждении форм отчетов об осуществлении органом государственной власти субъекта Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации по лицензированию медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ" ("Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти", N 18, 05.05.2008);

Постановлением Правительства Российской Федерации от 23.11.2009 №944 «Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью» ("Российская газета", N 226, 27.11.2009);

Приказом Министерства экономического развития Российской Федерации от 30.04.2009 №141 «О реализации положений Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»».  (Российская газета", N 85, 14.05.2009).


1.4. Результатом лицензирования является решение о предоставлении (переоформлении) лицензии, и выдача документа, подтверждающего наличие лицензии, либо решение об отказе в предоставлении (переоформлении) лицензии, приостановление действия лицензий в случае административного приостановления деятельности лицензиатов за нарушение лицензионных требований и условий, возобновление или прекращение действия лицензий, аннулирование лицензий, оформляемые изданием приказа министерства здравоохранения Калужской области и письменным уведомлением лицензиата о принятом решении.

Результатом контроля является составление должностным лицом министерства акта проверки, с заключением о соблюдении, либо о нарушении лицензиатом лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности. В случае выявления в ходе проверки административных правонарушений, результатом проверки является обращение министерства здравоохранения Калужской области в суд о привлечении лицензиата к административной ответственности в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Результатом ведения реестра лицензий на осуществление медицинской деятельности является предоставление заинтересованным лицам сведений из реестра и иной информации о лицензировании.

1.5. Заявителями, имеющими право на получение (переоформление) лицензии на медицинскую деятельность являются юридические лица и индивидуальные предприниматели, адрес места осуществления деятельности которых находится на территории Калужской области.


II. Требования к порядку исполнения государственной функции


2.1. Прием заявлений и документов для получения лицензии на осуществление медицинской деятельности, ее переоформления, а также выдача документов, подтверждающих наличие лицензии, осуществление консультаций лицензиатов (соискателей лицензий) по вопросам лицензирования медицинской деятельности производится по адресу:

248016 г. Калуга, ул. Пролетарская, д. 111, 2-й этаж, комната № 204, министерство здравоохранения Калужской области, отдел по лицензированию фармацевтической и медицинской деятельности.

Время работы с заявителями: понедельник с 10-00 до 17-00.

Обеденный перерыв с 13-00 до 14-00.

Телефоны для справок: 8(4842) 719-010, 719-011,719-012, 719-013, Факс: 719-075

Адрес электронной почты: pleshakova@adm.kaluga.ru

Адрес официального сайта министерства здравоохранения Калужской области в сети Интернет: www.admoblkaluga.ru/sub/health\, раздел Лицензирование.

Иные органы исполнительной власти , без обращения в которые заявители не могут получить лицензию – Управление Роспотребнадзора по Калужской области, 248010, г. Калуга, ул. Чичерина, д. 1а (выдает санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии помещений требованиям санитарных правил).

2.2. Получение информации заявителями по вопросам исполнения государственной функции по лицензированию медицинской деятельности, в том числе о ходе исполнения государственной функции осуществляется при непосредственном обращении в отдел лицензирования и по указанным телефонам, по факсу, почте, электронной почте.

2.3. Информация об адресе нахождения органа исполнительной власти, осуществляющего лицензирование, графике работы, справочных телефонах, электронном адресе и адресе в сети Интернет размещается на стенде в месте исполнения государственной функции, а также на его официальном сайте.

2.4. Сроки исполнения государственной функции, выдачи документов, подтверждающих наличие лицензии, максимальные сроки исполнения отдельных административных процедур и перечень оснований отказа в исполнении государственной функции по лицензированию медицинской деятельности приведены в подразделах Регламента, описывающих исполнение конкретных административных процедур: "Рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности", "Переоформление документов, подтверждающих наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности", "Контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности", "Приостановление, возобновление, прекращение действия и аннулирование лицензии на осуществление медицинской деятельности", "Ведение реестра лицензий на осуществление медицинской деятельности и предоставление заинтересованным лицам сведений из реестра и иной информации о лицензировании".

2.5. Срок ожидания в очереди при подаче документов не более 40 минут, срок ожидания при получении документов, подтверждающих наличие лицензии не более 20 минут.

2.6. Территория, прилегающая к зданию, в котором исполняется государственная функция по лицензированию медицинской деятельности, обеспечивается парковочными местами. Здание оборудовано пандусом, соответствующим входом и лифтом, для реализации прав инвалидов на исполнение по их заявлению государственной функции.

У входа в здание имеется вывеска, содержащая информацию о месте нахождения отдела министерства здравоохранения Калужской области, исполняющего государственную функцию по лицензированию медицинской деятельности.

Помещения, где находятся места ожидания заявителей, приема заявлений и документов для получения лицензий, рабочие места должностных лиц министерства, отвечают требованиям удобства и комфорта.

Место для ожидания заявителей и место приема заявлений и документов для получения лицензии на осуществление медицинской деятельности, ее переоформления, а также выдачи документов, подтверждающих наличие лицензии, оснащено стульями, столами, системой кондиционирования воздуха, системой оповещения об очереди, телефоном, компьютером с возможностью печати и выхода в Интернет, доступом к гардеробу, а также печатными материалами, содержащими следующие документы (сведения):

- положение о лицензировании медицинской деятельности;

- перечень технических регламентов и иных нормативных правовых актов Российской Федерации, устанавливающих обязательные требования к медицинской деятельности;

- текст настоящего Регламента;

- образцы оформления заявлений и документов, которые представляются для получения, переоформления лицензий;

- права и обязанности соискателей лицензий, лицензиатов и лицензирующих органов;

- банковские реквизиты для уплаты государственной пошлины.

Лицензирующий орган предоставляет соискателям лицензии (лицензиатам) возможность бесплатно ознакомиться любым доступным способом с нормативными правовыми актами Российской Федерации, устанавливающими обязательные требования к лицензированию медицинской деятельности, формами заявлений и документами, которые представляются для получения, переоформления лицензий, порядком проведения лицензирования, в том числе лицензионного контроля, а также с правами и обязанностями соискателей лицензий, лицензиатов, лицензирующего органа.

Информация о ходе рассмотрения документов и принятии решения о предоставлении лицензии или ее переоформлении доступна заявителям по обращениям.

Публикация сведений, содержащихся в реестре лицензий на осуществление медицинской деятельности, производится министерством здравоохранения Калужской области ежемесячно на официальном Интернет-сайте www.admoblkaluga.ru/sub/health, раздел Лицензирование.

2.7. Информация, относящаяся к осуществлению лицензируемой деятельности, предусмотренная пунктом 2 статьи 6 и пунктом 1 статьи 14 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности", размещается в официальных электронных или печатных средствах массовой информации лицензирующего органа, а также на информационных стендах в помещениях лицензирующего органа в течение 10 дней с даты:

1) официального опубликования нормативных правовых актов, устанавливающих обязательные требования к лицензируемой деятельности;

2) принятия лицензирующим органом решения о предоставлении, переоформлении лицензии, приостановлении, возобновлении ее действия, об аннулировании лицензии;

3) получения от Федеральной налоговой службы сведений о ликвидации юридического лица или прекращении его деятельности в результате реорганизации, о прекращении физическим лицом деятельности в качестве индивидуального предпринимателя;

4) вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии.

2.8. Перечень документов, представляемых для получения лицензии на осуществление медицинской деятельности или ее переоформления, формы заявлений и иных документов, подаваемых заявителем, а также требования к таким документам представлены в подразделах соответствующих административных процедур настоящего Регламента и приложениях к нему.

Предоставление информации о перечне и формах документов, представляемых для получения лицензии на осуществление медицинской деятельности или ее переоформления на электронных носителях осуществляется вне очереди в течение 15 минут.

2.9. За совершение лицензирующим органом юридически значимых действий в отношении соискателя лицензии (лицензиата) при исполнении государственной функции по лицензированию медицинской деятельности взимается государственная пошлина в следующих размерах (в соответствии с п.71 ст.333.33 гл. 25.3 Налогового кодекса РФ):

за рассмотрение заявления о предоставлении лицензии – 300 рублей;

за предоставление лицензии – 1000 рублей;

за переоформление лицензии -100 рублей.

2.10. Информация, содержащаяся в реестре лицензий, в виде выписок о конкретных лицензиатах предоставляется физическим и юридическим лицам за плату в размере 10 рублей. Информация из реестра лицензий органам государственной власти и органам местного самоуправления предоставляется бесплатно.

Дубликат или копия подтверждающего наличие лицензии документа представляется лицензиату за плату в размере 10 рублей.

2.11. Плата за исполнение государственной функции по лицензированию медицинской деятельности не взимается.

III. Административные процедуры


3.1. При исполнении государственной функции по лицензированию медицинской деятельности осуществляются следующие административные процедуры:

1) рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности. Основание - статья 9 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"; пункт 9 Постановления Правительства Российской Федерации от 20.05.2007 N 30 "Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности";

2) переоформление документов, подтверждающих наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности. Основание - статья 11 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности";

3) контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности. Основание - статья 12 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности";

4) приостановление, возобновление, прекращение действия лицензий и аннулирование лицензии на осуществление медицинской деятельности. Основание - статья 13 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности";

5) ведение реестра лицензий на осуществление медицинской деятельности и предоставление заинтересованным лицам сведений из реестра и иной информации о лицензировании. Основание - статья 14 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".

3.2. Структура и взаимосвязи административных процедур, выполняемых при осуществлении лицензирования медицинской деятельности, приведены на схеме (Приложение 2).

3.3. Начальник отдела по лицензированию фармацевтической и медицинской деятельности министерства здравоохранения Калужской области осуществляющий в соответствии с настоящим Регламентом лицензирование медицинской деятельности, должен организовать документированный учет выполнения каждого этапа административных процедур с указанием даты завершения его исполнения и подписи ответственного лица. Информация о ходе рассмотрения документов, представляемых для получения лицензии на осуществление медицинской деятельности или ее переоформления, доступна заявителям.

3.4. Министерство здравоохранения Калужской области в течение 5 рабочих дней со дня принятия решения о предоставлении лицензии, переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, приостановлении действия лицензии при получении сведений о вступлении в законную силу решения суда об административном приостановлении деятельности лицензиата за нарушение лицензионных требований и условий, возобновлении или прекращении действия лицензии, а также со дня вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии направляет копию документа, подтверждающего принятие соответствующего решения, с сопроводительным письмом в федеральный орган исполнительной власти, уполномоченный на осуществление государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, по месту нахождения (месту жительства) соискателя лицензии или лицензиата.


Административная процедура

«Рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности».


3.5. Административная процедура "Рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности" осуществляется в связи с поступлением заявления и документов от юридического лица или индивидуального предпринимателя в соответствии с нижеследующим порядком (схема осуществления административной процедуры приведена в