Мимср методичка №49 Фармация Диетология. Раздельное питание. Бапд. Белки. Диетология. Раздельное питание. Бапд. Белки

Вид материалаМетодичка

Содержание


Лекарственные средства
Пищевые добавки
Лекарственные средства
Классификация лекарственных средств
Рецептурные и безрецептурные лекарственные средства
Гомеопатические лекарственные средства
Законодательное регулирование
Экономические следствия законодательного регулирования
Органы государственного контроля за качеством лекарственных средств
Подобный материал:
1   ...   58   59   60   61   62   63   64   65   ...   90

Применение

^

ссылка скрыта


Аргинин присутствует в рецептуре гепатопротекторов, иммуномодуляторов, кардиологических препаратов, лекарственных препаратов для ожоговых больных, больных ВИЧ/СПИД, а так же в рецептурах средств для парентерального питания в послеоперационный период. В последнее время лекарства с аргинином появились в геронтологии и онкологии.
^

ссылка скрыта


Существует очень широкий спектр БАД с аргинином для ссылка скрыта, пожилых людей и подростков. Так же массово применяется аргинин и в пищевых добавках, применяемых в целях стимулирования иммунитета.
^

Лекарственные средства


Лека́рственные сре́дства — ссылка скрыта или смеси веществ, применяемые для ссылка скрыта, ссылка скрыта, ссылка скрыта ссылка скрыта, предотвращения ссылка скрыта, полученные из ссылка скрыта, ссылка скрыта, а также ссылка скрыта, тканей ссылка скрыта или ссылка скрыта, ссылка скрыта, ссылка скрыта методом ссылка скрыта или с применением ссылка скрыта.

Таким образом, к лекарственным средствам относятся вещества растительного, животного или синтетического происхождения, обладающие ссылка скрыта и предназначенные для производства и изготовления ссылка скрыта.
^

Классификация лекарственных средств


Наиболее распространена международная ссылка скрыта. В России более привычно деление на ссылка скрыта. Кроме того существует ещё ссылка скрыта.
^

Рецептурные и безрецептурные лекарственные средства


В мировой практике существует понятие «безрецептурные» и «рецептурные» лекарственные средства. Последние предполагают бо́льшую потенциальную опасность применения без совета врача. Идет постоянная борьба между «фармацевтическим» и «врачебным» ссылка скрыта (соответственно, за расширение 1-й или 2-й группы препаратов и соответствующего ссылка скрыта).

Государственное регулирование призвано учесть интересы населения (ссылка скрыта «доступность» и/или «безопасность» лекарственных средств), — без перекоса в сторону интересов фармацевтического или врачебного бизнеса.
^

ссылка скрыта лекарственные средства


В ряде стран эти средства регулируются по разному — либо как категория «Лекарственные средства», либо как «Пищевые продукты и добавки», либо как «средства ссылка скрыта». В настоящее время на этот счет нет устоявшегося мнения международных организаций, согласованного с национальными органами управления здравоохранением.

В Российской федерации гомеопатические препараты подлежат такому же законодательному регулированию как и обычные лекарства.
^

ссылка скрыта регулирование


С точки зрения российского ссылка скрыта, на настоящий момент (ссылка скрыта год), лекарственным средством является препарат, занесенный в государственный ссылка скрыта.

Производство разрешенных лекарственных средств должно соответствовать международным требованиям стандарта ссылка скрыта, однако введение этого требования на территории ряда стран ссылка скрыта производится поэтапно, по мере обновления оборудования основных действующих предприятий.

Продажа лекарственных средств (в отличие от ссылка скрыта) осуществляется только специализированными магазинами (ссылка скрыта, ссылка скрыта) имеющих соответствующую ссылка скрыта.

Обращение лекарственных средств регулируют законом и подзаконными актами, в том числе регулярно обновляют список ссылка скрыта (ЖНВЛС), ссылка скрыта и др.
^

Экономические следствия законодательного регулирования


ссылка скрыта при продаже некоторых лекарственных средств (ссылка скрыта, ссылка скрыта) соответствует 10 % (в отличие от ссылка скрыта — 18 %).

На Украине существует практика возврата ссылка скрыта за использование ссылка скрыта при производстве лекарств — только после их реализации.
^

Органы государственного контроля за качеством лекарственных средств


Качество лекарственных средств в России контролирует Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (ссылка скрыта), подчиненный Министерству здравоохранения и социального развития Российской Федерации.

В большинстве крупных городов России работают Центры контроля ссылка скрыта. Их основная задача — проверка торгующих лекарствами организаций (соблюдение многочисленных норм хранения и продажи лекарственных средств), так же выборочный (а в некоторых регионах и тотальный) контроль лекарств. На основании данных региональных центров Росздравнадзор принимет решения о зассылка скрыта того или иного лекарственного средства.

Так должно быть в идеале. На практике все выглядит несколько иначе.

Во-первых, подавляющее большинство центров контроля качества лекарств оборудовано более чем бедно, и провести сложный ссылка скрыта современного лекарственного средства они не в состоянии. Ещё более сложная ситуация складывается с микробиологическими исследованиями, которые либо вовсе не производятся, либо производятся в очень сокращенном объёме. В результате зачастую все, так сказать, исследования ограничиваются оценкой внешнего вида лекарства (нет ли недопустимого осадка, не растрескались ли ссылка скрыта, правильно ли оформлена упаковка, кривая ссылка скрыта и т. п.).

Во-вторых, согласно действующему в России законодательству, недопустимо требовать от продавца дополнительного ссылка скрыта, если лекарственное средство уже имеет действующий ссылка скрыта (декларацию) соответствия. Таким образом, все дополнительные исследования должны проводиться за счет Центров контроля качества лекарственных средств. На деле же это выливается в дополнительные расходы для продавца.

В-третьих, Центры контроля качества лекарственных средств должны производить выборочный контроль лекарств. Во многих же регионах России (например, ссылка скрыта, ссылка скрыта, ссылка скрыта) повторная проверка носит тотальный характер. Это в общем-то незаконно, а вследствие неоснащенности лабораторий — просто бессмысленно, что приводит к существенному затруднению в продаже не только фальсифицированных и некачественных лекарств, но и лекарств вообще.

В результате перечисленного можно сказать, что большинство региональных Центров контроля качества лекарственных средств на сегодняшний день не выполняют своих задач, лишь создавая почву для взяток и недобросовестной конкуренции.

Забракованные и ссылка скрыта подлежат изъятию из аптечной сети, информация о них размещена на следующих сайтах: