Госсанэпиднадзора Минздрава России (1982, 1991, 1999) по вопросам прививок. Вметодических инструкция
Вид материала | Инструкция |
- Утверждены Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации, 124.18kb.
- Перечень основных действующих нормативных документов по методам контроля химических, 364.54kb.
- Г. Г. Онищенко 22 июня 2000, 283.9kb.
- 3 вакцинопрофилактика мониторинг поствакцинальных осложнений и их профилактика Методические, 649.4kb.
- Руководитель Департамента Директор гу вними госсанэпиднадзора академик расхн минздрава, 307.81kb.
- Правила и нормативы 4 гигиена детей и подростков. Детские дошкольные учреждения санитарно-эпидемиологические, 1604.68kb.
- Методические указания мук 1111-02, 304.77kb.
- Санитарно-эпидемиологического, 394.86kb.
- 3 профилактика инфекционных заболеваний, 381.71kb.
- Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, 1199.04kb.
Факт 1: «Несмотря на массовое проведение прививок, в последние годы в СССР... отмечается увеличение заболеваемости дифтерией, на некоторых территориях формируются очаги групповых заболеваний, регистрируются осложнения и летальные исходы... Увеличение заболеваемости объясняется поздней диагностикой и несвоевременной помощью», т.е. вовсе не отсутствием прививок (Покровский В.И. с соавт. Современные аспекты эпидемиологии и профилактики дифтерии.^ М.: ВНИИМИ, 1986).
Факт 2: В данном случае речь идёт о прямо противоположном — о недостаточном охвате прививками и... отсутствии при этом даже намёков на вспышки, не говоря уж об эпидемии, «хотя тривакцину (АКДС) получили своевременно в разных районах г. Москвы всего лишь 25-36-50% детей» (Сухорукова Н.А., Корженкова М.П. и др. Данные об охвате прививками против дифтерии, коклюша, столбняка и кори детей первых лет жизни по материалам отдельных поликлиник г. Москвы// ЖМЭИ, 1982, № 8).
Факт 3: К «эпидемии» дифтерии последних лет, когда, согласно данным специалистов VII съезда Всероссийского общества эпидемиологов, микробиологов и паразитологов (Москва, 1997), 80-85% заболевших детей были привитыми!!!
^ Теперь приведём некоторые факты о ПОЛИОМИЕЛИТЕ в нашей стране.
Согласно официальным данным всё тех же чиновников, которые по своему усмотрению одни и те же ситуации объявляют то эпидемией, то небольшой вспышкой, известно, что «полиомиелит на территории нашей страны полностью исчез в 1961-64 гг. Да, случаи были — в основном в южных республиках, но все они находились под контролем» (Кондрусев А.И.; Ясинский А.А).
^ Факт 1: «Материалы многолетних наблюдений за циркуляцией вирусов полиомиелита // Вопросы вирусологии, 1988, № 3).
Факт 2: О полиомиелите пишет в 1990 г. бывший Главный санврач нашей страны Кондрусёв А.И.: «За последние 10 лет у нас ежегодно регистрируются 160-180 случаев полиомиелита..., больше в южных районах. Минздравом поддержана точка зрения ВОЗ о возможности ликвидации полиомиелита в мире к 1995 г.» (О состоянии инфекционной и паразитарной заболеваемости и первоочередных задачах по её снижению// ЖМЭИ, 1990, № 6). Надо сказать что «точка зрения» ВОЗ менялась неоднократно, но «ликвидация», согласно материалам ВОЗ, предусматривает использование новых вакцин, которые необходимо предварительно проверить в «широкомасштабных испытаниях» (56г).
Факт 3: Другой чиновник, Ясинский А.А., в интервью «официально заявил» о том, что «в течение последних 10 лет в России регистрируются 7-10 случаев заболевания полиомиелитом в год» (Коллективный иммунитет с точки зрения «отдельного индивидуума»// Смена, 1996, № 10).
Кому и чему верить?
Кроме того, 120 случаев полиомиелита в Чечне в 1995 г. названы «эпидемией полиомиелита в России», а ежегодные 160-180 случаев заболевания к этой категории не относились... Другими словами, продолжается преступная (!) подмена понятий: вспышек на эпидемии, а «привит» на «защищён». Коль это происходит, следовательно, кому-то нужно, чтобы Россия была «неблагополучной» страной по инфекционным болезням. Замечу дополнительно: неблагополучной, прежде всего, по тем «управляемым инфекциям», против которых приготовлены новые вакцины. Их надо проверить в «широкомасштабных исследованиях» (56г), чтобы установить наиболее вероятные «патологические синдромы» среди детей (11), используя хитрости, обман и запугивание, где-то скрыто, а порой совершенно откровенно (7).
Пример эксперимента № 1: Оказывается, «ВОЗ решила ликвидировать полиомиелит на территории Российской Федерации», — по словам чиновника санэпидслужбы Садовниковой В.Н., откровенно признавшейся в этом перед телекамерой. Ликвидировать путем проведения двухтуровых прививок «какой-то новой, более сильной вакциной».
Сообщение о двухтуровой вакцинации в дополнение к существующей в нашей стране «правильно и своевременно проводимой» произвело довольно странное впечатление, во-первых, потому, что никто и никогда не отказывался от отечественной вакцины (тоже живой), а, следовательно, основной контингент считается защищённым от полиомиелита. Зачем дополнительные сверхнагрузки живой вакциной на иммунную систему детей?!
Во-вторых, поликлинические врачи уверенно отвечали журналисту и давали такие же разъяснения любопытствующим родителям (которые месяц назад прививали своего ребёнка «как положено») о «новой, более сильной вакцине против полиомиелита», убеждённые в том, что помогают «ликвидировать эпидемию полиомиелита в Москве».
Поражает, прежде всего, сам факт того, что за нашу санэпидслужбу что-то решает ВОЗ. Но не менее странным выглядит и безропотное подчинение наших врачей этим решениям и даже активное применение ими «новой вакцины». Они совершенно не задумались и над тем, что двухтуровая вакцинация, свалившаяся на нас по неведомым причинам поверх успешно проводимой в стране «плановой», курировалась каким-то зарубежным «Ротари-клубом» (не имеющим никакого отношения к медицине!... — как выяснилось позже в личной беседе с одним из эпидемиологов санэпиднадзора г. Москвы).
Объявились и другие любопытные подробности:
а) прозвучавшие в телепередаче очень скромные заявления С.Г. Дроздова, директора Экспериментально-производственного предприятия Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. акад. М.П. Чумакова РАМН, где производится отечественный вариант живой полиовакцины, не давшего прямого ответа «ни в отрицательном, ни в положительном смысле», а лишь сказавшего: «Вакцина традиционная, такая же эффективная».
«Такая же»..., но не та же...
б) кроме того, маркировка на флаконах с вакциной, предназначенной для двухтуровых прививок, отличалась от «традиционной»; была также вновь издана и инструкция по применению именно этой вакцины; нелишне отметить, что вся перечисленная атрибутика требует немалых затрат, а в это время Институт-предприятие находился в тяжёлом состоянии, вследствие чего проводились массовые сокращения сотрудников;
в) звонок в отдел сбыта этого предприятия с вопросом: «отечественная ли вакцина применяется сейчас в поликлиниках для двухтуровых прививок», подтвердил наши сомнения: «Вакцина у нас только разливалась пофлаконно, а получили её откуда-то в больших ёмкостях..., откуда — не знаем».
А если бы знали, сказали бы?
Приводимые подробности интересны, конечно, для проведения расследования и судебного разбирательства. Они тем более интересны, что приведённые факты полностью соответствуют положениям Меморандума ВОЗ (56г), принятого участниками конференции Комитета по РПИ, в котором, в частности, рассматривались и такие вопросы:
- «критерии отбора для лабораторных исследований НОВЫХ ЖИВЫХ ВАКЦИН-кандидатов из «штаммов Сэйбина», а также общие научные и этические положения испытания этих вакцин на людях...
— участники считают, что национальные контрольные органы страны, где будут проводиться испытания, при оценке проведённых опытов с новыми вакцинами на людях, могут считать, что в данном случае рекомендациям ВОЗ не придается статуса требований...». Подстраховывается ВОЗ! Не хочет, чтобы «в данном случае» на них ссылались...
Далее в меморандуме речь идёт «о проверке на человеке усиленной иммуногенности новых вакцин-кандидатов..., в испытания следует последовательно включать людей с разным иммунным статусом... Конечной целевой группой являются ранее не иммунизированные младенцы... В испытаниях можно использовать одну вакцину-кандидата или смесь вирусов трёх штаммов полиомиелита..., следует доказать, что иммуногенность новой вакцины потенциально превосходит иммуногенность существующих штаммов в более широкомасштабных испытаниях». Эти испытания и проводились в нашей стране активными, но абсолютно некомпетентными в этой области медицинскими работниками.
В разделе «Начало и развитие испытаний на людях» этого меморандума на всякий случай сделана ещё одна подстраховка- предупреждение со стороны Комитета по РПИ: «Высокий уровень генетической стабильности аттенуированной новой вакцины, установленный на основании тестов на нейровирулентность с использованием обезьян и по in vitro-маркёрам, ещё не гарантирует такой же степени генетической стабильности данного вируса в процессе его репликации в организме человека». Иными словами, лица, восприимчивые к полиомиелиту, могут заболеть этой инфекционной болезнью, о чём ВОЗ предупредила!
Вот, оказывается, как всё просто! Но кто же из числа тех, кто знал об этом, признается сейчас, что вакцина новая?! Кто признается, что это — очередной эксперимент на детях?! Но ведь и много раньше, в конце 50-х годов «перед американскими учёными возникли трудности, непреодолимые трудности с организацией исследо-
Вставка
ни учёные, ни практические np.nm, ни, разумеется, официальные opia ны здравоохранения, которые, собственно, и организовали ггп женс- рименты. Голос общественности не был услышан, не понята была и суть её обращений... Поэтому в данной ситуации я полностью доверяю сведениям, поступившим от практических поликлинических врачей, которые с гордостью (!) сообщали о том, что поликлиники г. Москвы получили «новую, более сильную вакцину против полиомиелита» — ту самую, «иммуногенность которой должна превосходить активность существующей полиовакцины», — как характеризует ее ВОЗ, ничего не скрывая (56г).
Следует отметить ещё одно очень важное обстоятельство: во многих странах более 25 лет не применяют живую полиовакцину, как и против туберкулёза, гриппа... На родине изобретения полиовакцины живую тоже не очень приветствуют. Во всяком случае, в США в календаре прививок рекомендуется две первые прививки проводить вакциной Солка, т.е. инактивированной. Кроме того, в том же календаре сделано примечание о том, что иммунокомпроме- тированных детей нельзя вакцинировать живой полиовакциной.
Доктору Солку принадлежит не только изобретение инактивированной вакцины против вирусов полиомиелита, но и идея, высказанная им в 70-х гг. на одной из международных конференций по вирусологии, о введении новой дисциплины — ВАКЦИНОЛОГИИ. По его предложению, представители этой дисциплины должны сосредоточить свои усилия на изучении действия вакцин, этих далеко не безобидных биопрепаратов, на клетки и субклеточные структуры, и не только клетки иммунной системы — мы об этом постоянно упоминаем в своих публикациях (4, 5, 7, 14). Кроме того, доктор Солк — один из тех исследователей-вирусологов, которые выступают «против прививок» живыми вакцинами. Я полностью разделяю точку зрения специалистов тех стран, в которых задолго до «победы над оспой» — будто бы «благодаря глобальной программе поголовной вакцинации всех жителей всех стран» (58) — сумели запретить оспопрививание.
Одной из главных причин прекращения прививок против оспы было «наличие осложнений, в том числе с летальными исходами, когда положение перешло в чрезвычайную ситуацию» (49, 59).
У нас же продолжается усиленная вакцинация живой вакциной против туберкулёза (новорождённых!), против полиомиелита, против гриппа и пр., как в своё время — против оспы. Никак не можем остановиться, подумать, дать передышку иммунной системе наших детей и полпосткои.
Пример »к( iicpiiMcm ;i № 2
Приказ № 1>'2(»/71> Минздрава России от О.'ММ». НИН» г.. пункт .'»:
«Научно-практическому объединению «Фтиз но пульмонология^ (Приймак А.) совместно с заинтересованными учреждениями провести оценку эффективности сочетаннои иммунизации новорождённых против гепатита В и туберкулёза на фоне массовой иммунизации» (выделено мной — ГЛ.Ч.).
Мало нашим новорождённым живых микобактерий, пусть получают в дополнение генно-инженерную вакцину!
По меньшей мере, двойной эксперимент, и даже более чем двойной!
Во-первых, вводится новая вакцина всем новорождённым и без оговорки: «от матерей, позитивных на поверхностный антиген гепатита В».
Во-вторых, вводится генно-инженерная продукция новорождённым: это не просто новая вакцина, она ещё и получена совершенно новым способом. Каковы отдалённые последствия (а может быть, и не очень отдалённые!) использования её для новорождённых?!
В-третьих, оценивается комплексная вакцинация новорождённых (!): БЦЖ плюс против гепатита В. Если учесть, что против туберкулёза в США детей не вакцинируют, да и во многих других государствах, то мы опять «впереди планеты всей» с проведением экспериментов на новорождённых детях!
Кроме того, и в этом случае продолжают использовать принцип отечественных вакцинаторов: «всех детей подряд из-за удобства с организационной точки зрения» (8-11).
Конечно же, родителей ставят в известность после проведения вакцинации, как это принято у нас.
Вместе с тем, прочитав внимательно красиво оформленный проспект к применению «ЭНДЖЕРИКС В», выясняешь много интересного: установлена возможность развития довольно значительного числа поствакцинальных осложнений, вакцина изучена на безопасность недостаточно полно. Кроме того, на страницах 16, 18, 20, 21, 23, 24 фирма предупреждает, что «стратегия проведения вакцинации нуждается в учёте известной вариации иммунных ответов различных людей..., необходимо осуществлять серологическое мониторирование, которое позволяет установить серологический статус, и будет служить показателем необходимости проведения дополнительных защитных мероприятий».
Но в нашей стране никого не интересует «серологический статус» привитого любой вакциной!
Прежде чем приступать к ещё одному глобальному покорению индивидуальной природы человека, начиная «выправлять» его здоровье
ни учёные, ни практические врачи, ни, разумеется, официальные органы здравоохранения, которые, собственно, и организовали эти эксперименты. Голос общественности не был услышан, не понята была и суть её обращений... Поэтому в данной ситуации я полностью доверяю сведениям, поступившим от практических поликлинических врачей, которые с гордостью (!) сообщали о том, что поликлиники г. Москвы получили «новую, более сильную вакцину против полиомиелита» — ту самую, «иммуногенность которой должна превосходить активность существующей полиовакцины», — как характеризует ее ВОЗ, ничего не скрывая (56г).
Следует отметить ещё одно очень важное обстоятельство: во многих странах более 25 лет не применяют живую полиовакцину, как и против туберкулёза, гриппа... На родине изобретения полиовакцины живую тоже не очень приветствуют. Во всяком случае, в США в календаре прививок рекомендуется две первые прививки проводить вакциной Солка, т.е. инактивированной. Кроме того, в том же календаре сделано примечание о том, что иммунокомпрометированных детей нельзя вакцинировать живой полиовакциной.
Доктору Солку принадлежит не только изобретение инактивированной вакцины против вирусов полиомиелита, но и идея, высказанная им в 70-х гг. на одной из международных конференций по вирусологии, о введении новой дисциплины — ВАКЦИНОЛОГИИ. По его предложению, представители этой дисциплины должны сосредоточить свои усилия на изучении действия вакцин, этих далеко не безобидных биопрепаратов, на клетки и субклеточные структуры, и не только клетки иммунной системы — мы об этом постоянно упоминаем в своих публикациях (4, 5, 7, 14). Кроме того, доктор Солк — один из тех исследователей-вирусологов, которые выступают «против прививок» живыми вакцинами. Я полностью разделяю точку зрения специалистов тех стран, в которых задолго до «победы над оспой» — будто бы «благодаря глобальной программе поголовной вакцинации всех жителей всех стран» (58) — сумели запретить оспопрививание.
^ Одной из главных причин прекращения прививок против оспы было «наличие осложнений, в том числе с летальными исходами, когда положение перешло в чрезвычайную ситуацию» (49, 59).
У нас же продолжается усиленная вакцинация живой вакциной против туберкулёза (новорождённых!), против полиомиелита, против гриппа и пр., как в своё время — против оспы. Никак не можем остановиться, подумать, дать передышку иммунной системе наших детей и подростков.
Пример эксперимента № 2
Приказ № 226/79 Минздрава России от 03.06.1996 г., пункт 5:
«Научно-практическому объединению «Фтизиопульмонология» (Приймак А.) совместно с заинтересованными учреждениями провести оценку эффективности сочетанной иммунизации новорождённых против гепатита В и туберкулёза на фоне массовой иммунизации» (выделено мной - Г.П.Ч.).
Мало нашим новорождённым живых микобактерий, пусть получают в дополнение генно-инженерную вакцину!
По меньшей мере, двойной эксперимент, и даже более чем двойной!
Во-первых, вводится новая вакцина всем новорождённым и без оговорки: «от матерей, позитивных на поверхностный антиген гепатита В».
Во-вторых, вводится генно-инженерная продукция новорождённым: это не просто новая вакцина, она ещё и получена совершенно новым способом. Каковы отдалённые последствия (а может быть, и не очень отдалённые!) использования её для новорождённых?!
В-третьих, оценивается комплексная вакцинация новорождённых (!): БЦЖ плюс против гепатита В. Если учесть, что против туберкулёза в США детей не вакцинируют, да и во многих других государствах, то мы опять «впереди планеты всей» с проведением экспериментов на новорождённых детях!
Кроме того, и в этом случае продолжают использовать принцип отечественных вакцинаторов: «всех детей подряд из -за удобства с организационной точки зрения» (8-11).
Конечно же, родителей ставят в известность после проведения вакцинации, как это принято у нас.
Вместе с тем, прочитав внимательно красиво оформленный проспект к применению «ЭНДЖЕРИКС В», выясняешь много интересного: установлена возможность развития довольно значительного числа поствакцинальных осложнений, вакцина изучена на безопасность недостаточно полно. Кроме того, на страницах 16, 18, 20, 21, 23, 24 фирма предупреждает, что «стратегия проведения вакцинации нуждается в учёте известной вариации иммунных ответов различных людей..., необходимо осуществлять серологическое мониторирование, которое позволяет установить серологический статус, и будет служить показателем необходимости проведения дополнительных защитных мероприятий».
Но в нашей стране никого не интересует «серологический статус» привитого любой вакциной!
Прежде чем приступать к ещё одному глобальному покорению индивидуальной природы человека, начиная «выправлять» его здоровье с периода новорождённости, требуется, как минимум, хотя бы внимательно прочитать проспект по применению препарата, красиво изданный рекламирующей фирмой. Думаю, что-то фирма здесь не доглядела в наших условиях применения вакцины, а чиновники, очевидно, как всегда, внимательно не изучили проспект, поэтому столько «ошибок» по поводу того, как правильно нужно поступать при вакцинации против гепатита В.
Пример эксперимента №3 — вакцинация против краснухи.
«Вакцина прошла полный контроль в ГИСК им. Л.A. Тарасевича (ГНИИ контроля —Г.П.Ч) и была испытана на девочках 12-14 лет»(53, с. 25).
Во-первых, «полного контроля» в этом контрольном органе вакцина не могла пройти в силу ряда обстоятельств, главными из которых являются: отсутствие материально-технической базы, аппаратуры, оборудования, животных — всего того, что отвечает международным стандартам безопасности, т.е. GLP, GCP, GMP.
Во-вторых, в этом институте отсутствуют специалисты из числа тех, которые изучают безопасность любых лекарственных средств (иммунологи, токсикологи и др.). Здесь «контрольные» функции выполняют вирусологи и бактериологи, устанавливающие лишь специфичность — принадлежность препарата, т.е. доказывающие, что данный препарат — противовирусный или антибактериальный. Надо отметить, что эти контролёры отличаются степенью подготовленности и уровнем знаний, характерными для начала XX века.
О какой академической, фундаментальной науке можно здесь говорить, о какой доказательной медицине?!
На основании многочисленных документов ситуация, сложившаяся в области «изучения безопасности вакцин», подробно проанализирована в Докладе-сборнике РНКБ РАН (7), а также, кроме нас (!), в государственной программе «ВАКЦИНОПРОФИЛАКТИКА» на 1993-1997 гг. Судя по этим материалам и по материалам, содержащимся в недавно изданной монографии теперешнего директора ГНИИ контроля (32), ознакомившись в целом с проблемами оценки безопасности лекарственных средств в России (60), нетрудно сделать выводы о том, что положение дел в этой области медицины можно охарактеризовать только как критическое.
Вернёмся к «Программе профилактики краснухи» (53), которая выглядит в нашей стране очень странно: с одной стороны, «краснуха относится к нетяжёлым детским капельным инфекциям» (53, с. 12) и «клиническое течение её, как правило, у детей протекает доброкачественно и заканчивается полным выздоровлением» (там же, с. 33), но с другой — «при отсутствии вакцинопрофилактики практически всё население
переболевает этой инфекцией» (там же, с. 4). Из последнего следует логически обоснованное научно-практическое заключение в отношении нашего государства: «практически всё население», переболев, приобрело постинфекционный иммунитет к возбудителю этой болезни, а, значит, вакцинация не требуется! Тем не менее, «ставится задача полной ликвидации врождённой и постнатальной краснухи», для чего принимается решение и во исполнение этого решения издается очередной приказ (1997 г.) «о полной ликвидации краснухи, которая возможна только путём поголовной вакцинации зарубежными вакцинами, зарегистрированными у нас в стране» (там же, с. 30, 31). Мало того: «применяемые вместе с другими вакцинами (АКДС, паротитная и пр.) могут вводиться одномоментно..., но разными шприцами и в разные участки тела» (там же, с. 31, выделено мной — Г.П.Ч.).
Если «практически всё население переболело этой инфекцией» первоочередная задача — выявить иммунную прослойку, как среди детей, так и среди взрослого населения. Между прочим, об этом и говорится в уже упоминавшемся проспекте (53) и делаются ссылки на практику, сложившуюся в США и других странах, в том числе Европейского региона, которые ведут себя в такой ситуации вполне цивилизованно, не прибегая к лишним уколам (53, с. 9). Речь, естественно, идет о той же серодиагностике — определении специфических противоинфекционных антител, в данном случае о приобретении постинфекционного иммунитета.
Цитирую с такими подробностями намеренно потому, что с ужасом и возмущением представляю себе картину «уколов в разные участки тела» при проведении экспериментов на 500-х детях разного возраста (53, с. 11, 35). Хотела бы я познакомиться с родителями этих «добровольцев»...
Приведу пример бытовой иммунизации против краснухи, осуществляемой в Швейцарии и описанной в одном из отечественных медицинских журналов (54): «В Швейцарии девочку, заболевшую краснухой, не сажают на карантин, как у нас принято, а специально приглашают к ней ещё не переболевших подружек... чтобы заразиться» (54, с. 59). Подобным же образом поступали старые российские врачи и с корью, и с паротитом...
Современное отечественное медицинское сообщество, занимавшееся исключительно одной стороной этой многогранной дисциплины — «только прививки!», продолжает придерживаться точки зрения: «во благо человечества» (если бы!) можно пренебречь и всегда пожертвовать здоровьем одного-пяти-сотни малышей (8-11). Статистика отсутствует и в этом случае.
Вакцинопрофилактика традиционно осуществляется без согласия